第一篇：11內(nèi)部審核程序

文件編號(hào)： LH/P11-2010

四川良和消防工程有限責(zé)任公司

內(nèi) 部 審 核 程 序

編制：技術(shù)部

審批：

2010-09-01發(fā)布2010-09-01實(shí)施目的驗(yàn)證公司管理體系的符合性和有效性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)管理體系運(yùn)行中存在的問題，不斷改進(jìn)和完善管理體系。適用范圍

適用于公司內(nèi)部審核的準(zhǔn)備、實(shí)施和報(bào)告。職責(zé)

3.1 管理者代表

3.1.1 負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的領(lǐng)導(dǎo)工作。

3.1.2 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度內(nèi)部審核方案和內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃。

3.1.3 任命審核組長(zhǎng)。

3.1.4 批準(zhǔn)內(nèi)部審核報(bào)告。

3.2 技術(shù)部

3.2.1 負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的具體工作，確定內(nèi)部審核目的、范圍，編制《年度內(nèi)部審核方案》。

3.2.2 確定被審核對(duì)象，提出內(nèi)部審核小組名單，報(bào)請(qǐng)管理者代表批準(zhǔn)。

3.2.3 負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的相關(guān)資料和文件的管理。

3.3 審核組長(zhǎng)

3.3.1 編制《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表》和編寫《內(nèi)部審核報(bào)告》。

3.3.2 批準(zhǔn)審核員的《內(nèi)部審核檢查表》。

3.3.3有權(quán)對(duì)內(nèi)部審核結(jié)果作出最后決定，并對(duì)審核報(bào)告的準(zhǔn)確性和全面性負(fù)責(zé)。

3.3.4 負(fù)責(zé)糾正措施跟蹤驗(yàn)證工作。

3.4 審核員

3.4.1 按照《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》的分工，編制檢查表。

3.4.2 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核，客觀公正地收集證據(jù)，認(rèn)真填寫審核記錄。

3.4.3 分析、評(píng)價(jià)審核結(jié)果，開具《不合格報(bào)告》。

3.4.4向?qū)徍私M長(zhǎng)報(bào)告審核情況。

3.5 受審核部門

3.5.1 接受審核計(jì)劃后，將審核目的、范圍通知有關(guān)人員，并指派代表配合審核小組工作。

3.5.2 負(fù)責(zé)提供審核過程所需的資料，保證審核工作順利進(jìn)行。

3.5.3 根據(jù)實(shí)施審核結(jié)果制定糾正措施并實(shí)施。工作程序

4.1審核方案的策劃

4.1.1 內(nèi)部審核每年進(jìn)行一次，覆蓋公司管理體系所有要求。當(dāng)管理體系出現(xiàn)重大變更、相關(guān)方有重大投訴、外審前等特殊情況時(shí)，可追加審核。

4.1.2 每年由技術(shù)部對(duì)內(nèi)審方案進(jìn)行策劃，編制《年度內(nèi)部審核方案》，應(yīng)充分考慮擬審核的過程、區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法，并報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。

4.2 審核前的準(zhǔn)備工作

4.2.1 技術(shù)部初擬審核小組名單，審核組由二人以上組成，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，并任命審核組長(zhǎng)。

4.2.2審核員必須是經(jīng)過培訓(xùn)合格的內(nèi)審員，由總經(jīng)理聘任，且不審核自已的工作。

4.2.3審核組長(zhǎng)編制本次審核的《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，各審核員依據(jù)分工編寫《內(nèi)部審核檢查表》，報(bào)審核組長(zhǎng)

批準(zhǔn)。

4.2.4 技術(shù)部負(fù)責(zé)將《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》提前10天下發(fā)至有關(guān)部門和人員。

4.2.5審核小組準(zhǔn)備好審核所需的有關(guān)文件和記錄表等。

4.3 審核實(shí)施

4.3.1 由審核組長(zhǎng)主持召開審核小組成員、公司領(lǐng)導(dǎo)層以及受審核部門有關(guān)人員參加的首次會(huì)議。說明審核目的和范圍，介紹審核程序及方法和審核員的任務(wù)分工，確認(rèn)審核計(jì)劃及末次會(huì)議的有關(guān)安排。

4.3.2 審核員按照內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃、檢查表，現(xiàn)場(chǎng)檢查，通過提問、交談、抽樣及資料檢查等方式進(jìn)行審核，收集證據(jù)，真實(shí)填寫檢查表中的“審核記錄”欄。

4.3.3 審核員收集證據(jù)時(shí)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，審核員應(yīng)及時(shí)提出，并得到受審核部門負(fù)責(zé)人或代表的確認(rèn)。

4.3.4 整理好審核過程中收集的資料后，審核組長(zhǎng)主持召開全體審核員參加的審核小組會(huì)議，總結(jié)審核工作，確定不合格項(xiàng)。

4.3.5 經(jīng)審核小組研究后，審核員根據(jù)研究確定的不合格項(xiàng)填寫《不合格報(bào)告》，交審核組長(zhǎng)匯總。

4.3.6由審核組長(zhǎng)主持召開末次會(huì)議，總經(jīng)理、管理者代表、各副總經(jīng)理、各受審部門有關(guān)人員及審核員參加。會(huì)議內(nèi)容包括：宣布不合格報(bào)告以及審核的初步結(jié)論，管理者代表總結(jié)、總經(jīng)理提出有關(guān)要求等。

4.4 編制《內(nèi)部審核報(bào)告》

4.4.1《內(nèi)部審核報(bào)告》由審核組長(zhǎng)編寫，主要內(nèi)容有：審核目的、范圍、準(zhǔn)則、時(shí)間、審核組組成、審核情況綜述、管理體系符合性和

有效性評(píng)價(jià)、審核結(jié)論意見、糾正措施要求及完成情況驗(yàn)證等。

4.4.2《內(nèi)部審核報(bào)告》應(yīng)附審核過程中完成的資料。如首末次會(huì)議簽到表、內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃、檢查表、不合格報(bào)告等送技術(shù)部。

4.4.3《內(nèi)部審核報(bào)告》經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，技術(shù)部于審核后的7日內(nèi)發(fā)至有關(guān)部門和人員。

4.5 糾正措施

4.5.1 審核結(jié)束后，受審核部門負(fù)責(zé)人要針對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行原因分析，制定糾正措施，經(jīng)審核小組認(rèn)可后實(shí)施。

4.5.2 糾正措施的實(shí)施由受審核部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定期限組織落實(shí)。

4.6 跟蹤檢查

審核組對(duì)各部門的采取措施有效性進(jìn)行跟蹤檢查，將驗(yàn)證結(jié)果情況在《不合格報(bào)告》中。

4.7 由內(nèi)部審核所引起的文件更改執(zhí)行《文件管理程序》。

4.8 內(nèi)部審核的所有記錄及報(bào)告由技術(shù)部保存。

4.9 內(nèi)審結(jié)果由技術(shù)部提交管理評(píng)審。相關(guān)文件

《文件管理程序》

《糾正措施和預(yù)防措施管理程序》相關(guān)記錄

R-8.2.2-01《首（末）次會(huì)議簽到表》

R-8.2.2-02《年度內(nèi)部審核方案》

R-8.2.2-03《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》

R-8.2.2-04《內(nèi)部審核檢查表》

R-8.2.2-05《不合格報(bào)告》

R-8.2.2-06《內(nèi)部審核報(bào)告》

第二篇：內(nèi)部審核程序

標(biāo)題：內(nèi)部審核

文件編號(hào)：LAB-QM-023

生效日期：2006年07月01日

編制人：XXX

批準(zhǔn)人（簽字）： XXX

版本號(hào)：A 修訂號(hào)：0 發(fā)布日期：2006年06月06日 發(fā)布部門：管理層 審核人： XXX 頁(yè)碼：第 1 頁(yè)，共 3 頁(yè)

內(nèi)部審核

1.目的規(guī)定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量審核的工作程序、要求和人員職責(zé)，以保證內(nèi)部質(zhì)量審核有效實(shí)施，建立一個(gè)可持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系。

2.范圍

實(shí)驗(yàn)室組織的或各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室組織的定期的或特殊情況下的內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

3.職責(zé)

3.1 科主任負(fù)責(zé)《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃》的批準(zhǔn)。

3.2 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃》的審核，組建內(nèi)部質(zhì)量體系審核組，并任命組長(zhǎng)；審批《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施計(jì)劃》以及《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告》。

3.3 質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體組織工作，負(fù)責(zé)策劃和制定《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃》，并妥善保管《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃》、《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施計(jì)劃》、《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告》和《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報(bào)告》以及相關(guān)的會(huì)議記錄。

3.4內(nèi)部質(zhì)量體系審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施計(jì)劃》，并組織、領(lǐng)導(dǎo)與控制現(xiàn)場(chǎng)審核全過程的實(shí)施。現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，負(fù)責(zé)審批、匯總分析《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報(bào)告》，認(rèn)可受審核部門制訂的糾正措施，并編寫《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告》，以及跟蹤、驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施情況。

3.5內(nèi)部質(zhì)量體系審核組成員要在審核組組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行具體的審核準(zhǔn)備、實(shí)施、跟蹤和驗(yàn)證工作。負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢

查表》，填寫《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報(bào)告》，作好會(huì)議記錄。

3.6 受審核部門負(fù)責(zé)人要積極配合審核組對(duì)本部門的質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，及時(shí)采取糾正措施。

4.工作程序

4.1 審核策劃

4.1.1 常規(guī)審核

內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)在質(zhì)量體系建立并試運(yùn)行一段時(shí)間之后進(jìn)行。質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)策劃和制訂內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃。該計(jì)劃需規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法等，應(yīng)確保覆蓋全科質(zhì)量體系的內(nèi)部質(zhì)量審核每年不少于一次，兩次審核的間隔不超過12個(gè)月。該計(jì)劃經(jīng)質(zhì)量主管審核、科主任批準(zhǔn)后實(shí)施。

4.1.2 特殊情況下的追加審核

發(fā)生以下情況，必須追加內(nèi)部質(zhì)量審核，這種內(nèi)部質(zhì)量審核可針對(duì)重點(diǎn)部門或重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行。

? 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)有較大改變；

? 科室組織結(jié)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化；

? 發(fā)生醫(yī)療事故、重大醫(yī)療缺陷

? 病人或臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；

? 科室重要工作場(chǎng)所搬遷或環(huán)境變更；

? 第二、三方審核前；

? 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證注冊(cè)資格證書即將到期。

此外，質(zhì)量主管還可在內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃實(shí)施過程中，適時(shí)地根據(jù)科室質(zhì)量體系的運(yùn)作情況、各部門的重要性和以往審核結(jié)果，對(duì)該計(jì)劃進(jìn)行修訂和補(bǔ)充，如對(duì)問題較多的部門、重要的部門加大審核力度、增加審核頻次等，以確保提高質(zhì)量管理體系的有效性和符合性。

4.1.3 各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量體系審核

各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室在與全科內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃不沖突的前提下，可根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量情況、工作狀況等，自行策劃和制訂審核計(jì)劃，并經(jīng)各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，自行組織實(shí)施。

4.2 審核準(zhǔn)備

4.2.1 成立內(nèi)部質(zhì)量體系審核組

內(nèi)部質(zhì)量體系審核準(zhǔn)備階段，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組建內(nèi)部質(zhì)量體系審核組，質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)具體工作。內(nèi)部質(zhì)量體系審核組組長(zhǎng)由質(zhì)量主管擔(dān)任，組員由質(zhì)量主管指定。內(nèi)部質(zhì)量體系審核組成員由具有內(nèi)部質(zhì)量體系審核員資格的人員擔(dān)任，且應(yīng)具有相應(yīng)的從事審核準(zhǔn)備工作、現(xiàn)場(chǎng)審核、編寫審核報(bào)告、跟蹤與監(jiān)督的能力。

4.2.2 編制實(shí)施計(jì)劃

內(nèi)部質(zhì)量體系審核組組長(zhǎng)指定其成員制訂具體的《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施計(jì)劃》，并對(duì)其審批，質(zhì)量管理小組備案。該計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括：審核的目的、范圍、依據(jù)、類型和方法、審核組成員分工、審核日程安排等內(nèi)容，經(jīng)質(zhì)量主管批準(zhǔn)后發(fā)至受審單位。審核員不能審核本單位的工作。

4.2.3 編寫檢查表

內(nèi)部質(zhì)量體系審核組成員在審核實(shí)施前，應(yīng)熟悉相關(guān)文件和資料，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系文件的要求，結(jié)合受審核部門的特點(diǎn)，編制被審核部門的《內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表》。

4.2.4 通知受審核部門

內(nèi)部質(zhì)量體系審核組應(yīng)在審核實(shí)施3天前，與受審核部門負(fù)責(zé)人溝通，確定審核具體事宜，包括審核的具體時(shí)間、受審核部門的陪同人員。

4.3 審核實(shí)施

4.3.1 首次會(huì)議

4.3.1.1 由審核組組長(zhǎng)主持召開首次會(huì)議，審核組成員、受審核部門

負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理小組等相關(guān)人員參加。

4.3.1.2 會(huì)議內(nèi)容應(yīng)包括：介紹審核組成員，重申審核的范圍和目的，介紹實(shí)施審核的程序、方法和時(shí)間安排，確立審核組和被審核方的正式聯(lián)系，確認(rèn)審核工作所需設(shè)備、資源已齊備，確認(rèn)審核期間會(huì)議安排，澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容等。

4.3.1.3 會(huì)議應(yīng)有專人負(fù)責(zé)記錄，并由質(zhì)量管理小組存檔。

4.3.2 現(xiàn)場(chǎng)審核

4.3.2.1 審核組組長(zhǎng)控制審核全過程，即控制審核計(jì)劃、進(jìn)度、氣氛和審核結(jié)果等，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，確保審核客觀公正。審核人員按照《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施計(jì)劃》以及《內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表》對(duì)受審核部門實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核，并做好審核記錄。

4.3.2.2 現(xiàn)場(chǎng)審核注意事項(xiàng)：

? 抽樣要做到隨機(jī)、分層、均衡；

? 證據(jù)的收集要做到問、聽、看相結(jié)合，現(xiàn)場(chǎng)觀察和文件、記錄的查閱相結(jié)合。要確保證據(jù)的真實(shí)性、客觀性、可追溯性，要認(rèn)真做好記錄。

4.3.3 填寫不合格報(bào)告

審核員發(fā)現(xiàn)不合格后，應(yīng)做好記錄。經(jīng)審核組確定的不合格項(xiàng)，由主審核員填寫《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報(bào)告》。

4.3.4 審核結(jié)果匯總分析

審核組長(zhǎng)召開審核組全體會(huì)議，依據(jù)審核員提交的《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報(bào)告》，進(jìn)行匯總分析，評(píng)價(jià)受審核部門質(zhì)量體系的符合性和有效性，擬定審核結(jié)論。審核組要在末次會(huì)議前，與受審核部門負(fù)

責(zé)人就不合格項(xiàng)進(jìn)行溝通、確認(rèn)，以達(dá)成共識(shí)。如爭(zhēng)論確實(shí)難以協(xié)調(diào)，應(yīng)提請(qǐng)科主任解決。

4.3.5 末次會(huì)議

4.3.5.1 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，召開末次會(huì)議，由審核組組長(zhǎng)主持，審核組全體成員、受審核部門負(fù)責(zé)人或其委派的代表以及質(zhì)量管理小組相關(guān)人員參加，必要時(shí)可擴(kuò)大參加人員的范圍。

4.3.5.2 末次會(huì)議上，審核組組長(zhǎng)報(bào)告審核結(jié)論，審核結(jié)論應(yīng)包括受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行、實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)和部門質(zhì)量目標(biāo)的有效性、該部門質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)等方面作出客觀公正的評(píng)價(jià)。然后，按重要程度依次宣布不合格報(bào)告的數(shù)量和分類，要求受審核部門負(fù)責(zé)人在不合格報(bào)告上簽名認(rèn)可，并在規(guī)定期限內(nèi)制訂出糾正措施計(jì)劃。審核組組長(zhǎng)還應(yīng)澄清或回答受審核部門提出的問題，并告知審核報(bào)告發(fā)送的日期。

4.3.5.3 會(huì)議由專人負(fù)責(zé)記錄，并由質(zhì)量管理小組存檔。

4.3.6 審核報(bào)告的編寫與發(fā)放

4.3.6.1 內(nèi)部質(zhì)量體系審核后，由審核組組長(zhǎng)編寫《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告》，向科主任報(bào)告，并由質(zhì)量管理小組發(fā)至受審單位。

4.3.6.2 審核報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括：審核的目的和范圍，審核組成員、受審核部門名稱及其負(fù)責(zé)人、審核日期，審核的依據(jù)文件，不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果（全部不合格報(bào)告作為附件），審核結(jié)論，審核報(bào)告的發(fā)放清單。

4.3.6.3 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告》及其附件等由質(zhì)量管理小組存檔。

4.4 糾正措施

4.4.1 糾正措施的制定

4.4.1.1 內(nèi)審中提出的不合格項(xiàng)，由受審核部門調(diào)查分析原因，有針對(duì)性地提出糾正措施，以及完成糾正措施的期限。如受審核部門堅(jiān)持不同意對(duì)不合格項(xiàng)的判定，也不肯提出糾正措施，應(yīng)提交科主任仲裁。

4.4.1.2 糾正措施必須經(jīng)審核組認(rèn)可，質(zhì)量主管批準(zhǔn)后，方可實(shí)施。糾正措施制訂期限為7天。

4.4.2 糾正措施的實(shí)施、跟蹤和驗(yàn)證

4.4.2.1 糾正措施的實(shí)施、監(jiān)督以及完成時(shí)限，按照《糾正措施控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。

4.4.2.2 審核組應(yīng)對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤，如糾正措施不落實(shí)，及時(shí)與受審核部門負(fù)責(zé)人溝通，并向質(zhì)量主管報(bào)告。糾正措施完成后，審核組應(yīng)及時(shí)驗(yàn)證，驗(yàn)證內(nèi)容包括各項(xiàng)糾正措施落實(shí)情況、完成時(shí)限及糾正效果。

4.4.2.3 驗(yàn)證記錄要寫入《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報(bào)告》。

5.相關(guān)文件

5.1 《糾正措施控制程序》

5.2 《質(zhì)量記錄控制程序》

6.質(zhì)量記錄

6.1 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃》

6.2 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施計(jì)劃》

6.3 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表》

6.4 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報(bào)告》

6.5 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告》

第三篇：內(nèi)部審核程序

SCMT/CX-06/0-13 內(nèi)部審核程序

1.目的

驗(yàn)證本中心管理體系、檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)及其結(jié)果以及相關(guān)計(jì)劃在實(shí)際執(zhí)行過程中所有規(guī)定和要求的適宜性，體系運(yùn)行的可行性及有效性，為改進(jìn)管理體系及管理評(píng)審提供依據(jù)。2.范圍

本程序適用于中心內(nèi)部管理體系審核和評(píng)審工作，適用于中心與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場(chǎng)所和活動(dòng)。3.職責(zé)

3.1 主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)內(nèi)部審核計(jì)劃。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人

負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定內(nèi)部審核方案。全面負(fù)責(zé)內(nèi)審工作，包括選定審核組成員，審核內(nèi)審計(jì)劃及其實(shí)施情況，編寫內(nèi)審報(bào)告。編寫《內(nèi)審計(jì)劃》，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。組織協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的展開。對(duì)評(píng)審后的反饋、糾正措施進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證。3.3 內(nèi)審組

3.2.1 執(zhí)行內(nèi)部管理體系審核工作；

3.2.2 負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核資料和記錄的整理，對(duì)評(píng)審后的反饋、對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。3.4 受審核部門

3.3.1 按照《內(nèi)部審核程序》的要求接受并配合內(nèi)部審核工作；

3.3.2 負(fù)責(zé)對(duì)審核中涉及本部門責(zé)任的不符合實(shí)施糾正措施及驗(yàn)證工作。4.工作程序

4.1 內(nèi)部審核工作流程圖

內(nèi)部審核工作流程見下圖。

4.2 內(nèi)部審核策劃

4.2.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)于每年年初制定內(nèi)部審核計(jì)劃，并填寫《內(nèi)審計(jì)劃表》，制定一年內(nèi)一次或分批多次的內(nèi)審工作計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)覆蓋管理體系全部要素，包括所有檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。

在策劃、制定、實(shí)施和保持背部審核方案應(yīng)該考慮如下因素： 1）驗(yàn)室活動(dòng)的重要性； 2）影響實(shí)驗(yàn)室的變化； 3）以前審核的結(jié)果。

內(nèi)部審核周期為一年，特殊情況下，中心主任可以臨時(shí)決定增加內(nèi)部審核。

實(shí)驗(yàn)室在每次內(nèi)審時(shí)要規(guī)定審核的審核準(zhǔn)則和范圍，審核范圍一般覆蓋本公司所有崗位和管理體系全部要素，包括檢測(cè)活動(dòng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織內(nèi)審組編寫《現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表》。現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表的內(nèi)容應(yīng)覆蓋管理體系文件規(guī)定的全部?jī)?nèi)容，包括

1）CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

1）CNAS-CL01-A001 2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》（應(yīng)涵蓋實(shí)驗(yàn)室生物安全的內(nèi)容）

1）CNAS-CL01-A002 2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》

1）CNAS-CL01-A004 2018《實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》

1）CNAS-CL01-A011 2018《實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在金屬材料檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》 1）CNAS-CL01-A023 2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》評(píng)審準(zhǔn)則的內(nèi)容。

當(dāng)對(duì)不符合或偏離的鑒別、糾正措施實(shí)施而需進(jìn)行附加審核時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人安排對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域的臨時(shí)審核，詳見《實(shí)施糾正措施程序》。

4.3準(zhǔn)備工作

4.3.1 成立審核組

內(nèi)審員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人委派，由經(jīng)過培訓(xùn)的人員擔(dān)任，審核組由質(zhì)量負(fù)責(zé)人本人擔(dān)任。4.3.2制定審核實(shí)施計(jì)劃

內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)根據(jù)內(nèi)審實(shí)際安排情況，制定審核方案，填寫《內(nèi)部審核日程計(jì)劃表》交由中心主任審批。審核方案應(yīng)對(duì)管理體系要素及相關(guān)崗位進(jìn)行明確，且重點(diǎn)突出。內(nèi)部審核方案包括：

1）內(nèi)部審核頻次、審核依據(jù)、審核的目的和范圖；

2）內(nèi)部審核方法，包括觀察、提問、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、抽查記錄等；

3）審核組長(zhǎng)和審核人員，審核要素和崗位及審核員分工，明確內(nèi)審組長(zhǎng)、內(nèi)審員、其他相關(guān)人員的職責(zé)；

4）內(nèi)部審核策劃要求和報(bào)告，內(nèi)審策劃的要求和目的，以及出具內(nèi)審報(bào)告。5）審核日程安排等。4.3.3審核計(jì)劃的發(fā)放

4.2.4內(nèi)部審核日程計(jì)劃批準(zhǔn)后，應(yīng)在具體執(zhí)行前一周時(shí)間發(fā)放到各受審核崗位，受審核崗位根據(jù)計(jì)劃內(nèi)容做好接受審核的準(zhǔn)備工作，并安排好日常的檢測(cè)工作，以保證內(nèi)部審核工作不會(huì)對(duì)日常的檢測(cè)工作帶來不良的影響，確保內(nèi)部審核工作的順利執(zhí)行。

4.3.4審核組預(yù)備會(huì)

審核前3-5天，由審核組長(zhǎng)組織內(nèi)審員召開預(yù)備會(huì)議，布置審核要求，明確每個(gè)審核員的工作內(nèi)容，并準(zhǔn)備《首末次會(huì)會(huì)議簽簽到表》、《首末次會(huì)議記錄表》、《內(nèi)審檢查記錄表》和必要的文件。

4.4 內(nèi)部審核的實(shí)施

4.4.1 首次會(huì)議

內(nèi)審組長(zhǎng)在內(nèi)部審核實(shí)施前2天內(nèi)組織召開首次會(huì)議，首次會(huì)議人員包括全體工作人員。首次會(huì)議內(nèi)容應(yīng)包括： a)介紹內(nèi)審組員及分工； b)提出具體審核要求；

c)說明審核的目的、范圍、依據(jù)和所采用的方法及解釋實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。

說明審核活動(dòng)的內(nèi)容及其要點(diǎn)，審核采用的方法和程序； 宣布審核時(shí)間表。

4.4.2現(xiàn)場(chǎng)審核

4.3.2.1審核員依照分工按檢查表開展審核工作；

4.3.2.2審核過程應(yīng)通過交談詢問、查閱文件和記錄、觀察及現(xiàn)場(chǎng)考核檢查等方式收集客觀證據(jù)，并在《內(nèi)審檢查記錄表》、《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)能力審核記錄表》中填寫關(guān)審核記錄。

4.3.2.3受審核崗位人員應(yīng)如實(shí)回答審核員的提間，主動(dòng)配合審核員的工作，及時(shí)提供審核的證明材料、實(shí)物等。

4.3.2.4審核中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)提出，有不同意見時(shí)，應(yīng)耐心解釋、使問題盡早解決。4.3.2.5審核組應(yīng)在審核期間定期或不定期召開例行會(huì)議，交流總結(jié)審核工作，以確保審核的準(zhǔn)確性。

4.3.2.6開具不符合報(bào)告。審核結(jié)束時(shí)，審核員根據(jù)審核記錄記載的資料經(jīng)評(píng)審確定的不符合項(xiàng)填寫《不符合評(píng)審處置記錄表》對(duì)不符合事實(shí)予以描述并性質(zhì)，由責(zé)任崗位人員制訂的落實(shí)糾正/防措施要求，經(jīng)質(zhì)量人/技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施，由審核組長(zhǎng)組織內(nèi)審員驗(yàn)證糾正/預(yù)防措施實(shí)施的有效性。

4.4.3末次會(huì)議

4.3.3.1由審核組長(zhǎng)主持，參加人員為受審核崗位人員和內(nèi)審員；

4.3.3.2審核組介紹本次審核的過程和結(jié)果，說明不符合項(xiàng)的數(shù)量及分布；對(duì)審核情況的綜合分析，及時(shí)采取措施的建議和要求；

4.3.3.3主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)審核活動(dòng)總結(jié)、提出整改落實(shí)的要求； 4.3.3.4軍核組長(zhǎng)組織相應(yīng)內(nèi)審員負(fù)責(zé)做好會(huì)議的記錄和簽到。

4.4.4內(nèi)部審核報(bào)告

4.3.4.1審核活動(dòng)結(jié)束后，由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核報(bào)告》； 4.3.4.2內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

審核的目的，審核準(zhǔn)則和范圍；受審核部門或崗位名稱、審核日期及審核員、審核所據(jù)的文件、審核過程和結(jié)果的描述、審核結(jié)果，觀察到的不符合項(xiàng)、根據(jù)審核情況做的結(jié)論或建議等。體系運(yùn)行狀況評(píng)價(jià)。

4.3.4.3《內(nèi)部審核報(bào)告》應(yīng)在審核結(jié)束一周內(nèi)提交質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽批后，由綜合事業(yè)部分發(fā)到各受審核部門、崗位有關(guān)人員，并報(bào)實(shí)驗(yàn)室管理層。

4.5不符合項(xiàng)處置及跟蹤驗(yàn)證

4.4.1各責(zé)任部門、崗位應(yīng)確認(rèn)不符合事實(shí)并提出糾正和糾正措施的意見，認(rèn)真填寫《不符合項(xiàng)記錄表》、《實(shí)施糾正措施記錄表》中的相關(guān)內(nèi)容，并報(bào)告實(shí)施情況，由審核組長(zhǎng)組織內(nèi)審員進(jìn)行驗(yàn)證。詳見《不符合工作的控制程序》。

4.4.2若發(fā)現(xiàn)不符合已對(duì)客戶產(chǎn)生不利影響，應(yīng)及時(shí)書面通知客戶。

4.4.3在下次內(nèi)審時(shí)，應(yīng)首先對(duì)上次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行審核，內(nèi)審員應(yīng)檢查糾正措施是否有效得以實(shí)施。

4.6 評(píng)審資料存檔

4.6.1內(nèi)審結(jié)束后，內(nèi)審員應(yīng)將本次審核的全部資料和記錄移交給質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后報(bào)中心主任，作為實(shí)施審核方案和審核結(jié)果的證據(jù)，并作為下次管理評(píng)審的依據(jù)。

4.6.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人將內(nèi)審資料交由資料員建檔、存檔，并執(zhí)行《記錄的控制程序》。5．相關(guān)文件引用 《文件控制程序》

《糾正措施程序》

《實(shí)施預(yù)防措施程序》

《記錄的控制程序》

《管理評(píng)審程序》

相關(guān)記錄

《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》 《會(huì)議記錄表》

《不符合項(xiàng)工作報(bào)告表》 《現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表》 《內(nèi)部審核報(bào)告》 《內(nèi)部審核日程計(jì)劃表》 《糾正措施記錄》

編制人： 審核人： 批準(zhǔn)人：

第四篇：內(nèi)部審核程序

社會(huì)責(zé)任管理體系內(nèi)審程序

1.0目的審核社會(huì)責(zé)任體系的運(yùn)作及其文件是否符合要求，確保社會(huì)責(zé)任體系持續(xù)有效的運(yùn)

行。

2.0職責(zé)

2.1管理代表負(fù)責(zé)：

2.1.1 批準(zhǔn)社會(huì)責(zé)任管理體系內(nèi)部審核的“內(nèi)部審核計(jì)劃”和“內(nèi)部審核報(bào)告”，并監(jiān)督審核的實(shí)施；

2.1.2 任命審核組長(zhǎng)及審核員；

2.1.3 向社會(huì)責(zé)任管理體系管理評(píng)審會(huì)議報(bào)告內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的主要問題和整改完成情況。

2.2審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施內(nèi)部審核。

2.3 各部門應(yīng)對(duì)內(nèi)部審核工作進(jìn)行全面、密切的配合，對(duì)內(nèi)審中出現(xiàn)的問題及

時(shí)組織糾正落實(shí)。

3.0工作程序

3.1 由管理代表根據(jù)審核部門及工作內(nèi)容任命經(jīng)培訓(xùn)的合適人選擔(dān)任審核組長(zhǎng)，由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)本次審核的具體組織工作。

3.2由審核組長(zhǎng)選派具有內(nèi)審員資格且與被審核區(qū)域無直接責(zé)任者擔(dān)任審核成員。

3.3審核組長(zhǎng)組織編制本次內(nèi)審的“內(nèi)部審核計(jì)劃”,其內(nèi)容包括：

a)審核的部門、目的、范圍、日期；

b)審核依據(jù)的文件；

c)審核組成員分工情況；

d)首次會(huì)議、末次會(huì)議安排及審核日程安排。

“內(nèi)部審核計(jì)劃”經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后下發(fā)執(zhí)行。

3.4審核準(zhǔn)備

3.4.1 審核組成員根據(jù)“內(nèi)部審核計(jì)劃”和各自的分工編制相應(yīng)的“內(nèi)部審核檢查表”。“內(nèi)部審核檢查表”包括以下內(nèi)容：

a)受審核部門、計(jì)劃審核的項(xiàng)目；

b)所依據(jù)的文件的要點(diǎn)；

c)抽樣的方法和抽樣的數(shù)量；

d)完成該項(xiàng)檢查的時(shí)間。

“內(nèi)部審核檢查表”須由審核組長(zhǎng)審批。

3.4.2各審核員準(zhǔn)備好并熟悉本次審核所依據(jù)的文件。

3.4.3由審核組長(zhǎng)提前三天向受審核部門發(fā)出“內(nèi)部審核計(jì)劃”。

3.4.4受審核部門接到“內(nèi)部審核計(jì)劃”后，如對(duì)審核安排和審核的主要項(xiàng)目

有異議，可在三天內(nèi)通知審核組，經(jīng)協(xié)商后另行安排。

3.5審核實(shí)施

3.5.1 審核開始，由審核組長(zhǎng)主持召開受審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員、審核組成員參加的首次會(huì)議。宣布審核開始及相關(guān)要求。

3.5.3 審核中發(fā)現(xiàn)的問題用“不符合項(xiàng)報(bào)告”記錄，并經(jīng)該項(xiàng)工作負(fù)責(zé)人（或操

作者）確認(rèn)，經(jīng)審核組長(zhǎng)審查同意后，填寫“糾正/預(yù)防措施表”，以保證不符合項(xiàng)能被受審核部門所理解，便于糾正。

3.5.4 審核中發(fā)現(xiàn)的潛在不符合問題，審核員應(yīng)及時(shí)通知受審核部門負(fù)責(zé)人報(bào)告

審核組長(zhǎng)，必要時(shí)以觀察項(xiàng)的方式提出，便于采取預(yù)防措施。

3.5.5 審核結(jié)束后，由審核組長(zhǎng)主持召開受審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員、審核組

成員參加的末次會(huì)議，通報(bào)審核結(jié)果。

3.6內(nèi)部審核報(bào)告

3.6.1 由審核組長(zhǎng)或其授權(quán)的審核員編寫本次內(nèi)審的“內(nèi)部審核報(bào)告”，其內(nèi)容包括：

a)受審核部門、審核目的、審核范圍和審核日期；

b)審核依據(jù)的文件；

c)審核員、受審核部門的主要參與人員；

d)審核綜述；

e)不符合項(xiàng)的分布情況。

“不符合報(bào)告”作為內(nèi)部審核報(bào)告的附件發(fā)至相應(yīng)部門。

3.6.2內(nèi)部審核報(bào)告由審核組長(zhǎng)審查、管理代表批準(zhǔn)后及時(shí)發(fā)放。

3.7內(nèi)部審核報(bào)告的發(fā)放范圍

3.7.1總經(jīng)理、管理代表；

3.7.2受審核部門；

3.7.3不符合項(xiàng)所涉及的相應(yīng)部門。

3.8糾正措施及驗(yàn)證、跟蹤

3.8.1 各責(zé)任部門接到“糾正/預(yù)防措施表”后，應(yīng)針對(duì)不符合事項(xiàng)，盡快組織

相應(yīng)人員分析原因，制定糾正和改進(jìn)措施，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。

3.8.2審核組應(yīng)積極向相應(yīng)部門解釋不符合項(xiàng)和須改進(jìn)的方面。

3.8.2 審核組按預(yù)定期限對(duì)不符合項(xiàng)的糾正情況進(jìn)行跟蹤檢查，驗(yàn)證建議措施的有效性之

后在不符合報(bào)告的驗(yàn)證欄寫明驗(yàn)證結(jié)果。

3.8.3 如在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未完成同意的糾正措施，審核組應(yīng)向管理代表報(bào)告并由

其進(jìn)行裁決。

3.9內(nèi)部審核的全部記錄應(yīng)由審核組長(zhǎng)移交人事行管部予以存檔。

4.0相關(guān)記錄

6.1“內(nèi)部審核檢查表”

6.2“糾正/預(yù)防措施表”

6.3“內(nèi)部審核計(jì)劃”

6.4 “內(nèi)部審核報(bào)告”

6.5 “不符合項(xiàng)報(bào)告”

第五篇：內(nèi)部審核程序

內(nèi)部審核控制程序

RSD/QEO 24-02/2016/A/0

1、目的

制定本程序規(guī)定內(nèi)部審核的要求和方法。保證公司內(nèi)部管理體系審核，使管理體系滿足標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)和其他約定文件的要求，使公司三個(gè)管理體系持續(xù)地保持有效性與符合性，并不斷改進(jìn)和完善。以及保證認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2、范圍

本程序適用于本公司內(nèi)部進(jìn)行質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的審核工作。

3、職責(zé)

3.1 內(nèi)部管理體系審核是在管理者代表主持下進(jìn)行，管理者代表在內(nèi)審時(shí)的職責(zé)是：

3.1.1 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和組織公司管理體系的審核工作，負(fù)責(zé)審批、審核內(nèi)審方案、內(nèi)審計(jì)劃及內(nèi)審報(bào)告。

3.1.2 負(fù)責(zé)組成審核組，并任命審核組長(zhǎng)。

3.1.3 負(fù)責(zé)及時(shí)處理內(nèi)審中的問題，協(xié)調(diào)解決糾正措施中的有關(guān)問題。3.1.4 批準(zhǔn)糾正措施計(jì)劃，并協(xié)助解決糾正措施方面的不符合或反應(yīng)延遲問題。3.1.5 策劃管理體系審核計(jì)劃和所需的資源（包括人力、財(cái)力和物力）。3.1.6 必要時(shí)對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)審。

3.2行政部負(fù)責(zé)環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的日常工作。

3.2.1 協(xié)助管理者代表策劃內(nèi)部審核方案和所需的資源（包括人力、財(cái)力和物力），確保審核的客觀性和公正性；

3.2.2行政部負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)管理體系審核的實(shí)施工作，協(xié)助管理者代表選擇審核員，并委派審核任務(wù)；

3.2.3品質(zhì)部負(fù)責(zé)跟蹤檢查、糾正措施的實(shí)施，并驗(yàn)證效果。3.3 審核組長(zhǎng)的職責(zé)是：

3.3.1 協(xié)助選擇審核組的其他成員；

3.3.2 制定審核計(jì)劃；

3.3.3 代表審核組同受審核方的管理者接觸； 3.3.4 組織現(xiàn)場(chǎng)審核； 3.3.5 編寫內(nèi)審報(bào)告； 3.3.6 認(rèn)可糾正措施計(jì)劃。3.4 內(nèi)審員職責(zé)是：

3.4.1 收集并審閱有關(guān)文件和資料； 3.4.2 編寫內(nèi)審檢查表； 3.4.3 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核；

3.4.4 編制《不合格（不符合）報(bào)告》；

3.4.5 在受管理者代表委派時(shí)，對(duì)其審核中糾正措施的情況進(jìn)行驗(yàn)證。3.5 審核組成員必須經(jīng)過培訓(xùn)，具有內(nèi)審員資格，并且與被審核部門無任何直接責(zé)任和管理關(guān)系。

3.6 各受審核部門和有關(guān)人員要全面配合工作，受審核部門對(duì)本部門的不合格（不符合）負(fù)責(zé)制定和實(shí)施糾正措施。

4、工作過程

4.1 在正常情況下，每年進(jìn)行一次內(nèi)審，但間隔不大于12個(gè)月。4.2 有下述情況時(shí)，可隨時(shí)組織進(jìn)行追加內(nèi)審： 4.2.1 發(fā)生了重大的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康和安全事故；

4.2.2 本公司的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、管理方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)的裝備以及生產(chǎn)場(chǎng)所等有較大變化； 4.2.3 每次監(jiān)督審核前。

4.3 每次審核前由管理者代表從《合格內(nèi)審員名單》中選擇合格內(nèi)審員組成審核組，任命審核組長(zhǎng)。4.4 實(shí)施審核 4.4.1 審核準(zhǔn)備

a)審核組收集審閱有關(guān)管理體系文件和法律法規(guī)； b)審核組長(zhǎng)編制《內(nèi)部管理體系審核計(jì)劃》； c)審核員分工并編制《內(nèi)審檢查表》

4.4.2 通知審核時(shí)間及實(shí)施計(jì)劃，即審核組長(zhǎng)在審核前一周內(nèi)要向受審核部門領(lǐng)導(dǎo)通知確切的審核日期及審核實(shí)施計(jì)劃。

4.4.3 首次會(huì)議：首次會(huì)議由管理者代表主持，受審核部門及有關(guān)人員參加，宣布本次審核目的、范圍、依據(jù)、審核方法、進(jìn)度安排等。

4.4.4 審核員按《內(nèi)審檢查表》通過交談、查詢文件、現(xiàn)場(chǎng)收集等方式檢查管理體系運(yùn)行情況。

4.4.5 審核的目的是尋找管理體系運(yùn)行符合標(biāo)準(zhǔn)、程序以及法律、法規(guī)的客觀證據(jù)，發(fā)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，不在發(fā)現(xiàn)問題時(shí)進(jìn)行個(gè)人指責(zé)。

4.4.6 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，由審核組長(zhǎng)召開審核組內(nèi)部會(huì)議，討論確定不合格（不符合）事項(xiàng)，內(nèi)審員在《不合格（不符合）報(bào)告》上詳細(xì)、準(zhǔn)確地填寫不合格（不符合）事實(shí)。

4.4.7 末次會(huì)議：由管理者代表主持召開，受審核部門負(fù)責(zé)人、有關(guān)人員、審核組成員參加。向有關(guān)部門及領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)審核結(jié)果，并發(fā)布《不合格（不符合）報(bào)告》，受審核部門負(fù)責(zé)人對(duì)不合格（不符合）的事實(shí)要確認(rèn)并簽字。4.5 內(nèi)審報(bào)告

4.5.1 審核組長(zhǎng)編寫《內(nèi)審報(bào)告》，并注明發(fā)放范圍。

4.5.2 《內(nèi)審報(bào)告》由管理者代表批準(zhǔn)，由審核組發(fā)放給有關(guān)部門。4.5.3 《內(nèi)審報(bào)告》及含《不合格（不符合）報(bào)告》的原件，由品質(zhì)部保存。4.5.4 內(nèi)審報(bào)告編號(hào)原則：NS-xxxx-xx（年代號(hào)+順序號(hào)）.4.6 糾正措施

4.6.1 受審核部門在末次會(huì)議后的三個(gè)工作日內(nèi)作出書面報(bào)告，詳細(xì)說明所準(zhǔn)備采取的糾正措施和完成期限，記入《不合格（不符合）報(bào)告》中的“糾正措施計(jì)劃”一欄，交回品質(zhì)部。

4.6.2 《不合格（不符合）報(bào)告》中“糾正措施計(jì)劃”經(jīng)審核組長(zhǎng)認(rèn)可、管理者代表批準(zhǔn)后，交責(zé)任部門實(shí)施。如不被批準(zhǔn)，則提交一份修正糾正措施的建議，再經(jīng)認(rèn)可和批準(zhǔn)。

4.6.3 受審核部門對(duì)《不合格（不符合）報(bào)告》不按規(guī)定作出反應(yīng)時(shí)，由管理者代表進(jìn)行督促、追查。

4.6.4 糾正措施與計(jì)劃不一致時(shí)，管理者代表報(bào)總經(jīng)理裁決。

4.7 糾正措施跟蹤驗(yàn)證

4.7.1 在糾正措施預(yù)定完成日期，管理者代表委派審核員去責(zé)任部門驗(yàn)證糾正 措施的實(shí)施及效果。

4.7.2 審核員驗(yàn)證有效后，在責(zé)任部門所持的《不合格（不符合）報(bào)告》驗(yàn)證欄中填寫驗(yàn)證結(jié)果。

4.7.3 每次審核時(shí)，審核員應(yīng)檢查糾正措施是否仍然有效，如無效，應(yīng)發(fā)出新的《不合格（不符合）報(bào)告》。

4.7.4 如在規(guī)定期限內(nèi)未能完成糾正措施，責(zé)任部門或責(zé)任部門應(yīng)向管理者代表報(bào)告，并予以督促，如無正當(dāng)理由未能定出可接受的完成期限，要向總經(jīng)理匯報(bào)。4.7.5 管理者代表將《內(nèi)審報(bào)告》（附：《不合格（不符合）報(bào)告》）提交管理評(píng)審。

4.8 顧客意見跟蹤處理

4.8.1對(duì)于顧客反饋的意見和建議，按《顧客滿意度測(cè)量程序》相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行處理；

4.8.2顧客對(duì)不合格產(chǎn)品的投訴，按《糾正/預(yù)防措施控制程序》相關(guān)程序進(jìn)行處理，并將處理結(jié)果提交管理評(píng)審。相關(guān)文件：

《管理評(píng)審控制程序》 《糾正/預(yù)防措施控制程序》 相關(guān)記錄： 《內(nèi)審檢查表》 《不合格報(bào)告》 《內(nèi)審報(bào)告》 《會(huì)議簽到表》 《不合格分布表》