第一篇：ISO9001監(jiān)督審核提供材料

質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核需提供材料

1．2．

3．4．

5． 準(zhǔn)備資質(zhì)一套（在有效期內(nèi)）營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證等 質(zhì)量手冊 程序文件 三層次文件內(nèi)部審核（首末次會議記錄、首末次會議簽到、內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審報告、內(nèi)審檢查表、不合格項(xiàng)通知、整改記錄）

6． 管理評審（管理評審記錄、管理評審簽到、整改驗(yàn)證記錄、體系運(yùn)行記錄、管理評審?fù)ㄖ⒐芾碓u審計(jì)劃、管理評審報告）

7． 記錄（文件記錄、質(zhì)量記錄清單、質(zhì)量目標(biāo)分解記錄、內(nèi)部溝 通記錄、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、合同評審記錄、合格供方評價記錄、特殊過程確認(rèn)、標(biāo)識和可追溯性記錄、產(chǎn)品防護(hù)記錄、檢定設(shè)備記錄、顧客滿意記錄、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄、過程的監(jiān)視和測量記錄、不合格品控制記錄、數(shù)據(jù)分析記錄、糾正預(yù)防措施記錄）

8．9． 適用的法律法規(guī) 特種人員證件（電工證、電焊工證等）

10． 檢測設(shè)備的檢定證書（原件和復(fù)印件、并且要在有效期內(nèi)）

11． 企業(yè)自己所應(yīng)有的記錄（如：生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄）

12． 企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品檢測報告、質(zhì)量監(jiān)督局出具的型式檢驗(yàn)報告（檢測標(biāo)準(zhǔn)有要求時適用）

第二篇：ISO9001審核流程

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程

一、審核前準(zhǔn)備工作：

1.提供公司的營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、公司的工藝流程圖、生產(chǎn)流程圖

2.制定質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)規(guī)范及與產(chǎn)線密切相關(guān)的記錄表單

3.提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)對應(yīng)的一二階文件

具體內(nèi)容見下：

1、制定質(zhì)量手冊－根據(jù)ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和公司的實(shí)際經(jīng)營情況核對執(zhí)行，注公

司的關(guān)鍵崗位、有無外包過程、公司的質(zhì)量目標(biāo)、組織架構(gòu)圖等。

2、程序文件的編輯

（1）文件控制程序

流程內(nèi)容：

1.一二三四階文件的制作、評審、發(fā)行、更改、再發(fā)行、作廢。該過程的制作權(quán)限的限定

2.文件的要求

3.文件的編碼原則

（2）記錄控制程序

流程內(nèi)容：

1.記錄的存在形式

2.記錄的記錄、搜集、保存、查閱、銷毀

3.記錄的保存要求

（3）內(nèi)部審核程序

1.內(nèi)部審核的分類（按時間：臨時和及兩種審核的條件）

2.審核的方式（文件和現(xiàn)場）

3.審核方法

4.審核員的條件

5.審核的執(zhí)行

6.審核缺失報告和總結(jié)報告的編寫及編碼原則

（4）不合格品控制程序

1.不合格品的分類（來料、半成品、成品）

2.不合格品的處理方式

（5）糾正與預(yù)防措施控制程序

1.不合格或潛在不合格的來源（內(nèi)部審核、管理評審、客戶投訴等）

2．對應(yīng)的報告及短長期改善方法

（6）方針目標(biāo)控制程序由各部門自己制定考核指標(biāo)然后回傳

（7）教育訓(xùn)練控制程序

1.年底調(diào)查

2.計(jì)劃

3.月度計(jì)劃

4.教育訓(xùn)練考核方式

5.教育訓(xùn)練記錄保存

（8）采購控制程序

（9）顧客滿意度調(diào)查程序

（10）來料檢驗(yàn)控制程序

（11）產(chǎn)品防護(hù)控制程序

（12）儀器設(shè)備管理程序

（13）管理評審控制程序

（14）災(zāi)害恢復(fù)控制程序

（15）客戶財產(chǎn)控制程序

（16）產(chǎn)品的標(biāo)識與追溯控制程序

三、抽樣審核

1.了解公司的工藝流程

2.體系的審核（關(guān)鍵崗位、外包過程、公司的方針目標(biāo)的制定、公司的組織架構(gòu)、外來

文件的識別和控制）

3.關(guān)鍵崗位的控制參數(shù)、手冊和程序文件中的方針目標(biāo)的一致性

4.來料檢驗(yàn)中的異常處理

5.制程巡檢中的異常處理

6.儀器校驗(yàn)

7.設(shè)備保養(yǎng)記錄

8.合格供應(yīng)商名錄及對應(yīng)的供應(yīng)商的基本資料表

9.客戶滿意度調(diào)查表及評審表

10.出貨檢驗(yàn)報告異常處理

11.首件檢驗(yàn)記錄表

缺失項(xiàng)的確認(rèn)及開立缺失報告

產(chǎn)品的競爭已轉(zhuǎn)化為商業(yè)模式的競爭打造商業(yè)平臺

注：客戶時間有限，一定要突出主打產(chǎn)品以化整為零的方式進(jìn)行宣傳

商業(yè)模式：

1.針對不同的產(chǎn)品制定對應(yīng)的宣傳廣告

（1）廣告注意事項(xiàng)：

1.發(fā)布廣告平臺的限制

2.主打的產(chǎn)品及對應(yīng)的客戶群體（客戶上網(wǎng)的心理需求：要用自己的產(chǎn)品搶占客戶有限的大腦空間）比如說：試紙對象；women心理：可以準(zhǔn)確的判斷、且不會產(chǎn)生副作用（正品）＝真假的辨別方法shame :以禮品的形式快遞

3.產(chǎn)品所在的位置

制定每種產(chǎn)品的網(wǎng)頁瀏覽指標(biāo)、銷售指標(biāo)、并分析未達(dá)目標(biāo)的改善措施及確認(rèn)措施的有效性。

4.有點(diǎn)出發(fā)、向外擴(kuò)散

第三篇：ISO9001審核要點(diǎn)

一、文件

涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求

主要條款：4.2.1，4.2.2，4.1，1.2 相關(guān)條款：5.5.1，5.2，5.3，5.4.1

1、審核思路

1)查質(zhì)量方針：

a)是否形成文件，并有正式批準(zhǔn)的證據(jù)？

b)是否與組織的總方針、宗旨和管理理念一致？

c)是否體現(xiàn)了本組織的產(chǎn)品特點(diǎn)？是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的承諾？ d)與質(zhì)量目標(biāo)是否有相應(yīng)的框架關(guān)系？ 2)查質(zhì)量目標(biāo)：

a)在與質(zhì)量管理相關(guān)的職能和層次上是否建立了質(zhì)量目標(biāo)？是否形成了文件？有批準(zhǔn)的證據(jù)嗎？

b)是否包括了組織在產(chǎn)品主要特性方面要達(dá)到的具體的目的？ c)是否可測量？可評價？ d)與質(zhì)量方針是否一致？ 3)查質(zhì)量手冊：

a)手冊的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？是否包括了4.2.2 a)、b)、c)要求的內(nèi)容？是否體現(xiàn)過程方法和管理的系統(tǒng)方法？

b)手冊的內(nèi)容是否與本組織的實(shí)際相符？是否體現(xiàn)自己行業(yè)和產(chǎn)品的特點(diǎn)？ c)如果有刪減，對刪減的內(nèi)容和合理性是否已說明？ d)手冊的管理是否符合標(biāo)準(zhǔn)4.2.3的要求？ 4)形成文件的程序：

a)標(biāo)準(zhǔn)要求必須形成程序文件的過程：文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施和預(yù)防措施，是否制定了程序文件？

b)除上述程序以外，還制定了哪些程序文件？是不是考慮充分了？

c)程序文件是否明確了過程的目標(biāo)、過程的職責(zé)、過程的輸入(包括資源)和輸出、過程的方法和步驟？是否按過程流程編寫，體現(xiàn)過程方法？是否規(guī)定了監(jiān)控和記錄要求？ d)與質(zhì)量手冊的協(xié)調(diào)性、一致性如何？

e)程序文件的管理是否符合標(biāo)準(zhǔn)4.2.3的要求？ 5)其他文件：

a)其他文件，如作業(yè)指導(dǎo)文件、規(guī)范等是否合理、必要？ b)作業(yè)指導(dǎo)書、圖樣等支持性文件的操作性如何？ c)與質(zhì)量手冊、程序文件的協(xié)調(diào)性、一致性如何？ d)記錄表格樣式或記錄清單是否規(guī)范？

e)以上文件是否按4.2.3文件管理的要求進(jìn)行了控制？ 6)記錄：

a)標(biāo)準(zhǔn)明確要求的記錄是否已做出了規(guī)定？

b)記錄是否按4.2.4記錄管理的要求進(jìn)行了控制？

3、審核的客觀證據(jù) 1)形成文件的質(zhì)量方針； 2)形成文件的質(zhì)量目標(biāo)； 3)質(zhì)量手冊；

4)形成文件的程序(程序文件)；

5)其他文件，如組織機(jī)構(gòu)圖、過程流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、指南、質(zhì)量計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)、圖樣等； 6)記錄表格樣式或記錄清單； 7)抽樣選取的記錄樣本；

8)與產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。

二、文件管理

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：4.2.3

2、審核思路

文件管理的審核宜從文件管理的主要責(zé)任部門查起，先評價文件管理的基礎(chǔ)工作，再到文件的各使用部門，結(jié)合其他過程一起進(jìn)行審核。

1)查與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的分類情況、相應(yīng)的職責(zé)安排： a)文件中如何規(guī)定？

b)通過交談了解實(shí)際情況與文件是否相符？ c)2)查文件管理的目標(biāo)：

d)文件管理過程明確了預(yù)期結(jié)果嗎？

e)目標(biāo)可以評價嗎？評價的方法合理、可行嗎？ 3)查程序文件及相關(guān)文件對文件管理的規(guī)定： a)制定了程序文件嗎？

b)程序文件及相關(guān)文件對文件管理的規(guī)定符合4.2.3標(biāo)準(zhǔn)的要求嗎？ c)4)查文件的有效狀態(tài)的識別：

d)查控制清單或抽取一些文件，看是否明確了文件的更改和修訂狀態(tài)？控制清單與文件是否一致？更改和修訂狀態(tài)有沒有混亂？ 5)查文件的審批：

a)抽取的文件是否經(jīng)過了審批？如何證實(shí)？ b)審批人的權(quán)限是否符合相關(guān)文件的規(guī)定？

c)文件的充分性、適宜性是否存在問題？審批為什么沒有把關(guān)？ 6)查文件的發(fā)放：

a)文件的發(fā)放范圍是否根據(jù)質(zhì)量管理的過程職責(zé)和使用要求來確定？

b)如果是用發(fā)放記錄進(jìn)行控制，發(fā)放記錄能證實(shí)發(fā)放的全部情況嗎？是否能區(qū)別文件的發(fā)放對象？是否有發(fā)放編號？是否有文件的簽收的證據(jù)？

c)到文件的使用部門，查相關(guān)的文件是否發(fā)放到位？有效、在用的文件是否能夠提供？ 7)查文件的使用：

a)各部門使用的文件是否保存完好？內(nèi)容是否清晰？是否會產(chǎn)生有誤的信息？ b)各部門使用的文件編號、名稱是否明確？不容易誤用？ 8)查文件的評審和更改：

a)規(guī)定了哪些評審的時機(jī)？

b)是否按規(guī)定的時機(jī)對文件進(jìn)行了評審？

c)文件評審發(fā)現(xiàn)了哪些問題？是否引起了文件的修改？

d)文件修改經(jīng)過審批了嗎？對文件更改的審批符合文件管理的規(guī)定嗎？更改后的文件是否保證了充分性和適宜性？ 9)查文件的作廢管理：

a)作廢文件是否都已收回或自行銷毀？收回的廢文件是否已銷毀？如有發(fā)放記錄，可從中抽一些作廢文件查收回或銷毀的證據(jù)； b)合理保留的廢文件是否有標(biāo)識能防止誤用？

c)查文件使用部門，是否有非保留目的、無關(guān)的作廢文件？ 10)查外來文件的管理：

a)外來文件的分類情況如何？職責(zé)如何安排？特別是對外來文件更新的跟蹤渠道和職責(zé)怎樣規(guī)定？

b)查外來文件清單或目錄，組織對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件是否識別充分了？特別是新?lián)Q版或修訂的外來文件是否已識別了？

c)外來文件的發(fā)放如何控制？重要的外來文件是否

d)外來文件的發(fā)放如何控制？重要的外來文件是否有明確的發(fā)放對象？ e)作廢的外來文件是否收回或銷？

f)在使用部門查必要的外來文件是否有提供？保存是否完好？是否有無關(guān)的外來文件？ 10)對文件管理工作的檢查及改進(jìn)：

a)對文件的管理部門和使用部門的文件控制是否在了檢查活動？ b)這些檢查活動是否按計(jì)劃實(shí)施？ c)檢查中發(fā)現(xiàn)了哪些問題？如何改進(jìn)？ d)文件管理是否達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)的要求？ 3審核的客觀證據(jù)

1)質(zhì)量手冊或有關(guān)崗位和職責(zé)規(guī)定的文件； 2)質(zhì)量目標(biāo)文件；

3)文件控制程序及相關(guān)支持性文件； 4)通過抽樣選取的文件樣本； 5)文件的發(fā)放及收回記錄； 6)文件的銷毀記錄；

7)文件的評審及更改記錄； 8)外來文件的發(fā)放記錄；

9)通過抽樣選取的外來文件樣本；

10)文件管理的檢查記錄及問題的改進(jìn)證據(jù)。

由采取的糾正措施或預(yù)防措施中發(fā)現(xiàn)有相關(guān)規(guī)定的變化信息時，應(yīng)追蹤文件的修改情況。查證文件是否進(jìn)行相應(yīng)的修改？修改是否按文件控制程序的要求重新進(jìn)行了審批？修改后的新文件是否發(fā)放到了使用場所？現(xiàn)場等相關(guān)場所中舊的文件是否已經(jīng)全部收回？如果有保留的舊文件是否有標(biāo)識能夠識別？

三、記錄管理

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：4.2.4

2、審核思路

記錄管理可以先在主要負(fù)責(zé)部門查記錄的基礎(chǔ)管理，再到其他部門結(jié)合其他過程一起審核。標(biāo)準(zhǔn)涉及到4.2.4的條款有19外，明確了特定過程記錄的要求。如果具體到某一特定過程的記錄未按要求控制或未提供，應(yīng)首先評價這一特定過程的控制情況。如發(fā)現(xiàn)不符合的情況，判定不符合時也應(yīng)判到該特定過程的條款。對4.2.4記錄的審核思路：

a)查與質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄分類情況，及相應(yīng)的職責(zé)安排； b)程序文件及相關(guān)文件對記錄管理是如何規(guī)定的？

c)結(jié)合其他過程的審核，查相關(guān)記錄是否清晰、易于識別和檢索？ d)結(jié)合其他過程的審核，查相關(guān)記錄的貯存、保存期限和處置； e)查對記錄管理工作的檢查及改進(jìn)。

3、審核的客觀證據(jù)

1)質(zhì)量手冊或有關(guān)崗位和職責(zé)規(guī)定的文件； 2)記錄控制程序及相關(guān)支持性文件； 3)通過抽樣選取的記錄樣本；

4)記錄的貯存環(huán)境及條件，重要記錄的借閱登記； 5)記錄的保存期限的規(guī)定及處置記錄； 6)記錄管理的檢查記錄及問題的改進(jìn)證據(jù)。

四、管理職責(zé)

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求

主要條款：5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.4.2，5.5.1，5.5.2，5.5.3，5.6 相關(guān)條款：6.1，6.2，7.2.1，8.2.1，8.2.2，8.2.3，8.5.1

2、審核思路

1)對管理承諾的證實(shí)：

a)通過交談和查閱相關(guān)證據(jù)，了解最高管理者是如何傳達(dá)滿足顧客和適用的法律

法規(guī)要求重要性的？

b)制定質(zhì)量方針，建立質(zhì)量目標(biāo)和管理評審的審核見3)、4)、9)；

c)通過交談了解最高管理者提供了哪些資源？(可結(jié)合資源管理的審核進(jìn)行證實(shí))2)最高管理者以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的意識如何？是否清楚如何通過組織的一系列活動來實(shí)現(xiàn)？是否明確了責(zé)任？是否清楚地了解市場變化和顧客需求？是否了解顧客滿意或抱怨的情況？

3)查質(zhì)量方針：

a)是否制定了質(zhì)量方針？是否經(jīng)最高管理者正式批準(zhǔn)發(fā)布？

b)通過了解本組織總體經(jīng)營戰(zhàn)略、管理理念，以及其他綜合信息，確定質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相適應(yīng)？

c)質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的承諾？

d)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)是否有對應(yīng)關(guān)系？質(zhì)量方針是否為質(zhì)量目標(biāo)提供了框架？

e)質(zhì)量方針是如何向全體員工傳達(dá)的？并通過其他過程審核時與各個層次員工的接觸，了解員工對質(zhì)量方針的理解程度；

f)質(zhì)量方針在什么時機(jī)評審？如果已經(jīng)進(jìn)行了評審，查評審的情況，是否保證了質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性？ 4)查質(zhì)量目標(biāo)：

a)是否在各相關(guān)的職能和層次建立了質(zhì)量目標(biāo)？部門和崗位所承擔(dān)的過程職責(zé)(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，也包括管理過程)是否明確了預(yù)期目標(biāo)？

b)質(zhì)量目標(biāo)是否包括了滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容，具有針對性？ c)質(zhì)量目標(biāo)是否考慮了本組織的現(xiàn)狀，考慮了同行業(yè)水平，既具有先進(jìn)性又具有實(shí)現(xiàn)性？判斷其能否起到激勵作用，可追求？

d)質(zhì)量目標(biāo)是否可測量(包括定量的測量和定性的評價)？可行時，質(zhì)量目標(biāo)有沒有量化？ e)質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針一致？是否是在質(zhì)量方針的框架下展開的？ f)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況如何？ 5)查質(zhì)量管理體系的策劃：

a)了解質(zhì)量管理的策劃過程；

b)通過文件審核和最高管理者主，評價質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果是否滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求？能否滿足標(biāo)準(zhǔn)4.1的要求？

c)質(zhì)量管理體系變更時是否仍在正常有效地運(yùn)行？ 6)查職責(zé)權(quán)限的確定和溝通：

a)機(jī)構(gòu)、部門和崗位如何設(shè)置的？

b)各機(jī)構(gòu)、部門和崗位的職責(zé)權(quán)限是否已明確？沒有矛盾、含糊和不一致？ c)確定的職責(zé)和權(quán)限是如何向員工傳達(dá)的？

d)通過各部門的審核了解各層次管理者對自己的職責(zé)和權(quán)限是否已經(jīng)清楚并理解？

7)管理者代表的指定和職責(zé)： a)最高管理者是否指定了一名管理者代表？

b)管理者代表是如何履行質(zhì)量管理體系所需的過程的建立、實(shí)施和保持的職責(zé)的？ c)管理者代表通過什么方式向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績？提出了哪些改進(jìn)的建議？

d)在提高員工質(zhì)量意識方面，管理者代表領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)、組織實(shí)施了哪些活動？效果如何？

e)管理者代表在內(nèi)審工作中的職責(zé)如何？

7)查內(nèi)部溝通：本組織有哪些內(nèi)部溝通渠道和方式？ 8)內(nèi)部溝通有哪些內(nèi)容？溝通的效果如何？ 9)查管理評審：

a)管理評審的時機(jī)是否明確？是否規(guī)定了定期管理評審的時間間隔和應(yīng)追加管理評審的特殊情況？

b)如果出現(xiàn)了體系內(nèi)外部環(huán)境的重大變化，最高管理者是否組織了管理評審？ c)管理評審活動是否進(jìn)行了策劃？

d)管理評審的輸入是否滿足標(biāo)準(zhǔn)5.6.2的7項(xiàng)要求、(特殊情況下追加的管理評審的輸入可以是其中的一部分)e)管理評審的內(nèi)容圍繞質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性？是否評審了質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo))改進(jìn)的需要？

f)管理評審是否形成了關(guān)于質(zhì)量管理體系及過程的改進(jìn)、產(chǎn)品的改進(jìn)、對資源需求的決定和措施？

3、審核的客觀證據(jù)

1)質(zhì)量意識的宣傳教育活動的證據(jù)，如會議記錄、發(fā)言提綱、宣傳品、簡報、內(nèi)刊等； 2)質(zhì)量方針；

3)質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)情況的相關(guān)證據(jù)； 4)為質(zhì)量管理體系投入的資源的相關(guān)證據(jù)； 5)質(zhì)量管理體系文件；

6)組織機(jī)構(gòu)、崗位設(shè)置和職責(zé)權(quán)限規(guī)定的文件；

7)內(nèi)部溝通的證據(jù)：文件、記錄、會議紀(jì)要、簡報、內(nèi)刊、調(diào)查報告、宣傳品等；

8)管理評審記錄：計(jì)劃、通知、管理評審輸入材料、會議記錄、管理評審報告或會議紀(jì)要、管理評審決定和措施的驗(yàn)證材料等。

五、人力資源管理

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：6.2 相關(guān)條款：4.2.4，5.5.1

2、審核思路

主要的審核在人力資源的主管部門進(jìn)行，對人力資源管理有效性的審核還應(yīng)結(jié)合其他部門的審核進(jìn)行。最重要的是要對員工的能力是否能勝任質(zhì)量工作進(jìn)行驗(yàn)證。

1)人力資源管理的職責(zé)如何安排？

2)人力資源管理的工作目標(biāo)是否已經(jīng)明確？ 3)查人員能力的確定：

a)根據(jù)各機(jī)構(gòu)、部門和崗位的職責(zé)權(quán)限規(guī)定，是否確定了任職人員相應(yīng)的能力要求？ b)是否從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)4個方面確定上崗條件？

4)抽查部分人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄，確認(rèn)是否滿足能力要求？ 5)查人力資源管理需求的確定： 是否對現(xiàn)有人員進(jìn)行了考核、評估？

是否從考核評估的結(jié)果中確定了培訓(xùn)或其他人力資源管理措施的需求？ 6)查人力資源管理的措施：

a)對培訓(xùn)或其他措施(如招聘、任免、崗位調(diào)整等)是否進(jìn)行了策劃？ b)是否制定了方案或計(jì)劃？

c)是否按策劃實(shí)施了培訓(xùn)或其他措施？ 7)查人力資源管理的措施的評價：

a)對培訓(xùn)或其他措施是否進(jìn)行了評價？ b)培訓(xùn)或其他措施效果如何？

c)如果效果不能滿足要求，后續(xù)又采取了哪些措施？ 8)查對員工的質(zhì)量意識的教育和培訓(xùn)：

a)進(jìn)行了哪些質(zhì)量意識方面的教育或培訓(xùn)？

b)員工是否提高了認(rèn)識，知道自己的工作質(zhì)量對組織質(zhì)量管理的影響？ c)是否清楚如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？

3、審核的客觀證據(jù)

1)崗位任職條件的規(guī)定；

2)通過從管理層、執(zhí)行層、操作人員中隨機(jī)抽樣選取的人員能力(教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn))的記錄；

3)對人員進(jìn)行考核評估的材料；

4)培訓(xùn)、招聘、崗位調(diào)整等措施的議案或計(jì)劃； 5)培訓(xùn)、招聘、崗位調(diào)整等措施的實(shí)施記錄；

6)對培訓(xùn)、招聘、崗位調(diào)整等措施的效果評價的證據(jù)；

7)對員工進(jìn)行質(zhì)量意識培訓(xùn)教育的相關(guān)證據(jù)，如會議記錄、培訓(xùn)記錄、宣傳品、與各層次員工交談等。

六、基礎(chǔ)設(shè)施

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：.3 相關(guān)條款：7.5.1

2、審核思路

1)基礎(chǔ)設(shè)施的分類情況；

2)了解與基礎(chǔ)設(shè)施分類相應(yīng)的管理職責(zé)和分工情況； 3)是否確定了基礎(chǔ)設(shè)施管理的工作目標(biāo)？

4)查基礎(chǔ)設(shè)施相關(guān)的文件規(guī)定，包括分類、管理要求、保養(yǎng)制度等； 5)查基礎(chǔ)設(shè)施的確定和基礎(chǔ)管理：

a)與質(zhì)量有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施(適用的建筑物、工作場所和相關(guān)/設(shè)施過程設(shè)備/支持性服務(wù))是否都已納入質(zhì)量管理體系的管理？ b)是否建立了管理臺帳？ c)是否保存了技術(shù)資料？ 6)查基礎(chǔ)設(shè)施的提供：

1.與質(zhì)量有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施是否能確保提供？ 2.現(xiàn)場進(jìn)行核實(shí)是否與臺帳相符？ 3.采購、配置如何管理？ 7)查基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)：

a)對基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)管理的基礎(chǔ)制度是否執(zhí)行？ b)各種維修、保養(yǎng)是否進(jìn)行了計(jì)劃安排并按要求實(shí)施？ 8)查對基礎(chǔ)設(shè)施的檢查：

對基礎(chǔ)設(shè)施管理工作的檢查如何進(jìn)行？

對基礎(chǔ)設(shè)施完好狀況的檢查工作的情況如何？ 檢查的結(jié)果怎樣？

9)查對發(fā)現(xiàn)問題的處理：

有問題的基礎(chǔ)設(shè)施是否進(jìn)行了處置？ 對潛在問題是否采取了預(yù)防措施？

3、審核的客觀證據(jù)

1)工作職責(zé)及質(zhì)量目標(biāo)方面的文件；

2)與基礎(chǔ)設(shè)施相關(guān)的如設(shè)備管理制度、固定資產(chǎn)管理制度、設(shè)施設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定等； 3)基礎(chǔ)設(shè)施管理臺帳；

4)基礎(chǔ)設(shè)施的技術(shù)文件資料； 5)現(xiàn)場觀察基礎(chǔ)設(shè)施的管理情況； 6)基礎(chǔ)設(shè)施申購的相關(guān)資料；

7)基礎(chǔ)設(shè)施大、中、小修及日常維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施記錄； 8)對基礎(chǔ)設(shè)施的檢查及后續(xù)措施的記錄。

八、工作環(huán)境

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：6.4

2、審核思路

3、應(yīng)對工作環(huán)境的主管部門進(jìn)行審核，更重要的是要到實(shí)地現(xiàn)場進(jìn)行觀察、查證。

1)識別了哪些工作環(huán)境？

2)是否涉及了質(zhì)量管理體系相關(guān)的物的因素和人的因素？ 3)是否制定了工作環(huán)境管理的目標(biāo)？

4)工作環(huán)境的管理是否有相應(yīng)的文件規(guī)定？

5)工作環(huán)境的管理是否按要求實(shí)施，是否達(dá)到了要求？ 6)對工作環(huán)境的檢查是否進(jìn)行安排并按要求實(shí)施？ 7)工作環(huán)境有了哪些改進(jìn)？

3、審核的客觀證據(jù)

1)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的工作環(huán)境識別的記錄； 2)與工作環(huán)境管理有關(guān)的工作文件； 3)各項(xiàng)管理制度實(shí)施的證據(jù)； 4)現(xiàn)場工作環(huán)境實(shí)況；

5)對工作環(huán)境檢查的記錄及后續(xù)的改進(jìn)措施。

九、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程

(一)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：7.1，4.1 相關(guān)條款：4.2.1，5.4.2

2、審核思路

主要是對策劃結(jié)果------各類相關(guān)文件的審核。

1)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃的要求，相關(guān)文件作了哪些規(guī)定？

2)通過體系文件的審核，確認(rèn)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃結(jié)果是否體現(xiàn)“PDCA”、過程管理的思想？是否與質(zhì)量管理體系的其他要求協(xié)調(diào)一致？ 3)策劃的結(jié)果是否根據(jù)組織的過程實(shí)際，確定了7.1a)、b)、c)、d)中要求的適當(dāng)內(nèi)容？ 4)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的結(jié)果，如各種各層文件的規(guī)定是否符合實(shí)際，具有可操作性？

5)對特殊的產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同，是否通過策劃形成了質(zhì)量計(jì)劃？

3、審核的客觀證據(jù) 1)規(guī)定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃要求的文件；

2)質(zhì)量管理體系文件中關(guān)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的各種規(guī)定； 3)質(zhì)量計(jì)劃類文件。

(二)與顧客有關(guān)的過程

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求

主要條款：7.2.1，7.2.2，7.2.3 相關(guān)條款：5.2，8.2.1，4.2.4

2、審核思路

1)查與顧客有關(guān)過程的職責(zé)安排及分工，包括與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定、評審，與顧客有關(guān)的聯(lián)系接口等；

2)查與顧客有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)，與經(jīng)營及合同管理有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；

3)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定、評審有何要求？與顧客的溝通做了哪些安排？

4)抽取主要產(chǎn)品，查有關(guān)產(chǎn)品的要求(顧客明示的或隱含的要求、法規(guī)要求、組織自己附加的要求)是否明確？ 5)查與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審：---評審是否按要求實(shí)施？---產(chǎn)品要求是否明確規(guī)定？

組織是否有能力滿足這些要求，包括技術(shù)條件、數(shù)量、交貨期等各種要求？---組織和顧客雙方是否存在矛盾或不一致？ 6)評審中發(fā)現(xiàn)問題時是否采取了后續(xù)措施？ 7)口頭合同/訂單要求的評審是否按要求實(shí)施？ 8)是否有特殊情況下對產(chǎn)品信息的提前評審？

9)產(chǎn)品要求變更時相關(guān)文件是否得到了修改？是否傳達(dá)到了相關(guān)人員？ 10)查與顧客的溝通：

---產(chǎn)品的信息如何與顧客溝通？

---顧客的問詢、對合同和訂單的處理通過什么渠道溝通？---顧客的意見、抱怨和投訴如何受理？

a)是否對顧客反饋的信息進(jìn)行了記錄并及時處理，特別是顧客的抱怨、投訴？ b)對顧客的意見、抱怨和投訴是如何處理的？

11)查對顧客有關(guān)的管理過程的質(zhì)量檢查及其改進(jìn)。3．審核的客觀

1)相關(guān)的職責(zé)及分工的規(guī)定； 2)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； 3)與顧客有關(guān)的文件；

4)抽樣選取的與顧客簽訂的合同、協(xié)議和與產(chǎn)品有關(guān)的需求的記錄等產(chǎn)品承諾的文件；

5)相關(guān)的法律法規(guī)要求，如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范、國家法規(guī)等；

6)組織確定的產(chǎn)品要求，如市場調(diào)研報告、產(chǎn)品研發(fā)申請或任務(wù)書等；

7)對產(chǎn)品要求評審的證據(jù)，如合同評審記錄及支持性證據(jù)、項(xiàng)目立項(xiàng)批準(zhǔn)文件； 8)口頭合同、訂單、要求的登記臺帳，相應(yīng)的評審證據(jù)，如記錄中或發(fā)貨單據(jù)中的情況說明及授權(quán)人簽字；

9)產(chǎn)品要求變更時相關(guān)文件的修改情況，相關(guān)人員的掌握情況； 10)與顧客溝通的記錄；

11)顧客的意見、抱怨和投訴的記錄及處理證據(jù)；

12)顧客有關(guān)的管理過程的質(zhì)量檢查記錄及其改進(jìn)措施證據(jù)。

(三)設(shè)計(jì)和開發(fā)

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求：7.3.1，7.3.2，7.3.3，7.3.4，7.3.5，7.3.6，7.3.7 相關(guān)條款：4.2.4

2、審核思路

1)查設(shè)計(jì)與開發(fā)過程的職責(zé)安排； 2)查相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；

以下的審核宜按項(xiàng)目進(jìn)行，即按過程流程進(jìn)行審核。抽查一些設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的管理，要特別注意隨機(jī)、分層選擇不同類型的設(shè)計(jì)樣本，如大型、小型、改進(jìn)型設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目等，然后以所選定的樣本，按照設(shè)計(jì)開發(fā)流程逐步展開審核： 3)查設(shè)計(jì)開的策劃：

----對特定產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)是否明確了階段？

----各階段必要的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動是否已作安排？----是否規(guī)定設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限？

----各不同職能間的接口是否已經(jīng)明確？組織接口是否已明確了職責(zé)？技術(shù)接口是否已規(guī)定了溝通渠道？溝通活動的有效性是否達(dá)到？

----設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃是否在必要時進(jìn)行了更新、修訂？ 4)查設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入：

----輸入是否包括了標(biāo)準(zhǔn)7.3.2a)、b)、c)、d)的內(nèi)容？是否充分與適宜？----輸入是否清楚、明確，沒有不一致或含糊不清？----輸入是否經(jīng)過了評審？ 5)查設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出：

----輸出是否包括了標(biāo)準(zhǔn)7.3.3 b)、c)、d)的內(nèi)容？----是否滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求？----是否得到批準(zhǔn)？

6)查設(shè)計(jì)開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動：----是否按標(biāo)準(zhǔn)7.3.1策劃的安排實(shí)施？----是否符合標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于這三項(xiàng)活動的要求？

----評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動發(fā)現(xiàn)了哪些問題？引發(fā)了哪些后續(xù)措施？是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？----確認(rèn)如果不能在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑欠窈侠恚?7)查設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改：

----設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改是否經(jīng)過了批準(zhǔn)？----設(shè)計(jì)開發(fā)的更改是否留下了記錄？

----設(shè)計(jì)開發(fā)的更改是否有必要進(jìn)行評審、驗(yàn)證、確認(rèn)？如果有，情況怎樣？

----對更改的評審活動是否考慮了產(chǎn)品的其他組成部分和已交付的產(chǎn)品的影響？如有影響，有哪些后續(xù)改進(jìn)措施？ 3．審核的客觀證據(jù)

1)與設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)的職責(zé)規(guī)定，相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； 2)設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的清單或臺帳；

3)設(shè)計(jì)開發(fā)議案、計(jì)劃、進(jìn)度表、任務(wù)書等；

4)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的證據(jù)，如任務(wù)書、與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求；

5)設(shè)計(jì)開發(fā)輸出：文件、圖紙、規(guī)范、配方、配比、計(jì)算書、說明書、大綱、采購清單、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、樣機(jī)、軟件、程序等。

6)設(shè)計(jì)開發(fā)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動的記錄，后續(xù)措施的記錄；

7)設(shè)計(jì)開發(fā)更改的批準(zhǔn)證據(jù)和相關(guān)的記錄，對設(shè)計(jì)開發(fā)更改評審、驗(yàn)證、確認(rèn)的記錄，后續(xù)措施的證據(jù)。(四)采購

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求

主要條款：7.4.1，7.4.2，7.4.3 相關(guān)條款：4.1

2、審核思路

(1)本組織存在哪些采購過程、外包過程，是否已經(jīng)識別清楚？(2)對這些過程的職責(zé)如何規(guī)定？(3)是否確定了相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)？

(4)采購產(chǎn)品和(或)外包過程的質(zhì)量要求是否明確？(5)查采購過程的相關(guān)文件規(guī)定：

----對供方和采購產(chǎn)品的控制類型和程度如何劃分？----評價、選擇和重新評價的準(zhǔn)則是否確定？

----對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證做了哪些安排，包括在供方現(xiàn)場的驗(yàn)證？(6)查采購供方的控制：

----抽樣選取進(jìn)貨供方和(或)外包方是否是合格供方？

----是否根據(jù)采購產(chǎn)品和(或)外包過程的要求，供方提供合格產(chǎn)品的能力對供方進(jìn)行了評價選擇？----是否對供方的質(zhì)量情況了跟蹤控制？是否進(jìn)行了重新評價？----對供方評價的結(jié)果及后續(xù)措施是否留下了記錄？(7)查采購過程的控制：

----針對具體的采購產(chǎn)品或過程，抽查相關(guān)的采購文件是否包括了適當(dāng)?shù)?.4.2a)、b)、c)的內(nèi)容？----對重要的外包過程的控制還應(yīng)審核是否符合標(biāo)準(zhǔn)7.3或7.5的要求？----采購文件在發(fā)出前是否得到了評審或批準(zhǔn)？(8)查采購產(chǎn)品的驗(yàn)證：

----所有的采購產(chǎn)品是否按要求實(shí)施了驗(yàn)證？----在供方現(xiàn)場的驗(yàn)證是否按要求實(shí)施？

----驗(yàn)證證據(jù)表明采購產(chǎn)品是否滿足了規(guī)定的采購要求？----采購產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時的處置和改進(jìn)？

----采購產(chǎn)品總的合格率是多少？不良率是多少？是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)要求？如未達(dá)到，采購哪些對策？

3、客觀證據(jù)

(1)與采購有關(guān)的質(zhì)量體系文件，質(zhì)量手冊中的4.1、7.4，相關(guān)的程序文件和支持性文件，采購要求、采購產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等；

(2)相關(guān)的職責(zé)安排及質(zhì)量目標(biāo)；

(3)供貨記錄或報驗(yàn)記錄、外包過程臺帳；(4)合格供方名單；

(5)供評價和重新評價記錄及支持性證據(jù)(營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書、許可證、調(diào)查表、檢驗(yàn)報告、樣品試用報告、業(yè)績證明材料、過程程序、設(shè)備情況、人員能力等)；(6)評價結(jié)果及后續(xù)措施記錄；

(7)采購文件，如采購計(jì)劃、采購合同、采購清單等；(8)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄，在供方現(xiàn)場的驗(yàn)證記錄；(9)采購產(chǎn)品的質(zhì)量情況記錄。(五)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求

主要條款：7.5.1，7.5.2，7.5.3，7.5.4，7.5.5 相關(guān)條款：7.1，7.2，7.3，7.4，7.6，8.2.3，8.2.4，8.3，8.4，4.2.4

2、審核思路

主要在生產(chǎn)現(xiàn)場和服務(wù)現(xiàn)場進(jìn)行審核，除了查閱相關(guān)的文件和以外要特別重視現(xiàn)場的觀察和詢問。1)了解基礎(chǔ)情況：

----主要的生產(chǎn)過程和服務(wù)提供過程有哪些？----過程的結(jié)果----產(chǎn)品是什么？

----產(chǎn)品的接收者(過程的顧客)是誰？----過程的輸入有哪些？

----過程的活動(步驟、程序)有哪些？ 2)查對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程策劃：----進(jìn)行了哪些策劃？

----產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求是什么？----過程的質(zhì)量目標(biāo)是什么？

----有哪些相關(guān)的文件？是如何規(guī)定的？----有哪些必要的資源需要提供？

3)按生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的流程審核：

----生產(chǎn)和服務(wù)提供過程如何進(jìn)行計(jì)劃安排的？----生產(chǎn)和服務(wù)過程的現(xiàn)場實(shí)施是否按規(guī)定進(jìn)行？

----設(shè)備是否按規(guī)定進(jìn)行了日常維護(hù)保養(yǎng)？設(shè)備是否完好？

----是否使用適合的監(jiān)視和測量裝置對適宜的過程對數(shù)或產(chǎn)品特性進(jìn)行了監(jiān)控？----放行、交付活動是否按要求實(shí)施？

----交付后的活動(今后服務(wù))的實(shí)施情況怎樣？ 4)查特殊過程的確認(rèn)：

----在上述生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中是否存需確認(rèn)的過程？

----是否對這些過程的確認(rèn)進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)7.5.2a)、b)、c)、d)、e)的安排？----對這些過程是否按安排的要求進(jìn)行了確認(rèn)？----確認(rèn)是否證實(shí)了過程能力？ 5)查標(biāo)識和可追溯性：

----在上述生產(chǎn)和服務(wù)提供過程以及其產(chǎn)品實(shí)施過程中，是否能夠識別產(chǎn)品？----識別產(chǎn)品方法是否適宜、可行？----產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)是否清楚？

----有可追溯性要求時是否記錄并控制了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識？ 6)查顧客財產(chǎn)：

----在上述生產(chǎn)和服務(wù)提供過程以及其他產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，有哪些顧客財產(chǎn)？----對顧客財產(chǎn)的識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)活動是否按要求實(shí)施？----當(dāng)顧客財產(chǎn)丟失、損壞和不適用時是否向顧客報告？----顧客財產(chǎn)是否因組織的原因發(fā)生了損壞？ 7)查產(chǎn)品的防護(hù)：

----在上述生產(chǎn)和服務(wù)提供過程以及其他產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，有哪些對產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品的組成部分的防護(hù)？

----關(guān)于防護(hù)的標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)是否形成了的制度或規(guī)定？是否實(shí)施？ 8)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)了哪些問題？如何改進(jìn)？

3、審核的客觀證據(jù)

1)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程基本情況的文件，如生產(chǎn)和服務(wù)提供過程流程、過程職責(zé)規(guī)定等； 2)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和過程的質(zhì)量目標(biāo)； 3)有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的各類文件； 4)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程方案或計(jì)劃； 5)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的實(shí)施記錄； 6)對過程的監(jiān)視和控制記錄； 7)過程設(shè)備和監(jiān)測裝置的管理記錄；

8)現(xiàn)場實(shí)施情況，包括生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，監(jiān)視和測量過程，過程設(shè)備和監(jiān)測裝置的現(xiàn)場管理； 9)放行、交付活動的記錄和現(xiàn)場情況；

10)交付后活動(售后服務(wù))、實(shí)施的記錄和現(xiàn)場情況；

11)特殊過程的確認(rèn)記錄，包括過程準(zhǔn)則、設(shè)備認(rèn)可、人員鑒定、記錄要求等； 12)產(chǎn)品及監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識的樣式及現(xiàn)場標(biāo)識的狀況；

13)顧客財產(chǎn)的登記或臺帳，識別、驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)的記錄，發(fā)生丟失、損壞、不適用的情況及向顧客報告的記錄；

14)產(chǎn)品防護(hù)的管理制度，現(xiàn)場中防護(hù)的標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)的現(xiàn)狀，搬運(yùn)工具，包裝材料及包裝后的產(chǎn)品情況，貯存設(shè)施和條件等； 15)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程檢查的記錄；

16)過程監(jiān)控和檢查活動提出的改進(jìn)措施證據(jù)。(六)監(jiān)視和測量裝置

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：7.6 相關(guān)條款：4.2.4

2、審核思路

1)確定了哪些監(jiān)視和測量裝置？為產(chǎn)品符合要求提供證實(shí)的裝置是否充分識別？ 2)抽樣選取各類裝置，查其監(jiān)測活動是否與監(jiān)測任務(wù)的要求相一致？ 3)查測量裝置的校準(zhǔn)和檢定：

----抽查部分測量裝置是否有檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃？----是否進(jìn)行了實(shí)施？

----裝置是否在有效的校準(zhǔn)、檢定周期內(nèi)？----校準(zhǔn)或檢定是否有國家或國標(biāo)基準(zhǔn)？

----是否有自校活動？是否有自校規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)？是否了自校記錄？ 4)查對裝置進(jìn)行的調(diào)整，及調(diào)整中對裝置的保護(hù)； 5)是否能夠識別裝置的校準(zhǔn)狀態(tài)？

6)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間對裝置是如何保護(hù)的？

7)裝置不合格時，對以往測量結(jié)果進(jìn)行了哪些評價？結(jié)論如何？ 8)對不合格的裝置和受影響的產(chǎn)品采取了哪些措施？效果如何？

9)用于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件在使用前和其他必要的情況下是否進(jìn)行了確認(rèn)？

3、審核的客觀證據(jù)

1)監(jiān)視和測量裝置的管理文件； 2)監(jiān)視和測量裝置臺帳，技術(shù)資料； 3)檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃；

4)校準(zhǔn)檢定機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明； 5)校準(zhǔn)規(guī)程、校準(zhǔn)記錄； 6)校準(zhǔn)檢定證書、標(biāo)識；

7)現(xiàn)場對監(jiān)視和測量裝置的管理； 8)評審以往測量結(jié)果的記錄；

9)對不合格的裝置和受影響的產(chǎn)品采取措施的記錄； 10)用于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件確認(rèn)的記錄。

十、測量、分析和改進(jìn)(一)顧客滿意

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：8.2.1 相關(guān)條款：5.2，7.2.3，8.4，8.5.2

2、審核思路

1）查關(guān)于顧客滿意的質(zhì)量目標(biāo)；

2）對顧客滿意安排了哪些監(jiān)視和測量活動（問卷、訪問、調(diào)查、座談會、中介組織的調(diào)查服務(wù)等）？職責(zé)如何規(guī)定？與顧客的溝通渠道是否暢通？

3）顧客滿意監(jiān)視和測量的內(nèi)容是什么？是否合理、充分？ 4）顧客反饋的意見、抱怨、投訴是否納入了監(jiān)視和測量范圍？ 5）顧客滿意度監(jiān)視和測量活動的實(shí)施： ―― 實(shí)施符合規(guī)定的要求嗎？ ―― 樣本策劃是否合理？ ―― 獲取的信息是否可靠？

6）監(jiān)視和測量的結(jié)果是否進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析？是否采取了相應(yīng)的的對策？ 7）監(jiān)視和測量的結(jié)果顯示是否實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理體系業(yè)績的目標(biāo)？

3、審核的客觀 1）質(zhì)量目標(biāo)；

2)顧客滿意監(jiān)視和測量的過程規(guī)定；

3）顧客滿意問卷或調(diào)查表，座談會記錄，中介組織的調(diào)查報告； 4）顧客反饋意見登記；

5）監(jiān)視和測量結(jié)果的分析報告； 6）后續(xù)措施記錄。(二)內(nèi)部審核

1、涉及標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：8.2.2 相關(guān)條款：8.5.2 1）內(nèi)部審核是否建立了形成文件的程序？ 2）內(nèi)部審核的策劃：

―― 審核方案是否已制訂并管理？ ―― 查審核組任命或授權(quán)；

―― 對具體審核的安排，即審核計(jì)劃是否合理？ ―― 審核文件（檢查表）的準(zhǔn)備是否充分？ 3）查審核的實(shí)施：----首次會議的情況；

----現(xiàn)場審核是否按程序的要求和審核計(jì)劃實(shí)施？

----審核過程的控制情況如何？審核的覆蓋面和審核深度如何？----審核發(fā)現(xiàn)判定是否準(zhǔn)確？不合格報告是否符合要求？

----審核結(jié)論是否依據(jù)審核發(fā)現(xiàn)？是否全面、準(zhǔn)確、客觀、公正？----審核報告和末次會議是否完善地報告了審核的結(jié)果？ 4）審核的后續(xù)活動：

----不合格是否采取了糾正措施？----糾正措施是否已實(shí)施？

----實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？結(jié)果怎樣？ 5）查內(nèi)審組、內(nèi)審員的選擇和管理。

3、審核的客觀證據(jù) 1）內(nèi)部審核控制程序； 2）審核方案； 3）審核組任命書； 4）審核計(jì)劃； 5）審核檢查表； 6）審核檢查記錄；

7）審核首、末次會議簽到或記錄； 8）不合格報告； 9）審核報告；

10）糾正措施及驗(yàn)證報告。(三)過程的監(jiān)視和測量

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：8.2.3 相關(guān)條款：8.2.4，8.4，8.5.2

2、審核思路

1）組織進(jìn)行了哪些過程的監(jiān)視和測量活動？ 2）活動的內(nèi)容和方法是否明確？

3）是否對過程實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力進(jìn)行證實(shí)？ 4）是否按要求實(shí)施了這些監(jiān)視和測量活動？ 5）對發(fā)現(xiàn)的問題采取了哪些處置措施？ 6）采取了哪些糾正措施？效果如何？

3、審核的客觀證據(jù)

1）與過程的監(jiān)視和測量相關(guān)的文件規(guī)定； 2）過程的監(jiān)視和測量的實(shí)施的記錄；

3）檢查的結(jié)果中出現(xiàn)的問題及后續(xù)措施的記錄。(四)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：8.2.4 相關(guān)條款：8.2.3，8.3，8.4

2、審核思路：

1）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量分成了哪些階段？做了哪些安排？職責(zé)如何規(guī)定？ 2）查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量方面的質(zhì)量目標(biāo)； 3）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動的要求是什么？ 4）查產(chǎn)品接收準(zhǔn)則是否規(guī)定？

5）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動是否按要求實(shí)施？

6）是否保存了相關(guān)記錄？記錄是否表明了產(chǎn)品放行的人員情況？人員是否經(jīng)過了授權(quán)？ 7）查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量特例：

----是否存在采購產(chǎn)品的緊急放行、中間產(chǎn)品的例外轉(zhuǎn)序和最終產(chǎn)品的特殊放行？----如果存在，這些產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的特例是否合理？

----是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，適用時顧客批準(zhǔn)？并符合相關(guān)法規(guī)要求？

3、審核的客觀證據(jù)

1）與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；

2）有關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的文件規(guī)定、控制程序、檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方案等； 3）產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄；

4）產(chǎn)品監(jiān)視和測量人員的授權(quán)證明（授權(quán)書、印章等）； 5）特殊放行審批的證據(jù)。

十一、不合格品控制

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：8.3 相關(guān)條款：4.2.4

2、審核思路

1）不合格品的控制是否建立了形成文件的程序？

2）是否對不合格的控制過程、不合格品處置的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了規(guī)定？ 3）是否對所有發(fā)現(xiàn)的不合格品都進(jìn)行了處置？

4）對不合格品的處置措施（返工、返修、降級、報廢）是否按規(guī)定實(shí)施？ 5）讓步處理是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，適用時顧客批準(zhǔn)？ 6）不合格品處置后的再次驗(yàn)證是否實(shí)施？

7）是否存在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格的情況？組織采取了哪些措施？效果如何？

3、審核的客觀證據(jù)

1）不合格品控制程序及其他相關(guān)文件； 2）產(chǎn)品監(jiān)視和測量的報告； 3）不合格品的信息報告；

4）對不合格品的處置措施（返工、返修、降級、報廢）的記錄； 5）讓步處理經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時顧客批準(zhǔn)的證據(jù)； 6）不合格品處置后的再次驗(yàn)證的記錄；

7）在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品采取的措施記錄，效果記錄。

十二、數(shù)據(jù)分析

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：8.4，8.1 相關(guān)條款：8.2.1，8.2.3，8.2.4，7.4.1，8.5.2，8.5.3

2、審核思路

數(shù)據(jù)分析涉及很多的管理過程，可結(jié)合其他過程進(jìn)行審核。1）對哪些數(shù)據(jù)和信息要進(jìn)行分析？

2）收集、傳遞、分析這些數(shù)據(jù)的職責(zé)如何安排？

3）數(shù)據(jù)分析有哪些相關(guān)程序和作業(yè)指導(dǎo)文件？有哪些分析的方法？是否使用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)？ 4）數(shù)據(jù)分析的實(shí)施是否符合規(guī)定的要求？

5）數(shù)據(jù)分析的結(jié)果是否提供了標(biāo)準(zhǔn)8.4a)、b)、c)、d)規(guī)定的信息？ 6）針對數(shù)據(jù)分析的結(jié)果是否采取了相應(yīng)的措施？效果如何？

3、審核的客觀證據(jù)

1）與數(shù)據(jù)分析相關(guān)的程序和作業(yè)指導(dǎo)書； 2）數(shù)據(jù)分析方法（統(tǒng)計(jì)技術(shù)）的技術(shù)資料； 3）數(shù)據(jù)分析實(shí)施的記錄； 4）數(shù)據(jù)分析結(jié)果的報告；

5）數(shù)據(jù)分析結(jié)果對策及效果的證據(jù)。

十三、改進(jìn)措施

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求

主要條款：8.5.1，8.5.2，8.5.3 相關(guān)條款：8.2.1，8.2.2，8.2.3，8.2.4，8.4

2、審核思路

1）涉及持續(xù)改進(jìn)方面的質(zhì)量目標(biāo)有哪些？ 2）查關(guān)于持續(xù)改進(jìn)活動的安排及職責(zé)規(guī)定；

3）查關(guān)于糾正措施和預(yù)防措施的形成文件的程序及其他文件的規(guī)定； 4）有關(guān)人員對糾正、糾正措施和預(yù)防措施的概念的理解是否正確？ 5）組織對不合格和潛在不合格的信息是否進(jìn)行了管理？

6）查對不合格（包括顧客抱怨）的評審或?qū)撛诓缓细竦拇_認(rèn)； 7）不合格原因的分析或潛在不合格原因的分析是否準(zhǔn)確？

8）是否根據(jù)影響程度和預(yù)期的有效性來評價糾正措施和預(yù)防措施的需求？ 9）確定的措施是否針對了問題的原因？ 10）是否實(shí)施了所確定的措施？

11）措施的結(jié)果是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？是否有效？ 12）采取措施的過程是否留下了相關(guān)的記錄？

3、審核的客觀證據(jù) 1）質(zhì)量目標(biāo)；

2）糾正措施和預(yù)防措施控制程序及其他相關(guān)的文件； 3）不合格信息記錄及評審記錄；

4）潛在不合格信息記錄、數(shù)據(jù)分析結(jié)果報告；

5）糾正措施記錄（不合格事實(shí)、原因分析、措施計(jì)劃、措施的實(shí)施及結(jié)果、措施驗(yàn)證）。

第四篇：ISO9001認(rèn)證審核質(zhì)量方針

ISO9001認(rèn)證審核質(zhì)量方針

核心提示：只有在整體的審核結(jié)果基礎(chǔ)之上才能對質(zhì)量方針及其是否已得到有效貫徹進(jìn)行真正意義上的評估.只有在整體的審核結(jié)果基礎(chǔ)之上才能對質(zhì)量方針及其是否已得到有效貫徹進(jìn)行真正意義上的評估.ISO9001審核方法應(yīng)該包括:

1、與管理者進(jìn)行交談以了解他們對質(zhì)量的態(tài)度和承諾.2、通過查閱管理評審的記錄,可評價最高管理者在建立、實(shí)施、監(jiān)視和更新質(zhì)量方針中所做的承諾及參與的程度.3、評估管理層是否已有效地將質(zhì)量方針在組織的各個層次上“翻譯”成能夠理解的詞語和指示,并在各個相關(guān)的職能層次上都有與之相對應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo).4、與組織的員工進(jìn)行訪談,以了解他們在組織的質(zhì)量方針如何與他們自身活動相互關(guān)聯(lián)方面的意識、理解和認(rèn)知,但別挑剔這些員工用什么術(shù)語來表達(dá)他們的理解.5、收集質(zhì)量方針通過適當(dāng)?shù)臏贤ǚ绞揭训玫接行鬟_(dá)的證據(jù).

第五篇：ISO9001內(nèi)部質(zhì)量審核總結(jié)

內(nèi)部質(zhì)量審核總結(jié)

2014年3月3日至7日在ISO9001顧問老師的指導(dǎo)下，公司組織對各部門進(jìn)行了ISO9001的內(nèi)部審核。在內(nèi)審過程中得到公司領(lǐng)導(dǎo)的高度重視，同時也得到了各部門的積極配合和支持，持續(xù)改善中心與各部門人員在時間緊、任務(wù)重的情況下，認(rèn)真負(fù)責(zé)、客觀公正，通過交談、詢問、查閱有關(guān)文件記錄，現(xiàn)場觀察等方法，收集客觀證據(jù)，并認(rèn)真做好檢查記錄，在審核過程中，對于做得不夠或不清楚的，與受審部門負(fù)責(zé)人一起進(jìn)行了探討。末次會議上通過審核結(jié)果，與此同時，向各責(zé)任部門開出了審核報告，部分內(nèi)容還提出了整改和糾正的完成期限。通過這五天的體系學(xué)習(xí)、討論，個人對質(zhì)量管理體系，對審核的過程都有了很大的感悟：

（1）ISO9001作為唯一的基礎(chǔ)管理體系，我認(rèn)為公司建立的目的應(yīng)該是通過它的運(yùn) 行，使得公司的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品服務(wù)等可以適當(dāng)?shù)貪M足顧客及其他相關(guān)方的需求、期望和要求，最終使企業(yè)獲得更好的經(jīng)濟(jì)效益。

（2）目前，公司的產(chǎn)品到了客戶現(xiàn)場，小問題不斷，這嚴(yán)重的影響了公司的口碑，通過這幾天的學(xué)習(xí)，我清楚的知道，只要我們企業(yè)在質(zhì)量管理方面做到了真正滿足或達(dá)到ISO9001質(zhì)量管理體系的要求，那么，公司一定可以穩(wěn)定地提供滿足顧客甚至是使客戶驚嘆的產(chǎn)品。

（3）安全的重要性。在本次審核過程中，姜總多次強(qiáng)調(diào)安全的重要性，從會議開始前的安全分享，到現(xiàn)場觀察時的時刻提醒各位的安全，這些案例雖然對一些人可能會覺得危言聳聽，但是，這卻是一個非常嚴(yán)峻的問題，一旦公司出現(xiàn)重大安全事故，那么，公司的基業(yè)將會全部付之一炬，從零開始。因此，安全，從我做起，必須作為公司的底線，絕對不能逾越！

（4）在體系的建立和運(yùn)行的整個環(huán)節(jié)中，過程的概念一直貫穿其中。所以理解、識別、管理過程，對我們有效運(yùn)行體系和持續(xù)改進(jìn)體系有很大益處，而我認(rèn)為，對這些活

動過程的管理，基本思路就是采用PDCA的方法。不管是什么過程的管控，都可以通過這個閉環(huán)，讓產(chǎn)品的質(zhì)量更上一個臺階：

1)過程的策劃。包括方針和質(zhì)量目標(biāo)等活動計(jì)劃的制定。在這個階段主要是找出存在的問題，通過分析，制定改進(jìn)的目標(biāo)，確定達(dá)到這些目標(biāo)的措施和方法。

2)過程的實(shí)施。實(shí)施就是具體運(yùn)作，按照策劃要求組織實(shí)施，使過程正常運(yùn)轉(zhuǎn)起來。就是嚴(yán)格按照制定的相關(guān)制度要求，對生產(chǎn)或者服務(wù)過程中進(jìn)行管控，及時發(fā)現(xiàn)問題或異常情況，采取措施，使問題得到解決。

3)過程的檢查。對過程的結(jié)果應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行驗(yàn)證，并根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果對過程進(jìn)行確認(rèn)。所謂驗(yàn)證，就是對過程輸出進(jìn)行某種方式的測量，然后對照輸入的要求，看其是否符合。例如產(chǎn)品設(shè)計(jì)的可靠性驗(yàn)證，產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)，服務(wù)質(zhì)量的檢查等。

4)過程的改進(jìn)。經(jīng)過檢查，發(fā)現(xiàn)有問題，就要及時進(jìn)行改進(jìn)。也就是對過程的結(jié)構(gòu)、輸出、輸入、活動、人員及其它資源進(jìn)行調(diào)整，甚至可能導(dǎo)致對過程的重新策劃。通過這個閉環(huán)的循環(huán)，將產(chǎn)品、服務(wù)的質(zhì)量帶向更高的水平。具體的應(yīng)用我認(rèn)為可從以下幾方面去實(shí)施：

1)理出關(guān)鍵過程

企業(yè)的過程網(wǎng)絡(luò)非常錯綜復(fù)雜，理出關(guān)鍵過程，并對其進(jìn)行重點(diǎn)控制，對質(zhì)量管理來說尤為重要。就像在本次審核過程中，指導(dǎo)老師總能輕易的找出問題的所在，我認(rèn)為就是其抓住了問題的關(guān)鍵點(diǎn)，從而直接突破。

2)按優(yōu)先次序排列過程

由于過程的重要程度不同，管理中應(yīng)按其重要程度進(jìn)行排列，將資源盡量用于重要過程。就像姜總一直都在提醒我們的，“我們持續(xù)改善中心不能指望一次性對公司全過程都改善，而是要重點(diǎn)抓住某個環(huán)節(jié)，再從這個點(diǎn)擴(kuò)散” “一定要明白什么叫瓶頸，做任何事情都要從瓶頸出發(fā)，針對瓶頸進(jìn)行改善”等，這些話語無不在提醒我們，明白過程的重要性再進(jìn)行排列對過程改善的重要性。

3)對程序過程的驗(yàn)證

要使過程的輸出滿足規(guī)定的質(zhì)量要求，必須對執(zhí)行程序進(jìn)行驗(yàn)證。沒有經(jīng)過驗(yàn)證的過程有可能會混亂，結(jié)果是過程要不未能完成，要不輸出達(dá)不到要求。在本次審核過程中說得最多的也是這些話，“證據(jù)呢？記錄呢？”因此，產(chǎn)品的性能可靠性也好，服務(wù)的質(zhì)量也罷，不管程序如何，過程如何，如果沒有驗(yàn)證，那么，還是有可能會出現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量事故。

4)嚴(yán)格職責(zé)

任何過程都需要人去控制才能完成。因此，必須嚴(yán)格職責(zé)，確保人力資源的介入。

5)過程的監(jiān)控

過程一旦建立、運(yùn)轉(zhuǎn)，就應(yīng)對其進(jìn)行控制，防止出現(xiàn)異常。控制可通過了解過程的信息，當(dāng)信息反映有異常傾向時，應(yīng)及時采取措施，使其恢復(fù)正常。

6)過程的改善

任何過程都存在著改善的可能性。對過程進(jìn)行改善，可以提高其效率或效益。我們所談的持續(xù)改善，我認(rèn)為，其對象主要就是過程。