第一篇:2015內部審核總結報告
2015年度內部審核總結報告
文件編號:QR/Q4-HR-03
審核目的:檢查本公司質量體系的符合性、有效性以及認證產品的符合和一致性。審核范圍:本廠質量保證能力要求。審核人員:
審核時間:2015-5-11至2015-5-12
審核結論:本次內部質量體系審核是本廠實施CCC工廠質量保證能力要求進行了審核檢查,審核了各部門的執行情況。在審核過程中各部門負責人認真重視,積極配合,使得內審工作順利進行。內審員在審核前編制了詳細的審核檢查表,在審核過程中通過查、看、問的手段,收集記錄了體系運行符合與不符合的證據,開出了1項不符合項,具體內審問題及不符合項的記錄情況如下:
1.人事部違反了《工廠質量保證能力要求》第2.1的文件沒有收集3C認證2014年版本的認證實施規則和細則。綜合以上不符合項情況來看,主要是相關部門對工廠質量保證能力要求熟悉程度不夠,要加強培訓和現場管理。另外倉庫現場檢查情況中看,產品標識,檢驗狀態標識工作還做得不夠。車間和倉庫的掛牌標識做得不夠充分,這反映了我們在現場管理中還存在很多問題,各部門主管需下功夫對現場管理進一步加強。
從整個內審過程及結果來看,每個部門按程序文件規定的動作還不是很理想,其原因是部門互相配合不是很積極主動,要加強溝通,協力合作,這也是需改進的地方。
另各部門對體系文件理解不深透,應加強自我學習,應改變以往的習慣,一切工作以程序文件規定的執行。
以上提出的問題各個部門都要實施糾正措施,不符合項的糾正措施將在一周內,由內審員全部跟蹤完畢,滿足要求。詳見《不符合項報告》。從本次內審來看本廠的整體運行正常,但仍須進一步完善提高,向更改實際,細致的方向努力,真正能控制提高產品的質量。
編寫人/日期:
審批人/日期:
2015.5.15
2015.5.15
第二篇:內部審核總結報告(參考)
東莞市XXXX五金電子 內部審核總結報告
№:001
QP12-05A
東莞市XXXX五金電子
內部質量體系審核報告
QP12-05A
第三篇:內部審核總結報告(報告撰寫范本)
EDOC
口口口口有限公司
200X第次(月)內部審核總結報告(報告撰寫范本)
報告人:(審核組長)報告日期:年月 日本次內部審核已于年月日 ~年月日,按《內部審核計劃:E11-QMS-09-003》執
行完畢。本次內審共計對個部門,個主題(查檢表張數),個查核項進行抽樣調查。3 審核發現:符合項數項,不符合項數項。總體符合率。(詳見附表一)4 對照此前內審,原先存在而于本次審核無發現的不符合項有:… … …
(若首次內審,無此項,刪除)對照此前內審,原存在而于本次審核依然發現的不符合項有:… …
(若首次內審,無此項,刪除)對照此前內審,原不存在而于本次內審新發現的不符合項有:… … …
(若首次內審,無此項,刪除)綜合本次內審各部門的所有符合項,獲得有效實施和維持的管理課題(即該課題沒有發現不
符合事項或僅發現零星的偶發性不符合者)計有:(1)xxxxx,(2)xxxxx,… …等方面。綜合本次內審各部門的不符合項,本公司質量管理體系的實施,目前存在有以下幾個主要的問題,值得關注:
8.1 在制度的建立方面:… … …
8.2 在制度的落實方面:… … … …
8.3 在制度的有效性方面:… … …
(注: 陳述制度體系所存在問題的分段條陳形式,不必拘泥上述示例,任何分段分類模式只要
邏輯條理明晰皆可。如以P/D/C/A分4段8分條陳之,按產/銷/人/發/財等管理職能分
段條陳之。)其它綜合評論(或若干“觀察事項”說明):… … …本報告匯集此次內審不符合項(見附錄一)和內審查檢表及審核記錄(見附錄二),報請管理評
審會議審議。
以上報告完畢
審核組長:
EDOC
附表一:口口口口有限公司
附錄一:不符合報告(按部門別排序)附錄二:內審查檢表(按部門別排序)
第四篇:內部審核程序
SCMT/CX-06/0-13 內部審核程序
1.目的
驗證本中心管理體系、檢驗檢測活動及其結果以及相關計劃在實際執行過程中所有規定和要求的適宜性,體系運行的可行性及有效性,為改進管理體系及管理評審提供依據。2.范圍
本程序適用于中心內部管理體系審核和評審工作,適用于中心與管理體系有關的所有部門、所有場所和活動。3.職責
3.1 主任負責批準內部審核計劃。3.2 質量負責人
負責策劃內審并制定內部審核方案。全面負責內審工作,包括選定審核組成員,審核內審計劃及其實施情況,編寫內審報告。編寫《內審計劃》,并負責組織實施。組織協調內審活動的展開。對評審后的反饋、糾正措施進行跟蹤、驗證。3.3 內審組
3.2.1 執行內部管理體系審核工作;
3.2.2 負責內部質量審核資料和記錄的整理,對評審后的反饋、對糾正措施進行跟蹤驗證。3.4 受審核部門
3.3.1 按照《內部審核程序》的要求接受并配合內部審核工作;
3.3.2 負責對審核中涉及本部門責任的不符合實施糾正措施及驗證工作。4.工作程序
4.1 內部審核工作流程圖
內部審核工作流程見下圖。
4.2 內部審核策劃
4.2.1 質量負責人應于每年年初制定內部審核計劃,并填寫《內審計劃表》,制定一年內一次或分批多次的內審工作計劃,計劃應覆蓋管理體系全部要素,包括所有檢驗檢測活動。
在策劃、制定、實施和保持背部審核方案應該考慮如下因素: 1)驗室活動的重要性; 2)影響實驗室的變化; 3)以前審核的結果。
內部審核周期為一年,特殊情況下,中心主任可以臨時決定增加內部審核。
實驗室在每次內審時要規定審核的審核準則和范圍,審核范圍一般覆蓋本公司所有崗位和管理體系全部要素,包括檢測活動。質量負責人負責組織內審組編寫《現場審核檢查表》。現場審核檢查表的內容應覆蓋管理體系文件規定的全部內容,包括
1)CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》
1)CNAS-CL01-A001 2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》(應涵蓋實驗室生物安全的內容)
1)CNAS-CL01-A002 2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》
1)CNAS-CL01-A004 2018《實驗室能力認可準則在醫療器械檢測領域的應用說明》
1)CNAS-CL01-A011 2018《實驗室能力認可準則在金屬材料檢測領域的應用說明》 1)CNAS-CL01-A023 2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在實驗動物檢測領域的應用說明》評審準則的內容。
當對不符合或偏離的鑒別、糾正措施實施而需進行附加審核時,由質量負責人安排對相關活動區域的臨時審核,詳見《實施糾正措施程序》。
4.3準備工作
4.3.1 成立審核組
內審員由質量負責人委派,由經過培訓的人員擔任,審核組由質量負責人本人擔任。4.3.2制定審核實施計劃
內審組長負責根據內審實際安排情況,制定審核方案,填寫《內部審核日程計劃表》交由中心主任審批。審核方案應對管理體系要素及相關崗位進行明確,且重點突出。內部審核方案包括:
1)內部審核頻次、審核依據、審核的目的和范圖;
2)內部審核方法,包括觀察、提問、現場實驗、抽查記錄等;
3)審核組長和審核人員,審核要素和崗位及審核員分工,明確內審組長、內審員、其他相關人員的職責;
4)內部審核策劃要求和報告,內審策劃的要求和目的,以及出具內審報告。5)審核日程安排等。4.3.3審核計劃的發放
4.2.4內部審核日程計劃批準后,應在具體執行前一周時間發放到各受審核崗位,受審核崗位根據計劃內容做好接受審核的準備工作,并安排好日常的檢測工作,以保證內部審核工作不會對日常的檢測工作帶來不良的影響,確保內部審核工作的順利執行。
4.3.4審核組預備會
審核前3-5天,由審核組長組織內審員召開預備會議,布置審核要求,明確每個審核員的工作內容,并準備《首末次會會議簽簽到表》、《首末次會議記錄表》、《內審檢查記錄表》和必要的文件。
4.4 內部審核的實施
4.4.1 首次會議
內審組長在內部審核實施前2天內組織召開首次會議,首次會議人員包括全體工作人員。首次會議內容應包括: a)介紹內審組員及分工; b)提出具體審核要求;
c)說明審核的目的、范圍、依據和所采用的方法及解釋實施計劃中不明確的內容。
說明審核活動的內容及其要點,審核采用的方法和程序; 宣布審核時間表。
4.4.2現場審核
4.3.2.1審核員依照分工按檢查表開展審核工作;
4.3.2.2審核過程應通過交談詢問、查閱文件和記錄、觀察及現場考核檢查等方式收集客觀證據,并在《內審檢查記錄表》、《現場檢測能力審核記錄表》中填寫關審核記錄。
4.3.2.3受審核崗位人員應如實回答審核員的提間,主動配合審核員的工作,及時提供審核的證明材料、實物等。
4.3.2.4審核中發現問題應及時提出,有不同意見時,應耐心解釋、使問題盡早解決。4.3.2.5審核組應在審核期間定期或不定期召開例行會議,交流總結審核工作,以確保審核的準確性。
4.3.2.6開具不符合報告。審核結束時,審核員根據審核記錄記載的資料經評審確定的不符合項填寫《不符合評審處置記錄表》對不符合事實予以描述并性質,由責任崗位人員制訂的落實糾正/防措施要求,經質量人/技術負責人批準后實施,由審核組長組織內審員驗證糾正/預防措施實施的有效性。
4.4.3末次會議
4.3.3.1由審核組長主持,參加人員為受審核崗位人員和內審員;
4.3.3.2審核組介紹本次審核的過程和結果,說明不符合項的數量及分布;對審核情況的綜合分析,及時采取措施的建議和要求;
4.3.3.3主任、質量負責人對審核活動總結、提出整改落實的要求; 4.3.3.4軍核組長組織相應內審員負責做好會議的記錄和簽到。
4.4.4內部審核報告
4.3.4.1審核活動結束后,由審核組長負責編制《內部審核報告》; 4.3.4.2內部審核報告應包括以下內容:
審核的目的,審核準則和范圍;受審核部門或崗位名稱、審核日期及審核員、審核所據的文件、審核過程和結果的描述、審核結果,觀察到的不符合項、根據審核情況做的結論或建議等。體系運行狀況評價。
4.3.4.3《內部審核報告》應在審核結束一周內提交質量負責人,經質量負責人簽批后,由綜合事業部分發到各受審核部門、崗位有關人員,并報實驗室管理層。
4.5不符合項處置及跟蹤驗證
4.4.1各責任部門、崗位應確認不符合事實并提出糾正和糾正措施的意見,認真填寫《不符合項記錄表》、《實施糾正措施記錄表》中的相關內容,并報告實施情況,由審核組長組織內審員進行驗證。詳見《不符合工作的控制程序》。
4.4.2若發現不符合已對客戶產生不利影響,應及時書面通知客戶。
4.4.3在下次內審時,應首先對上次內審中發現的不符合項進行審核,內審員應檢查糾正措施是否有效得以實施。
4.6 評審資料存檔
4.6.1內審結束后,內審員應將本次審核的全部資料和記錄移交給質量負責人,經質量負責人審批后報中心主任,作為實施審核方案和審核結果的證據,并作為下次管理評審的依據。
4.6.1 質量負責人將內審資料交由資料員建檔、存檔,并執行《記錄的控制程序》。5.相關文件引用 《文件控制程序》
《糾正措施程序》
《實施預防措施程序》
《記錄的控制程序》
《管理評審程序》
相關記錄
《內部審核實施計劃》 《會議記錄表》
《不符合項工作報告表》 《現場審核檢查表》 《內部審核報告》 《內部審核日程計劃表》 《糾正措施記錄》
編制人: 審核人: 批準人:
第五篇:內部審核控制程序
醫療投資有限公司
文件編號
XXX-QP8.2.4-2016
版本號
B/0
文件名稱
內部審核控制程序
頁
數
1目的為了確認質量管理體系是否符合標準要求,是否得到有效地保持、實施和改進。
2范圍
適用于公司質量管理體系所覆蓋的所有區域和所有規程,產品經營過程的內部審核。
3權責
3.1
管理者代表:
a)
負責內部審核方案的策劃;
b)
選定審核組長及審核員;
c)
組織、協調內審活動的展開;
d)
審核批準《審核實施計劃》?和《內部審核報告》。
3.2
各部門負責配合內審工作的開展,并對內審不符合項有效進行整改;
3.3審核組長跟蹤、驗證內審不符合項的整改狀況,編寫內審報告。
程序要求
4.1審核實施計劃,4.1.1根據擬審核的活動和區域的狀況和重要程度及以往審核的結果,由管代負責策劃全年審核方案,審核組依據不同審核方案編制內審計劃,確定審核范圍、頻次和方法,經管理者代表審核。每年內審至少一次,二次間隔不超過12個月,并要覆蓋公司質量管理體系的所有要求,另外出現以下情況時由管理者代表及時組織進行內部審核:
審核方案策劃原則:
a)
組織機構、質量管理體系發生重大變化;
b)
出現重大質量事故,或顧客對某一環節連續投訴;
c)
法律、法規及其他外部要求的變更;
d)
在接受第二、第三方審核之前;
e)
在質量管理體系認證證書到期換證之前。
4.1.2《審核實施計劃》內容
a)不同審核目的、確定一次還是多次審核方案;每次審核的章節依據和方法;
b)組建審核組,確定組長。
4.1.3根據審核的目的審核方案可一次或多次審核,既可審核質量管理體系覆蓋的全部要求和部門,也可以專門對某幾項要求或部門進行重點審核;但全年的內審必須覆蓋質量管理體系全部要求。
4.2審核前的準備
4.2.1管理者代表任命審核組長和內審組成員。內審由與受審部門無直接關系的內審員負責。
審核組長職責:
a)全權負責內審各階段的工作,協調審核小組相關文件,召開內審小組會議,主持首末次會議。應對審核的開展和審核觀察結果作最后決定;
b)制訂內審實施審核計劃;
c)代表審核組同領導溝通;
d)提交審核結果報告。
內審員職責:
a)遵守相應的審核要求,做好準備工作,了解相關文件知識;
b)有效地策劃和履行被賦予的職責,做好樣表;
c)觀察審核客觀,公正,收集與審核準則有關的證據,做好記錄,報告審核結果;
d)驗證所受審方所采取的糾正措施的綜合性、有效性;
e)收存和保護上交與審核有關的計劃和審核記錄;
f)配合并支持審核組長的工作
4.2.2由審核組長編制本次《審核實施計劃》,交管理者代表審核。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性,其主要內容包括:
a)審核目的、范圍、方法、依據;
b)審核組成員及分工;
c)
審核時間、地點;
d)審核日程安排受審部門及審核條款及內容,起止日期;
e)
首末次會議時間;
4.2.3審核組接到審核計劃后,了解被審核方的相關專業知識,查看相關文件要求,規程要求,審核組成員組織編寫《內審檢查表》,《內審檢查表》列出審核條款,審核內容,審核記錄,確保無要求遺漏,審核能順利進行。
4.2.4審核組長于內審前7天將內審時間通知受審部門,受審部門對內審時間如有異議,應在內審前三天通知審核組長。
4.2.5內部審核員,需經質量管理體系認證或咨詢機構培訓考試合格后方能擔任。
4.3內審的實施
4.3.1首次會議
a)參加會議的人員:公司領導、內審組成員及受審方部門負責人,與會者簽到,并由行政部保留會議記錄。審核組長主持會議。
b)會議內容:由組長介紹內審目的、范圍、依據、方法、成員和內審日程安排及其?他有關事項。
4.3.2現場審核
a)內審員根據《內審檢查表》收集客觀證據,形成審核發現,得出審核結果,如有不符合,開具不符合報告,將質量管理體系運行符合性證據和不符合證據簡明、具體、完整記錄在檢查表中。
b)審核組長需每日召開內審會議,全面了解當日內審情況,對不符合項《糾正預防措施單》進行核對。
c)內審時內審員要公正而客觀的對待問題。
4.3.3審核報告
4.3.3.1現場審核完成后,審核組長召開審核組全體會議,收集各審核員審核信息綜合分析檢查結果,依據標準、質量管理體系文件及法律、法規要求,必要時還要依據于顧客簽訂的合同要求,進行綜合評價,確定個小組開出的不符合項《糾正預防措施單》。在綜合評價基礎上,提出審核結論。
4.3.3.2審核組填寫《不符合項分布表》,記錄不合格分布情況。
4.3.3.3現場審核后,審核組長草擬《內部審核報告》向領導層溝通,交管理者代表審核,管理者代表批準《內部審核報告》的內容。
4.3.4召開末次會議
a)參加人員:參加末次會議人員,可適度增加,與會者簽到,并由質量部保留會議記錄。審核組長主持會議。
b)會議內容:審核組長重申審核目的,范圍,準則,有宣讀不符合項《糾正預防措施單》給出體系培訓符合性有效性評價,強調完成糾正措施的要求及日期,對本次審核的不足及改進要求,對下次審核的建議和關注點,由公司領導講話。
4.3.5由組長編制本次審核報告;
a)審核目的、范圍、方法和依據;
b)審核組成員、受審核方代表名單;
c)審核計劃實施情況總結;
d)不合格項分布情況分析、不合格數量及嚴重程度;
e)存在的主要問題;
f)對公司質量管理體系有效性、符合性結論及應改進的方面
g)由質量部發放《內部審核報告》到相關部門。本次內審結果提交公司管理評審,執行《管理評審控制程序》。
4.3.6受審方接到不合格報告后,分析原因,采取措施,在規定時間內將相關措施證實轉交審核組,由審核員現場驗證。
4.3.7內審全部結束后,有管代或組長將本次內審所有文件收集歸檔轉交行政部。
5相關文件
5.1《糾正與預防措施控制程序》
Ryzur-Qp8.5-2016
5.2《管理評審控制程序》
Ryzur-Qp8.6-2016
相關記錄
6.1《內部審核審核實施計劃》
Ryzur-QR-QP8.2.4-01
6.2《首末次會簽到表》
Ryzur-QR-QP8.2.4-02
6.3《糾正預防措施單》
Ryzur-QR-QP8.2.4-03
6.4《內部審核報告》
Ryzur-QR-QP8.2.4-04
6.5《不合格項分布表》
Ryzur-QR-QP8.2.4-05