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ISO9001名詞解釋

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第一篇:ISO9001名詞解釋

名 詞 解 釋

1、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)——是ISO—國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,是指由ISO/TC176所制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族,強(qiáng)調(diào)了過程控制。

2、產(chǎn)品——是過程的結(jié)果。

3、過程——一組由輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的活動。

4、質(zhì)量——一組固有特性滿足要求的程度。

5、合格——滿足要求的產(chǎn)品。

6、什么是不合格——不滿足要求的產(chǎn)品。

7、評審——為滿足主體事項(xiàng)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動。

8、質(zhì)量管理體系——在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

9、質(zhì)量手冊——規(guī)定質(zhì)量管理體系的文件。

10、顧客——是接受產(chǎn)品的組織或個人。

11、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)——確定經(jīng)營理念→將這一理念傳達(dá)到每一位員工→確定目標(biāo)顧客→制定顧客滿意的目標(biāo)→將顧客的要求轉(zhuǎn)化為本公司對產(chǎn)品的要求→通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)滿足顧客的要求→了解顧客滿意度→分析改進(jìn)。

12、質(zhì)量方針——由組織最高管理層正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。

13、質(zhì)量目標(biāo)——質(zhì)量方面所追求的目標(biāo)。

貫徹ISO9001:2000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高整體管理水平

(宣傳板大標(biāo)題)

(宣傳板落款)

2004年6月10日

點(diǎn)線精確 方案合理 設(shè)計規(guī)范 顧客滿意

第二篇:ISO9001選擇題

內(nèi)部審核員試題

姓名:部門:工號:得分:

一、選擇題

1.用於對特定要求進(jìn)行測量和監(jiān)控的軟件(d7.6)

a)應(yīng)從獲ISO 9001認(rèn)証的供方處採購;b)應(yīng)從A類供方或相當(dāng)?shù)燃壍墓┓教帓褓彛?c)應(yīng)由組織自行開發(fā);d)應(yīng)在使用前進(jìn)行確認(rèn)。

2.組織應(yīng)()

a)確認(rèn)質(zhì)量管理體系所需的所有過程;

b)對那些其缺陷隻能在產(chǎn)品交付使用後才會變得明顯的過程進(jìn)行確認(rèn);

c)在生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出被後續(xù)的測量或監(jiān)控驗(yàn)証前對這些過程進(jìn)行確認(rèn);

d)確認(rèn)所有作為管理評審輸入的過程。

3.對與顧客溝通的安排應(yīng)涉及到(d7.2.3)

a)訂單或合同的處理,顧客反饋;

b)訂單或合同的處理,包括對可用性、交付的要求在內(nèi)的產(chǎn)品要求;

c)信息、問詢、訂單或合同處理;

d)產(chǎn)品信息、問詢、訂單或合同處理,顧客反饋。

4.組織為確定顧客需求而實(shí)施的過程包括(d7.2.1)

a)關(guān)於產(chǎn)品的可用性、交付和支持的要求;

b)包括可用性、交付和支持在內(nèi)的產(chǎn)品的要求;與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性的、法規(guī)性的要求;

c)與產(chǎn)品有關(guān)人員,顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求以及顧客末規(guī)定得預(yù)期或規(guī)定用敘所必需的產(chǎn)品要求;

d)產(chǎn)品要求,強(qiáng)制性或法規(guī)要求,可用性、交付和支持的要求,顧客末規(guī)定但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求。

5.對於組織而言,關(guān)於質(zhì)量管理體系的過程及其有效性,重要的在於(b5.5.3)

a)可以接觸到普遍設(shè)置的電話和/或郵件系統(tǒng);

b)與特定過程相適應(yīng)的溝通系統(tǒng)在不同層次間被建立起來;

c)內(nèi)審結(jié)果在內(nèi)部得到溝通。

d)在不同的層次和職能間確保溝通。

6.以下哪個陳述是正確的?(b5.6.1)

a)質(zhì)量管理評審的輸出包括內(nèi)審的結(jié)果和糾正、預(yù)防措施;

b)管理評審應(yīng)按計劃間隔開展,以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性;

c)管理評審的輸出是質(zhì)量方針及與協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量目標(biāo);

d)管理評審包括對營銷戰(zhàn)略和竟?fàn)幷弑憩F(xiàn)的評價。

7.對職業(yè)健康和安全管理的要求(a0.4)

a)未被ISO 9001:2000所包含;b)已經(jīng)在ISO 9001:1994中得到強(qiáng)調(diào);

c)在質(zhì)量管理體系范圍的定義中被包含;d)作為強(qiáng)制性或法規(guī)性要求被包含在質(zhì)量體系中。

8.質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)(b8.5.1)

a)通過糾正和預(yù)防措施過程得到確保;

b)通過對質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理評審得到促進(jìn)。

c)通過對在管理評審中被評價的過程特性(包括顧客滿意/不滿意)進(jìn)行監(jiān)控得到確保;

d)是賦予質(zhì)量管理者代表的職責(zé)和權(quán)限的一部分;

9.“統(tǒng)計技術(shù)”(d8.1)

a)不再是新版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的組成部分;

b)不僅用於對產(chǎn)品和過程的測量和監(jiān)控;

c)被用於價質(zhì)量管理體系的效率和有效性;

d)不再單獨(dú)地在標(biāo)準(zhǔn)中被規(guī)定,但作為測量策劃適用方法(包括統(tǒng)計技術(shù))被強(qiáng)調(diào)

10.質(zhì)量手冊應(yīng)(b4.2.2a))

a)確定過程的須序及其相互作用;

b)包含質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何剪裁及其理由的細(xì)節(jié);

c)在結(jié)構(gòu)上符合新版ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu);

d)重新編寫(若以前版本的結(jié)構(gòu)是按照ISO 9001:1994的20個要素結(jié)構(gòu)編定的)。

11.為實(shí)施質(zhì)量管理體系,組織應(yīng)(d4.1)

a)識別培訓(xùn)、設(shè)備、軟硬件需求;

b)識別為確保過程和文件的有效運(yùn)作和控制所必要的過程和文件;

c)讓員工知道並使他們成為過程和過程目標(biāo)的一部分;

d)識別所需的過程,確定它們的須序相互作用,運(yùn)作控制、臨測和分析它們,並實(shí)施驗(yàn)証和改進(jìn)措施

12.對顧客滿意的測量和臨控(d8.2.1)

a)應(yīng)包括實(shí)施的方法及顧客問詢的評價;

b)是管理評審的輸入的一部分,用以評價質(zhì)量管理體系的有效性;

c)必須包括顧客的不滿意信息;

d)應(yīng)作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。

13.對持續(xù)改進(jìn)的承諾(b5.3e)

a)對於已認(rèn)讓的所有組織而言,應(yīng)是已發(fā)生過的事例;b)是確保體系適宜性的新要求; c)比較維於審核;d)a+b+c

第1頁共6頁

14.對質(zhì)量管理體系的剪裁(c1.2)

a)不包括使用未知測量系統(tǒng)誤差的測量裝置;

b)適用於質(zhì)量管理體系所有部分;

c)允許對ISO 9001:2000能適用於所有類別的組織而言是必要的;

d)允許組織定義其身的質(zhì)量水平。

15.決定質(zhì)量管理體系文件化程度的因素有(c4.2.1)

a)組織的規(guī)模和類型、質(zhì)量管理者代表的經(jīng)驗(yàn),質(zhì)量管理體系中負(fù)有職責(zé)的人員的能力

b)過程的復(fù)雜程度和相互作用,c)組織的規(guī)模和類型,過程的復(fù)雜度和相互作用;

d)在ISO 9001:2000K 中明確規(guī)定的要求,顧客和法規(guī)的要求。

16.對供應(yīng)鏈組成的正確表述是(a3)

a)供方____組織____顧客b)供方____分承包方____顧客

c)他承包方____供方____顧客d)供方____內(nèi)部顧客____外部顧客

17.對顧客要求的識別由(c7.2.1)組成a)產(chǎn)品交付或服務(wù)實(shí)現(xiàn)後對顧客滿意程度的驗(yàn)証;

b)對顧客溝通過程的控制;

c)對包括可用性、交付、支持和那些雖末被規(guī)定但預(yù)期用途所必要的,以及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求在內(nèi)的產(chǎn)品要求的確;

d)對參與主導(dǎo)顧客溝通的人員的培訓(xùn)需求的識別

18.對供方的評價和選擇過程(a7.4.1)

a)應(yīng)依據(jù)組織定義的判定標(biāo)準(zhǔn);

b)若供方已通過按照ISO標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的認(rèn)証審核,則此過程可以簡化;

c)包括對事先提交的樣品進(jìn)行評價。

19.持續(xù)改進(jìn)的過程應(yīng)描述(a8.5.1)

a)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施、管理評審;

b)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、故障統(tǒng)計、糾正和預(yù)防措施、管理評審;

c)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部審核結(jié)果、糾正和預(yù)防措施,對員工的激勵、領(lǐng)導(dǎo)、管理評審;

d)內(nèi)部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析,糾正和預(yù)防措施,管理評審。

20.質(zhì)量管理體系的改進(jìn)所作的數(shù)據(jù)分析應(yīng)以與(d8.4)有關(guān)的信息為基礎(chǔ)

a)運(yùn)作結(jié)果、過程趨勢、顧客(不)滿意、與顧客要求的符合性、生產(chǎn)成本;

b)運(yùn)作的結(jié)果、過程和產(chǎn)品趨勢、顧客(不)滿意、與顧客要求的符合性;

c)過程趨勢、顧客(不)滿意,與顧客要求的符合性;

d)顧客滿意,產(chǎn)品要求的符合性、供方數(shù)據(jù)、過程/產(chǎn)品的特性及其趨勢、21.對於任何生產(chǎn)和服務(wù)過程,如果其輸出不能為其後的測量或監(jiān)控活動所驗(yàn)証時(b7.5.2)

a)則對該過程應(yīng)詳細(xì)地作出文件規(guī)定;

b)則該過程應(yīng)被確認(rèn);

c)則該過程應(yīng)認(rèn)為是特殊過程且在質(zhì)量計劃中被規(guī)定;

d)則該過程僅與其產(chǎn)品有長期的質(zhì)量保証期時才應(yīng)被確認(rèn)。

22.關(guān)於顧客滿意的測量和監(jiān)控,哪種說法是正確的?(a8.2.1)

a)獲取和利用信息的方法應(yīng)予以確定;b)顧客調(diào)查應(yīng)按計劃間隔開展;

c)運(yùn)用統(tǒng)計技術(shù);d)銷售數(shù)據(jù)作為參考。

23.最高管理者應(yīng)通過(a5.1a)為其承諾提供依據(jù)

a)向組織溝通懣足顧客要求的重要性;b)增進(jìn)員工的參與和授權(quán);

c)防止相對特定過程的偏差的發(fā)生;d)建立和保持顧客要求和期望的意識。

24.一個組織的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該(c5.4.1)

a)便於分析和評價;

b)能在組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針的認(rèn)識;

c)是可測量的,且應(yīng)包含為滿足產(chǎn)品的要求所需的方面

d)與質(zhì)量方針一致並在經(jīng)營報告中打印出來。

25.內(nèi)部審核的過程考慮(a8.2.2)

a)審核范圍、頻次和方法、人員、職責(zé)、審核實(shí)施和記錄的要求、糾正措施的採取和最終驗(yàn)証;

b)審核策劃和實(shí)施,文件化要求和發(fā)現(xiàn)問題向受審單位及最高管理者的報告;

c)審核范圍和頻次、職責(zé)、實(shí)施和向最高管理者報告的要求。

26.應(yīng)用於質(zhì)量管理的“過程方法”(c0.2)

a)強(qiáng)調(diào)了通過質(zhì)量管理體系和方式來降低產(chǎn)品可靠性方面的風(fēng)險;

b)是在那些以過程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理手冊中對各過程所作的文件規(guī)定;

c)意味著對組織內(nèi)各過程及它們之間的相互關(guān)系進(jìn)行識別和管理;

d)是ISO 9001:2000中關(guān)於過程相互關(guān)系的確定的一種強(qiáng)調(diào)性要求。

27.質(zhì)量方針應(yīng)(d5.3b))

A)按規(guī)定的時間間隔得到規(guī)定和批準(zhǔn);B)最高管理者將其告知所有的新人職員工;

C)在整個組織內(nèi)形成顧客要求的意識;D)包含對持續(xù)改進(jìn)的承諾。

28管理評審輸出指(d5.6.3b)

A)效率的實(shí)際數(shù)據(jù)和改進(jìn)機(jī)會;B)效率和其各過程的改進(jìn);

C)員工的業(yè)績和通過培訓(xùn)而取得進(jìn)步;D)與顧客要求的符合程度。

29.對滿足顧客要求和法規(guī)強(qiáng)制性的要求的重要性的意識(a5 1)

a)應(yīng)由最高管理者確保溝通;d)與質(zhì)量管理體系的有效性無相關(guān)性;

c)可通過特定的培訓(xùn)程序而獲得;b)應(yīng)在內(nèi)審中進(jìn)行評價。

30.質(zhì)量管理體系文件的詳略程度取決於(c4.2.1注2)

a)文件和數(shù)據(jù)控制的過程b)過程的復(fù)雜程度,發(fā)展?fàn)顩r和組織的規(guī)模;

c)過程的復(fù)雜和類型;過程的復(fù)雜程度和之間的相互關(guān)系;員工的能力;

d)組織的類型,過程的復(fù)雜程度和質(zhì)量管理者代表的能力。

31.2000版標(biāo)準(zhǔn)由下列主要標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成(b)

a)ISO 8402/ISO 9001/ISO 9004;b)ISO 9000/ISO 9001/ISO 9004;

C)ISO9001/ISO/9002/ISO 9004;d)ISO 9000/ISO 9003/ISO 9004;

32.ISO 9000:2000SFI 標(biāo)準(zhǔn)主要包括(dISO9000)

a)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則;b)十二個基本原理;c)80個術(shù)語;d)以上都是

33.最高管理者應(yīng)通過以下活動參與QMS的過程(d5.1)

a)關(guān)注顧客要求和法律法規(guī)要求;b)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);

c)管理評審和提供資源;d)以上都對;

34下邊不屬於八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的是(cISO9000(0.2))

a)以顧客為中心;b)過程方法;c)股標(biāo)增值;d)與供方的互利關(guān)系。

35.QMS的評價方法包括(dISO9000)

a)質(zhì)量審核;b)管理評審;c)自我評價;d)以上都是;

36.可以作為認(rèn)証/注冊或合同情況下使用的標(biāo)準(zhǔn)是(b0.1)

a)ISO9000:2000;b)ISO 9001:2000;c)ISO9004:2000;d)以上都是。

37.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的核心原則是(aISO9000(0.2))

a)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn); b)領(lǐng)導(dǎo)作用; c)全員參與; d)以事實(shí)為基礎(chǔ)的決策方法。

38.質(zhì)量手冊可以不包含的內(nèi)容有(c4.2.2)

a)QMS范圍和刪減細(xì)節(jié)及合理性;b)包含或引用程序;

c)質(zhì)量記錄;d)過程之間的相關(guān)作用。

39.針對每一個過程評價時所提的問題中,不正確的是(bI SO9000(2.8.1))

a)過程是否得到識別;b)過程是否形成了文件規(guī)定;

c)過程程序是否得到實(shí)施和保持;d)職責(zé)是否分配。

40.2000版標(biāo)準(zhǔn)對“要求”的定義中不包括(bISO9000(3.2.1))

a)明示的要求和期望;b)不合法的需求和期望;

c)通常隱含的需求和期望;d)必須遵守的需求和期望;

41.ISO9004:2000標(biāo)準(zhǔn)中包括滿足以下各方的要求(dISO9000(3.3.7))

a)顧客;b)供方;c)員工;d)相關(guān)方。

42.ISO 9000:2000標(biāo)準(zhǔn)文件的作用不包括(cISO9000(2.7.1c))

a)培訓(xùn);b)客觀性;c)不重復(fù)性;d)可追溯性。

43.“質(zhì)量管理”包括(dISO9000(3.2.8))

a)質(zhì)量策劃和質(zhì)量方針、目標(biāo);b)質(zhì)量控制和質(zhì)量保証;

c)質(zhì)量改進(jìn);d)以上都是。

44.對產(chǎn)品質(zhì)量最好的理解是(bISO9000(3.1.1))

a)符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn);b)滿足要求的程度高;c)成本低、值錢;d)無缺陷。

45.組織對不合格進(jìn)行分析並消除產(chǎn)生原因的活動是(aISO9000(3.6.5))

a)糾正措施;b)不合格糾正;c)預(yù)防措施;d)質(zhì)量審核

46.產(chǎn)品要求一般在(b0.1)中說明

a)質(zhì)量手冊;b)合同/枝術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等;c)程序文件;d)上述全部

47.不合格是指末滿足(aISO9000(3.6..2或3.6.3)),缺陷指末滿足()

a)要求,使用要求;b)標(biāo)準(zhǔn),要求;c)合同,標(biāo)準(zhǔn);d)ISO 9001,ISO 9004.48.組織在採用ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)時,可以刪減不適用的部分是(c1.2)

a)管理職責(zé); b)資源管理; c)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程; d)測量分析和改進(jìn)。

49.管理者代表的職責(zé)包括(d5.5.2)

a)建立、實(shí)施、保持QMS;b)定期向最高管理者報告,改進(jìn)QMS;

c)在組織內(nèi)部提高顧客意識;d)以上全部。

50.ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中,提出需要進(jìn)行確認(rèn)的過程是(aISO9000(3.4.1))

a)特殊過程;b)所有過程;c)關(guān)鍵過程;d)主要過程。

51.產(chǎn)品要求可由(d7.2.1)

a)顧客提出規(guī)定;b)組織預(yù)測顧客的要求規(guī)定;c)法規(guī)規(guī)定;d)a+d+c

52.以下誰可能不是成都汽車公司的相關(guān)方(aISO9000(3.3.7))

a)一汽集團(tuán);b)國家環(huán)保局;c)成都市政府;b)給公司投資的銀行。

53.質(zhì)量手冊中可不包括(a4.2.2)

a)質(zhì)量方針目標(biāo);b)程序或其引用;c)過程須序和相互關(guān)系;b)剪裁細(xì)節(jié)與合理性。

54質(zhì)量體系的評價方法是(c8.2.2)

a)產(chǎn)品審核; b)過程審核;c)體系審核;b)服務(wù)評價;e)a+b+c+d.55.不合格與缺陷的定義(cISO9000(3.6.2))

a)完全不同;b)完全相同;c)不合格包括了缺陷;d)缺陷是嚴(yán)重不合格。

56.在規(guī)定活動圓懣完成前可放行或交付產(chǎn)品,但必須(d8.21)

a)由組織的領(lǐng)導(dǎo)特批;b)必須符合法律法規(guī)的要求;c)適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn);d)a+b+c;e)b+c.57.質(zhì)量管理體系文件包括(d4.2.1)

a)標(biāo)準(zhǔn)要求的程序;b)組織為確保過程監(jiān)控和有效運(yùn)行要求的文件; c)外來文件;d)a+b;e)a+c.58.管理評審是為了確保質(zhì)量管理體系的(d5.6.1)

a)適宜性;b)有效性;c)充分性;d)a+b+c;

59.組織要使過程增值必須(eISO90003.6.2))

a)設(shè)測量點(diǎn)對過程進(jìn)行測量;b)策劃過程;c)使過程在受控狀態(tài)下完成;d)a+c;e)a+d+c

60.識別管理過程及其相互關(guān)系的方法是(aISO900(0.2))

a)系統(tǒng)方法;b)過程方法以;c)產(chǎn)品側(cè)量與監(jiān)控方法;

b)a+c;e)a+b+c.61.對供方應(yīng)(c7.4.1)

a)隨時跟蹤市場情況確定取舍;b)選擇和定期評價;c)根據(jù)實(shí)現(xiàn)過程及輸出的影響來評價;d)b+c;e)a+b+c

62.質(zhì)量策劃是(eISO90003.2.9))

a)確定和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的活動;b)進(jìn)行進(jìn)程控制活動;c)規(guī)定作業(yè)過程和資源活動;d)a+c;e)a+b+c.63.對過程的測量和監(jiān)控是(a8.2.3)

a)過程能力的確認(rèn);b)過程控制;c)保証過程能力的活動;d)a+b.64.9000標(biāo)準(zhǔn)與其他管理標(biāo)準(zhǔn)(b0.4)

a)包容;b)相容;c)不相容;b)既包容又相容

65.標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)是(b1.1)

a)滿足相關(guān)方利益;b)滿足顧客利益;c)持續(xù)改進(jìn);d)持續(xù)改進(jìn).66.持續(xù)改進(jìn)主要的指(a8.5.1)

a)日常改進(jìn);b)長遠(yuǎn)的技改項(xiàng)目;c)長遠(yuǎn)的重大的技改項(xiàng)目;d)以上全部。

67.業(yè)績評價測量是(a.8..2..1)

a)監(jiān)控顧客的滿意度;b)確定目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度c)測量相關(guān)方的滿意程度; d)a+b+c

二.判斷題:

1.ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定所有的供方都應(yīng)進(jìn)行評價和選擇。(Y 7.4.1)

2.向顧客提供了滿足其要求的產(chǎn)品時,可以表明組織獲得了顧客滿意。(NISO 9000(3.1.4))

3.隻要沒有顧客投訴,就表明顧客滿意。(NISO 9000(3.1.4))

4.組織應(yīng)確保影響質(zhì)量的人員都能適任於崗位要求。(Y6.2.1)

5.質(zhì)量保証的作用高於質(zhì)量管理,所以組織應(yīng)得視質(zhì)量保証活動。(N ISO 9000(3.2.8))

6.組織依據(jù)ISO 9004建立了質(zhì)量管理體系,由於ISO 9004包含了ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的全部要求,因此在獲取ISO 9001認(rèn)証後,可以考慮將ISO 9004作為識証審核的依據(jù)準(zhǔn)則。(NISO9004)

7.ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)是確保顧客滿意所需的質(zhì)量體系的最低要求。(Y1.1)

8.ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的糾正措施隻針對不合格品包括顧客投訴。(N8.5.2)

9.由於質(zhì)量策劃比較深奧,所以組織可以考慮不對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量策劃,而刪減此要求。(N 1.2)

10.組織的內(nèi)審員較少,組織可以考慮聘請有外審資格的人來承擔(dān)內(nèi)審任務(wù)。(Y8.2.2)

11.ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對文件的強(qiáng)制性要求減少了,所以組織可以不要程序文件。(N4.2.1)

12.由於ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用無程序控制要求,所以組織可以考慮刪減統(tǒng)計技術(shù)要求,聲明統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用對組織不適用。(N1.2)

13.組織的內(nèi)審員應(yīng)具備基本的素質(zhì)和能力,獲得相應(yīng)的培訓(xùn),並具備審核的能力和專業(yè)能力。(Y 8.2.2)

14.內(nèi)審組長除內(nèi)審員的要求外,還應(yīng)附加相關(guān)的其他要求。(Y)

內(nèi)部審核員試題

姓名:部門:工號:得分:

15.內(nèi)審的目的是發(fā)現(xiàn)現(xiàn)存的問題,解決問題,而對以往的審核情況可以暫不考慮。(N8.2.2)

16.組織的內(nèi)審員是各部門經(jīng)理才能稱職。(N8.2.2)

17.由於內(nèi)審是由組織的最高管理者或管理者代表委托進(jìn)行的,所以與他們有關(guān)的過程可以不必審核。(N 8.2.2)

18.由於內(nèi)審不同於外審,內(nèi)審員可以提供解決問題的建議,關(guān)對發(fā)現(xiàn)的問題及時採取糾正措施。(N8.2.2)

19.內(nèi)審糾正措施的跟蹤驗(yàn)証必須由內(nèi)審員進(jìn)行,因?yàn)樗麄兞私猱?dāng)時的情況。(N8.2.2)

20.“返修”以後的產(chǎn)品能夠達(dá)到使用要求,因此是合格產(chǎn)品。(NISO9000(3.6.9))

21.“降級”後的產(chǎn)品雖然不符合原有要求,但對於新的要求來說卻是合格產(chǎn)品。(Y)

22.存在“缺陷”的產(chǎn)品也屬於不合格產(chǎn)品。(Y)

23.每個員工都應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),並且知道自已如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做貢獻(xiàn)。(Y)

24.在ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中的“供方”與ISO 9001:1994標(biāo)準(zhǔn)中的“供方”是一致的組織或個人。(N)

25.由於ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)不是產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),也不能相互替代,所以ISO 9001:2000的質(zhì)量管理體系與組織能否穩(wěn)定提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的能力無關(guān)。(N)

26.質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的建立和評價提供了框架。(Y)

27.過程方法是將輸入轉(zhuǎn)化輸出的活動系統(tǒng)。(Y)

28.八項(xiàng)基本原則是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。(Y)

29.質(zhì)量目標(biāo)必須是定量可測的。(Y)

30.質(zhì)量策劃的質(zhì)量管理的一部分,質(zhì)量計劃是質(zhì)量策劃的一部分。(Y)

31.顧客沒有投訴表示顧客滿意。(N)

32.質(zhì)量手冊應(yīng)包含質(zhì)量管理體系的范圍。(Y)

33.相關(guān)方是有共同利益的個人或團(tuán)體。(Y)

34.領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)創(chuàng)造員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。(Y)

35.特殊過程是不易或不能經(jīng)濟(jì)驗(yàn)証的過程。(Y)

36.質(zhì)量管理體系要求是通用的,產(chǎn)品要求也同樣。(N)

37.對員工不僅要培訓(xùn),還應(yīng)評價提供培訓(xùn)有效性。(Y)

38.隻有經(jīng)驗(yàn)証的信息,才可作為審核証據(jù)。(Y)

39.ISO 9001:2000規(guī)定質(zhì)量體系要求可供組織內(nèi)部使用。(Y)

40.質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。(Y)

41.驗(yàn)証和確認(rèn)都是對客觀証據(jù)的認(rèn)定和提供。(Y)

42.為了滿足顧客要求,應(yīng)對質(zhì)量體系的過程進(jìn)行確認(rèn),必要時應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。(N)

43.由於2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。(N)

44.審核發(fā)現(xiàn)是審核計劃實(shí)施情況與審核準(zhǔn)則相比較的評價結(jié)果。(N)

45.為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生,對採用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評價。(Y)

46.數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢,以監(jiān)控過程的能力。(N)

47.產(chǎn)品類別取決於產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。(Y)

48.缺陷屬於特殊的不合格。(Y)

49.產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。(N)

50.質(zhì)量計劃是對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃所形成的文件。(Y)

51.依據(jù)數(shù)據(jù)、信息的邏輯分析或依據(jù)直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。(N)

52.產(chǎn)品和過程之間存在著結(jié)果與原因的關(guān)聯(lián)關(guān)系。(Y)

53.QS文件是手冊和程序文件。(N)

54.數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。(N)

55.ISO 9004不是ISO 9001的實(shí)施指南。(Y)

56.組織隻需對滿足顧客要求的生產(chǎn)和或服務(wù)過程進(jìn)行測量和監(jiān)控。(N)

57.設(shè)計輸入包括以往類似適用的信息。(Y)

58.程序文件指ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求編寫的程序文件。(N)

59.測量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備,也是控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的設(shè)備。(N

60.管理評審必須按規(guī)定時間間隔進(jìn)行。(Y)

61.ISO 9001:2000依據(jù)是過程方法模式或組織的質(zhì)量體系要求。(Y)

62.管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運(yùn)作效果都是一樣的。(N)

63.組織隻需對滿足顧客要求和服務(wù)過程進(jìn)行測量和監(jiān)控。(N)

64.外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。(N)

65.組織隻需對已識別的顧客要求實(shí)施評審。(N)

66.自我評定也是一種QMS評價方法。(Y))

第三篇:ISO9001判斷題

ISO知識試題

姓名:部門:工號:得分:

一.判斷題:對的打“”,錯的打 “╳”(每題2分,共100分)

1.ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定所有的供方都應(yīng)進(jìn)行評價和選擇。(Y 7.4.1)

2.向顧客提供了滿足其要求的產(chǎn)品時,可以表明組織獲得了顧客滿意。(NISO 9000(3.1.4))

3.隻要沒有顧客投訴,就表明顧客滿意。(NISO 9000(3.1.4))

4.組織應(yīng)確保影響質(zhì)量的人員都能適任於崗位要求。(Y6.2.1)

5.質(zhì)量保証的作用高於質(zhì)量管理,所以組織應(yīng)得視質(zhì)量保証活動。(N ISO 9000(3.2.8))

6.組織依據(jù)ISO 9004建立了質(zhì)量管理體系,由於ISO 9004包含了ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的全部要求,因此在獲取ISO 9001認(rèn)証後,可以考慮將ISO 9004作為識証審核的依據(jù)準(zhǔn)則。(NISO9004)

7.ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)是確保顧客滿意所需的質(zhì)量體系的最低要求。(Y1.1)

8.ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的糾正措施隻針對不合格品包括顧客投訴。(N8.5.2)

9.由於質(zhì)量策劃比較深奧,所以組織可以考慮不對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量策劃,而刪減此要求。(N 1.2)

10.組織的內(nèi)審員較少,組織可以考慮聘請有外審資格的人來承擔(dān)內(nèi)審任務(wù)。(Y8.2.2)

11.ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對文件的強(qiáng)制性要求減少了,所以組織可以不要程序文件。(N4.2.1)

12.由於ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用無程序控制要求,所以組織可以考慮刪減統(tǒng)計技術(shù)要求,聲明統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用對組織不適用。(N1.2)

13.組織的內(nèi)審員應(yīng)具備基本的素質(zhì)和能力,獲得相應(yīng)的培訓(xùn),並具備審核的能力和專業(yè)能力。(Y 8.2.2)

14.內(nèi)審組長除內(nèi)審員的要求外,還應(yīng)附加相關(guān)的其他要求。(Y)

15.內(nèi)審的目的是發(fā)現(xiàn)現(xiàn)存的問題,解決問題,而對以往的審核情況可以暫不考慮。(N8.2.2)

16.組織的內(nèi)審員是各部門經(jīng)理才能稱職。(N8.2.2)

17.由於內(nèi)審是由組織的最高管理者或管理者代表委托進(jìn)行的,所以與他們有關(guān)的過程可以不必審核。(N 8.2.2)

18.由於內(nèi)審不同於外審,內(nèi)審員可以提供解決問題的建議,關(guān)對發(fā)現(xiàn)的問題及時採取糾正措施。(N8.2.2)

19.內(nèi)審糾正措施的跟蹤驗(yàn)証必須由內(nèi)審員進(jìn)行,因?yàn)樗麄兞私猱?dāng)時的情況。(N8.2.2)

20.“返修”以後的產(chǎn)品能夠達(dá)到使用要求,因此是合格產(chǎn)品。(NISO9000(3.6.9))

21.“降級”後的產(chǎn)品雖然不符合原有要求,但對於新的要求來說卻是合格產(chǎn)品。(Y)

22.存在“缺陷”的產(chǎn)品也屬於不合格產(chǎn)品。(Y)

23.每個員工都應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),並且知道自已如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做貢獻(xiàn)。(Y)

24.在ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中的“供方”與ISO 9001:1994標(biāo)準(zhǔn)中的“供方”是一致的組織或個人。(N)

25.由於ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)不是產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),也不能相互替代,所以ISO 9001:2000的質(zhì)量管理體系與組織能否穩(wěn)定提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的能力無關(guān)。(N)

26.質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的建立和評價提供了框架。(Y)

27.過程方法是將輸入轉(zhuǎn)化輸出的活動系統(tǒng)。(Y)

28.八項(xiàng)基本原則是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。(Y)

29.質(zhì)量目標(biāo)必須是定量可測的。(Y)

30.質(zhì)量策劃的質(zhì)量管理的一部分,質(zhì)量計劃是質(zhì)量策劃的一部分。(Y)

31.顧客沒有投訴表示顧客滿意。(N)

32.質(zhì)量手冊應(yīng)包含質(zhì)量管理體系的范圍。(Y)

33.相關(guān)方是有共同利益的個人或團(tuán)體。(Y)

34.領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)創(chuàng)造員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。(Y)

35.特殊過程是不易或不能經(jīng)濟(jì)驗(yàn)証的過程。(Y)

36.質(zhì)量管理體系要求是通用的,產(chǎn)品要求也同樣。(N)

37.對員工不僅要培訓(xùn),還應(yīng)評價提供培訓(xùn)有效性。(Y)

38.隻有經(jīng)驗(yàn)証的信息,才可作為審核証據(jù)。(Y)

39.ISO 9001:2000規(guī)定質(zhì)量體系要求可供組織內(nèi)部使用。(Y)

40.質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。(Y)

41.驗(yàn)証和確認(rèn)都是對客觀証據(jù)的認(rèn)定和提供。(Y)

42.為了滿足顧客要求,應(yīng)對質(zhì)量體系的過程進(jìn)行確認(rèn),必要時應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。(N)

43.由於2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。(N)

44.審核發(fā)現(xiàn)是審核計劃實(shí)施情況與審核準(zhǔn)則相比較的評價結(jié)果。(N)

45.為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生,對採用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評價。(Y)

46.數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢,以監(jiān)控過程的能力。(N)

47.產(chǎn)品類別取決於產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。(Y)

48.缺陷屬於特殊的不合格。(Y)

49.產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。(N)

50.質(zhì)量計劃是對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃所形成的文件。(Y)

51.依據(jù)數(shù)據(jù)、信息的邏輯分析或依據(jù)直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。(N)

52.產(chǎn)品和過程之間存在著結(jié)果與原因的關(guān)聯(lián)關(guān)系。(Y)

53.QS文件是手冊和程序文件。(N)

54.數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。(N)

55.ISO 9004不是ISO 9001的實(shí)施指南。(Y)

56.組織隻需對滿足顧客要求的生產(chǎn)和或服務(wù)過程進(jìn)行測量和監(jiān)控。(N)

57.設(shè)計輸入包括以往類似適用的信息。(Y)

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ISO知識試題

姓名:部門:工號:得分: 58.程序文件指ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求編寫的程序文件。(N)

59.測量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備,也是控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的設(shè)備。(N)

60.管理評審必須按規(guī)定時間間隔進(jìn)行。(Y)

61.ISO 9001:2000依據(jù)是過程方法模式或組織的質(zhì)量體系要求。(Y)

62.管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運(yùn)作效果都是一樣的。(N)

63.組織隻需對滿足顧客要求和服務(wù)過程進(jìn)行測量和監(jiān)控。(N)

64.外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。(N)

65.組織隻需對已識別的顧客要求實(shí)施評審。(N)

66.自我評定也是一種QMS評價方法。(Y)

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第四篇:ISO9001標(biāo)語

01細(xì)心、精心、用心,品質(zhì)永保稱心,家更出色然肯i

03貫徹ISO系列標(biāo)準(zhǔn),樹立企業(yè)新形象04品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化,ISO成功靠大家05內(nèi)部審核定期做,系統(tǒng)維持不會錯06作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)能遵守,品質(zhì)效率不用愁07顧客反饋勤分析,品質(zhì)改善有主意08原始記錄要可靠,統(tǒng)計分析才有效

09不接受不良品、不制造不良品、不傳遞不良品10品質(zhì)是做出來的,不是檢驗(yàn)出來的11以科技為動力,以質(zhì)量求生存

12每天自我檢討,品質(zhì)自然更好

13改善品質(zhì)要規(guī)劃,主力推動標(biāo)準(zhǔn)化14文件受控易管理,貫徹執(zhí)行要落實(shí)。15做好品質(zhì)記錄,打好品管基礎(chǔ)

16想要產(chǎn)品零缺點(diǎn),全面品管不可免17光靠記憶不可靠,標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)最重要18 ISO9000不是目標(biāo),而是管理的根基

19ISO9000不是口號,是實(shí)際的付出,行動的配合 20創(chuàng)新突破穩(wěn)定品質(zhì),落實(shí)管理提高效率 21 質(zhì)量認(rèn)證是企業(yè)全球化的通行證

22不繃緊質(zhì)量的弦,彈不出市場的調(diào)

23每天自我檢討,品質(zhì)自然更好光靠記憶不可靠,標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)最重要

25人人提案創(chuàng)新,成本自然降低

26儀器設(shè)備勤保養(yǎng),生產(chǎn)自然更順暢

27創(chuàng)造舒適環(huán)境,提高工作效率質(zhì)量是制造出來的,而不是檢驗(yàn)出來的 29原始記錄要可靠,統(tǒng)計分析才有效

30天長地久有時盡,ISO9000推行無絕期

第五篇:解讀ISO9001

解讀ISO9001

當(dāng)大家看到ISO9001這個名字時候,一定覺得很熟悉了。只要在工廠工作過的朋友都能熟練的說出ISO9001。但是到底ISO9001是一個什么性質(zhì)或者起什么作用的標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)該是智者見智的話題,借此機(jī)會我將自己工作、學(xué)習(xí)中理解到的給大家分享,不足之處真誠地希望能得到大家的點(diǎn)評。

戰(zhàn)爭帶來的是災(zāi)難,世界性的戰(zhàn)爭更是殘酷。凡事都有兩面性,從另一個角度戰(zhàn)爭也推動了科技的發(fā)展,社會的進(jìn)步。戰(zhàn)爭需要武器裝備的支持,武器裝備的品質(zhì)在一定程度上決定了戰(zhàn)爭結(jié)果。所以這就要求制造武器的工廠需要有堅(jiān)實(shí)的品質(zhì)管理方法。我們知道美國在第二次世界大戰(zhàn)時期大發(fā)戰(zhàn)爭財,軍火買賣使其主要收入。第二次世界大戰(zhàn)后質(zhì)量管理專家共同研究總結(jié)大戰(zhàn)時美國各軍火制造廠商品質(zhì)管理經(jīng)驗(yàn),制定出一系列質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001就是其中之一。ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization)的縮寫。成立于1947年2月23日,是世界上最大的非政府性的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。ISO內(nèi)部有劃分200多小的工作組,其中第176個小組(質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)負(fù)責(zé)9000系列標(biāo)準(zhǔn)的編寫。首次ISO9000標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布是1987年,隨后出現(xiàn)1994版、2000版、2008版本相繼4個版本的更替。

前面3個版本的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)淘汰變更,故不再過多說明。目前執(zhí)行中的ISO9001是2008年12月發(fā)布的第4版標(biāo)準(zhǔn)。如果留意,你會發(fā)現(xiàn)許多書籍會這樣記錄:ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004、ISO19011等一系9000系列代碼的標(biāo)準(zhǔn),這到底是什么原因呢?通過認(rèn)證9002是不是比9001先進(jìn)呢?前面我們有談到ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)有經(jīng)歷4次變更,在2000年變更的時候ISO有將9000些列標(biāo)準(zhǔn)合并,形成4項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn):ISO9000(質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)術(shù)語)、ISO9001(質(zhì)量管理體系的要求)、ISO9004(質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南)、ISO19011(質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南)。9000主要是管理體系中的一些術(shù)語,通俗來講就是名詞解釋。目的在于幫助理解其他ISO9000系列的內(nèi)容。9001是對質(zhì)量管理體系的要求,也是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。以其高濃縮高概括的語言適用與各個行業(yè)。規(guī)定了公司運(yùn)行9000系列質(zhì)量管理體系要做到哪些方面的內(nèi)容。也可以用于也是ISO9000系列唯一用于第三方的認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。只有通過9001第3方認(rèn)證后才可以申請14001、TS16949等其他ISO體系的認(rèn)證。這也說明了9001是申請其他ISO標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的基礎(chǔ)。9004是對質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。強(qiáng)調(diào)體系的有效性,該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個組織的總體業(yè)績與效率。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越9001要求的那些公司,9004推薦了指南。然而,9004不可以作為第三方的認(rèn)證。19011主要是質(zhì)量、環(huán)境管理體系在審核方面的一些指南,這里不再做過多說明。

綜合以上公司運(yùn)行ISO9000系列體系,重點(diǎn)在于運(yùn)行9001依照標(biāo)準(zhǔn)的要求建立管理體系,并制作必須的程序文件,通過實(shí)施文件的規(guī)定要求、并保存相關(guān)的程序、記錄,并持續(xù)對體系運(yùn)行的有效性不斷改進(jìn)。這句話全面概括了如何實(shí)施質(zhì)量管理體系了。但因?yàn)镮SO標(biāo)準(zhǔn)是國外很多質(zhì)量管理專家通過研究總結(jié)當(dāng)今不同質(zhì)量管理大師:朱蘭、戴明、菲根堡姆、石川馨等先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn),通過高度濃縮、高度概括的語言形成國際標(biāo)準(zhǔn)。因此直接理解標(biāo)準(zhǔn)難度較大,沒有一定工作經(jīng)歷、管理經(jīng)驗(yàn)很難弄明白標(biāo)準(zhǔn)到底再說什么。因此社會上就出現(xiàn)了很多輔導(dǎo)公司,來幫助沒有專業(yè)人員的公司來推行ISO標(biāo)準(zhǔn)。雖然減輕了公司內(nèi)部人員的壓力,但因?yàn)楹献髦芷谙拗?,一旦合作協(xié)議到期,公司內(nèi)部人員就還是回到了以前。長期發(fā)展還是需要各公司能夠培養(yǎng)自己熟練的團(tuán)隊(duì)。實(shí)際運(yùn)行中我們主要是依照9001標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行質(zhì)量管理體系,其整體分為8個部分,第1部分講述哪些公司、有什么要求的公司可以執(zhí)行此標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減要求。:第2部分講述的是9001要求的引用標(biāo)準(zhǔn)以及出現(xiàn)變更后的注意事項(xiàng)。第3各部分講述的是標(biāo)準(zhǔn)涉及的一些專業(yè)術(shù)語的解釋。第4部分講述的是質(zhì)量管理體系的要求,主要為文件方面的要求。第5部分講述的在實(shí)施質(zhì)量管理體系過程中公司最高管理者應(yīng)該履行的職責(zé)。第6部分是質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需要的一些資源。第7部分是公司制造產(chǎn)品相關(guān)的策劃要求。從客戶要求、產(chǎn)品設(shè)計、物料采購、生產(chǎn)運(yùn)行、各種監(jiān)測設(shè)備管理至產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程。第8部分是公司運(yùn)行體系各流程的監(jiān)控改進(jìn)的相關(guān)要。實(shí)際執(zhí)行中第4、5、6、7、8章節(jié)才是運(yùn)行9001管理體系重點(diǎn)。

實(shí)施9001體系標(biāo)準(zhǔn)管理是公司的戰(zhàn)略性決策,這句話已經(jīng)對實(shí)施質(zhì)量管理體系提出的職責(zé)劃分。戰(zhàn)略性決策是公司高層管理者的職責(zé),也就是說在公司成立時就要考慮的事。這只是實(shí)施,具體怎么去實(shí)施這是戰(zhàn)術(shù)活動,需要中層管理人員的參與。通過多方論證識別出實(shí)施質(zhì)量管理體系需要哪些過程,將這些過程的實(shí)施的先后順序排列,制定出一些程序、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范來規(guī)定實(shí)施這些過程的標(biāo)準(zhǔn)。一般公司做到這些就不會再繼續(xù)下去了,認(rèn)為各個過程、工站有工作標(biāo)準(zhǔn),又有依據(jù),符合要求。其實(shí)這是完全錯誤的觀點(diǎn)。9001的精髓是持續(xù)改進(jìn),9001的不斷變版重

點(diǎn)就是從符合性變更為有效性。事情做了跟做好相差甚遠(yuǎn)。應(yīng)該繼續(xù)做下去,收集這些過程產(chǎn)生的數(shù)據(jù),進(jìn)行分析,從增值的角度考慮改進(jìn),改善的對策需要考慮到防錯。使用過程方法管理,通過PDCA持續(xù)改進(jìn)。這在標(biāo)準(zhǔn)中“以過程為基礎(chǔ)的管理體系模式圖”有詳細(xì)講述,這也說明做好9001我們要依照過程模式執(zhí)行。所謂過程模式通俗來講,就是把我們要管理的各個項(xiàng)目劃分成各個過程,通過管理這些過程及這些過程之間的相互作用,來管理品質(zhì)。其中8項(xiàng)質(zhì)量管理原則,是ISO9001實(shí)施的基礎(chǔ)。

以上就是整個ISO9001的結(jié)構(gòu)框架,因涉及報紙篇幅限制,如有機(jī)會下期將逐項(xiàng)對標(biāo)準(zhǔn)的8個部分詳細(xì)探討。

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