第一篇：內部質量體系審核程序

RD-CX-14-2011

版本號.修訂號： 3.0

第一章 目的
根據質量手冊的要求，審核質量管理體系涉及的各部門所開展的質量活動及其結果是否符合要求，確保質量管理體系持續有效地運行，并為質量管理體系的改進提供依據。

第二章 范圍
本程序適用于公司內部質量管理體系審核工作。

工作職責 第三章 工作職責
3.1 管理者代表負責組織制訂年度內部質量管理體系審核方案，總經理批準后實施。3.2 審核組長負責編制每次審核的實施計劃，按計劃組織審核小組成員對質量管理體系運行的部門進行 審核、評價和報告。3.3 各部門對審核中發現的不合格項，負責制定糾正措施并組織實施。

第四章 工作程序
4.1 任命內審員及編制內審方案
4.1.1 內審員任命 管理者代表任命具有一定資格，有管理和工作經驗的人員為內部質量審核員，審核的實施過程應確 保客觀性和公正性，審核員不審核自己的工作。4.1.1 編制年度審核方案 每年 12 月底由總工部組織策劃下一年度的內審方案，報管理者代表批準后實施。策劃時要考慮擬 審核的區域和過程的狀況、重要性，以及以往審核的結果。兩次內審間隔不應超過 12 個月。年度內審 方案由總經理批準后下發。年度內審方案的內容包括： a)審核目的； b)審核準則； c)審核范圍； d)審核頻次（時間）； e)受審核部門 f)審核方法。4.1.2 臨時內部審核 當出現下列情況時，及時進行內部審核。a)公司組織機構管理體系發生重大變化時； b)生產工藝發生重大變化時； c)第二、三方審核之前。

4.2 審核的準備
4.2.1 在管理者代表主持下，成立審核組（一般 3-4 人），指定組長成員并適當分工，組長負責本次審 核的具體組織工作。4.2.2 審核組長準備審核專用文件“審核實施計劃（日程安排）”“內部審核檢查表”，管理者代表批 準后實施。4.2.3 審核組負責收集審核的依據文件，質量體系文件、法律法規、合同、技術標準和有關制度、技術 規范等。4.2.4 審核組長提前一周通知受審核部門。4.2.5 受審核部門要做好必要的準備工作，若對審核日期和項目有異議，應提前與組長協商另行安排。

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4.3 審核的實施
4.3.1 召開首次會議 審核組長主持召開首次會議，參加人員有審核組全體人員、受審核部門代表、管理者代表、高層的 管理者（必要時）。首次會議的內容包括： a)審核組長介紹審核組成員及其分工； b)重申審核的范圍、準則、目的和方法； c)介紹日程安排及注意事項； d)澄清審核實施計劃中不明確的內容。4.3.2 現場審核 a)審核的具體內容按照“審核檢查表”進行； b)審核員通過交談
，查閱文件、記錄，檢查現場，收集證據，檢查質量體系的運行情況。c)現場發現問題時，應當場讓該項工作負責人（或操作者）確認并記錄在“審核檢查表”中，以保證 不合格項能夠完全被理解，有利于糾正。4.3.3 匯總審核結果 現場審核結束后，末次會議召開前，審核組長召集審核組成員召開審核組總結會議，匯總審核發現，確定所有不合格項報告。4.3.4 末次會議 由審核組長召開有審核組全體人員、受審核部門代表、管理者代表、高層的管理者（必要時）參加 的末次會議，會議內容包括： a)重申審核的范圍、準則和目的； b)向受審核部門說明審核發現，以使他們清楚理解審核結論； c)宣讀并發出“不合格項報告表”； d)提出審核小組的結論和建議； e)審核組長說明對糾正措施采取的監督工作。

4.4 審核報告
4.4.1 編寫審核報告 由審核組長編寫“審核報告”，交管理者代表批準后，報送總經理及相關部門。4.4.2 審核報告的內容 審核報告的內容 a)受審核的部門、審核目的、范圍、日期； b)審核準則； c)審核員、受審部門主要參加人員； d)審核概況（審核的實施情況，不合格項的數量，分布情況等）； e)審核結論； f)不合格項及糾正要求； g)今后質量管理體系改進的建議。4.4.3 審核報告的發放范圍 a)總經理、副總經理； b)管理者代表； c)受審核部門。

4.5 落實糾正措施
“不合格項報告表”發出以后，各部門要對不合格的原因進行分析，制定出能消除所發現的不合格及 其原因的糾正措施，并在規定的期限內進行整改。內審員應對整改的情況進行跟蹤驗證，將驗證結果記 入表中并上報管理者代表。

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4.6 內部審核記錄的保存
內部質量審核中使用的全部記錄由審核組長移交總工部按照《記錄控制程序》進行保管。

4.7 內部審核結果
內審的結果應提交管理評審。

第五章 相關文件
序 號 名稱 編號

文件和資料控制程序 質量記錄控制程序

DR-RD-03-2011-V3.0 DR-RD-04-2011-V3.0

第六章 記錄
序號 1 2 3 4 5 6 名稱 年度內審方案 各部門內審檢查表 不合格項報告表 內部審核報告 內審計劃表 內審會議簽到表 編號 RD-JL-1401 RD-JL-1402 RD-JL-1403 RD-JL-1404 RD-JL-1405 RD-JL-1406 保存期限 3年 3年 3年 3年 3年 3年

第七章 流程圖

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內部審核流程 建立審核組；下發審核 計劃；編寫內審檢查表

審核準備

首次會議

管理者代表；審核組成 員；受審核部門負責人； 交談，查閱文件、記錄，檢查現場 管理者代表；審核組成 員；受審核部門負責人

執行審核

末次會議

匯總并發出審核 報告

審核組長

長編寫，管理者代表批準

發出不符合報告

審核組長

制定糾正和預防 措施 糾正和預防措施 實施

不符合報告接收部門

NO

不符合驗證

內審員

結案

記錄保存

總工部

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第八章 版本變更記錄

序號 1 2

版本號 V2.0 V3.0

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第二篇：12-質量體系內部審核程序

唐山方舟實業有限公司修造船廠程序文件

FZCC/QES—CX—12---2013

管理體系內部審核程序

編 制：

審 核：

批 準：

日 期：

唐山方舟實業有限公司修造船廠

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FZCC/QES—CX—12---2013 目的

通過按策劃的時間間隔對公司管理體系運行進行內部審核，對管理體系所涉及的各部門開展的各項活動和有關結果進行評審，確保管理體系持續有效的運行，符合標準和適用法律、法規、顧客及相關方要求，制定本程序。適用范圍

適用于公司管理管理體系運行的內部審核。3 職責

3.1 管理者代表主持實施管理體系內部審核； 3.2 綜合辦公室負責具體組織工作；

3.3 審核組長負責組織內審員進行具體審核工作，并形成審核報告； 3.4 受審核部門做好迎檢準備并負責不符合項的整改；

3.5 管理者代表或委托審核員對糾正措施的實施進行跟蹤驗證和記錄。4 工作程序 4.1 審核策劃

4.1.1 綜合辦公室負責制定管理體系內部審核計劃，經管理者代表批準后形成文件印發至本廠領導和有關部門。內容包括：審核目的、范圍、依據、時機（每年不少于一次，時間間隔不超過十二個月）、日程、審核內容。

4.1.2 當出現下列情況時，由管理者代表決定是否增加內部審核： a)本廠機構、管理體系發生重大變化時； b)法律法規及其它外部要求變更時； c)第二、三方審核之前；

d)在管理體系認證證書到期換證之前；

e)出現重大質量/環境/職業健康安全事故或顧客重大質量投訴時。4.2 審核準備

4.2.1 管理者代表任命審核組長和內審員組成審核組。

4.2.2 審核組長負責根據審核計劃和公司領導決策意見，編制《審核計劃》，內容包括：審核目的、依據、范圍、方法，審核日程安排、內審員分工，經管理者代

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表審核，廠長批準后實施。

4.2.3 內審員根據分工范圍編制《內部審核檢查表》，經審核組長批準后使用。4.2.4 內審組在內審一周前發放內審通知。受審核部門接到通知后，確定陪同人員并做好迎檢準備工作。

4.3 審核實施

4.3.1 審核組組織召開首次會議，審核組長主持，公司領導、受審核部門負責人及相關人員參加會議并簽到。

4.3.2 審核組長在會上宣布審核目的、依據、范圍、方法、審核日程安排以及審核組組成和分工。

4.3.3 審核員按照“審核檢查表”進行現場審核，通過交談、查閱文件、檢查現場、收集證據，驗證管理體系的運行情況，并根據要求做好檢查記錄。

4.3.4 審核員對審核中發現的問題，當場提請陪同人員和有關人員注意，并讓該項工作負責人確認。

4.3.5 審核結束時，審核員根據審核記錄整理、編制《不合格報告》，提請審核組長確認。

4.4 審核報告

4.4.1 現場審核結束后，由審核組長召開審核組成員會議，綜合評價審核結果，為審核報告提供依據。

4.4.2 由審核組長按以下內容編制審核報告，經管理者代表批準后印發至本廠領導和有關部門：

a)

受審核部門、審核目的、依據和范圍； b)審核的日期及審核組組成； c)不合格項統計及分布；

d)對管理體系的評價及改進建議等。4.4.3 審核報告發放范圍 a)廠長、管理者代表；

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b)質量管理部； c)

受審核部門；

d)不合格項涉及的相關部門。4.5 末次會議

4.5.1 審核組組織召開末次會議，審核組長主持，參加末次會議人員同首次會議，船廠領導和部門負責人要簽到。

4.5.2 由審核組長宣布《審核報告》和《不合格報告》，并提出糾正措施建議。4.6 糾正措施與跟蹤驗證

責任部門接到《不合格報告》后，組織有關人員對不合格項進行原因分析，確定適宜的糾正措施，組織實施，并由質量管理部進行跟蹤驗證。具體按《糾正措施控制程序》執行。

4.7 管理體系內部審核中全部記錄、文件由審核組長移交綜合辦公室保管。5 引用文件

5.1 FZCC/QES－CX－17－2013 《糾正措施控制程序》 6 質量記錄

6.1 FZCC /JL---------------------81 《審核計劃表》 6.2 FZCC /JL---------------------82 《審核計劃》 6.3 FZCC /JL---------------------83 《不合格報告》 6.4 FZCC /JL---------------------84 《審核報告》 6.5 FZCC /JL---------------------85 《內部審核檢查表》 6.6 FZCC /JL---------------------86 《首（末）次會議簽到表》

第三篇：2018質量體系內部審核流程

XXXXXXXX科技有限公司

2018質量體系內部審核流程及要點： 參與人員：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

1.質量部（實驗室）

對照各檢驗規程查看如下記錄 : 原材料檢驗記錄、半成品檢驗記錄、成品檢驗記錄，原料及成品的不合格判定處置記錄、原材料留樣記錄及追蹤、成品發貨留樣及追蹤、實驗設備保養計劃，保養記錄、計量儀器校準記錄、交接班記錄等 2.維修車間

設備維修保養計劃，設備維修記錄，設備保養記錄，叉車保養記錄 3.倉庫

入庫臺賬，出庫臺賬，倉庫清潔記錄，倉庫滅鼠滅蟲記錄，出貨裝運車輛檢查記錄，醫用急救箱配備藥物檢查 4.車間

操作規程，點檢記錄、設備運行狀況統計記錄、投料及生產記錄（涉及原材料追蹤），車間清潔記錄，裝料間滅蟲滅蠅記錄，質量考核辦法，質量目標獎罰記錄, 生產計劃 5.人事

員工培訓計劃，培訓記錄，各崗位人員評價記錄 6.采購

采購計劃，采購合同，供應商資質評價記錄，供應商評價記錄 7.辦公室

各部門質量目標達成統計，文件發放回收記錄，質量體系內審計劃, 審核報告，外來文件清單 8.銷售

銷售合同臺賬，客戶滿意度調查記錄，客戶投訴處理記錄、客戶退貨記錄、9.廠區

廠區滅蟲記錄，廠區衛生區域劃分及清潔記錄

第四篇：內部審核程序

標題：內部審核

文件編號：LAB-QM-023

生效日期：2006年07月01日

編制人：XXX

批準人（簽字）： XXX

版本號：A 修訂號：0 發布日期：2006年06月06日 發布部門：管理層 審核人： XXX 頁碼：第 1 頁，共 3 頁

內部審核

1.目的規定實驗室內部質量審核的工作程序、要求和人員職責，以保證內部質量審核有效實施，建立一個可持續改進的質量管理體系。

2.范圍

實驗室組織的或各專業實驗室組織的定期的或特殊情況下的內部質量體系審核。

3.職責

3.1 科主任負責《內部質量體系審核計劃》的批準。

3.2 質量主管負責《內部質量體系審核計劃》的審核，組建內部質量體系審核組，并任命組長；審批《內部質量體系審核實施計劃》以及《內部質量體系審核報告》。

3.3 質量管理小組負責內部質量體系審核的具體組織工作，負責策劃和制定《內部質量體系審核計劃》，并妥善保管《內部質量體系審核計劃》、《內部質量體系審核實施計劃》、《內部質量體系審核報告》和《內部質量體系審核不合格報告》以及相關的會議記錄。

3.4內部質量體系審核組長負責編制《內部質量體系審核實施計劃》，并組織、領導與控制現場審核全過程的實施。現場審核結束后，負責審批、匯總分析《內部質量體系審核不合格報告》，認可受審核部門制訂的糾正措施，并編寫《內部質量體系審核報告》，以及跟蹤、驗證糾正措施的實施情況。

3.5內部質量體系審核組成員要在審核組組長的領導下進行具體的審核準備、實施、跟蹤和驗證工作。負責編制《內部質量體系審核檢

查表》，填寫《內部質量體系審核不合格報告》，作好會議記錄。

3.6 受審核部門負責人要積極配合審核組對本部門的質量審核，負責針對審核中發現的不合格項，及時采取糾正措施。

4.工作程序

4.1 審核策劃

4.1.1 常規審核

內部質量審核應在質量體系建立并試運行一段時間之后進行。質量管理小組負責策劃和制訂內部質量體系審核計劃。該計劃需規定審核的準則、范圍、頻次和方法等，應確保覆蓋全科質量體系的內部質量審核每年不少于一次，兩次審核的間隔不超過12個月。該計劃經質量主管審核、科主任批準后實施。

4.1.2 特殊情況下的追加審核

發生以下情況，必須追加內部質量審核，這種內部質量審核可針對重點部門或重點項目進行。

? 質量方針和質量目標有較大改變；

? 科室組織結構、管理體系發生重大變化；

? 發生醫療事故、重大醫療缺陷

? 病人或臨床醫護人員對某一環節連續投訴；

? 科室重要工作場所搬遷或環境變更；

? 第二、三方審核前；

? 醫學實驗室認證注冊資格證書即將到期。

此外，質量主管還可在內部質量體系審核計劃實施過程中，適時地根據科室質量體系的運作情況、各部門的重要性和以往審核結果，對該計劃進行修訂和補充，如對問題較多的部門、重要的部門加大審核力度、增加審核頻次等，以確保提高質量管理體系的有效性和符合性。

4.1.3 各專業實驗室內部質量體系審核

各專業實驗室在與全科內部質量體系審核計劃不沖突的前提下，可根據本實驗室質量情況、工作狀況等，自行策劃和制訂審核計劃，并經各實驗室負責人批準后，自行組織實施。

4.2 審核準備

4.2.1 成立內部質量體系審核組

內部質量體系審核準備階段，由質量主管負責組建內部質量體系審核組，質量管理小組負責具體工作。內部質量體系審核組組長由質量主管擔任，組員由質量主管指定。內部質量體系審核組成員由具有內部質量體系審核員資格的人員擔任，且應具有相應的從事審核準備工作、現場審核、編寫審核報告、跟蹤與監督的能力。

4.2.2 編制實施計劃

內部質量體系審核組組長指定其成員制訂具體的《內部質量體系審核實施計劃》，并對其審批，質量管理小組備案。該計劃內容應包括：審核的目的、范圍、依據、類型和方法、審核組成員分工、審核日程安排等內容，經質量主管批準后發至受審單位。審核員不能審核本單位的工作。

4.2.3 編寫檢查表

內部質量體系審核組成員在審核實施前，應熟悉相關文件和資料，對照標準和質量管理體系文件的要求，結合受審核部門的特點，編制被審核部門的《內部質量體系審核檢查表》。

4.2.4 通知受審核部門

內部質量體系審核組應在審核實施3天前，與受審核部門負責人溝通，確定審核具體事宜，包括審核的具體時間、受審核部門的陪同人員。

4.3 審核實施

4.3.1 首次會議

4.3.1.1 由審核組組長主持召開首次會議，審核組成員、受審核部門

負責人及質量管理小組等相關人員參加。

4.3.1.2 會議內容應包括：介紹審核組成員，重申審核的范圍和目的，介紹實施審核的程序、方法和時間安排，確立審核組和被審核方的正式聯系，確認審核工作所需設備、資源已齊備，確認審核期間會議安排，澄清審核計劃中不明確的內容等。

4.3.1.3 會議應有專人負責記錄，并由質量管理小組存檔。

4.3.2 現場審核

4.3.2.1 審核組組長控制審核全過程，即控制審核計劃、進度、氣氛和審核結果等，嚴格執行紀律，確保審核客觀公正。審核人員按照《內部質量體系審核實施計劃》以及《內部質量體系審核檢查表》對受審核部門實施現場審核，并做好審核記錄。

4.3.2.2 現場審核注意事項：

? 抽樣要做到隨機、分層、均衡；

? 證據的收集要做到問、聽、看相結合，現場觀察和文件、記錄的查閱相結合。要確保證據的真實性、客觀性、可追溯性，要認真做好記錄。

4.3.3 填寫不合格報告

審核員發現不合格后，應做好記錄。經審核組確定的不合格項，由主審核員填寫《內部質量體系審核不合格報告》。

4.3.4 審核結果匯總分析

審核組長召開審核組全體會議，依據審核員提交的《內部質量體系審核不合格報告》，進行匯總分析，評價受審核部門質量體系的符合性和有效性，擬定審核結論。審核組要在末次會議前，與受審核部門負

責人就不合格項進行溝通、確認，以達成共識。如爭論確實難以協調，應提請科主任解決。

4.3.5 末次會議

4.3.5.1 現場審核結束后，召開末次會議，由審核組組長主持，審核組全體成員、受審核部門負責人或其委派的代表以及質量管理小組相關人員參加，必要時可擴大參加人員的范圍。

4.3.5.2 末次會議上，審核組組長報告審核結論，審核結論應包括受審核部門在確保整個組織的質量體系的有效運行、實現總的質量目標和部門質量目標的有效性、該部門質量工作的優缺點等方面作出客觀公正的評價。然后，按重要程度依次宣布不合格報告的數量和分類，要求受審核部門負責人在不合格報告上簽名認可，并在規定期限內制訂出糾正措施計劃。審核組組長還應澄清或回答受審核部門提出的問題，并告知審核報告發送的日期。

4.3.5.3 會議由專人負責記錄，并由質量管理小組存檔。

4.3.6 審核報告的編寫與發放

4.3.6.1 內部質量體系審核后，由審核組組長編寫《內部質量體系審核報告》，向科主任報告，并由質量管理小組發至受審單位。

4.3.6.2 審核報告的內容應包括：審核的目的和范圍，審核組成員、受審核部門名稱及其負責人、審核日期，審核的依據文件，不合格項的觀察結果（全部不合格報告作為附件），審核結論，審核報告的發放清單。

4.3.6.3 《內部質量體系審核報告》及其附件等由質量管理小組存檔。

4.4 糾正措施

4.4.1 糾正措施的制定

4.4.1.1 內審中提出的不合格項，由受審核部門調查分析原因，有針對性地提出糾正措施，以及完成糾正措施的期限。如受審核部門堅持不同意對不合格項的判定，也不肯提出糾正措施，應提交科主任仲裁。

4.4.1.2 糾正措施必須經審核組認可，質量主管批準后，方可實施。糾正措施制訂期限為7天。

4.4.2 糾正措施的實施、跟蹤和驗證

4.4.2.1 糾正措施的實施、監督以及完成時限，按照《糾正措施控制程序》的規定執行。

4.4.2.2 審核組應對糾正措施進行跟蹤，如糾正措施不落實，及時與受審核部門負責人溝通，并向質量主管報告。糾正措施完成后，審核組應及時驗證，驗證內容包括各項糾正措施落實情況、完成時限及糾正效果。

4.4.2.3 驗證記錄要寫入《內部質量體系審核不合格報告》。

5.相關文件

5.1 《糾正措施控制程序》

5.2 《質量記錄控制程序》

6.質量記錄

6.1 《內部質量體系審核計劃》

6.2 《內部質量體系審核實施計劃》

6.3 《內部質量體系審核檢查表》

6.4 《內部質量體系審核不合格報告》

6.5 《內部質量體系審核報告》

第五篇：內部審核程序

SCMT/CX-06/0-13 內部審核程序

1.目的

驗證本中心管理體系、檢驗檢測活動及其結果以及相關計劃在實際執行過程中所有規定和要求的適宜性，體系運行的可行性及有效性，為改進管理體系及管理評審提供依據。2.范圍

本程序適用于中心內部管理體系審核和評審工作，適用于中心與管理體系有關的所有部門、所有場所和活動。3.職責

3.1 主任負責批準內部審核計劃。3.2 質量負責人

負責策劃內審并制定內部審核方案。全面負責內審工作，包括選定審核組成員，審核內審計劃及其實施情況，編寫內審報告。編寫《內審計劃》，并負責組織實施。組織協調內審活動的展開。對評審后的反饋、糾正措施進行跟蹤、驗證。3.3 內審組

3.2.1 執行內部管理體系審核工作；

3.2.2 負責內部質量審核資料和記錄的整理，對評審后的反饋、對糾正措施進行跟蹤驗證。3.4 受審核部門

3.3.1 按照《內部審核程序》的要求接受并配合內部審核工作；

3.3.2 負責對審核中涉及本部門責任的不符合實施糾正措施及驗證工作。4.工作程序

4.1 內部審核工作流程圖

內部審核工作流程見下圖。

4.2 內部審核策劃

4.2.1 質量負責人應于每年年初制定內部審核計劃，并填寫《內審計劃表》，制定一年內一次或分批多次的內審工作計劃，計劃應覆蓋管理體系全部要素，包括所有檢驗檢測活動。

在策劃、制定、實施和保持背部審核方案應該考慮如下因素： 1）驗室活動的重要性； 2）影響實驗室的變化； 3）以前審核的結果。

內部審核周期為一年，特殊情況下，中心主任可以臨時決定增加內部審核。

實驗室在每次內審時要規定審核的審核準則和范圍，審核范圍一般覆蓋本公司所有崗位和管理體系全部要素，包括檢測活動。質量負責人負責組織內審組編寫《現場審核檢查表》。現場審核檢查表的內容應覆蓋管理體系文件規定的全部內容，包括

1）CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》

1）CNAS-CL01-A001 2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》（應涵蓋實驗室生物安全的內容）

1）CNAS-CL01-A002 2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》

1）CNAS-CL01-A004 2018《實驗室能力認可準則在醫療器械檢測領域的應用說明》

1）CNAS-CL01-A011 2018《實驗室能力認可準則在金屬材料檢測領域的應用說明》 1）CNAS-CL01-A023 2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在實驗動物檢測領域的應用說明》評審準則的內容。

當對不符合或偏離的鑒別、糾正措施實施而需進行附加審核時，由質量負責人安排對相關活動區域的臨時審核，詳見《實施糾正措施程序》。

4.3準備工作

4.3.1 成立審核組

內審員由質量負責人委派，由經過培訓的人員擔任，審核組由質量負責人本人擔任。4.3.2制定審核實施計劃

內審組長負責根據內審實際安排情況，制定審核方案，填寫《內部審核日程計劃表》交由中心主任審批。審核方案應對管理體系要素及相關崗位進行明確，且重點突出。內部審核方案包括：

1）內部審核頻次、審核依據、審核的目的和范圖；

2）內部審核方法，包括觀察、提問、現場實驗、抽查記錄等；

3）審核組長和審核人員，審核要素和崗位及審核員分工，明確內審組長、內審員、其他相關人員的職責；

4）內部審核策劃要求和報告，內審策劃的要求和目的，以及出具內審報告。5）審核日程安排等。4.3.3審核計劃的發放

4.2.4內部審核日程計劃批準后，應在具體執行前一周時間發放到各受審核崗位，受審核崗位根據計劃內容做好接受審核的準備工作，并安排好日常的檢測工作，以保證內部審核工作不會對日常的檢測工作帶來不良的影響，確保內部審核工作的順利執行。

4.3.4審核組預備會

審核前3-5天，由審核組長組織內審員召開預備會議，布置審核要求，明確每個審核員的工作內容，并準備《首末次會會議簽簽到表》、《首末次會議記錄表》、《內審檢查記錄表》和必要的文件。

4.4 內部審核的實施

4.4.1 首次會議

內審組長在內部審核實施前2天內組織召開首次會議，首次會議人員包括全體工作人員。首次會議內容應包括： a)介紹內審組員及分工； b)提出具體審核要求；

c)說明審核的目的、范圍、依據和所采用的方法及解釋實施計劃中不明確的內容。

說明審核活動的內容及其要點，審核采用的方法和程序； 宣布審核時間表。

4.4.2現場審核

4.3.2.1審核員依照分工按檢查表開展審核工作；

4.3.2.2審核過程應通過交談詢問、查閱文件和記錄、觀察及現場考核檢查等方式收集客觀證據，并在《內審檢查記錄表》、《現場檢測能力審核記錄表》中填寫關審核記錄。

4.3.2.3受審核崗位人員應如實回答審核員的提間，主動配合審核員的工作，及時提供審核的證明材料、實物等。

4.3.2.4審核中發現問題應及時提出，有不同意見時，應耐心解釋、使問題盡早解決。4.3.2.5審核組應在審核期間定期或不定期召開例行會議，交流總結審核工作，以確保審核的準確性。

4.3.2.6開具不符合報告。審核結束時，審核員根據審核記錄記載的資料經評審確定的不符合項填寫《不符合評審處置記錄表》對不符合事實予以描述并性質，由責任崗位人員制訂的落實糾正/防措施要求，經質量人/技術負責人批準后實施，由審核組長組織內審員驗證糾正/預防措施實施的有效性。

4.4.3末次會議

4.3.3.1由審核組長主持，參加人員為受審核崗位人員和內審員；

4.3.3.2審核組介紹本次審核的過程和結果，說明不符合項的數量及分布；對審核情況的綜合分析，及時采取措施的建議和要求；

4.3.3.3主任、質量負責人對審核活動總結、提出整改落實的要求； 4.3.3.4軍核組長組織相應內審員負責做好會議的記錄和簽到。

4.4.4內部審核報告

4.3.4.1審核活動結束后，由審核組長負責編制《內部審核報告》； 4.3.4.2內部審核報告應包括以下內容：

審核的目的，審核準則和范圍；受審核部門或崗位名稱、審核日期及審核員、審核所據的文件、審核過程和結果的描述、審核結果，觀察到的不符合項、根據審核情況做的結論或建議等。體系運行狀況評價。

4.3.4.3《內部審核報告》應在審核結束一周內提交質量負責人，經質量負責人簽批后，由綜合事業部分發到各受審核部門、崗位有關人員，并報實驗室管理層。

4.5不符合項處置及跟蹤驗證

4.4.1各責任部門、崗位應確認不符合事實并提出糾正和糾正措施的意見，認真填寫《不符合項記錄表》、《實施糾正措施記錄表》中的相關內容，并報告實施情況，由審核組長組織內審員進行驗證。詳見《不符合工作的控制程序》。

4.4.2若發現不符合已對客戶產生不利影響，應及時書面通知客戶。

4.4.3在下次內審時，應首先對上次內審中發現的不符合項進行審核，內審員應檢查糾正措施是否有效得以實施。

4.6 評審資料存檔

4.6.1內審結束后，內審員應將本次審核的全部資料和記錄移交給質量負責人，經質量負責人審批后報中心主任，作為實施審核方案和審核結果的證據，并作為下次管理評審的依據。

4.6.1 質量負責人將內審資料交由資料員建檔、存檔，并執行《記錄的控制程序》。5．相關文件引用 《文件控制程序》

《糾正措施程序》

《實施預防措施程序》

《記錄的控制程序》

《管理評審程序》

相關記錄

《內部審核實施計劃》 《會議記錄表》

《不符合項工作報告表》 《現場審核檢查表》 《內部審核報告》 《內部審核日程計劃表》 《糾正措施記錄》

編制人： 審核人： 批準人：