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摘要

生效日期

A

00

初版發行

﹒

2002年10月01日

編制人：

審核人：

批準人：

如此印章并非紅色，代表此文件并非合法之版本，并不會受到控制及更新，請使用受控制之文件。

文件分發編號

文件控制印章

1目的與適用范圍

本程序規定了進行內部質量審核的控制要求,以驗證質量活動是否符合文件要求及評價質量體系的適宜性、有效性。

本程序適用于本公司的內部質量審核。

2引用文件

2.1

《文件和資料控制程序》

2.2

《糾正和預防措施控制程序》

3職責

3.1管理者代表負責制定“年度內部質量審核計劃”。

3.2管理者代表負責組成審核組，任命審核組長負責全面內部質量審核工作，指定審核員。審核員應受過內部質量審核的培訓并具有資格且與受審核部門無直接責任關系。

3.3審核員準備審核文件與資料，填寫“不合格項報告”。

3.4全質辦協助管理者代表組織和實施內部質量審核。

4工作程序

4.1審核計劃

4.1.1管理者代表每年年初編制“年度內部質量審核計劃”，內容包括受審核部門、審核時間。編制年度審核計劃時應根據所審核活動的實際狀況和重要性安排計劃，如增加審核頻度。由全質辦將計劃分發至有關部門和審核小組成員。

4.1.2除每年須按計劃對質量體系至少進行一次全面的內部質量審核外，當出現下述情況時，須及時組織內部質量審核：

a)合同對質量體系有新的要求；

b)公司組織結構或產品結構發生重大變化；

c)外部審核機構審核前。

4.2審核程序

4.2.1審核組長于實施審核前一周向受審核部門發出“內部質量審核實施計劃”，確定具體審核日程安排，報管理者代表審批。各部門收到實施計劃后應作好準備，認真配合審核工作。

4.2.2審核員按照審核計劃，通過交談、觀察、詢問、查閱文件、檢查現場、收集證據等方式檢查受審部門質量體系運行情況。

4.2.3審核員應認真做好審核的檢查記錄工作，保證記錄的完整、正確、清晰。

4.2.4審核員根據審核發現不合格項，填寫“不合項報告”，交受審部門主管簽字確認，以保證不合格項能夠完全被理解，并提交審核組長審批。

4.2.5審核組長根據小組“不合格項報告”及有關記錄，編寫“不符合項分布表”

及“內部質量審核報告”，交管理者代表批準。審核組長負責召開審核總結會，報告和討論審核結果。內部質量審核的結果應提交管理評審。

4.2.6“內部質量審核報告”的內容包括：

a)受審核的部門、審核組長及審核員；

b)審核目的和范圍；

c)審核依據；

d)審核中發現的不合格項；

e)審核綜述與結論；

f)審核報告的發放范圍。

4.2.7糾正/預防措施

a)執行部門收到“不合格項報告”后，須及時采取糾正/預防措施，重大糾正措施應由管理者代表召開糾正/預防措施協調會，討論采取糾正/預防措施的方法；

b)審核員跟進糾正行動是否成功執行，若已有效執行，便在跟進欄寫上結果并簽署，然后報管理者代表審核。

c)如發現執行的糾正行動不滿意，審核員須向審核小組長報告。審核組長決定是否需要根據《糾正和預防措施控制程序》處理。

d)由內部質量體系審核所引起的文件更改，按《文件和資料控制程序》進行。

4.3

所有與審核有關的記錄正本由全質辦保存，副本發給與審核有關的人員。

使用記錄

5.1年度內部質量審核計劃

5.2內部質量審核實施計劃

5.3不合格項分布表

5.4不合格項報告

5.5

內部質量審核報告

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END

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