第一篇：質量體系審核分類

質量體系審核的分類

一、按審核方可分為內部質量體系審核和外部質量體系審核兩大類：

1.內部質量體系審核, 即第一方審核（企業對自身的體系審核）

2.外部質量體系審核可分為：第二方審核（需方對供方的體系審核）

第三方審核（公正的第三方進行審核）

二、質量體系審核的目的：

1.第一方審核的主要目的。

1.1 依據某一質量體系標準來評價組織自身的質量體系。

1.2 驗證自身體系是否持續滿足規定要求。

1.3 通過審核發現問題,采取糾正措施或預防措施,不斷改進。

1.4 在外部審核前作好準備。

2.第二方審核的主要目的。

2.1 建立合同關系時,對供方進行初步評價。

2.2 驗證供方的質量體系是否持續滿足要求。

2.3 作為調態合格供方的依據。

2.4 溝通供需雙方對質量要求的共識。

3.第三方審核的主要目的。

3.1 確定受審方的質量體系是否符合規定要求。

3.2 注冊審核。

3.3 為受審方提供改進其質量體系的機會。

3.4 減少許多重復的第二方審核。

3.5 提高企業聲譽,增強竟爭力。

三、質量體系審核的范圍

ISO9000標準的要素、場所和活動是范圍的三大主要內容。

1.要素:ISO9001涉及20個要素

ISO9002涉及19個要素

ISO9003涉及16個要素

第一方審: 則要素以質量手冊中所列的范圍為準。

第二方審: 可以剪裁,雙方同意。

第三方審: 注冊審核全部要素和全部部門,如是監督檢查,則在證書有效期三年內，各要素涉及一次。

2.場所涉及兩個概念: 一是部門;二是地區。

2.1 部門指質量體系組織架構所涉及的部門都在受審范圍內。

2.2 地區與產品質量活動有關的地區均應列在審核范圍以內(如分廠在組織架構內,但不在一個集中的廠區,也應包括在審核范圍內)。

3.3 認證時所涉及的產品及該產品所涉及的各項質量活動,均應列入審核范圍。

四、質量體系審核的依據

審核依據是指以何種文件作為衡量受審質量體系是否有 效運行的尺度。

內審時的依據通常指企業采用質量保證模式標準合適的 一個,即企業所選用的ISO9001，或ISO9002，或ISO9003。

總之審核依據包括:

1.GB/T19001～3----ISO9001～3質量保證標準。

2.質量手冊。

3.程序文件等。

五、質量體系審核的時機和頻度

1.第一次內審選擇在質量體系文件已編制完成、頒布實施,且經一段時間運行,體系建立初期頻度可多些。

2.通常內審分為例行的常規審核和特殊情況下的追加審核兩類。

2.1 例行的常規審核獲證后,每年要編制年度內審計劃,每年集中審核各部門和各要素1～2次,每年應至少覆蓋所有要素和部門一次,也可以每月對一個或幾個部門的相關要素審核,但一年內要涉及所有部門和所有要素至少一次。

2.2 特殊情況是指下列情況:

a.發生了嚴重的質量問題或用戶有嚴重申訴；

b.最高領導層和產品結構、方針、目標有較大變動時；

c.在即將進行第二、第三方審之前安排內審；

d.第三方審核后獲得證書,將預期復審前。

在以上幾種情況下可追加一次特殊的內部質量審核。

3.第三方監督檢查的頻度

企業獲證后,認證機構對其定期進行監督審核,其頻度為每年

1～2次。

六、質量體系審核的一般順序

審核的順序按外部和內部而有所區別。

1.外部審核的一般順序可分為幾個階段。

1.1 提出審核: 第二方審核由需方提出,第三方審核是由委托方提出。

1.2 文件初審: 企業先提供手冊等資料給審核方審核。

1.3 審核準備: 包括成立審核組、編計劃、編制檢查表。

1.4 實施審核: 包括首次會議,現場審核和末次會議。

1.5 編寫審核報告。

1.6 跟蹤糾正措施。

1.7 監督審核，在認證后進行。

2.內部質量體系審核可分下列幾個步驟進行。

2.1 確定任務,例行審核按年度計劃進行,特殊審核要明確目的和要素相關部門編計劃,管理者代表審核,總經理批準。

2.2 審核準備: 成立小組、編計劃、編檢查表、小組閱文件(包括標準、手冊、程序、作業指導書)。

2.3現場審核: 首次會審、填寫不合格報告、請受審部門領導簽字、末次會議。

2.4編寫審核報告,報告經管理者代表審定后下達給各部門。

2.5糾正措施的跟蹤。

2.6全面審核報告的編寫和糾正措施計劃完成情況的匯總分析,將重要問題上報最高領導作為管理評審的輸入之一。

第二篇：質量體系審核總結

質量體系審核情況總結

2012年年底在公司組織開展質量內審評定，熱軋一分廠全部評審符合質量體系認證標準，無需整改項目。熱軋一分廠2012年生產及質量體系運行情況具體工作匯報如下：

1.我分廠在日常的質量管理工作中，總體上按照公司的“質量方針”要求開展質量管理工作，注重日常質量管理的過程控制意識，以顧客為關注焦點的服務意識得到明顯加強，并建立了糾正預防不合格和持續改進的工作機制，質量管理工作逐步規范化。

2.2012年，我分廠未發生重大質量責任事故，也沒有收到到顧客對我分廠產品質量的投訴。根據現有范圍內的顧客滿意度調查結果顯示，市場信譽良好。

3.我分廠嚴格執行生產部下達的各項工藝要求及操作要點，并且能夠對產品實現過程中存在的問題采取相應的矯正與預防措施，最終達到產品及質量管理體系的持續有效的改善。4.我分廠配合設備運行部對檢測設備定期做效驗，確保產品質量符合標準要求。

5.質量體系在熱軋一分廠運行正常。

熱軋一分廠

2012年12月22日

第三篇：客戶審核后質量體系工作計劃（本站推薦）

客戶審核后質量體系工作計劃

為期六個月，以滿足FENCO和AZ審核為目的的質量體系工作，已基本結束。在過去的六個月中，公司全體員工，特別是中層管理人員的質量意識和能力都獲得了比較大的提升，同時也取得了客戶的高度認可，這是值得我們自豪的大事件。

但是，公司全員，特別是中高層管理者更應保持清醒的頭腦，在質量管理的路上，特別是針對公司要打入整車配套市場的中長期目標，我們才剛剛起步，我們的很多部門的基本架構和人員配備還很不健全，我們的質量統計分析工作還缺乏扎實的基礎數據，我們的生產現場的質量控制工作還需要持續的保持和提高，我們的供應商的來料交期和質量還很不穩定，我們給客戶的訂單及時交付率還處在一個非常低級的水準，我們內部的質量體系運行有效性的評價系統還處于應付監督審核的初級階段。

諸多問題，都是橫亙在公司持續快速發展道路上的大山，如果不能從根本上去梳理和解決這些問題，那么兩三年之后的發展將會出現后續乏力的現象。當然，這些問題的解決非一朝一夕之功，但我們需要下定決心，從現在開始行動起來，扎扎實實的向前推動這些工作。以下，是2010年后兩個月的質量體系工作計劃，是這些系統工作的開始，并且要延續到2011持續推進。

一、生產現場的質量控制

1.首件檢驗，規范首件檢驗記錄、首件標識與保存，首件不合格的處理方法；

2.巡查檢驗，巡檢的及時性，充分性，巡檢記錄的真實性，巡檢不合格的處理方法；

3.工藝文件（工序圖紙、作業指導書、檢驗指導書、設備點檢卡、設備操作規程）配備充分，崗位配備的符合性，操作工有效使用的培訓、指導和監督，管理和維護；

4.量具和檢具，配備充分和適宜，有效性，現場保管和維護，領用和更換的流程，異常丟失和損壞的賠償；

5.工作區域5S，周轉筐、工藝文件、量檢具、標準樣件和首件品的定置擺放，工作臺及量檢具的衛生清潔，刀片螺絲刀等附件輔料容器存放，物料周轉筐內積水、垃圾、鐵屑清理干凈，工件有序疊放；

6.持續推進基層操作人員的質量考核工作深入進行（現在車加工因為人手富裕些，考核得比較深入，其他車間我們要幫他們解決問題，才能深入考核下去）。

二、質量成本的基礎分析－基礎數據的收集與統計

1.管代與財務部確定質量成本的構成和數據收集、統計、分析并形成質量成本報表的工作分工；

2.與相關部門經理溝通，分解和分配質量成本工作，相關部門建立專門的統計表格，收集和統計發生在本部門的質量成本費用，月度匯總到管理者代表處，提交財務部形成月度質量成本報表，報總經理；

3.總經理通過公司月度管理會議或月度質量會議，對不良質量成本做出指示；

4.通過半年到一年的努力，建立起公司質量成本數據收集-統計-分析-目標責任制的系統，直至達到有效控制質量成本，擴大經營利潤的目的。

三、供應商管理

1.供應商及時交付率的統計與分析；

2.供應商批次合格率的統計與分析；

3.供應商讓步接收、現場挑選、退貨次數的統計與分析；

4.供應商質量整改通知單的開具，整改過程跟進，整改及時性和有效性的效果確認與驗證；

5.供應商質量扣罰（料費、加工費、挑選費、運費、罰款等）的統計與結算，質管-采購-財務-供應商；

6.供應商月度質量信息反饋，每月挑部分重點供應商執行；

7.對一些重點的材料，要求供應商做的外檢試驗，取得權威的材料物理和化學性能的分析報告，提交我司備案。

四、公司入職、上崗、轉崗、在崗提升培訓體系建立

1.入職培訓：人力資源部制定通用入職培訓教材；

2.上崗和轉崗培訓：人力資源部制定計劃，組織各部門/車間根據不同的崗位要求，編寫上崗和轉崗培訓教材，并制定相應的考核驗證辦法，通過書面考試，實際操作考核等方式做考核驗證，通過培訓，使各崗位人員清晰自己的職責和權限；

3.在崗提升培訓：12月下旬，人力資源部與總經理制定2011年的人力資源戰略，根據這個戰略部署，人力資源部下發培訓需求調查表，統計整理公司各部門的內外部培訓需求，形成公司的培訓計劃，并與總經理討論決定，由總經理簽發執行；

4.人力資源部對每一位員工建立人事檔案，收錄每一位員工從入職到在崗提升的所有培訓記錄，和考核驗證評定結果，以此作為公司對該員工提升任用的參考資料。

五、12月下旬做一次內部審核，1月份中旬做一次管理評審

1.管代重新制定公司內部審核員培訓計劃，并組織定期學習；

2.12月上旬通過書面考試，確定最終內部審核員名單，提交總經理批準，作為公司2010年和2011年的內部審核小組，開展產品審核，過程審核和體系審核的工作；

3.2011年1月中旬，安排一次管理評審，對公司今年質量管理體系工作做一次全面的總結，并安排明年質量體系管理工作的計劃。

六、各部門其它工作重點

1.銷售部

1客戶抱怨、投訴、退貨的統計，處理結果的記錄和跟蹤，質量損失的統計；

2訂單及時交付率的月度統計和分析；

3客戶滿意度調查實施，對FENCO這樣的維修市場客戶可能不太重視，但對國內市場的客戶，還是很重要的，客戶會反饋問題給我們，會感覺到我們對他們的尊重和重視。關于滿意度調查表的內容，可以征求客戶意見，不斷完善。

2.技術部

1未來有新產品，挑一個研發工程師做項目經理，在公司范圍內成立CFT小組，根據產品實際研發進度，再做一套APQP和PPAP，熟悉研發流程，鍛煉研發隊伍；

2DFMEA和PFMEA的持續更新，新產品、新技術、新工藝、新設備、新的工裝或檢具更新后都要考慮DFMEA和PFMEA的及時更新；

3工程變更的控制，申請單、通知單、變更后的效果確認，客戶批準的標準和流程，包括我們供應商的技術變更，都要按這個程序來控制；

4原材料讓步接收，技術部在簽署意見的時候，要慎重考慮技術標準的合理性，如果技術標準合理，就嚴格要求供應商做質量整改，絕不允許同類問題反復發生，如果技術標準可以做調整，就要走工程變更流程，同時做好內外部的文件控制工作，保證所有環節同步變更；5總裝圖配BOM，擴展至公司全部型號的產品；

6新鉚合工藝的試驗及推行計劃，鉚合裂紋的檢驗方法的確定，檢驗頻率的規定，如確定，傳遞給質管部，并做相應培訓和指導；

7512001系列，鎖止點的沖床鉚合，指定專人，工裝配備齊全；

8公司成熟批量產品的周期性試驗計劃制定，包括壽命、鹽霧、螺栓強度拉伸及其它必要的試驗項目；

9工藝執行情況的檢查，技術部組織相關部門，按照控制計劃，對生產現場的工藝執行情況進行檢查，督促制造部嚴格執行技術部制定的工藝技術標準，同時發現工藝制定中的不合理現象，不斷改進和提高。

10和工藝，設備的結合：磨床新工藝，如新到的1310用金剛滾輪，已經是成熟的工藝，可保證幾個位置同時磨削，現在我們新設備只能當做傳統設備用；為了進一步提高質量穩定性的新的設備選型，如裝配線，技術部要充分參與；新的試驗設備，技術部也要充分參與。

3.制造部/生產車間

1生產計劃的制定和跟蹤，形成周報、月報，提交總經理和銷售部經理；

2工序流轉卡的深入推進，從填寫和懸掛的規范性，到流程的刪減或整合，再到數據收集和整理，直至做到從流程卡中分析生產計劃完成情況，生產合格率的準確把握；

3制造系統的組織架構完善，生產部的人員配置，車間主任及助理的配置，車間內班組管理體系的構建；

4生產定額考核和質量考核的持續推進；

5生產用工裝和檢具的管理，做好工裝和檢具的履歷表，定期維護和保養，檢具定期到質管部報檢。

4.質管部

1質管部組織架構的建立和完善，工作質量考核制度試運行及不斷完善；

2質管部各層次各崗位的質量意識、量檢具和試驗設備使用能力、檢驗流程的熟悉和規范執行能力的教育培訓；

3新實驗設備（螺栓拉伸試驗機、鹽霧試驗機）檢驗報告模板制作，檢驗人員培訓和確認，檢驗操作指導書配備；

4實驗室管理，培養和確定實驗室人員后，固定在實驗室，外檢和過程檢驗實行送檢制度，定時送樣，定時取回試驗報告或數據；

5生產過程不合格品的識別、隔離、統計、處理和分析流程的理順，目標是做好不合格品的發生預防和統計并分析不合格品的質量成本。以外協檢驗的讓步接收為例，每個料費品所消耗的人工費用（操作工、實驗室的實驗員、在線檢驗員、采購人員、質管部的SQE），機床損耗及電費，刀具及輔料的耗費，可能造成的生產交付延遲的影響（補貨、生產計劃調整、推遲發貨）等方面的損失都要計入讓步接收供應商應承擔的質量成本；

6對照控制計劃，繼續推進關鍵工序的SPC工作，計算出目前關鍵工序的真實的Cpk值；7客戶投訴的整改和供應商質量整改的處理、8D報告、結果確認，效果跟蹤與驗證。

5.采購部

1供應商審核計劃的制定，審核過程的組織實施；

2供應商檢驗報告的持續推進，報告的及時性和真實性，要制定具體的懲罰措施并嚴格執行；3供應商批次號管理，要逐步擴展至全部A/B類物料，并制定具體的懲罰措施并嚴格執行；4要求供應商按訂單交付，交期和數量兩方面都要嚴格按訂單規定執行。

6.設備部

1設備預測預防性維護，繼續嚴格按已制定的計劃執行，并保持清晰的記錄；

2關鍵設備的備件清單制定，報總經理批準后執行，并會同倉庫一起做好帳卡物的管理，并做定期庫存盤點，確保關鍵備件的安全庫存，保證生產設備的正常運轉；

3關鍵設備及新進設備的設備操作規程的制定，并對車間主任和一線操作員工進行培訓，并對實際操作過程進行檢查確認，保證一線操作員工能按操作規程正確進行生產加工和對設備進行基本的維護和保養；

4聯合制造部，制定全面的設備責任人制度，每臺設備責任人由兩人構成，一個是生產人員，一個是設備部人員，并按一、二級保養規定，明確各自責任，包括設備維護責任和設備安全

責任，并制定出設備故障和安全事故的處罰條例；

5繼續做好各車間設備利用率的統計工作。

7.財務部（倉庫）

1鍛件庫內的圍欄區域，繼續做小圈庫使用，在AZ客戶審核時的小圈存放區域，用紅漆圍出一塊區域做為進料不合格品的隔離區，另外用黃漆劃出一塊區域做為小圈的待檢區，并分別放置好區域標識牌；

2倉庫特別是鍛件庫，盡快做好封閉管理，準確做好庫存臺賬，并做到帳卡物一致，并根據車間的領料單，做到定時發放物料，鍛件的發放由倉庫負責發放至指定的粗車物料存放點；3小圈的疊放問題，識別疊框人員配備的充分性，解決及時疊框問題，保證小圈物料發放數量的準確性。

8.人力資源部

1各部門經理如何培養本部門員工的問題。我感覺一個新人進了一個部門，如果沒有部門負責人有思路培養，基本是自生自滅，部門負責人的管理思路，可能比業務素質還重要；

2010.10.26

第四篇：FCCA質量體系審核綱要

一．工廠設施和環境

1．工廠是否有單獨的檢驗區與檢驗臺并且通風良好？

2．（嚴重）工廠是否實行嚴格的利器控制程序，以防止剪刀、小刀、刀片、碎玻璃及針

等混入產品中。

二．機器校準和維護

1．需要維修機器、設備和工具是否有維修標識以避免意外使用

三．質量管理體系

1．工廠是否建立起符合他們產品和生產流程的質量管理體系

2．（嚴重）工廠QC團隊是否獨立于生產部門

3．是否有書面系統和程序去控制那些可能會影響產品或對人造成傷害的物理、化學和

微生物污染風險

4．是否有書面記錄顯示生產管理和QC團隊共同討論、解決質量問題及其他相關的問題

四．來料控制

1．工廠是否檢測原物料以確認是否與要求的明細規格一致？

2．工廠是否有進倉原物料、配件和部件的質量檢驗程序，作業指導書，及記錄文件

3．所需的來料測試儀器是否配各及保持在一個良好的狀態？

4．工廠是否有文件程序和參考樣品以確保來料符合規格

5．（嚴重）工廠是否建立起適當的物料控制體系，以隔離不合格的原材料及避免意外污

染？

6．工廠是否分離不良材料，并標識所需更換的不良材料

五．過程和生產控制

第五篇：2018質量體系內部審核流程

XXXXXXXX科技有限公司

2018質量體系內部審核流程及要點： 參與人員：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

1.質量部（實驗室）

對照各檢驗規程查看如下記錄 : 原材料檢驗記錄、半成品檢驗記錄、成品檢驗記錄，原料及成品的不合格判定處置記錄、原材料留樣記錄及追蹤、成品發貨留樣及追蹤、實驗設備保養計劃，保養記錄、計量儀器校準記錄、交接班記錄等 2.維修車間

設備維修保養計劃，設備維修記錄，設備保養記錄，叉車保養記錄 3.倉庫

入庫臺賬，出庫臺賬，倉庫清潔記錄，倉庫滅鼠滅蟲記錄，出貨裝運車輛檢查記錄，醫用急救箱配備藥物檢查 4.車間

操作規程，點檢記錄、設備運行狀況統計記錄、投料及生產記錄（涉及原材料追蹤），車間清潔記錄，裝料間滅蟲滅蠅記錄，質量考核辦法，質量目標獎罰記錄, 生產計劃 5.人事

員工培訓計劃，培訓記錄，各崗位人員評價記錄 6.采購

采購計劃，采購合同，供應商資質評價記錄，供應商評價記錄 7.辦公室

各部門質量目標達成統計，文件發放回收記錄，質量體系內審計劃, 審核報告，外來文件清單 8.銷售

銷售合同臺賬，客戶滿意度調查記錄，客戶投訴處理記錄、客戶退貨記錄、9.廠區

廠區滅蟲記錄，廠區衛生區域劃分及清潔記錄