第一篇：藥品批發(fā)企業(yè)對下游客戶資質的審核

淺談藥品批發(fā)企業(yè)對下游客戶資質的審核

現(xiàn)在藥品批發(fā)企業(yè)一般把上游客戶的資質審核抓得很嚴，所要求的供應商證照材料、法人委托書，質保協(xié)議書等一樣都不能少，而對下游客戶，為了經營業(yè)務的需要，許多企業(yè)對其資質審核有意或無意的降低要求，這有可能為以后的質量安全埋下隱患。其實，下游客戶比起供應商來，其種類更為復雜，所隸屬的主管部門不僅包括藥品監(jiān)管部門，還包括衛(wèi)生、工商等部門，因此更應注意對其資質進行審核，以規(guī)避質量風險和經營風險。同時，對下游客戶資質審核也是企業(yè)必須履行的社會責任。對下游客戶資質審核的重要性

1.1對下游客戶資質審核是藥品相關法規(guī)的要求 《藥品經營質量管理規(guī)范》

第八節(jié)第五十條明確規(guī)定:企業(yè)應依據(jù)有關法律、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售給具有合法資格的單位。藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證檢查評定標準(試行)中，藥品批發(fā)企業(yè)《GSP認證現(xiàn)場檢查項目》(試行)關鍵項，5001 規(guī)定，企業(yè)應依據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售給具有合法資格的單位。

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十三條規(guī)定:藥品生產、經營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為的，不得為其提供藥品。在第三十五條中規(guī)定:藥品生產、經營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為而為其提供藥品的，給予警告，責令改正，并處一萬元以下罰款，情節(jié)嚴重的，處一萬元以上三萬元以下罰款.以上法規(guī)都表明，藥品批發(fā)企業(yè)必須在保證質量的前提下，將藥品銷售給具備合法資質藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構，否則將受到嚴厲處罰。眾所周知，藥品批發(fā)企業(yè)的銷售是一項非常重要的工作，它關系到企業(yè)的生存與發(fā)展，而客戶資質審核則是做好銷售工作的前提。

1.2對下游客戶資質審核是規(guī)范藥品流通秩序的需要 建立下游客戶資質檔案，使得藥品的銷售流向可以核查，萬一出現(xiàn)質量事故可以追蹤，這樣可以保護消費者合法權益，為人民用藥安全負責，做到防患于未然。在藥品進人下游客戶之前，認真收集客戶資質材料并進行嚴格審核，是藥品批發(fā)企業(yè)質量監(jiān)控的重要工作。否則，一旦產生問題必須事后補救時，不僅浪費人力、物力、財力，還有可能給企業(yè)的經營和持續(xù)發(fā)展帶來不利影響。因此，藥品批發(fā)企業(yè)質管部門人員必須認真細致的做好這項工作。

1.3加強對下游客戶資質審核可以減少藥品批發(fā)企業(yè)被客戶拖欠貨款的風險 對于賒銷的客戶，通過審核其經營規(guī)模大小、注冊資金等內容，可以合理確定客戶付款方式、回款天數(shù)、信貸限額，以達到既能滿足客戶需求，又能有效減少經營風險的目的。審核下游客戶的方法與步驟

2.1經營性企業(yè) 主要包括藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)、零售藥店.下游客戶為藥品批發(fā)企業(yè)時，應向對方索取《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、GSP證書、《組織機構代碼證》、《稅務登記證》等資料的復印件;若經營醫(yī)療器械需提供《醫(yī)療器械經營許可證》復印件;若經營保健食品需提供《衛(wèi)生許可證》;企業(yè)基本情況(需注明聯(lián)系人姓名、電話，企業(yè)郵編、地址、電話、開戶行及帳號等相關情況)。

在審核過程中審核人員應熟悉藥品經營許可證、GSP證書等證照的標準樣本格式，包括字體、圖案、項目及印制、發(fā)證機關等，對索取的資質材料進行鑒別，逐一核對這些證書中所載明的企業(yè)名稱、地址、法定代表人、企業(yè)負責人等項目是否一致，企業(yè)若發(fā)生企業(yè)名稱、法人、質量負責人、注冊地址、倉庫等相關情況的變更需提供變更記錄復印件;應注意各種證書的有效期限、年檢記錄。以上提供的資料必須在有效期內，且所提供資料均需要加蓋客戶單位公章(原印章)，凡以業(yè)務部門或質管機構印章代替的，則屬無效，并且所蓋公章應與證照上單位名稱一致.以現(xiàn)款現(xiàn)貨方式進行業(yè)務往來的企業(yè)可以只提供《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、GsP 認證證書;新開企業(yè)在三個月之內可以暫不提供 GsP 證，但經營時間超出三個月的企業(yè)若無GSP證書，則需提供《GSP現(xiàn)場檢查報告》復印件作為過渡，以后仍需索取GSP證書。應特別留意下游客戶藥品經營許可證的經營方式與經營范圍，注意銷售品種是否屬于該企業(yè)核準的經營范圍，以避免超客戶經營范圍供貨的情況發(fā)生。

在審核藥品批發(fā)、零售企業(yè)的資質時，可以上國家或地方食品藥品監(jiān)督管理局網站查詢核對資料信息的真?zhèn)危绻杂幸蓡枺梢噪娫捵稍冏C件的批準核發(fā)部門。

2.2醫(yī)療機構 按其經營業(yè)態(tài)，可以分為營利性醫(yī)療機構與非營利性醫(yī)療機構 對于營利性醫(yī)療機構，應向其索取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《組

織機構代碼證》、《稅務登記證》的復印件;單位基本情況(需注明聯(lián)系人姓名及身份證復印件、電話，單位郵編、地址、電話等相關情況)。對于非營利性醫(yī)療機構，除《營業(yè)執(zhí)照》不需索取，其余資料同營利性醫(yī)療機構。

在審核過程中除了應注意以上提供的資料必須在有效期內，且所提供資料均需要加蓋機構印章，醫(yī)療機構的印章、銀行帳戶以及醫(yī)療文件中使用的名稱應當與核準登記的醫(yī)療機構名稱相同;《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制;以現(xiàn)款現(xiàn)貨方式進行業(yè)務往來的醫(yī)療機構只需提供《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

此外審核人員還應知道，不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》由所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門審批下發(fā)，而床位100張以上的醫(yī)療機構和專科醫(yī)院由省級人民政府衛(wèi)生行政部門審批下發(fā);另外要注意審核醫(yī)療機構的校驗期，床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的校驗期為三年，其他醫(yī)療機構的校驗期為一年。

審核醫(yī)療機構的資質材料，可以上當?shù)匦l(wèi)生行政部門網站的醫(yī)療機構數(shù)據(jù)庫中查詢;查詢不到，可以打電話向當?shù)匦l(wèi)生部門查詢。醫(yī)療機構如果被核定為非營利性醫(yī)療機構，也可以通過工商部門的網站查詢其營業(yè)執(zhí)照。

2.3其他 包括疾病預防控制機構，計劃生育技術服務機構、醫(yī)學科研和教學機構、軍隊的醫(yī)療機構(中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制內的醫(yī)療機構)等。如客戶為部隊、武警編制內的醫(yī)療單位，則須提供對外有償服務許可證，其發(fā)證部門為軍區(qū)聯(lián)勤部或后勤部。

2.4對于經營、使用疫苗類的客戶，如果客戶是經營性企業(yè)，除上述資料外，還應注意審核經營范圍中有無“疫苗”項目;

如果客戶是醫(yī)療機構，由于《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定預防接種單位由縣級人民政府衛(wèi)生主管部門指定，這就意味著未經指定的單位和個人均不得從事疫苗預防接種工作。在審核醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證過程中，除了查驗醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證上有無“預防保健”科目，還要上網核實該單位是否在衛(wèi)生行政部門指定的預防接種名單范圍內，如果網上查不到，則請客戶出示當?shù)匦l(wèi)生主管部門補充的預防接種證明。若客戶為疾病預防控制機構，則應認真審核其事業(yè)單位法人證書、組織機構代碼證書。在手續(xù)完備后，方可向其提供疫苗。

2.5對于購買麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的客戶，除了讓其提供證照資料外，還要提供組織機構代碼，出示衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一發(fā)放印簽卡。審核下游客戶資質應注意的問題

3.1由于法規(guī)要求企業(yè)應依據(jù)有關法律、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售給具有合法資格的單位，并未明確藥品批發(fā)企業(yè)必須向下游客戶索取那些具體資質材料，于是大多數(shù)企業(yè)盡量從簡，僅索取證照，一般不會對上門客戶索要法人授權委托書。

如果有人利用此空檔，套用其他客戶資質采購藥品，當藥品發(fā)生質量問題時，將無法追蹤;另外，如果是賒銷購貨，更有可能帶來應收款方面的風險。因此，遇到初次上門購藥的客戶，最好索要法人委托授權書。

3.2現(xiàn)在社會上出現(xiàn)了很多寵物醫(yī)院、門診，由于動物專用獸藥品種不全，價格較人用藥昂貴等原因，很多寵物醫(yī)院、門診普遍存在將人用藥用于動物診療。但是于2004年11月1日開始實施的新《獸藥管理條例》(4o4號國務院令)第二十七條第三款明確規(guī)定:禁止獸藥經營企業(yè)經營人用藥品和假、劣獸藥;第四十一條第四款明確規(guī)定禁止將人用藥品用于動物.作為藥品批發(fā)企業(yè)經營的是人用藥品，面對諸如動物醫(yī)院、動物科技研究所、動物園、動物飼養(yǎng)場、寵物醫(yī)院、寵物診所、畜牧獸醫(yī)站、獸藥經營部這樣的單位，即使有證照，也不應與其進行業(yè)務往來。

3.3在審核中要特別關注零售藥店經營范圍 由于現(xiàn)在藥監(jiān)部門加強了零售藥店經營范圍中“生物制品”管理，很多硬件設施不符合要求的藥店都被取消該項。但有些藥品批發(fā)企業(yè)由于電腦系統(tǒng)設置不完善等原因，工作人員稍有疏忽，就容易把“培菲康”等常用的生物制品當成生化藥品賣給了這些無“生物制品”經營范圍的客戶。此外法規(guī)還規(guī)定零售企業(yè)不得經營麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、膚類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學品、疫苗、以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其它藥品.因此，批發(fā)企業(yè)應認真審核下游客戶的經營范圍、診療范圍、服務范圍，進一步完善電腦開票系統(tǒng)，不能超范圍為其提供藥品。

第二篇：藥品批發(fā)企業(yè)資質索取、審核情況一覽表

藥品批發(fā)企業(yè)資質索取、審核情況一覽表

一、向供貨單位索取以下相關資料：

☆

1、藥品生產(經營)企業(yè)許可證復印件□（蓋需貨單位紅色公章）☆

2、衛(wèi)生許可證復印件□（蓋需貨單位紅色公章）

☆

3、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證（蓋需貨單位紅色公章）

☆

4、特殊藥品經營許可證明（蓋需貨單位紅色公章）

☆

5、營業(yè)執(zhí)照復印件□（蓋需貨單位紅色公章）

☆

6、藥品質量保證書或協(xié)議□（蓋需貨單位紅色公章）

☆

7、GSP認證證書［已取得認證］□（蓋需貨單位紅色公章）☆

8、稅務登記證復印件□（蓋需貨單位紅色公章）

☆

9、組織機構代碼證復印件□（蓋需貨單位紅色公章）

（注☆者為必須收集的、尤其是前4項有證才能開通其經營范圍）

二、藥品首營企業(yè)應收集資料

☆ 向供貨單位（首營企業(yè)））索取以下相關資料：

☆

1、首營企業(yè)審批（核）表□

☆ 2.、藥品生產(經營)許可證復印件□

☆ 營業(yè)執(zhí)照復印件□衛(wèi)生許可證復印件□（蓋供貨單位紅色公章）☆

3、藥品質量保證書或協(xié)議□（蓋供貨單位紅色公章）

☆

4、供貨單位法定資格及質量信譽調查表□（蓋供貨單位紅色公章）☆

5、法人委托書原件□（蓋供貨單位紅色公章及法人簽字蓋章）☆

6、銷售人員身份證復印件□資格證書復印件□

☆

7、GMP或GSP或ISO認證證書［已取得認證］□（蓋供貨單位紅色公章）☆

8、稅務登記證復印件□（蓋供貨單位紅色公章）

☆

9、組織機構代碼證復印件□（蓋供貨單位紅色公章）

三、藥品首營品種收集資料：

首營品種還應提供以下資料：

☆

1、首營品種審批表□

☆

2、藥品生產批件□商品名批件□（蓋供貨單位紅色公章）

☆

3、產品質量標準□（蓋供貨單位質量管理部門紅色公章）

☆

4、樣品及同批號的出廠檢驗報告書□（蓋供貨單位質量管理部門紅色公章）☆

5、國家批準的說明書、標簽復印件□（蓋供貨單位質量管理部門紅色公章）☆

6、產品商標注冊證□或企業(yè)商標注冊證□（蓋供貨單位紅色公章）

☆

7、省物價批文□（蓋供貨單位紅色公章）

注：首次送貨請附同批號出廠檢驗報告書□

四、醫(yī)療器械供貨企業(yè)開戶所需資料：

向貴單位索取以下企業(yè)的相關資料：

☆

1、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復印件（蓋供貨單位紅色公章）

☆

2、〈醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證〉〈醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證〉或〈醫(yī)療器械生產企業(yè)備案表〉 〈醫(yī)療器械經營企業(yè)備案表〉 工業(yè)產品許可證

☆（蓋供貨單位紅色公章）

☆

3、質量保證書或協(xié)議（蓋供貨單位紅色公章）

☆

4、法人委托書原件（蓋供貨單位紅色公章及法人簽字蓋章）

☆

5、銷售人員身份證復印件

☆

6、稅務登記證復印件及組織機構代碼證復印件（蓋供貨單位紅色公章）

☆

7、供貨品種的醫(yī)療器械產品注冊證、制造認同表和質量標準（計量器具應提供〈計量器具許可證〉）（蓋供貨單位紅色公章）

☆

8、及同批次的產品檢驗報告書（蓋供貨單位質量管理部門紅色公章）

☆

9、樣品及藥監(jiān)局批準的說明書、標簽復印件（蓋供貨單位紅色公章）

☆

10、商標注冊證（蓋供貨單位紅色公章）

五、食品保健食品（非藥品）供貨企業(yè)開戶所需資料：

參照GSP標準，特向供貨單位索取以下相關資料：

☆ 1.、衛(wèi)生許可證復印件□及營業(yè)執(zhí)照復印件□（蓋供貨單位紅色公章）☆

2、藥品質量保證書或協(xié)議□（蓋供貨單位紅色公章）

☆

3、供貨單位法定資格及質量信譽調查表□（蓋供貨單位紅色公章）☆

4、法人委托書原件□（蓋供貨單位紅色公章及法人簽字蓋章）

☆

5、銷售人員身份證復印件□

☆

6、組織機構代碼證復印件□（蓋供貨單位紅色公章）

☆

7、稅務登記證復印件□（蓋供貨單位紅色公章）

☆

8、企業(yè)商標注冊證□（蓋供貨單位紅色公章）

☆

9、GMP或GSP或ISO認證證書［已取得認證］□（蓋供貨單位紅色公章）

六、首次供貨非藥品種除上述企業(yè)資料外、還應收集以下資料： ☆

1、產品生產批準證書復印件□（蓋供貨單位紅色公章）

☆

2、產品質量標準復印件□（蓋供貨單位紅色公章）

☆

3、國家批準的說明書、標簽批件復印件□（蓋供貨單位紅色公章）

☆

4、樣品及同批號的出廠檢驗報告書□（蓋供貨單位質量管理部門紅色公章）

第三篇：客戶資質審核備件和網簽備件

資質審核備件

1.北京戶口 單身的客戶：客戶本人的身份證復印件，單身證明。客戶資質審

核信息表客戶戶口本首頁及本人頁

2.北京戶口 已婚沒有未成年子女的客戶：客戶夫妻雙方身份證復印件 結婚證

復印件客戶資質審核信息表客戶夫妻戶口本

3.北京戶口 已婚有未成年子女的客戶： 客戶夫妻雙方身份證復印件 結婚證

復印件 戶口本復印件(必須有未成年子女那一頁)客戶資質審核信息表 客

戶夫妻未成年孩子的戶口本首頁及本人頁

3.外地戶口 單身的客戶：客戶本人的身份證，單身證明，暫住證，連續(xù)5年的納稅證明號（去地稅就可以開）或5年的社會保險（不需要提供任何證明）.客戶資質審核信息表客戶本人戶口本首頁及本人頁

4.外地戶口 已婚沒有未成年子女的客戶：客戶夫妻雙方身份證復印件 結婚證

復印件 夫妻一方提供5年納稅證明或5年社會保險就可以，誰提供納稅或

社保在提供一下他本人的暫住證.客戶資質審核信息表客戶夫妻戶口本

首頁及本人頁

5.外地戶口 已婚有未成年子女的客戶：客戶夫妻雙方身份證復印件 結婚證

復印件 戶口本復印件(必須有未成年子女那一頁)，夫妻一方提供5年納稅證

明或5年社會保險就可以，誰提供納稅或社保在提供一下他本人的暫住證.客戶資質審核信息表客戶夫妻未成年孩子的戶口本首頁及本人頁

特殊群體

4.在京服役軍人家庭或是單身的在提供： 軍警身份證、軍官證、戶口本首

頁及本人頁

5.客戶離異有孩子的在提供 法院判決書： 離婚證、身份證、戶口本首頁及

本人頁以及孩子戶口本頁

6.外籍客戶在提供：護照

7.持北京市工作居住證的客戶提供：北京市工作居住證、身份證、戶口本首頁

及本人頁

網簽備件

1.業(yè)主的身份證復印件（房本有幾個業(yè)主就要幾個人的復印件）戶口本首頁和本人頁（看業(yè)主的戶口性質農業(yè)/非農業(yè)）。

2.成交房屋的房本復印件，附記頁處填發(fā)單位的章一定要清楚。

3.客戶身份證，如果客戶是夫妻出兩個本，那雙方的身份證都要。戶口本首頁和本人頁（看客戶的戶口性質用，農業(yè)/非農業(yè)）。

4.客戶是單身的，需要單身證明，客戶是已婚的需要結婚證復印件。

5.客戶的家庭成員信息表。

6.網簽備件清單。

7.網簽信息表

8.如果客戶或業(yè)主本人不能到場的需要委托公證書。公證人的身份證復印件。

9.未成年人買房需要：法定代理人的身份證 未成年人戶口本頁

10.客戶是公司名義的：營業(yè)執(zhí)照復印件和組織機構代碼及法人身份證

11.房屋性質為商住兩用的，客戶無需資質審核

12.朝陽產權的已購公房需要上市證號

13.非X京的房本去房管局驗房屋地址、面積、樓層、房屋性質

第四篇：藥品批發(fā)企業(yè)質保協(xié)議書

Xxxxxxx有限公司

質量保證協(xié)議書

甲方（購方）：

乙方（供方）：xxxxxx

為保證藥品質量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)，甲乙雙方經共同協(xié)商、簽訂以下協(xié)議；

一、二、甲方必須為合法的藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)或機構、疾病控制機構。甲乙雙方應相互提供本企業(yè)加蓋原印章、有效的證照；乙方應提供《經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，甲方應提供《生產/經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》或《機購執(zhí)業(yè)許可證》或《事業(yè)單位法人證書》復印件。

三、乙方提供的藥品必須符合以下要求：

1、藥品質量標準及相關質量要求，2、產品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求，應保證內外包裝完好、無破損、無滴漏等，若有以上現(xiàn)象發(fā)生，所造成的損失由乙方承擔。

3、外包裝上必須標明生產日期、批號、有效期。整件包裝必須內附產品合格證。

四、甲方收到藥品應及時進行驗收。若發(fā)現(xiàn)質量問題或數(shù)量短缺，甲方應在收到藥品的3個工作日內向乙方反饋，乙方負責更換或退貨，逾期不予受理。

五、甲方應GSP的要求，儲存、養(yǎng)護藥品，若因甲方儲存養(yǎng)護及使用不善，而導致藥品出現(xiàn)質量問題所造成的損失，由甲方負責。

六、對藥品監(jiān)督管理部門抽查所發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，按藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定處理。雙方應積極配合妥善解決。

七、協(xié)議自簽訂之日起生效，有效期至年月日，一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方 蓋章）：乙方（蓋章）：

代表人：代表人：

簽訂日期：簽訂日期：

第五篇：藥品批發(fā)企業(yè)崗位職責(新)

企業(yè)負責人職責

一、企業(yè)負責人是藥品質量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理。

二、保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)實現(xiàn)質量目標并按照本規(guī)范要求經營藥品。

三、建立質量管理體系，確定質量方針，制定質量管理體系文件，開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。

四、定期以及在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展內審。

五、堅持質量第一的原則，在經營中落實質量否決權。

六、主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進。

七、簽發(fā)質量管理體系文件。

八、協(xié)調和處理部門之間，從業(yè)人員之間的利益關系，培育企業(yè)團隊精神。

九、主持制定和組織實施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。

十、任命各部門負責人。

質量負責人職責

一、在法定代表人的授權下、企業(yè)負責人的直接領導下，分管質量管理工作，兼任公司質量管理受權人。

二、質量負責人由公司高層管理人員擔任，全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權。

三、組織建立和完善本企業(yè)經營質量管理體系，對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運行。

四、定期對本企業(yè)經營質量管理體系進行監(jiān)督檢查，檢查結果直接上報所在地食品藥品監(jiān)管部門。

五、對企業(yè)購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產品質量等問題行使決定權。

六、對企業(yè)的購銷資質證明文件、產品標簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產品來源及真?zhèn)蔚冗M行審查和甄別。

七、受權人在行使職權時，企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。

八、審核質量管理制度，組織對各項質量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。

九、負責對首營企業(yè)和首營品種的質量審批。

質管科職責

一、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

二、組織制訂質量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。

三、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內容的變化進行動態(tài)管理。

四、負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案。

五、負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作。

六、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；

七、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

八、負責假劣藥品的報告。

九、負責藥品質量查詢。

十、組織驗證、校準相關設施設備。

十一、負責藥品召回的管理。

十二、負責藥品不良反應的報告。

十三、組織質量管理體系的內審和風險評估。

十四、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。

十五、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審查。

十六、協(xié)助開展質量管理教育和培訓。

財務科職責

一、負責建立健全各種帳冊，做好各種財務預算計劃，并認真監(jiān)督執(zhí)行。按期作出財務決算報告。

二、做好記帳、結帳、報帳工作，正確核算各項費用開支、成本核算和財務損益等工作。

三、按期核對、結算，并編制會計報表，做到帳證、帳帳、帳表相符，數(shù)據(jù)真實可靠。

四、加強現(xiàn)金管理，嚴格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉帳支票的使用，及時清理債務，杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生，提高各種資金的使用效果。

五、負責公司成本核算，提出控制成本的辦法，組織實施并不斷完善。定期做好經濟活動和財務經營狀況的分析，提出相應措施和辦法，供公司領導決策。

六、負責公司資金管理，積極配合、協(xié)調好主管部門及稅務、銀行、工商等有關單位相關工作。

七、嚴格控制資金的使用范圍和數(shù)額，監(jiān)督有關人員對財產、物資的正確使用，參與對財產物質的清查核定工作。

八、按規(guī)定及時上繳各種稅金、利息和管理費。遵守財經紀律。

九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度，并認真執(zhí)行。負責公司財務資料的安全工作。

十、堅持按財務制度辦事，從嚴把好報銷關，負責管理好正式發(fā)票的使用，搞好財務保密工作。

采購科職責

一、在保證藥品質量的前提下，完成公司的購進任務。

二、堅持以銷定購，加快庫存周轉，杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。

三、購進藥品時，供貨單位應提供如下資料：

1、《藥品生產（經營）許可證》；

2、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明；

3、GMP（GSP）認證證書；

4、質量保證協(xié)議；

5、印章備案、隨貨同行單（票）樣式；

6、開戶戶名、開戶銀行及賬號；

7、《稅務登記證》；

8、《組織機構代碼證》；

9、銷售人員法人授權書；

10、身份證復印件；

11、供貨品種的相關資料。

四、對于首營企業(yè)和首營品種，采購部門應當填寫相關申請表格，經過質量管理部門和質量負責人的審核批準后，方可采購

五、采購藥品時，企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》。

六、特殊情況下，企業(yè)可采用直調方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。

七、采購特殊管理的藥品，應當嚴格按照國家有關規(guī)定進行。

八、企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審

銷售科職責

一、在保證藥品質量的前提下，完成公司的銷售任務。

二、藥品銷售應按“先產先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則進行。

三、將藥品銷售給合法的銷售單位，并對銷售單位的企業(yè)資質、人員身份進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。

四、嚴格審核銷售單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍，并按照相應的范圍銷售藥品。

五、銷售藥品時，如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。

六、做好藥品銷售記錄。

七、加強對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質量和安全，防止混入假冒藥品。

八、制定投訴管理操作規(guī)程，內容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。對投訴的質量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄，以便查詢和跟蹤。

九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質量問題，應當立即通知銷售單位停售、追回并做好記錄。

十、協(xié)助藥品生產企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務，并建立藥品召回記錄。

倉庫管理職責

一、根據(jù)藥品的質量特性對藥品進行合理儲存，按包裝標示的溫度要求儲存藥品

二、儲存藥品相對濕度為35%～75%；

三、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理：

四、儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；

五、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝

六、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米；

七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放；

八、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放；

九、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放；

十、藥品儲存作業(yè)區(qū)內不得存放與儲存管理無關的物品。

十一、企業(yè)應當對庫存藥品定期盤點，做到賬、貨相符。

十二、出庫時應當對照銷售記錄進行復核并建立記錄

十三、對銷后退回的藥品，憑經業(yè)務主管開具的退貨憑證收貨，存放于退貨區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄。

十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有醒目的拼箱標志。

十五、藥品出庫時，應當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單。

十六、對實施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)平臺。

驗收員職責

一、在質管科的領導下，對到貨藥品逐批進行驗收，防止不合格藥品入庫。

二、藥品質量驗收，包括對藥品外觀的性狀檢查和對藥品內外包裝及標識的檢查。

三、藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。

四、冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。

五、驗收應在待驗區(qū)內進行，隨到隨驗。銷后退回的藥品應重新驗收。

六、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。整件包裝中應有產品合格證。

七、企業(yè)應當按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性。

八、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對；驗收結束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標示。

九、驗收藥品應當做好驗收記錄。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。

十、藥品直調時，可委托購貨單位進行藥品驗收。

養(yǎng)護員職責

一、指導和督促保管人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。

二、檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。

三、對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調控。

四、對庫存藥品，每季度循環(huán)檢查所有在庫品種一次。

五、按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng) 護記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當每月進行重點養(yǎng)護。

六、按月填報《近效期藥品催銷表》，防止過期藥品銷售。

七、不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄，應當查明并分析原因，及時采取預防措施。

八、負責養(yǎng)護用設施設備的管理工作，應有登記、使用和定期檢定的記錄。設施和設備應每年進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。

九、藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。

十、對質量可疑的藥品應當立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質量管理部門確認。

十一、定期匯總、分析養(yǎng)護信息。

運輸員職責

一、嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。

二、運輸藥品，應當根據(jù)藥品的包裝、質量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。

三、發(fā)運藥品時，應當檢查運輸工具，發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。運輸藥品過程中，運載工具應當保持密閉。

四、嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。

五、根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質量造成影響。

六、在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數(shù)據(jù)。

七、已裝車的藥品應當及時發(fā)運并盡快送達。防止因在途時間過長影響藥品質量。

八、采取運輸安全管理措施，防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調換等事故。