第一篇：企業質量體系認證與企業產品質量認證的區別

質量體系認證應該是質量管理體系認證，即ISO9001：2000?！顿|量管理體系—要求》通常用于企業建立質量管理體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的質量管理體系提出各項要求來規范組織的質量管理體系。主要分為五大模塊的要求，這五大模塊分別是：質量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。ISO9000的作用與意義在于

① 是參與國際競爭，發展對外貿易的要求

目前，在國際市場上，許多重大工程項目的招標及貿易談判中，是否按照ISO9000系列標準建立企業質量體系并取得第三方認證證書，已成為投標簽約的先決條件。在供需雙方的貿易活動中，依據ISO9000系列標準取得體系認證是取需方信任獲取訂單的前提。如果企業不盡快采取措施，去適應這種國際性趨勢，當我國加入世貿組織時，就會在國際貿易中處于不利地位，甚至在國內市場上也難以立足。從而更進一步促使企業管理重整。

②是建立現代企業制度，適應市場經濟發展的重要組成部分

現代企業制度是適應市場經濟要求的公司法人制度。其中的管理制度則因企業和產品而異，遵循企業行為在很大程度上是市場行為的準則，強調以國際慣例為主的現代企業管理制度。貫徹ISO9000系列標準正是為了實現質量管理與質量保證工作的國際接軌，特別是實施以ISO9000系列標準為依據的質量認證制度是國際公認的權威的國際慣例。

③是全面提高企業素質，強化質量管理的手段

ISO9000系列標準它總結了世界上工業發達國家建立質量體系，開展質量管理的寶貴經驗，闡述了建立適合市場需求的有效質量體系的原則、要求。實施ISO9000系列標準，對提高企業素質以工作質量保證產品質量，開展全面質量管理，既是重要的管理手段，更是不可缺少的基礎工作。

④讓企業深化全面質量管理

推行ISO9000可最大程度地減少品質事故，提升系統管理功能，促使品質改善，降低品質成本，實現由TQC TQA TQM的過程。

⑤提升企業管理機能，提高工作效率

推行ISO9000可實現品質管理標準化作業，使企業管理走上制度化的道路；推行ISO9000能提升員工素質、明確管理職責、提供品質保證的客觀資料，真正達到管理出效益，追求永績經營。

企業產品質量認證要看企業出產什么了，在我國，有

CCC認證：即是“中國強制認證”，其英文名稱為“China Compulsory Certification”，縮寫為CCC。CCC認證的標志為“CCC”，是國家認證認可監督管理委員會根據《強制性產品認證管理規定》（中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局令第5號）制定的。CCC認證對涉及到的產品執行國家強制的安全認證。QS認證：QS是英文QUALITY SAFE TY即“質量安全”的縮寫。我國的食品安全市場準入制度是國家質檢總局在2002年推出的，據介紹，該制度主要包括三方面的內容：第一，生產企業必須經過基本生產條件的審查，要有生產該產品的合格條件。第二，產品必須符合國家標準和法律法規規定的要求，是經過檢驗的合格產品。第三，合格產品到市場出售時，必須有QS標志。

GMP認證：是世界衛生組織（WHO），對所有制要企業質量管理體系的具體要求。國際衛生組織規定，從1992年起出口藥品必須按照GMP規定進行生產，藥品出口必須初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內已經被多數國家的政府、制藥企業和醫藥專家一致公認為制藥企業和醫院制劑室進行質量管理的優良的、必備的制度。

第二篇：質量體系認證

什么是質量體系認證？

質量體系認證是認證的一種類型。質量體系認證具有以下特征：

1、認證的對象是質量體系，更準確地說，是企業質量體系中影響持續按需方的要求提供產品或服務的能力的某些要素，即質量保證能力。

2、實行質量體系認證的基礎是必須有關于質量體系的國家標準。國際標準化組織1987年3月發布的ISO9000質量管理和質量保證系列標準（2000年修訂為第三版），為各國開展質量體系認證提供了基礎。申請認證的企業應以系統標準為指導，建立適用的質量體系；認證機構則按系列標準中的質量管理體系標準要求進行檢查評定。

3、鑒定質量體系是否符合標準要求的方法是質量體系審核。由認證機構派注冊審核員對申請企業的質量體系進行檢查評定，提交審核報告，提出審核結論。

4、證明取得質量體系認證資格的方式是質量體系認證證書和體系認證標記。證書和標記只證明該企業的質量體系符合質量管理體系標準，不證明該企業生產的任何產品符合產品標準。因此，質量體系認證的證書和標記都不能用于產品，不能使人產生產品質量符合標準規定要求的誤解。

5、質量體系認證是第三方從事的活動。第三方是指獨立于第一方（供方）和第二方（需方）之外的一方，他與第一方和第二方既無行政上的隸屬關系，又無經濟上的利害關系。強調體系認證要由第三方實施，是為了確保認證活動的公正性。

第三篇：ISO9001-2008質量體系認證

寶雞忠誠制藥機械有限責任公司

ISO9001-2008質量體系認證工作圓滿成功

2013年9月6日,中國質量認證中心西部評審委員會的專家審核組來我公司進行ISO9001-2008質量管理體系認證現場審核。審核組首先召開了由管理者代表、董事長兼總經理李志旭和各部門負責人及有關同志參加的會議，就審核計劃安排與內容進行了交流。隨后，進行了現場審核，并調閱了相關部門的管理體系文件和部分核心過程、程序、環節的實施情況。同時，審核組調閱了我公司的內部審核、管理評審、內部督導檢查、顧客投訴等相關資料，并與我公司管理者代表進行了溝通，就做好質量體系在管理工作中的狀況做了進一步交流。認為我公司ISO9001-2008質量保證體系制度建立完備，系統運行良好，對整個生產和各項管理過程能進行有效測量和校正。受到了專家們的一致肯定，一舉通過了ISO9001-2008質量體系認證。

第四篇：TS16949質量體系認證

TS16949質量體系認證 員工須知

常見問題回答

1.什么是ISO/TS16949？

答：ISO/TS16949是一個國際標準化組織的技術標準，在全球汽車行業中統一現行的汽車品質系統要求。ISO/TS16949是ISO技術規范結合了法國、德國、美國、意大利的汽車工業品質系統標準，由國際汽車行動小組和ISO/TC176共同完成。

2.推行TS16949的意義？

答：a改善產品及制程品質；b供應商/分包商開發的共同品質系統；c減少異常及增加效率，增強客戶與供應者之間的信任感，提高商業信譽；d加強企業內部質量管理，提升產品質量，降低成本，提高效益。

3.QS9000是什么？

答：QS9000是由美國三大汽車公司——福特、克萊斯勒和通用汽車公司在1994年依據1987年的ISO9001為基礎所提出來的汽車行業質量管理體系，目前已到第三版。

4.ISO9000是什么？

答：ISO9000系列，也稱《質量管理和質量保證標準》，是國際標準化組織（簡稱ISO），于1987年3月正式成立，有5個標準：ISO9000，ISO9001，ISO9002，ISO9003，ISO9004。

5.質量管理八項原則

答：a以顧客為關注的焦點b領導作用c全員參與d過程方法e管理的系統方法f持續改進g基于事實的決策方法h與供方互利的關系。

6.PDCA循環

答P：計劃D實施C檢查A改進

7.質量方針、質量目標/2006年經營計劃主要指標

答：質量方針：以一流的品質、合理的價格、準確的交期，為我們的客戶提供優質的服務。

質量目標：1.保證產品質量滿足顧客要求2.保證及時提供客戶所需的產品3.保證及時提供顧客滿意的服務4.不斷改進工作質量和產品質量，提供滿足顧客要求的產品及信任。經營計劃主要指標：涂裝車間一次合格率計劃指標85%奮斗目標95%，成品率計劃指標99.85%奮斗目標99.95%。綜合合格率計劃指標90%，奮斗目標93%

8.公司的基本情況

答：公司總經理為：張建宇公司管理者代表為：丁緒國公司顧客代表為：施飛波

公司從2004年12月正式導入認證，2005年5月通過新加坡PSB公司正式審核，2006年4月將進行復審。

9.文件是否到位？

答：a各文件是否有受控印章b是否發放到規定的場所c是否被必要的人掌握并熟知d是否撤出了非受控文件。

10.記錄是否到位？

答：a是否有質量記錄b是否有受控編號c是否收集齊全、存檔規范、便于查取d是否填寫齊全、有無漏、錯、涂改。

11.現場（5S）是否到位？

答：a5S是指整理、整頓、清掃、清潔、素養b是否有無關的文件/記錄表格/資料c是否有無標識的儀器儀表d是否有未受控的設備、工裝器具e是否排放整齊、對置對位、干凈整潔f是否標識齊全、準確無誤。

12.感覺是否到位？

答：a拿出手的東西是否心中有數b盡可能想象的問題難題是否能自圓其說c該做的事該說的話是否都有依據d前后左右上下的事是否都說得上話

13.資料準備

答：a以最容易提供資料的方式收集（如以日期為依據、以項目/活動為單元）以證明標準條款有效運行的資料b準備的資料盡可能的用目錄、清單的方式分類、歸檔并做好相應的表示。

14.意識建立答：建立“從我做起，從現在做起，持之以恒的意識，養成良好習慣，避免認證時出錯。

15.問題整改

答：a現在發現的問題及時整改，不拖延，以免遺漏到認證中 b發現問題的人應監督到問題的徹底解決。

16.團隊精神

答：a全員進入角色，充分準備；b不以個人、部門得失為重，應以公司全局順利通過復審為重。

17.注意事項

a守時b尊重審核員，不爭執，不亂申辯，態度誠懇，熱情c準確理解審核員的意圖，出示相應的證明資料，用簡潔準確的語言表述并與審核員溝通，減少誤解d不要慌亂，該干啥干啥，該說的話說清楚，不該說的不說，該拿出的資料準確，不該拿出的不要拿e清楚自己的工作職責和程序，必要時可做解釋，無關人員不要圍觀和插嘴f（不符合項的）客觀事實前不要強辯，有事實依據可澄清的應該通過管理者代表與審核組長溝通解決。

第五篇：ISO9001質量體系認證

ISO9000系列質量管理和保證標準起源于英國BS5750標準，于1987年正式頒布(第一版)迄今已被近兩百個國家或地區等同或等效采用。ISO9000標準的貫徹、推行以及ISO9000質量體系認證的發展為提高企業質量保證能力、減低企業采購/銷售成本/風險、消除貿易壁壘等做出了積極的貢獻。

為什么ISO9000族標準能有效地完善質量管理？

第一，ISO9000族標準適應了組織完善質量管理的需要。任何產品或服務都是通過規范或技術標準來體現顧客需要的，但是如果提供和支持生產的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產出滿足顧客要求的產品。正是由于這方面的關注，導致了ISO9000標準--質量體系標準的產生。

第二，ISO9000族標準體現了預防為主的指導思想。在ISO9000標準的基本概念中，特別強調了過程控制，即ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎上。換句話說，所有產品（服務）質量也都是在產品形成過程中形成的，要控制產品質量必須控制過程，控制過程體現了預防為主這樣一種先進的質量管理思想。

第三，采用ISO9000族標準，可以使質量管理規范化，質量活動程序化實施ISO9000，就要建立文件化的質量體系。質量體系對各項活動的范圍和目的、做什么、誰來做、何時做、何地做、如何做、采用什么設備和材料，如何對活動進行控制和記錄等都做出詳細的規定，作到工作有章可循，有章必循，違章必糾。實現從“人治”到“法制”的轉變。

第四，實施ISO9000族標準，建立自我完善機制 一個組織實施ISO9000標準，建立質量體系后，可以具有自我完善的功能。標準要求在建立質量體系后要按要求不間斷地進行內部質量審核和管理評審。這樣就能作到對質量有效地控制，能對質量持續地實現改進。

ISO9000標準不是憑空產生的，它吸取了百年來世界質量管理理論和實踐的精華，它又是市場經濟的產物，可以有效地提高組織的市場適應能力，使企業處于不敗之地。

新版ISO9000族標準中，用于認證目的的標準為ISO9001：2008版標準。