第一篇：iso9001-2015內部審核控制程序

內部審核控制程序（ISO9001-2015）1 目的 本程序規定企業內部審核實施的要點、方法及控制要求，驗證企業質量管理體系是否符合策劃的安排、和ISO9001質量管理體系：2015版標準的要求，是否得到有效實施和獲得績效，為質量管理體系的改進和完善提供依據。本程序適用于公司內部的質量管理體系的審核活動。2 適用范圍 適用企業內部的質量體系、過程及產品審核。職責

3.1 管理者代表/質管部經理負責內部審核的組織和協調工作，任命審核組長，審批內部審核計劃和審核報告。

3.2 審核組長負責制定《審核實施計劃》，并編寫和提交審核報告。3.3 審核員按照任務分工協助審核組長執行審核實施計劃，編制內審檢查表，實施現場審核。

3.4 各受審核部門配合審核小組實施內審，對審核中發現的問題及時進行整改。工作程序 4.1 審核計劃 4.1.1質管部經理組織制定《年度內審計劃》（包括體系審核、制造過程審核、產品審核）。一般情況下對公司質量管理體系涉及的各部門內部審核至少每年一次。

4.1.2 體系審核計劃無論采取集中或滾動審核，都要確保每年在管理評審之前，至少涉及企業所有過程的一輪完整的循環內審。對于重要的生產、APQP等過程，應保證每年至少兩輪內審。在下列情況下，可增加內審頻次： 1)企業質量體系發生重大變化； 2)產品結構發生重大變化； 3)顧客投訴突然增多，或發生重大質量事故。4.1.3制造過程審核頻次為對每個過程每年度至少一次。每一次審核可以分為多個時間段完成，審核應覆蓋所有的工序，當出現以下情況時，經批準可增加過程審核頻次： 1)更換生產地點； 2)生產工藝的改變； 3)內部發生重大的質量問題或顧客投訴增加； 4）主要供應商變更； 4.1.4 產品審核的對象為經檢驗合格已入庫的產品，審核頻次為每類產品每年度至少一次。對于客戶有特殊要求、顧客抱怨較多或質量不穩定的產品應優先作為審核對象或增加審核頻次。4.2 體系審核準備 4.2.1 成立審核組：由管理者代表/質管部經理認命審核組長組建審核組，選擇審核員。審核組成員應具備內審員資格，以確保審核的獨立性和公正性。4.2.2 發放審核實施計劃：審核組長編制《內部審核實施計劃》，經管理者代表/質管部經理批準后予以發放和實施。4.2.2.1 《內部審核實施計劃》的內容包括： 1)審核的目的、范圍和依據；

2)審核組的成員和分工； 3)審核日期和日程安排；

4）受審核部門及審核內容。

4.2.2.2 質量體系審核方法 審核員通過面談、提問、觀察被審核人員的操作、查看文件、抽樣檢查現場的相關記錄/計劃/報告、查看相關的顧客反饋信息或其它外部信息等方式收集與被審核過程的有關的信息。4.3 體系審核實施 4.3.1 召開首次會議 正式審核前管理者代表組織召開由受審核部門負責人、審核組成員及其他有關人員參加并簽到的首次會議。會議內容： 1）簡介本次審核的安排。2）最終落實審核事項和日程安排。

4.3.2 現場審核 內審員按檢查表內容進行現場審核，收集客觀證據，并作好記錄。

4.3.3 對審核結果進行評價 審核組將審核發現的事實與審核標準對比，確定不符合項，填寫《內部質量體系審核不合格報告單》，得到受審核方主管人員的認可。經審核組長簽字確認后，交由受審核部門進行整改。

4.3.4 不符合項的性質劃分： 4.3.4.1 一般不符合項：未按有關質量管理體系文件規定實施或實施效果未達到規定要求的輕微的、個別的、偶然的不合格。

4.3.4.2 嚴重不符合項：與質量管理體系標準要求嚴重不符合，出現系統性不符合，產品和服務質量產生嚴重后果。4.3.5 召開末次會議

審核結束前管理者代表召開由受審核部門負責人、審核組成員及其他有關人員參加并簽到的末次會議。會議內容主要由審核組長介紹本次審核的情況，宣讀不符合項報告和報告本次審核的結論。4.3.5.1 管理者代表對審核結論進行評價，并提出具體的糾正措施要求。4.3.5.2 責任部門在收到《內部質量體系審核不合格報告單》后，制定糾正措施并予以糾正。4.3.5.3 審核組長負責監督糾正措施的實施，內審員對措施的實施效果進行驗證。4.3.6 審核報告的編寫，批準和發放

4.3.6.1 審核報告的內容： 1）審核的目的、范圍、依據的文件； 2）審核日期與審核組成員； 3）不符合項匯總結果； 4）審核結論；

4.3.6.2 審核報告由審核組長編寫并得到管理者代表的批準，發給相關部門負責人和受審核部門。4.3.6.3 審核報告作為管理評審的輸入內容之一。4.4 過程審核 由體系審核小組實施審核和編制過程審核報告。4.4.1過程審核主要內容 審核制造過程是否按“APQP”進行，其主要表現在以下方面： 1）是否按FMEA規定的反應計劃執行；

2）生產過程是否嚴格按控制計劃執行； 3）現場各工序的作業是否與作業指導書一致；

4）生產過程確定的質量目標是否達成； 5）初始過程能力、穩定過程能力是否達到要求。4.4.2 按4.4.1內容編制審核對象的過程審核檢查表。

4.4.3 按過程審核檢查表進行過程審核，對不符合項開出不符合報告由責任部門實施改進。

4.4.4 跟蹤不符合項改進成果直至關閉后，編制過程審核報告。

4.5 產品審核

產品審核一般由質量工程師進行。4.5.1 編制審核對象的產品審核報告和檢驗記錄表，其內容包含抽樣方法、樣本數量、原材料的化學分析結果、以往發生的質量問題項復查、毛坯尺寸檢驗編號及檢驗結果，本公司機加工全尺寸的檢驗方法和檢驗結果； 4.5.2 對樣品進行編號；

4.5.3 對樣品實施全尺寸檢查、填寫檢驗記錄；

4.5.4 審核出的不符合項，由制造部門和工藝工程師實施改進；

4.5.5 根據檢測數據，如實填寫產品審核報告。相關記錄 《年度內審計劃》 《內部審核實施計劃》 《內審檢查表》 《內審報告》

《內部質量體系審核不合格報告單》 《內審會議簽到表》

第二篇：《內部審核控制程序》

內部審核控制程序

目的驗證管理體系實施效果是否達到規定要求，是否得到有效地保持、實施和改進，確保質量、環境、職業健康安全管理體系持續有效運行。

適用范圍

適用于公司內部管理體系審核。

職責

3.1

公司技術質量管理部負責本程序的制定、修訂、解釋和實施歸口管理，工程管理中心、經營計劃部、后勤物業部、物資設備部、安全保衛部、人力資源部、辦公室、黨群工作部、財務部協辦。

3.2

公司管理者代表負責領導內部質量審核、審核內審核計劃和內審實施計劃、任命內部審核組長、批準內部審核報告。

3.3

公司技術質量管理部組織集中對公司各職能部門和項目部進行一年至少一次的內審工作，兩次內審之間的時間間隔少于12個月。

3.4

內審組長負責制定審核實施計劃，并實施現場審核，代表審核組與受審核方接觸、溝通，對審核結果負責。負責編制審核報告。內審結束后由組長向管理者代表匯報內審情況。

3.5

審核員按審核計劃的安排實施審核，支持審核組長的工作。

3.6

各有關部門、單位要配合和支持內審組的工作，如實反映情況并制定和實施不合格項的糾正措施，定期改正。

工作程序

4.1

內審計劃

4.1.1

根據擬審核的職能部門及項目經理部的分布狀況和以往審核的結果，由公司技術質量管理部負責策劃全年審核方案，編制內審計劃：明確公司對項目部和公司各職能部門集中內審的時間安排，審核計劃經管理者代表審批后執行。每年內審至少一次，并要求覆蓋公司管理體系的所有要求。

當公司出現以下情況時，由管理者代表及時組織進行內部質量審核：

a）

組織機構、管理體系發生重大變化；

b）

出現重大質量事故，或顧客對某一環節連續投訴；

c）

出現重大環境、職業健康安全事故；

d）

法律、法規及其他外部要求的變更；

e）

在接受第二、第三方審核之前；

f）

在質量認證證書到期換證前；

g）

有可能中標的特殊或難度很大的項目，公司認為需要通過內審方式以確定承包能力時；

g）

項目部要求時。

4.1.2

根據需要，可審核管理體系覆蓋的全部要求和部門，也可專門針對某幾項要求和部門進行重點審核；但全年的內審必須覆蓋管理體系所有過程（要求）以及涉及的全部單位、部門和生產場所。

4.2

審核前準備

4.2.1

管理者代表任命內審組長和內審組員。審核人員不應審核自己的工作。

4.2.2

由內審組長策劃審核并編制本次審核實施計劃，交管理者代表審批。計劃的編制內容主要包括：

a）審核目的、范圍、方法、依據；

b）內部審核的工作安排；

c）審核組成員及分工；

d）審核時間、地點；

e）受審部門及審核要點；

f）雙方溝通時間安排；

g）首、末次會議開會時間；

h）審核報告分發范圍、日期。

4.2.3

在了解受審部門的具體情況后，內審組長應收集審閱有關文件并組織編寫內審檢查記錄表，內審檢查記錄表要詳細列出審核項目、依據、方法，盡可能做到無漏項，使審核能順利進行。

4.2.4

內審組長于內審前將內審時間通知受審部門，受審部門對內審時間如有異議，應在內審前三天通知內審組長。

4.2.5

內部管理體系審核員應經國家認可的培訓機構進行內審員培訓、考核合格持證后方能擔任。審核員不應審核自己的工作，保持審核的客觀性和公證性。

4.3

審核的實施

4.3.1

首次會議

公司組織的內審，均由審核組長組織召開受審核方有關負責人和審核組成員參加的首次會議，審核組長在會上明確審核的目的、范圍、依據、內審成員分工和末次會議時間及有關事項。

4.3.2

現場審核

內審成員到審核現場，按審核實施計劃和擬定的檢查表內容通過詢問、查閱（文件、記錄）、現場觀察以及現場實地驗證等方法實施現場審核，收集證據并填寫審核記錄和評價。

發現不合格項時，以客觀事實為依據，對照標準或程序文件填寫不合格報告。不合格事實應由受審核方負責人簽字確認。

對于雖未構成不合格，但有可能變為不合格的項，可作為觀察項，除現場口頭向受審核方提出外，內審成員應填寫觀察項記錄，并有內審員和審核組長簽字。

4.3.3

末次會議

由審核組長召集審核組全體成員會議，對審核結果進行匯總、分析、評價，總結審核結果。審核組長召開受審核方有關負責人和審核組成員參加的末次會議，在會上由審核組長對受審核方所涉及的體系運行進行評價，提出改進建議并宣布審核結果。

4.3.4

審核報告

由審核組長或其授權人編寫內部管理體系審核報告，審核報告的主要內容：

a）審核目的、范圍、方法和依據；

b）審核組成員、受審核方單位及負責人；

c）審核計劃實施情況總結；

d）不合格項分布情況、不合格項的數量及嚴重程度；

e）存在的主要問題分析；

f）對受審核的職能部門或項目部管理體系適宜性、充分性、有效性作出評價，提出今后應予改進的地方。

內部管理體系審核報告應在現場審核完成后，審核組長簽字確認后報管理者代表審批。

4.4

糾正措施

受審核方在收到不合格報告后，應進行原因分析、并于三天內提出糾正措施，由受審核方負責人簽字，內審員認可，管理者代表批準，然后付諸實施。

要求在兩周內完成糾正措施計劃，不合格項應予糾正，某些項目如確有困難，經管理者代表同意后可適當延長，但糾正所需時間不超過一月。

糾正措施完成情況應填寫在不合格報告表上，并由受審核方負責人簽字，交公司技術質量管理部，轉審核組長安排進行驗證。

4.5

跟蹤和驗證

4.5.1

當糾正措施預計完成日期已到或審核組長接到完成報告后，應派內審員對糾正措施效果進行驗證。

4.5.2

經驗證、糾正措施確已完成，內審員應在不合格報告的驗證欄簽字認可，然后內審組長再在不合格報告上簽字。

4.5.3

若在規定的期限內，未能完成糾正措施或糾正措施未達到預期效果時，應重新分析原因，制定措施，并報請管理者代表追究其責任。

4.5.4

內審中使用的全部記錄，由內審組長整理后移交公司技術質量管理部按《文件記錄控制程序》進行管理。

4.5.5

由管理者代表將內審情況和糾正措施完成情況向最高管理者報告并將審核結果作為管理評審的信息輸入。

相關/支持性文件

5.1

《改進控制程序》

5.2

《文件記錄控制程序》

管理記錄

6.1

內審計劃

6.2

審核實施計劃

6.3

《內審檢查表》

6.4

《不合格報告》

6.5

內部質量管理體系審核報告

6.6

《內審首（末）次會議簽到表》

6.7

《不合格項分布表》

6.8

《觀察項記錄表》

附錄

7.1

《內審檢查表》（格式）

7.2

《內審首（末）次會議簽到表》（格式）

7.3

《不合格報告》（格式）

7.4

《不合格項分布表》（格式）

7.5

《觀察項記錄表》（格式）

管理體系內審檢查表

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-01

使用號：

審核員：

受審部門

時間

****年**月**日

標準條款

檢查要點

現場記錄

評價

不合格報告

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-02

使用號：

受審核部門

部門負責人

審核員

審核日期

不合格事實陳述：

不符合標準條款：

不合格類型：

不合格性質：

審核員：

部門負責人：

日期：

日期：

不合格原因及分析：

部門負責人：

日期：

建議的糾正措施計劃：

部門負責人：

日期：

預計完成日期：

審核員認可：

日期：

糾正措施完成情況：

部門負責人：

日期：

糾正措施的驗證：

審核員：

日期：

內審首（末）次會議簽到表

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-03

使用號：

時間：

姓名

部門

職務

姓名

部門

職務

不合格項分布表（一）

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-04

使

用

號：

部門

標準要求

4.1

4.2

5.1

5.2

5.3

5.4

5.5

5.6

6.1

6.2

6.3

6.4

7.1

7.2

7.3

7.4

7.5

7.6

8.1

8.2

8.3

8.4

8.5

合計

不合格項分布表（二）

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-05

使

用

號：

部門

OHSAS18001

標準條款

合計

4．1

4．2

4．3．1

4．3．2

4．3．3

4．3．4

4．4．1

4．4．2

4．4．3

4．4．4

4．4．5

4．4．6

4．4．7

4．5．1

4．5．2

4．5．3

4．5．4

4．6

合計

不合格項分布表（三）

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-06

使

用

號：

部門

ISO14001

標準條款

合計

4．1

4．2

4．3．1

4．3．2

4．3．3

4．3．4

4．4．1

4．4．2

4．4．3

4．4．4

4．4．5

4．4．6

4．4．7

4．5．1

4．5．2

4．5．3

4．5．4

4．6

合計

觀察項記錄表

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-07

使

用

號：

序號

標準條款

單位或部門

觀察項記錄

審核員

審核小組長：

時間：

—

END

—

第三篇：內部審核控制程序

醫療投資有限公司

文件編號

XXX-QP8.2.4-2016

版本號

B/0

文件名稱

內部審核控制程序

頁

數

1目的為了確認質量管理體系是否符合標準要求，是否得到有效地保持、實施和改進。

2范圍

適用于公司質量管理體系所覆蓋的所有區域和所有規程，產品經營過程的內部審核。

3權責

3.1

管理者代表：

a)

負責內部審核方案的策劃；

b)

選定審核組長及審核員；

c)

組織、協調內審活動的展開；

d)

審核批準《審核實施計劃》?和《內部審核報告》。

3.2

各部門負責配合內審工作的開展，并對內審不符合項有效進行整改；

3.3審核組長跟蹤、驗證內審不符合項的整改狀況，編寫內審報告。

程序要求

4.1審核實施計劃，4.1.1根據擬審核的活動和區域的狀況和重要程度及以往審核的結果，由管代負責策劃全年審核方案，審核組依據不同審核方案編制內審計劃，確定審核范圍、頻次和方法，經管理者代表審核。每年內審至少一次，二次間隔不超過12個月，并要覆蓋公司質量管理體系的所有要求，另外出現以下情況時由管理者代表及時組織進行內部審核：

審核方案策劃原則：

a)

組織機構、質量管理體系發生重大變化；

b)

出現重大質量事故，或顧客對某一環節連續投訴；

c)

法律、法規及其他外部要求的變更；

d)

在接受第二、第三方審核之前；

e)

在質量管理體系認證證書到期換證之前。

4.1.2《審核實施計劃》內容

a)不同審核目的、確定一次還是多次審核方案；每次審核的章節依據和方法；

b)組建審核組，確定組長。

4.1.3根據審核的目的審核方案可一次或多次審核，既可審核質量管理體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門對某幾項要求或部門進行重點審核；但全年的內審必須覆蓋質量管理體系全部要求。

4.2審核前的準備

4.2.1管理者代表任命審核組長和內審組成員。內審由與受審部門無直接關系的內審員負責。

審核組長職責：

a)全權負責內審各階段的工作，協調審核小組相關文件，召開內審小組會議，主持首末次會議。應對審核的開展和審核觀察結果作最后決定；

b)制訂內審實施審核計劃；

c)代表審核組同領導溝通；

d)提交審核結果報告。

內審員職責：

a)遵守相應的審核要求，做好準備工作，了解相關文件知識；

b)有效地策劃和履行被賦予的職責，做好樣表；

c)觀察審核客觀，公正，收集與審核準則有關的證據，做好記錄，報告審核結果；

d)驗證所受審方所采取的糾正措施的綜合性、有效性；

e)收存和保護上交與審核有關的計劃和審核記錄；

f)配合并支持審核組長的工作

4.2.2由審核組長編制本次《審核實施計劃》，交管理者代表審核。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，其主要內容包括：

a)審核目的、范圍、方法、依據；

b)審核組成員及分工；

c)

審核時間、地點；

d)審核日程安排受審部門及審核條款及內容，起止日期；

e)

首末次會議時間；

4.2.3審核組接到審核計劃后，了解被審核方的相關專業知識，查看相關文件要求，規程要求，審核組成員組織編寫《內審檢查表》，《內審檢查表》列出審核條款，審核內容，審核記錄，確保無要求遺漏，審核能順利進行。

4.2.4審核組長于內審前7天將內審時間通知受審部門，受審部門對內審時間如有異議，應在內審前三天通知審核組長。

4.2.5內部審核員，需經質量管理體系認證或咨詢機構培訓考試合格后方能擔任。

4.3內審的實施

4.3.1首次會議

a)參加會議的人員：公司領導、內審組成員及受審方部門負責人，與會者簽到，并由行政部保留會議記錄。審核組長主持會議。

b)會議內容：由組長介紹內審目的、范圍、依據、方法、成員和內審日程安排及其?他有關事項。

4.3.2現場審核

a)內審員根據《內審檢查表》收集客觀證據，形成審核發現，得出審核結果，如有不符合，開具不符合報告，將質量管理體系運行符合性證據和不符合證據簡明、具體、完整記錄在檢查表中。

b)審核組長需每日召開內審會議，全面了解當日內審情況，對不符合項《糾正預防措施單》進行核對。

c)內審時內審員要公正而客觀的對待問題。

4.3.3審核報告

4.3.3.1現場審核完成后，審核組長召開審核組全體會議，收集各審核員審核信息綜合分析檢查結果，依據標準、質量管理體系文件及法律、法規要求，必要時還要依據于顧客簽訂的合同要求，進行綜合評價，確定個小組開出的不符合項《糾正預防措施單》。在綜合評價基礎上，提出審核結論。

4.3.3.2審核組填寫《不符合項分布表》，記錄不合格分布情況。

4.3.3.3現場審核后，審核組長草擬《內部審核報告》向領導層溝通，交管理者代表審核，管理者代表批準《內部審核報告》的內容。

4.3.4召開末次會議

a)參加人員：參加末次會議人員，可適度增加，與會者簽到，并由質量部保留會議記錄。審核組長主持會議。

b)會議內容：審核組長重申審核目的，范圍，準則，有宣讀不符合項《糾正預防措施單》給出體系培訓符合性有效性評價，強調完成糾正措施的要求及日期，對本次審核的不足及改進要求，對下次審核的建議和關注點，由公司領導講話。

4.3.5由組長編制本次審核報告；

a)審核目的、范圍、方法和依據；

b)審核組成員、受審核方代表名單；

c)審核計劃實施情況總結；

d)不合格項分布情況分析、不合格數量及嚴重程度；

e)存在的主要問題；

f)對公司質量管理體系有效性、符合性結論及應改進的方面

g）由質量部發放《內部審核報告》到相關部門。本次內審結果提交公司管理評審，執行《管理評審控制程序》。

4.3.6受審方接到不合格報告后，分析原因，采取措施，在規定時間內將相關措施證實轉交審核組，由審核員現場驗證。

4.3.7內審全部結束后，有管代或組長將本次內審所有文件收集歸檔轉交行政部。

5相關文件

5.1《糾正與預防措施控制程序》

Ryzur-Qp8.5-2016

5.2《管理評審控制程序》

Ryzur-Qp8.6-2016

相關記錄

6.1《內部審核審核實施計劃》

Ryzur-QR-QP8.2.4-01

6.2《首末次會簽到表》

Ryzur-QR-QP8.2.4-02

6.3《糾正預防措施單》

Ryzur-QR-QP8.2.4-03

6.4《內部審核報告》

Ryzur-QR-QP8.2.4-04

6.5《不合格項分布表》

Ryzur-QR-QP8.2.4-05

第四篇：《內部質量審核控制程序》

版本

修改序號

修

訂

摘要

生效日期

A

00

初版發行

﹒

2002年10月01日

編制人：

審核人：

批準人：

如此印章并非紅色，代表此文件并非合法之版本，并不會受到控制及更新，請使用受控制之文件。

文件分發編號

文件控制印章

1目的與適用范圍

本程序規定了進行內部質量審核的控制要求,以驗證質量活動是否符合文件要求及評價質量體系的適宜性、有效性。

本程序適用于本公司的內部質量審核。

2引用文件

2.1

《文件和資料控制程序》

2.2

《糾正和預防措施控制程序》

3職責

3.1管理者代表負責制定“內部質量審核計劃”。

3.2管理者代表負責組成審核組，任命審核組長負責全面內部質量審核工作，指定審核員。審核員應受過內部質量審核的培訓并具有資格且與受審核部門無直接責任關系。

3.3審核員準備審核文件與資料，填寫“不合格項報告”。

3.4全質辦協助管理者代表組織和實施內部質量審核。

4工作程序

4.1審核計劃

4.1.1管理者代表每年年初編制“內部質量審核計劃”，內容包括受審核部門、審核時間。編制審核計劃時應根據所審核活動的實際狀況和重要性安排計劃，如增加審核頻度。由全質辦將計劃分發至有關部門和審核小組成員。

4.1.2除每年須按計劃對質量體系至少進行一次全面的內部質量審核外，當出現下述情況時，須及時組織內部質量審核：

a)合同對質量體系有新的要求；

b)公司組織結構或產品結構發生重大變化；

c)外部審核機構審核前。

4.2審核程序

4.2.1審核組長于實施審核前一周向受審核部門發出“內部質量審核實施計劃”，確定具體審核日程安排，報管理者代表審批。各部門收到實施計劃后應作好準備，認真配合審核工作。

4.2.2審核員按照審核計劃，通過交談、觀察、詢問、查閱文件、檢查現場、收集證據等方式檢查受審部門質量體系運行情況。

4.2.3審核員應認真做好審核的檢查記錄工作，保證記錄的完整、正確、清晰。

4.2.4審核員根據審核發現不合格項，填寫“不合項報告”，交受審部門主管簽字確認，以保證不合格項能夠完全被理解，并提交審核組長審批。

4.2.5審核組長根據小組“不合格項報告”及有關記錄，編寫“不符合項分布表”

及“內部質量審核報告”，交管理者代表批準。審核組長負責召開審核總結會，報告和討論審核結果。內部質量審核的結果應提交管理評審。

4.2.6“內部質量審核報告”的內容包括：

a)受審核的部門、審核組長及審核員；

b)審核目的和范圍；

c)審核依據；

d)審核中發現的不合格項；

e)審核綜述與結論；

f)審核報告的發放范圍。

4.2.7糾正/預防措施

a)執行部門收到“不合格項報告”后，須及時采取糾正/預防措施，重大糾正措施應由管理者代表召開糾正/預防措施協調會，討論采取糾正/預防措施的方法；

b)審核員跟進糾正行動是否成功執行，若已有效執行，便在跟進欄寫上結果并簽署，然后報管理者代表審核。

c)如發現執行的糾正行動不滿意，審核員須向審核小組長報告。審核組長決定是否需要根據《糾正和預防措施控制程序》處理。

d)由內部質量體系審核所引起的文件更改，按《文件和資料控制程序》進行。

4.3

所有與審核有關的記錄正本由全質辦保存，副本發給與審核有關的人員。

使用記錄

5.1內部質量審核計劃

5.2內部質量審核實施計劃

5.3不合格項分布表

5.4不合格項報告

5.5

內部質量審核報告

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END

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第五篇：14內部審核控制程序

RDK/P8.2.2內部審核控制程序第C版修改狀態：01/4

1目的開展內部審核以確定公司質量管理體系是否符合GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《質量管理體系要求》和公司質量管理體系的要求，質量管理體系是否得到有效實施和保持，是否保持認證產品的一致性，發現存在的問題，采取糾正措施，使質量管理體系持續有效運行。

2適用范圍

本程序適用于內部審核。

3職責

3.1總經理批準審核計劃。

3.2管理者代表兼質量負責人領導內部審核，批準審核實施計劃和審核報告。

3.3質保部主任擬定審核計劃，組織內審員對糾正措施的實施情況及有效性進行驗證，編寫糾正措施的實施情況及有效性的匯總分析報告。

3.4審核組長制定審核實施計劃，主持首次會議及末次會議，領導審核的實施，編寫審核報告。

3.5內審員編寫《審核檢查表》，實施現場審核，對不合格項開具《不符合報告》，對糾正措施的實施情況及有效性進行驗證。

3.6受審核部門配合審核,對本部門的不合格采取糾正措施。

4工作程序

4.1審核方案的策劃

4.1.1每年制定審核計劃，以實現審核方案的策劃，質量管理體系的審核時間間隔不超過半年，對7.1條款策劃安排的符合性的及認證產品的一致性審核酌情增加，充分收集顧客的意見，特別是對認證產品的投訴。對重要部門、運行狀況較差的部門和以往審核中發現問題較多的部門增加針對性的審核。“審核計劃”由質保部主任擬訂，總經理批準。

4.1.2采取按部門集中審核的方法進行審核。

4.1.3發生下列情況時，追加審核計劃外的審核：

a.發生重大質量事故；

b.顧客嚴重投訴；

c.質量管理體系失控和產品范圍發生重大變化。

4.2審核準備

4.2.1成立審核小組

在審核開展前兩周，由管理者代表兼質量負責人指定審核組長組成審核組，審核組長及審核成員由具有資格的內審員擔任。

4.2.2制定審核實施計劃

4.2.2.1每次審核前，審核組長制定每次審核的“審核實施計劃”，其內容包括：

a.審核目的、審核范圍(產品和部門)、審核依據；

b.審核組長及審核組成員；

c.審核日程安排。安排日程時，審核員不應審核自己的工作，以確保審核的客觀性和公正性。

4.2.2.2審核實施計劃由管理者代表兼質量負責人批準，經批準的審核實施計劃在審核前一周通知受審核部門。

4.2.3編寫審核檢查表

4.2.3.1審核員應依據審核組長的分工，收集、查閱質量管理體系標準和質量管理體系文件后，編寫《審核檢查表》，其內容包括：

a.根據審核實施計劃列出受審核部門相關的條款和所依據的文件；

b.按有關文件的要求列出檢查內容，明確檢查方法，檢查方法可根據需要采取面談，查閱文件、記錄及觀察有關方面的工作情況和狀況，實際測定，抽樣方法應體現代表性。

4.2.3.2《審核檢查表》應由審核組長審查。

4.3審核的實施

4.3.1首次會議

4.3.1.1審核開始時，由審核組長主持召開首次會議，參加人員：總經理、管理者代表兼質量負責人、各受審部門負責人及相關人員、審核組成員。審核組長應委派一名審核組成員負責會議簽到和做簡短記錄。

4.3.1.2首次會議的主要內容應包括：

a.介紹審核組成員；

b.介紹審核目的、審核范圍、審核依據及日程安排；

c.簡要介紹審核的基本方法及程序；

d.澄清審核實施計劃中不明確的內容；

e.確定陪同人員；

f.確定末次會議召開的時間及參加人員。

4.3.2現場檢查

4.3.2.1審核人員應按檢查表中規定的檢查內容及檢查方法到現場逐項檢查，收集客觀證據。

4.3.2.2在現場抽樣檢查中，抽樣應具有隨機性。如果現場有較大的可能導致不合格的線索，即使不在檢查表之列，審核人員也要進行適當追蹤檢查。同時審核員應將現場檢查情況如實記錄在審核檢查表中。記錄調查的對象，見到的事實，證明材料，見證人，合格的事實可簡單記錄，不合格的事實應詳細記錄。

4.3.2.3對檢查中發現的不合格事實，審核員應及時向受審核部門負責人指出，以得到確認。

4.3.2.4每天現場檢查完畢后，審核組長應召集審核組全體成員分析檢查情況，以確

定不合格項和不合格類型。

4.3.2.5對于已確定的不合格項，應由審核員填寫《不符合項報告》，并應得到受審核部門負責人的確認。

4.3.2.6現場檢查結束后，審核組長應召集審核組全體成員，對檢查結果進行匯總分析，分析內容包括：

a.不合格項總數。其中體系性不合格、實施性不合格、效果性不合格各有多少項； b.哪個部門不合格項最多；

c.哪個條款不合格項最多；

d.上次審核發現的不合格項總數及其構成與這次比較,看質量管理是進步還是退步； e.公司質量目標和部門質量目標實現情況；

f.公司產品質量的穩定性及發展趨勢，認證產品一致性是否充分保證；

g.顧客滿意程度及對顧客意見的處理；

h.在質量管理活動中，哪些部門做得好，哪些條款做得好。

4.3.3末次會議

4.3.3.1審核組長主持召開末次會議，參加人員為首次會議的參加人員。審核組長應委派一名審核組成員負責會議簽到并做簡短記錄。

4.3.3.2末次會議的主要內容

a.重申審核目的、審核范圍及審核依據；

b.介紹審核實施計劃的執行情況；

c.對審核結果進行匯總分析；

d.宣讀不符合項報告；

e.提出糾正措施要求；

4.4審核報告

4.4.1審核組長編寫《內部審核報告》[RDK/R(P8.2.2-06)]，《內部審核報告》應經審核組全體成員討論通過，且審核組長及全體審核員應在報告的末頁簽名，以示確認。審核組長應對審核報告的準確性負責。《內部審核報告》應在末次會議后一周內完成，并由審核組長呈交管理者代表兼質量負責人批準。

4.4.2內部審核報告內容包括：

a.審核目的、審核范圍及審核依據；

b.審核組成員；

c.審核計劃的執行情況；

d.審核結果的匯總分析；

e.質量管理體系符合性、有效性和認證產品一致性的結論性意見；

f.《內部審核報告》的發放清單。

發放對象包括總經理、管理者代表兼質量負責人、受審核部門及不合格項的相關部門。

4.4.3審核組長將《內部審核報告》及下列審核資料一并提交質保部主任。

a.審核實施計劃；

b.審核檢查表；

c.會議記錄(包括簽到)；

d.不符合項報告。

4.4.4質保部按發放清單發放《內部審核報告》。

4.5糾正措施及跟蹤驗證

4.5.1責任部門在接到《不符合項報告》后，立即進行不合格原因分析，提出糾正措施計劃并填入《不符合項報告》。

4.5.2“糾正措施計劃”經管理者代表兼質量負責人批準后實施，并將實施情況填入《不符合項報告》。

4.5.3質保部主任組織內審員對糾正措施實施情況及有效性進行驗證，將驗證結果填入《不符合項報告》。

4.5.4質保部主任對糾正措施的實施情況及有效性進行匯總分析，并形成《糾正措施實施情況及有效性的匯總分析報告》。

5記錄

執行本程序產生以下記錄：

《內部審核計劃》RDK/R(P8.2.2-01)

《審核實施計劃》RDK/R(P8.2.2-02)

《內審檢查表》RDK/R(P8.2.2-03)

《不符合報告》RDK/R(P8.2.2-04)

《會議記錄(包括簽到)》RDK/R(P8.2.2-05)

《內部審核報告》RDK/R(P8.2.2-06)

《不符合項分布統計表》RDK/R(P8.2.2-07)

《糾正措施實施情況及有效性的匯總分析報告》 RDK/R(P8.2.2-08)