第一篇：解讀ISO9001

解讀ISO9001

當大家看到ISO9001這個名字時候，一定覺得很熟悉了。只要在工廠工作過的朋友都能熟練的說出ISO9001。但是到底ISO9001是一個什么性質或者起什么作用的標準，應該是智者見智的話題，借此機會我將自己工作、學習中理解到的給大家分享，不足之處真誠地希望能得到大家的點評。

戰爭帶來的是災難，世界性的戰爭更是殘酷。凡事都有兩面性，從另一個角度戰爭也推動了科技的發展，社會的進步。戰爭需要武器裝備的支持，武器裝備的品質在一定程度上決定了戰爭結果。所以這就要求制造武器的工廠需要有堅實的品質管理方法。我們知道美國在第二次世界大戰時期大發戰爭財，軍火買賣使其主要收入。第二次世界大戰后質量管理專家共同研究總結大戰時美國各軍火制造廠商品質管理經驗，制定出一系列質量管理標準。ISO9001就是其中之一。ISO是國際標準化組織（International Organization for Standardization）的縮寫。成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性的國際標準化組織。ISO內部有劃分200多小的工作組，其中第176個小組(質量管理和質量保證技術委員會)負責9000系列標準的編寫。首次ISO9000標準正式發布是1987年，隨后出現1994版、2000版、2008版本相繼4個版本的更替。

前面3個版本的ISO9000系列標準已經淘汰變更，故不再過多說明。目前執行中的ISO9001是2008年12月發布的第4版標準。如果留意，你會發現許多書籍會這樣記錄：ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004、ISO19011等一系9000系列代碼的標準，這到底是什么原因呢？通過認證9002是不是比9001先進呢？前面我們有談到ISO9000系列標準有經歷4次變更，在2000年變更的時候ISO有將9000些列標準合并，形成4項核心標準：ISO9000(質量管理體系基礎術語)、ISO9001(質量管理體系的要求)、ISO9004（質量管理體系業績改進指南）、ISO19011(質量和（或）環境管理體系審核指南)。9000主要是管理體系中的一些術語，通俗來講就是名詞解釋。目的在于幫助理解其他ISO9000系列的內容。9001是對質量管理體系的要求，也是對產品要求的補充。以其高濃縮高概括的語言適用與各個行業。規定了公司運行9000系列質量管理體系要做到哪些方面的內容。也可以用于也是ISO9000系列唯一用于第三方的認證的標準。只有通過9001第3方認證后才可以申請14001、TS16949等其他ISO體系的認證。這也說明了9001是申請其他ISO標準認證的基礎。9004是對質量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。強調體系的有效性，該標準還特別關注持續改進一個組織的總體業績與效率。對于最高管理者希望通過追求業績持續改進而超越9001要求的那些公司，9004推薦了指南。然而，9004不可以作為第三方的認證。19011主要是質量、環境管理體系在審核方面的一些指南，這里不再做過多說明。

綜合以上公司運行ISO9000系列體系，重點在于運行9001依照標準的要求建立管理體系，并制作必須的程序文件，通過實施文件的規定要求、并保存相關的程序、記錄，并持續對體系運行的有效性不斷改進。這句話全面概括了如何實施質量管理體系了。但因為ISO標準是國外很多質量管理專家通過研究總結當今不同質量管理大師：朱蘭、戴明、菲根堡姆、石川馨等先進管理經驗，通過高度濃縮、高度概括的語言形成國際標準。因此直接理解標準難度較大，沒有一定工作經歷、管理經驗很難弄明白標準到底再說什么。因此社會上就出現了很多輔導公司，來幫助沒有專業人員的公司來推行ISO標準。雖然減輕了公司內部人員的壓力，但因為合作周期限制，一旦合作協議到期，公司內部人員就還是回到了以前。長期發展還是需要各公司能夠培養自己熟練的團隊。實際運行中我們主要是依照9001標準來執行質量管理體系，其整體分為8個部分，第1部分講述哪些公司、有什么要求的公司可以執行此標準以及標準條款的刪減要求。：第2部分講述的是9001要求的引用標準以及出現變更后的注意事項。第3各部分講述的是標準涉及的一些專業術語的解釋。第4部分講述的是質量管理體系的要求，主要為文件方面的要求。第5部分講述的在實施質量管理體系過程中公司最高管理者應該履行的職責。第6部分是質量管理體系運行所需要的一些資源。第7部分是公司制造產品相關的策劃要求。從客戶要求、產品設計、物料采購、生產運行、各種監測設備管理至產品實現的全過程。第8部分是公司運行體系各流程的監控改進的相關要。實際執行中第4、5、6、7、8章節才是運行9001管理體系重點。

實施9001體系標準管理是公司的戰略性決策，這句話已經對實施質量管理體系提出的職責劃分。戰略性決策是公司高層管理者的職責，也就是說在公司成立時就要考慮的事。這只是實施，具體怎么去實施這是戰術活動，需要中層管理人員的參與。通過多方論證識別出實施質量管理體系需要哪些過程，將這些過程的實施的先后順序排列，制定出一些程序、標準、規范來規定實施這些過程的標準。一般公司做到這些就不會再繼續下去了，認為各個過程、工站有工作標準，又有依據，符合要求。其實這是完全錯誤的觀點。9001的精髓是持續改進，9001的不斷變版重

點就是從符合性變更為有效性。事情做了跟做好相差甚遠。應該繼續做下去，收集這些過程產生的數據，進行分析，從增值的角度考慮改進，改善的對策需要考慮到防錯。使用過程方法管理，通過PDCA持續改進。這在標準中“以過程為基礎的管理體系模式圖”有詳細講述，這也說明做好9001我們要依照過程模式執行。所謂過程模式通俗來講，就是把我們要管理的各個項目劃分成各個過程，通過管理這些過程及這些過程之間的相互作用，來管理品質。其中8項質量管理原則，是ISO9001實施的基礎。

以上就是整個ISO9001的結構框架，因涉及報紙篇幅限制，如有機會下期將逐項對標準的8個部分詳細探討。

第二篇：大家共同解讀 ISO9001 2015TS16949

大家共同解讀 ISO/TS16949第四版認證準則五

個重大變化

IATF為了加強TS16949的價值和可信度，通過發布認證導則第四版“提升認證門檻”。

2014第四版認證準則從2013年10月1日正式發布,并且從2014年4月1日開始全面實施，將會影響到TS16949認證企業的一些重大變化主要有5個方面：

一.制造現場延伸場地

制造現場延伸場地將不再存在于ISO/TS 16949認證方案中。IATF 將從2014年4月1日開始撤銷并從而廢除目前包含現場延伸場地的認證。現有制造現場延伸場地的客戶將需要按CB 公告2013-006所述流程在2014年4月1日至2015年4月1日期間將其轉換為單個現場。

企業可以選擇下列方案之一進行“轉換”：單現場認證如果滿足認證規則5.3 條款關于“集團審核方案”的要求，可與現在主證書相結合，形成“集團審核方案”。

在主現場的下次例行計劃審核前, 主現場和先前的現場延伸的審核人日都應重新計算。兩場地的人數分開計算人日計算記錄應作為審核記錄保存。先前的現場延伸的審核方案計劃應符合規則5.1.1-審核周期的期限并應作為初次認證

核.不需一階段準備評審, 并且二階段人日可減少到再認

證的最低人日。

二.審核策劃的顯著變化：

首次會議之前額外一（1）個小時，用來現場驗證當前顧客

和內部績效數據有無變化，以及當前在線顧客報告和/或顧

客記分卡。

–應在審核計劃中單獨列出

–這一小時額外于規定的八小時工作日會使第一天有九小

時

–這一小時不在總人日計算內, 不錄入IATF 數據庫

–基于收集到的信息, 審核計劃可能需要調整.三.不符合項管理

認證機構應要求客戶在現場審核末次會議后最多六十（60）個日歷日內提交以下內容的證據。

a)已實施的糾正

b)根本原因，包括所使用的方法、分析和結果。

c)已實施的用于消除不符合的系統的糾正措施，包括對其他類似過程和產品影響的考慮。

d)已實施的糾正措施有效性驗證、認證機構應在現場審核末次會議后最多九十（90）個日歷日內評審提交的信息，并對其可接受性作出決定。

1)如果可接受，關閉不符合，認證機構應在下一次審核中驗

證已確認糾正措施的有效實施情況。

注: 下一次審核應理解為下一個計劃的審核, 即監督或再認證。

滿足以下條件，代表不符合項100% 解決。

1.已經對情況進行遏制以預防顧客風險，包括評審對客戶過程的系統影響。

2.有證明消除不符合項的可接受措施計劃、說明和記錄的文件化證據，包括評審對客戶過程的系統影響。

3.在下一次審核之前安排了基于已接受措施計劃的現場跟蹤審核。

4.在100%解決已經確定的情況下，認證機構應保持說明理由的記錄。

注:現場跟蹤審核應理解為在下一次計劃的審核(監督或再認證)前進行的額外審核(因而額外的人日)

四.證書內容

證書的內容應符合以下要求：

1.只包括滿足ISO/TS16949適用性的汽車相關產品和服務的全部設計和制造活動。為確保一致性,證書范圍描述應為: ? “零部件的設計和制造”

? “零部件的制造”

? “零部件的裝配, 熱處理, 焊接, 電鍍, 噴漆, 等等” 不應包括: 用于汽車工業, 開發, 銷售, 工程, 服務, 倉

儲,排序,等等

2.在首頁列出被認證公司的名稱和完整地址。

?允許一個現場有多個名稱

?公司的名稱應為法定名稱

?完整地址（不允許將郵箱（即：P.O.）做為地址）

3.證書上不允許出現客戶標志和CB成員標識

五.分離現場(汽車和非汽車）

如果現場的一部分專門用于汽車制造，則在以下條件滿足的情況下，該部分的員工數可用于確定審核時間:

-實施前獲得相關監督辦公室批準

-所有汽車制造過程都與非汽車制造實際分離

-在汽車制造過程區域的人員完全致力于汽車制造

-所有支持活動的人員包含在員工總數中.沒有比例一說“實際分離”意味.-一棟建筑的不同樓層

-同一地址的多棟分離建筑

-永久隔離物圍出的制造線

ISO9001:2015版征求意見稿提出6點重大改變

ISO9001:2015版在征求意見稿介紹部分提出6點重大改變：

一．使服務產業更容易使用此標準。

1）將“產品（product)”變更為“商品和服務(goods & service)”

2)減少原條款中側重硬件產品的要求。特別體現在條款:

7.1.4監視和測量裝置Monitoring and measuringdevices

8.5商品和服務的開發Development of goods andservices

二.增加了2個關于組織背景的新條款：

1)理解組織及其背景環境

2)理解利益相關方的需求及期望

三.相對舊版，對“過程方法”提出了更具體的要求。

四.增加風險和預防措施(Riskand Prevent Action)

1)“4.1理解組織及其背景環境”和“6.1風險和機遇的應

對措施”這兩個條款的內容中已包括有預防措施的相關內容；新版更強調基于風險管理的角度來設計和實施質量管理體

系，采取預防措施。(Risk based thinking and Risk driven Approach)

2)盡管要求組織識別風險并采取措施，但并未要求建立正式的風險管理體系。

五.“文件(Document)”& “記錄(Record)” 變為“形成文件的信息(Documented information)”，具體內容沒有變化

六.外部供應的產品和服務的控制

條款8.6 外部供應的產品和服務的控制包含了各種形式的外部供應。例如：采購，外包和外協等。新標準要求基于風險控制的角度，確定對每個外部供應商，以及購買的外部商品和服務的控制方法和程度。

第三篇：ISO9001選擇題

內部審核員試題

姓名：部門：工號：得分：

一、選擇題

1.用於對特定要求進行測量和監控的軟件（d7.6）

a)應從獲ISO 9001認証的供方處採購；b)應從A類供方或相當等級的供方處採購； c)應由組織自行開發；d)應在使用前進行確認。

2.組織應（）

a)確認質量管理體系所需的所有過程；

b)對那些其缺陷隻能在產品交付使用後才會變得明顯的過程進行確認；

c)在生產和服務過程的輸出被後續的測量或監控驗証前對這些過程進行確認；

d)確認所有作為管理評審輸入的過程。

3.對與顧客溝通的安排應涉及到（d7.2.3）

a)訂單或合同的處理，顧客反饋；

b)訂單或合同的處理，包括對可用性、交付的要求在內的產品要求；

c)信息、問詢、訂單或合同處理；

d)產品信息、問詢、訂單或合同處理，顧客反饋。

4.組織為確定顧客需求而實施的過程包括（d7.2.1）

a)關於產品的可用性、交付和支持的要求；

b)包括可用性、交付和支持在內的產品的要求；與產品有關的強制性的、法規性的要求；

c)與產品有關人員，顧客規定的產品要求以及顧客末規定得預期或規定用敘所必需的產品要求；

d)產品要求，強制性或法規要求，可用性、交付和支持的要求，顧客末規定但預期或規定用途所必要的產品要求。

5.對於組織而言，關於質量管理體系的過程及其有效性，重要的在於（b5.5.3）

a)可以接觸到普遍設置的電話和/或郵件系統；

b)與特定過程相適應的溝通系統在不同層次間被建立起來；

c)內審結果在內部得到溝通。

d)在不同的層次和職能間確保溝通。

6.以下哪個陳述是正確的？（b5.6.1）

a)質量管理評審的輸出包括內審的結果和糾正、預防措施；

b)管理評審應按計劃間隔開展，以確保質量管理體系的持續適宜性、充分性和有效性；

c)管理評審的輸出是質量方針及與協調一致的質量目標；

d)管理評審包括對營銷戰略和竟爭者表現的評價。

7.對職業健康和安全管理的要求（a0.4）

a)未被ISO 9001：2000所包含；b)已經在ISO 9001：1994中得到強調；

c)在質量管理體系范圍的定義中被包含；d)作為強制性或法規性要求被包含在質量體系中。

8.質量管理體系的持續改進（b8.5.1）

a)通過糾正和預防措施過程得到確保；

b)通過對質量方針、目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施及管理評審得到促進。

c)通過對在管理評審中被評價的過程特性（包括顧客滿意/不滿意）進行監控得到確保；

d)是賦予質量管理者代表的職責和權限的一部分；

9.“統計技術”(d8.1)

a)不再是新版ISO 9001標準的組成部分；

b)不僅用於對產品和過程的測量和監控；

c)被用於價質量管理體系的效率和有效性；

d)不再單獨地在標準中被規定，但作為測量策劃適用方法（包括統計技術）被強調

10.質量手冊應（b4.2.2a））

a)確定過程的須序及其相互作用；

b)包含質量管理體系的范圍，包括任何剪裁及其理由的細節；

c)在結構上符合新版ISO9001國際標準的結構；

d)重新編寫（若以前版本的結構是按照ISO 9001:1994的20個要素結構編定的）。

11.為實施質量管理體系，組織應（d4.1）

a)識別培訓、設備、軟硬件需求；

b)識別為確保過程和文件的有效運作和控制所必要的過程和文件；

c)讓員工知道並使他們成為過程和過程目標的一部分；

d)識別所需的過程，確定它們的須序相互作用，運作控制、臨測和分析它們，並實施驗証和改進措施

12.對顧客滿意的測量和臨控（d8.2.1）

a)應包括實施的方法及顧客問詢的評價；

b)是管理評審的輸入的一部分，用以評價質量管理體系的有效性；

c)必須包括顧客的不滿意信息；

d)應作為對質量管理體系業績的一種測量。

13.對持續改進的承諾（b5.3e）

a)對於已認讓的所有組織而言，應是已發生過的事例；b)是確保體系適宜性的新要求； c)比較維於審核；d)a+b+c

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14.對質量管理體系的剪裁（c1.2）

a)不包括使用未知測量系統誤差的測量裝置；

b)適用於質量管理體系所有部分；

c)允許對ISO 9001：2000能適用於所有類別的組織而言是必要的；

d)允許組織定義其身的質量水平。

15.決定質量管理體系文件化程度的因素有（c4.2.1）

a)組織的規模和類型、質量管理者代表的經驗，質量管理體系中負有職責的人員的能力

b)過程的復雜程度和相互作用，c)組織的規模和類型，過程的復雜度和相互作用；

d)在ISO 9001:2000K 中明確規定的要求，顧客和法規的要求。

16.對供應鏈組成的正確表述是（a3）

a)供方____組織____顧客b)供方____分承包方____顧客

c)他承包方____供方____顧客d)供方____內部顧客____外部顧客

17.對顧客要求的識別由（c7.2.1）組成a)產品交付或服務實現後對顧客滿意程度的驗証；

b)對顧客溝通過程的控制；

c)對包括可用性、交付、支持和那些雖末被規定但預期用途所必要的，以及強制性標準和法規要求在內的產品要求的確；

d)對參與主導顧客溝通的人員的培訓需求的識別

18.對供方的評價和選擇過程（a7.4.1）

a)應依據組織定義的判定標準；

b)若供方已通過按照ISO標準進行的認証審核，則此過程可以簡化；

c)包括對事先提交的樣品進行評價。

19.持續改進的過程應描述（a8.5.1）

a)質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施、管理評審；

b)質量方針、質量目標、內部審核結果、數據分析、故障統計、糾正和預防措施、管理評審；

c)質量方針、質量目標、內部審核結果、糾正和預防措施，對員工的激勵、領導、管理評審；

d)內部審核結果、數據分析，糾正和預防措施，管理評審。

20.質量管理體系的改進所作的數據分析應以與（d8.4）有關的信息為基礎

a)運作結果、過程趨勢、顧客（不）滿意、與顧客要求的符合性、生產成本；

b)運作的結果、過程和產品趨勢、顧客（不）滿意、與顧客要求的符合性；

c)過程趨勢、顧客（不）滿意，與顧客要求的符合性；

d)顧客滿意，產品要求的符合性、供方數據、過程/產品的特性及其趨勢、21.對於任何生產和服務過程，如果其輸出不能為其後的測量或監控活動所驗証時(b7.5.2)

a)則對該過程應詳細地作出文件規定；

b)則該過程應被確認；

c)則該過程應認為是特殊過程且在質量計劃中被規定；

d)則該過程僅與其產品有長期的質量保証期時才應被確認。

22.關於顧客滿意的測量和監控，哪種說法是正確的？（a8.2.1）

a)獲取和利用信息的方法應予以確定；b)顧客調查應按計劃間隔開展；

c)運用統計技術；d)銷售數據作為參考。

23.最高管理者應通過（a5.1a）為其承諾提供依據

a)向組織溝通懣足顧客要求的重要性；b)增進員工的參與和授權；

c)防止相對特定過程的偏差的發生；d)建立和保持顧客要求和期望的意識。

24.一個組織的質量目標應該（c5.4.1）

a)便於分析和評價；

b)能在組織內促進質量方針的認識；

c)是可測量的，且應包含為滿足產品的要求所需的方面

d)與質量方針一致並在經營報告中打印出來。

25.內部審核的過程考慮（a8.2.2）

a)審核范圍、頻次和方法、人員、職責、審核實施和記錄的要求、糾正措施的採取和最終驗証；

b)審核策劃和實施，文件化要求和發現問題向受審單位及最高管理者的報告；

c)審核范圍和頻次、職責、實施和向最高管理者報告的要求。

26.應用於質量管理的“過程方法”(c0.2)

a)強調了通過質量管理體系和方式來降低產品可靠性方面的風險；

b)是在那些以過程為導向的質量管理手冊中對各過程所作的文件規定；

c)意味著對組織內各過程及它們之間的相互關系進行識別和管理；

d)是ISO 9001:2000中關於過程相互關系的確定的一種強調性要求。

27.質量方針應（d5.3b））

A)按規定的時間間隔得到規定和批準；B)最高管理者將其告知所有的新人職員工；

C)在整個組織內形成顧客要求的意識；D)包含對持續改進的承諾。

28管理評審輸出指（d5.6.3b）

A)效率的實際數據和改進機會；B)效率和其各過程的改進；

C)員工的業績和通過培訓而取得進步；D)與顧客要求的符合程度。

29.對滿足顧客要求和法規強制性的要求的重要性的意識（a5 1）

a)應由最高管理者確保溝通；d)與質量管理體系的有效性無相關性；

c)可通過特定的培訓程序而獲得；b)應在內審中進行評價。

30.質量管理體系文件的詳略程度取決於（c4.2.1注2）

a)文件和數據控制的過程b）過程的復雜程度，發展狀況和組織的規模；

c)過程的復雜和類型；過程的復雜程度和之間的相互關系；員工的能力；

d)組織的類型，過程的復雜程度和質量管理者代表的能力。

31.2000版標準由下列主要標準構成（b）

a)ISO 8402/ISO 9001/ISO 9004;b)ISO 9000/ISO 9001/ISO 9004;

C)ISO9001/ISO/9002/ISO 9004;d)ISO 9000/ISO 9003/ISO 9004;

32.ISO 9000:2000SFI 標準主要包括（dISO9000）

a)八項質量管理原則；b)十二個基本原理；c)80個術語；d)以上都是

33.最高管理者應通過以下活動參與QMS的過程（d5.1）

a)關注顧客要求和法律法規要求；b)質量方針和質量目標；

c)管理評審和提供資源；d)以上都對；

34下邊不屬於八項質量管理原則的是（cISO9000(0.2)）

a)以顧客為中心；b)過程方法；c)股標增值；d)與供方的互利關系。

35.QMS的評價方法包括（dISO9000）

a)質量審核；b)管理評審；c)自我評價；d)以上都是；

36.可以作為認証/注冊或合同情況下使用的標準是（b0.1）

a)ISO9000:2000;b)ISO 9001:2000;c)ISO9004:2000;d)以上都是。

37.八項質量管理原則的核心原則是（aISO9000(0.2)）

a)以顧客為關注焦點； b)領導作用； c)全員參與； d)以事實為基礎的決策方法。

38.質量手冊可以不包含的內容有（c4.2.2）

a)QMS范圍和刪減細節及合理性；b)包含或引用程序；

c)質量記錄；d)過程之間的相關作用。

39.針對每一個過程評價時所提的問題中，不正確的是（bI SO9000(2.8.1)）

a)過程是否得到識別；b)過程是否形成了文件規定；

c)過程程序是否得到實施和保持；d)職責是否分配。

40.2000版標準對“要求”的定義中不包括（bISO9000(3.2.1)）

a)明示的要求和期望；b)不合法的需求和期望；

c)通常隱含的需求和期望;d)必須遵守的需求和期望；

41.ISO9004:2000標準中包括滿足以下各方的要求（dISO9000(3.3.7)）

a)顧客；b)供方；c)員工；d)相關方。

42.ISO 9000：2000標準文件的作用不包括（cISO9000(2.7.1c)）

a)培訓；b)客觀性；c)不重復性;d)可追溯性。

43.“質量管理”包括（dISO9000(3.2.8)）

a)質量策劃和質量方針、目標；b)質量控制和質量保証；

c)質量改進；d)以上都是。

44.對產品質量最好的理解是（bISO9000(3.1.1)）

a)符合ISO9000標準；b)滿足要求的程度高；c)成本低、值錢；d)無缺陷。

45.組織對不合格進行分析並消除產生原因的活動是（aISO9000(3.6.5)）

a)糾正措施；b)不合格糾正；c)預防措施；d)質量審核

46.產品要求一般在（b0.1）中說明

a)質量手冊；b）合同/枝術標準等；c)程序文件；d)上述全部

47.不合格是指末滿足（aISO9000(3.6..2或3.6.3)），缺陷指末滿足（）

a)要求，使用要求；b)標準，要求;c)合同，標準；d)ISO 9001,ISO 9004.48.組織在採用ISO 9001：2000標準時，可以刪減不適用的部分是（c1.2）

a)管理職責； b)資源管理； c)產品實現過程； d)測量分析和改進。

49.管理者代表的職責包括（d5.5.2）

a)建立、實施、保持QMS;b)定期向最高管理者報告，改進QMS;

c)在組織內部提高顧客意識；d)以上全部。

50.ISO 9001:2000標準中，提出需要進行確認的過程是（aISO9000(3.4.1)）

a)特殊過程；b)所有過程；c)關鍵過程；d)主要過程。

51.產品要求可由（d7.2.1）

a)顧客提出規定；b)組織預測顧客的要求規定；c)法規規定；d)a+d+c

52.以下誰可能不是成都汽車公司的相關方（aISO9000(3.3.7)）

a)一汽集團；b)國家環保局；c)成都市政府；b)給公司投資的銀行。

53.質量手冊中可不包括（a4.2.2）

a)質量方針目標；b)程序或其引用；c)過程須序和相互關系；b)剪裁細節與合理性。

54質量體系的評價方法是（c8.2.2）

a)產品審核； b)過程審核;c)體系審核；b)服務評價；e)a+b+c+d.55.不合格與缺陷的定義（cISO9000(3.6.2)）

a)完全不同；b)完全相同；c)不合格包括了缺陷；d)缺陷是嚴重不合格。

56.在規定活動圓懣完成前可放行或交付產品，但必須（d8.21）

a)由組織的領導特批；b)必須符合法律法規的要求；c)適用時經顧客批準；d)a+b+c;e)b+c.57.質量管理體系文件包括（d4.2.1）

a)標準要求的程序；b)組織為確保過程監控和有效運行要求的文件； c)外來文件；d)a+b;e)a+c.58.管理評審是為了確保質量管理體系的（d5.6.1）

a)適宜性；b)有效性；c)充分性；d)a+b+c;

59.組織要使過程增值必須（eISO90003.6.2））

a)設測量點對過程進行測量；b)策劃過程；c)使過程在受控狀態下完成；d)a+c;e)a+d+c

60.識別管理過程及其相互關系的方法是（aISO900（0.2））

a)系統方法；b)過程方法以；c)產品側量與監控方法；

b)a+c;e)a+b+c.61.對供方應（c7.4.1）

a)隨時跟蹤市場情況確定取舍；b)選擇和定期評價；c)根據實現過程及輸出的影響來評價；d)b+c;e)a+b+c

62.質量策劃是（eISO90003.2.9））

a)確定和實現質量目標的活動；b)進行進程控制活動；c)規定作業過程和資源活動；d)a+c;e)a+b+c.63.對過程的測量和監控是（a8.2.3）

a)過程能力的確認；b)過程控制；c)保証過程能力的活動；d)a+b.64.9000標準與其他管理標準（b0.4）

a)包容；b)相容；c)不相容；b)既包容又相容

65.標準的主要特點是（b1.1）

a)滿足相關方利益；b)滿足顧客利益；c)持續改進；d)持續改進.66.持續改進主要的指（a8.5.1）

a)日常改進；b)長遠的技改項目；c)長遠的重大的技改項目；d)以上全部。

67.業績評價測量是（a.8..2..1）

a)監控顧客的滿意度；b)確定目標的實現程度c)測量相關方的滿意程度； d)a+b+c

二.判斷題：

1.ISO 9001：2000標準規定所有的供方都應進行評價和選擇。（Y 7.4.1）

2.向顧客提供了滿足其要求的產品時，可以表明組織獲得了顧客滿意。（NISO 9000(3.1.4)）

3.隻要沒有顧客投訴，就表明顧客滿意。（NISO 9000(3.1.4)）

4.組織應確保影響質量的人員都能適任於崗位要求。（Y6.2.1）

5.質量保証的作用高於質量管理，所以組織應得視質量保証活動。（N ISO 9000(3.2.8)）

6.組織依據ISO 9004建立了質量管理體系，由於ISO 9004包含了ISO 9001標準的全部要求，因此在獲取ISO 9001認証後，可以考慮將ISO 9004作為識証審核的依據準則。（NISO9004）

7.ISO 9001：2000標準是確保顧客滿意所需的質量體系的最低要求。（Y1.1）

8.ISO 9001：2000標準的糾正措施隻針對不合格品包括顧客投訴。（N8.5.2）

9.由於質量策劃比較深奧，所以組織可以考慮不對產品實現進行質量策劃，而刪減此要求。（N 1.2）

10.組織的內審員較少，組織可以考慮聘請有外審資格的人來承擔內審任務。（Y8.2.2）

11.ISO 9001:2000標準對文件的強制性要求減少了，所以組織可以不要程序文件。（N4.2.1）

12.由於ISO 9001：2000標準對統計技術應用無程序控制要求，所以組織可以考慮刪減統計技術要求，聲明統計技術的應用對組織不適用。（N1.2）

13.組織的內審員應具備基本的素質和能力，獲得相應的培訓，並具備審核的能力和專業能力。（Y 8.2.2）

14.內審組長除內審員的要求外，還應附加相關的其他要求。（Y）

內部審核員試題

姓名：部門：工號：得分：

15.內審的目的是發現現存的問題，解決問題，而對以往的審核情況可以暫不考慮。（N8.2.2）

16.組織的內審員是各部門經理才能稱職。（N8.2.2）

17.由於內審是由組織的最高管理者或管理者代表委托進行的，所以與他們有關的過程可以不必審核。（N 8.2.2）

18.由於內審不同於外審，內審員可以提供解決問題的建議，關對發現的問題及時採取糾正措施。（N8.2.2）

19.內審糾正措施的跟蹤驗証必須由內審員進行，因為他們了解當時的情況。（N8.2.2）

20.“返修”以後的產品能夠達到使用要求，因此是合格產品。（NISO9000(3.6.9)）

21.“降級”後的產品雖然不符合原有要求，但對於新的要求來說卻是合格產品。（Y）

22.存在“缺陷”的產品也屬於不合格產品。（Y）

23.每個員工都應承擔相應的質量目標，並且知道自已如何為實現質量目標做貢獻。（Y）

24.在ISO 9001：2000標準中的“供方”與ISO 9001:1994標準中的“供方”是一致的組織或個人。（N）

25.由於ISO 9001：2000標準不是產品技術標準，也不能相互替代，所以ISO 9001：2000的質量管理體系與組織能否穩定提供滿足顧客要求和法律法規要求的能力無關。（N）

26.質量方針為質量目標的建立和評價提供了框架。（Y）

27.過程方法是將輸入轉化輸出的活動系統。（Y）

28.八項基本原則是質量管理的理論基礎。（Y）

29.質量目標必須是定量可測的。（Y）

30.質量策劃的質量管理的一部分，質量計劃是質量策劃的一部分。（Y）

31.顧客沒有投訴表示顧客滿意。（N）

32.質量手冊應包含質量管理體系的范圍。（Y）

33.相關方是有共同利益的個人或團體。（Y）

34.領導應創造員工充分參與實現組織目標的環境。（Y）

35.特殊過程是不易或不能經濟驗証的過程。（Y）

36.質量管理體系要求是通用的，產品要求也同樣。（N）

37.對員工不僅要培訓，還應評價提供培訓有效性。（Y）

38.隻有經驗証的信息，才可作為審核証據。（Y）

39.ISO 9001：2000規定質量體系要求可供組織內部使用。（Y）

40.質量目標可包括滿足產品要求所需的資源過程、文件和活動。（Y）

41.驗証和確認都是對客觀証據的認定和提供。（Y）

42.為了滿足顧客要求，應對質量體系的過程進行確認，必要時應進行再確認。（N）

43.由於2000版標準允許剪裁，因此在手冊上注明剪裁細節就可以了。（N）

44.審核發現是審核計劃實施情況與審核準則相比較的評價結果。（N）

45.為了確保不合格不再重復發生，對採用的糾正措施的需求應進行評價。（Y）

46.數據分析主要是分析差異和趨勢，以監控過程的能力。（N）

47.產品類別取決於產品含有主導產品類型。（Y）

48.缺陷屬於特殊的不合格。（Y）

49.產品的實現過程和支持過程都直接增值。（N）

50.質量計劃是對產品實現過程進行策劃所形成的文件。（Y）

51.依據數據、信息的邏輯分析或依據直覺判斷是有效決策的基礎。（N）

52.產品和過程之間存在著結果與原因的關聯關系。（Y）

53.QS文件是手冊和程序文件。（N）

54.數據分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。（N）

55.ISO 9004不是ISO 9001的實施指南。(Y)

56.組織隻需對滿足顧客要求的生產和或服務過程進行測量和監控。（N）

57.設計輸入包括以往類似適用的信息。（Y）

58.程序文件指ISO 9001標準要求編寫的程序文件。（N）

59.測量和監控設備是確保產品符合性所需的設備，也是控制產品實現過程的設備。（N

60.管理評審必須按規定時間間隔進行。（Y）

61.ISO 9001：2000依據是過程方法模式或組織的質量體系要求。（Y）

62.管理的系統方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。（N）

63.組織隻需對滿足顧客要求和服務過程進行測量和監控。（N）

64.外供產品不是顧客提供的產品。（N）

65.組織隻需對已識別的顧客要求實施評審。（N）

66.自我評定也是一種QMS評價方法。（Y））

第四篇：ISO9001判斷題

ISO知識試題

姓名：部門：工號：得分：

一.判斷題：對的打“”，錯的打 “╳”（每題2分，共100分）

1.ISO 9001：2000標準規定所有的供方都應進行評價和選擇。（Y 7.4.1）

2.向顧客提供了滿足其要求的產品時，可以表明組織獲得了顧客滿意。（NISO 9000(3.1.4)）

3.隻要沒有顧客投訴，就表明顧客滿意。（NISO 9000(3.1.4)）

4.組織應確保影響質量的人員都能適任於崗位要求。（Y6.2.1）

5.質量保証的作用高於質量管理，所以組織應得視質量保証活動。（N ISO 9000(3.2.8)）

6.組織依據ISO 9004建立了質量管理體系，由於ISO 9004包含了ISO 9001標準的全部要求，因此在獲取ISO 9001認証後，可以考慮將ISO 9004作為識証審核的依據準則。（NISO9004）

7.ISO 9001：2000標準是確保顧客滿意所需的質量體系的最低要求。（Y1.1）

8.ISO 9001：2000標準的糾正措施隻針對不合格品包括顧客投訴。（N8.5.2）

9.由於質量策劃比較深奧，所以組織可以考慮不對產品實現進行質量策劃，而刪減此要求。（N 1.2）

10.組織的內審員較少，組織可以考慮聘請有外審資格的人來承擔內審任務。（Y8.2.2）

11.ISO 9001:2000標準對文件的強制性要求減少了，所以組織可以不要程序文件。（N4.2.1）

12.由於ISO 9001：2000標準對統計技術應用無程序控制要求，所以組織可以考慮刪減統計技術要求，聲明統計技術的應用對組織不適用。（N1.2）

13.組織的內審員應具備基本的素質和能力，獲得相應的培訓，並具備審核的能力和專業能力。（Y 8.2.2）

14.內審組長除內審員的要求外，還應附加相關的其他要求。（Y）

15.內審的目的是發現現存的問題，解決問題，而對以往的審核情況可以暫不考慮。（N8.2.2）

16.組織的內審員是各部門經理才能稱職。（N8.2.2）

17.由於內審是由組織的最高管理者或管理者代表委托進行的，所以與他們有關的過程可以不必審核。（N 8.2.2）

18.由於內審不同於外審，內審員可以提供解決問題的建議，關對發現的問題及時採取糾正措施。（N8.2.2）

19.內審糾正措施的跟蹤驗証必須由內審員進行，因為他們了解當時的情況。（N8.2.2）

20.“返修”以後的產品能夠達到使用要求，因此是合格產品。（NISO9000(3.6.9)）

21.“降級”後的產品雖然不符合原有要求，但對於新的要求來說卻是合格產品。（Y）

22.存在“缺陷”的產品也屬於不合格產品。（Y）

23.每個員工都應承擔相應的質量目標，並且知道自已如何為實現質量目標做貢獻。（Y）

24.在ISO 9001：2000標準中的“供方”與ISO 9001:1994標準中的“供方”是一致的組織或個人。（N）

25.由於ISO 9001：2000標準不是產品技術標準，也不能相互替代，所以ISO 9001：2000的質量管理體系與組織能否穩定提供滿足顧客要求和法律法規要求的能力無關。（N）

26.質量方針為質量目標的建立和評價提供了框架。（Y）

27.過程方法是將輸入轉化輸出的活動系統。（Y）

28.八項基本原則是質量管理的理論基礎。（Y）

29.質量目標必須是定量可測的。（Y）

30.質量策劃的質量管理的一部分，質量計劃是質量策劃的一部分。（Y）

31.顧客沒有投訴表示顧客滿意。（N）

32.質量手冊應包含質量管理體系的范圍。（Y）

33.相關方是有共同利益的個人或團體。（Y）

34.領導應創造員工充分參與實現組織目標的環境。（Y）

35.特殊過程是不易或不能經濟驗証的過程。（Y）

36.質量管理體系要求是通用的，產品要求也同樣。（N）

37.對員工不僅要培訓，還應評價提供培訓有效性。（Y）

38.隻有經驗証的信息，才可作為審核証據。（Y）

39.ISO 9001：2000規定質量體系要求可供組織內部使用。（Y）

40.質量目標可包括滿足產品要求所需的資源過程、文件和活動。（Y）

41.驗証和確認都是對客觀証據的認定和提供。（Y）

42.為了滿足顧客要求，應對質量體系的過程進行確認，必要時應進行再確認。（N）

43.由於2000版標準允許剪裁，因此在手冊上注明剪裁細節就可以了。（N）

44.審核發現是審核計劃實施情況與審核準則相比較的評價結果。（N）

45.為了確保不合格不再重復發生，對採用的糾正措施的需求應進行評價。（Y）

46.數據分析主要是分析差異和趨勢，以監控過程的能力。（N）

47.產品類別取決於產品含有主導產品類型。（Y）

48.缺陷屬於特殊的不合格。（Y）

49.產品的實現過程和支持過程都直接增值。（N）

50.質量計劃是對產品實現過程進行策劃所形成的文件。（Y）

51.依據數據、信息的邏輯分析或依據直覺判斷是有效決策的基礎。（N）

52.產品和過程之間存在著結果與原因的關聯關系。（Y）

53.QS文件是手冊和程序文件。（N）

54.數據分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。（N）

55.ISO 9004不是ISO 9001的實施指南。(Y)

56.組織隻需對滿足顧客要求的生產和或服務過程進行測量和監控。（N）

57.設計輸入包括以往類似適用的信息。（Y）

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ISO知識試題

姓名：部門：工號：得分： 58.程序文件指ISO 9001標準要求編寫的程序文件。（N）

59.測量和監控設備是確保產品符合性所需的設備，也是控制產品實現過程的設備。（N）

60.管理評審必須按規定時間間隔進行。（Y）

61.ISO 9001：2000依據是過程方法模式或組織的質量體系要求。（Y）

62.管理的系統方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。（N）

63.組織隻需對滿足顧客要求和服務過程進行測量和監控。（N）

64.外供產品不是顧客提供的產品。（N）

65.組織隻需對已識別的顧客要求實施評審。（N）

66.自我評定也是一種QMS評價方法。（Y）

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第五篇：ISO9001名詞解釋

名 詞 解 釋

1、ISO9000標準——是ISO—國際標準化組織，是指由ISO/TC176所制定的所有國際標準。ISO9000族，強調了過程控制。

2、產品——是過程的結果。

3、過程——一組由輸入轉化為輸出的相互關聯的活動。

4、質量——一組固有特性滿足要求的程度。

5、合格——滿足要求的產品。

6、什么是不合格——不滿足要求的產品。

7、評審——為滿足主體事項達到預期目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。

8、質量管理體系——在質量方面指揮和控制組織的管理體系。

9、質量手冊——規定質量管理體系的文件。

10、顧客——是接受產品的組織或個人。

11、以顧客為關注焦點——確定經營理念→將這一理念傳達到每一位員工→確定目標顧客→制定顧客滿意的目標→將顧客的要求轉化為本公司對產品的要求→通過產品實現滿足顧客的要求→了解顧客滿意度→分析改進。

12、質量方針——由組織最高管理層正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。

13、質量目標——質量方面所追求的目標。

貫徹ISO9001:2000質量標準提高整體管理水平

（宣傳板大標題）

（宣傳板落款）

2004年6月10日

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點線精確 方案合理 設計規范 顧客滿意