第一篇：質(zhì)量體系認證

什么是質(zhì)量體系認證？

質(zhì)量體系認證是認證的一種類型。質(zhì)量體系認證具有以下特征：

1、認證的對象是質(zhì)量體系，更準確地說，是企業(yè)質(zhì)量體系中影響持續(xù)按需方的要求提供產(chǎn)品或服務的能力的某些要素，即質(zhì)量保證能力。

2、實行質(zhì)量體系認證的基礎是必須有關于質(zhì)量體系的國家標準。國際標準化組織1987年3月發(fā)布的ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標準（2000年修訂為第三版），為各國開展質(zhì)量體系認證提供了基礎。申請認證的企業(yè)應以系統(tǒng)標準為指導，建立適用的質(zhì)量體系；認證機構(gòu)則按系列標準中的質(zhì)量管理體系標準要求進行檢查評定。

3、鑒定質(zhì)量體系是否符合標準要求的方法是質(zhì)量體系審核。由認證機構(gòu)派注冊審核員對申請企業(yè)的質(zhì)量體系進行檢查評定，提交審核報告，提出審核結(jié)論。

4、證明取得質(zhì)量體系認證資格的方式是質(zhì)量體系認證證書和體系認證標記。證書和標記只證明該企業(yè)的質(zhì)量體系符合質(zhì)量管理體系標準，不證明該企業(yè)生產(chǎn)的任何產(chǎn)品符合產(chǎn)品標準。因此，質(zhì)量體系認證的證書和標記都不能用于產(chǎn)品，不能使人產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量符合標準規(guī)定要求的誤解。

5、質(zhì)量體系認證是第三方從事的活動。第三方是指獨立于第一方（供方）和第二方（需方）之外的一方，他與第一方和第二方既無行政上的隸屬關系，又無經(jīng)濟上的利害關系。強調(diào)體系認證要由第三方實施，是為了確保認證活動的公正性。

第二篇：ISO9001-2008質(zhì)量體系認證

寶雞忠誠制藥機械有限責任公司

ISO9001-2008質(zhì)量體系認證工作圓滿成功

2013年9月6日,中國質(zhì)量認證中心西部評審委員會的專家審核組來我公司進行ISO9001-2008質(zhì)量管理體系認證現(xiàn)場審核。審核組首先召開了由管理者代表、董事長兼總經(jīng)理李志旭和各部門負責人及有關同志參加的會議，就審核計劃安排與內(nèi)容進行了交流。隨后，進行了現(xiàn)場審核，并調(diào)閱了相關部門的管理體系文件和部分核心過程、程序、環(huán)節(jié)的實施情況。同時，審核組調(diào)閱了我公司的內(nèi)部審核、管理評審、內(nèi)部督導檢查、顧客投訴等相關資料，并與我公司管理者代表進行了溝通，就做好質(zhì)量體系在管理工作中的狀況做了進一步交流。認為我公司ISO9001-2008質(zhì)量保證體系制度建立完備，系統(tǒng)運行良好，對整個生產(chǎn)和各項管理過程能進行有效測量和校正。受到了專家們的一致肯定，一舉通過了ISO9001-2008質(zhì)量體系認證。

第三篇：TS16949質(zhì)量體系認證

TS16949質(zhì)量體系認證 員工須知

常見問題回答

1.什么是ISO/TS16949？

答：ISO/TS16949是一個國際標準化組織的技術標準，在全球汽車行業(yè)中統(tǒng)一現(xiàn)行的汽車品質(zhì)系統(tǒng)要求。ISO/TS16949是ISO技術規(guī)范結(jié)合了法國、德國、美國、意大利的汽車工業(yè)品質(zhì)系統(tǒng)標準，由國際汽車行動小組和ISO/TC176共同完成。

2.推行TS16949的意義？

答：a改善產(chǎn)品及制程品質(zhì)；b供應商/分包商開發(fā)的共同品質(zhì)系統(tǒng)；c減少異常及增加效率，增強客戶與供應者之間的信任感，提高商業(yè)信譽；d加強企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理，提升產(chǎn)品質(zhì)量，降低成本，提高效益。

3.QS9000是什么？

答：QS9000是由美國三大汽車公司——福特、克萊斯勒和通用汽車公司在1994年依據(jù)1987年的ISO9001為基礎所提出來的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系，目前已到第三版。

4.ISO9000是什么？

答：ISO9000系列，也稱《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準》，是國際標準化組織（簡稱ISO），于1987年3月正式成立，有5個標準：ISO9000，ISO9001，ISO9002，ISO9003，ISO9004。

5.質(zhì)量管理八項原則

答：a以顧客為關注的焦點b領導作用c全員參與d過程方法e管理的系統(tǒng)方法f持續(xù)改進g基于事實的決策方法h與供方互利的關系。

6.PDCA循環(huán)

答P：計劃D實施C檢查A改進

7.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標/2006年經(jīng)營計劃主要指標

答：質(zhì)量方針：以一流的品質(zhì)、合理的價格、準確的交期，為我們的客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務。

質(zhì)量目標：1.保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求2.保證及時提供客戶所需的產(chǎn)品3.保證及時提供顧客滿意的服務4.不斷改進工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量，提供滿足顧客要求的產(chǎn)品及信任。經(jīng)營計劃主要指標：涂裝車間一次合格率計劃指標85%奮斗目標95%，成品率計劃指標99.85%奮斗目標99.95%。綜合合格率計劃指標90%，奮斗目標93%

8.公司的基本情況

答：公司總經(jīng)理為：張建宇公司管理者代表為：丁緒國公司顧客代表為：施飛波

公司從2004年12月正式導入認證，2005年5月通過新加坡PSB公司正式審核，2006年4月將進行復審。

9.文件是否到位？

答：a各文件是否有受控印章b是否發(fā)放到規(guī)定的場所c是否被必要的人掌握并熟知d是否撤出了非受控文件。

10.記錄是否到位？

答：a是否有質(zhì)量記錄b是否有受控編號c是否收集齊全、存檔規(guī)范、便于查取d是否填寫齊全、有無漏、錯、涂改。

11.現(xiàn)場（5S）是否到位？

答：a5S是指整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)b是否有無關的文件/記錄表格/資料c是否有無標識的儀器儀表d是否有未受控的設備、工裝器具e是否排放整齊、對置對位、干凈整潔f是否標識齊全、準確無誤。

12.感覺是否到位？

答：a拿出手的東西是否心中有數(shù)b盡可能想象的問題難題是否能自圓其說c該做的事該說的話是否都有依據(jù)d前后左右上下的事是否都說得上話

13.資料準備

答：a以最容易提供資料的方式收集（如以日期為依據(jù)、以項目/活動為單元）以證明標準條款有效運行的資料b準備的資料盡可能的用目錄、清單的方式分類、歸檔并做好相應的表示。

14.意識建立答：建立“從我做起，從現(xiàn)在做起，持之以恒的意識，養(yǎng)成良好習慣，避免認證時出錯。

15.問題整改

答：a現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)的問題及時整改，不拖延，以免遺漏到認證中 b發(fā)現(xiàn)問題的人應監(jiān)督到問題的徹底解決。

16.團隊精神

答：a全員進入角色，充分準備；b不以個人、部門得失為重，應以公司全局順利通過復審為重。

17.注意事項

a守時b尊重審核員，不爭執(zhí)，不亂申辯，態(tài)度誠懇，熱情c準確理解審核員的意圖，出示相應的證明資料，用簡潔準確的語言表述并與審核員溝通，減少誤解d不要慌亂，該干啥干啥，該說的話說清楚，不該說的不說，該拿出的資料準確，不該拿出的不要拿e清楚自己的工作職責和程序，必要時可做解釋，無關人員不要圍觀和插嘴f（不符合項的）客觀事實前不要強辯，有事實依據(jù)可澄清的應該通過管理者代表與審核組長溝通解決。

第四篇：ISO9001質(zhì)量體系認證

ISO9000系列質(zhì)量管理和保證標準起源于英國BS5750標準，于1987年正式頒布(第一版)迄今已被近兩百個國家或地區(qū)等同或等效采用。ISO9000標準的貫徹、推行以及ISO9000質(zhì)量體系認證的發(fā)展為提高企業(yè)質(zhì)量保證能力、減低企業(yè)采購/銷售成本/風險、消除貿(mào)易壁壘等做出了積極的貢獻。

為什么ISO9000族標準能有效地完善質(zhì)量管理？

第一，ISO9000族標準適應了組織完善質(zhì)量管理的需要。任何產(chǎn)品或服務都是通過規(guī)范或技術標準來體現(xiàn)顧客需要的，但是如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品。正是由于這方面的關注，導致了ISO9000標準--質(zhì)量體系標準的產(chǎn)生。

第二，ISO9000族標準體現(xiàn)了預防為主的指導思想。在ISO9000標準的基本概念中，特別強調(diào)了過程控制，即ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎上。換句話說，所有產(chǎn)品（服務）質(zhì)量也都是在產(chǎn)品形成過程中形成的，要控制產(chǎn)品質(zhì)量必須控制過程，控制過程體現(xiàn)了預防為主這樣一種先進的質(zhì)量管理思想。

第三，采用ISO9000族標準，可以使質(zhì)量管理規(guī)范化，質(zhì)量活動程序化實施ISO9000，就要建立文件化的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系對各項活動的范圍和目的、做什么、誰來做、何時做、何地做、如何做、采用什么設備和材料，如何對活動進行控制和記錄等都做出詳細的規(guī)定，作到工作有章可循，有章必循，違章必糾。實現(xiàn)從“人治”到“法制”的轉(zhuǎn)變。

第四，實施ISO9000族標準，建立自我完善機制 一個組織實施ISO9000標準，建立質(zhì)量體系后，可以具有自我完善的功能。標準要求在建立質(zhì)量體系后要按要求不間斷地進行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審。這樣就能作到對質(zhì)量有效地控制，能對質(zhì)量持續(xù)地實現(xiàn)改進。

ISO9000標準不是憑空產(chǎn)生的，它吸取了百年來世界質(zhì)量管理理論和實踐的精華，它又是市場經(jīng)濟的產(chǎn)物，可以有效地提高組織的市場適應能力，使企業(yè)處于不敗之地。

新版ISO9000族標準中，用于認證目的的標準為ISO9001：2008版標準。

第五篇：質(zhì)量體系認證推行步驟

質(zhì)量體系認證推行步驟

第一步 制定推行計劃

推行計劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部稽核培訓、第一次內(nèi)稽會議、管理審查會議、補審（關于內(nèi)部審核和管理評審）、質(zhì)量體系完善和改進、認證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。

第二步 成立ISO推行小組

確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實際運作者擔任，職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。

第三步 組織培訓

對ISO小組的成員進行培訓，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓（有些是請咨詢公司進行外部培訓）。通過培訓宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。

第四步 體系文件結(jié)構(gòu)策劃

策劃內(nèi)容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務很重，最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。

第五步 確定條款刪減

刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責任。按照標準上話說就是：除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。

第六步 確定文件編寫格式

體系文件有幾個方面需確定：1.質(zhì)量手冊、程序文件封面；2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質(zhì)量記錄、相關文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規(guī)定好相關內(nèi)容。

第7步 確立各過程的流程

收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”：并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關部門根據(jù)其實際運作情況繪制。

第8步 開始編寫程序文件

程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當然也可以快些。

第9步 編寫質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。

第10步 編寫三級文件

三級文件包括規(guī)范文件、標準、機器操作指引、規(guī)程等。

第11步 編寫、修改四級文件（表單）

對于與其它部門有關聯(lián)的表單最好相互討論后再定稿。

第12步 質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布

注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、關聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應的表單及相關支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。

第13步 體系文件宣傳、培訓并試運行

此次培訓主要針對體系文件的內(nèi)容進行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預防措施程序》等。

第14步 ISO9001質(zhì)量管理體系試運行

運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意：體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等，這是允許的，因為只是試運行嘛！

第15步 內(nèi)部審核培訓

一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司最少有2個以上的人有內(nèi)審證。否則整個體系在外審時會認為是”嚴重不符合“而不被通過。當公司沒有2個以上的人有內(nèi)審證時要及時去處理，可以請教師來廠外訓等。如果有2個以上的人有內(nèi)審證，則在此次的內(nèi)部審核培訓時可由自己公司的人主持，由此可減少公司開支。

第16步 第一次內(nèi)部審核

內(nèi)部審核要嚴格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下：

1、編寫內(nèi)部審核計劃；

2、編寫當次內(nèi)部審核計劃；

3、分發(fā)當次內(nèi)部審核計劃到各相關部門（一般須提前一周時間）；

4、編寫內(nèi)部審核檢查表；

5、實施內(nèi)部審核（首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議）；

6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）；

7、內(nèi)部審核結(jié)案報告。

第17步 管理評審活動實施

管理評審活動主要包括以下活動：管理評審計劃（跟內(nèi)部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關部門，以便于其準備相關資料）、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質(zhì)量目標（包括分目標）達成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告

第18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補審

復審：對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審的審核。

第19步 認證申請

在質(zhì)量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。

第20步接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場審核）

文審一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認證公司，提交其審核。現(xiàn)場審核前，認證公司會把相關的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。

第21步 現(xiàn)場審核的不符合項糾正

糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，即最短是7天后無問題即可拿證。

第22步 拿證

在認證后的4-6周企業(yè)即可獲得認證機構(gòu)頒發(fā)的認證證書。

認證君提示：以上步驟僅供參考，具體操作根據(jù)公司實際情況進行。