第一篇：質量體系審核員評價準則

前言

本質量管理體系（QMS）審核員評價準則由CCAA根據國際審核員培訓與注冊協會（IATCA）《質量管理體系審核員評價準則》[PL-03-020（R2）]制定，完全覆蓋IATCA準則的所有要求，目的是為質量管理體系審核員注冊提供一個通用的基礎。

制定本準則參考了GB/T 19011-2003標準《質量和（或）環境管理體系審核指南》，考慮中國的國情，以及企業、認證認可機構和政府法律法規的要求。

本準則是注冊為CCAA-IATCA QMS級別審核員的基礎依據。

CCAA滿足IATCA對審核員注冊機構的下列要求，于1998年首批簽署了IATCA-QMS審核員培訓課程批準和注冊互認協議（MLA），有權授予IATCA承認的審核員注冊資格。1.IATCA成員；

2.運作審核員注冊項目；

3.使用可接受的程序驗證注冊申請者的申請；

4.運作其注冊項目時符合適用的管理控制過程，例如在有關ISO/IEC導則、其他類似可接受的國際標準和IATCA規章、諒解備忘錄（MoU）、多邊互認協議（MLA）中規定的過程；

5.已成功地通過同行評審，證明其作為審核員注冊機構滿足成為IATCA MLA成員的要求；

6.作為審核員注冊機構已經簽署IATCA MLA； 7.表明其持續滿足準則要求。

IATCA承認的兩個QMS審核員級別是IATCA QMS審核員級別和IATCA QMS高級審核員級別。CCAA 作為IATCA-MLA成員，在注冊滿足IATCA要求的審核員時，有權使用IATCA縮寫標志。

所有IATCA成員均承認被授予IATCA級別審核員注冊資格的審核員具有根據他們的注冊級別從事審核或領導審核組的能力。這種認可將使審核員不必尋求多方注冊。CCAA-IATCA級別審核員的注冊僅僅表明個人從事審核的能力。CCAA-IATCA注冊制度不對個人可能具備的技術能力范圍加以確認。對審核員在審核一個具體組織時其是否具有審核的技術環境所需要的知識和理解力的確認，應仍由負責審核過程管理的有關各方負責。

所有CCAA文件都用中文發布。標有最近發布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA秘書處將在網站www.tmdps.cn上公布所有相關準則的最新版本。本準則直接采用IATCA準則格式，予以發布實施。

過渡期

本準則替代了CCAA-108《質量管理體系審核員注冊準則（第1版）》。本準則于2005年1月1日起實施

2004年12月31日，CCAA停止根據注冊準則第1版實施CCAA-IATCA QMS級別審核員初次注冊和再注冊；

2005年1月1日起，CCAA采用注冊準則第2版實施CCAA-IATCA QMS級別審核員初次注冊和再注冊；

2007年12月31日前，所有根據第1版準則注冊的CCAA-IATCA QMS級別審核員均應完成根據注冊準則第2版進行的再注冊。

第一章

1.1 引言

1.1.1本準則由中國認證認可協會（CCAA-IATCA）依據IATCA《質量管理體系審核員評價準則》[PL-03-020(R2)]制定，目的是規范CCAA-IATCA質量管理體系（QMS）審核員的注冊活動。本準則完全覆蓋IATCA準則，是CCAA參加IATCA-QMS審核員注冊多邊互認協議（MLA）的基礎和依據。

1.1.2 制定本準則時已考慮了國際和國內的審核員注冊實踐活動、GB/T19011-2003和GB/T 19001-2000標準。

1.1.3 本準則分為2章：

a)第一章 引言、審核員級別、定義。

b)第二章 書面評價、查驗過程、查驗分包、評價人員、面試過程、可接受的QMS標準。

1.2 CCAA QMS審核員的級別

1.2.1 本準則適用于對以下兩個審核員級別的注冊申請人和再注冊申請人的評價以及實習審核員資格的評價：

A.CCAA QMS實習審核員資格 B.CCAA-IATCA QMS審核員級別 C.CCAA-IATCA QMS高級審核員級別

1.2.2審核員級別授予已滿足CCAA-IATCA QMS審核員注冊準則要求，能作為審核組成員進行全部完整的QMS審核的所有部分的申請人。1.2.3高級審核員級別授予已滿足CCAA-IATCA QMS審核員注冊準則關于QMS審核員的要求，并且表明其具有所要求的知識和技能，能有效地策劃和管理審核并領導審核組的申請人。1.2.4 CCAA QMS實習審核員

CCAA QMS實習審核員是滿足審核員教育經歷、審核員培訓、工作經歷和質量經歷的要求，有資格在級別審核員的指導下參與QMS審核活動，但不能獨立實施審核的人員。注：CCAA QMS實習審核員不是IATCA注冊級別。1.3 定義

1.3.1除下列定義外，GB/T 19000-2000標準中的術語和定義適用于本準則。本準則中還使用下列定義：

a)驗證審核員（見證人）：具有CCAA QMS高級審核員級別或經CCAA確認具有同等能力，對審核員、高級審核員申請人的審核活動進行見證并完成審核表現報告的人員。注：驗證審核員不是一種注冊級別。b）審核組：

實施一次審核的兩名或兩名以上的級別審核員。

注：本定義為CCAA-IATCA審核員注冊專用定義，與GB/T 19011-2003標準中的定義不同。c）完整的QMS審核：

覆蓋GB/T 19011-2003標準中6.3至6.6條款所描述的全部審核過程，并包括GB/T 19001-2000標準或等同的QMS替代標準中所有方面的審核。

注1：此定義比 GB/T19011-2003標準（表1的）注5中的所描述的完整審核更為全面。注2：對GB/T 19001-2000標準第7章某些要求合理刪減后的審核應視為完整的審核。GB/T 19001-1994和GB/T 19002-1994標準在2003年失效之前也適用。d）申請擔保人：

通過與申請人有工作關系或業務往來，能夠客觀地證明申請人具有審核員所需的個人素質的具備級別審核員資格的人員。

e）書面評價：

對申請人提供的支持其申請的書面證據進行的評價。

第二章

2.1 總則

2.1.1 CCAA應具有依據準則要求有效評價申請人能力的形成文件的程序，詳見CCAA《審核員注冊審批程序》。評價過程應包括以下三個明確的部分： a）書面評價； b）查驗； c）確認。

2.1.1.1 書面評價：對申請人提供的支持其申請的文件所進行的評價。這種評價旨在確定申請人在教育、正規培訓、工作經歷、質量經歷和審核經歷方面與 CCAA-IATCA注冊要求的符合性。

2.1.1.2 查驗：查驗是指使用那些在審核中能夠提供公正客觀評價結論的外部資源，對申請人的表現和申報信息的準確性進行獨立證實的活動。2.1.1.3 確認：確認是指CCAA認為適當的、用于有效評價申請人的附加的評價活動，如面試或指派任務。

2.1.2 除了申請人同意予以公開的信息（例如在注冊審核員名錄中的信息）外，申請中所包含的信息應予以保密。注冊審核員名錄相關信息包括審核員姓名、聘用機構、聯絡方式、注冊范圍、注冊級別以及注冊有效期。

2.2 書面評價

2.2.1本部分描述了CCAA對申請進行書面評價時所使用的過程，以及參與該過程的人員的任務和職責。

2.2.2 CCAA應證實每位申請人滿足CCAA-IATCA QMS審核員注冊準則所描述的注冊要求，并且查驗申請中所提供的教育經歷、審核員培訓經歷、工作經歷和質量經歷信息的準確性和完整性。CCAA還應對包括在每份申請中的審核員申請人審核表現報告和高級審核員申請人審核表現報告進行評價(見2.2.4條款)。

2.2.3 教育和培訓經歷評價

2.2.3.1 申請中應包括相關的教育和培訓經歷證明，特別是CCAA承認的QMS審核員培訓的客觀證明。適宜的教育和培訓經歷證明包括以下任一方式： a）原件（由CCAA工作人員審閱后返還申請人，復印件留存）； b)由申請人的聘用機構確認的、上述原件的真實復印件；

c)由具有資格的權威機構以信函的方式確認申請人的證書是得到認可的。

2.2.4 對審核員和高級審核員申請人審核表現報告的評價

2.2.4.1 審核員級別的注冊申請中應包括由驗證審核員提供的審核員級別申請人審核表現報告；高級審核員級別的注冊申請中應包括高級審核員級別申請人審核表現報告。

2.2.4.2 CCAA應評價這些報告，證實這些報告已經填寫完整，并且已由驗證審核員簽名。CCAA還應確認申請人在驗證審核員所報告的各方面均取得令人滿意的表現。

2.2.4.3 審核員級別申請人審核表現報告

2.2.4.3.1 審核表現報告至少應對申請人在以下方面的表現進行評價： a)審核標準（GB/T19001或其替代標準）的知識； b)有效進行文件評審的能力；

c)現場審核過程中知識和技能的應用；

d)對審核標準（GB/T 19001或其替代標準）的各方面應用的解釋能力； e)與受審核方以及審核組其他成員進行有效溝通的能力； f)形成審核發現和準備審核報告的能力； g)審核員注冊準則1.4條款中規定的個人素質； h)申請人是否適宜審核員級別注冊的說明。

2.2.4.4高級審核員級別申請人審核表現報告

2.2.4.4.1 審核表現報告應至少對申請人在以下方面的表現進行評價： a）策劃審核過程的能力，包括審核所需資源； b）使受審核方感到滿意的、對現場審核的管理能力； c）有效管理審核組的能力； d）對受審核方管理過程的理解；

e）就審核發現進行溝通以及準備審核報告的能力 f）申請人是否適宜高級審核員級別注冊的說明。

2.2.5 驗證審核員完成審核表現報告的職責

2.2.5.1 被指派對級別審核員申請人的表現進行見證的驗證審核員負有以下職責：

a）識別在評價申請人表現過程中任何潛在的利益沖突，并就此與申請人、申請人的聘用機構（適用時）及驗證審核員的指派機構（適用時）進行溝通；

b）保證其能提供公正的審核表現報告；

c）對審核實施見證，綜合使用評審有關文件、觀察以及與申請人交談等方式，對申請人能否勝任本準則2.2.4條款所要求的能力進行評價；

d）按照CCAA要求的格式，向申請人和/或申請人的聘用機構提供審核表現報告。2.2.5.2 實施這些見證任務時，驗證審核員：

a）可以是也可以不是審核組成員，但在任何情況下，其工作重點應放在對申請人審核表現的評價上；

b）應遵守CCAA審核員行為準則；

c）應只對實際見證到的、申請人在所有審核過程中對GB/T 19001-2000標準或等同的QMS替代標準的所有方面進行審核的能力和表現進行評價； d）可在審核現場外完成對文件評審和審核報告活動的評價。

2.3 查驗過程 2.3.1 查驗資源

2.3.1.1 CCAA應從以下渠道進行查驗：

a）那些完成了審核表現報告的驗證審核員（見證人），和/或其他非見證審核經歷的審核組組長；

b）受審核方；

c）申請人的聘用機構。

2.3.1.2 當申請人由審核員級別晉升高級審核員級別時，只需要通過以上1）和 2）進行查驗。2.3.1.3 CCAA應保存查驗活動的記錄。當CCAA不能從以上全部渠道獲得相關信息時，應說明理由并形成文件。在這種情況下，CCAA應確定用來查驗申請人所提交證據的準確性的方法是適當的。

對每份申請的查驗可采用電話交談、傳真、E-mail和/或面談的方式。對于每份初次注冊和晉級的申請，應查驗以下內容：

a）QMS經歷：包括實施、運作和/或審核質量管理體系的經歷； b）基本工作經歷，包括：

·工作單位的業務性質；

·被聘用的起止日期；

·聘用期間的職務和職責。

c）提交的審核經歷中至少有2次應經查驗。該2次進行查驗的審核應與審核員申請人審核表現報告和高級審核員申請人審核表現報告所見證的審核不同。對審核經歷的查驗應包括以下信息： ·各審核階段中申請人的能力；

·個人素質（參見CCAA-IATCA QMS審核員注冊準則1.4條款）；

·審核日期和現場審核時間；

·使用的QMS標準；

·審核的類別（例如：完整的或部分的審核）；

·審核活動與GB/T 19011-2003標準的一致性；

·申請人在審核中的作用；

·審核組中審核員的人數；

·審核組組長的姓名；

·審核的類型（第一方，第二方或第三方審核）。

2.4 查驗分包

2.4.1 QMS審核員的聘用機構（如認證機構），可根據本準則中以上“查驗方法”的要求對他們機構的專職審核員和兼職審核員進行查驗。但這只有在CCAA同意后方可進行。這樣的評審記錄和相關材料應對CCAA公開。

2.4.2 這種安排應根據該機構與CCAA簽訂的合同進行，合同應規定分包工作的具體職責。在這樣的情況下CCAA可接受分包機構的自我查驗結果，以替代CCAA相應的評價過程。

2.4.3與CCAA簽訂合同的機構應具有文件化的程序，以保證其對申請人的評價能夠有效實施。

2.4.4 與CCAA簽訂合同的機構應指定一名經CCAA同意的高級管理人員負責管理查驗過程，包括對申請中查驗的內容進行確認和簽字。

2.5 評價人員

2.5.1 注冊評價應由經過培訓、具有經驗和基本知識，有能力進行公正和客觀評價的人員執行。評價人員可以是志愿者或是CCAA的職員、簽約人。

2.5.2 CCAA應保證所有評價人員具有恰當的資格，接受過必要的培訓，使他們能對申請人的資格和經歷與CCAA-IATCA要求的符合性做出合理的判斷。

2.5.3 對每一份級別審核員的申請，應由兩名評價人員按照以下方式之一，進行評價： a)各自獨立工作然后解決決定中的分歧；

b)其中一個評價人員對另一個評價人員的工作予以復審； c)以評價組的方式進行工作。

2.5.4 CCAA應制定文件化的選擇和培訓評價人員的程序，保證他們能勝任對申請人的評價工作，詳見CCAA《審核員注冊審批程序》。

2.6 面試過程

2.6.1 CCAA將組織對初次注冊的審核員級別申請人進行面試評價，核實申請人滿足本準則要求的工作經歷、審核員培訓經歷、教育經歷、質量經歷、個人素質和審核能力以及與注冊準則有關的任何其他要求，并驗證申請信息的準確性。

2.6.2 CCAA應具有文件化的選擇和培訓面試評價人員的程序，以及面試實施的程序。詳見CCAA《審核員面試評價程序》。

2.6.3 在進行面試評價的過程中，應考慮以下內容： a）選擇和培訓面試評價人員；

b）面試評價的時間、地點和持續時間；

c）預先擬定的檢查清單，列出需要從申請人處得到的信息；

d）用于合理確定申請人具有質量管理體系審核相關知識和能力以及個人素質的方法； e）公布面試評價結果和通知申請人的方法； f）供申請人申訴的程序。

2.7 可接受的QMS標準

2.7.1 用于獲得和保持CCAA注冊資格的審核經歷應根據可接受的QMS標準進行，即GB/T 19001-2000標準（GB/T 19001/2-1994標準在2003年失效之前也適用）和/或完整描述QMS的其它標準或規范性文件。這些標準和規范性文件應是準確的，足以保證依據這些替代標準進行的審核經歷可以容易地轉換成按GB/T 19001-2000標準審核的經歷。

2.7.2 CCAA應具有文件化的、批準可接受的替代標準的過程，詳見CCAA《替代標準評價表》。替代標準可包括（但不限于）ISO關于認可機構和認證機構的導則，國家/地區的管理體系標準，以及工業行業標準等。

第二篇：質量體系審核員注冊準則

前 言

中國認證認可協會(CCAA)是國家認證認可監督管理委員會唯一授權的依法從事認證人員認證(注冊)的機構，開展管理體系審核員、認證咨詢師、產品認證檢查員和認證培訓教師等的認證(注冊)工作。CCAA 是國際人員認證協會(IPC)的全權成員，加入了IPC-QMS/EMS 審核員培訓與注冊國際互認協議，人員注冊結果在世界范圍內得到普遍承認。

本準則由 CCAA 依據《中華人民共和國認證認可條例》、國家質量監督檢驗檢疫總局《認證及認證培訓、咨詢人員管理辦法》（質檢總局令第61 號）制定，遵循了IPC《QMS 和EMS審核員認證制度開發規范第四版》(BD-05-007)、GB/T 27024-2004《合格評定人員認證機構通用要求》和GB/T 19011-2003《質量和（或）環境管理體系審核指南》，是建立質量管理體系(GB/T19001)審核員國家注冊制度的基礎性文件。

CCAA 遵照GB/T 27024-2004 實施本準則建立的質量管理體系(QMS)審核員注冊制度，并通過了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)依據GB/T27024-2004 實施的認可。

CCAA-QMS 審核員注冊僅表明注冊人員具備了從事QMS 審核的個人素質和相應知識與能力，而不對注冊人員的專業技術范圍和能力加以識別和確認。盡管CCAA已盡力保證評價考核過程和注冊制度的科學性、有效性和完整性，但如果某一注冊人員提供的審核或其它服務未能滿足客戶或聘用機構的所有要求，CCAA 對此不承擔責任。

1.1 引言

1.1.1 本準則由中國認證認可協會（CCAA）遵循國際人員認證協會(IPC)《QMS 和EMS 審核員認證制度開發規范第四版》(BD-05-007)的要求制定，以建立質量管理體系(QMS)審核員國家注冊/認證制度，目的是確認QMS 審核員具備相應的個人素質、知識和能力，保證QMS 認證工作的質量。

1.1.2 本準則采用了GB/T27024-2004《合格評定人員認證機構通用要求》規定的以能力為基礎的人員評價考核方法，引用了GB/T 19011-2003《質量和（或）環境管理體系審核指南》關于審核員能力的概念和水平提示，規定了CCAA-QMS 審核員的注冊要求和評價過程。

1.1.3 CCAA-QMS審核員注冊資格可證明注冊人員：

A.通過了符合 GB/T27024 要求的嚴格的能力考核和評價；

B.達到了 GB/T19011 建議的QMS 審核員應具備的個人素質及知識和技能，有能力完成相應的QMS 審核和審核管理工作；

C.獲得了在中國以及在 IPC 國際組織框架內普遍承認的QMS審核人員資格；

D.向受審核方、聘用機構及相關方提供了基本的審核工作質量保證。1.1.4 所有注冊人員和申請人員除符合本準則要求外，還應遵守國家和/或地區的有關法律、法規和規定。

1.2 引用文件

IPC BD-05-007 《QMS 和EMS 審核員認證制度開發規范第四版》

GB/T 19011-2003 IDT ISO 19011:2002 《質量和（或）環境管理體系審核指南》 GB/T 19001-2000 IDT ISO 9001:2000《質量管理體系要求》

GB/T 27024-2004 IDT ISO/IEC 17024:2003 《合格評定人員認證機構通用要求》 1.3 術語與定義

本準則采用 GB/T19011-2003《質量和（或）環境管理體系審核指南》和GB/T27024-2004《合格評定人員認證機構通用要求》中的術語和定義，同時使用下列術語定義。如果本準則中的術語定義與有關標準中的有所不同，應以本準則為準。1.3.1 審核

為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。

注1：本準則中的審核僅指通常所說的外部審核，包括“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如那些對與GB/T19001 要求的符合性提供認證或注冊的機構。注2：當質量管理體系和其它管理體系被一起審核時，稱為“結合審核”。

注3：當兩個或兩個以上審核組織合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯合審核”。

1.3.2 審核準則

一組方針、程序或要求。注：審核準則是用于與審核證據進行比較的依據。1.3.3 審核員

有能力實施審核的人員。1.3.4 審核組

實施審核的一名或多名審核員，需要時，由技術專家提供支持。注1：指定審核組中的一名審核員為審核組長。注2：審核組可包括實習審核員。

1.3.5 審核組長

由審核委托方指定的有能力領導審核組的審核員。1.3.6 能力

經證實的個人素質以及經證實的應用知識和技能的本領。1.3.7 資格

個人素質、教育、培訓和（或）工作經驗的證明。1.3.8 高等教育學歷

國家教育部門、人事部門及組織部門承認的，中等教育之后的完整的教育學習經歷，包括大專、本科及其以上學歷或相應學位。1.3.9 完整的QMS審核 包含GB/T19011-2003 標準中6.3 至6.6 條款所描述的所有步驟，以及GB/T 19001-2000標準或等同的QMS 替代標準中所有方面的審核。

注：對GB/T 19001-2000 標準第七章某些要求合理刪減后的審核仍可視為完整的審核。

1.3.10 CCAA考核人員

具有相關技術資格和人員資格，有能力實施CCAA規定的能力考核活動的CCAA 工作人員，包括書面評價人員、見證評價人員和面試評價人員。1.3.11 CCAA 注冊管理人員

具有相關培訓經歷、工作經歷和資格，熟悉CCAA 注冊準則和工作程序，負責注冊過程控制與管理、注冊人員資格審查及作出注冊決定的CCAA工作人員。

1.3.12 注冊擔保人

具有良好的個人聲譽和 CCAA 認證人員注冊資格（不含實習注冊資格），了解申請人專業狀況、主要工作經歷和基本個人素質的人員。

1.4 注冊級別

1.4.1 CCAA-QMS審核員注冊資格分為實習審核員、審核員和高級審核員三個級別： A.QMS實習審核員

QMS 實習審核員資格授予經CCAA 考核評價，確認符合本準則相應注冊資格要求并具備QMS 審核所必要的知識和基本技能的申請人。

實習審核員可以作為審核組成員參與 QMS 審核活動，但不能獨立實施審核。B.QMS審核員

QMS 審核員資格授予經CCAA 考核評價，符合本準則相應注冊資格要求，具備QMS審核所需的知識和技能，并在實施審核活動有一定實踐經驗的申請人。

審核員可以獨自一人完成或作為審核組成員完成QMS 審核任務，也可以在高級審核員的指導和幫助下，作為實習審核組長領導審核組完成QMS審核任務。C.QMS高級審核員

QMS 高級審核員資格授予經CCAA 考核評價，確認符合本準則相應注冊資格要求，具備QMS 審核所需的知識和技能以及領導一個審核組所需的能力，并在策劃、協調、實施審核活動以及與審核委托方、受審核方溝通等方面有豐富實踐經驗的申請人。

高級審核員可以完成或領導審核組完成 QMS 審核任務。

高級審核員有責任指導審核組內的實習審核員和審核員實施、改進審核活動和審核管理活動。

1.4.2 CCAA-QMS 審核員注冊原則上遵循逐級晉升原則。對于在質量管理理論和實踐領域有創造性貢獻和突出成就的人士，經國家權威人士推薦、CCAA 評價合格、CCAA 人員注冊技術委員會同意，可直接注冊為QMS 審核員或高級審核員。

第二章 注冊要求 2.1 申請要求

2.1.1 各級別注冊申請人應認真閱讀CCAA-QMS 審核員注冊準則，了解各項注冊要求。2.1.2 申請人應提供真實、完整的注冊信息、資料。申請信息、資料應使用中文或英文，如提供其他語言的信息、資料，應附有經聘用申請人的認證機構確認的中文翻譯件。

2.1.3 申請人應使用CCAA統一的注冊申請表格。申請表應填寫完整，由申請人親筆簽字，注冊擔保人、推薦機構負責人簽字并蓋推薦機構公章，附上所有要求的證明資料，與注冊費用一同遞交CCAA。

注：申請表格可從CCAA 網站http://www.tmdps.cnCA 批準，并提供其培訓符合GB/T19011 標準7.4 條款相應規定的證明或通過CCAA 的課程確認。

CCAA 確認要求和程序詳見《CCAA 審核員培訓課程確認規則》。

注：申請人參加境外培訓機構的培訓，按照CCAA 與相關機構的互認協議處理。

2.2.5 QMS 審核經歷 2.2.5.1 實習審核員注冊申請人無QMS審核經歷要求。

2.2.5.2 審核員注冊申請人QMS 審核經歷要求

以實習審核員的身份，作為審核組成員在高級審核員的指導和幫助下完成至少4 次完整的QMS 審核，總的審核經歷不少于20 天并覆蓋GB/T19001 標準所有條款，其中現場審核經歷不少于15 天。

所有審核經歷應當在申請前3 年內獲得，并完成3.3.1 所規定的現場見證評價。

2.2.5.3 高級審核員注冊申請人QMS 審核經歷要求

作為實習審核組長在高級審核員的指導和幫助下，領導審核組完成至少3 次完整的QMS審核，且總的審核經歷不少于15 天，其中現場審核經歷不少于10 天。

所有審核經歷應當在申請前2 年內獲得，并完成3.3.1 所規定的現場見證評價。2.2.5.4 審核中所需的指導和幫助由審核組長或高級審核員決定。指導和幫助并不意味著連續的監督，也不要求單獨指定人員完成此任務。

2.2.5.5 可接受的審核經歷 A.第三方審核經歷，應從CNCA 批準的認證機構獲得；境外的第三方審核經歷，應從簽署IAF 互認協議的認可機構認可的QMS 認證機構獲得；

B.第二方審核經歷，應從CCAA 承認的二方審核機構獲得；

C.認可、評審、評價經歷，應從CCAA承認的認可、評審、評價活動中獲得。

2.3 個人素質和審核原則要求

2.3.1 各級別審核員應具備下列個人素質：

a)有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實和謹慎； b)思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點； c)善于交往，即靈活地與人交往；

d)善于觀察，即主動地認識周圍環境和活動； e)有感知力，即能本能地了解和理解環境； f)適應力強，即容易適應不同情況；

g)堅韌不拔，即對實現目的堅持不懈；

h)明斷，即根據邏輯推理和分析及時得出結論；

i)自立，即在同其他人有效交往中獨立工作并發揮作用。

2.3.2 各級別審核員應按照下列原則進行工作：

a)道德行為：職業的基礎

對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹慎應是最基本的。b)公正表達：真實、準確地報告的義務

審核發現、審核結論和審核報告應真實和準確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。

c)職業素養：在審核中勤奮并具有判斷力

審核員應珍視他們所執行的任務的重要性以及審核委托方和其它相關方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。

d)獨立性：審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎

審核員應獨立于受審核的活動，不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中應保持客觀的心態，以保證審核發現和結論僅建立在審核證據的基礎上。

e)基于證據的方法：在一個系統的審核過程中，得出可信的和可重現的審核結論的合理方法

審核證據應是可證實的。由于審核是在有限的時間內并在有限的資源條件下進行的，因此審核證據是建立在可獲得的信息樣本的基礎上。抽樣的合理性與審核結論的可信性密切相關。

2.4 知識要求

2.4.1 各級別審核員應具備的知識 2.4.1.1 管理體系審核

A.理解 GB/T19011 標準3、4、6 章的內容 B.理解審核原則、程序和技術的應用

C.理解受審核方管理體系與審核準則的關系 D.理解如何在受審核方組織環境中實施有效的審核 E.理解審核中運用抽樣技術的適宜性和后果 F.維護信息的保密性和安全性

G.為有效和高效地實施管理體系審核，應具備的個人素質的具體表現

2.4.1.2 質量管理體系

A.理解 GB/T19001 標準每項條款的內容和要求 B.理解 GB/T19000 標準中的術語

C.理解質量管理原則及其運用

D.理解質量管理體系在不同組織中的應用

E.認識引用文件之間的區別及優先順序，及引用文件在不同審核情況下的應用 F.了解用于文件、數據和記錄的授權、安全、發放、控制的信息系統和技術

G.了解質量管理工具及其運用（如：統計過程控制，失效（故障）模式和影響分析等）

2.4.1.3 法律法規

A.理解相關法律、法規的應用，以及其他與管理體系和審核活動有關的要求的應用 B.了解國家認證認可法規、規章要求

C.了解相關的國際條約和公約、合同和協議等 D.了解組織遵守的其他要求

E.了解CCAA 審核員行為規范要求

2.4.1.4 組織狀況

A.了解組織的規模、結構、職能和關系等企業管理與運作的基礎知識 B.了解組織的總體運營過程和相關術語 C.關注組織的文化和社會習俗

2.4.2 高級審核員應具備的知識 2.4.2.1 領導審核組

A.理解 GB/T19011 標準第5、7 章的各項內容

2.4.2.2 質量管理體系

A.了解GB/T19004 標準的內容

B.了解國家認證認可制度，掌握管理體系認證的過程和程序及相關標準 2.5 技能要求

2.5.1 審核員應具備的技能

A.正確運用審核原則、程序和技術；

B.根據審核計劃的分工對審核活動進行有效的策劃和組織，并按商定的時間表進行審核； C.優先關注重要問題；

D.通過有效地面談、傾聽、觀察和對文件、記錄和數據的評審來收集信息； E.驗證所收集信息的準確性；

F.形成審核發現，準備審核結論；

G.確認審核證據的充分性和適宜性以支持審核發現和結論； H.評定影響審核發現和結論可靠性的因素；

I.準確判定質量管理體系的適宜性、充分性和有效性； J.使用工作文件記錄審核活動；

K.通過個人的語言技能或通過翻譯人員有效地溝通。

2.5.2 高級審核員應具備的技能

A.對審核進行總體策劃并在審核中有效地利用資源； B.代表審核組與審核委托方和受審核方進行溝通； C.組織和指導審核組成員開展審核工作； D.為實習審核員提供指導和指南； E.領導審核組得出審核結論； F.預防和解決沖突； G.編制和完成審核報告； H.主持首次、末次會議。

2.6 審核員行為規范要求

各級別審核員均應遵守CCAA 審核員行為規范。

在初次注冊和再注冊時，所有申請人均應簽署聲明，表明其遵守行為規范。1)遵紀守法、敬業誠信、客觀公正； 2)努力提高個人的專業能力和聲譽； 3)幫助所管理的人員拓展其專業能力； 4)不承擔本人不能勝任的任務；

5)不介入沖突或利益競爭，不向任何委托方或聘用機構隱瞞任何可能影響公正判斷的關系； 6)不討論或透露任何與工作任務相關的信息，除非應法律要求或得到委托方和/或聘用單位的書面授權；

7)不接受受審核方及其員工或任何利益相關方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益，也不應在知情時允許同事接受；

8)不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊過程的信譽的虛假或誤導性信息；

9)不以任何方式損害 CCAA及其人員注冊過程的聲譽，與針對違背本準則的行為而進行的調查進行充分的合作；

10)不向受審核方提供相關咨詢。

2.7 監督與確認要求

2.7.1 CCAA 采用確認的方式，對審核員和高級審核員持續保持其能力和個人素質以及遵守行為規范的情況進行監督。2.7.2 在注冊證書有效期內，審核員和高級審核員應每年提交其完成下列活動的證明，表明其持續符合準則的相關要求：

A.每年至少成功地完成 1 次QMS 審核或完成15 小時的專業發展活動； B.持續遵守行為規范的要求；

C.已妥善解決任何針對其審核表現的投訴；

D.當 CCAA 有指定的專業發展活動時，已按要求完成。

2.7.3 CCAA 將定期發送信息，提示注冊人員提交證明資料、完成確認。2.7.4 審核員和高級審核員應保留完成確認的記錄，在申請再注冊時提交CCAA。2.7.5 實習審核員無確認要求。CCAA將通過處理投訴、接受聘用機構和受審核方反饋等方式收集信息，對實習審核員進行監督。

2.7.6 必要時，CCAA可對各級別審核員采取專項調查、質詢或要求提供更多證實信息等方式進行更頻繁更深入的監督。2.8 再注冊要求

2.8.1 各級別審核員應每3 年進行一次再注冊，以確保持續符合本準則相應注冊級別的各項要求。

2.8.2 實習審核員再注冊要求

A.注冊證書到期前 3 個月內，向CCAA提出再注冊申請； B.注冊證書有效期內持續遵守行為規范； C.已妥善解決任何針對其審核表現的投訴。

2.8.3 審核員再注冊要求

A.注冊證書到期前 3 個月內，向CCAA提出再注冊申請；

B.注冊證書有效期內，完成至少4 次完整的QMS審核或等效的部分體系審核（見注釋）；

當不能滿足審核經歷要求時，申請人應通過3.2.1 規定的筆試； A.如存在注冊準則要求變更，應符合變更后的相應要求； B.注冊證書有效期內持續遵守行為規范；

C.已妥善解決任何針對其審核表現的投訴；

D.完成歷次的確認，以及CCAA指定專業發展活動（適用時）。注：等效的部分體系審核：3 次部分體系審核可視為等效于1 次完整的QMS 審核。本注釋僅適用于再注冊時審核經歷的計算。

2.8.4 高級審核員再注冊要求

A.注冊證書到期前 3 個月內，向CCAA提出再注冊申請； B.注冊證書有效期內，領導審核組完成至少3 次QMS 審核或等效的部分體系審核（見注釋）。當不能滿足審核經歷要求時，申請人應通過3.3.2 規定的面試； C.如存在注冊準則要求變更，應符合變更后的相應要求； D.注冊證書有效期內持續遵守行為規范；

E.已妥善解決任何針對其審核表現的投訴；

F.完成歷次的確認，以及CCAA指定專業發展活動（適用時）；

注：等效的部分體系審核：領導審核組完成3 次部分體系審核可視為等效于1 次完整的QMS 審核。本注釋僅適用于再注冊時審核經歷的計算。

2.9 注冊資格擴展要求

2.9.1 具有CCAA EMS 或OHSMS 審核員、高級審核員注冊資格的人員，可向CCAA 申請QMS 審核員級別的注冊資格擴展。

2.9.2 注冊資格擴展要求

A.具有至少 2 年與質量管理相關的工作經歷；

B.參加符合 GB/T19011-2003 標準7.4 條款相應規定的不少于24 小時的QMS 審核員培訓；（培訓機構及課程要求詳見2.2.4）

C.通過 3.2.1 規定的筆試并注冊為QMS 實習審核員；

D.以實習審核員的身份，作為審核組成員在QMS 高級審核員的指導和幫助下，完成至少3 次完整的QMS 審核，且總的審核經歷不少于15 天，其中現場審核經歷不少于10 天。所有審核經歷應當在申請前2 年內獲得；

E.取得覆蓋 GB/T19001 標準所有條款的滿意的現場見證評價結論，以證實滿足2.5.1 規定的技能能力的要求。

第三章 評價過程

3.1 申請受理與資格審查

3.1.1 CCAA 注冊管理人員對注冊申請資料進行審查，確認申請人符合2.1 和2.2 的要求。3.1.2 CCAA 注冊管理人員應關注申請人對注冊過程是否有特殊需求并作出相應安排。3.2 知識的考核 3.2.1 筆試考核

實習審核員注冊申請人應在注冊申請前 3 年內通過CCAA統一組織的筆試，以證實其滿足2.4.1 規定的知識要求。

審核員注冊申請人在申請注冊時，如果距離通過3.2.1 規定的筆試的時間不超過4 年，無筆試要求，如超過4 年，應再次通過筆試。

3.2.2 面試考核

高級審核員注冊申請人應在申請注冊時，參加CCAA統一組織的面試考核，以證實其具備2.4.2 規定的高級審核員應具備的知識。

3.2.3 筆試、面試的內容、范圍和方式，詳見《CCAA-QMS審核員考試大綱》。3.3 技能的考核

3.3.1 審核現場見證評價

審核員注冊申請人應完成 2.2.5.2 中規定的審核經歷，并覆蓋GB/T19001 標準所有條款的滿意的現場見證評價結論，以證實其滿足2.5.1 規定的技能要求；

高級審核員注冊申請人應完成 2.2.5.3 中規定的審核經歷，并取得至少一次對完整QMS審核的滿意的現場見證評價結論，作為其滿足2.5.2 規定的技能要求的證據之一。

3.3.2 面試考核

高級審核員注冊申請人在滿足 3.3.1 要求后，還應通過CCAA 統一組織的面試評價，以證實其滿足2.5 規定的技能要求。

3.2.2 和3.3.2 規定的面試將一次完成，是對高級審核員注冊申請人的個人素質、知識和技能能力的綜合評價。

3.3.3 具有CCAA EMS或OHSMS高級審核員注冊資格的人員在其晉升QMS高級審核員時可免于面試考核。

3.3.4 實習審核員注冊申請人無技能考核要求。

3.4 個人素質的考核

3.4.1 對申請人個人素質的考核將在筆試、面試和審核現場見證過程中結合進行。3.5 擔保與推薦

3.5.1 每名注冊申請人應由一名注冊擔保人擔保（見1.3.12 定義）。

3.5.2 注冊擔保人應對申請人個人素質(2.3.1)的適宜性和質量管理工作經歷(2.2.3)的真實性作出擔保。

3.5.3 審核員和高級審核員注冊申請人還應由聘用其從事審核活動的認證機構推薦。3.5.4 推薦機構應對申請人資格經歷(2.2)的真實性進行核實，并對申請人個人素質和知識與能力是否適合從事審核活動給出推薦意見。

3.6 注冊決定與注冊證書

3.6.1 注冊決定

CCAA 考核人員根據評價考核過程中收集的信息形成評價考核結論，給出申請人是否適宜注冊的意見；

CCAA 注冊管理人員對考核結論、注冊意見進行審定，做出是否予以注冊的決定；注冊管理人員應未參與過對申請人的評價考核與培訓。

CCAA 負責人審核注冊意見和注冊決定，批準注冊決定。

3.6.2 注冊證書與公告 3.6.2.1 對批準注冊的申請人，CCAA 將予以公告并頒發注冊證書，證書有效期3 年。對不予注冊的申請人，CCAA將通知推薦機構或本人。

3.6.2.2 對于符合再注冊要求的申請人，CCAA 將換發新的注冊證書，證書有效期3 年，自原注冊證書截止日期延續計算。對不符合要求、不予再注冊的申請人，CCAA 將通知推薦機構或本人。

3.6.2.3 CCAA 負責人負責批準人員注冊公告和注冊證書。3.6.2.4 注冊證書包含下列信息： A.CCAA 的名稱、標識； B.注冊準則標識；

C.注冊人員的姓名和身份識別信息； D.注冊級別和注冊證書編號； E.注冊日期和有效期。

3.6.2.5 注冊公告包含下列信息： A.注冊領域；

B.注冊人員的姓名；

C.注冊級別和注冊證書編號； D.注冊日期和/或有效期； E.聘用機構名稱（適用時）。

3.6.3 注冊人員使用注冊證書，應遵守CCAA《證書及標識使用規則》，在取得注冊證書之前應簽署《認證人員注冊證書、標識使用承諾》。

3.6.4 CCAA 擁有頒發的各類注冊證書、證卡的所有權。注冊人員一旦被撤銷相應注冊資格，應交回相應證書。

3.7 注冊資格處置

3.7.1 對違反行為規范、不滿足注冊要求的各級別審核員，經調查核實，CCAA將按照《注冊資格處置規則》給予警告、暫停注冊資格、降低注冊級別，直至撤銷注冊資格的處置。3.7.2 注冊人員因個人原因決定不再保持注冊資格，可自愿申請注銷注冊資格，申請應以書面形式向CCAA提出。

3.8 注冊收費

3.8.1 CCAA 依據《認證人員注冊收費規則》收取注冊費用，注冊申請人和已注冊人員應遵照規則繳納相應費用。

3.8.2 評價和注冊過程一經開始，不論注冊結果如何，注冊費用將不予退還。

3.9 投訴

3.9.1 針對審核員的投訴

CCAA 依據《申訴、投訴和爭議處理程序規則》，處理針對注冊審核員違反注冊要求和行為規范的行為的投訴。3.9.2 針對CCAA的投訴

CCAA 依據《申訴、投訴和爭議處理程序規則》，處理針對CCAA 工作人員在注冊活動中違反工作程序和工作守則的行為的投訴，以及對CCAA的爭議處理決定提出的投訴。3.9.3 投訴人可從CCAA 網站下載《申訴、投訴和爭議處理程序規則》，CCAA 也可應申請人的要求提供該規則。

3.10 申訴

3.10.1 CCAA 依據《申訴、投訴和爭議處理程序規則》，處理注冊人員的申訴，包括： A.注冊申請人或注冊人員對 CCAA 作出的不予注冊、資格處置等決定提出的申訴； B.投訴人因不同意 CCAA的投訴處理決定提出的申訴。

3.10.2 申訴應在相關決定作出后30 天內，以書面形式向CCAA提交。

3.10.3 申訴人可從CCAA 網站下載《申訴、投訴和爭議處理程序規則》，CCAA 也可應申訴人的要求提供該規則。

3.11 CCAA 考核人員 3.11.1 書面評價人員

書面評價人員，包括筆試閱卷人員，應接受過相應的培訓，經CCAA 評價批準取得書面評價人員資格。

3.11.2 見證評價人員

3.11.2.1 見證評價人員資格要求 1)具有CCAA-QMS 高級審核員注冊資格； 2)熟悉CCAA-QMS 審核員注冊準則要求；

3)嚴格遵守審核員行為規范，無不良從業記錄； 4)是認證機構的專職工作人員。

3.11.2.2 見證評價人員的推薦與批準

見證評價人員應由各認證機構從本機構符合上述要求的人員中選擇、向CCAA 推薦，經CCAA評價批準取得見證評價人員資格后，可實施見證評價活動；

3.11.2.3 每次審核見證活動的見證評價人員由審核委托方從本機構具備資格的人員中選擇、指派。

3.11.3 面試評價人員

3.11.3.1 面試評價人員資格要求 1)具有大學本科（含）以上學歷； 2)具有CCAA-QMS 高級審核員注冊資格； 3)具有CCAA-QMS 審核員培訓教師資格； 4)熟悉 CCAA-QMS 審核員注冊準則要求；

5)嚴格遵守審核員行為規范，無不良從業記錄。

3.11.3.2 面試評價人員應經CCAA評價批準，取得面試評價人員資格。3.11.4 CCAA 考核人員按照CCAA的規定程序實施評價、考核活動。3.12 相關表格與文件 A.注冊申請表

B.審核經歷記錄表 C.審核經歷匯總表

D.審核經歷見證評價報告 E.《注冊資格處置規則》

F.《認證人員注冊收費規則》

G.《申訴、投訴和爭議處理程序規則》

第三篇：質量體系審核員注冊準則

中國認證認可協會

質量管理體系審核員注冊準則

質量管理體系審核員注冊準則

類別

本準則為CCAA規范類文件。

CCAA準則規定了CCAA在運作審核員注冊和培訓課程批準項目時應遵循的原則，并完全覆蓋IATCA相應準則要求。這些準則是CCAA接受IATCA 多邊互認協議（MLA）評審所依據的主要標準。CCAA于1998年首批簽署了 IATCA-QMS審核員培訓課程批準和注冊兩項 MLA協議，2004年又首批將協議范圍擴展到IATCA-EMS審核員培訓課程批準和注冊。CCAA的運作過程經同行評審確認完全滿足IATCA相關準則的所有要求。

本準則經CCAA批準發布。

批準

版本：CCAA

前言

本質量管理體系（QMS）審核員注冊準則由CCAA根據國際審核員培訓與注冊協會（IATCA）《質量管理體系審核員準則》[PL-03-019(R2)]制定，完全覆蓋IATCA準則的所有要求，目的是為質量管理體系審核員注冊提供一個通用的基礎。

制定本準則時參考了GB/T 19011-2003標準《質量和（或）環境管理體系審核指南》，考慮了中國的國情，以及企業、認證認可機構和政府法律法規的要求。

本準則是注冊為CCAA-IATCA QMS級別審核員的基礎依據。

CCAA滿足IATCA對審核員注冊機構的下列要求，于1998年首批簽署了IATCA-QMS審核員培訓課程批準和注冊互認協議（MLA），有權授予IATCA承認的審核員注冊資格。IATCA成員； 2 運作審核員注冊項目； 使用可接受的程序驗證注冊申請者的申請； 運作其注冊項目時符合適用的管理控制過程，例如在有關ISO/IEC導則、其他類似可接受的國際標準和IATCA規章、諒解備忘錄（MoU）、多邊互認協議（MLA）中規定的過程； 已成功地通過同行評審，證明其作為審核員注冊機構滿足成為IATCA MLA成員的要求； 作為審核員注冊機構已經簽署IATCA MLA； 7 表明其持續滿足準則要求。

IATCA承認的兩個QMS審核員級別是IATCA QMS審核員級別和IATCA QMS高級審核員級別。CCAA 作為IATCA-MLA成員，在注冊滿足IATCA要求的審核員時，有權使用IATCA縮寫標志。

所有IATCA成員均承認被授予IATCA級別審核員注冊資格的審核員具有根據他們的注冊級別從事審核或領導審核組的能力。這種認可將使審核員不必尋求多方注冊。

CCAA-IATCA級別審核員的注冊僅僅表明個人從事審核的能力。CCAA-IATCA注冊制度不對個人可能具備的技術能力范圍加以確認。對審核員在審核一個具體組織時其是否具有審核的技術環境所需要的知識和理解力的確認，應仍由負責審核過程管理的有關各方負責。

所有CCAA文件都用中文發布。標有最近發布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA秘書處將在網站www.tmdps.cn上公布所有相關準則的最新版本。

本準則直接采用IATCA準則格式，予以發布實施。

過渡期

發布日期：2004年10月26日

CCAA-108

中國認證認可協會（CCAA）

版本：2

質量管理體系審核員注冊準則

本準則替代了CCAA-108《質量管理體系審核員注冊準則（內容目錄

首頁

類別..........................................................................................1 批準..........................................................................................1 咨詢及索取................................................................................1 版權..........................................................................................1 前言..........................................................................................2 過渡期.......................................................................................3 信息..........................................................................................3

于本準則。本準則中還使用下列定義： a)完整的QMS審核：

覆蓋 GB/T19011-2003標準中6.3至6.6條款所描述的全部審核過程，并包括GB/T 19001-2000標準或等同的QMS替代標準中所有方面的審核。

注1：此定義比 GB/T19011-2003標準（表1的）注5中的所描述的完整審核更為全面。

注2：對GB/T 19001-2000標準

求，可導致暫停或取消注冊資格： a)遵紀守法、敬業誠信、科學公正； b)努力提高審核技能和信譽；

c)幫助其所管理的人員提高管理水平、專業和審核技能； d)保持審慎態度，不承擔本人不具備能力的審核；

f)不介入沖突或利益競爭，向委托方或聘用機構報告任何可能影響其公正判斷的關系；

e)除非經受審核方和審核機構書面授權或有法律要求，不討論或透露任何有關審核的信息；

f)不接受受審核方及其工作人員或任何相關方的回扣、傭金、禮品或其他任何形式的好處，也不應在知情時允許同事接受；

g)根據可驗證的審核證據公正地表述審核發現，不有意傳播任何錯誤的或易產生誤解的信息，以防影響審核或審核員注冊過程的信譽；

h)在任何情況下，不損害CCAA和審核員注冊過程的聲譽，對違背本行為準則的情況而進行的調查給予充分的合作。

注：1.等效學歷是指與中國國家教育體系中的大專以上學歷相當的其他國家或地區的教育經歷，該經歷應經公證。

注：2.在任何情況下，申請人都應提供所聲明的教育經歷的書面證明。

2.3 工作經歷

2.3.1具有大學本科（含）以上學歷的申請人應具有至少4年全日制（或累計相當于4年全日制的兼職）工作經歷，具有大專學歷的申請人應具有至少5年全日制（或累計相當于5年全日制的兼職）工作經歷。該工作經歷應在負有判定責任、解決問題和與其他管理者或專業人員、同行及顧客進行溝通的技術、專業或管理崗位上獲得。

2.3.2 申請人應提交工作經歷的書面證明。證明中應提供申請人從事的工作職責、崗位、級別和報告的級別。

2.4 質量經歷

2.4.1申請人在全部工作經歷中應具有至少2年與質量有關領域的經歷。

2.4.2 適宜的質量經歷包括質量管理體系（QMS）的實施、運作和/或審核。這些經歷應提供申請人有效地審核此類質量管理體系所需的實際知識，而且這些經歷必須是在初次申請審核員注冊前5年內獲得的。

2.5 審核員培訓

2.5.1申請人應成功地完成經批準的CCAA-IATCA QMS審核員培訓課程并且通過經批準的考試。

2.5.2初次申請注冊為審核員級別時，培訓應是在申請注冊前3年內獲得的。2.5.3 如果申請人能夠證明其在審核員培訓至提交申請期間，一直從事質量管理體系的審核或實施工作，同時完成了滿足注冊保持要求的相應水平的持續專業發展活動，則對申請人3年內獲得培訓的期限可延長一年。

2.6 審核員級別審核經歷要求

2.6.1 審核員級別申請人應作為實習審核員參加了至少4次完整的QMS審核，具有至少20天的審核經歷，其中有至少10天的現場審核經歷。這些審核經歷應在申請前3年內獲得。審核過程的所有階段（見 GB/T19011-2003中的規定）應在一次完整審核，或在最終包括所有管理體系標準條款的多次部分審核中被見證。見證可以在一次或多次審核中由一名或多名見證人實施。

2.6.2 見證人應是CCAA QMS高級審核員或那些經CCAA確認具有同等能力的人員。2.6.3 見證人應完成CCAA-IATCA審核表現報告，以證實申請人具有令人滿意的表現。報告由申請人負責提交CCAA。

發布日期：2004年10月26日

CCAA-108

中國認證認可協會（CCAA）

版本：2

質量管理體系審核員注冊準則

2.6.4 被見證的審核應覆蓋整個管理體系以及審核過程的所有階段，并足以使見證人判定申請人具有：

a)審核GB/T 19001-2000標準或等同的QMS替代標準的所有方面的能力； b)實施完整QMS審核的能力； c)本文件1.4條款中規定的個人素質。

2.6.5 審核員級別申請人審核表現報告至少應對申請人在以下方面的表現進行評價：a)審核標準（GB/T19001或其替代標準）的知識； b)有效進行文件評審的能力； c)現場審核過程中知識和技能的應用；

d)解釋審核標準（GB/T19001或其替代標準）應用于受審核方業務的能力； e)與受審核方以及審核組其他成員進行有效溝通的能力； f)形成審核發現和準備審核報告的能力； g)本文件1.4條款中規定的個人素質； h)申請人是否適宜審核員級別注冊的說明。

2.7 高級審核員級別審核經歷要求

2.7.1 高級審核員級別申請人應作為實習審核組長參加至少3次完整的QMS審核，并且具有至少15天領導審核組的審核經歷，其中至少有10天的現場審核經歷。2.7.2 這些審核經歷應在申請前2年內獲得。實習審核組長經歷應在QMS高級審核員或那些經CCAA確認具有同等能力的人員的指導下獲得。指導應包括對至少一次完整審核過程中所有條款的見證。

2.7.3 見證人應完成審核表現報告，以證實申請人具有令人滿意的表現。報告由申請人負責提交CCAA。

2.7.4 見證人應是CCAA QMS高級審核員或那些經CCAA確認具有同等能力的人員。2.7.5 被見證的審核應覆蓋整個管理體系以及審核過程的所有階段，并足以使見證人判定申請人能有效地：

a)策劃審核以及有效利用各項資源； b)管理審核和領導審核組； c)與委托方和受審核方溝通； d)準備審核報告。

2.7.6 高級審核員級別申請人審核表現報告至少應對申請人在以下方面的表現進行評價：

a)策劃審核過程（包括審核所需資源）的能力； b)使受審核方感到滿意的、對現場審核的管理能力； c)有效管理審核組的能力；

發布日期：2004年10月26日

CCAA-108

中國認證認可協會（CCAA）

版本：2

質量管理體系審核員注冊準則

d)對受審核方管理過程的理解能力；

e)就審核發現進行溝通以及準備審核報告的能力； f)申請人是否適宜高級審核員級別注冊的說明。

2.8見證人完成審核表現報告的職責

2.8.1被指派對級別審核員申請人的表現進行見證的見證人負有以下職責：

a)識別在評價申請人表現過程中任何潛在的利益沖突，并就此與申請人、申請人的聘用機構（適用時）及見證人的指派機構（適用時）進行溝通； b)保證能提供公正的審核表現報告；

c)對審核實施見證，綜合使用評審有關文件、觀察以及與申請人交談等方式，對申請人能否勝任本準則2.6.4或2.7.5條款規定的能力進行評價； d)按照CCAA要求的格式，完成每次審核見證的審核表現報告； 在履行上述責任時，見證人：

e)可以是也可以不是審核組成員，但在任何情況下，其工作重點應放在對申請人表現的評價上；

f)應遵守CCAA審核員行為準則；

g)應只對實際見證到的申請人的能力進行評價；

h)可在審核現場外完成對文件評審和審核報告活動的評價。

2.9 用于注冊的合格審核

2.9.1 審核應在具有自身的管理結構并能對產品生產或服務提供實施全部管理職能的運營機構或業務單位中進行。

2.9.2 只有獨立的審核才能滿足對QMS審核經歷的要求。審核員和審核員的聘用機構應具有獨立于被審核組織的管理和運行機制。可接受的審核舉例如下： a)總部對其工廠或分部的審核；

b)一個分部或工廠對另一個分部或工廠的審核； c)顧客組織對供方的審核；

d)

2.9.5 晉升高級審核員級別所要求的所有審核經歷應至少從3個不同的運營機構或業務單位獲得。

2.9.6 現場審核包括首、末次會議和符合性審核階段，但不包括策劃、文件評審和審核報告準備，即使這些工作是在受審核方所在地進行的。

2.9.7 每次審核的詳細情況和描述均應填寫到審核記錄表中。詳細情況應包括足以使CCAA對該次審核進行查驗的受審核方的信息。

2.10 個人聲明

2.10.1所有初次注冊和再注冊的申請人均應簽署一份聲明，表明他們同意遵守CCAA審核員行為準則。

2.11 注冊保持

2.11.1 再注冊的基本要求

2.11.1.1 所有注冊的級別審核員應定期進行再注冊。初次注冊和再注冊之間的間隔是3年。再注冊的每位申請人應保持一份審核經歷記錄，審核經歷記錄的內容包括每次審核的情況和專業發展情況。用于再注冊的相鄰2次審核之間的間隔不能超過18個月，并由CCAA以適當的方式查驗。

因特殊原因不能按期再注冊的，經本人申請、CCAA批準可以延遲再注冊，但延遲不得超過半年。

2.11.2 審核員級別注冊保持的審核經歷要求

2.11.2.1 審核員級別再注冊時，應提交文件表明其作為審核組成員完成了至少5次完整的管理體系審核（或有一些部分體系的審核經歷最終等同于5次完整的審核）或已獲得等同的審核經歷。所有審核均應按照 GB/T19011-2003標準所闡明的原則和規范進行。

2.11.3高級審核員級別注冊保持的審核經歷要求

2.11.3.1 高級審核員級別再注冊時，應提交文件表明其完成了至少5次完整的管理體系審核（或有一些部分體系的審核經歷最終等同于5次完整的審核），并在這些審核中至少擔任了2次審核組長。2.11.4 持續專業發展

2.11.4.1所有注冊的級別審核員在3年再注冊期內，每年至少應完成15小時可接受的持續專業發展。專業發展的證實材料應以適當的方式驗證，并在申請再注冊時提交。2.11.4.2在選擇適當的專業發展時，審核員需要考慮個人的優勢和弱勢，并識別出個人需提高的領域。專業發展活動主要應集中于質量原理和實踐，以及審核技能的改進。

發布日期：2004年10月26日

CCAA-108

第四篇：質量體系內部審核員注冊管理辦法

質量體系內部審核員注冊管理辦法

(1999年12月16日以質技監局認函321號文公布)

第一條為加強對質量體系內部審核員（以下簡稱內審員）的管理，確保內審員的水平和內部審核的質量，滿足企業申請質量認證、開展內部質量體系審核和對第二方質量體系審核的需要，制定本辦法。

第二條凡符合本辦法規定要求，并從事企業內部或第二方質量體系審核的人員，均需申請內審員資格注冊。

第三條國家質量技術監督局（以下簡稱國家局）對內審員實行注冊管理制度，各省、自治區、直轄市質量技術監督局（以下簡稱各省局）對轄區內的內審員實施注冊管理。各省局牽頭組建評定委員會，對內審員資格注冊進行評定。

第四條內審員培訓采用國家局指定的統編教材。

第五條內審員考試試題由評定委員會組織專家建立并審定，審定后的題庫報國家局認證與實驗室評審管理司（簡稱認評司）備案登記。認評司定期組織專家評定。

第六條內審員資格注冊采用國家統一格式的注冊證書。證書由各國家局統一印制，并加蓋國家局和各省局公章。

第七條內審員注冊應遵循以下程序：

（一）個人申請。申請內審員資格注冊的人員，填寫規定的申請表，并取得所在單位同意；

（二）評定注冊。評定委員會實施內審員資格評定，批準注冊，并頒發內審員統一注冊證書。

各省局按季度將獲準注冊的內審員名錄報國家局認評司。

第八條申請注冊的內審員應具備的條件：

（一）具有中專以上（含中專）學歷或初級以上（含初級）技術職稱；

（二）從事2年以上（含2年）質量管理或產品檢驗管理工作實踐；

（三）接受過具有內審員培訓資格的機構的培訓，并取得培訓合格證書；

（四）具有一定的組織管理和綜合評價能力；

（五）遵紀守法，堅持原則，實事求是，作風正派。

第九條本辦法第八條第三款規定的具有內審員培訓資格的機構，是指：由國家局批準具有內審員培訓資格的機構，其課程設置、管理程序、教案等應符合《質量體系內部審核員培訓工作管理辦法》和《質量體系內部審核員培訓課程批準準則》的規定。

第十條注冊內審員的權利和義務：

（一）受企業的聘用，承擔企業內部質量體系審核和第二方質量體系審核；

（二）尊重客觀事實，確保審核的真實性、有效性；

（三）保守技術秘密；

（四）接受注冊機構和聘用機構的監督；

（五）按規定交納注冊費用。

第十一條各省局對注冊的內審員實施監督管理。

對不能履行本辦法第十條所述各項義務，或經證實注冊資格未能保持的，經審議后，暫停或撤銷其注冊資格，收回注冊證書，并通報國家局認評司。

注冊內審員作為自然人在違反本辦法規定時，若 違反國家有關法律、法規，將按有關法律、法規規定處理。

第十二條各省局頒發的注冊證書在中國境內具有同等效力。內審員注冊證書有效期為3年，在注冊有效期內注冊內審員至少進行6個工作日的內部質量體系審核或合同條件下的第二方質量體系審核。

證書有效期滿前６個月內向注冊機構辦理確認和換證手續。

第十三條認證組織至少有2名以上（含2名）經培訓合格取得注冊資格的內審員。

第十四條各省局應依據本辦法制定實施細則報國家局認評司備案。

第十五條本辦法由國家局認評司負責解釋。

第十六條本辦法自發布之日起實施。《質量體系內部審核員注冊管理暫行辦法》同時廢止。********************************************************************** 質量體系內部審核員培訓工作管理辦法

(1999年12月14日以質技監局政函318號文公布)

第一章

總則

第一條 為加強對質量體系內部審核員（以下簡稱內審員）培訓工作的管理，規范內審員培訓市場，確保內審員培訓工作質量，依據我國有關質量認證制度的法規、規章和國務院的授權，參照國際審核員培訓與注冊協會（IATCA）“審核員培訓課程批準準則”，制定本辦法。

第二條 對內審員實施培訓的機構是指獲得國家質量技術監督局（以下簡稱國家局）內審員培訓課程批準，依照“質量體系內部審核員國家通用教程”組織的內審員培訓的機構（以下簡稱培訓機構）。

第三條 國家對培訓機構實施培訓課程批準制度。國家局和各省、自治區、直轄市質量技術監督局對培訓機構共同進行監督和管理。

第四條 國家要求企業選擇經獲內審員培訓課程批準的培訓機構培訓的、并按“質量體系內部審核員注冊管理辦法”規定取得注冊資格的內審員。

第二章 職責

第五條 國家局認評司統一管理內審員培訓、注冊工作，其職責為：

１、制定有關方針、政策和規劃，建立和完善內審員培訓注冊管理制度； ２、負責內審員培訓課程資格批準；

３、統一規定內審員培訓合格證書式樣； ４、公布獲得批準的培訓機構名錄； ５、處理有關培訓機構的投訴； ６、對違反本辦法的培訓機構給予警告直至暫停、撤消其資格的處罰； ７、負責內審員培訓、注冊的國際合作事宜。

第六條

各省、自治區、直轄市、計劃單列市質量技術監督局認證主管部門，國務院各部、委、局受理培訓機構的培訓課程批準申請，依據本辦法對條件成熟者向國家局認評司推薦；國家局認評司在特殊情況下可直接受理培訓機構提出的申請。

第七條

各省、自治區、直轄市質量技術監督局認證主管部門負責轄區內培訓機構的日常管理，其職責是：

１、對獲得批準的培訓機構進行監督；

２、組織建立內審員考試試題庫，定期更新，報國家局認評司備案； ３、每季度向國家局認評司報送內審員培訓、注冊情況； ４、對違反本辦法的培訓機構提出處理意見建議； ５、處理企業及有關部門對培訓機構的投訴意見。

第三章 基本要求

第八條

培訓機構應是一個具有法律地位的實體，該實體可以是獨立的法人，也可以是獨立法人組織的一部份。

第九條

培訓機構應具有必要的、能滿足所提供培訓服務的資源，如人力資源、固定的辦公場地、相對固定的教學場地，并應具備一定的通訊條件及其他辦公設施。

第十條

培訓機構中至少應有１ 名經中國認證人員國家注冊委員會（CRBA）注冊的審核員或實習審核員，同時有１名專職內審培訓課程指導教師或２名兼職內審培訓課程指導教師。兼職內審培訓課程指導教師應能確保其完成培訓機構規定的培訓課程。

第十一條

培訓機構應有能力完成規定的課程內容，有滿足或符合要求的課程結構和設施，并為培訓課程的有效實施建立并保持文件化的管理程序。具體要求符合《質量體系內部審核員培訓課程批準準則》

第十二條

培訓機構應有文件化程序以處理申訴／投訴，包括對申訴／投訴的糾正和／或預防措施。每位學員均有權利提出投訴或申訴。

第四章 程序

第十三條

培訓機構培訓課程批準的申請

（一）欲從事內審員培訓工作的組織向各省、自治區、直轄市、計劃單列市質量技術監督局認證主管部門、國務院各部、委、局提出申請，同時提交相關資料。

（二）各省、自治區、直轄市、計劃單列市質量技術監督局認證主管部門、國務院各部、委、局對申請的組織依據本辦法進行核查，對符合條件的組織形成評價報告，以文件形式向國家局認評司推薦。

（三）被推薦的組織填寫申請表同時提交申請表中所要求的附件資料。

第十四條

培訓機構培訓課程批準

（一）國家局認評司接到推薦函后６０日內做出受理決定。

（二）國家局認評司組織評審組，授權其進行文件評審、課程跟蹤和現場評審，并形成評審報告。

（三）國家局認評司依據所授權的評審組提交的評審報告，做出是否批準的決定。

第十五條

國家局認評司對培訓機構的內審員培訓課程所做出的批準決定有效期為４年。

第十六條

培訓機構培訓課程批準后的監督管理

（一）國家局認評司和／或各省、自治區、直轄市質量技術監督局認證主管部門每年對培訓機構的授課和管理體系進行為期１－２天的監督。

（二）培訓機構每季度向國家局認評司和各省、自治區、直轄市質量技術監督局認證主管部門通報培訓計劃、培訓情況總結。

（三）培訓機構按國家規定向各省、自治區、直轄市質量技術監督局交納管理費。

第十七條

培訓機構在內審員課程批準有效期滿前６個月提出復評申請，國家局認評司組織評審組對其進行一次全面的復評。

第十八條

國家局認評司和各省、自治區、直轄市質量技術監督局認證主管部門保留對培訓機構的監督頻次的必要更改權，以確保培訓機構的培訓工作的正確實施。

第十九條

在下列情況下，國家局可以暫停或撤消培訓機構已取得的資格：

１、不符合本辦法和《質量體系內部審核員培訓課程批準準則》的規定要求，造成培訓失敗； ２、在培訓機構的請求下。

第二十條

培訓機構對評審組進行的課程跟蹤、初次評審、監督檢查、復評有異議時，可以書面形式向國家局提出申訴，國家局將在６０日內給予答復。

第二十一條

培訓機構如設立分支機構，審批辦法按此辦法執行。

第二十二條 完成內審員的培訓課程，培訓合格者在 申請注冊時，各培訓機構的培訓結果具有同等效力。

第二十三條 本辦法由國家局認評司負責解釋。

第二十四條

本辦法自發布之日起實施。《質量體系內部審核員培訓管理實施細則》同時廢止。**********************************************************************

質量體系內部審核員培訓課程批準準則

(1999年12月14日以質技監局政函318號文公布)

１

總則

為加強對質量體系內部審核員（以下簡稱內審員）培訓工作的管理，規范內審員培訓市場，確保內審員培訓工作質量，依據我國有關質量認證制度的法規、規章和國務院的授權，參照國際審核員培訓與注冊協會（IATCA）“審核員培訓課程批準準則”，制定本準則。

國家質量技術監督局（以下簡稱國家局）負責批準質量體系內部審核員(以下簡稱內審員)培訓課程。２、課程內容：

2.1 所有完成內審員培訓課程的學員應：

2.1.1 理解ISO9000族中有關標準的目的、意圖及采用的術語； 2.1.2

理解ISO9001現行版本的要求； 2.1.3 理解ISO10011現行版本的要求；

2.1.4 理解ISO9001管理體系文件，文件包括的具體內容，及質量手冊、程序、作業指導書和質量文件的內在聯系；

2.1.5 理解第１方、第２方和第３方審核的作用，相同與區別之處；

2.1.6 能夠策劃并組織審核各階段的工作，包括審核準備、現場審核及跟蹤驗證 2.1.7 能夠編制審核計劃、文件評審及審核用檢查表；

2.1.8 能夠收集并分析審核中的客觀證據，并客觀地對質量體系作出評價； 2.1.9 能夠編寫不合格報告并判斷不合格的性質； 2.1.10 能夠歸納和記錄審核結果，編寫審核報告； 2.1.11 理解內審員的作用和條件。

2.2課程內容應包括課程形式、學員要求和學員的評價方法。

３、課程結構和設施： 3.1

課程時間和組織

3.1.1 全部課程時間應至少為３６小時，包括直接授課和小組活動；

其中１６小時用于ISO9000標準知識，２０小時用于審核知識；

3.1.2 考試、用餐、課間休息和其他自由活動時間不應包括在整個課程時間內；

3.1.3 作為課程結構要求的一部份，專題討論、案例分析教學的時間應不少于全部課程時間的３０％。課程設計和安排應使每位學員參加審核練習；

3.1.4 做為與培訓直接有關的被動式教學的時間不應超過２小時，如錄像帶教學。

3.2 培訓班規模

每個培訓班的學員人數最多為３０人。

3.3 學員的出席要求

每個學員應參加全部培訓課程的學習，如果學員不能滿足該項要求，其結果應反映在學員的連續評價和最終評價中。

3.4 師資配備

3.4.1 對于１５名或１５名以上學員組成的培訓班，應配有２名指導教師，在全部課程期間參與對學員的指導和評價。２名教師中至少一名為CRBA-IATCA高級審核員，一名為CRBA-IATCA審核員；

3.4.2 對于１５名以下學員組成的的培訓班，課程可以由一名指導教師承擔。該教師應為CRBA-IATCA高級審核員。

3.5 培訓設施

3.5.1 培訓機構應提供適宜的教室、電教器材和其他培訓設施； 3.5.2 培訓期間小組活動的場所、設施應充分互不干擾； 3.5.3 培訓機構應向學員提供良好的食宿等后勤服務。

４、對學員的評價

培訓機構應通過筆試和課堂連續評價二方面對學員進行全面評價，以最終確定學員是否通過培訓。4.1 筆試

4.1.1 筆試主要用于評價學員對ISO9000系列標準的理解掌握以及應用能力和對審核過程知識的理解和應用能力；

4.1.2 筆試試題采用經各省、自治區、直轄市質量技術監督局審定，國家局備案的試題庫題目，考試由專人監考（必要時由省級質量技術監督局派人），以確保考場的良好秩序； 4.1.3 筆試采用閉卷方式，但允許向學員提供現行版本的GB/T19001標準； 4.1.4 筆試時間為２小時；

4.1.5 筆試及格分數線為７０分。

4.2 課堂連續評價

4.2.1 評價學員在討論、回答教師提問、課堂發言和小組活動中有效參與的表現； 4.2.2 評價學員的個人素質、技能和審核管理能力；

4.2.3 評價學員在所有課程活動中的出勤率和準時率情況；

4.2.4 每天授課結束時，由指導教師分別進行評價，并給出每位學員當天的評分。評分可采用優、良、差三級，在全部課程結束時由２名教師作出最終評價；

4.2.5 對于不理解或不參加課程活動的學員，應及時個別告知教師對其的觀察結果。

4.３

通過／不通過培訓的判定

4.3.1 學員筆試成績得分７０分（含７０分）以上、課堂評價為良（含良）以上可以通過培訓考核；

學員課堂評價為差，筆試成績必須為85分（含85分）以上，可以通過培訓考核；筆試成績為７０分以下，不能通過培訓考核；

4.3.2 教師或符合教師條件要求的人員負責筆試試卷的評閱，評閱時應依據審定的標準答案評分。所有評分過程要求有評閱與復評，并留有記錄。

4.4 補考

4.4.1 對于筆試不及格但連續評價被評為良以上的學員，給一次補考機會。補考試卷不能使用與正式考試相同的試卷；

4.4.2 補考的考試、考場要求與正式考試相同；

4.4.3 如果學員補考仍不及格，須重新參加完整的培訓課程過程。

５、管理程序

5.1 培訓機構應為培訓課程的有效實施建立并保持文件化的管理程序。內容應包括：

5.1.1 關于課程講授、程序及教材的保持和更新的文件控制體系，所有文件在發布之前均應由具備能力并授權的人員評審并批準；

5.1.2 教師選聘條件、繼續教育、授課情況評價及其記錄； 5.1.3 內部審核和管理評審；

5.1.4 工作人員的相關資格、培訓及經歷的信息記錄； 5.1.5 學員評價程序，包括通過／不通過的判定；

5.1.6 考試和補考的操作與實施，包括試題、答案和試卷評閱、使用過試卷的保密性； 5.1.7 證書的頒發；

5.1.8 記錄的保存和處理； 5.1.9 培訓課程情況的統計； 5.1.10 投訴與申訴。5.2 培訓機構的管理評審

5.2.1 培訓機構應至少每年一次評審其管理體系；

5.2.2 培訓機構應至少每年一次評審其課程設計、教師情況，以保證課程內容和授課保持其適宜性和有效性；

5.2.3 管理評審的內容應包括：課程的變化、教師的評價、通過／不通過率、培訓課程批準機構的要求、投訴和申訴。

5.3 培訓機構的質量記錄管理

5.3.1 培訓機構應保存記錄已證實滿足本辦法的規定要求； 5.3.2 所有的記錄應至少保存５年。

5.4 證書的管理

5.4.1 培訓機構應向每位總評價合格的學員頒發“培訓合格”證書； 5.4.2 培訓機構應向每位總評價不合格的學員頒發“培訓結業”證書； 5.4.3 培訓機構應使用國家局統一內容、格式的證書。

5.5 培訓機構應有文件化程序以處理申訴／投訴，包括對申訴／投訴的糾正和／或預防措施。每位學員均有權利提出投訴或申訴。

６、審核程序 6.1 申請

6.1.1 培訓機構向《質量體系內部審核員培訓工作管理辦法》中規定的受理單位提出書面申請，填寫申請表同時提交如下資料： 6.1.1.1 法律地位證明；

6.1.1.2 固定辦公場所證明和相對固定的教學場所證明； 6.1.1.3 專兼職教師名錄及注冊資格證明；

6.1.1.4 質量手冊、程序文件、教案、學員手冊。

6.2 初次評審

國家局對培訓機構應該評價：

6.2.1 培訓機構的文件化程序及其實施；

6.2.2 課程內容，包括涉及的時間安排，學員和教師使用的材料，案例分析和模擬練習； 6.2.3 考試形式，時間規定，通過／不通過規定，補考的規定，連續評價的方法； 6.2.4 教師的選聘準則、評價方式； 6.2.5 對完整的教學過程進行一次跟蹤。

6.3 課程批準

6.3.1 國家局組織評審組，授權其進行文件評審、課程跟蹤和現場評審，形成評審報告； 6.3.2 國家局依據評審組提交的評審報告，做出是否批準的決定。

6.4 監督檢查

6.4.1 國家局和／或省、自治區、直轄市質量技術監督局每年對培訓機構的授課和管理體系進行為期１－２天的監督；

6.4.2 培訓機構每季度向國家局和省、自治區、直轄市質量技術監督局通報培訓計劃，培訓情況總結。內容應包括：

6.4.2.1 培訓班舉辦的時間、地點、參加人員和授課教師； 6.4.2.2 培訓班收費情況，包括培訓費、食宿費、其他費用等收支情況； 6.4.2.3 培訓班招生通知、教學日程和考試安排；

6.4.2.4 匯總培訓班人數、合格率和申／投訴處理情況。

6.5 復評

國家局每4年對取得資格的培訓機構進行一次全面的復評；

國家局和省、自治區、直轄市質量技術監督局保留對培訓機構的監督頻次的必要更改權，以確保培訓機構的培訓工作的正確實施。

6.6 暫停或取消

國家局可根據以下情況，但不限于以下情況，暫停或取消培訓機構已取得的資格： 6.6.1 不符合本準則的規定要求，造成培訓失敗； 6.6.2 在培訓機構的請求下； 6.6.3 未按規定支付費用。

７、申訴

培訓機構對國家局認評司和省、自治區、直轄市質量技術監督局組織的初次評審、監督檢查、復評有異議時，可以書面形式向國家局提出申訴。

第五篇：2011年最新TS16949-2009內部質量體系審核員綜合試題(新)-新版

ISO/TS16949：2009質量管理體系

內部體系審核員、過程審核員和產品審核員

綜合培訓考試試題

單位：姓名：成績：

（注：本試卷共100分，70分以上(含)為合格，70分以下(不含)為不合格，凡不合格者需重新考試）

一、名詞解釋：（每題3分，共30分）

1、質量：

2、控制計劃：

3、多方論證方法：

4、特殊特性：

5、統計過程控制：

6、失效模式及后果分析：

7、測量系統：

8、審核：

9、過程：

10、預見性維護：

二、是非判斷題：（正確以“”表示，錯誤以“×”表示，每題0.5分，共10分）

1、ISO/TS16949:2009版質量管理體系（技術規范）標準主要是用于產品認證。()

2、一個企業的質量管理體系應按本企業的目標和其產品或服務項目以及企業的實踐經驗來決定。因此，各企業的質量管理體系是不同的。()

3、對公司與顧客所簽定的每一份合同（訂單）均應按ISO/TS16949:2009中7.2.2的要求進行評審。()

4、內審員主要職責是作公正的審核和客觀的判斷，而對于受審核部門出現的不符合項，則無責任提出糾正與預防措施的建議。()

5、按合同規定，機床廠的顧客已對其供應商提供的電腦程控配件作了驗證；因此，機床廠就不必再對該配件制造廠作分承包方評價。()

6、對ISO/TS16949:2009質量管理體系（技術規范）中要求的裁剪應該由企業自行決定，它不是由認證機構決定的。

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7、ISO/TS16949:2009版質量管理體系（技術規范）標準實際上是對企業產品技術規范的一種補充。()

8、在緊急狀態下，進貨產品來不及檢驗時，可實行“緊急放行”，但必須要有嚴格的可靠追回程序。()

9、所有返工/返修后的產品必須按規定的程序/文件再作檢驗，但不一定要全部符合原來規定的要求。()

10、當一個企業的某個過程由其分承包方承擔委外加工時，公司應將其在質量管理體系中予以明確識別和鑒定,但企業無需

對此過程進行控制。()

11、ISO是國際標準化組織的英文簡稱，它是由各國標準化團體所組成的世界性的聯盟會。創建于1947年02月23日，總

部設于瑞士的日內瓦。ISO9000系列質量管理體系標準于1984年3月頒布第一版，1994年頒布第二版，至目前為止已經到了2000年第三版。()

12、QS-9000質量體系標準是由美國三大汽車廠（通用、福特、戴姆勒-克萊斯勒）于1994年8月頒布的，至目前為止已經

到了1998年第二版。VDA6.1質量管理體系標準是由德國的汽車工業聯合會于1991年正式頒布的, 至目前為止已經到了1999年第四版。QS-9000質量體系標準和VDA6.1質量管理體系標準都是國際標準,其證書目前在國際上通用。

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13、ISO/TS16949第一版質量管理體系（技術規范）標準是由國際汽車特別工作組（IATF）以及ISO/TC176質量管理和質

量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001：1994版質量體系的基礎上結合QS-9000：1998、VDA6.1：1999、EAQF（法國）”94和AVSQ（意大利）”95等質量體系的要求制定的，并于1999年01月01日頒布發行適用。至目前為止已經到了2002年第二版，該標準同樣是由國際汽車特別工作組（IATF）以及ISO/TC176、質量管理和質量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001：2008版質量管理體系的基礎上結合QS-9000：1998、VDA6.1：1999、EAQF（法國）”94和AVSQ（意大利）”95等質量體系的要求制定的。()

14、企業取得ISO/TS16949:2009質量管理體系（技術規范）證書后，其證書在全球通用,并且完全可以取代QS-9000質量體

系證書、VDA6.1質量管理體系證書、EAQF（法國）”94質量管理體系證書和AVSQ（意大利）”95質量管理體系證書。

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15、ISO/TS16949:2009質量管理體系（技術規范）標準適用于所有的產品制造業，只要一家企業申請ISO/TS16949:2009質

量管理體系（技術規范）認證，不管它所生產的產品用在什么方面或其它領域，都可以申請ISO/TS16949:2009質量管理體系（技術規范）認證。()

16、ISO/TS16949:2009技術規范中，方框內的文字是ISO9001：2008質量管理體系的原文，其版權歸屬于國際標準化組織

（ISO），方框外的文字是汽車產業特殊補充的要求，其版權歸屬于ANFIA，CCFA/FIEV，SMMT，VDA和汽車制造商DaimlerChrysler A.G., Ford Motor Company, General Motors Corp。()

17、觀察項是指：審核員所發現的問題未構成不符合，但有變成不符合的趨勢，或憑審核員的判斷和經驗未使用最佳方法。

為了保證顧客的利益，應在最終的審核報告中將需改進的內容記錄下來。()

18、過程方法的目的是：組織在于獲取持續改進的動態循環，使組織在產品、組織績效和業績、有效性和效率方面取得更大的收益。()

19、過程方法的優點是：對諸多過程的系統中單個之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行連續的控制。()

20、“烏龜圖”中的問題“四只腳”著重考慮了每一個過程的內在風險。管理者使用這四個問題開發用來降低其組織特有的過程風險的綜合計劃。這些措施可以促使組織建立必要的支持過程，使用適當的設備，提供合適的培訓，安裝有效的測量體系，開發有用的工作輔助裝置。()

三、單項選擇題：（在正確答案前打“?”，每題0.5分，共5分）

1、ISO/TS16949:2009版質量管理體系（技術規范）標準4.2.3條款中的d）是指：

A）從所有發放或工作場所及時撤出失效和/或作廢的文件或以其它方式確保防止誤用。

B）為法律和/或積累知識的目的所保留的任何已作廢的文件，都應進行適當標識。

C）確保在使用處可獲得適用文件的有關版本。

2、產品質量滿足標準要求，質量管理體系符合規定標準的主要客觀證據是：

A）質量手冊B）質量管理體系程序文件C）質量記錄D）作業指導書

3、企業提出ISO/TS16949:2009質量管理體系（技術規范）認證申請應當具備的基本條件是：

A）企業已編好了質量手冊和程序文件B）企業的產品已獲得生產許可證

C）企業已建立了質量管理體系，并進行了有效運行

4、你廠采購部在與原材料供應商簽定采購合同前，委派你去參加對該廠的質量管理體系進行審核，這種審核應該是：

A）第一方審核B）第二方審核C）第三方審核

5、內部質量審核人員必須是：

A）從事與質量有關的工作，并公司經最高管理者批準的B）企業領導和質量管理部門領導

C）與被審核部門無直接責任，且有資格并被公司高階層管理者授權的人員

6、在ISO/TS16949:2009質量管理（技術規范）中只有（）才是被允許的排除和刪減。

A）7.產品實現要素中，企業沒有的內容B）7.3要素，如組織沒有產品設計和開發職責的有關部分

C）7.6.3.1內部實驗室要素

7、在ISO/TS16949:2009質量管理（技術規范）中，允許的排除和刪減不包括：

A）制造過程的設計B）產品設計輸入和輸出C）7.6.3.3產品批準過程

8、ISO9001：2008質量管理體系中所描述和說明的供應鏈是指：

A）顧客 → 組織 → 分承包商B）分供方 → 供方 → 組織

C）組織 → 顧客 → 供方D）供方 → 組織 → 顧客

9、組織（企業）質量管理體系的記錄控制和管理必須滿足和符合：

A）組織（企業）要求B）顧客要求C）法規要求D）顧客和法規的要求

10、組織的質量方針必須包括：

A）顧客滿意的含義B）持續改進的承諾C）對滿足顧客要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾

D）對過程方法的運用

四、多項選擇題：（在正確答案前打“?”，多選少選均不給分。每題1分，共10分）

1、ISO/TS 16949:2009質量管理體系（技術規范）適用于顧客所指定產品和/或服務零件的組織的制造場所：

A）部件或材料，或B）熱處理件、或其它最終加工服務，或C）其它顧客規定的產品

D）噴漆/涂裝，或E）電鍍，或F）磷化表面處理G）化學分析和化學試驗（如：鹽霧試驗）

H）物理分析和物理試驗（如：金相）I）以上全不是J）以上全是

2、ISO/TS 16949:2009質量管理體系（技術規范）對供應商的好處：

A）全球共同接受的質量要求，為組織和供應商開發提供保持一致性的共同途徑。

B）在汽車及非汽車市場實現全球互相認可，為組織質量管理體系的有效性進行持續改進奠定了基礎。

C）一套標準作業程序和規范，并落實在文件管理上。使個人的技術、經驗轉變為公司之技術，累積技術并在既有的基礎上尋求突破。新進的員工則可以從學習最好的技術開始，不需從頭摸索，節省學習時間，并呈現階梯式的成長。

D）以一套共同的質量管理體系，避免多重認證審核，減少供方質量管理體系評審的次數和由于多重OEMs審核帶來的成本和時間。

E）建立穩健的、增值的質量管理體系，對過程能力和經營業績及績效進行評估，提高收入，降低成本。

F）調合汽車供方的質量要求，為促進汽車業界對質量要求的全面理解提供了共同的溝通語言。

G）透過不斷的教育培訓及落實質量管理體系，灌輸及強化員工的質量觀念及質量意識，養成守標準、守規定的良好習慣，共同創造出產品“質量”，并為企業朝向全面質量管理(Total Quality Management：TQM)而努力。

H）以上全不是；I）以上全是

3、ISO/TS 16949標準的核心工具和方法包括：

A）產品質量先期策劃和控制計劃（APQP/CP）；B）測量系統分析（MSA）；C）生產件批準程序；D）統計過程控制（SPC）；E）潛在的失效模式及后果分析（FMEA）；F）以上全是；G）以上全不是

4、組織（企業）的質量管理體系文件必須包括：

A）形成文件的質量方針和質量目標；B）質量手冊；C）標準所要求的形成文件的程序；D）組織（企業）為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件；E）與組織（企業）質量管理體系有關的所有外部文件；

F）ISO/TS 16949:2009標準所要求的記錄；G）以上全是；H）以上全不是

5、第三方認證機構對組織（企業）ISO/TS16949:2009（技術規范）質量管理體系必須進行書面審查和評估的內容和項目是（指必須有12個月以上的記錄和證據）：

A）過去12個月的顧客滿意度主要指標趨勢 ；B）過去12個月的員工激勵或意識主要指標趨勢

C）過去12個月的產品實現過程主要指標趨勢 ；D）過去12個月的供應商評估績效主要指標趨勢

E）過去12個月的內部審核結果及改正計劃 ；F）過去12個月的管理評審結果

G）過去12個月的顧客抱怨狀況 ；H）過去12個月的具有資格的內部審核員名單

I）過去12個月的認證審核過程中需被審核的顧客特殊要求（如：Ford，GM，DaimlerChryler，VW，或其他歐

洲及日本車系―三菱/豐田/本田等的要求）；J）以上全是；K）以上全不是

6、第三方認證機構每次進行現場審核時，包括初次審核（第一次正式審核）和每年的監督審核，必須包括以下方

面和內容的審核：

A）從上一次審核后的新顧客；B）生產現場的工作環境；C）組織內部審核和管理評審的結果和措施。

D）質量手冊；E）從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗證。

F）包含第四章的質量管理體系、第五章的管理職責、第七章7.1至7.3的產品實現過程，都必須在每個為期連

續12個月的現場審核時，至少進行審核一次。

G）顧客抱怨和組織反應的情況；H）生產現場的所有班次；I）持續改進目標的進展情況。

J）以上全是；K）以上全不是

7、嚴重不符合項（主要不符合/主要）（Major Nonconformance）是下列一個或多個情況：

A）組織（企業）質量管理體系缺項或完全不能滿足ISO/TS 16949:2009的要求。

B）違背一項要求的多個不符合項可能意味著組織（企業）質量管理體系的失效，因此可以被認為是嚴重不符

合項。

C）組織（企業）未按文件規定執行其說、寫、做一致。

D）審核員根據判斷和經驗上顯示的不符合，表明其可能導致組織（企業）質量管理體系失效，或導致嚴重降

低保證對產品和過程受控能力的不符合。

E）任何將可能導致組織（企業）內不合格產品出貨的不符合項目，其可能導致產品或售后服務件預期的使用

性能失效，或嚴重降低的情況。

F）以上全是

G）以上全不是

8、在過程方法體系中，促使糾正和預防措施以及持續改進的六個問題是指：

A）COP或過程名稱（過程）。B）將要交付的是什么（輸出）？C）過程方法。

D）由誰進行（能力、培訓、知識、技能）？E）過程績效/業績和有效性（支持過程）。

F）如何做（指導書、程序、方法、技術）？G）章魚圖（顧客導向過程）。

H）要求是什么（輸入）？I）使用的關鍵準則是什么（測量、評估）？

J）通過什么方式進行（設備、材料、裝置）？K）烏龜圖（支持過程和管理過程）。

L）以上全是；M）以上全不是

9、每一個顧客導向過程（COP）的關鍵問題包括：

A）支持過程和管理過程中對烏龜圖的使用識別。B）過程的附加價值如何？

C）過程的績效和有效性是什么？（測量）；D）組織形成的章魚圖如何確定？

E）持續改進的證據是什么？F）過程方法G）如何理解并達到顧客要求？

H）以上全是I）以上全不是

10、所有過程的關鍵因素（包括每一個顧客導向過程、支持過程和管理過程）必須包括：

A）過程所有者的存在。B）章魚圖。C）適當時，過程已經文件化。

D）已建立的過程之間的聯系。E）烏龜圖。F）保持記錄。

G）過程已經定義。H）過程已經檢測，分析并改進。I）以上全是J）以上全不是

四、案例分析：

下列問題請判斷不符合ISO/TS16949:2009版質量管理體系（技術規范）標準中的哪個條款，并根據其不符合性質的程度判定其是嚴重不符合還是一般不符合。（每題2分，共10分）

1）裝配車間主任所提供的設備管理臺帳中無該車間重要設備的保養記錄，現場也提供不出已做了維護的證據。

2）審核員在辦公室問辦公室主任能否看一下《工藝操作規程》，車間辦事員聽到后，立即從文件里取出一本《工藝操作規程》，審核員翻閱時，注意到其封面上蓋著1993年。車間主任見狀后從文件柜中取出一本內容基本相同，但蓋有1995年的《工藝操作規程》，并補充說：“現在已使用這本規程了。”

3）有一批急需加工出廠的L70*70角鋼，來不及做進貨檢驗，按公司規定經領導批準作緊急放行。這批料被轉到下個工段，審核員見操作工正在下料，問他是否知道這批是緊急放行材料，工人講：“我主要任務是嚴格按規定尺寸下料，不出差錯，放行的事我不管它”，審核員看到這批材料無任何標記。

4）前進化工廠成品車間工序檢測記錄表中“手感情況”欄目中，發現實際記錄的是“儀表測量值”，主任工程師說，手感情況這一項目已經過時，兩年前就不用了，現在的記錄大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪費。

5）機械加工車間一名在CW6140—1型車床上操作的工人使用的B252型水泵主軸的圖紙編號為B252—13B（即第二版），而設計部門在兩星期以前就已用B252—13C（第三版）取代了B252—13B了。

五、問答題：（共20分）

1、請寫出ISO/TS16949:2009質量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區別和共同點。（8分）

2、請寫出ISO9001質量管理體系要求中的八項質量管理原則。（5分）

3、請寫出ISO/TS16949:2009質量管理體系中的體系審核、過程審核和產品審核的區別（包括其審核對象的區別和審核目的的區別）。（7分）

六、計算題：（共5分）

1．某公司在進行產品審核時，發現的結果如下：A類缺陷2個，B類缺陷3個，C類缺陷1個。請用貴公司產品審核的計算方式來計算其質量特征值(QKZ)。（取樣5件，共審核12個項目。其中A類特性4個項目，B類特性5個項目，C類特性3個項目。）

缺陷點數

質量特征值（QKZ）=（1—--------------）×100%

加權后樣本數

A類缺陷點數×10 + B類缺陷點數×5 + C類缺陷點數×1

= {1—--}×100%

（A類特性項目×10 + B類特性項目×5 + C類特性項目×1）×樣本數

七、實際操作題：（共10分）

1、請用“烏龜圖”寫出本部門的一個過程分析工作表。