第一篇：2018質(zhì)量體系內(nèi)部審核流程

XXXXXXXX科技有限公司

2018質(zhì)量體系內(nèi)部審核流程及要點： 參與人員：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

1.質(zhì)量部（實驗室）

對照各檢驗規(guī)程查看如下記錄 : 原材料檢驗記錄、半成品檢驗記錄、成品檢驗記錄，原料及成品的不合格判定處置記錄、原材料留樣記錄及追蹤、成品發(fā)貨留樣及追蹤、實驗設備保養(yǎng)計劃，保養(yǎng)記錄、計量儀器校準記錄、交接班記錄等 2.維修車間

設備維修保養(yǎng)年度計劃，設備維修記錄，設備保養(yǎng)記錄，叉車保養(yǎng)記錄 3.倉庫

入庫臺賬，出庫臺賬，倉庫清潔記錄，倉庫滅鼠滅蟲記錄，出貨裝運車輛檢查記錄，醫(yī)用急救箱配備藥物檢查 4.車間

操作規(guī)程，點檢記錄、設備運行狀況統(tǒng)計記錄、投料及生產(chǎn)記錄（涉及原材料追蹤），車間清潔記錄，裝料間滅蟲滅蠅記錄，質(zhì)量考核辦法，質(zhì)量目標獎罰記錄, 生產(chǎn)計劃 5.人事

員工培訓計劃，培訓記錄，各崗位人員評價記錄 6.采購

采購計劃，采購合同，供應商資質(zhì)評價記錄，供應商年度評價記錄 7.辦公室

各部門質(zhì)量目標達成統(tǒng)計，文件發(fā)放回收記錄，質(zhì)量體系年度內(nèi)審計劃, 年度審核報告，外來文件清單 8.銷售

銷售合同臺賬，客戶滿意度調(diào)查記錄，客戶投訴處理記錄、客戶退貨記錄、9.廠區(qū)

廠區(qū)滅蟲記錄，廠區(qū)衛(wèi)生區(qū)域劃分及清潔記錄

第二篇：12-質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序

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FZCC/QES—CX—12---2013

管理體系內(nèi)部審核程序

編 制：

審 核：

批 準：

日 期：

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FZCC/QES—CX—12---2013 目的

通過按策劃的時間間隔對公司管理體系運行進行內(nèi)部審核，對管理體系所涉及的各部門開展的各項活動和有關(guān)結(jié)果進行評審，確保管理體系持續(xù)有效的運行，符合標準和適用法律、法規(guī)、顧客及相關(guān)方要求，制定本程序。適用范圍

適用于公司管理管理體系運行的內(nèi)部審核。3 職責

3.1 管理者代表主持實施管理體系內(nèi)部審核； 3.2 綜合辦公室負責具體組織工作；

3.3 審核組長負責組織內(nèi)審員進行具體審核工作，并形成審核報告； 3.4 受審核部門做好迎檢準備并負責不符合項的整改；

3.5 管理者代表或委托審核員對糾正措施的實施進行跟蹤驗證和記錄。4 工作程序 4.1 審核策劃

4.1.1 綜合辦公室負責制定管理體系內(nèi)部審核計劃，經(jīng)管理者代表批準后形成文件印發(fā)至本廠領(lǐng)導和有關(guān)部門。內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、時機（每年不少于一次，時間間隔不超過十二個月）、日程、審核內(nèi)容。

4.1.2 當出現(xiàn)下列情況時，由管理者代表決定是否增加內(nèi)部審核： a)本廠機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化時； b)法律法規(guī)及其它外部要求變更時； c)第二、三方審核之前；

d)在管理體系認證證書到期換證之前；

e)出現(xiàn)重大質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全事故或顧客重大質(zhì)量投訴時。4.2 審核準備

4.2.1 管理者代表任命審核組長和內(nèi)審員組成審核組。

4.2.2 審核組長負責根據(jù)審核計劃和公司領(lǐng)導決策意見，編制《審核計劃》，內(nèi)容包括：審核目的、依據(jù)、范圍、方法，審核日程安排、內(nèi)審員分工，經(jīng)管理者代

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表審核，廠長批準后實施。

4.2.3 內(nèi)審員根據(jù)分工范圍編制《內(nèi)部審核檢查表》，經(jīng)審核組長批準后使用。4.2.4 內(nèi)審組在內(nèi)審一周前發(fā)放內(nèi)審通知。受審核部門接到通知后，確定陪同人員并做好迎檢準備工作。

4.3 審核實施

4.3.1 審核組組織召開首次會議，審核組長主持，公司領(lǐng)導、受審核部門負責人及相關(guān)人員參加會議并簽到。

4.3.2 審核組長在會上宣布審核目的、依據(jù)、范圍、方法、審核日程安排以及審核組組成和分工。

4.3.3 審核員按照“審核檢查表”進行現(xiàn)場審核，通過交談、查閱文件、檢查現(xiàn)場、收集證據(jù)，驗證管理體系的運行情況，并根據(jù)要求做好檢查記錄。

4.3.4 審核員對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，當場提請陪同人員和有關(guān)人員注意，并讓該項工作負責人確認。

4.3.5 審核結(jié)束時，審核員根據(jù)審核記錄整理、編制《不合格報告》，提請審核組長確認。

4.4 審核報告

4.4.1 現(xiàn)場審核結(jié)束后，由審核組長召開審核組成員會議，綜合評價審核結(jié)果，為審核報告提供依據(jù)。

4.4.2 由審核組長按以下內(nèi)容編制審核報告，經(jīng)管理者代表批準后印發(fā)至本廠領(lǐng)導和有關(guān)部門：

a)

受審核部門、審核目的、依據(jù)和范圍； b)審核的日期及審核組組成； c)不合格項統(tǒng)計及分布；

d)對管理體系的評價及改進建議等。4.4.3 審核報告發(fā)放范圍 a)廠長、管理者代表；

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b)質(zhì)量管理部； c)

受審核部門；

d)不合格項涉及的相關(guān)部門。4.5 末次會議

4.5.1 審核組組織召開末次會議，審核組長主持，參加末次會議人員同首次會議，船廠領(lǐng)導和部門負責人要簽到。

4.5.2 由審核組長宣布《審核報告》和《不合格報告》，并提出糾正措施建議。4.6 糾正措施與跟蹤驗證

責任部門接到《不合格報告》后，組織有關(guān)人員對不合格項進行原因分析，確定適宜的糾正措施，組織實施，并由質(zhì)量管理部進行跟蹤驗證。具體按《糾正措施控制程序》執(zhí)行。

4.7 管理體系內(nèi)部審核中全部記錄、文件由審核組長移交綜合辦公室保管。5 引用文件

5.1 FZCC/QES－CX－17－2013 《糾正措施控制程序》 6 質(zhì)量記錄

6.1 FZCC /JL---------------------81 《審核計劃表》 6.2 FZCC /JL---------------------82 《審核計劃》 6.3 FZCC /JL---------------------83 《不合格報告》 6.4 FZCC /JL---------------------84 《審核報告》 6.5 FZCC /JL---------------------85 《內(nèi)部審核檢查表》 6.6 FZCC /JL---------------------86 《首（末）次會議簽到表》

第三篇：藥店質(zhì)量體系內(nèi)部審核管理制度

藥店質(zhì)量體系內(nèi)部審核管理制度

1、目的：建立一個質(zhì)量管理體系的監(jiān)督實施機制，促進本企業(yè)質(zhì)量管理體系的完善。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、適用范圍：本制度規(guī)定對企業(yè)質(zhì)量管理體系各要素進行審核的規(guī)定，明確相關(guān)部門的職責，適用于質(zhì)量管理體系的完善。

4、責任：質(zhì)量負責人對本制度的實施負責。

5、內(nèi)容：

5.1 對質(zhì)量管理體系審核在于審核其適宜性、充分性、有效性。

5.2 審核的內(nèi)容：

5.2.1 質(zhì)量管理的組織機構(gòu)及人員。

5.2.2 部門和崗位職責及企業(yè)的質(zhì)量管理制度和工作程序的執(zhí)行情況。

5.2.3 過程管理、包括藥品的購進、驗收入庫、儲存養(yǎng)護、出庫復核、銷售等。

5.2.4 設施設備，包括營業(yè)場所、倉庫設施及其設備。5.3 質(zhì)量管理體系的審核工作由質(zhì)量負責人，質(zhì)量管理人員具體負責審核工作的實施。

5.4 質(zhì)量管理體系審核小組的組成條件。

5.4.1 審核人員應有代表性，質(zhì)量管理部門、藥品購進部門、銷售部門都必須有人參加。

5.4.2 審核人員應具有較強的原則性，能按審核標準認真考核。

5.4.3 審核人員熟悉經(jīng)營業(yè)務和質(zhì)量管理。

5.4.4 審核人員經(jīng)培訓考核合格，由企業(yè)質(zhì)量負責人任命。5.5 質(zhì)量管理體系審核每年組織一次，一般在每年11月以后進行。

5.6 質(zhì)量管理體系審核應事先編制審核計劃和審核方案。5.7 審核工作的重點應放在對藥品和服務質(zhì)量影響較大的環(huán)節(jié)，并結(jié)合階段性工作中的重點環(huán)節(jié)進行審核。

5.8 審核時應身日調(diào)查研究，同受審核部門的有關(guān)人員討論分析，找出不合格項，提出糾正預防措施。

5.9 審核小組將審核情況匯總，上報質(zhì)量負責人。5.10 質(zhì)量負責人根據(jù)匯報材料，制定整改措施，組織實施改進意見。依據(jù)企業(yè)獎懲規(guī)定進行獎懲。

5.11 質(zhì)量管理體系審核執(zhí)行本公司《質(zhì)量體系內(nèi)部評審程序》。

5.12 質(zhì)量管理部門應當對內(nèi)審的情況進行分析，依據(jù)分析結(jié)論制定相應的質(zhì)量管理體系改進措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。

第四篇：如何做好實驗室質(zhì)量體系內(nèi)部審核

如何做好實驗室質(zhì)量體系內(nèi)部審核

摘要：本文闡述了實驗室質(zhì)量體系內(nèi)部審核（以下簡稱“內(nèi)審”）的含義、內(nèi)審目的、內(nèi)審要求以及內(nèi)審步驟。結(jié)合本人這幾年參與實驗室內(nèi)審工作的體會，提出了如何做好實驗室質(zhì)量體系內(nèi)審活動的關(guān)注點，為提高實驗室內(nèi)審質(zhì)量，促進體系持續(xù)有效運行具有積極的意義。

關(guān)鍵詞：實驗室 質(zhì)量體系 內(nèi)部審核

為了確認和驗證所建立的質(zhì)量體系的適應性和有效性，實驗室常常會根據(jù)預定的日程表和程序，定期對其活動進行內(nèi)審。通過內(nèi)審檢查質(zhì)量體系實施的效果，對照實驗室的質(zhì)量體系文件中的要求，及時發(fā)現(xiàn)存在的不符合項和潛在的問題，采取正確的糾正、預防措施，使實驗室質(zhì)量體系持續(xù)有效運行。

1、實驗室內(nèi)審的含義和目的。

（1）內(nèi)部審核含義：《準則》中所稱“內(nèi)部審核”是實驗室按照質(zhì)量體系文件規(guī)定，對其質(zhì)量體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。由定義可見，內(nèi)審是一個過程，是一個為確定所有質(zhì)量活動是否符合標準要求而進行的系統(tǒng)的、獨立并形成文件的過程。其審核結(jié)果可作為實驗室自我合格聲明的基礎。

（2）內(nèi)部審核目的：質(zhì)量體系內(nèi)審是檢查本單位各項質(zhì)量活動是否符合評審準則與質(zhì)量體系文件的一項重要工作。其目的如下：①評價實驗室自身體系建立是否符合標準要求；是否得到有效的實施與保持，以確定單位制定的近期和遠期目標能否實現(xiàn)。②驗證實驗室檢測活動，質(zhì)量體系運作和有關(guān)檢測結(jié)果的符合性，確定質(zhì)量體系的有效性，過程的可靠性，證書報告的準確性。③作為一種重要的管理手段和自我改進機制，及時發(fā)現(xiàn)問題，分析原因，采取糾正措施或預防措施，以實現(xiàn)體系的持續(xù)改進。④為第三方認證機構(gòu)對本單位實驗室體系審核做準備。

2、內(nèi)部審核要求：

①在質(zhì)量體系的程序文件中，必須建立并保持內(nèi)審程序。其內(nèi)容應包括內(nèi)審目的、范圍、職責、內(nèi)審組織、內(nèi)審員的確立與責任，內(nèi)審基本要求、內(nèi)審計劃、基本步驟、分析與記錄、審核報告的處理、糾正措施的跟蹤審核等等。

②實驗室內(nèi)審應依據(jù)《準則》和程序文件的規(guī)定，被審活動的實際情況和重要性，由質(zhì)量負責人組織質(zhì)量管理部門及有關(guān)人員策劃并編制內(nèi)審計劃，計劃應覆蓋實驗室管理要素和技術(shù)要素，同時要策劃和組織內(nèi)審工作。每年至少實施一次，內(nèi)審可根據(jù)具體情況分期實施，也可集中實施，并在規(guī)定時間內(nèi)完成審核活動。

③質(zhì)量負責人指定經(jīng)過培訓并獲得內(nèi)審員資格證的人員組成內(nèi)審組，內(nèi)審員獨立于被審核的活動。審核組具有負責內(nèi)審的組織和實施，記錄審核活動中發(fā)現(xiàn)，認真客觀的評價和分析所有審核發(fā)現(xiàn)，編制不符合項和改進建議報告，由責任相關(guān)部門分析原因，制定糾正、預防措施并實施。

④由審核組對審核活動中發(fā)現(xiàn)的問題，采取的糾正、預防措施的執(zhí)行情況來進行跟蹤和監(jiān)督，確保得到糾正，以達到持續(xù)改進的目的。

3、內(nèi)部審核的步驟：質(zhì)量體系內(nèi)審的步驟一般分為5個階段：

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（1）首次會議一般有受審方領(lǐng)導或代表、所有內(nèi)審員、實驗室質(zhì)量負責人、部門負責人等參加，內(nèi)審組長闡明審核目的和范圍，依據(jù)的標準，采用的審核方法和程序，宣布審核計劃，內(nèi)審員分工等，同時會強調(diào)各受審部門與內(nèi)審組之間必須很好地相互配合，評審要客觀公正。

（2）現(xiàn)場審核時，內(nèi)審員依據(jù)《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及《內(nèi)審現(xiàn)場檢查表》等進入現(xiàn)場檢查，核實。內(nèi)審員通過與受審核部門負責人及有關(guān)人員交談、查閱文件、現(xiàn)場檢查，調(diào)查驗證等方法，收集符合或不符合的客觀證據(jù)，并做好詳細記錄，對發(fā)現(xiàn)的不符合項應當場向受審方指出，取得受審核方確認后，收集審核證據(jù)。

（3）內(nèi)審組成員進行碰頭會，將收集到的審核證據(jù)，對照評審準則等找出問題，并對審核情況進行綜合分析，經(jīng)受審核方確認后，開具不符合項報告，得出審核結(jié)論。

（4）末次會上，由內(nèi)審組長宣讀《不符合項報告》，做出審核評價和結(jié)論，提出建議的糾正措施要求，并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。

（5）編制內(nèi)審報告：內(nèi)審報告是內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果的正式文件，其內(nèi)容包括：①審核目的和范圍；②受審核部門負責人；③審核日期、審核組成員；④審核依據(jù)；⑤首次、末次會議簽到及會議記錄（作為報告附件）；⑥不符合項目的匯總結(jié)果（不符合項目報告作為附件）；⑦審核綜述及審核結(jié)論；⑧對糾正措施完成的時限要求；⑨本審核報告的分發(fā)范圍；⑩審核組長簽字、日期。審核報告經(jīng)質(zhì)量負責人審核，最高管理者批準后，按審核報告中的發(fā)布范圍分發(fā)。

4、跟蹤審核驗證：受審核的責任部門收到內(nèi)審報告后，針對審核報告中發(fā)現(xiàn)的不符合項，根據(jù)不符合的事實，調(diào)查其對結(jié)果的影響，必要時應書面通知客戶。責任部門認真調(diào)查分析造成不符合項的根本原因，提出避免下次重犯的糾正措施。經(jīng)內(nèi)審員確認，實驗室負責人批準后實施，并按預計完成日期完成。跟蹤、驗證糾正措施及其有效性是內(nèi)審員的職責，特別是對糾正措施有效性的驗證或確認是最關(guān)鍵的。

5、內(nèi)審的總結(jié)：內(nèi)審完畢，質(zhì)量負責人應對內(nèi)審工作進行全面評價，內(nèi)容包括：內(nèi)審計劃的適宜性；組織的合理性；內(nèi)審員隊伍的組織、溝通能力；審核技巧；審核公正性及審核結(jié)果的準確性；內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題糾正說明及改進建議；本次內(nèi)審的經(jīng)驗及下重點工作計劃。

6、內(nèi)部審核活動的關(guān)注點：內(nèi)部審核也稱為第一方審核，是實驗室內(nèi)部人員自己進行的一種審核。它是一種自我約束，自我診斷和自我完善的活動，也是實驗室要申請國家實驗室認可，計量認證或持續(xù)獲得國家實驗室認可資格的必備條件之一。通過這幾年參與實驗室內(nèi)審活動的實踐，本人對搞好質(zhì)量體系內(nèi)審活動有以下幾點體會：

（1）內(nèi)審活動應受到實驗室領(lǐng)導的重視。領(lǐng)導重視是實驗室認可管理體系創(chuàng)建，保持和持續(xù)運行的堅強后盾，是保證內(nèi)審質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。只有在領(lǐng)導的重視和監(jiān)督下，實驗室質(zhì)量體系才能更好地持續(xù)穩(wěn)定運行，而內(nèi)部審核也不會流于形式。

（2）內(nèi)審員隊伍的組建。實驗室內(nèi)審涉及方方面面，有一支良好的內(nèi)審隊伍，是做好內(nèi)審工作的基本保證。內(nèi)審員數(shù)量的多寡，素質(zhì)的優(yōu)劣直接影響著內(nèi)審質(zhì)量。實驗室平時就要注重內(nèi)審人員的培養(yǎng)與選拔，內(nèi)審員隊伍應做到持續(xù)培訓，及時了解和掌握實驗室認可的相關(guān)政策，準則，規(guī)則指南以及相關(guān)領(lǐng)域的標準，方法的更新，要不斷提高內(nèi)審員隊伍的整體素質(zhì)。

（3）現(xiàn)場檢查表的重要性。現(xiàn)場檢查表是內(nèi)審員在現(xiàn)場審核前，必做的工作之一，是對具體審核的詳細策劃，其質(zhì)量高低會直接影響現(xiàn)場審核質(zhì)量。檢查表必須有可操作性，就是對照《準則》要求，將其中的各個要素的要求列成問題調(diào)查表，以提問的形式，用以判別其質(zhì)量體系的各要素各項活動是否符合《準則》的要求。

（4）內(nèi)審員要掌握審核技巧。內(nèi)審員的工作技巧是內(nèi)審員素質(zhì)和思想方式的反映，內(nèi)

審員運用掌握的提問技巧，聆聽技巧，觀察技巧等多方面的審核技巧，不僅可以事半功倍，而且可以化解矛盾，創(chuàng)造良好的工作氣氛。內(nèi)審員在審核中的主要手段是五個字，“看”、“問”、“聽”、“析”（分析）、“查”（檢查、查驗），通過現(xiàn)場的觀察與核對，與受審方人員面談和提問，查閱審核文件和記錄，對過程活動結(jié)果的驗證，數(shù)據(jù)匯總，情況分析，客戶反饋意見，其它外部報告等圍繞所檢查的要素和部門進行仔細認真，客觀公正的審核，以獲得數(shù)據(jù)和事實，經(jīng)分析得到有用的信息。

第五篇：內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序

RD-CX-14-2011

版本號.修訂號： 3.0

第一章 目的
根據(jù)質(zhì)量手冊的要求，審核質(zhì)量管理體系涉及的各部門所開展的質(zhì)量活動及其結(jié)果是否符合要求，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運行，并為質(zhì)量管理體系的改進提供依據(jù)。

第二章 范圍
本程序適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作。

工作職責 第三章 工作職責
3.1 管理者代表負責組織制訂內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核方案，總經(jīng)理批準后實施。3.2 審核組長負責編制每次審核的實施計劃，按計劃組織審核小組成員對質(zhì)量管理體系運行的部門進行 審核、評價和報告。3.3 各部門對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，負責制定糾正措施并組織實施。

第四章 工作程序
4.1 任命內(nèi)審員及編制內(nèi)審方案
4.1.1 內(nèi)審員任命 管理者代表任命具有一定資格，有管理和工作經(jīng)驗的人員為內(nèi)部質(zhì)量審核員，審核的實施過程應確 保客觀性和公正性，審核員不審核自己的工作。4.1.1 編制審核方案 每年 12 月底由總工部組織策劃下一的內(nèi)審方案，報管理者代表批準后實施。策劃時要考慮擬 審核的區(qū)域和過程的狀況、重要性，以及以往審核的結(jié)果。兩次內(nèi)審間隔不應超過 12 個月。內(nèi)審 方案由總經(jīng)理批準后下發(fā)。內(nèi)審方案的內(nèi)容包括： a)審核目的； b)審核準則； c)審核范圍； d)審核頻次（時間）； e)受審核部門 f)審核方法。4.1.2 臨時內(nèi)部審核 當出現(xiàn)下列情況時，及時進行內(nèi)部審核。a)公司組織機構(gòu)管理體系發(fā)生重大變化時； b)生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化時； c)第二、三方審核之前。

4.2 審核的準備
4.2.1 在管理者代表主持下，成立審核組（一般 3-4 人），指定組長成員并適當分工，組長負責本次審 核的具體組織工作。4.2.2 審核組長準備審核專用文件“審核實施計劃（日程安排）”“內(nèi)部審核檢查表”，管理者代表批 準后實施。4.2.3 審核組負責收集審核的依據(jù)文件，質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)、合同、技術(shù)標準和有關(guān)制度、技術(shù) 規(guī)范等。4.2.4 審核組長提前一周通知受審核部門。4.2.5 受審核部門要做好必要的準備工作，若對審核日期和項目有異議，應提前與組長協(xié)商另行安排。

RD-CX-14-2011

版本號.修訂號： 3.0

4.3 審核的實施
4.3.1 召開首次會議 審核組長主持召開首次會議，參加人員有審核組全體人員、受審核部門代表、管理者代表、高層的 管理者（必要時）。首次會議的內(nèi)容包括： a)審核組長介紹審核組成員及其分工； b)重申審核的范圍、準則、目的和方法； c)介紹日程安排及注意事項； d)澄清審核實施計劃中不明確的內(nèi)容。4.3.2 現(xiàn)場審核 a)審核的具體內(nèi)容按照“審核檢查表”進行； b)審核員通過交談
，查閱文件、記錄，檢查現(xiàn)場，收集證據(jù)，檢查質(zhì)量體系的運行情況。c)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題時，應當場讓該項工作負責人（或操作者）確認并記錄在“審核檢查表”中，以保證 不合格項能夠完全被理解，有利于糾正。4.3.3 匯總審核結(jié)果 現(xiàn)場審核結(jié)束后，末次會議召開前，審核組長召集審核組成員召開審核組總結(jié)會議，匯總審核發(fā)現(xiàn)，確定所有不合格項報告。4.3.4 末次會議 由審核組長召開有審核組全體人員、受審核部門代表、管理者代表、高層的管理者（必要時）參加 的末次會議，會議內(nèi)容包括： a)重申審核的范圍、準則和目的； b)向受審核部門說明審核發(fā)現(xiàn)，以使他們清楚理解審核結(jié)論； c)宣讀并發(fā)出“不合格項報告表”； d)提出審核小組的結(jié)論和建議； e)審核組長說明對糾正措施采取的監(jiān)督工作。

4.4 審核報告
4.4.1 編寫審核報告 由審核組長編寫“審核報告”，交管理者代表批準后，報送總經(jīng)理及相關(guān)部門。4.4.2 審核報告的內(nèi)容 審核報告的內(nèi)容 a)受審核的部門、審核目的、范圍、日期； b)審核準則； c)審核員、受審部門主要參加人員； d)審核概況（審核的實施情況，不合格項的數(shù)量，分布情況等）； e)審核結(jié)論； f)不合格項及糾正要求； g)今后質(zhì)量管理體系改進的建議。4.4.3 審核報告的發(fā)放范圍 a)總經(jīng)理、副總經(jīng)理； b)管理者代表； c)受審核部門。

4.5 落實糾正措施
“不合格項報告表”發(fā)出以后，各部門要對不合格的原因進行分析，制定出能消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及 其原因的糾正措施，并在規(guī)定的期限內(nèi)進行整改。內(nèi)審員應對整改的情況進行跟蹤驗證，將驗證結(jié)果記 入表中并上報管理者代表。

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版本號.修訂號： 3.0

4.6 內(nèi)部審核記錄的保存
內(nèi)部質(zhì)量審核中使用的全部記錄由審核組長移交總工部按照《記錄控制程序》進行保管。

4.7 內(nèi)部審核結(jié)果
內(nèi)審的結(jié)果應提交管理評審。

第五章 相關(guān)文件
序 號 名稱 編號

文件和資料控制程序 質(zhì)量記錄控制程序

DR-RD-03-2011-V3.0 DR-RD-04-2011-V3.0

第六章 記錄
序號 1 2 3 4 5 6 名稱 內(nèi)審方案 各部門內(nèi)審檢查表 不合格項報告表 內(nèi)部審核報告 內(nèi)審計劃表 內(nèi)審會議簽到表 編號 RD-JL-1401 RD-JL-1402 RD-JL-1403 RD-JL-1404 RD-JL-1405 RD-JL-1406 保存期限 3年 3年 3年 3年 3年 3年

第七章 流程圖

RD-CX-14-2011

版本號.修訂號： 3.0

內(nèi)部審核流程 建立審核組；下發(fā)審核 計劃；編寫內(nèi)審檢查表

審核準備

首次會議

管理者代表；審核組成 員；受審核部門負責人； 交談，查閱文件、記錄，檢查現(xiàn)場 管理者代表；審核組成 員；受審核部門負責人

執(zhí)行審核

末次會議

匯總并發(fā)出審核 報告

審核組長

長編寫，管理者代表批準

發(fā)出不符合報告

審核組長

制定糾正和預防 措施 糾正和預防措施 實施

不符合報告接收部門

NO

不符合驗證

內(nèi)審員

結(jié)案

記錄保存

總工部

RD-CX-14-2011

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第八章 版本變更記錄

序號 1 2

版本號 V2.0 V3.0

編制或更改人

更改原因

版本生效日期

備注

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