第一篇：質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊(cè)管理辦法

質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊(cè)管理辦法

(1999年12月16日以質(zhì)技監(jiān)局認(rèn)函321號(hào)文公布)

第一條為加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核員（以下簡稱內(nèi)審員）的管理，確保內(nèi)審員的水平和內(nèi)部審核的質(zhì)量，滿足企業(yè)申請(qǐng)質(zhì)量認(rèn)證、開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核和對(duì)第二方質(zhì)量體系審核的需要，制定本辦法。

第二條凡符合本辦法規(guī)定要求，并從事企業(yè)內(nèi)部或第二方質(zhì)量體系審核的人員，均需申請(qǐng)內(nèi)審員資格注冊(cè)。

第三條國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱國家局）對(duì)內(nèi)審員實(shí)行注冊(cè)管理制度，各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱各省局）對(duì)轄區(qū)內(nèi)的內(nèi)審員實(shí)施注冊(cè)管理。各省局牽頭組建評(píng)定委員會(huì)，對(duì)內(nèi)審員資格注冊(cè)進(jìn)行評(píng)定。

第四條內(nèi)審員培訓(xùn)采用國家局指定的統(tǒng)編教材。

第五條內(nèi)審員考試試題由評(píng)定委員會(huì)組織專家建立并審定，審定后的題庫報(bào)國家局認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室評(píng)審管理司（簡稱認(rèn)評(píng)司）備案登記。認(rèn)評(píng)司定期組織專家評(píng)定。

第六條內(nèi)審員資格注冊(cè)采用國家統(tǒng)一格式的注冊(cè)證書。證書由各國家局統(tǒng)一印制，并加蓋國家局和各省局公章。

第七條內(nèi)審員注冊(cè)應(yīng)遵循以下程序：

（一）個(gè)人申請(qǐng)。申請(qǐng)內(nèi)審員資格注冊(cè)的人員，填寫規(guī)定的申請(qǐng)表，并取得所在單位同意；

（二）評(píng)定注冊(cè)。評(píng)定委員會(huì)實(shí)施內(nèi)審員資格評(píng)定，批準(zhǔn)注冊(cè)，并頒發(fā)內(nèi)審員統(tǒng)一注冊(cè)證書。

各省局按季度將獲準(zhǔn)注冊(cè)的內(nèi)審員名錄報(bào)國家局認(rèn)評(píng)司。

第八條申請(qǐng)注冊(cè)的內(nèi)審員應(yīng)具備的條件：

（一）具有中專以上（含中專）學(xué)歷或初級(jí)以上（含初級(jí)）技術(shù)職稱；

（二）從事2年以上（含2年）質(zhì)量管理或產(chǎn)品檢驗(yàn)管理工作實(shí)踐；

（三）接受過具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)合格證書；

（四）具有一定的組織管理和綜合評(píng)價(jià)能力；

（五）遵紀(jì)守法，堅(jiān)持原則，實(shí)事求是，作風(fēng)正派。

第九條本辦法第八條第三款規(guī)定的具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的機(jī)構(gòu)，是指：由國家局批準(zhǔn)具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的機(jī)構(gòu)，其課程設(shè)置、管理程序、教案等應(yīng)符合《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)工作管理辦法》和《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)準(zhǔn)則》的規(guī)定。

第十條注冊(cè)內(nèi)審員的權(quán)利和義務(wù)：

（一）受企業(yè)的聘用，承擔(dān)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系審核和第二方質(zhì)量體系審核；

（二）尊重客觀事實(shí)，確保審核的真實(shí)性、有效性；

（三）保守技術(shù)秘密；

（四）接受注冊(cè)機(jī)構(gòu)和聘用機(jī)構(gòu)的監(jiān)督；

（五）按規(guī)定交納注冊(cè)費(fèi)用。

第十一條各省局對(duì)注冊(cè)的內(nèi)審員實(shí)施監(jiān)督管理。

對(duì)不能履行本辦法第十條所述各項(xiàng)義務(wù)，或經(jīng)證實(shí)注冊(cè)資格未能保持的，經(jīng)審議后，暫停或撤銷其注冊(cè)資格，收回注冊(cè)證書，并通報(bào)國家局認(rèn)評(píng)司。

注冊(cè)內(nèi)審員作為自然人在違反本辦法規(guī)定時(shí)，若 違反國家有關(guān)法律、法規(guī)，將按有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定處理。

第十二條各省局頒發(fā)的注冊(cè)證書在中國境內(nèi)具有同等效力。內(nèi)審員注冊(cè)證書有效期為3年，在注冊(cè)有效期內(nèi)注冊(cè)內(nèi)審員至少進(jìn)行6個(gè)工作日的內(nèi)部質(zhì)量體系審核或合同條件下的第二方質(zhì)量體系審核。

證書有效期滿前６個(gè)月內(nèi)向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理確認(rèn)和換證手續(xù)。

第十三條認(rèn)證組織至少有2名以上（含2名）經(jīng)培訓(xùn)合格取得注冊(cè)資格的內(nèi)審員。

第十四條各省局應(yīng)依據(jù)本辦法制定實(shí)施細(xì)則報(bào)國家局認(rèn)評(píng)司備案。

第十五條本辦法由國家局認(rèn)評(píng)司負(fù)責(zé)解釋。

第十六條本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊(cè)管理暫行辦法》同時(shí)廢止。********************************************************************** 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)工作管理辦法

(1999年12月14日以質(zhì)技監(jiān)局政函318號(hào)文公布)

第一章

總則

第一條 為加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核員（以下簡稱內(nèi)審員）培訓(xùn)工作的管理，規(guī)范內(nèi)審員培訓(xùn)市場，確保內(nèi)審員培訓(xùn)工作質(zhì)量，依據(jù)我國有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證制度的法規(guī)、規(guī)章和國務(wù)院的授權(quán)，參照國際審核員培訓(xùn)與注冊(cè)協(xié)會(huì)（IATCA）“審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)準(zhǔn)則”，制定本辦法。

第二條 對(duì)內(nèi)審員實(shí)施培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)是指獲得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱國家局）內(nèi)審員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)，依照“質(zhì)量體系內(nèi)部審核員國家通用教程”組織的內(nèi)審員培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)（以下簡稱培訓(xùn)機(jī)構(gòu)）。

第三條 國家對(duì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)實(shí)施培訓(xùn)課程批準(zhǔn)制度。國家局和各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行監(jiān)督和管理。

第四條 國家要求企業(yè)選擇經(jīng)獲內(nèi)審員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)的、并按“質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊(cè)管理辦法”規(guī)定取得注冊(cè)資格的內(nèi)審員。

第二章 職責(zé)

第五條 國家局認(rèn)評(píng)司統(tǒng)一管理內(nèi)審員培訓(xùn)、注冊(cè)工作，其職責(zé)為：

１、制定有關(guān)方針、政策和規(guī)劃，建立和完善內(nèi)審員培訓(xùn)注冊(cè)管理制度； ２、負(fù)責(zé)內(nèi)審員培訓(xùn)課程資格批準(zhǔn)；

３、統(tǒng)一規(guī)定內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書式樣； ４、公布獲得批準(zhǔn)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)名錄； ５、處理有關(guān)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的投訴； ６、對(duì)違反本辦法的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)給予警告直至?xí)和！⒊废滟Y格的處罰； ７、負(fù)責(zé)內(nèi)審員培訓(xùn)、注冊(cè)的國際合作事宜。

第六條

各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證主管部門，國務(wù)院各部、委、局受理培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)課程批準(zhǔn)申請(qǐng)，依據(jù)本辦法對(duì)條件成熟者向國家局認(rèn)評(píng)司推薦；國家局認(rèn)評(píng)司在特殊情況下可直接受理培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提出的申請(qǐng)。

第七條

各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證主管部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的日常管理，其職責(zé)是：

１、對(duì)獲得批準(zhǔn)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行年度監(jiān)督；

２、組織建立內(nèi)審員考試試題庫，定期更新，報(bào)國家局認(rèn)評(píng)司備案； ３、每季度向國家局認(rèn)評(píng)司報(bào)送內(nèi)審員培訓(xùn)、注冊(cè)情況； ４、對(duì)違反本辦法的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提出處理意見建議； ５、處理企業(yè)及有關(guān)部門對(duì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的投訴意見。

第三章 基本要求

第八條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)是一個(gè)具有法律地位的實(shí)體，該實(shí)體可以是獨(dú)立的法人，也可以是獨(dú)立法人組織的一部份。

第九條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有必要的、能滿足所提供培訓(xùn)服務(wù)的資源，如人力資源、固定的辦公場地、相對(duì)固定的教學(xué)場地，并應(yīng)具備一定的通訊條件及其他辦公設(shè)施。

第十條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)中至少應(yīng)有１ 名經(jīng)中國認(rèn)證人員國家注冊(cè)委員會(huì)（CRBA）注冊(cè)的審核員或?qū)嵙?xí)審核員，同時(shí)有１名專職內(nèi)審培訓(xùn)課程指導(dǎo)教師或２名兼職內(nèi)審培訓(xùn)課程指導(dǎo)教師。兼職內(nèi)審培訓(xùn)課程指導(dǎo)教師應(yīng)能確保其完成培訓(xùn)機(jī)構(gòu)規(guī)定的培訓(xùn)課程。

第十一條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有能力完成規(guī)定的課程內(nèi)容，有滿足或符合要求的課程結(jié)構(gòu)和設(shè)施，并為培訓(xùn)課程的有效實(shí)施建立并保持文件化的管理程序。具體要求符合《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)準(zhǔn)則》

第十二條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有文件化程序以處理申訴／投訴，包括對(duì)申訴／投訴的糾正和／或預(yù)防措施。每位學(xué)員均有權(quán)利提出投訴或申訴。

第四章 程序

第十三條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)課程批準(zhǔn)的申請(qǐng)

（一）欲從事內(nèi)審員培訓(xùn)工作的組織向各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證主管部門、國務(wù)院各部、委、局提出申請(qǐng)，同時(shí)提交相關(guān)資料。

（二）各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證主管部門、國務(wù)院各部、委、局對(duì)申請(qǐng)的組織依據(jù)本辦法進(jìn)行核查，對(duì)符合條件的組織形成評(píng)價(jià)報(bào)告，以文件形式向國家局認(rèn)評(píng)司推薦。

（三）被推薦的組織填寫申請(qǐng)表同時(shí)提交申請(qǐng)表中所要求的附件資料。

第十四條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)課程批準(zhǔn)

（一）國家局認(rèn)評(píng)司接到推薦函后６０日內(nèi)做出受理決定。

（二）國家局認(rèn)評(píng)司組織評(píng)審組，授權(quán)其進(jìn)行文件評(píng)審、課程跟蹤和現(xiàn)場評(píng)審，并形成評(píng)審報(bào)告。

（三）國家局認(rèn)評(píng)司依據(jù)所授權(quán)的評(píng)審組提交的評(píng)審報(bào)告，做出是否批準(zhǔn)的決定。

第十五條

國家局認(rèn)評(píng)司對(duì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的內(nèi)審員培訓(xùn)課程所做出的批準(zhǔn)決定有效期為４年。

第十六條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)課程批準(zhǔn)后的監(jiān)督管理

（一）國家局認(rèn)評(píng)司和／或各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證主管部門每年對(duì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的授課和管理體系進(jìn)行為期１－２天的監(jiān)督。

（二）培訓(xùn)機(jī)構(gòu)每季度向國家局認(rèn)評(píng)司和各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證主管部門通報(bào)培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)情況總結(jié)。

（三）培訓(xùn)機(jī)構(gòu)按國家規(guī)定向各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交納管理費(fèi)。

第十七條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在內(nèi)審員課程批準(zhǔn)有效期滿前６個(gè)月提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)，國家局認(rèn)評(píng)司組織評(píng)審組對(duì)其進(jìn)行一次全面的復(fù)評(píng)。

第十八條

國家局認(rèn)評(píng)司和各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證主管部門保留對(duì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督頻次的必要更改權(quán)，以確保培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)工作的正確實(shí)施。

第十九條

在下列情況下，國家局可以暫停或撤消培訓(xùn)機(jī)構(gòu)已取得的資格：

１、不符合本辦法和《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)準(zhǔn)則》的規(guī)定要求，造成培訓(xùn)失敗； ２、在培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的請(qǐng)求下。

第二十條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)對(duì)評(píng)審組進(jìn)行的課程跟蹤、初次評(píng)審、監(jiān)督檢查、復(fù)評(píng)有異議時(shí)，可以書面形式向國家局提出申訴，國家局將在６０日內(nèi)給予答復(fù)。

第二十一條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)如設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，審批辦法按此辦法執(zhí)行。

第二十二條 完成內(nèi)審員的培訓(xùn)課程，培訓(xùn)合格者在 申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，各培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)結(jié)果具有同等效力。

第二十三條 本辦法由國家局認(rèn)評(píng)司負(fù)責(zé)解釋。

第二十四條

本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)管理實(shí)施細(xì)則》同時(shí)廢止。**********************************************************************

質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)準(zhǔn)則

(1999年12月14日以質(zhì)技監(jiān)局政函318號(hào)文公布)

１

總則

為加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核員（以下簡稱內(nèi)審員）培訓(xùn)工作的管理，規(guī)范內(nèi)審員培訓(xùn)市場，確保內(nèi)審員培訓(xùn)工作質(zhì)量，依據(jù)我國有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證制度的法規(guī)、規(guī)章和國務(wù)院的授權(quán)，參照國際審核員培訓(xùn)與注冊(cè)協(xié)會(huì)（IATCA）“審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)準(zhǔn)則”，制定本準(zhǔn)則。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱國家局）負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量體系內(nèi)部審核員(以下簡稱內(nèi)審員)培訓(xùn)課程。２、課程內(nèi)容：

2.1 所有完成內(nèi)審員培訓(xùn)課程的學(xué)員應(yīng)：

2.1.1 理解ISO9000族中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的目的、意圖及采用的術(shù)語； 2.1.2

理解ISO9001現(xiàn)行版本的要求； 2.1.3 理解ISO10011現(xiàn)行版本的要求；

2.1.4 理解ISO9001管理體系文件，文件包括的具體內(nèi)容，及質(zhì)量手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量文件的內(nèi)在聯(lián)系；

2.1.5 理解第１方、第２方和第３方審核的作用，相同與區(qū)別之處；

2.1.6 能夠策劃并組織審核各階段的工作，包括審核準(zhǔn)備、現(xiàn)場審核及跟蹤驗(yàn)證 2.1.7 能夠編制審核計(jì)劃、文件評(píng)審及審核用檢查表；

2.1.8 能夠收集并分析審核中的客觀證據(jù)，并客觀地對(duì)質(zhì)量體系作出評(píng)價(jià)； 2.1.9 能夠編寫不合格報(bào)告并判斷不合格的性質(zhì)； 2.1.10 能夠歸納和記錄審核結(jié)果，編寫審核報(bào)告； 2.1.11 理解內(nèi)審員的作用和條件。

2.2課程內(nèi)容應(yīng)包括課程形式、學(xué)員要求和學(xué)員的評(píng)價(jià)方法。

３、課程結(jié)構(gòu)和設(shè)施： 3.1

課程時(shí)間和組織

3.1.1 全部課程時(shí)間應(yīng)至少為３６小時(shí)，包括直接授課和小組活動(dòng)；

其中１６小時(shí)用于ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)，２０小時(shí)用于審核知識(shí)；

3.1.2 考試、用餐、課間休息和其他自由活動(dòng)時(shí)間不應(yīng)包括在整個(gè)課程時(shí)間內(nèi)；

3.1.3 作為課程結(jié)構(gòu)要求的一部份，專題討論、案例分析教學(xué)的時(shí)間應(yīng)不少于全部課程時(shí)間的３０％。課程設(shè)計(jì)和安排應(yīng)使每位學(xué)員參加審核練習(xí)；

3.1.4 做為與培訓(xùn)直接有關(guān)的被動(dòng)式教學(xué)的時(shí)間不應(yīng)超過２小時(shí)，如錄像帶教學(xué)。

3.2 培訓(xùn)班規(guī)模

每個(gè)培訓(xùn)班的學(xué)員人數(shù)最多為３０人。

3.3 學(xué)員的出席要求

每個(gè)學(xué)員應(yīng)參加全部培訓(xùn)課程的學(xué)習(xí)，如果學(xué)員不能滿足該項(xiàng)要求，其結(jié)果應(yīng)反映在學(xué)員的連續(xù)評(píng)價(jià)和最終評(píng)價(jià)中。

3.4 師資配備

3.4.1 對(duì)于１５名或１５名以上學(xué)員組成的培訓(xùn)班，應(yīng)配有２名指導(dǎo)教師，在全部課程期間參與對(duì)學(xué)員的指導(dǎo)和評(píng)價(jià)。２名教師中至少一名為CRBA-IATCA高級(jí)審核員，一名為CRBA-IATCA審核員；

3.4.2 對(duì)于１５名以下學(xué)員組成的的培訓(xùn)班，課程可以由一名指導(dǎo)教師承擔(dān)。該教師應(yīng)為CRBA-IATCA高級(jí)審核員。

3.5 培訓(xùn)設(shè)施

3.5.1 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)提供適宜的教室、電教器材和其他培訓(xùn)設(shè)施； 3.5.2 培訓(xùn)期間小組活動(dòng)的場所、設(shè)施應(yīng)充分互不干擾； 3.5.3 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)向?qū)W員提供良好的食宿等后勤服務(wù)。

４、對(duì)學(xué)員的評(píng)價(jià)

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過筆試和課堂連續(xù)評(píng)價(jià)二方面對(duì)學(xué)員進(jìn)行全面評(píng)價(jià)，以最終確定學(xué)員是否通過培訓(xùn)。4.1 筆試

4.1.1 筆試主要用于評(píng)價(jià)學(xué)員對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的理解掌握以及應(yīng)用能力和對(duì)審核過程知識(shí)的理解和應(yīng)用能力；

4.1.2 筆試試題采用經(jīng)各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審定，國家局備案的試題庫題目，考試由專人監(jiān)考（必要時(shí)由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局派人），以確保考場的良好秩序； 4.1.3 筆試采用閉卷方式，但允許向?qū)W員提供現(xiàn)行版本的GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)； 4.1.4 筆試時(shí)間為２小時(shí)；

4.1.5 筆試及格分?jǐn)?shù)線為７０分。

4.2 課堂連續(xù)評(píng)價(jià)

4.2.1 評(píng)價(jià)學(xué)員在討論、回答教師提問、課堂發(fā)言和小組活動(dòng)中有效參與的表現(xiàn)； 4.2.2 評(píng)價(jià)學(xué)員的個(gè)人素質(zhì)、技能和審核管理能力；

4.2.3 評(píng)價(jià)學(xué)員在所有課程活動(dòng)中的出勤率和準(zhǔn)時(shí)率情況；

4.2.4 每天授課結(jié)束時(shí)，由指導(dǎo)教師分別進(jìn)行評(píng)價(jià)，并給出每位學(xué)員當(dāng)天的評(píng)分。評(píng)分可采用優(yōu)、良、差三級(jí)，在全部課程結(jié)束時(shí)由２名教師作出最終評(píng)價(jià)；

4.2.5 對(duì)于不理解或不參加課程活動(dòng)的學(xué)員，應(yīng)及時(shí)個(gè)別告知教師對(duì)其的觀察結(jié)果。

4.３

通過／不通過培訓(xùn)的判定

4.3.1 學(xué)員筆試成績得分７０分（含７０分）以上、課堂評(píng)價(jià)為良（含良）以上可以通過培訓(xùn)考核；

學(xué)員課堂評(píng)價(jià)為差，筆試成績必須為85分（含85分）以上，可以通過培訓(xùn)考核；筆試成績?yōu)椋罚胺忠韵拢荒芡ㄟ^培訓(xùn)考核；

4.3.2 教師或符合教師條件要求的人員負(fù)責(zé)筆試試卷的評(píng)閱，評(píng)閱時(shí)應(yīng)依據(jù)審定的標(biāo)準(zhǔn)答案評(píng)分。所有評(píng)分過程要求有評(píng)閱與復(fù)評(píng)，并留有記錄。

4.4 補(bǔ)考

4.4.1 對(duì)于筆試不及格但連續(xù)評(píng)價(jià)被評(píng)為良以上的學(xué)員，給一次補(bǔ)考機(jī)會(huì)。補(bǔ)考試卷不能使用與正式考試相同的試卷；

4.4.2 補(bǔ)考的考試、考場要求與正式考試相同；

4.4.3 如果學(xué)員補(bǔ)考仍不及格，須重新參加完整的培訓(xùn)課程過程。

５、管理程序

5.1 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)為培訓(xùn)課程的有效實(shí)施建立并保持文件化的管理程序。內(nèi)容應(yīng)包括：

5.1.1 關(guān)于課程講授、程序及教材的保持和更新的文件控制體系，所有文件在發(fā)布之前均應(yīng)由具備能力并授權(quán)的人員評(píng)審并批準(zhǔn)；

5.1.2 教師選聘條件、繼續(xù)教育、授課情況評(píng)價(jià)及其記錄； 5.1.3 內(nèi)部審核和管理評(píng)審；

5.1.4 工作人員的相關(guān)資格、培訓(xùn)及經(jīng)歷的信息記錄； 5.1.5 學(xué)員評(píng)價(jià)程序，包括通過／不通過的判定；

5.1.6 考試和補(bǔ)考的操作與實(shí)施，包括試題、答案和試卷評(píng)閱、使用過試卷的保密性； 5.1.7 證書的頒發(fā)；

5.1.8 記錄的保存和處理； 5.1.9 培訓(xùn)課程情況的統(tǒng)計(jì)； 5.1.10 投訴與申訴。5.2 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的管理評(píng)審

5.2.1 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)至少每年一次評(píng)審其管理體系；

5.2.2 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)至少每年一次評(píng)審其課程設(shè)計(jì)、教師情況，以保證課程內(nèi)容和授課保持其適宜性和有效性；

5.2.3 管理評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包括：課程的變化、教師的評(píng)價(jià)、通過／不通過率、培訓(xùn)課程批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的要求、投訴和申訴。

5.3 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量記錄管理

5.3.1 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存記錄已證實(shí)滿足本辦法的規(guī)定要求； 5.3.2 所有的記錄應(yīng)至少保存５年。

5.4 證書的管理

5.4.1 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)向每位總評(píng)價(jià)合格的學(xué)員頒發(fā)“培訓(xùn)合格”證書； 5.4.2 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)向每位總評(píng)價(jià)不合格的學(xué)員頒發(fā)“培訓(xùn)結(jié)業(yè)”證書； 5.4.3 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)使用國家局統(tǒng)一內(nèi)容、格式的證書。

5.5 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有文件化程序以處理申訴／投訴，包括對(duì)申訴／投訴的糾正和／或預(yù)防措施。每位學(xué)員均有權(quán)利提出投訴或申訴。

６、審核程序 6.1 申請(qǐng)

6.1.1 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)向《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)工作管理辦法》中規(guī)定的受理單位提出書面申請(qǐng)，填寫申請(qǐng)表同時(shí)提交如下資料： 6.1.1.1 法律地位證明；

6.1.1.2 固定辦公場所證明和相對(duì)固定的教學(xué)場所證明； 6.1.1.3 專兼職教師名錄及注冊(cè)資格證明；

6.1.1.4 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、教案、學(xué)員手冊(cè)。

6.2 初次評(píng)審

國家局對(duì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)該評(píng)價(jià)：

6.2.1 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的文件化程序及其實(shí)施；

6.2.2 課程內(nèi)容，包括涉及的時(shí)間安排，學(xué)員和教師使用的材料，案例分析和模擬練習(xí)； 6.2.3 考試形式，時(shí)間規(guī)定，通過／不通過規(guī)定，補(bǔ)考的規(guī)定，連續(xù)評(píng)價(jià)的方法； 6.2.4 教師的選聘準(zhǔn)則、評(píng)價(jià)方式； 6.2.5 對(duì)完整的教學(xué)過程進(jìn)行一次跟蹤。

6.3 課程批準(zhǔn)

6.3.1 國家局組織評(píng)審組，授權(quán)其進(jìn)行文件評(píng)審、課程跟蹤和現(xiàn)場評(píng)審，形成評(píng)審報(bào)告； 6.3.2 國家局依據(jù)評(píng)審組提交的評(píng)審報(bào)告，做出是否批準(zhǔn)的決定。

6.4 監(jiān)督檢查

6.4.1 國家局和／或省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局每年對(duì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的授課和管理體系進(jìn)行為期１－２天的監(jiān)督；

6.4.2 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)每季度向國家局和省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局通報(bào)培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)情況總結(jié)。內(nèi)容應(yīng)包括：

6.4.2.1 培訓(xùn)班舉辦的時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員和授課教師； 6.4.2.2 培訓(xùn)班收費(fèi)情況，包括培訓(xùn)費(fèi)、食宿費(fèi)、其他費(fèi)用等收支情況； 6.4.2.3 培訓(xùn)班招生通知、教學(xué)日程和考試安排；

6.4.2.4 匯總培訓(xùn)班人數(shù)、合格率和申／投訴處理情況。

6.5 復(fù)評(píng)

國家局每4年對(duì)取得資格的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次全面的復(fù)評(píng)；

國家局和省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局保留對(duì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督頻次的必要更改權(quán)，以確保培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)工作的正確實(shí)施。

6.6 暫停或取消

國家局可根據(jù)以下情況，但不限于以下情況，暫停或取消培訓(xùn)機(jī)構(gòu)已取得的資格： 6.6.1 不符合本準(zhǔn)則的規(guī)定要求，造成培訓(xùn)失敗； 6.6.2 在培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的請(qǐng)求下； 6.6.3 未按規(guī)定支付費(fèi)用。

７、申訴

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)對(duì)國家局認(rèn)評(píng)司和省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的初次評(píng)審、監(jiān)督檢查、復(fù)評(píng)有異議時(shí)，可以書面形式向國家局提出申訴。

第二篇：質(zhì)量體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則

前 言

中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)(CCAA)是國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)唯一授權(quán)的依法從事認(rèn)證人員認(rèn)證(注冊(cè))的機(jī)構(gòu)，開展管理體系審核員、認(rèn)證咨詢師、產(chǎn)品認(rèn)證檢查員和認(rèn)證培訓(xùn)教師等的認(rèn)證(注冊(cè))工作。CCAA 是國際人員認(rèn)證協(xié)會(huì)(IPC)的全權(quán)成員，加入了IPC-QMS/EMS 審核員培訓(xùn)與注冊(cè)國際互認(rèn)協(xié)議，人員注冊(cè)結(jié)果在世界范圍內(nèi)得到普遍承認(rèn)。

本準(zhǔn)則由 CCAA 依據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》（質(zhì)檢總局令第61 號(hào)）制定，遵循了IPC《QMS 和EMS審核員認(rèn)證制度開發(fā)規(guī)范第四版》(BD-05-007)、GB/T 27024-2004《合格評(píng)定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》和GB/T 19011-2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，是建立質(zhì)量管理體系(GB/T19001)審核員國家注冊(cè)制度的基礎(chǔ)性文件。

CCAA 遵照GB/T 27024-2004 實(shí)施本準(zhǔn)則建立的質(zhì)量管理體系(QMS)審核員注冊(cè)制度，并通過了中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)依據(jù)GB/T27024-2004 實(shí)施的認(rèn)可。

CCAA-QMS 審核員注冊(cè)僅表明注冊(cè)人員具備了從事QMS 審核的個(gè)人素質(zhì)和相應(yīng)知識(shí)與能力，而不對(duì)注冊(cè)人員的專業(yè)技術(shù)范圍和能力加以識(shí)別和確認(rèn)。盡管CCAA已盡力保證評(píng)價(jià)考核過程和注冊(cè)制度的科學(xué)性、有效性和完整性，但如果某一注冊(cè)人員提供的審核或其它服務(wù)未能滿足客戶或聘用機(jī)構(gòu)的所有要求，CCAA 對(duì)此不承擔(dān)責(zé)任。

1.1 引言

1.1.1 本準(zhǔn)則由中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)（CCAA）遵循國際人員認(rèn)證協(xié)會(huì)(IPC)《QMS 和EMS 審核員認(rèn)證制度開發(fā)規(guī)范第四版》(BD-05-007)的要求制定，以建立質(zhì)量管理體系(QMS)審核員國家注冊(cè)/認(rèn)證制度，目的是確認(rèn)QMS 審核員具備相應(yīng)的個(gè)人素質(zhì)、知識(shí)和能力，保證QMS 認(rèn)證工作的質(zhì)量。

1.1.2 本準(zhǔn)則采用了GB/T27024-2004《合格評(píng)定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》規(guī)定的以能力為基礎(chǔ)的人員評(píng)價(jià)考核方法，引用了GB/T 19011-2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》關(guān)于審核員能力的概念和水平提示，規(guī)定了CCAA-QMS 審核員的注冊(cè)要求和評(píng)價(jià)過程。

1.1.3 CCAA-QMS審核員注冊(cè)資格可證明注冊(cè)人員：

A.通過了符合 GB/T27024 要求的嚴(yán)格的能力考核和評(píng)價(jià)；

B.達(dá)到了 GB/T19011 建議的QMS 審核員應(yīng)具備的個(gè)人素質(zhì)及知識(shí)和技能，有能力完成相應(yīng)的QMS 審核和審核管理工作；

C.獲得了在中國以及在 IPC 國際組織框架內(nèi)普遍承認(rèn)的QMS審核人員資格；

D.向受審核方、聘用機(jī)構(gòu)及相關(guān)方提供了基本的審核工作質(zhì)量保證。1.1.4 所有注冊(cè)人員和申請(qǐng)人員除符合本準(zhǔn)則要求外，還應(yīng)遵守國家和/或地區(qū)的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定。

1.2 引用文件

IPC BD-05-007 《QMS 和EMS 審核員認(rèn)證制度開發(fā)規(guī)范第四版》

GB/T 19011-2003 IDT ISO 19011:2002 《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》 GB/T 19001-2000 IDT ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》

GB/T 27024-2004 IDT ISO/IEC 17024:2003 《合格評(píng)定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》 1.3 術(shù)語與定義

本準(zhǔn)則采用 GB/T19011-2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》和GB/T27024-2004《合格評(píng)定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》中的術(shù)語和定義，同時(shí)使用下列術(shù)語定義。如果本準(zhǔn)則中的術(shù)語定義與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的有所不同，應(yīng)以本準(zhǔn)則為準(zhǔn)。1.3.1 審核

為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。

注1：本準(zhǔn)則中的審核僅指通常所說的外部審核，包括“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如那些對(duì)與GB/T19001 要求的符合性提供認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。注2：當(dāng)質(zhì)量管理體系和其它管理體系被一起審核時(shí)，稱為“結(jié)合審核”。

注3：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。

1.3.2 審核準(zhǔn)則

一組方針、程序或要求。注：審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。1.3.3 審核員

有能力實(shí)施審核的人員。1.3.4 審核組

實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專家提供支持。注1：指定審核組中的一名審核員為審核組長。注2：審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。

1.3.5 審核組長

由審核委托方指定的有能力領(lǐng)導(dǎo)審核組的審核員。1.3.6 能力

經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。1.3.7 資格

個(gè)人素質(zhì)、教育、培訓(xùn)和（或）工作經(jīng)驗(yàn)的證明。1.3.8 高等教育學(xué)歷

國家教育部門、人事部門及組織部門承認(rèn)的，中等教育之后的完整的教育學(xué)習(xí)經(jīng)歷，包括大專、本科及其以上學(xué)歷或相應(yīng)學(xué)位。1.3.9 完整的QMS審核 包含GB/T19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)中6.3 至6.6 條款所描述的所有步驟，以及GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或等同的QMS 替代標(biāo)準(zhǔn)中所有方面的審核。

注：對(duì)GB/T 19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)第七章某些要求合理刪減后的審核仍可視為完整的審核。

1.3.10 CCAA考核人員

具有相關(guān)技術(shù)資格和人員資格，有能力實(shí)施CCAA規(guī)定的能力考核活動(dòng)的CCAA 工作人員，包括書面評(píng)價(jià)人員、見證評(píng)價(jià)人員和面試評(píng)價(jià)人員。1.3.11 CCAA 注冊(cè)管理人員

具有相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和資格，熟悉CCAA 注冊(cè)準(zhǔn)則和工作程序，負(fù)責(zé)注冊(cè)過程控制與管理、注冊(cè)人員資格審查及作出注冊(cè)決定的CCAA工作人員。

1.3.12 注冊(cè)擔(dān)保人

具有良好的個(gè)人聲譽(yù)和 CCAA 認(rèn)證人員注冊(cè)資格（不含實(shí)習(xí)注冊(cè)資格），了解申請(qǐng)人專業(yè)狀況、主要工作經(jīng)歷和基本個(gè)人素質(zhì)的人員。

1.4 注冊(cè)級(jí)別

1.4.1 CCAA-QMS審核員注冊(cè)資格分為實(shí)習(xí)審核員、審核員和高級(jí)審核員三個(gè)級(jí)別： A.QMS實(shí)習(xí)審核員

QMS 實(shí)習(xí)審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評(píng)價(jià)，確認(rèn)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊(cè)資格要求并具備QMS 審核所必要的知識(shí)和基本技能的申請(qǐng)人。

實(shí)習(xí)審核員可以作為審核組成員參與 QMS 審核活動(dòng)，但不能獨(dú)立實(shí)施審核。B.QMS審核員

QMS 審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評(píng)價(jià)，符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊(cè)資格要求，具備QMS審核所需的知識(shí)和技能，并在實(shí)施審核活動(dòng)有一定實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的申請(qǐng)人。

審核員可以獨(dú)自一人完成或作為審核組成員完成QMS 審核任務(wù)，也可以在高級(jí)審核員的指導(dǎo)和幫助下，作為實(shí)習(xí)審核組長領(lǐng)導(dǎo)審核組完成QMS審核任務(wù)。C.QMS高級(jí)審核員

QMS 高級(jí)審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評(píng)價(jià)，確認(rèn)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊(cè)資格要求，具備QMS 審核所需的知識(shí)和技能以及領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)審核組所需的能力，并在策劃、協(xié)調(diào)、實(shí)施審核活動(dòng)以及與審核委托方、受審核方溝通等方面有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的申請(qǐng)人。

高級(jí)審核員可以完成或領(lǐng)導(dǎo)審核組完成 QMS 審核任務(wù)。

高級(jí)審核員有責(zé)任指導(dǎo)審核組內(nèi)的實(shí)習(xí)審核員和審核員實(shí)施、改進(jìn)審核活動(dòng)和審核管理活動(dòng)。

1.4.2 CCAA-QMS 審核員注冊(cè)原則上遵循逐級(jí)晉升原則。對(duì)于在質(zhì)量管理理論和實(shí)踐領(lǐng)域有創(chuàng)造性貢獻(xiàn)和突出成就的人士，經(jīng)國家權(quán)威人士推薦、CCAA 評(píng)價(jià)合格、CCAA 人員注冊(cè)技術(shù)委員會(huì)同意，可直接注冊(cè)為QMS 審核員或高級(jí)審核員。

第二章 注冊(cè)要求 2.1 申請(qǐng)要求

2.1.1 各級(jí)別注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)認(rèn)真閱讀CCAA-QMS 審核員注冊(cè)準(zhǔn)則，了解各項(xiàng)注冊(cè)要求。2.1.2 申請(qǐng)人應(yīng)提供真實(shí)、完整的注冊(cè)信息、資料。申請(qǐng)信息、資料應(yīng)使用中文或英文，如提供其他語言的信息、資料，應(yīng)附有經(jīng)聘用申請(qǐng)人的認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的中文翻譯件。

2.1.3 申請(qǐng)人應(yīng)使用CCAA統(tǒng)一的注冊(cè)申請(qǐng)表格。申請(qǐng)表應(yīng)填寫完整，由申請(qǐng)人親筆簽字，注冊(cè)擔(dān)保人、推薦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字并蓋推薦機(jī)構(gòu)公章，附上所有要求的證明資料，與注冊(cè)費(fèi)用一同遞交CCAA。

注：申請(qǐng)表格可從CCAA 網(wǎng)站http://www.tmdps.cnCA 批準(zhǔn)，并提供其培訓(xùn)符合GB/T19011 標(biāo)準(zhǔn)7.4 條款相應(yīng)規(guī)定的證明或通過CCAA 的課程確認(rèn)。

CCAA 確認(rèn)要求和程序詳見《CCAA 審核員培訓(xùn)課程確認(rèn)規(guī)則》。

注：申請(qǐng)人參加境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，按照CCAA 與相關(guān)機(jī)構(gòu)的互認(rèn)協(xié)議處理。

2.2.5 QMS 審核經(jīng)歷 2.2.5.1 實(shí)習(xí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人無QMS審核經(jīng)歷要求。

2.2.5.2 審核員注冊(cè)申請(qǐng)人QMS 審核經(jīng)歷要求

以實(shí)習(xí)審核員的身份，作為審核組成員在高級(jí)審核員的指導(dǎo)和幫助下完成至少4 次完整的QMS 審核，總的審核經(jīng)歷不少于20 天并覆蓋GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)所有條款，其中現(xiàn)場審核經(jīng)歷不少于15 天。

所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)前3 年內(nèi)獲得，并完成3.3.1 所規(guī)定的現(xiàn)場見證評(píng)價(jià)。

2.2.5.3 高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人QMS 審核經(jīng)歷要求

作為實(shí)習(xí)審核組長在高級(jí)審核員的指導(dǎo)和幫助下，領(lǐng)導(dǎo)審核組完成至少3 次完整的QMS審核，且總的審核經(jīng)歷不少于15 天，其中現(xiàn)場審核經(jīng)歷不少于10 天。

所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)前2 年內(nèi)獲得，并完成3.3.1 所規(guī)定的現(xiàn)場見證評(píng)價(jià)。2.2.5.4 審核中所需的指導(dǎo)和幫助由審核組長或高級(jí)審核員決定。指導(dǎo)和幫助并不意味著連續(xù)的監(jiān)督，也不要求單獨(dú)指定人員完成此任務(wù)。

2.2.5.5 可接受的審核經(jīng)歷 A.第三方審核經(jīng)歷，應(yīng)從CNCA 批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得；境外的第三方審核經(jīng)歷，應(yīng)從簽署IAF 互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的QMS 認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得；

B.第二方審核經(jīng)歷，應(yīng)從CCAA 承認(rèn)的二方審核機(jī)構(gòu)獲得；

C.認(rèn)可、評(píng)審、評(píng)價(jià)經(jīng)歷，應(yīng)從CCAA承認(rèn)的認(rèn)可、評(píng)審、評(píng)價(jià)活動(dòng)中獲得。

2.3 個(gè)人素質(zhì)和審核原則要求

2.3.1 各級(jí)別審核員應(yīng)具備下列個(gè)人素質(zhì)：

a)有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實(shí)和謹(jǐn)慎； b)思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點(diǎn)； c)善于交往，即靈活地與人交往；

d)善于觀察，即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng)； e)有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境； f)適應(yīng)力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同情況；

g)堅(jiān)韌不拔，即對(duì)實(shí)現(xiàn)目的堅(jiān)持不懈；

h)明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論；

i)自立，即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。

2.3.2 各級(jí)別審核員應(yīng)按照下列原則進(jìn)行工作：

a)道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)

對(duì)審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎應(yīng)是最基本的。b)公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)

審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告應(yīng)真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。

c)職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力

審核員應(yīng)珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對(duì)自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。

d)獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)

審核員應(yīng)獨(dú)立于受審核的活動(dòng)，不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中應(yīng)保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。

e)基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法

審核證據(jù)應(yīng)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。

2.4 知識(shí)要求

2.4.1 各級(jí)別審核員應(yīng)具備的知識(shí) 2.4.1.1 管理體系審核

A.理解 GB/T19011 標(biāo)準(zhǔn)3、4、6 章的內(nèi)容 B.理解審核原則、程序和技術(shù)的應(yīng)用

C.理解受審核方管理體系與審核準(zhǔn)則的關(guān)系 D.理解如何在受審核方組織環(huán)境中實(shí)施有效的審核 E.理解審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和后果 F.維護(hù)信息的保密性和安全性

G.為有效和高效地實(shí)施管理體系審核，應(yīng)具備的個(gè)人素質(zhì)的具體表現(xiàn)

2.4.1.2 質(zhì)量管理體系

A.理解 GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)每項(xiàng)條款的內(nèi)容和要求 B.理解 GB/T19000 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語

C.理解質(zhì)量管理原則及其運(yùn)用

D.理解質(zhì)量管理體系在不同組織中的應(yīng)用

E.認(rèn)識(shí)引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序，及引用文件在不同審核情況下的應(yīng)用 F.了解用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)

G.了解質(zhì)量管理工具及其運(yùn)用（如：統(tǒng)計(jì)過程控制，失效（故障）模式和影響分析等）

2.4.1.3 法律法規(guī)

A.理解相關(guān)法律、法規(guī)的應(yīng)用，以及其他與管理體系和審核活動(dòng)有關(guān)的要求的應(yīng)用 B.了解國家認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、規(guī)章要求

C.了解相關(guān)的國際條約和公約、合同和協(xié)議等 D.了解組織遵守的其他要求

E.了解CCAA 審核員行為規(guī)范要求

2.4.1.4 組織狀況

A.了解組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系等企業(yè)管理與運(yùn)作的基礎(chǔ)知識(shí) B.了解組織的總體運(yùn)營過程和相關(guān)術(shù)語 C.關(guān)注組織的文化和社會(huì)習(xí)俗

2.4.2 高級(jí)審核員應(yīng)具備的知識(shí) 2.4.2.1 領(lǐng)導(dǎo)審核組

A.理解 GB/T19011 標(biāo)準(zhǔn)第5、7 章的各項(xiàng)內(nèi)容

2.4.2.2 質(zhì)量管理體系

A.了解GB/T19004 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容

B.了解國家認(rèn)證認(rèn)可制度，掌握管理體系認(rèn)證的過程和程序及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 2.5 技能要求

2.5.1 審核員應(yīng)具備的技能

A.正確運(yùn)用審核原則、程序和技術(shù)；

B.根據(jù)審核計(jì)劃的分工對(duì)審核活動(dòng)進(jìn)行有效的策劃和組織，并按商定的時(shí)間表進(jìn)行審核； C.優(yōu)先關(guān)注重要問題；

D.通過有效地面談、傾聽、觀察和對(duì)文件、記錄和數(shù)據(jù)的評(píng)審來收集信息； E.驗(yàn)證所收集信息的準(zhǔn)確性；

F.形成審核發(fā)現(xiàn)，準(zhǔn)備審核結(jié)論；

G.確認(rèn)審核證據(jù)的充分性和適宜性以支持審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論； H.評(píng)定影響審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論可靠性的因素；

I.準(zhǔn)確判定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性； J.使用工作文件記錄審核活動(dòng)；

K.通過個(gè)人的語言技能或通過翻譯人員有效地溝通。

2.5.2 高級(jí)審核員應(yīng)具備的技能

A.對(duì)審核進(jìn)行總體策劃并在審核中有效地利用資源； B.代表審核組與審核委托方和受審核方進(jìn)行溝通； C.組織和指導(dǎo)審核組成員開展審核工作； D.為實(shí)習(xí)審核員提供指導(dǎo)和指南； E.領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論； F.預(yù)防和解決沖突； G.編制和完成審核報(bào)告； H.主持首次、末次會(huì)議。

2.6 審核員行為規(guī)范要求

各級(jí)別審核員均應(yīng)遵守CCAA 審核員行為規(guī)范。

在初次注冊(cè)和再注冊(cè)時(shí)，所有申請(qǐng)人均應(yīng)簽署聲明，表明其遵守行為規(guī)范。1)遵紀(jì)守法、敬業(yè)誠信、客觀公正； 2)努力提高個(gè)人的專業(yè)能力和聲譽(yù)； 3)幫助所管理的人員拓展其專業(yè)能力； 4)不承擔(dān)本人不能勝任的任務(wù)；

5)不介入沖突或利益競爭，不向任何委托方或聘用機(jī)構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷的關(guān)系； 6)不討論或透露任何與工作任務(wù)相關(guān)的信息，除非應(yīng)法律要求或得到委托方和/或聘用單位的書面授權(quán)；

7)不接受受審核方及其員工或任何利益相關(guān)方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益，也不應(yīng)在知情時(shí)允許同事接受；

8)不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊(cè)過程的信譽(yù)的虛假或誤導(dǎo)性信息；

9)不以任何方式損害 CCAA及其人員注冊(cè)過程的聲譽(yù)，與針對(duì)違背本準(zhǔn)則的行為而進(jìn)行的調(diào)查進(jìn)行充分的合作；

10)不向受審核方提供相關(guān)咨詢。

2.7 監(jiān)督與確認(rèn)要求

2.7.1 CCAA 采用確認(rèn)的方式，對(duì)審核員和高級(jí)審核員持續(xù)保持其能力和個(gè)人素質(zhì)以及遵守行為規(guī)范的情況進(jìn)行監(jiān)督。2.7.2 在注冊(cè)證書有效期內(nèi)，審核員和高級(jí)審核員應(yīng)每年提交其完成下列活動(dòng)的證明，表明其持續(xù)符合準(zhǔn)則的相關(guān)要求：

A.每年至少成功地完成 1 次QMS 審核或完成15 小時(shí)的專業(yè)發(fā)展活動(dòng)； B.持續(xù)遵守行為規(guī)范的要求；

C.已妥善解決任何針對(duì)其審核表現(xiàn)的投訴；

D.當(dāng) CCAA 有指定的專業(yè)發(fā)展活動(dòng)時(shí)，已按要求完成。

2.7.3 CCAA 將定期發(fā)送信息，提示注冊(cè)人員提交證明資料、完成確認(rèn)。2.7.4 審核員和高級(jí)審核員應(yīng)保留完成確認(rèn)的記錄，在申請(qǐng)?jiān)僮?cè)時(shí)提交CCAA。2.7.5 實(shí)習(xí)審核員無確認(rèn)要求。CCAA將通過處理投訴、接受聘用機(jī)構(gòu)和受審核方反饋等方式收集信息，對(duì)實(shí)習(xí)審核員進(jìn)行監(jiān)督。

2.7.6 必要時(shí)，CCAA可對(duì)各級(jí)別審核員采取專項(xiàng)調(diào)查、質(zhì)詢或要求提供更多證實(shí)信息等方式進(jìn)行更頻繁更深入的監(jiān)督。2.8 再注冊(cè)要求

2.8.1 各級(jí)別審核員應(yīng)每3 年進(jìn)行一次再注冊(cè)，以確保持續(xù)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊(cè)級(jí)別的各項(xiàng)要求。

2.8.2 實(shí)習(xí)審核員再注冊(cè)要求

A.注冊(cè)證書到期前 3 個(gè)月內(nèi)，向CCAA提出再注冊(cè)申請(qǐng)； B.注冊(cè)證書有效期內(nèi)持續(xù)遵守行為規(guī)范； C.已妥善解決任何針對(duì)其審核表現(xiàn)的投訴。

2.8.3 審核員再注冊(cè)要求

A.注冊(cè)證書到期前 3 個(gè)月內(nèi)，向CCAA提出再注冊(cè)申請(qǐng)；

B.注冊(cè)證書有效期內(nèi)，完成至少4 次完整的QMS審核或等效的部分體系審核（見注釋）；

當(dāng)不能滿足審核經(jīng)歷要求時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)通過3.2.1 規(guī)定的筆試； A.如存在注冊(cè)準(zhǔn)則要求變更，應(yīng)符合變更后的相應(yīng)要求； B.注冊(cè)證書有效期內(nèi)持續(xù)遵守行為規(guī)范；

C.已妥善解決任何針對(duì)其審核表現(xiàn)的投訴；

D.完成歷次的確認(rèn)，以及CCAA指定專業(yè)發(fā)展活動(dòng)（適用時(shí)）。注：等效的部分體系審核：3 次部分體系審核可視為等效于1 次完整的QMS 審核。本注釋僅適用于再注冊(cè)時(shí)審核經(jīng)歷的計(jì)算。

2.8.4 高級(jí)審核員再注冊(cè)要求

A.注冊(cè)證書到期前 3 個(gè)月內(nèi)，向CCAA提出再注冊(cè)申請(qǐng)； B.注冊(cè)證書有效期內(nèi)，領(lǐng)導(dǎo)審核組完成至少3 次QMS 審核或等效的部分體系審核（見注釋）。當(dāng)不能滿足審核經(jīng)歷要求時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)通過3.3.2 規(guī)定的面試； C.如存在注冊(cè)準(zhǔn)則要求變更，應(yīng)符合變更后的相應(yīng)要求； D.注冊(cè)證書有效期內(nèi)持續(xù)遵守行為規(guī)范；

E.已妥善解決任何針對(duì)其審核表現(xiàn)的投訴；

F.完成歷次的確認(rèn)，以及CCAA指定專業(yè)發(fā)展活動(dòng)（適用時(shí)）；

注：等效的部分體系審核：領(lǐng)導(dǎo)審核組完成3 次部分體系審核可視為等效于1 次完整的QMS 審核。本注釋僅適用于再注冊(cè)時(shí)審核經(jīng)歷的計(jì)算。

2.9 注冊(cè)資格擴(kuò)展要求

2.9.1 具有CCAA EMS 或OHSMS 審核員、高級(jí)審核員注冊(cè)資格的人員，可向CCAA 申請(qǐng)QMS 審核員級(jí)別的注冊(cè)資格擴(kuò)展。

2.9.2 注冊(cè)資格擴(kuò)展要求

A.具有至少 2 年與質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)歷；

B.參加符合 GB/T19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)7.4 條款相應(yīng)規(guī)定的不少于24 小時(shí)的QMS 審核員培訓(xùn)；（培訓(xùn)機(jī)構(gòu)及課程要求詳見2.2.4）

C.通過 3.2.1 規(guī)定的筆試并注冊(cè)為QMS 實(shí)習(xí)審核員；

D.以實(shí)習(xí)審核員的身份，作為審核組成員在QMS 高級(jí)審核員的指導(dǎo)和幫助下，完成至少3 次完整的QMS 審核，且總的審核經(jīng)歷不少于15 天，其中現(xiàn)場審核經(jīng)歷不少于10 天。所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)前2 年內(nèi)獲得；

E.取得覆蓋 GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)所有條款的滿意的現(xiàn)場見證評(píng)價(jià)結(jié)論，以證實(shí)滿足2.5.1 規(guī)定的技能能力的要求。

第三章 評(píng)價(jià)過程

3.1 申請(qǐng)受理與資格審查

3.1.1 CCAA 注冊(cè)管理人員對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，確認(rèn)申請(qǐng)人符合2.1 和2.2 的要求。3.1.2 CCAA 注冊(cè)管理人員應(yīng)關(guān)注申請(qǐng)人對(duì)注冊(cè)過程是否有特殊需求并作出相應(yīng)安排。3.2 知識(shí)的考核 3.2.1 筆試考核

實(shí)習(xí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)在注冊(cè)申請(qǐng)前 3 年內(nèi)通過CCAA統(tǒng)一組織的筆試，以證實(shí)其滿足2.4.1 規(guī)定的知識(shí)要求。

審核員注冊(cè)申請(qǐng)人在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，如果距離通過3.2.1 規(guī)定的筆試的時(shí)間不超過4 年，無筆試要求，如超過4 年，應(yīng)再次通過筆試。

3.2.2 面試考核

高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，參加CCAA統(tǒng)一組織的面試考核，以證實(shí)其具備2.4.2 規(guī)定的高級(jí)審核員應(yīng)具備的知識(shí)。

3.2.3 筆試、面試的內(nèi)容、范圍和方式，詳見《CCAA-QMS審核員考試大綱》。3.3 技能的考核

3.3.1 審核現(xiàn)場見證評(píng)價(jià)

審核員注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)完成 2.2.5.2 中規(guī)定的審核經(jīng)歷，并覆蓋GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)所有條款的滿意的現(xiàn)場見證評(píng)價(jià)結(jié)論，以證實(shí)其滿足2.5.1 規(guī)定的技能要求；

高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)完成 2.2.5.3 中規(guī)定的審核經(jīng)歷，并取得至少一次對(duì)完整QMS審核的滿意的現(xiàn)場見證評(píng)價(jià)結(jié)論，作為其滿足2.5.2 規(guī)定的技能要求的證據(jù)之一。

3.3.2 面試考核

高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人在滿足 3.3.1 要求后，還應(yīng)通過CCAA 統(tǒng)一組織的面試評(píng)價(jià)，以證實(shí)其滿足2.5 規(guī)定的技能要求。

3.2.2 和3.3.2 規(guī)定的面試將一次完成，是對(duì)高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人的個(gè)人素質(zhì)、知識(shí)和技能能力的綜合評(píng)價(jià)。

3.3.3 具有CCAA EMS或OHSMS高級(jí)審核員注冊(cè)資格的人員在其晉升QMS高級(jí)審核員時(shí)可免于面試考核。

3.3.4 實(shí)習(xí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人無技能考核要求。

3.4 個(gè)人素質(zhì)的考核

3.4.1 對(duì)申請(qǐng)人個(gè)人素質(zhì)的考核將在筆試、面試和審核現(xiàn)場見證過程中結(jié)合進(jìn)行。3.5 擔(dān)保與推薦

3.5.1 每名注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)由一名注冊(cè)擔(dān)保人擔(dān)保（見1.3.12 定義）。

3.5.2 注冊(cè)擔(dān)保人應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人個(gè)人素質(zhì)(2.3.1)的適宜性和質(zhì)量管理工作經(jīng)歷(2.2.3)的真實(shí)性作出擔(dān)保。

3.5.3 審核員和高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人還應(yīng)由聘用其從事審核活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)推薦。3.5.4 推薦機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人資格經(jīng)歷(2.2)的真實(shí)性進(jìn)行核實(shí)，并對(duì)申請(qǐng)人個(gè)人素質(zhì)和知識(shí)與能力是否適合從事審核活動(dòng)給出推薦意見。

3.6 注冊(cè)決定與注冊(cè)證書

3.6.1 注冊(cè)決定

CCAA 考核人員根據(jù)評(píng)價(jià)考核過程中收集的信息形成評(píng)價(jià)考核結(jié)論，給出申請(qǐng)人是否適宜注冊(cè)的意見；

CCAA 注冊(cè)管理人員對(duì)考核結(jié)論、注冊(cè)意見進(jìn)行審定，做出是否予以注冊(cè)的決定；注冊(cè)管理人員應(yīng)未參與過對(duì)申請(qǐng)人的評(píng)價(jià)考核與培訓(xùn)。

CCAA 負(fù)責(zé)人審核注冊(cè)意見和注冊(cè)決定，批準(zhǔn)注冊(cè)決定。

3.6.2 注冊(cè)證書與公告 3.6.2.1 對(duì)批準(zhǔn)注冊(cè)的申請(qǐng)人，CCAA 將予以公告并頒發(fā)注冊(cè)證書，證書有效期3 年。對(duì)不予注冊(cè)的申請(qǐng)人，CCAA將通知推薦機(jī)構(gòu)或本人。

3.6.2.2 對(duì)于符合再注冊(cè)要求的申請(qǐng)人，CCAA 將換發(fā)新的注冊(cè)證書，證書有效期3 年，自原注冊(cè)證書截止日期延續(xù)計(jì)算。對(duì)不符合要求、不予再注冊(cè)的申請(qǐng)人，CCAA 將通知推薦機(jī)構(gòu)或本人。

3.6.2.3 CCAA 負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)人員注冊(cè)公告和注冊(cè)證書。3.6.2.4 注冊(cè)證書包含下列信息： A.CCAA 的名稱、標(biāo)識(shí)； B.注冊(cè)準(zhǔn)則標(biāo)識(shí)；

C.注冊(cè)人員的姓名和身份識(shí)別信息； D.注冊(cè)級(jí)別和注冊(cè)證書編號(hào)； E.注冊(cè)日期和有效期。

3.6.2.5 注冊(cè)公告包含下列信息： A.注冊(cè)領(lǐng)域；

B.注冊(cè)人員的姓名；

C.注冊(cè)級(jí)別和注冊(cè)證書編號(hào)； D.注冊(cè)日期和/或有效期； E.聘用機(jī)構(gòu)名稱（適用時(shí)）。

3.6.3 注冊(cè)人員使用注冊(cè)證書，應(yīng)遵守CCAA《證書及標(biāo)識(shí)使用規(guī)則》，在取得注冊(cè)證書之前應(yīng)簽署《認(rèn)證人員注冊(cè)證書、標(biāo)識(shí)使用承諾》。

3.6.4 CCAA 擁有頒發(fā)的各類注冊(cè)證書、證卡的所有權(quán)。注冊(cè)人員一旦被撤銷相應(yīng)注冊(cè)資格，應(yīng)交回相應(yīng)證書。

3.7 注冊(cè)資格處置

3.7.1 對(duì)違反行為規(guī)范、不滿足注冊(cè)要求的各級(jí)別審核員，經(jīng)調(diào)查核實(shí)，CCAA將按照《注冊(cè)資格處置規(guī)則》給予警告、暫停注冊(cè)資格、降低注冊(cè)級(jí)別，直至撤銷注冊(cè)資格的處置。3.7.2 注冊(cè)人員因個(gè)人原因決定不再保持注冊(cè)資格，可自愿申請(qǐng)注銷注冊(cè)資格，申請(qǐng)應(yīng)以書面形式向CCAA提出。

3.8 注冊(cè)收費(fèi)

3.8.1 CCAA 依據(jù)《認(rèn)證人員注冊(cè)收費(fèi)規(guī)則》收取注冊(cè)費(fèi)用，注冊(cè)申請(qǐng)人和已注冊(cè)人員應(yīng)遵照規(guī)則繳納相應(yīng)費(fèi)用。

3.8.2 評(píng)價(jià)和注冊(cè)過程一經(jīng)開始，不論注冊(cè)結(jié)果如何，注冊(cè)費(fèi)用將不予退還。

3.9 投訴

3.9.1 針對(duì)審核員的投訴

CCAA 依據(jù)《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，處理針對(duì)注冊(cè)審核員違反注冊(cè)要求和行為規(guī)范的行為的投訴。3.9.2 針對(duì)CCAA的投訴

CCAA 依據(jù)《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，處理針對(duì)CCAA 工作人員在注冊(cè)活動(dòng)中違反工作程序和工作守則的行為的投訴，以及對(duì)CCAA的爭議處理決定提出的投訴。3.9.3 投訴人可從CCAA 網(wǎng)站下載《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，CCAA 也可應(yīng)申請(qǐng)人的要求提供該規(guī)則。

3.10 申訴

3.10.1 CCAA 依據(jù)《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，處理注冊(cè)人員的申訴，包括： A.注冊(cè)申請(qǐng)人或注冊(cè)人員對(duì) CCAA 作出的不予注冊(cè)、資格處置等決定提出的申訴； B.投訴人因不同意 CCAA的投訴處理決定提出的申訴。

3.10.2 申訴應(yīng)在相關(guān)決定作出后30 天內(nèi)，以書面形式向CCAA提交。

3.10.3 申訴人可從CCAA 網(wǎng)站下載《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，CCAA 也可應(yīng)申訴人的要求提供該規(guī)則。

3.11 CCAA 考核人員 3.11.1 書面評(píng)價(jià)人員

書面評(píng)價(jià)人員，包括筆試閱卷人員，應(yīng)接受過相應(yīng)的培訓(xùn)，經(jīng)CCAA 評(píng)價(jià)批準(zhǔn)取得書面評(píng)價(jià)人員資格。

3.11.2 見證評(píng)價(jià)人員

3.11.2.1 見證評(píng)價(jià)人員資格要求 1)具有CCAA-QMS 高級(jí)審核員注冊(cè)資格； 2)熟悉CCAA-QMS 審核員注冊(cè)準(zhǔn)則要求；

3)嚴(yán)格遵守審核員行為規(guī)范，無不良從業(yè)記錄； 4)是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的專職工作人員。

3.11.2.2 見證評(píng)價(jià)人員的推薦與批準(zhǔn)

見證評(píng)價(jià)人員應(yīng)由各認(rèn)證機(jī)構(gòu)從本機(jī)構(gòu)符合上述要求的人員中選擇、向CCAA 推薦，經(jīng)CCAA評(píng)價(jià)批準(zhǔn)取得見證評(píng)價(jià)人員資格后，可實(shí)施見證評(píng)價(jià)活動(dòng)；

3.11.2.3 每次審核見證活動(dòng)的見證評(píng)價(jià)人員由審核委托方從本機(jī)構(gòu)具備資格的人員中選擇、指派。

3.11.3 面試評(píng)價(jià)人員

3.11.3.1 面試評(píng)價(jià)人員資格要求 1)具有大學(xué)本科（含）以上學(xué)歷； 2)具有CCAA-QMS 高級(jí)審核員注冊(cè)資格； 3)具有CCAA-QMS 審核員培訓(xùn)教師資格； 4)熟悉 CCAA-QMS 審核員注冊(cè)準(zhǔn)則要求；

5)嚴(yán)格遵守審核員行為規(guī)范，無不良從業(yè)記錄。

3.11.3.2 面試評(píng)價(jià)人員應(yīng)經(jīng)CCAA評(píng)價(jià)批準(zhǔn)，取得面試評(píng)價(jià)人員資格。3.11.4 CCAA 考核人員按照CCAA的規(guī)定程序?qū)嵤┰u(píng)價(jià)、考核活動(dòng)。3.12 相關(guān)表格與文件 A.注冊(cè)申請(qǐng)表

B.審核經(jīng)歷記錄表 C.審核經(jīng)歷匯總表

D.審核經(jīng)歷見證評(píng)價(jià)報(bào)告 E.《注冊(cè)資格處置規(guī)則》

F.《認(rèn)證人員注冊(cè)收費(fèi)規(guī)則》

G.《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》

第三篇：質(zhì)量體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則

中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)

質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則

質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則

類別

本準(zhǔn)則為CCAA規(guī)范類文件。

CCAA準(zhǔn)則規(guī)定了CCAA在運(yùn)作審核員注冊(cè)和培訓(xùn)課程批準(zhǔn)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)遵循的原則，并完全覆蓋IATCA相應(yīng)準(zhǔn)則要求。這些準(zhǔn)則是CCAA接受IATCA 多邊互認(rèn)協(xié)議（MLA）評(píng)審所依據(jù)的主要標(biāo)準(zhǔn)。CCAA于1998年首批簽署了 IATCA-QMS審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)和注冊(cè)兩項(xiàng) MLA協(xié)議，2004年又首批將協(xié)議范圍擴(kuò)展到IATCA-EMS審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)和注冊(cè)。CCAA的運(yùn)作過程經(jīng)同行評(píng)審確認(rèn)完全滿足IATCA相關(guān)準(zhǔn)則的所有要求。

本準(zhǔn)則經(jīng)CCAA批準(zhǔn)發(fā)布。

批準(zhǔn)

版本：CCAA

前言

本質(zhì)量管理體系（QMS）審核員注冊(cè)準(zhǔn)則由CCAA根據(jù)國際審核員培訓(xùn)與注冊(cè)協(xié)會(huì)（IATCA）《質(zhì)量管理體系審核員準(zhǔn)則》[PL-03-019(R2)]制定，完全覆蓋IATCA準(zhǔn)則的所有要求，目的是為質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)提供一個(gè)通用的基礎(chǔ)。

制定本準(zhǔn)則時(shí)參考了GB/T 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，考慮了中國的國情，以及企業(yè)、認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)和政府法律法規(guī)的要求。

本準(zhǔn)則是注冊(cè)為CCAA-IATCA QMS級(jí)別審核員的基礎(chǔ)依據(jù)。

CCAA滿足IATCA對(duì)審核員注冊(cè)機(jī)構(gòu)的下列要求，于1998年首批簽署了IATCA-QMS審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)和注冊(cè)互認(rèn)協(xié)議（MLA），有權(quán)授予IATCA承認(rèn)的審核員注冊(cè)資格。IATCA成員； 2 運(yùn)作審核員注冊(cè)項(xiàng)目； 使用可接受的程序驗(yàn)證注冊(cè)申請(qǐng)者的申請(qǐng)； 運(yùn)作其注冊(cè)項(xiàng)目時(shí)符合適用的管理控制過程，例如在有關(guān)ISO/IEC導(dǎo)則、其他類似可接受的國際標(biāo)準(zhǔn)和IATCA規(guī)章、諒解備忘錄（MoU）、多邊互認(rèn)協(xié)議（MLA）中規(guī)定的過程； 已成功地通過同行評(píng)審，證明其作為審核員注冊(cè)機(jī)構(gòu)滿足成為IATCA MLA成員的要求； 作為審核員注冊(cè)機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署IATCA MLA； 7 表明其持續(xù)滿足準(zhǔn)則要求。

IATCA承認(rèn)的兩個(gè)QMS審核員級(jí)別是IATCA QMS審核員級(jí)別和IATCA QMS高級(jí)審核員級(jí)別。CCAA 作為IATCA-MLA成員，在注冊(cè)滿足IATCA要求的審核員時(shí)，有權(quán)使用IATCA縮寫標(biāo)志。

所有IATCA成員均承認(rèn)被授予IATCA級(jí)別審核員注冊(cè)資格的審核員具有根據(jù)他們的注冊(cè)級(jí)別從事審核或領(lǐng)導(dǎo)審核組的能力。這種認(rèn)可將使審核員不必尋求多方注冊(cè)。

CCAA-IATCA級(jí)別審核員的注冊(cè)僅僅表明個(gè)人從事審核的能力。CCAA-IATCA注冊(cè)制度不對(duì)個(gè)人可能具備的技術(shù)能力范圍加以確認(rèn)。對(duì)審核員在審核一個(gè)具體組織時(shí)其是否具有審核的技術(shù)環(huán)境所需要的知識(shí)和理解力的確認(rèn)，應(yīng)仍由負(fù)責(zé)審核過程管理的有關(guān)各方負(fù)責(zé)。

所有CCAA文件都用中文發(fā)布。標(biāo)有最近發(fā)布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA秘書處將在網(wǎng)站www.tmdps.cn上公布所有相關(guān)準(zhǔn)則的最新版本。

本準(zhǔn)則直接采用IATCA準(zhǔn)則格式，予以發(fā)布實(shí)施。

過渡期

發(fā)布日期：2004年10月26日

CCAA-108

中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)（CCAA）

版本：2

質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則

本準(zhǔn)則替代了CCAA-108《質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則（內(nèi)容目錄

首頁

類別..........................................................................................1 批準(zhǔn)..........................................................................................1 咨詢及索取................................................................................1 版權(quán)..........................................................................................1 前言..........................................................................................2 過渡期.......................................................................................3 信息..........................................................................................3

于本準(zhǔn)則。本準(zhǔn)則中還使用下列定義： a)完整的QMS審核：

覆蓋 GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)中6.3至6.6條款所描述的全部審核過程，并包括GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或等同的QMS替代標(biāo)準(zhǔn)中所有方面的審核。

注1：此定義比 GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)（表1的）注5中的所描述的完整審核更為全面。

注2：對(duì)GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)

求，可導(dǎo)致暫停或取消注冊(cè)資格： a)遵紀(jì)守法、敬業(yè)誠信、科學(xué)公正； b)努力提高審核技能和信譽(yù)；

c)幫助其所管理的人員提高管理水平、專業(yè)和審核技能； d)保持審慎態(tài)度，不承擔(dān)本人不具備能力的審核；

f)不介入沖突或利益競爭，向委托方或聘用機(jī)構(gòu)報(bào)告任何可能影響其公正判斷的關(guān)系；

e)除非經(jīng)受審核方和審核機(jī)構(gòu)書面授權(quán)或有法律要求，不討論或透露任何有關(guān)審核的信息；

f)不接受受審核方及其工作人員或任何相關(guān)方的回扣、傭金、禮品或其他任何形式的好處，也不應(yīng)在知情時(shí)允許同事接受；

g)根據(jù)可驗(yàn)證的審核證據(jù)公正地表述審核發(fā)現(xiàn)，不有意傳播任何錯(cuò)誤的或易產(chǎn)生誤解的信息，以防影響審核或?qū)徍藛T注冊(cè)過程的信譽(yù)；

h)在任何情況下，不損害CCAA和審核員注冊(cè)過程的聲譽(yù)，對(duì)違背本行為準(zhǔn)則的情況而進(jìn)行的調(diào)查給予充分的合作。

注：1.等效學(xué)歷是指與中國國家教育體系中的大專以上學(xué)歷相當(dāng)?shù)钠渌麌一虻貐^(qū)的教育經(jīng)歷，該經(jīng)歷應(yīng)經(jīng)公證。

注：2.在任何情況下，申請(qǐng)人都應(yīng)提供所聲明的教育經(jīng)歷的書面證明。

2.3 工作經(jīng)歷

2.3.1具有大學(xué)本科（含）以上學(xué)歷的申請(qǐng)人應(yīng)具有至少4年全日制（或累計(jì)相當(dāng)于4年全日制的兼職）工作經(jīng)歷，具有大專學(xué)歷的申請(qǐng)人應(yīng)具有至少5年全日制（或累計(jì)相當(dāng)于5年全日制的兼職）工作經(jīng)歷。該工作經(jīng)歷應(yīng)在負(fù)有判定責(zé)任、解決問題和與其他管理者或?qū)I(yè)人員、同行及顧客進(jìn)行溝通的技術(shù)、專業(yè)或管理崗位上獲得。

2.3.2 申請(qǐng)人應(yīng)提交工作經(jīng)歷的書面證明。證明中應(yīng)提供申請(qǐng)人從事的工作職責(zé)、崗位、級(jí)別和報(bào)告的級(jí)別。

2.4 質(zhì)量經(jīng)歷

2.4.1申請(qǐng)人在全部工作經(jīng)歷中應(yīng)具有至少2年與質(zhì)量有關(guān)領(lǐng)域的經(jīng)歷。

2.4.2 適宜的質(zhì)量經(jīng)歷包括質(zhì)量管理體系（QMS）的實(shí)施、運(yùn)作和/或?qū)徍恕＿@些經(jīng)歷應(yīng)提供申請(qǐng)人有效地審核此類質(zhì)量管理體系所需的實(shí)際知識(shí)，而且這些經(jīng)歷必須是在初次申請(qǐng)審核員注冊(cè)前5年內(nèi)獲得的。

2.5 審核員培訓(xùn)

2.5.1申請(qǐng)人應(yīng)成功地完成經(jīng)批準(zhǔn)的CCAA-IATCA QMS審核員培訓(xùn)課程并且通過經(jīng)批準(zhǔn)的考試。

2.5.2初次申請(qǐng)注冊(cè)為審核員級(jí)別時(shí)，培訓(xùn)應(yīng)是在申請(qǐng)注冊(cè)前3年內(nèi)獲得的。2.5.3 如果申請(qǐng)人能夠證明其在審核員培訓(xùn)至提交申請(qǐng)期間，一直從事質(zhì)量管理體系的審核或?qū)嵤┕ぷ鳎瑫r(shí)完成了滿足注冊(cè)保持要求的相應(yīng)水平的持續(xù)專業(yè)發(fā)展活動(dòng)，則對(duì)申請(qǐng)人3年內(nèi)獲得培訓(xùn)的期限可延長一年。

2.6 審核員級(jí)別審核經(jīng)歷要求

2.6.1 審核員級(jí)別申請(qǐng)人應(yīng)作為實(shí)習(xí)審核員參加了至少4次完整的QMS審核，具有至少20天的審核經(jīng)歷，其中有至少10天的現(xiàn)場審核經(jīng)歷。這些審核經(jīng)歷應(yīng)在申請(qǐng)前3年內(nèi)獲得。審核過程的所有階段（見 GB/T19011-2003中的規(guī)定）應(yīng)在一次完整審核，或在最終包括所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款的多次部分審核中被見證。見證可以在一次或多次審核中由一名或多名見證人實(shí)施。

2.6.2 見證人應(yīng)是CCAA QMS高級(jí)審核員或那些經(jīng)CCAA確認(rèn)具有同等能力的人員。2.6.3 見證人應(yīng)完成CCAA-IATCA審核表現(xiàn)報(bào)告，以證實(shí)申請(qǐng)人具有令人滿意的表現(xiàn)。報(bào)告由申請(qǐng)人負(fù)責(zé)提交CCAA。

發(fā)布日期：2004年10月26日

CCAA-108

中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)（CCAA）

版本：2

質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則

2.6.4 被見證的審核應(yīng)覆蓋整個(gè)管理體系以及審核過程的所有階段，并足以使見證人判定申請(qǐng)人具有：

a)審核GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或等同的QMS替代標(biāo)準(zhǔn)的所有方面的能力； b)實(shí)施完整QMS審核的能力； c)本文件1.4條款中規(guī)定的個(gè)人素質(zhì)。

2.6.5 審核員級(jí)別申請(qǐng)人審核表現(xiàn)報(bào)告至少應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人在以下方面的表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)：a)審核標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001或其替代標(biāo)準(zhǔn)）的知識(shí)； b)有效進(jìn)行文件評(píng)審的能力； c)現(xiàn)場審核過程中知識(shí)和技能的應(yīng)用；

d)解釋審核標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001或其替代標(biāo)準(zhǔn)）應(yīng)用于受審核方業(yè)務(wù)的能力； e)與受審核方以及審核組其他成員進(jìn)行有效溝通的能力； f)形成審核發(fā)現(xiàn)和準(zhǔn)備審核報(bào)告的能力； g)本文件1.4條款中規(guī)定的個(gè)人素質(zhì)； h)申請(qǐng)人是否適宜審核員級(jí)別注冊(cè)的說明。

2.7 高級(jí)審核員級(jí)別審核經(jīng)歷要求

2.7.1 高級(jí)審核員級(jí)別申請(qǐng)人應(yīng)作為實(shí)習(xí)審核組長參加至少3次完整的QMS審核，并且具有至少15天領(lǐng)導(dǎo)審核組的審核經(jīng)歷，其中至少有10天的現(xiàn)場審核經(jīng)歷。2.7.2 這些審核經(jīng)歷應(yīng)在申請(qǐng)前2年內(nèi)獲得。實(shí)習(xí)審核組長經(jīng)歷應(yīng)在QMS高級(jí)審核員或那些經(jīng)CCAA確認(rèn)具有同等能力的人員的指導(dǎo)下獲得。指導(dǎo)應(yīng)包括對(duì)至少一次完整審核過程中所有條款的見證。

2.7.3 見證人應(yīng)完成審核表現(xiàn)報(bào)告，以證實(shí)申請(qǐng)人具有令人滿意的表現(xiàn)。報(bào)告由申請(qǐng)人負(fù)責(zé)提交CCAA。

2.7.4 見證人應(yīng)是CCAA QMS高級(jí)審核員或那些經(jīng)CCAA確認(rèn)具有同等能力的人員。2.7.5 被見證的審核應(yīng)覆蓋整個(gè)管理體系以及審核過程的所有階段，并足以使見證人判定申請(qǐng)人能有效地：

a)策劃審核以及有效利用各項(xiàng)資源； b)管理審核和領(lǐng)導(dǎo)審核組； c)與委托方和受審核方溝通； d)準(zhǔn)備審核報(bào)告。

2.7.6 高級(jí)審核員級(jí)別申請(qǐng)人審核表現(xiàn)報(bào)告至少應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人在以下方面的表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)：

a)策劃審核過程（包括審核所需資源）的能力； b)使受審核方感到滿意的、對(duì)現(xiàn)場審核的管理能力； c)有效管理審核組的能力；

發(fā)布日期：2004年10月26日

CCAA-108

中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)（CCAA）

版本：2

質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則

d)對(duì)受審核方管理過程的理解能力；

e)就審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行溝通以及準(zhǔn)備審核報(bào)告的能力； f)申請(qǐng)人是否適宜高級(jí)審核員級(jí)別注冊(cè)的說明。

2.8見證人完成審核表現(xiàn)報(bào)告的職責(zé)

2.8.1被指派對(duì)級(jí)別審核員申請(qǐng)人的表現(xiàn)進(jìn)行見證的見證人負(fù)有以下職責(zé)：

a)識(shí)別在評(píng)價(jià)申請(qǐng)人表現(xiàn)過程中任何潛在的利益沖突，并就此與申請(qǐng)人、申請(qǐng)人的聘用機(jī)構(gòu)（適用時(shí)）及見證人的指派機(jī)構(gòu)（適用時(shí)）進(jìn)行溝通； b)保證能提供公正的審核表現(xiàn)報(bào)告；

c)對(duì)審核實(shí)施見證，綜合使用評(píng)審有關(guān)文件、觀察以及與申請(qǐng)人交談等方式，對(duì)申請(qǐng)人能否勝任本準(zhǔn)則2.6.4或2.7.5條款規(guī)定的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)； d)按照CCAA要求的格式，完成每次審核見證的審核表現(xiàn)報(bào)告； 在履行上述責(zé)任時(shí)，見證人：

e)可以是也可以不是審核組成員，但在任何情況下，其工作重點(diǎn)應(yīng)放在對(duì)申請(qǐng)人表現(xiàn)的評(píng)價(jià)上；

f)應(yīng)遵守CCAA審核員行為準(zhǔn)則；

g)應(yīng)只對(duì)實(shí)際見證到的申請(qǐng)人的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)；

h)可在審核現(xiàn)場外完成對(duì)文件評(píng)審和審核報(bào)告活動(dòng)的評(píng)價(jià)。

2.9 用于注冊(cè)的合格審核

2.9.1 審核應(yīng)在具有自身的管理結(jié)構(gòu)并能對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供實(shí)施全部管理職能的運(yùn)營機(jī)構(gòu)或業(yè)務(wù)單位中進(jìn)行。

2.9.2 只有獨(dú)立的審核才能滿足對(duì)QMS審核經(jīng)歷的要求。審核員和審核員的聘用機(jī)構(gòu)應(yīng)具有獨(dú)立于被審核組織的管理和運(yùn)行機(jī)制。可接受的審核舉例如下： a)總部對(duì)其工廠或分部的審核；

b)一個(gè)分部或工廠對(duì)另一個(gè)分部或工廠的審核； c)顧客組織對(duì)供方的審核；

d)

2.9.5 晉升高級(jí)審核員級(jí)別所要求的所有審核經(jīng)歷應(yīng)至少從3個(gè)不同的運(yùn)營機(jī)構(gòu)或業(yè)務(wù)單位獲得。

2.9.6 現(xiàn)場審核包括首、末次會(huì)議和符合性審核階段，但不包括策劃、文件評(píng)審和審核報(bào)告準(zhǔn)備，即使這些工作是在受審核方所在地進(jìn)行的。

2.9.7 每次審核的詳細(xì)情況和描述均應(yīng)填寫到審核記錄表中。詳細(xì)情況應(yīng)包括足以使CCAA對(duì)該次審核進(jìn)行查驗(yàn)的受審核方的信息。

2.10 個(gè)人聲明

2.10.1所有初次注冊(cè)和再注冊(cè)的申請(qǐng)人均應(yīng)簽署一份聲明，表明他們同意遵守CCAA審核員行為準(zhǔn)則。

2.11 注冊(cè)保持

2.11.1 再注冊(cè)的基本要求

2.11.1.1 所有注冊(cè)的級(jí)別審核員應(yīng)定期進(jìn)行再注冊(cè)。初次注冊(cè)和再注冊(cè)之間的間隔是3年。再注冊(cè)的每位申請(qǐng)人應(yīng)保持一份審核經(jīng)歷記錄，審核經(jīng)歷記錄的內(nèi)容包括每次審核的情況和專業(yè)發(fā)展情況。用于再注冊(cè)的相鄰2次審核之間的間隔不能超過18個(gè)月，并由CCAA以適當(dāng)?shù)姆绞讲轵?yàn)。

因特殊原因不能按期再注冊(cè)的，經(jīng)本人申請(qǐng)、CCAA批準(zhǔn)可以延遲再注冊(cè)，但延遲不得超過半年。

2.11.2 審核員級(jí)別注冊(cè)保持的審核經(jīng)歷要求

2.11.2.1 審核員級(jí)別再注冊(cè)時(shí)，應(yīng)提交文件表明其作為審核組成員完成了至少5次完整的管理體系審核（或有一些部分體系的審核經(jīng)歷最終等同于5次完整的審核）或已獲得等同的審核經(jīng)歷。所有審核均應(yīng)按照 GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)所闡明的原則和規(guī)范進(jìn)行。

2.11.3高級(jí)審核員級(jí)別注冊(cè)保持的審核經(jīng)歷要求

2.11.3.1 高級(jí)審核員級(jí)別再注冊(cè)時(shí)，應(yīng)提交文件表明其完成了至少5次完整的管理體系審核（或有一些部分體系的審核經(jīng)歷最終等同于5次完整的審核），并在這些審核中至少擔(dān)任了2次審核組長。2.11.4 持續(xù)專業(yè)發(fā)展

2.11.4.1所有注冊(cè)的級(jí)別審核員在3年再注冊(cè)期內(nèi)，每年至少應(yīng)完成15小時(shí)可接受的持續(xù)專業(yè)發(fā)展。專業(yè)發(fā)展的證實(shí)材料應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞津?yàn)證，并在申請(qǐng)?jiān)僮?cè)時(shí)提交。2.11.4.2在選擇適當(dāng)?shù)膶I(yè)發(fā)展時(shí)，審核員需要考慮個(gè)人的優(yōu)勢(shì)和弱勢(shì)，并識(shí)別出個(gè)人需提高的領(lǐng)域。專業(yè)發(fā)展活動(dòng)主要應(yīng)集中于質(zhì)量原理和實(shí)踐，以及審核技能的改進(jìn)。

發(fā)布日期：2004年10月26日

CCAA-108

第四篇：質(zhì)量體系審核員和認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室評(píng)審員國家注冊(cè)管理辦法

【發(fā)布單位】國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 【發(fā)布文號(hào)】國家技術(shù)監(jiān)督局令第38號(hào) 【發(fā)布日期】1995-01-01 【生效日期】1995-01-01 【失效日期】

【所屬類別】國家法律法規(guī) 【文件來源】中國法院網(wǎng)

質(zhì)量體系審核員和認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室評(píng)審員國家注冊(cè)管理辦法

（1995年國家技術(shù)監(jiān)督局令第38號(hào)發(fā)布）

第一條 為加強(qiáng)對(duì)從事認(rèn)證工作的質(zhì)量體系審核員和認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室評(píng)審員的管理，依照《 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》和《 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

第二條 國家技術(shù)監(jiān)督局對(duì)質(zhì)量體系審核員（以下簡稱審核員）、認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室評(píng)審員（以下簡稱評(píng)審員）實(shí)行國家注冊(cè)管理制度。

第三條 國家技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)中國認(rèn)證人員國家注冊(cè)委員會(huì)（Ｃｈｉｎａ

Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｒｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎ Ｂｏａｒｄ ｆｏｒ Ａｕｄｉ-

ｔｏｒｓ）〔簡稱國家注冊(cè)委員會(huì)（ＣＲＢＡ）〕，負(fù)責(zé)審核員、評(píng)審員的考核、評(píng)定注冊(cè)資格和監(jiān)督管理工作。

第四條 國家注冊(cè)委員會(huì)是由政府有關(guān)部門、有關(guān)機(jī)構(gòu)及團(tuán)體的代表和專家組成的評(píng)定機(jī)構(gòu)。其主要職責(zé)是：

（一）制定審核員、評(píng)審員國家注冊(cè)的具體實(shí)施細(xì)則和實(shí)施方案；

（二）組織對(duì)審核員、評(píng)審員的培訓(xùn)、考核工作；

（三）負(fù)責(zé)實(shí)施對(duì)審核員、評(píng)審員的資格評(píng)定；

（四）負(fù)責(zé)對(duì)國家注冊(cè)審核員、評(píng)審員的日常監(jiān)督管理；

（五）負(fù)責(zé)處理與國家注冊(cè)工作有關(guān)的申訴。

第五條 審核員、評(píng)審員國家注冊(cè)的程序是：

（一）個(gè)人申請(qǐng)。申請(qǐng)國家注冊(cè)審核員的，有兩名相應(yīng)資格的國家注冊(cè)審核員介紹；申請(qǐng)國家注冊(cè)評(píng)審員的，有兩名相應(yīng)資格的國家注冊(cè)評(píng)審員介紹；并由認(rèn)證機(jī)構(gòu)或省級(jí)技術(shù)監(jiān)督部門或有關(guān)行業(yè)主管部門推薦；

（二）國家注冊(cè)委員會(huì)考核、評(píng)定注冊(cè)資格；

（三）國家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)，頒發(fā)注冊(cè)證書。

第六條 申請(qǐng)國家注冊(cè)的審核員、評(píng)審員應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）能夠正確執(zhí)行有關(guān)認(rèn)證的方針、政策、法規(guī)，熟悉相應(yīng)的質(zhì)量管理或者實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的標(biāo)準(zhǔn)、指南和有關(guān)規(guī)定；

（二）具有大專以上學(xué)歷和中級(jí)以上技術(shù)職稱；

（三）接受過國家批準(zhǔn)的認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，并且取得合格證書；

（四）從事三年以上認(rèn)證、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理或者產(chǎn)品檢驗(yàn)管理工作，并且有質(zhì)量體系審核或者實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的工作實(shí)踐；

（五）具有較強(qiáng)的組織管理和綜合評(píng)價(jià)能力，能夠解決審核或者評(píng)審工作中的實(shí)

際問題；

（六）遵紀(jì)守法，堅(jiān)持原則，實(shí)事求是，作風(fēng)正派。

第七條 國家注冊(cè)審核員、評(píng)審員的權(quán)利：

（一）受認(rèn)證機(jī)構(gòu)、評(píng)審機(jī)構(gòu)的聘用，可以承擔(dān)注冊(cè)范圍內(nèi)的審核、評(píng)審任務(wù)；

（二）受國家批準(zhǔn)的認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的聘用，可以承擔(dān)有關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)授課任務(wù)；

（三）受認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)聘用，可以承擔(dān)有關(guān)認(rèn)證咨詢業(yè)務(wù)。

第八條 國家注冊(cè)審核員、評(píng)審員的義務(wù)：

（一）嚴(yán)格按照有關(guān)認(rèn)證的法律、法規(guī)、規(guī)章進(jìn)行審核、評(píng)審工作；

（二）尊重客觀事實(shí)，保證審核、評(píng)審工作的公正性，在審核、評(píng)審工作中，如實(shí)記錄被審核、被評(píng)審方的現(xiàn)狀，不得提示其改變現(xiàn)狀；

（三）嚴(yán)格按照注冊(cè)范圍從事審核、評(píng)審工作，對(duì)出具的審核、評(píng)審報(bào)告負(fù)責(zé)；

（四）保守被審核方、被評(píng)審方的技術(shù)秘密；

（五）不得對(duì)被審核方、被評(píng)審方既提供咨詢又進(jìn)行審核、評(píng)審工作；

（六）接受國家注冊(cè)委員會(huì)和聘用機(jī)構(gòu)的監(jiān)督；

（七）按規(guī)定向注冊(cè)委員會(huì)交納注冊(cè)費(fèi)用。

第九條 聘用機(jī)構(gòu)有權(quán)對(duì)其聘用的國家注冊(cè)審核員、評(píng)審員進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)違反職業(yè)道德、有失公正、謀取私利的，視情節(jié)輕重，給予紀(jì)律處分，或者解除聘用合同。處分及處理情況應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)向國家注冊(cè)委員會(huì)報(bào)告。

第十條 國家注冊(cè)委員會(huì)對(duì)注冊(cè)的審核員、評(píng)審員實(shí)施監(jiān)督管理。對(duì)不能履行第八條所述的各項(xiàng)義務(wù)，或者證實(shí)不適合承擔(dān)審核、評(píng)審工作的，經(jīng)國家注冊(cè)委員會(huì)審議后，報(bào)國家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)，暫停或者撤銷注冊(cè)資格、收回注冊(cè)證書。

第十一條 國家注冊(cè)審核員、評(píng)審員注冊(cè)證書有產(chǎn)期為3年，在注冊(cè)證書有效期內(nèi)，國家注冊(cè)審核員應(yīng)當(dāng)至少進(jìn)行5次有效的質(zhì)量體系審核活動(dòng)；國家注冊(cè)評(píng)審員應(yīng)當(dāng)至少進(jìn)行2次有效的實(shí)驗(yàn)室評(píng)審活動(dòng)。

證書有效期滿前3個(gè)月內(nèi)應(yīng)當(dāng)向國家注冊(cè)委員會(huì)申請(qǐng)辦理重新確認(rèn)和換證手續(xù)。

第十二條 外籍人員可以向國家注冊(cè)委員會(huì)（ＣＲＢＡ）申請(qǐng)注冊(cè)。具體辦法由國家注冊(cè)委員會(huì)（ＣＲＢＡ）依據(jù)本辦法制定。

第十三條 對(duì)特殊行業(yè)的審核員、評(píng)審員的國家注冊(cè)管理，除執(zhí)行本辦法外，還應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家注冊(cè)委員會(huì)的相應(yīng)規(guī)定。

第十四條 國家注冊(cè)委員會(huì)可以依據(jù)本辦法制定實(shí)施細(xì)則。

第十五條 本辦法由國家技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋。

第十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。1992年1月31日國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量體系檢查員和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)審員管理辦法》同時(shí)廢止。

本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請(qǐng)以正式文件為準(zhǔn)。

第五篇：2011年最新TS16949-2009內(nèi)部質(zhì)量體系審核員綜合試題(新)-新版

ISO/TS16949：2009質(zhì)量管理體系

內(nèi)部體系審核員、過程審核員和產(chǎn)品審核員

綜合培訓(xùn)考試試題

單位：姓名：成績：

（注：本試卷共100分，70分以上(含)為合格，70分以下(不含)為不合格，凡不合格者需重新考試）

一、名詞解釋：（每題3分，共30分）

1、質(zhì)量：

2、控制計(jì)劃：

3、多方論證方法：

4、特殊特性：

5、統(tǒng)計(jì)過程控制：

6、失效模式及后果分析：

7、測量系統(tǒng)：

8、審核：

9、過程：

10、預(yù)見性維護(hù)：

二、是非判斷題：（正確以“”表示，錯(cuò)誤以“×”表示，每題0.5分，共10分）

1、ISO/TS16949:2009版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)主要是用于產(chǎn)品認(rèn)證。()

2、一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)按本企業(yè)的目標(biāo)和其產(chǎn)品或服務(wù)項(xiàng)目以及企業(yè)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)來決定。因此，各企業(yè)的質(zhì)量管理體系是不同的。()

3、對(duì)公司與顧客所簽定的每一份合同（訂單）均應(yīng)按ISO/TS16949:2009中7.2.2的要求進(jìn)行評(píng)審。()

4、內(nèi)審員主要職責(zé)是作公正的審核和客觀的判斷，而對(duì)于受審核部門出現(xiàn)的不符合項(xiàng)，則無責(zé)任提出糾正與預(yù)防措施的建議。()

5、按合同規(guī)定，機(jī)床廠的顧客已對(duì)其供應(yīng)商提供的電腦程控配件作了驗(yàn)證；因此，機(jī)床廠就不必再對(duì)該配件制造廠作分承包方評(píng)價(jià)。()

6、對(duì)ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）中要求的裁剪應(yīng)該由企業(yè)自行決定，它不是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定的。

()

7、ISO/TS16949:2009版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上是對(duì)企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范的一種補(bǔ)充。()

8、在緊急狀態(tài)下，進(jìn)貨產(chǎn)品來不及檢驗(yàn)時(shí)，可實(shí)行“緊急放行”，但必須要有嚴(yán)格的可靠追回程序。()

9、所有返工/返修后的產(chǎn)品必須按規(guī)定的程序/文件再作檢驗(yàn)，但不一定要全部符合原來規(guī)定的要求。()

10、當(dāng)一個(gè)企業(yè)的某個(gè)過程由其分承包方承擔(dān)委外加工時(shí)，公司應(yīng)將其在質(zhì)量管理體系中予以明確識(shí)別和鑒定,但企業(yè)無需

對(duì)此過程進(jìn)行控制。()

11、ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文簡稱，它是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體所組成的世界性的聯(lián)盟會(huì)。創(chuàng)建于1947年02月23日，總

部設(shè)于瑞士的日內(nèi)瓦。ISO9000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)于1984年3月頒布第一版，1994年頒布第二版，至目前為止已經(jīng)到了2000年第三版。()

12、QS-9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是由美國三大汽車廠（通用、福特、戴姆勒-克萊斯勒）于1994年8月頒布的，至目前為止已經(jīng)

到了1998年第二版。VDA6.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是由德國的汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)于1991年正式頒布的, 至目前為止已經(jīng)到了1999年第四版。QS-9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和VDA6.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都是國際標(biāo)準(zhǔn),其證書目前在國際上通用。

()

13、ISO/TS16949第一版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)是由國際汽車特別工作組（IATF）以及ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)

量保證委員會(huì)及其分委員會(huì)的代表在以ISO9001：1994版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS-9000：1998、VDA6.1：1999、EAQF（法國）”94和AVSQ（意大利）”95等質(zhì)量體系的要求制定的，并于1999年01月01日頒布發(fā)行適用。至目前為止已經(jīng)到了2002年第二版，該標(biāo)準(zhǔn)同樣是由國際汽車特別工作組（IATF）以及ISO/TC176、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)及其分委員會(huì)的代表在以ISO9001：2008版質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS-9000：1998、VDA6.1：1999、EAQF（法國）”94和AVSQ（意大利）”95等質(zhì)量體系的要求制定的。()

14、企業(yè)取得ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）證書后，其證書在全球通用,并且完全可以取代QS-9000質(zhì)量體

系證書、VDA6.1質(zhì)量管理體系證書、EAQF（法國）”94質(zhì)量管理體系證書和AVSQ（意大利）”95質(zhì)量管理體系證書。

()

15、ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)適用于所有的產(chǎn)品制造業(yè)，只要一家企業(yè)申請(qǐng)ISO/TS16949:2009質(zhì)

量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證，不管它所生產(chǎn)的產(chǎn)品用在什么方面或其它領(lǐng)域，都可以申請(qǐng)ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證。()

16、ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范中，方框內(nèi)的文字是ISO9001：2008質(zhì)量管理體系的原文，其版權(quán)歸屬于國際標(biāo)準(zhǔn)化組織

（ISO），方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)特殊補(bǔ)充的要求，其版權(quán)歸屬于ANFIA，CCFA/FIEV，SMMT，VDA和汽車制造商DaimlerChrysler A.G., Ford Motor Company, General Motors Corp。()

17、觀察項(xiàng)是指：審核員所發(fā)現(xiàn)的問題未構(gòu)成不符合，但有變成不符合的趨勢(shì)，或憑審核員的判斷和經(jīng)驗(yàn)未使用最佳方法。

為了保證顧客的利益，應(yīng)在最終的審核報(bào)告中將需改進(jìn)的內(nèi)容記錄下來。()

18、過程方法的目的是：組織在于獲取持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)態(tài)循環(huán)，使組織在產(chǎn)品、組織績效和業(yè)績、有效性和效率方面取得更大的收益。()

19、過程方法的優(yōu)點(diǎn)是：對(duì)諸多過程的系統(tǒng)中單個(gè)之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。()

20、“烏龜圖”中的問題“四只腳”著重考慮了每一個(gè)過程的內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)。管理者使用這四個(gè)問題開發(fā)用來降低其組織特有的過程風(fēng)險(xiǎn)的綜合計(jì)劃。這些措施可以促使組織建立必要的支持過程，使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，提供合適的培訓(xùn)，安裝有效的測量體系，開發(fā)有用的工作輔助裝置。()

三、單項(xiàng)選擇題：（在正確答案前打“?”，每題0.5分，共5分）

1、ISO/TS16949:2009版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款中的d）是指：

A）從所有發(fā)放或工作場所及時(shí)撤出失效和/或作廢的文件或以其它方式確保防止誤用。

B）為法律和/或積累知識(shí)的目的所保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。

C）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。

2、產(chǎn)品質(zhì)量滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，質(zhì)量管理體系符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的主要客觀證據(jù)是：

A）質(zhì)量手冊(cè)B）質(zhì)量管理體系程序文件C）質(zhì)量記錄D）作業(yè)指導(dǎo)書

3、企業(yè)提出ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)具備的基本條件是：

A）企業(yè)已編好了質(zhì)量手冊(cè)和程序文件B）企業(yè)的產(chǎn)品已獲得生產(chǎn)許可證

C）企業(yè)已建立了質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行了有效運(yùn)行

4、你廠采購部在與原材料供應(yīng)商簽定采購合同前，委派你去參加對(duì)該廠的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，這種審核應(yīng)該是：

A）第一方審核B）第二方審核C）第三方審核

5、內(nèi)部質(zhì)量審核人員必須是：

A）從事與質(zhì)量有關(guān)的工作，并公司經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)的B）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理部門領(lǐng)導(dǎo)

C）與被審核部門無直接責(zé)任，且有資格并被公司高階層管理者授權(quán)的人員

6、在ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理（技術(shù)規(guī)范）中只有（）才是被允許的排除和刪減。

A）7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要素中，企業(yè)沒有的內(nèi)容B）7.3要素，如組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)職責(zé)的有關(guān)部分

C）7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室要素

7、在ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理（技術(shù)規(guī)范）中，允許的排除和刪減不包括：

A）制造過程的設(shè)計(jì)B）產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入和輸出C）7.6.3.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程

8、ISO9001：2008質(zhì)量管理體系中所描述和說明的供應(yīng)鏈?zhǔn)侵福?/p>

A）顧客 → 組織 → 分承包商B）分供方 → 供方 → 組織

C）組織 → 顧客 → 供方D）供方 → 組織 → 顧客

9、組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系的記錄控制和管理必須滿足和符合：

A）組織（企業(yè)）要求B）顧客要求C）法規(guī)要求D）顧客和法規(guī)的要求

10、組織的質(zhì)量方針必須包括：

A）顧客滿意的含義B）持續(xù)改進(jìn)的承諾C）對(duì)滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾

D）對(duì)過程方法的運(yùn)用

四、多項(xiàng)選擇題：（在正確答案前打“?”，多選少選均不給分。每題1分，共10分）

1、ISO/TS 16949:2009質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）適用于顧客所指定產(chǎn)品和/或服務(wù)零件的組織的制造場所：

A）部件或材料，或B）熱處理件、或其它最終加工服務(wù)，或C）其它顧客規(guī)定的產(chǎn)品

D）噴漆/涂裝，或E）電鍍，或F）磷化表面處理G）化學(xué)分析和化學(xué)試驗(yàn)（如：鹽霧試驗(yàn)）

H）物理分析和物理試驗(yàn)（如：金相）I）以上全不是J）以上全是

2、ISO/TS 16949:2009質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）對(duì)供應(yīng)商的好處：

A）全球共同接受的質(zhì)量要求，為組織和供應(yīng)商開發(fā)提供保持一致性的共同途徑。

B）在汽車及非汽車市場實(shí)現(xiàn)全球互相認(rèn)可，為組織質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)奠定了基礎(chǔ)。

C）一套標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序和規(guī)范，并落實(shí)在文件管理上。使個(gè)人的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)變?yōu)楣局夹g(shù)，累積技術(shù)并在既有的基礎(chǔ)上尋求突破。新進(jìn)的員工則可以從學(xué)習(xí)最好的技術(shù)開始，不需從頭摸索，節(jié)省學(xué)習(xí)時(shí)間，并呈現(xiàn)階梯式的成長。

D）以一套共同的質(zhì)量管理體系，避免多重認(rèn)證審核，減少供方質(zhì)量管理體系評(píng)審的次數(shù)和由于多重OEMs審核帶來的成本和時(shí)間。

E）建立穩(wěn)健的、增值的質(zhì)量管理體系，對(duì)過程能力和經(jīng)營業(yè)績及績效進(jìn)行評(píng)估，提高收入，降低成本。

F）調(diào)合汽車供方的質(zhì)量要求，為促進(jìn)汽車業(yè)界對(duì)質(zhì)量要求的全面理解提供了共同的溝通語言。

G）透過不斷的教育培訓(xùn)及落實(shí)質(zhì)量管理體系，灌輸及強(qiáng)化員工的質(zhì)量觀念及質(zhì)量意識(shí)，養(yǎng)成守標(biāo)準(zhǔn)、守規(guī)定的良好習(xí)慣，共同創(chuàng)造出產(chǎn)品“質(zhì)量”，并為企業(yè)朝向全面質(zhì)量管理(Total Quality Management：TQM)而努力。

H）以上全不是；I）以上全是

3、ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)的核心工具和方法包括：

A）產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP/CP）；B）測量系統(tǒng)分析（MSA）；C）生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序；D）統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）；E）潛在的失效模式及后果分析（FMEA）；F）以上全是；G）以上全不是

4、組織（企業(yè)）的質(zhì)量管理體系文件必須包括：

A）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；B）質(zhì)量手冊(cè)；C）標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；D）組織（企業(yè)）為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；E）與組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有外部文件；

F）ISO/TS 16949:2009標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄；G）以上全是；H）以上全不是

5、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織（企業(yè)）ISO/TS16949:2009（技術(shù)規(guī)范）質(zhì)量管理體系必須進(jìn)行書面審查和評(píng)估的內(nèi)容和項(xiàng)目是（指必須有12個(gè)月以上的記錄和證據(jù)）：

A）過去12個(gè)月的顧客滿意度主要指標(biāo)趨勢(shì) ；B）過去12個(gè)月的員工激勵(lì)或意識(shí)主要指標(biāo)趨勢(shì)

C）過去12個(gè)月的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程主要指標(biāo)趨勢(shì) ；D）過去12個(gè)月的供應(yīng)商評(píng)估績效主要指標(biāo)趨勢(shì)

E）過去12個(gè)月的內(nèi)部審核結(jié)果及改正計(jì)劃 ；F）過去12個(gè)月的管理評(píng)審結(jié)果

G）過去12個(gè)月的顧客抱怨?fàn)顩r ；H）過去12個(gè)月的具有資格的內(nèi)部審核員名單

I）過去12個(gè)月的認(rèn)證審核過程中需被審核的顧客特殊要求（如：Ford，GM，DaimlerChryler，VW，或其他歐

洲及日本車系―三菱/豐田/本田等的要求）；J）以上全是；K）以上全不是

6、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)每次進(jìn)行現(xiàn)場審核時(shí)，包括初次審核（第一次正式審核）和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方

面和內(nèi)容的審核：

A）從上一次審核后的新顧客；B）生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境；C）組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審的結(jié)果和措施。

D）質(zhì)量手冊(cè)；E）從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗(yàn)證。

F）包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責(zé)、第七章7.1至7.3的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，都必須在每個(gè)為期連

續(xù)12個(gè)月的現(xiàn)場審核時(shí)，至少進(jìn)行審核一次。

G）顧客抱怨和組織反應(yīng)的情況；H）生產(chǎn)現(xiàn)場的所有班次；I）持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)的進(jìn)展情況。

J）以上全是；K）以上全不是

7、嚴(yán)重不符合項(xiàng)（主要不符合/主要）（Major Nonconformance）是下列一個(gè)或多個(gè)情況：

A）組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或完全不能滿足ISO/TS 16949:2009的要求。

B）違背一項(xiàng)要求的多個(gè)不符合項(xiàng)可能意味著組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系的失效，因此可以被認(rèn)為是嚴(yán)重不符

合項(xiàng)。

C）組織（企業(yè)）未按文件規(guī)定執(zhí)行其說、寫、做一致。

D）審核員根據(jù)判斷和經(jīng)驗(yàn)上顯示的不符合，表明其可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系失效，或?qū)е聡?yán)重降

低保證對(duì)產(chǎn)品和過程受控能力的不符合。

E）任何將可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）內(nèi)不合格產(chǎn)品出貨的不符合項(xiàng)目，其可能導(dǎo)致產(chǎn)品或售后服務(wù)件預(yù)期的使用

性能失效，或嚴(yán)重降低的情況。

F）以上全是

G）以上全不是

8、在過程方法體系中，促使糾正和預(yù)防措施以及持續(xù)改進(jìn)的六個(gè)問題是指：

A）COP或過程名稱（過程）。B）將要交付的是什么（輸出）？C）過程方法。

D）由誰進(jìn)行（能力、培訓(xùn)、知識(shí)、技能）？E）過程績效/業(yè)績和有效性（支持過程）。

F）如何做（指導(dǎo)書、程序、方法、技術(shù)）？G）章魚圖（顧客導(dǎo)向過程）。

H）要求是什么（輸入）？I）使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么（測量、評(píng)估）？

J）通過什么方式進(jìn)行（設(shè)備、材料、裝置）？K）烏龜圖（支持過程和管理過程）。

L）以上全是；M）以上全不是

9、每一個(gè)顧客導(dǎo)向過程（COP）的關(guān)鍵問題包括：

A）支持過程和管理過程中對(duì)烏龜圖的使用識(shí)別。B）過程的附加價(jià)值如何？

C）過程的績效和有效性是什么？（測量）；D）組織形成的章魚圖如何確定？

E）持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)是什么？F）過程方法G）如何理解并達(dá)到顧客要求？

H）以上全是I）以上全不是

10、所有過程的關(guān)鍵因素（包括每一個(gè)顧客導(dǎo)向過程、支持過程和管理過程）必須包括：

A）過程所有者的存在。B）章魚圖。C）適當(dāng)時(shí)，過程已經(jīng)文件化。

D）已建立的過程之間的聯(lián)系。E）烏龜圖。F）保持記錄。

G）過程已經(jīng)定義。H）過程已經(jīng)檢測，分析并改進(jìn)。I）以上全是J）以上全不是

四、案例分析：

下列問題請(qǐng)判斷不符合ISO/TS16949:2009版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)中的哪個(gè)條款，并根據(jù)其不符合性質(zhì)的程度判定其是嚴(yán)重不符合還是一般不符合。（每題2分，共10分）

1）裝配車間主任所提供的設(shè)備管理臺(tái)帳中無該車間重要設(shè)備的保養(yǎng)記錄，現(xiàn)場也提供不出已做了維護(hù)的證據(jù)。

2）審核員在辦公室問辦公室主任能否看一下《工藝操作規(guī)程》，車間辦事員聽到后，立即從文件里取出一本《工藝操作規(guī)程》，審核員翻閱時(shí)，注意到其封面上蓋著1993年。車間主任見狀后從文件柜中取出一本內(nèi)容基本相同，但蓋有1995年的《工藝操作規(guī)程》，并補(bǔ)充說：“現(xiàn)在已使用這本規(guī)程了。”

3）有一批急需加工出廠的L70*70角鋼，來不及做進(jìn)貨檢驗(yàn)，按公司規(guī)定經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)作緊急放行。這批料被轉(zhuǎn)到下個(gè)工段，審核員見操作工正在下料，問他是否知道這批是緊急放行材料，工人講：“我主要任務(wù)是嚴(yán)格按規(guī)定尺寸下料，不出差錯(cuò)，放行的事我不管它”，審核員看到這批材料無任何標(biāo)記。

4）前進(jìn)化工廠成品車間工序檢測記錄表中“手感情況”欄目中，發(fā)現(xiàn)實(shí)際記錄的是“儀表測量值”，主任工程師說，手感情況這一項(xiàng)目已經(jīng)過時(shí)，兩年前就不用了，現(xiàn)在的記錄大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪費(fèi)。

5）機(jī)械加工車間一名在CW6140—1型車床上操作的工人使用的B252型水泵主軸的圖紙編號(hào)為B252—13B（即第二版），而設(shè)計(jì)部門在兩星期以前就已用B252—13C（第三版）取代了B252—13B了。

五、問答題：（共20分）

1、請(qǐng)寫出ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和共同點(diǎn)。（8分）

2、請(qǐng)寫出ISO9001質(zhì)量管理體系要求中的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。（5分）

3、請(qǐng)寫出ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系中的體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的區(qū)別（包括其審核對(duì)象的區(qū)別和審核目的的區(qū)別）。（7分）

六、計(jì)算題：（共5分）

1．某公司在進(jìn)行產(chǎn)品審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)的結(jié)果如下：A類缺陷2個(gè)，B類缺陷3個(gè)，C類缺陷1個(gè)。請(qǐng)用貴公司產(chǎn)品審核的計(jì)算方式來計(jì)算其質(zhì)量特征值(QKZ)。（取樣5件，共審核12個(gè)項(xiàng)目。其中A類特性4個(gè)項(xiàng)目，B類特性5個(gè)項(xiàng)目，C類特性3個(gè)項(xiàng)目。）

缺陷點(diǎn)數(shù)

質(zhì)量特征值（QKZ）=（1—--------------）×100%

加權(quán)后樣本數(shù)

A類缺陷點(diǎn)數(shù)×10 + B類缺陷點(diǎn)數(shù)×5 + C類缺陷點(diǎn)數(shù)×1

= {1—--}×100%

（A類特性項(xiàng)目×10 + B類特性項(xiàng)目×5 + C類特性項(xiàng)目×1）×樣本數(shù)

七、實(shí)際操作題：（共10分）

1、請(qǐng)用“烏龜圖”寫出本部門的一個(gè)過程分析工作表。