第一篇：內部審核制度

內審控制程序

1．0目的檢查各項活動和有關結果是否符合體系文件和計劃的要求，評價體系運行的有效性。

2．0范圍

適用于公司內部管理體系審核。

3．0職責

3．1品質管理部每年年初編制《年度內審計劃》，報管理者代表審核。

3．2管理者代表任命內審組長，批準內審計劃和內審報告，驗證嚴重不合格的整改情況。

3．3內審組長組織實施《內審計劃》，主持首次和末次會議，并對現場審核的結果進行匯總分析，編制《內審報告》。

3．4受審方應配合審核組的審核工作，并在整改期限內負責制定及實施相應的糾正措施。

4．0程序

4．1內審的策劃

4.1.1 品質部每年初負責編制年度內審計劃。在實施審核前，品質部應根據擬審的活動，部門、分公司設置分布情況，對內審方案進行策劃、安排審核的范圍、時間和方法等。

4.1.2 策劃的結果在每次具體的內審計劃中反映。

4．2審核計劃

4.2.1 公司內審每年進行一次。必要時，總經理可決定追加內審。

4.2.2 管理者代表任命審核組長，組長編制內審計劃，報管理者代表審批。

4.2.3 內審計劃在批準后，應于審核前五天下發通知到各受審單位。

4.2.4 審核組成員按照分工編制相應的檢查表，報各組組長確認。

4．3審核實施

4.3.1按照內審計劃的安排召開首次會議。審核組成員、受審方領導及相關單位

負責人到指定地點參加首次會議，并在會議簽到表上簽到。

4.3.2 首次會議由審核組長主持，組長將內審計劃的有關內容向受審方介紹，并

就注意事項、紀律要求及其它疑問與受審方溝通。

4.3.3 內審組成員在首次會議結束后，按內審計劃的安排對受審方進行現場審核。

4.3.4 內審組成員應以體系文件和事實為依據，收集客觀證據并做出公正的判

斷，在檢查表中客觀記錄有關資料。

4.3.5 受審方必須全力積極配合審核組的審核工作，保證人員、資料及現場的準備充分。

4．4分析審核情況

4.4.1 在現場審核結束后，審核組長召集審組員依據檢查表的客觀記錄，共同對

現場審核結果進行匯總分析。

4.4.2對現場審核中發現的不合格事實要予以準確客觀、具體的描述，判斷其違

反了標準或體系文件的哪些具體條款，并填寫《不合格報告》。

4．5末次會議

4.5.1在審核組匯總分析審核結果后，按審核計劃的日程安排召開末次會議，并

在會議簽到表上簽到。

4.5.2 末次會議由審核組長主持，向受審方重申審核的目的、范圍、依據，通報

審核的結果，宣讀不合格報告的數量、內容及分布，宣布體系是否符合標準，是否得到有效實施的結論。

4.5.3 受審方領導根據審核情況及結果對責任部門提出整改要求。

4.5.4 審核組成員向受審方發放不合格報告，要求其在規定時間糾正不合格項。

4．6內審報告

4.6.1 現場審核結束一周內，由審核組長編制《內審報告》，報告內容應包括：

1）審核目的、范圍及依據；

2）審核組成員及審核日期；

3）審核綜述及不合格項目分布表。

4.6.2 審核組長將《內審報告》遞交管理者代表審批后，于一周內發放給各單位。

4．7跟蹤驗證

4.7.1 審核組成員應對自己負責的不合格報告的糾正措施的完成情況進行驗證。

4.7.2經驗正糾正措施已按期完成，對不合格項進行關閉。經驗證未按期完成的糾正措施，要注明情況并報至管理者代表，繼續跟蹤直至糾正措施完成。

4.7.3 審核組長在內審結束后，將上述所有與內審有關的記錄交品質部存檔。5．0相關文件與記錄

PD 38 《糾正措施控制程序》PD 39 《預防措施控制程序》

QR-019 《年度審核計劃》QR-020 《內審計劃》

QR-021

QR-02

3QR-022 《內審報告》《檢查表》《不合格報告》

管理評審控制程序

1．0目的確保公司企業管理體系是適宜、充分、有效的，并能滿足標準和方針、目標的要求。

2．0范圍

公司最高管理層對公司企業管理體系運行的評審。

3．0職責

3．1總經理負責組織召開管理評審及批準《管理評審計劃》、《管理評審報告》。

3．2管理者代表負責審核《管理評審計劃》、《管理評審報告》。

3．3品質管理部負責編寫《管理評審計劃》、《管理評審報告》。

3．4品質管理部負責相關文件的收集和發放、保管。

3．5各單位負責準備相關的管理評審資料。

4．0程序

4．1評審計劃的制定

4.1.1 品質管理部應于每次管理評審會議前兩周擬出《管理評審計劃》，經相關

領導審批后提前一周發放給各單位主管。單位主管應認真、準確學習《管理評審計劃》。

4.1.2 評審計劃包括評審目的、評審依據、評審組織、評審地點、評審時間、評審內容等。

4．2評審內容

4.2.1 依據近期的內審報告、服務質量匯總資料及其它有關質量、環保、安全等

重要信息，對體系的運作是否達到“三性一率”(三性即適宜性、充分性、有效性，一率即效率)的要求進行準確的評審；

1）內審結果是否準確，管理體系運作是否有效；

2）服務質量是否符合合同的規定；客戶對投訴處理的反饋是否感到滿意；

3）管理體系是否持續、有效、適宜；是否達到方針、目標規定的要求，指標能否實現；

4）服務過程的實施和監控是否達到預期目標，服務的符合性如何；

5）預防和糾正措施的實施是否有效；

6）以往管理評審中提出的問題是否有效、按時解決；

7）體系改進的建議；社區要求及相關方關注的問題；

8）環境管理績效體現和職業健康安全管理績效情況；

9）公司運作是否符合相關的法規要求；

10）其它需評審的內容。

4．3評審結果

4.3.1 每次管理評審后應形成完整的評審報告。評審報告應詳細記錄有關評審內容的結果。

4.3.2 對于評審中提出的不合格項，由相關單位提出糾正措施，按《糾正措施控

制程序》執行。

4.3.3 管理者代表負責驗證糾正措施實施效果，及時向總經理匯報糾正措施執行

情況，并保證不合格關閉。

4．4評審報告的管理

4.4.1 品質部負責在批準評審報告后一周內將其發放給相關單位，正本由品質部

保存。報告正本與所有副本各項內容應完全一致，但管理者代表應在正本上填寫驗證相關措施的落實情況。評審報告保存期為3年。

4．5 總經理負責每年至少組織一次管理評審，時間間隔不超過一年度。計劃管

理評審的召開時間為每年的第二季度。

4．6 必要時總經理有權決定臨時進行管理評審。

4．7 管理評審以會議形式進行，參加人員為公司領導、單位負責人等人員。5．0相關文件與記錄

PD 38 《糾正措施控制程序》

PD 39 《預防措施控制程序》

QR-013《管理評審計劃》

QR-014《管理評審報告》

第二篇：內部審核程序

SCMT/CX-06/0-13 內部審核程序

1.目的

驗證本中心管理體系、檢驗檢測活動及其結果以及相關計劃在實際執行過程中所有規定和要求的適宜性，體系運行的可行性及有效性，為改進管理體系及管理評審提供依據。2.范圍

本程序適用于中心內部管理體系審核和評審工作，適用于中心與管理體系有關的所有部門、所有場所和活動。3.職責

3.1 主任負責批準內部審核計劃。3.2 質量負責人

負責策劃內審并制定內部審核方案。全面負責內審工作，包括選定審核組成員，審核內審計劃及其實施情況，編寫內審報告。編寫《內審計劃》，并負責組織實施。組織協調內審活動的展開。對評審后的反饋、糾正措施進行跟蹤、驗證。3.3 內審組

3.2.1 執行內部管理體系審核工作；

3.2.2 負責內部質量審核資料和記錄的整理，對評審后的反饋、對糾正措施進行跟蹤驗證。3.4 受審核部門

3.3.1 按照《內部審核程序》的要求接受并配合內部審核工作；

3.3.2 負責對審核中涉及本部門責任的不符合實施糾正措施及驗證工作。4.工作程序

4.1 內部審核工作流程圖

內部審核工作流程見下圖。

4.2 內部審核策劃

4.2.1 質量負責人應于每年年初制定內部審核計劃，并填寫《內審計劃表》，制定一年內一次或分批多次的內審工作計劃，計劃應覆蓋管理體系全部要素，包括所有檢驗檢測活動。

在策劃、制定、實施和保持背部審核方案應該考慮如下因素： 1）驗室活動的重要性； 2）影響實驗室的變化； 3）以前審核的結果。

內部審核周期為一年，特殊情況下，中心主任可以臨時決定增加內部審核。

實驗室在每次內審時要規定審核的審核準則和范圍，審核范圍一般覆蓋本公司所有崗位和管理體系全部要素，包括檢測活動。質量負責人負責組織內審組編寫《現場審核檢查表》。現場審核檢查表的內容應覆蓋管理體系文件規定的全部內容，包括

1）CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》

1）CNAS-CL01-A001 2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》（應涵蓋實驗室生物安全的內容）

1）CNAS-CL01-A002 2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》

1）CNAS-CL01-A004 2018《實驗室能力認可準則在醫療器械檢測領域的應用說明》

1）CNAS-CL01-A011 2018《實驗室能力認可準則在金屬材料檢測領域的應用說明》 1）CNAS-CL01-A023 2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在實驗動物檢測領域的應用說明》評審準則的內容。

當對不符合或偏離的鑒別、糾正措施實施而需進行附加審核時，由質量負責人安排對相關活動區域的臨時審核，詳見《實施糾正措施程序》。

4.3準備工作

4.3.1 成立審核組

內審員由質量負責人委派，由經過培訓的人員擔任，審核組由質量負責人本人擔任。4.3.2制定審核實施計劃

內審組長負責根據內審實際安排情況，制定審核方案，填寫《內部審核日程計劃表》交由中心主任審批。審核方案應對管理體系要素及相關崗位進行明確，且重點突出。內部審核方案包括：

1）內部審核頻次、審核依據、審核的目的和范圖；

2）內部審核方法，包括觀察、提問、現場實驗、抽查記錄等；

3）審核組長和審核人員，審核要素和崗位及審核員分工，明確內審組長、內審員、其他相關人員的職責；

4）內部審核策劃要求和報告，內審策劃的要求和目的，以及出具內審報告。5）審核日程安排等。4.3.3審核計劃的發放

4.2.4內部審核日程計劃批準后，應在具體執行前一周時間發放到各受審核崗位，受審核崗位根據計劃內容做好接受審核的準備工作，并安排好日常的檢測工作，以保證內部審核工作不會對日常的檢測工作帶來不良的影響，確保內部審核工作的順利執行。

4.3.4審核組預備會

審核前3-5天，由審核組長組織內審員召開預備會議，布置審核要求，明確每個審核員的工作內容，并準備《首末次會會議簽簽到表》、《首末次會議記錄表》、《內審檢查記錄表》和必要的文件。

4.4 內部審核的實施

4.4.1 首次會議

內審組長在內部審核實施前2天內組織召開首次會議，首次會議人員包括全體工作人員。首次會議內容應包括： a)介紹內審組員及分工； b)提出具體審核要求；

c)說明審核的目的、范圍、依據和所采用的方法及解釋實施計劃中不明確的內容。

說明審核活動的內容及其要點，審核采用的方法和程序； 宣布審核時間表。

4.4.2現場審核

4.3.2.1審核員依照分工按檢查表開展審核工作；

4.3.2.2審核過程應通過交談詢問、查閱文件和記錄、觀察及現場考核檢查等方式收集客觀證據，并在《內審檢查記錄表》、《現場檢測能力審核記錄表》中填寫關審核記錄。

4.3.2.3受審核崗位人員應如實回答審核員的提間，主動配合審核員的工作，及時提供審核的證明材料、實物等。

4.3.2.4審核中發現問題應及時提出，有不同意見時，應耐心解釋、使問題盡早解決。4.3.2.5審核組應在審核期間定期或不定期召開例行會議，交流總結審核工作，以確保審核的準確性。

4.3.2.6開具不符合報告。審核結束時，審核員根據審核記錄記載的資料經評審確定的不符合項填寫《不符合評審處置記錄表》對不符合事實予以描述并性質，由責任崗位人員制訂的落實糾正/防措施要求，經質量人/技術負責人批準后實施，由審核組長組織內審員驗證糾正/預防措施實施的有效性。

4.4.3末次會議

4.3.3.1由審核組長主持，參加人員為受審核崗位人員和內審員；

4.3.3.2審核組介紹本次審核的過程和結果，說明不符合項的數量及分布；對審核情況的綜合分析，及時采取措施的建議和要求；

4.3.3.3主任、質量負責人對審核活動總結、提出整改落實的要求； 4.3.3.4軍核組長組織相應內審員負責做好會議的記錄和簽到。

4.4.4內部審核報告

4.3.4.1審核活動結束后，由審核組長負責編制《內部審核報告》； 4.3.4.2內部審核報告應包括以下內容：

審核的目的，審核準則和范圍；受審核部門或崗位名稱、審核日期及審核員、審核所據的文件、審核過程和結果的描述、審核結果，觀察到的不符合項、根據審核情況做的結論或建議等。體系運行狀況評價。

4.3.4.3《內部審核報告》應在審核結束一周內提交質量負責人，經質量負責人簽批后，由綜合事業部分發到各受審核部門、崗位有關人員，并報實驗室管理層。

4.5不符合項處置及跟蹤驗證

4.4.1各責任部門、崗位應確認不符合事實并提出糾正和糾正措施的意見，認真填寫《不符合項記錄表》、《實施糾正措施記錄表》中的相關內容，并報告實施情況，由審核組長組織內審員進行驗證。詳見《不符合工作的控制程序》。

4.4.2若發現不符合已對客戶產生不利影響，應及時書面通知客戶。

4.4.3在下次內審時，應首先對上次內審中發現的不符合項進行審核，內審員應檢查糾正措施是否有效得以實施。

4.6 評審資料存檔

4.6.1內審結束后，內審員應將本次審核的全部資料和記錄移交給質量負責人，經質量負責人審批后報中心主任，作為實施審核方案和審核結果的證據，并作為下次管理評審的依據。

4.6.1 質量負責人將內審資料交由資料員建檔、存檔，并執行《記錄的控制程序》。5．相關文件引用 《文件控制程序》

《糾正措施程序》

《實施預防措施程序》

《記錄的控制程序》

《管理評審程序》

相關記錄

《內部審核實施計劃》 《會議記錄表》

《不符合項工作報告表》 《現場審核檢查表》 《內部審核報告》 《內部審核日程計劃表》 《糾正措施記錄》

編制人： 審核人： 批準人：

第三篇：內部審核控制程序

醫療投資有限公司

文件編號

XXX-QP8.2.4-2016

版本號

B/0

文件名稱

內部審核控制程序

頁

數

1目的為了確認質量管理體系是否符合標準要求，是否得到有效地保持、實施和改進。

2范圍

適用于公司質量管理體系所覆蓋的所有區域和所有規程，產品經營過程的內部審核。

3權責

3.1

管理者代表：

a)

負責內部審核方案的策劃；

b)

選定審核組長及審核員；

c)

組織、協調內審活動的展開；

d)

審核批準《審核實施計劃》?和《內部審核報告》。

3.2

各部門負責配合內審工作的開展，并對內審不符合項有效進行整改；

3.3審核組長跟蹤、驗證內審不符合項的整改狀況，編寫內審報告。

程序要求

4.1審核實施計劃，4.1.1根據擬審核的活動和區域的狀況和重要程度及以往審核的結果，由管代負責策劃全年審核方案，審核組依據不同審核方案編制內審計劃，確定審核范圍、頻次和方法，經管理者代表審核。每年內審至少一次，二次間隔不超過12個月，并要覆蓋公司質量管理體系的所有要求，另外出現以下情況時由管理者代表及時組織進行內部審核：

審核方案策劃原則：

a)

組織機構、質量管理體系發生重大變化；

b)

出現重大質量事故，或顧客對某一環節連續投訴；

c)

法律、法規及其他外部要求的變更；

d)

在接受第二、第三方審核之前；

e)

在質量管理體系認證證書到期換證之前。

4.1.2《審核實施計劃》內容

a)不同審核目的、確定一次還是多次審核方案；每次審核的章節依據和方法；

b)組建審核組，確定組長。

4.1.3根據審核的目的審核方案可一次或多次審核，既可審核質量管理體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門對某幾項要求或部門進行重點審核；但全年的內審必須覆蓋質量管理體系全部要求。

4.2審核前的準備

4.2.1管理者代表任命審核組長和內審組成員。內審由與受審部門無直接關系的內審員負責。

審核組長職責：

a)全權負責內審各階段的工作，協調審核小組相關文件，召開內審小組會議，主持首末次會議。應對審核的開展和審核觀察結果作最后決定；

b)制訂內審實施審核計劃；

c)代表審核組同領導溝通；

d)提交審核結果報告。

內審員職責：

a)遵守相應的審核要求，做好準備工作，了解相關文件知識；

b)有效地策劃和履行被賦予的職責，做好樣表；

c)觀察審核客觀，公正，收集與審核準則有關的證據，做好記錄，報告審核結果；

d)驗證所受審方所采取的糾正措施的綜合性、有效性；

e)收存和保護上交與審核有關的計劃和審核記錄；

f)配合并支持審核組長的工作

4.2.2由審核組長編制本次《審核實施計劃》，交管理者代表審核。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，其主要內容包括：

a)審核目的、范圍、方法、依據；

b)審核組成員及分工；

c)

審核時間、地點；

d)審核日程安排受審部門及審核條款及內容，起止日期；

e)

首末次會議時間；

4.2.3審核組接到審核計劃后，了解被審核方的相關專業知識，查看相關文件要求，規程要求，審核組成員組織編寫《內審檢查表》，《內審檢查表》列出審核條款，審核內容，審核記錄，確保無要求遺漏，審核能順利進行。

4.2.4審核組長于內審前7天將內審時間通知受審部門，受審部門對內審時間如有異議，應在內審前三天通知審核組長。

4.2.5內部審核員，需經質量管理體系認證或咨詢機構培訓考試合格后方能擔任。

4.3內審的實施

4.3.1首次會議

a)參加會議的人員：公司領導、內審組成員及受審方部門負責人，與會者簽到，并由行政部保留會議記錄。審核組長主持會議。

b)會議內容：由組長介紹內審目的、范圍、依據、方法、成員和內審日程安排及其?他有關事項。

4.3.2現場審核

a)內審員根據《內審檢查表》收集客觀證據，形成審核發現，得出審核結果，如有不符合，開具不符合報告，將質量管理體系運行符合性證據和不符合證據簡明、具體、完整記錄在檢查表中。

b)審核組長需每日召開內審會議，全面了解當日內審情況，對不符合項《糾正預防措施單》進行核對。

c)內審時內審員要公正而客觀的對待問題。

4.3.3審核報告

4.3.3.1現場審核完成后，審核組長召開審核組全體會議，收集各審核員審核信息綜合分析檢查結果，依據標準、質量管理體系文件及法律、法規要求，必要時還要依據于顧客簽訂的合同要求，進行綜合評價，確定個小組開出的不符合項《糾正預防措施單》。在綜合評價基礎上，提出審核結論。

4.3.3.2審核組填寫《不符合項分布表》，記錄不合格分布情況。

4.3.3.3現場審核后，審核組長草擬《內部審核報告》向領導層溝通，交管理者代表審核，管理者代表批準《內部審核報告》的內容。

4.3.4召開末次會議

a)參加人員：參加末次會議人員，可適度增加，與會者簽到，并由質量部保留會議記錄。審核組長主持會議。

b)會議內容：審核組長重申審核目的，范圍，準則，有宣讀不符合項《糾正預防措施單》給出體系培訓符合性有效性評價，強調完成糾正措施的要求及日期，對本次審核的不足及改進要求，對下次審核的建議和關注點，由公司領導講話。

4.3.5由組長編制本次審核報告；

a)審核目的、范圍、方法和依據；

b)審核組成員、受審核方代表名單；

c)審核計劃實施情況總結；

d)不合格項分布情況分析、不合格數量及嚴重程度；

e)存在的主要問題；

f)對公司質量管理體系有效性、符合性結論及應改進的方面

g）由質量部發放《內部審核報告》到相關部門。本次內審結果提交公司管理評審，執行《管理評審控制程序》。

4.3.6受審方接到不合格報告后，分析原因，采取措施，在規定時間內將相關措施證實轉交審核組，由審核員現場驗證。

4.3.7內審全部結束后，有管代或組長將本次內審所有文件收集歸檔轉交行政部。

5相關文件

5.1《糾正與預防措施控制程序》

Ryzur-Qp8.5-2016

5.2《管理評審控制程序》

Ryzur-Qp8.6-2016

相關記錄

6.1《內部審核審核實施計劃》

Ryzur-QR-QP8.2.4-01

6.2《首末次會簽到表》

Ryzur-QR-QP8.2.4-02

6.3《糾正預防措施單》

Ryzur-QR-QP8.2.4-03

6.4《內部審核報告》

Ryzur-QR-QP8.2.4-04

6.5《不合格項分布表》

Ryzur-QR-QP8.2.4-05

第四篇：《內部審核控制程序》

內部審核控制程序

目的驗證管理體系實施效果是否達到規定要求，是否得到有效地保持、實施和改進，確保質量、環境、職業健康安全管理體系持續有效運行。

適用范圍

適用于公司內部管理體系審核。

職責

3.1

公司技術質量管理部負責本程序的制定、修訂、解釋和實施歸口管理，工程管理中心、經營計劃部、后勤物業部、物資設備部、安全保衛部、人力資源部、辦公室、黨群工作部、財務部協辦。

3.2

公司管理者代表負責領導內部質量審核、審核內審核計劃和內審實施計劃、任命內部審核組長、批準內部審核報告。

3.3

公司技術質量管理部組織集中對公司各職能部門和項目部進行一年至少一次的內審工作，兩次內審之間的時間間隔少于12個月。

3.4

內審組長負責制定審核實施計劃，并實施現場審核，代表審核組與受審核方接觸、溝通，對審核結果負責。負責編制審核報告。內審結束后由組長向管理者代表匯報內審情況。

3.5

審核員按審核計劃的安排實施審核，支持審核組長的工作。

3.6

各有關部門、單位要配合和支持內審組的工作，如實反映情況并制定和實施不合格項的糾正措施，定期改正。

工作程序

4.1

內審計劃

4.1.1

根據擬審核的職能部門及項目經理部的分布狀況和以往審核的結果，由公司技術質量管理部負責策劃全年審核方案，編制內審計劃：明確公司對項目部和公司各職能部門集中內審的時間安排，審核計劃經管理者代表審批后執行。每年內審至少一次，并要求覆蓋公司管理體系的所有要求。

當公司出現以下情況時，由管理者代表及時組織進行內部質量審核：

a）

組織機構、管理體系發生重大變化；

b）

出現重大質量事故，或顧客對某一環節連續投訴；

c）

出現重大環境、職業健康安全事故；

d）

法律、法規及其他外部要求的變更；

e）

在接受第二、第三方審核之前；

f）

在質量認證證書到期換證前；

g）

有可能中標的特殊或難度很大的項目，公司認為需要通過內審方式以確定承包能力時；

g）

項目部要求時。

4.1.2

根據需要，可審核管理體系覆蓋的全部要求和部門，也可專門針對某幾項要求和部門進行重點審核；但全年的內審必須覆蓋管理體系所有過程（要求）以及涉及的全部單位、部門和生產場所。

4.2

審核前準備

4.2.1

管理者代表任命內審組長和內審組員。審核人員不應審核自己的工作。

4.2.2

由內審組長策劃審核并編制本次審核實施計劃，交管理者代表審批。計劃的編制內容主要包括：

a）審核目的、范圍、方法、依據；

b）內部審核的工作安排；

c）審核組成員及分工；

d）審核時間、地點；

e）受審部門及審核要點；

f）雙方溝通時間安排；

g）首、末次會議開會時間；

h）審核報告分發范圍、日期。

4.2.3

在了解受審部門的具體情況后，內審組長應收集審閱有關文件并組織編寫內審檢查記錄表，內審檢查記錄表要詳細列出審核項目、依據、方法，盡可能做到無漏項，使審核能順利進行。

4.2.4

內審組長于內審前將內審時間通知受審部門，受審部門對內審時間如有異議，應在內審前三天通知內審組長。

4.2.5

內部管理體系審核員應經國家認可的培訓機構進行內審員培訓、考核合格持證后方能擔任。審核員不應審核自己的工作，保持審核的客觀性和公證性。

4.3

審核的實施

4.3.1

首次會議

公司組織的內審，均由審核組長組織召開受審核方有關負責人和審核組成員參加的首次會議，審核組長在會上明確審核的目的、范圍、依據、內審成員分工和末次會議時間及有關事項。

4.3.2

現場審核

內審成員到審核現場，按審核實施計劃和擬定的檢查表內容通過詢問、查閱（文件、記錄）、現場觀察以及現場實地驗證等方法實施現場審核，收集證據并填寫審核記錄和評價。

發現不合格項時，以客觀事實為依據，對照標準或程序文件填寫不合格報告。不合格事實應由受審核方負責人簽字確認。

對于雖未構成不合格，但有可能變為不合格的項，可作為觀察項，除現場口頭向受審核方提出外，內審成員應填寫觀察項記錄，并有內審員和審核組長簽字。

4.3.3

末次會議

由審核組長召集審核組全體成員會議，對審核結果進行匯總、分析、評價，總結審核結果。審核組長召開受審核方有關負責人和審核組成員參加的末次會議，在會上由審核組長對受審核方所涉及的體系運行進行評價，提出改進建議并宣布審核結果。

4.3.4

審核報告

由審核組長或其授權人編寫內部管理體系審核報告，審核報告的主要內容：

a）審核目的、范圍、方法和依據；

b）審核組成員、受審核方單位及負責人；

c）審核計劃實施情況總結；

d）不合格項分布情況、不合格項的數量及嚴重程度；

e）存在的主要問題分析；

f）對受審核的職能部門或項目部管理體系適宜性、充分性、有效性作出評價，提出今后應予改進的地方。

內部管理體系審核報告應在現場審核完成后，審核組長簽字確認后報管理者代表審批。

4.4

糾正措施

受審核方在收到不合格報告后，應進行原因分析、并于三天內提出糾正措施，由受審核方負責人簽字，內審員認可，管理者代表批準，然后付諸實施。

要求在兩周內完成糾正措施計劃，不合格項應予糾正，某些項目如確有困難，經管理者代表同意后可適當延長，但糾正所需時間不超過一月。

糾正措施完成情況應填寫在不合格報告表上，并由受審核方負責人簽字，交公司技術質量管理部，轉審核組長安排進行驗證。

4.5

跟蹤和驗證

4.5.1

當糾正措施預計完成日期已到或審核組長接到完成報告后，應派內審員對糾正措施效果進行驗證。

4.5.2

經驗證、糾正措施確已完成，內審員應在不合格報告的驗證欄簽字認可，然后內審組長再在不合格報告上簽字。

4.5.3

若在規定的期限內，未能完成糾正措施或糾正措施未達到預期效果時，應重新分析原因，制定措施，并報請管理者代表追究其責任。

4.5.4

內審中使用的全部記錄，由內審組長整理后移交公司技術質量管理部按《文件記錄控制程序》進行管理。

4.5.5

由管理者代表將內審情況和糾正措施完成情況向最高管理者報告并將審核結果作為管理評審的信息輸入。

相關/支持性文件

5.1

《改進控制程序》

5.2

《文件記錄控制程序》

管理記錄

6.1

內審計劃

6.2

審核實施計劃

6.3

《內審檢查表》

6.4

《不合格報告》

6.5

內部質量管理體系審核報告

6.6

《內審首（末）次會議簽到表》

6.7

《不合格項分布表》

6.8

《觀察項記錄表》

附錄

7.1

《內審檢查表》（格式）

7.2

《內審首（末）次會議簽到表》（格式）

7.3

《不合格報告》（格式）

7.4

《不合格項分布表》（格式）

7.5

《觀察項記錄表》（格式）

管理體系內審檢查表

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-01

使用號：

審核員：

受審部門

時間

****年**月**日

標準條款

檢查要點

現場記錄

評價

不合格報告

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-02

使用號：

受審核部門

部門負責人

審核員

審核日期

不合格事實陳述：

不符合標準條款：

不合格類型：

不合格性質：

審核員：

部門負責人：

日期：

日期：

不合格原因及分析：

部門負責人：

日期：

建議的糾正措施計劃：

部門負責人：

日期：

預計完成日期：

審核員認可：

日期：

糾正措施完成情況：

部門負責人：

日期：

糾正措施的驗證：

審核員：

日期：

內審首（末）次會議簽到表

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-03

使用號：

時間：

姓名

部門

職務

姓名

部門

職務

不合格項分布表（一）

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-04

使

用

號：

部門

標準要求

4.1

4.2

5.1

5.2

5.3

5.4

5.5

5.6

6.1

6.2

6.3

6.4

7.1

7.2

7.3

7.4

7.5

7.6

8.1

8.2

8.3

8.4

8.5

合計

不合格項分布表（二）

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-05

使

用

號：

部門

OHSAS18001

標準條款

合計

4．1

4．2

4．3．1

4．3．2

4．3．3

4．3．4

4．4．1

4．4．2

4．4．3

4．4．4

4．4．5

4．4．6

4．4．7

4．5．1

4．5．2

4．5．3

4．5．4

4．6

合計

不合格項分布表（三）

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-06

使

用

號：

部門

ISO14001

標準條款

合計

4．1

4．2

4．3．1

4．3．2

4．3．3

4．3．4

4．4．1

4．4．2

4．4．3

4．4．4

4．4．5

4．4．6

4．4．7

4．5．1

4．5．2

4．5．3

4．5．4

4．6

合計

觀察項記錄表

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-07

使

用

號：

序號

標準條款

單位或部門

觀察項記錄

審核員

審核小組長：

時間：

—

END

—

第五篇：內部審核報告

內部質量管理體系審核報告

審核目的：

審核范圍：

審核依據：

審核日期：

受審核部門：

審核組長：

組

員：

審核過程綜述：

不合格項統計與分析：

對質量管理體系的評價：

內審結論：

糾正措施要求：

審核報告分發對象：

審核組長：

日期：

批

準：

日期：