第一篇：環境監測站質量體系內部審核報告

XXX環境監測站 質量管理體系內部審核報告

（二○一二年度）

XXX環境監測站二○一 二年 十一 月

質量管理體系內部審核報告

（二○一二年度）

編 寫 人： X X X

審 核 人：X X X

簽 發 人：X X X

XXX環境保護監測站質量管理體系內部審核報告

（2012年度）

XXX環境監測站依據實驗室資質認定評審準則工作的要求和2012年內審計劃安排，于2012年11月12日－12月3日對本站質量管理體系的運行情況進行了集中式的全面審核。

一、內部審核目的

通過對質量體系開展內部審核，驗證其運行是否符合質量體系文件和《實驗室資質認定評審準則》的要求，以促進質量體系規范有序的運作。將內審結果作為管理評審輸入，以保證管理體系有效運行及持續改進。

二、內部審核范圍

本次內部審核主要是針對新制訂的質量管理體系文件首次進行的內部審核，按照《實驗室資質認定評審準則》的評審程序，對照評審準則19個要素、75條、180款，對我站質量管理體系進行逐條審核，審核范圍包括我站的質量管理體系、文件控制、分包、服務和供應品采購、合同管理、申訴和投訴、糾正措施和預防措施、記錄、人員、設施和環境條件、監測分析方法、儀器設備、標準物質、量值溯源、樣品采集、樣品管理、樣品分析、質量管理、監測分析結果與報告等。

三、內部審核依據

1.《2012年XXX環境監測站質量保證計劃》。2.《實驗室資質認定評審準則》。3.XXX環境監測站質量管理體系文件。4.國家或行業的有關法律、法規、規章和標準。

四、內部審核方法

通過查閱記錄/報告/文件、現場檢查、調查驗證、與受審部門責任人及有關人員交談、提問等多種方法

五、內部審核組構成

組長：XXX 成員：XXX、XXX

六、內部審核程序

1．提出內部審核計劃

質量負責人安排開展我站質量管理體系內部審核工作，質量管理室編寫審核實施方案，形成站內正式文件并發放相關科室。2．成立內部審核小組

我站本次質量管理體系內部審核小組，組長由質量負責人擔任，小組成員由內審員擔任。內審員在開展質量管理體系審核前首先熟悉內審所依據的文件，熟悉評審準則。

3．首次會議 質量負責人主持召開首次質量管理體系內部審核會議，申明審核的目的及內容，明確審核依據、審核范圍，布置各內審員所負責的工作內容，對內審員提出內部審核的原則和相關技術要求。4．正式審核

審核開始后，內審員對照評審準則19個要素、75條、180款，對我站質量管理體系進行逐條審查，通過現場觀察與核查，與被審核科室工作人員面談，查閱文件和記錄，由負責該項工作的內審員填寫不符合項事實陳述情況，列出審核查出的不符合項，填寫內部審核記錄表，并由被審科室主任簽字確認。5．制定糾正措施

被審科室負責提出內審查出的不符合項的具體糾正措施和完成時間。6．末次會議

質量負責人主持召開內審末次會議，確定內審中發現的不符合項及被審科室提出的糾正措施及完成時間是否符合要求。7.跟蹤驗證

被審出不符合項的科室負責落實糾正措施，內審員督促被審科室完成糾正措施，并記錄不符合項跟蹤驗證情況，填寫不符合項跟蹤驗證報告表，由質量負責人批準。8．內部審核報告

在內部審核基礎工作完成后，由質量管理室負責編寫質量管理體系內部審核報告，質量負責人審核報告。9．文件歸檔

內部審核報告經質量負責人審批修改后歸檔。

七、內部審核日程

1． 11月12日召開質量管理體系內部審核的首次會議，宣布審核組長及2位參加本次審核的人員，強調了審核的原則，并明確分工審核任務及確定受審部門聯系人，宣布審核正式開始，布置具體工作。

2． 11月13－14日展開正式審核，查找質量管理體系內部審核不符合項，填寫內部審核記錄表。

3.11月15日上午制定糾正措施，被審科室負責提出內審查出不符合項的具體糾正措施和完成時間。

4．11月15日下午召開質量管理體系內部審核的末次會議，總結質量管理體系內審工作的開展情況，通報所查出的問題，肯定質量管理體系運行符合準則的地方。

5.11月23日前完成整改工作，由質量管理室組織內審員進行跟蹤驗證，填寫不符合項跟蹤驗證報告表。

6．12月3日質量管理室向質量負責人提交“XXX環境監測站2012年度質量管理體系內部審核報告”，作內審總結。

八、內部審核不符合項和所涉及科室

1.實驗室：個別監測人員暫時無上崗證。上述事實構成不符合項，不符合《實驗室資質認定評審準則》第八章 技術要求部分、人員要素、5.1.2 所有從事樣品采集、樣品管理、樣品分析、儀器設備操作等的監測人員必須經省環境監測中心站考核合格，持證上崗。2.實驗室： 有時在采樣現場沒有及時填寫采樣記錄，上述事實構成不符合項，不符合《質量手冊》第五章 管理要求部分、記錄要素、4.8.5.2條所有記錄應客觀、真實、完整、清晰、準確和原始，不得隨后補記。采樣現場采樣記錄填寫不完整。上述事實構成不符合項，不符合《質量手冊》第五章技術要求部分、樣品采集要素、5.6.5.2條 采樣人員在采樣現場應做詳細的記錄，包括企業生產工況、環境和采樣條件、采樣時間、點位、采樣人等，必要時畫出采樣點位示意圖。

3.業務管理室：制定2012年度培訓計劃不詳細。上述事實構成不符合項，不符合《質量手冊》第五章 技術要求部分、人員要素、5.1.4.2 根據各科室人員培訓需求，由質量管理室制定年度人員培訓計劃。

4.質量管理室：全程序質量控制次數較少。上述事實構成不符合項，不符合XXX環境監測站2012年環境監測質量保證計劃和《質量手冊》第五章 技術要求部分、質量控制要素5.7.6條...質量管理人員對環境監測采取全程序的質量控制，以保證監測工作和結果的質量。

5.辦公室：與檢測質量有關的采購物品部分沒有驗收更沒有驗收記錄。上述事實構成不符合項，不符合XXX環境監測站《質量手冊》第4章 管理要求部分、服務和供應品的采購要素4.4.4.3本站采購的供應品經過驗證，符合質量要求之后投入使用...6.辦公室：對影響檢測質量的重要消耗品、供應品和提供服務的供應商部分沒有進行評價，更沒有保存評價的記錄。上述事實構成不符合項，不符合XXX環境監測站《質量手冊》第4章 管理要求部分、服務和供應品的采購要素4.4.4.4對影響監測質量的重要消耗品、供應品和提供技術服務的供應商進行能力和質量評價...九、內部審核不符合項的糾正措施跟蹤驗證及整改情況

內審組成員經過認真的匯總與分析，本次審核未發現嚴重不符合項，一般不符合項6項，涉及的要素為4個技術要求的要素、兩個管理要求的要素，共涉及4個被審核科室。在內部審核中發現的不符合項，所涉及的各被審科室糾正措施已經基本完后，負責審核的內審員進行了跟蹤驗證，確認已經完成糾正措施后填寫了不符合工作糾正跟蹤驗證報告表。

十、內部審核情況綜述

本次內部審核在計劃的審核范圍內完成了相應的審核工作，通過本次質量管理體系內部審核，對照《實驗室資質認定評審準則》，內審工作查明我站質量管理體系的建立和運行在實際工作中得到了有效的實施，質量管理體系運行正常，質量方針得到了貫徹執行，實現了我站制定的質量目標，對規范我站的監測行為，提高監測分析水平，保證數據正確可靠，促進管理水平的提高等方面發揮了積極作用。內審證明我站有充分的技術能力提供相應的監測分析服務，體系運行對實際工作具有可控性，工作質量得到了保證。

下面將評審準則與我站的質量管理體系逐條對照評述。1．組織：我站有獨立的法人地位，組織和運作方式可以保證監測分析工作的正常開展，各崗位都設有專職的管理人員。

2．質量管理體系、審核：我站的質量管理體系在近半年的運行中表明它的有效性和適宜性，雖然在本次內部審核中發現了一些問題，但我站的管理工作、技術工作、支持服務工作和質量管理體系之間的關系得到了充分體現，保證了監測分析工作的有效開展。

3．文件控制：我站質量管理體系文件已按照《實驗室資質認定評審準則的要求》進行了編制，審核、批準、標識、發放和管理各環節都得到有效控制。

4．人員：我站監測和管理人員在業務技術上能按其業務技術水平承擔相應的工作，能較好地完成相應的工作。人員技術檔案較齊全。個別同志沒有上崗證，應暫時離開監測崗位，經過培訓考核取得上崗證后再擔任日常的監測工作。

5．設施和環境：我站實驗室的設施、場所、通風、照明、消防、安全基本能保證監測分析工作的正常進行，符合評審準則的要求。

6．儀器設備：我站現有的儀器設備能滿足監測分析工作的需求，儀器設備均建立了獨立的檔案，貼有三色標識。在日常工作中按我站的質量管理要求對儀器進行維護和填寫使用記錄。

7．標準物質：按照制定的計劃購置、管理和使用標準物質。8．量值溯源：按評審準則要求我站應該每年制定儀器設備檢定計劃，對未檢定的進行檢定，儀器設備按照我站的質量管理規定，定期進行校準，用標準物質進行量值溯源。

9．監測分析方法：我站使用的監測分析方法是國家標準分析方法或是環保的行業檢測方法和行業推薦方法。

10．樣品采集、管理與樣品分析：我站采集的樣品均有唯一標識，有詳細的采樣送樣和接樣記錄，樣品按要求進行貯存。我站按照國家或行業標準監測分析方法開展監測分析工作，按規定的數理統計方法對監測分析結果進行統計分析。

11．記錄：我站的技術和質量記錄大都能按規定填寫，包含的信息以保證再現，記錄能按時按規定存檔。

12．監測分析結果與報告：我站的檢測報告是全省統一的規格，數據是按照行業質量保證規定進行數理統計處理，并經過三級審核，采用法定計量單位，包含的信息全面，對客戶的分析數據按保密規定執行。

13．外部支持服務和供應：我站要對儀器設備、標準物質、試劑和其它消耗品的購買加強驗收，積極對供應商進行評價，以確保我們購買的供應品質量的可靠性。

14．糾正和預防措施：我站在質量管理體系運行過程中發現的問題都制定了相應的糾正措施，按時進行了落實，并由內審員進行了跟蹤驗證。15．質量管理：我站年初制定了質量保證工作計劃，對全年將要開展的監測分析工作在質量保證和質量控制方面提出了具體的規定和要求，并在實際工作中得到了落實，保證了我站完成的監測分析工作及提供數據和報告的準確可靠。

十一、內部審核結論與建議

1．結論

經過對我站質量管理體系運行適應性和有效性的內部審核，對照《實驗室資質認定評審準則》和我站的質量管理體系文件共發現6個不符合項，這些不符合項已經過各相關科室主任簽字確認，提出相應的糾正措施，并隨后進行了整改，在整改完成后由內審員進行跟蹤驗證，確保糾正措施完成，并由質量負責人簽字認可。本次內部審核共查出不符合項6個，說明我站的質量管理體系在日常運作中還有個別不相適宜的地方，這些問題在本次內審中被發現并得到了及時糾正，可以確保我站質量管理體系的正常運行。內審組一致認為，本站作為獨立法人機構，經站長批準發布實施的管理體系文件符合《實驗室資質認定評審準則》要求，管理體系策劃符合本站的實際，制定的質量方針明確，目標適宜，圍繞方針、目標、指標開展體系運行和技術運作是充分的，設施和環境條件能滿足要求，人員到位、職責落實較好。本站的管理體系是適宜的、有效的，不存在體系性的不符合，沒有發生重大質量事故，具有防止不符合工作發生的能力，本站的管理體系運行有效。內審組長宣布本次內審順利完成。

2.建議

1、站領導要高度重視質量管理工作，各科室加強管理體系文件學習，使本科室人員熟悉掌握質量管理體系文件要求，保證管理體系的有效運行和持續改進，確保本站2013年通過計量認證評審。

2、加強本站的內部管理，加大對全站人員的培訓力度，加強質量監督員的監督作用，質量管理室對實驗室的條件與控制進行定期檢查，進一步規范我站監測分析工作的運行程序，確保他們具有與其所承擔任務相適應的工作能力。

3、加強資源投入，增強全站人員個人責任感；

十二、報告發放范圍

本內部審核報告發放到站領導、質量負責人、技術負責人、各科室負責人。

十三、報告發放責任科室

辦公室

第二篇：2018質量體系內部審核流程

XXXXXXXX科技有限公司

2018質量體系內部審核流程及要點： 參與人員：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

1.質量部（實驗室）

對照各檢驗規程查看如下記錄 : 原材料檢驗記錄、半成品檢驗記錄、成品檢驗記錄，原料及成品的不合格判定處置記錄、原材料留樣記錄及追蹤、成品發貨留樣及追蹤、實驗設備保養計劃，保養記錄、計量儀器校準記錄、交接班記錄等 2.維修車間

設備維修保養計劃，設備維修記錄，設備保養記錄，叉車保養記錄 3.倉庫

入庫臺賬，出庫臺賬，倉庫清潔記錄，倉庫滅鼠滅蟲記錄，出貨裝運車輛檢查記錄，醫用急救箱配備藥物檢查 4.車間

操作規程，點檢記錄、設備運行狀況統計記錄、投料及生產記錄（涉及原材料追蹤），車間清潔記錄，裝料間滅蟲滅蠅記錄，質量考核辦法，質量目標獎罰記錄, 生產計劃 5.人事

員工培訓計劃，培訓記錄，各崗位人員評價記錄 6.采購

采購計劃，采購合同，供應商資質評價記錄，供應商評價記錄 7.辦公室

各部門質量目標達成統計，文件發放回收記錄，質量體系內審計劃, 審核報告，外來文件清單 8.銷售

銷售合同臺賬，客戶滿意度調查記錄，客戶投訴處理記錄、客戶退貨記錄、9.廠區

廠區滅蟲記錄，廠區衛生區域劃分及清潔記錄

第三篇：12-質量體系內部審核程序

唐山方舟實業有限公司修造船廠程序文件

FZCC/QES—CX—12---2013

管理體系內部審核程序

編 制：

審 核：

批 準：

日 期：

唐山方舟實業有限公司修造船廠

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FZCC/QES—CX—12---2013 目的

通過按策劃的時間間隔對公司管理體系運行進行內部審核，對管理體系所涉及的各部門開展的各項活動和有關結果進行評審，確保管理體系持續有效的運行，符合標準和適用法律、法規、顧客及相關方要求，制定本程序。適用范圍

適用于公司管理管理體系運行的內部審核。3 職責

3.1 管理者代表主持實施管理體系內部審核； 3.2 綜合辦公室負責具體組織工作；

3.3 審核組長負責組織內審員進行具體審核工作，并形成審核報告； 3.4 受審核部門做好迎檢準備并負責不符合項的整改；

3.5 管理者代表或委托審核員對糾正措施的實施進行跟蹤驗證和記錄。4 工作程序 4.1 審核策劃

4.1.1 綜合辦公室負責制定管理體系內部審核計劃，經管理者代表批準后形成文件印發至本廠領導和有關部門。內容包括：審核目的、范圍、依據、時機（每年不少于一次，時間間隔不超過十二個月）、日程、審核內容。

4.1.2 當出現下列情況時，由管理者代表決定是否增加內部審核： a)本廠機構、管理體系發生重大變化時； b)法律法規及其它外部要求變更時； c)第二、三方審核之前；

d)在管理體系認證證書到期換證之前；

e)出現重大質量/環境/職業健康安全事故或顧客重大質量投訴時。4.2 審核準備

4.2.1 管理者代表任命審核組長和內審員組成審核組。

4.2.2 審核組長負責根據審核計劃和公司領導決策意見，編制《審核計劃》，內容包括：審核目的、依據、范圍、方法，審核日程安排、內審員分工，經管理者代

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FZCC/QES—CX—12---2013

表審核，廠長批準后實施。

4.2.3 內審員根據分工范圍編制《內部審核檢查表》，經審核組長批準后使用。4.2.4 內審組在內審一周前發放內審通知。受審核部門接到通知后，確定陪同人員并做好迎檢準備工作。

4.3 審核實施

4.3.1 審核組組織召開首次會議，審核組長主持，公司領導、受審核部門負責人及相關人員參加會議并簽到。

4.3.2 審核組長在會上宣布審核目的、依據、范圍、方法、審核日程安排以及審核組組成和分工。

4.3.3 審核員按照“審核檢查表”進行現場審核，通過交談、查閱文件、檢查現場、收集證據，驗證管理體系的運行情況，并根據要求做好檢查記錄。

4.3.4 審核員對審核中發現的問題，當場提請陪同人員和有關人員注意，并讓該項工作負責人確認。

4.3.5 審核結束時，審核員根據審核記錄整理、編制《不合格報告》，提請審核組長確認。

4.4 審核報告

4.4.1 現場審核結束后，由審核組長召開審核組成員會議，綜合評價審核結果，為審核報告提供依據。

4.4.2 由審核組長按以下內容編制審核報告，經管理者代表批準后印發至本廠領導和有關部門：

a)

受審核部門、審核目的、依據和范圍； b)審核的日期及審核組組成； c)不合格項統計及分布；

d)對管理體系的評價及改進建議等。4.4.3 審核報告發放范圍 a)廠長、管理者代表；

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FZCC/QES—CX—12---2013

b)質量管理部； c)

受審核部門；

d)不合格項涉及的相關部門。4.5 末次會議

4.5.1 審核組組織召開末次會議，審核組長主持，參加末次會議人員同首次會議，船廠領導和部門負責人要簽到。

4.5.2 由審核組長宣布《審核報告》和《不合格報告》，并提出糾正措施建議。4.6 糾正措施與跟蹤驗證

責任部門接到《不合格報告》后，組織有關人員對不合格項進行原因分析，確定適宜的糾正措施，組織實施，并由質量管理部進行跟蹤驗證。具體按《糾正措施控制程序》執行。

4.7 管理體系內部審核中全部記錄、文件由審核組長移交綜合辦公室保管。5 引用文件

5.1 FZCC/QES－CX－17－2013 《糾正措施控制程序》 6 質量記錄

6.1 FZCC /JL---------------------81 《審核計劃表》 6.2 FZCC /JL---------------------82 《審核計劃》 6.3 FZCC /JL---------------------83 《不合格報告》 6.4 FZCC /JL---------------------84 《審核報告》 6.5 FZCC /JL---------------------85 《內部審核檢查表》 6.6 FZCC /JL---------------------86 《首（末）次會議簽到表》

第四篇：藥店質量體系內部審核管理制度

藥店質量體系內部審核管理制度

1、目的：建立一個質量管理體系的監督實施機制，促進本企業質量管理體系的完善。

2、依據：《藥品經營質量管理規范》。

3、適用范圍：本制度規定對企業質量管理體系各要素進行審核的規定，明確相關部門的職責，適用于質量管理體系的完善。

4、責任：質量負責人對本制度的實施負責。

5、內容：

5.1 對質量管理體系審核在于審核其適宜性、充分性、有效性。

5.2 審核的內容：

5.2.1 質量管理的組織機構及人員。

5.2.2 部門和崗位職責及企業的質量管理制度和工作程序的執行情況。

5.2.3 過程管理、包括藥品的購進、驗收入庫、儲存養護、出庫復核、銷售等。

5.2.4 設施設備，包括營業場所、倉庫設施及其設備。5.3 質量管理體系的審核工作由質量負責人，質量管理人員具體負責審核工作的實施。

5.4 質量管理體系審核小組的組成條件。

5.4.1 審核人員應有代表性，質量管理部門、藥品購進部門、銷售部門都必須有人參加。

5.4.2 審核人員應具有較強的原則性，能按審核標準認真考核。

5.4.3 審核人員熟悉經營業務和質量管理。

5.4.4 審核人員經培訓考核合格，由企業質量負責人任命。5.5 質量管理體系審核每年組織一次，一般在每年11月以后進行。

5.6 質量管理體系審核應事先編制審核計劃和審核方案。5.7 審核工作的重點應放在對藥品和服務質量影響較大的環節，并結合階段性工作中的重點環節進行審核。

5.8 審核時應身日調查研究，同受審核部門的有關人員討論分析，找出不合格項，提出糾正預防措施。

5.9 審核小組將審核情況匯總，上報質量負責人。5.10 質量負責人根據匯報材料，制定整改措施，組織實施改進意見。依據企業獎懲規定進行獎懲。

5.11 質量管理體系審核執行本公司《質量體系內部評審程序》。

5.12 質量管理部門應當對內審的情況進行分析，依據分析結論制定相應的質量管理體系改進措施，不斷提高質量控制水平，保證質量管理體系持續有效運行。

第五篇：如何做好實驗室質量體系內部審核

如何做好實驗室質量體系內部審核

摘要：本文闡述了實驗室質量體系內部審核（以下簡稱“內審”）的含義、內審目的、內審要求以及內審步驟。結合本人這幾年參與實驗室內審工作的體會，提出了如何做好實驗室質量體系內審活動的關注點，為提高實驗室內審質量，促進體系持續有效運行具有積極的意義。

關鍵詞：實驗室 質量體系 內部審核

為了確認和驗證所建立的質量體系的適應性和有效性，實驗室常常會根據預定的日程表和程序，定期對其活動進行內審。通過內審檢查質量體系實施的效果，對照實驗室的質量體系文件中的要求，及時發現存在的不符合項和潛在的問題，采取正確的糾正、預防措施，使實驗室質量體系持續有效運行。

1、實驗室內審的含義和目的。

（1）內部審核含義：《準則》中所稱“內部審核”是實驗室按照質量體系文件規定，對其質量體系的各個環節組織開展的有計劃、系統的、獨立的檢查活動。由定義可見，內審是一個過程，是一個為確定所有質量活動是否符合標準要求而進行的系統的、獨立并形成文件的過程。其審核結果可作為實驗室自我合格聲明的基礎。

（2）內部審核目的：質量體系內審是檢查本單位各項質量活動是否符合評審準則與質量體系文件的一項重要工作。其目的如下：①評價實驗室自身體系建立是否符合標準要求；是否得到有效的實施與保持，以確定單位制定的近期和遠期目標能否實現。②驗證實驗室檢測活動，質量體系運作和有關檢測結果的符合性，確定質量體系的有效性，過程的可靠性，證書報告的準確性。③作為一種重要的管理手段和自我改進機制，及時發現問題，分析原因，采取糾正措施或預防措施，以實現體系的持續改進。④為第三方認證機構對本單位實驗室體系審核做準備。

2、內部審核要求：

①在質量體系的程序文件中，必須建立并保持內審程序。其內容應包括內審目的、范圍、職責、內審組織、內審員的確立與責任，內審基本要求、內審計劃、基本步驟、分析與記錄、審核報告的處理、糾正措施的跟蹤審核等等。

②實驗室內審應依據《準則》和程序文件的規定，被審活動的實際情況和重要性，由質量負責人組織質量管理部門及有關人員策劃并編制內審計劃，計劃應覆蓋實驗室管理要素和技術要素，同時要策劃和組織內審工作。每年至少實施一次，內審可根據具體情況分期實施，也可集中實施，并在規定時間內完成審核活動。

③質量負責人指定經過培訓并獲得內審員資格證的人員組成內審組，內審員獨立于被審核的活動。審核組具有負責內審的組織和實施，記錄審核活動中發現，認真客觀的評價和分析所有審核發現，編制不符合項和改進建議報告，由責任相關部門分析原因，制定糾正、預防措施并實施。

④由審核組對審核活動中發現的問題，采取的糾正、預防措施的執行情況來進行跟蹤和監督，確保得到糾正，以達到持續改進的目的。

3、內部審核的步驟：質量體系內審的步驟一般分為5個階段：

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（1）首次會議一般有受審方領導或代表、所有內審員、實驗室質量負責人、部門負責人等參加，內審組長闡明審核目的和范圍，依據的標準，采用的審核方法和程序，宣布審核計劃，內審員分工等，同時會強調各受審部門與內審組之間必須很好地相互配合，評審要客觀公正。

（2）現場審核時，內審員依據《質量手冊》、《程序文件》及《內審現場檢查表》等進入現場檢查，核實。內審員通過與受審核部門負責人及有關人員交談、查閱文件、現場檢查，調查驗證等方法，收集符合或不符合的客觀證據，并做好詳細記錄，對發現的不符合項應當場向受審方指出，取得受審核方確認后，收集審核證據。

（3）內審組成員進行碰頭會，將收集到的審核證據，對照評審準則等找出問題，并對審核情況進行綜合分析，經受審核方確認后，開具不符合項報告，得出審核結論。

（4）末次會上，由內審組長宣讀《不符合項報告》，做出審核評價和結論，提出建議的糾正措施要求，并以末次會議結束現場審核。

（5）編制內審報告：內審報告是內部質量體系審核結果的正式文件，其內容包括：①審核目的和范圍；②受審核部門負責人；③審核日期、審核組成員；④審核依據；⑤首次、末次會議簽到及會議記錄（作為報告附件）；⑥不符合項目的匯總結果（不符合項目報告作為附件）；⑦審核綜述及審核結論；⑧對糾正措施完成的時限要求；⑨本審核報告的分發范圍；⑩審核組長簽字、日期。審核報告經質量負責人審核，最高管理者批準后，按審核報告中的發布范圍分發。

4、跟蹤審核驗證：受審核的責任部門收到內審報告后，針對審核報告中發現的不符合項，根據不符合的事實，調查其對結果的影響，必要時應書面通知客戶。責任部門認真調查分析造成不符合項的根本原因，提出避免下次重犯的糾正措施。經內審員確認，實驗室負責人批準后實施，并按預計完成日期完成。跟蹤、驗證糾正措施及其有效性是內審員的職責，特別是對糾正措施有效性的驗證或確認是最關鍵的。

5、內審的總結：內審完畢，質量負責人應對內審工作進行全面評價，內容包括：內審計劃的適宜性；組織的合理性；內審員隊伍的組織、溝通能力；審核技巧；審核公正性及審核結果的準確性；內審中發現的問題糾正說明及改進建議；本次內審的經驗及下重點工作計劃。

6、內部審核活動的關注點：內部審核也稱為第一方審核，是實驗室內部人員自己進行的一種審核。它是一種自我約束，自我診斷和自我完善的活動，也是實驗室要申請國家實驗室認可，計量認證或持續獲得國家實驗室認可資格的必備條件之一。通過這幾年參與實驗室內審活動的實踐，本人對搞好質量體系內審活動有以下幾點體會：

（1）內審活動應受到實驗室領導的重視。領導重視是實驗室認可管理體系創建，保持和持續運行的堅強后盾，是保證內審質量的關鍵環節。只有在領導的重視和監督下，實驗室質量體系才能更好地持續穩定運行，而內部審核也不會流于形式。

（2）內審員隊伍的組建。實驗室內審涉及方方面面，有一支良好的內審隊伍，是做好內審工作的基本保證。內審員數量的多寡，素質的優劣直接影響著內審質量。實驗室平時就要注重內審人員的培養與選拔，內審員隊伍應做到持續培訓，及時了解和掌握實驗室認可的相關政策，準則，規則指南以及相關領域的標準，方法的更新，要不斷提高內審員隊伍的整體素質。

（3）現場檢查表的重要性。現場檢查表是內審員在現場審核前，必做的工作之一，是對具體審核的詳細策劃，其質量高低會直接影響現場審核質量。檢查表必須有可操作性，就是對照《準則》要求，將其中的各個要素的要求列成問題調查表，以提問的形式，用以判別其質量體系的各要素各項活動是否符合《準則》的要求。

（4）內審員要掌握審核技巧。內審員的工作技巧是內審員素質和思想方式的反映，內

審員運用掌握的提問技巧，聆聽技巧，觀察技巧等多方面的審核技巧，不僅可以事半功倍，而且可以化解矛盾，創造良好的工作氣氛。內審員在審核中的主要手段是五個字，“看”、“問”、“聽”、“析”（分析）、“查”（檢查、查驗），通過現場的觀察與核對，與受審方人員面談和提問，查閱審核文件和記錄，對過程活動結果的驗證，數據匯總，情況分析，客戶反饋意見，其它外部報告等圍繞所檢查的要素和部門進行仔細認真，客觀公正的審核，以獲得數據和事實，經分析得到有用的信息。