第一篇：企業質量體系內部審核員的審核方法和審核技巧

ISO9000標準 質量體系內部審核教程企業質量體系內部審核員的審核方法和審核技巧

歡迎參加2000版ISO

9000標準的網上培訓，本次培訓將結合新版標準介紹企業內部審核員應該掌握的基本審核方法和技巧。希望通過網上的學習，使質量管理工作者對審核有一個大概的了解，初步掌握一些方法，可以開展審核工作。如果需要更詳細的資料，請按網站上的聯系方式與我們聯系。

第一講 審 核

一 基本概念 審核是指什么？

審核——為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。2 過程實是指什么？

企業在實施94版ISO9000標準時，是按逐個要素編制程序文件，2000版則分為五大過程，所有的工作都分解成各種過程。審核的過程是指――審核到現場發現證據對其進行評價，確定是否滿足審核準則。3 審核準則是指什么？ 審核準則原稱審核依據。（包括ISO9001標準，手冊，程序文件，法律法規的有關要求或其它依據）

審核是按我們自己所承諾的一些文件結合我們現場做的過程是否符合這些文件的要求。4 審核的目的是指什么？

審核的目的：是確保企業質量體系與ISO 9000質量標準的符合性和有效性。符合性是指我們所做的過程和活動是否符合標準中所要求的內容，或是否符合對外承諾的標準，或者是對外承諾的活動。5 審核員的工作是什么？

內審員的工作就是拿著編好的各種文件對照各個部門做的情況是否符合。二 新版9001與9004的區別

9001和9004是兩個相關的標準，所有的標題號內容全部是一一對應的，只不過9001標準作為審核、作為企業、作為組織申請認證必須按照9001標準的要求檢查我們的活動。但是如果編制質量手冊或準備各種質量文件、策劃各種活動的時候，就要按9004標準。要求一個組織在編制質量手冊和程序文件的過程中，要把9001和9004兩個標準對照起來。9001標準就是提出一些要求，9004標準有一些解釋性，可以指導如何實現9001標準。9001標準和9004標準結合起來以后，作為一個組織更能發揮質量管理體系的作用。

9004標準中提到有效性和效率。作為一個組織來講，首先要考慮效率，如果通過認證后沒有任何效率，任何一個組織也不會去做這個工作。三.審核的特點

審核的特點：系統地、獨立地、正式地。審核是一個抽樣的過程，抽樣要有一定的代表性，也有一定的風險。

審核是一種正正規規的，按照所形成的文件要求，按照事先策劃好的步驟，進行審核，而且是獨立的進行的，不受任何干擾。質量體系審核的內容包括組織的過程是否被確定；過程是否被充分的展開并貫徹實施；實施的證據是否證明符合要求。四.審核的類型

審核的類型包括：質量體系審核（內部）；產品質量審核（圍繞某一個產品進行審核）；過程質量審核（看過程是否受控），審核是提高、改進體系運行的途徑。審核還可以分成： 內審：按自己事先計劃好的間隔進行審核（第1方審核）。外審：從外面找一個認證機構對企業進行審核（第3方審核）。第2方審核：用戶

對某個企業不放心，但是某個工作還要交給它去做，所以用戶就派人來（可以是自己的人，也可以是對這個行業很了解的人）去審核一下這個企業做這項工作的能力。借助于第3方審核的模式。

第1方內審的目的：改進、提高發現的問題；為在外審前的準備。

內審的主要依據：手冊、程序文件、標準、有關的法律法規、作業指導書 第2方審核的目的：評定、批準。

第3方審核的目的：認證、注冊。通過認證的現場審核，取得9000標準認證的證書，在國家指定的機構進行備案、注冊。

以下我們主要結合第1方內審來講解它的方法。

第二講 審核準備和審核方法

一.質量體系審核的可以分為3個階段：

1）進行審核策劃、編制年度審核計劃、年度計劃、實施計劃（審核組成員、做審核準備、編制檢查表、確定審核準則、審核時間等）。

策劃不光是質量方面要進行策劃，任何工作中首先都要進行策劃。

2）實施現場審核：到各個部門去，按準備好的文件，實施現場審核，也就是現場的評價。現場審核的目的：尋找符合與不符合標準的證據。不管是符合的還是不符合的，都要把有關過程的證據記錄下來，如果不符合要開具不符合報告。只有符合標準的證據多，才能證明這個體系運行的好。

3）要有正式的審核報告（包括總體情況、分數情況、是否有效等）。證據要真實有效，對發現不符合的問題，最后還要采取糾正，并跟蹤糾正措施的實施情況。二.現場審核步驟：

1）召開首次會議：宣布審核的要求；注意事項；確定審核范圍；審核方法；保密（商業機密；技術機密）等；

2）現場檢查：檢閱各種文件，觀察操作等；

3）小組交流：各小組現場檢查后一定要進行交流； 4）與受審方溝通（對外審來講）向有關主管領導匯報（對內審來講）：小組交流情況； 5）開末次會（內審）：把現場審核的情況要向受審核部門確認，宣讀不符合情況，以后讓受審核部門確認，宣讀最終結果，以后如何改，糾正措施的完成時間，對糾正措施進行驗證； 6）開據正式的審核報告，下發各個受審核部門。一般內審糾正措施的時間不超過1個月，外審不超過2個月。三.認證的三個階段：

1）初次評定：評定是否符合標準，達到認證注冊的目的； 2）監督審核：保持注冊資格；

目的是能一直達到初級評定的要求，還要提高

3）復評：3年證書到期要進行復評，審核的內容可能比初次評定要少一些 確定審核范圍首先要明確哪些服務可以做。四.審核組的組成：

由資格的人員組成（通過培訓，取得內審員的資格）； 要任命一個審核組長（具有專業知識）五.內審員的職責：

1.按分布范圍按審核計劃、審核準則編制檢查表（簡單、實用、操作性強）； 2.按要求到現場收集客觀證據； 3.報告審核結果； 4.配合組長的工作；

5.驗證糾正措施的有效性 六.組長的職責：

1.文件的審查（整個）、外審：提審查意見；

2.資源的策劃、編制審核計劃（涉及的要素、涉及時間、人員、進度等）； 3.分配任務（確定審核員的專業，注意自己不能審自己區域的工作）； 4.審核控制：按規定的時間、進度進行審核（除特殊情況外）； 5.協調溝通：各個內審員和受審部門； 6.評價：在審核報告中體現出體系的問題； 7.報告結果；

8.組織人員進行跟蹤。七.如何編制審核計劃：

審核計劃的內容包括：

1）明確審核的目的（內審：符合性或有效性）； 2）明確本次的審核范圍（可按部門，也可按過程）； 3）明確審核依據；

4）明確審核組成員及分工； 5）明確具體審核日期、時間； 6)準備好審核的依據

審核的依據就是審核準則，內容包括：標準、體系文件、適用的法律法規（顧客投訴）、作業指導文件、程序文件等。

一般內審后進行一次正式的管理評審，然后第三方認證機構到現場審核。八.審核的公證文件：

審核公證文件有檢查表、9000標準、法律法規的要求等等，其中檢查表是用來評價質量活動的。

九.檢查表的編制

檢查表應是留有記錄位置的表格，主要有備忘、提示性。能體現每個人的審核思路（是否了解這個過程的關鍵過程）或審核風格。

其作用是保持審核目標的明確性；保持審核的完整性、連續性；減少隨意性。組長應驗證其他組員編制的檢查表是否漏了過程。檢查表的編制一般有兩種方式，一是按過程編檢查表，它的好處是避免重復，審核的深度較好，但用時間較長。二是按部門編檢查表，它的好處是節省時間，但是審核的深度較差。在檢查表中審核的發現、抽樣、方法、審核的項目要在編檢查表中應有所體現。編制好的檢查表不應給受審方看。十.審核方法

編好檢查表后按規定的時間進行審核。發現有重大的偏離標準要求時，可適當延長時間。審核通過交談、觀察、查閱各種文件和資料的方法取得客觀證據。

現場審核的主要內容：各種會議、收集客觀證據、開具不合格報告、提交審核報告，表格內容包括對體系有效性的評價、有效的證據進行概述、是否符合有關標準、實物質量能否達到顧客滿意。

第三講 審核的技巧與實施

一.首次會議：

1）首先要簽到（要有記錄）； 2）雙方人員介紹（外審）； 3）確定審核目的； 4）確定審核范圍； 5）確認審核準則；

6）確認日程安排（最高管理者、部門代表必在場）； 7）介紹審核方法（抽樣、詢問、查閱各種文件等）； 8）介紹不合格的確定原則：

嚴重不合格的屬于區域性的、系統性的、造成后果比較嚴重的；

一般不合格的屬于孤立的、偶然出現的、造成后果是輕微的；觀察項屬于沒有達到標準中說的情況，但已接近邊緣的。

9）明確陪同人員，在內審中起見證的作用；

10）明確末次會議的時間和地點（需要有簽到記錄）11）說明公證性和保密性的承諾

12）澄清有關限制條件（如：危險區域、與審核無關的保密區域等）審核最基本的方法是抽樣的方法來評價各種活動 二.審核的方式：

順向審核：按過程，如服務過程、產品的生產過程等；

如：設計－>采購－>入庫檢驗－>組織生產－>產品檢驗－>包裝－>發運－>售后服務

逆向審核：對某個問題查的較細，但浪費時間；

如：售后服務-->發運交貨-->包裝-->產品檢驗（記錄）-->生產過程-->入庫檢驗-->采購品的審批-->設計 三.在審核過程中提問的技巧：

1）封閉式：用于獲取專門的信息，但信息量小；

2）開放式：一個問題從不同角度解釋，獲取的信息量大，但浪費時間； 3）澄清式：澄清在別的部門發現或是提到的一些問題；

4）提問時要平等、是善意，不能連續發問，目的是通過審核了解是否符合標準、是否符合程序；

5）內審員在審核過程中多聽陳述，避免講解標準； 6）查閱有關文件和記錄（人員培訓和管理）

7）關于審核控制：應嚴格按照審核計劃；按照檢查表控制審核氣氛不受任何干擾，發現嚴重問題時，要及時溝通。

8）抽樣：審核過程中要有一定的抽樣量，抽樣要充足（隨即抽樣）

9）能識別關鍵過程和特殊過程，關鍵過程是人為主觀定的，特殊過程是客觀存在的（如熱處理等）。

10）要能判別影響過程的因素，影響過程的因素應包括：人員、特長，硬件、環境、文件法規、從這些方面看是否都得到控制。

注意：新標準中強調了弱化文件，審核時不得把自己的觀點加上，審核中要有良好的氣氛。審核就是幫助檢查工作是否符合標準，在審核過程中不當裁判、不當教練。要實事求是。尊重客觀、實際情況，正確把握審核的方向。四.不合格報告：什么是不合格

在2000版中不合格是未滿足要求；在94版中不合格是未滿足某個規定的要求。

要求包括合同要求、標準中的要求（體系標準、9000標準、產品標準）、法律法規的要求（首要要求），通過這些要求來判定某個活動是否符合要求。

不合格的就是沒有遵照9000標準中的要求、文件執行中的要求、沒有達到預期的效果。

2.不合格的嚴重性

嚴重不符合與一般不符合

在宣布不合格報告前要澄清出現不合格的部門不一定是責任部門。

3.不合格報告中應包括的內容

不合格項報告中要明確：受審核部門、審核員、陪同人員、審核項目、審核日期、不合格報告的發出日期、計劃驗證日期、不合格項目的描述等等。

不合格報告是針對某一個具體的事實來判定的。

4.最終審核報告中要體現總體評價

總體評價：1）體系文件與9000標準的符合程度；

2）實施情況（文件發放，文件管理等）；

3）有效性—各個部門最終的產品或服務的質量；

4）自我完善和提高：通過內審、過程審核，自己能發現問題，自己能改進并提高 5.末次會議：

標志著現場審核的結束，會議內容包括： 1）要簽到；

2）重新重申審核的目的、范圍和依據的準則； 3）報告審核經過（查的部門、人員、項目）；

4）宣讀不合格報告（當場宣布，受審核方確認，如有疑義，在會議上澄清）；說明抽樣的局限性和風險，最終說明總體有效性的評價； 5）宣讀審核結論； 6）重申保密性和承諾； 7）糾正措施的驗證要求； 五． 管理評審

管理評審是在內審后一個月左右進行，管理評審是要管理者代表把內審的總體情況、內審的結果作匯報，是為了確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理者代表在質量方面有問題可直接向最高管理者匯報。管理評審由最高管理者主持，提出預防和糾正措施。管理評審后就可以請外審進行審核。

第二篇：2018質量體系內部審核流程

XXXXXXXX科技有限公司

2018質量體系內部審核流程及要點： 參與人員：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

1.質量部（實驗室）

對照各檢驗規程查看如下記錄 : 原材料檢驗記錄、半成品檢驗記錄、成品檢驗記錄，原料及成品的不合格判定處置記錄、原材料留樣記錄及追蹤、成品發貨留樣及追蹤、實驗設備保養計劃，保養記錄、計量儀器校準記錄、交接班記錄等 2.維修車間

設備維修保養計劃，設備維修記錄，設備保養記錄，叉車保養記錄 3.倉庫

入庫臺賬，出庫臺賬，倉庫清潔記錄，倉庫滅鼠滅蟲記錄，出貨裝運車輛檢查記錄，醫用急救箱配備藥物檢查 4.車間

操作規程，點檢記錄、設備運行狀況統計記錄、投料及生產記錄（涉及原材料追蹤），車間清潔記錄，裝料間滅蟲滅蠅記錄，質量考核辦法，質量目標獎罰記錄, 生產計劃 5.人事

員工培訓計劃，培訓記錄，各崗位人員評價記錄 6.采購

采購計劃，采購合同，供應商資質評價記錄，供應商評價記錄 7.辦公室

各部門質量目標達成統計，文件發放回收記錄，質量體系內審計劃, 審核報告，外來文件清單 8.銷售

銷售合同臺賬，客戶滿意度調查記錄，客戶投訴處理記錄、客戶退貨記錄、9.廠區

廠區滅蟲記錄，廠區衛生區域劃分及清潔記錄

第三篇：12-質量體系內部審核程序

唐山方舟實業有限公司修造船廠程序文件

FZCC/QES—CX—12---2013

管理體系內部審核程序

編 制：

審 核：

批 準：

日 期：

唐山方舟實業有限公司修造船廠

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FZCC/QES—CX—12---2013 目的

通過按策劃的時間間隔對公司管理體系運行進行內部審核，對管理體系所涉及的各部門開展的各項活動和有關結果進行評審，確保管理體系持續有效的運行，符合標準和適用法律、法規、顧客及相關方要求，制定本程序。適用范圍

適用于公司管理管理體系運行的內部審核。3 職責

3.1 管理者代表主持實施管理體系內部審核； 3.2 綜合辦公室負責具體組織工作；

3.3 審核組長負責組織內審員進行具體審核工作，并形成審核報告； 3.4 受審核部門做好迎檢準備并負責不符合項的整改；

3.5 管理者代表或委托審核員對糾正措施的實施進行跟蹤驗證和記錄。4 工作程序 4.1 審核策劃

4.1.1 綜合辦公室負責制定管理體系內部審核計劃，經管理者代表批準后形成文件印發至本廠領導和有關部門。內容包括：審核目的、范圍、依據、時機（每年不少于一次，時間間隔不超過十二個月）、日程、審核內容。

4.1.2 當出現下列情況時，由管理者代表決定是否增加內部審核： a)本廠機構、管理體系發生重大變化時； b)法律法規及其它外部要求變更時； c)第二、三方審核之前；

d)在管理體系認證證書到期換證之前；

e)出現重大質量/環境/職業健康安全事故或顧客重大質量投訴時。4.2 審核準備

4.2.1 管理者代表任命審核組長和內審員組成審核組。

4.2.2 審核組長負責根據審核計劃和公司領導決策意見，編制《審核計劃》，內容包括：審核目的、依據、范圍、方法，審核日程安排、內審員分工，經管理者代

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FZCC/QES—CX—12---2013

表審核，廠長批準后實施。

4.2.3 內審員根據分工范圍編制《內部審核檢查表》，經審核組長批準后使用。4.2.4 內審組在內審一周前發放內審通知。受審核部門接到通知后，確定陪同人員并做好迎檢準備工作。

4.3 審核實施

4.3.1 審核組組織召開首次會議，審核組長主持，公司領導、受審核部門負責人及相關人員參加會議并簽到。

4.3.2 審核組長在會上宣布審核目的、依據、范圍、方法、審核日程安排以及審核組組成和分工。

4.3.3 審核員按照“審核檢查表”進行現場審核，通過交談、查閱文件、檢查現場、收集證據，驗證管理體系的運行情況，并根據要求做好檢查記錄。

4.3.4 審核員對審核中發現的問題，當場提請陪同人員和有關人員注意，并讓該項工作負責人確認。

4.3.5 審核結束時，審核員根據審核記錄整理、編制《不合格報告》，提請審核組長確認。

4.4 審核報告

4.4.1 現場審核結束后，由審核組長召開審核組成員會議，綜合評價審核結果，為審核報告提供依據。

4.4.2 由審核組長按以下內容編制審核報告，經管理者代表批準后印發至本廠領導和有關部門：

a)

受審核部門、審核目的、依據和范圍； b)審核的日期及審核組組成； c)不合格項統計及分布；

d)對管理體系的評價及改進建議等。4.4.3 審核報告發放范圍 a)廠長、管理者代表；

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b)質量管理部； c)

受審核部門；

d)不合格項涉及的相關部門。4.5 末次會議

4.5.1 審核組組織召開末次會議，審核組長主持，參加末次會議人員同首次會議，船廠領導和部門負責人要簽到。

4.5.2 由審核組長宣布《審核報告》和《不合格報告》，并提出糾正措施建議。4.6 糾正措施與跟蹤驗證

責任部門接到《不合格報告》后，組織有關人員對不合格項進行原因分析，確定適宜的糾正措施，組織實施，并由質量管理部進行跟蹤驗證。具體按《糾正措施控制程序》執行。

4.7 管理體系內部審核中全部記錄、文件由審核組長移交綜合辦公室保管。5 引用文件

5.1 FZCC/QES－CX－17－2013 《糾正措施控制程序》 6 質量記錄

6.1 FZCC /JL---------------------81 《審核計劃表》 6.2 FZCC /JL---------------------82 《審核計劃》 6.3 FZCC /JL---------------------83 《不合格報告》 6.4 FZCC /JL---------------------84 《審核報告》 6.5 FZCC /JL---------------------85 《內部審核檢查表》 6.6 FZCC /JL---------------------86 《首（末）次會議簽到表》

第四篇：藥店質量體系內部審核管理制度

藥店質量體系內部審核管理制度

1、目的：建立一個質量管理體系的監督實施機制，促進本企業質量管理體系的完善。

2、依據：《藥品經營質量管理規范》。

3、適用范圍：本制度規定對企業質量管理體系各要素進行審核的規定，明確相關部門的職責，適用于質量管理體系的完善。

4、責任：質量負責人對本制度的實施負責。

5、內容：

5.1 對質量管理體系審核在于審核其適宜性、充分性、有效性。

5.2 審核的內容：

5.2.1 質量管理的組織機構及人員。

5.2.2 部門和崗位職責及企業的質量管理制度和工作程序的執行情況。

5.2.3 過程管理、包括藥品的購進、驗收入庫、儲存養護、出庫復核、銷售等。

5.2.4 設施設備，包括營業場所、倉庫設施及其設備。5.3 質量管理體系的審核工作由質量負責人，質量管理人員具體負責審核工作的實施。

5.4 質量管理體系審核小組的組成條件。

5.4.1 審核人員應有代表性，質量管理部門、藥品購進部門、銷售部門都必須有人參加。

5.4.2 審核人員應具有較強的原則性，能按審核標準認真考核。

5.4.3 審核人員熟悉經營業務和質量管理。

5.4.4 審核人員經培訓考核合格，由企業質量負責人任命。5.5 質量管理體系審核每年組織一次，一般在每年11月以后進行。

5.6 質量管理體系審核應事先編制審核計劃和審核方案。5.7 審核工作的重點應放在對藥品和服務質量影響較大的環節，并結合階段性工作中的重點環節進行審核。

5.8 審核時應身日調查研究，同受審核部門的有關人員討論分析，找出不合格項，提出糾正預防措施。

5.9 審核小組將審核情況匯總，上報質量負責人。5.10 質量負責人根據匯報材料，制定整改措施，組織實施改進意見。依據企業獎懲規定進行獎懲。

5.11 質量管理體系審核執行本公司《質量體系內部評審程序》。

5.12 質量管理部門應當對內審的情況進行分析，依據分析結論制定相應的質量管理體系改進措施，不斷提高質量控制水平，保證質量管理體系持續有效運行。

第五篇：如何做好實驗室質量體系內部審核

如何做好實驗室質量體系內部審核

摘要：本文闡述了實驗室質量體系內部審核（以下簡稱“內審”）的含義、內審目的、內審要求以及內審步驟。結合本人這幾年參與實驗室內審工作的體會，提出了如何做好實驗室質量體系內審活動的關注點，為提高實驗室內審質量，促進體系持續有效運行具有積極的意義。

關鍵詞：實驗室 質量體系 內部審核

為了確認和驗證所建立的質量體系的適應性和有效性，實驗室常常會根據預定的日程表和程序，定期對其活動進行內審。通過內審檢查質量體系實施的效果，對照實驗室的質量體系文件中的要求，及時發現存在的不符合項和潛在的問題，采取正確的糾正、預防措施，使實驗室質量體系持續有效運行。

1、實驗室內審的含義和目的。

（1）內部審核含義：《準則》中所稱“內部審核”是實驗室按照質量體系文件規定，對其質量體系的各個環節組織開展的有計劃、系統的、獨立的檢查活動。由定義可見，內審是一個過程，是一個為確定所有質量活動是否符合標準要求而進行的系統的、獨立并形成文件的過程。其審核結果可作為實驗室自我合格聲明的基礎。

（2）內部審核目的：質量體系內審是檢查本單位各項質量活動是否符合評審準則與質量體系文件的一項重要工作。其目的如下：①評價實驗室自身體系建立是否符合標準要求；是否得到有效的實施與保持，以確定單位制定的近期和遠期目標能否實現。②驗證實驗室檢測活動，質量體系運作和有關檢測結果的符合性，確定質量體系的有效性，過程的可靠性，證書報告的準確性。③作為一種重要的管理手段和自我改進機制，及時發現問題，分析原因，采取糾正措施或預防措施，以實現體系的持續改進。④為第三方認證機構對本單位實驗室體系審核做準備。

2、內部審核要求：

①在質量體系的程序文件中，必須建立并保持內審程序。其內容應包括內審目的、范圍、職責、內審組織、內審員的確立與責任，內審基本要求、內審計劃、基本步驟、分析與記錄、審核報告的處理、糾正措施的跟蹤審核等等。

②實驗室內審應依據《準則》和程序文件的規定，被審活動的實際情況和重要性，由質量負責人組織質量管理部門及有關人員策劃并編制內審計劃，計劃應覆蓋實驗室管理要素和技術要素，同時要策劃和組織內審工作。每年至少實施一次，內審可根據具體情況分期實施，也可集中實施，并在規定時間內完成審核活動。

③質量負責人指定經過培訓并獲得內審員資格證的人員組成內審組，內審員獨立于被審核的活動。審核組具有負責內審的組織和實施，記錄審核活動中發現，認真客觀的評價和分析所有審核發現，編制不符合項和改進建議報告，由責任相關部門分析原因，制定糾正、預防措施并實施。

④由審核組對審核活動中發現的問題，采取的糾正、預防措施的執行情況來進行跟蹤和監督，確保得到糾正，以達到持續改進的目的。

3、內部審核的步驟：質量體系內審的步驟一般分為5個階段：

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（1）首次會議一般有受審方領導或代表、所有內審員、實驗室質量負責人、部門負責人等參加，內審組長闡明審核目的和范圍，依據的標準，采用的審核方法和程序，宣布審核計劃，內審員分工等，同時會強調各受審部門與內審組之間必須很好地相互配合，評審要客觀公正。

（2）現場審核時，內審員依據《質量手冊》、《程序文件》及《內審現場檢查表》等進入現場檢查，核實。內審員通過與受審核部門負責人及有關人員交談、查閱文件、現場檢查，調查驗證等方法，收集符合或不符合的客觀證據，并做好詳細記錄，對發現的不符合項應當場向受審方指出，取得受審核方確認后，收集審核證據。

（3）內審組成員進行碰頭會，將收集到的審核證據，對照評審準則等找出問題，并對審核情況進行綜合分析，經受審核方確認后，開具不符合項報告，得出審核結論。

（4）末次會上，由內審組長宣讀《不符合項報告》，做出審核評價和結論，提出建議的糾正措施要求，并以末次會議結束現場審核。

（5）編制內審報告：內審報告是內部質量體系審核結果的正式文件，其內容包括：①審核目的和范圍；②受審核部門負責人；③審核日期、審核組成員；④審核依據；⑤首次、末次會議簽到及會議記錄（作為報告附件）；⑥不符合項目的匯總結果（不符合項目報告作為附件）；⑦審核綜述及審核結論；⑧對糾正措施完成的時限要求；⑨本審核報告的分發范圍；⑩審核組長簽字、日期。審核報告經質量負責人審核，最高管理者批準后，按審核報告中的發布范圍分發。

4、跟蹤審核驗證：受審核的責任部門收到內審報告后，針對審核報告中發現的不符合項，根據不符合的事實，調查其對結果的影響，必要時應書面通知客戶。責任部門認真調查分析造成不符合項的根本原因，提出避免下次重犯的糾正措施。經內審員確認，實驗室負責人批準后實施，并按預計完成日期完成。跟蹤、驗證糾正措施及其有效性是內審員的職責，特別是對糾正措施有效性的驗證或確認是最關鍵的。

5、內審的總結：內審完畢，質量負責人應對內審工作進行全面評價，內容包括：內審計劃的適宜性；組織的合理性；內審員隊伍的組織、溝通能力；審核技巧；審核公正性及審核結果的準確性；內審中發現的問題糾正說明及改進建議；本次內審的經驗及下重點工作計劃。

6、內部審核活動的關注點：內部審核也稱為第一方審核，是實驗室內部人員自己進行的一種審核。它是一種自我約束，自我診斷和自我完善的活動，也是實驗室要申請國家實驗室認可，計量認證或持續獲得國家實驗室認可資格的必備條件之一。通過這幾年參與實驗室內審活動的實踐，本人對搞好質量體系內審活動有以下幾點體會：

（1）內審活動應受到實驗室領導的重視。領導重視是實驗室認可管理體系創建，保持和持續運行的堅強后盾，是保證內審質量的關鍵環節。只有在領導的重視和監督下，實驗室質量體系才能更好地持續穩定運行，而內部審核也不會流于形式。

（2）內審員隊伍的組建。實驗室內審涉及方方面面，有一支良好的內審隊伍，是做好內審工作的基本保證。內審員數量的多寡，素質的優劣直接影響著內審質量。實驗室平時就要注重內審人員的培養與選拔，內審員隊伍應做到持續培訓，及時了解和掌握實驗室認可的相關政策，準則，規則指南以及相關領域的標準，方法的更新，要不斷提高內審員隊伍的整體素質。

（3）現場檢查表的重要性。現場檢查表是內審員在現場審核前，必做的工作之一，是對具體審核的詳細策劃，其質量高低會直接影響現場審核質量。檢查表必須有可操作性，就是對照《準則》要求，將其中的各個要素的要求列成問題調查表，以提問的形式，用以判別其質量體系的各要素各項活動是否符合《準則》的要求。

（4）內審員要掌握審核技巧。內審員的工作技巧是內審員素質和思想方式的反映，內

審員運用掌握的提問技巧，聆聽技巧，觀察技巧等多方面的審核技巧，不僅可以事半功倍，而且可以化解矛盾，創造良好的工作氣氛。內審員在審核中的主要手段是五個字，“看”、“問”、“聽”、“析”（分析）、“查”（檢查、查驗），通過現場的觀察與核對，與受審方人員面談和提問，查閱審核文件和記錄，對過程活動結果的驗證，數據匯總，情況分析，客戶反饋意見，其它外部報告等圍繞所檢查的要素和部門進行仔細認真，客觀公正的審核，以獲得數據和事實，經分析得到有用的信息。