第一篇：安徽省藥品(批發(fā)企業(yè))質(zhì)量安全承諾書

附件2：

安徽省藥品（批發(fā)企業(yè)）質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：

一、堅持公眾利益至上原則，合法經(jīng)營，誠信立業(yè)，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責(zé)。

二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為。

三、嚴格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，嚴格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營活動，不擅自變更許可條件，保證不經(jīng)營假冒偽劣藥品。

四、嚴格藥品購進管理，嚴格審核供貨方資質(zhì)，保證對購進藥品逐批驗收合格后入庫，并建立真實、完整的藥品質(zhì)量驗收記錄。

五、嚴格藥品銷售管理，保證將藥品銷售給具有合法資格的單位，并建立真實、完整的藥品銷售記錄。杜絕出租出借藥品經(jīng)營許可證、掛靠經(jīng)營、走票過票等違法違規(guī)行為。嚴格執(zhí)行《藥品召回管理辦法》。

六、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量安全有效。

七、嚴格執(zhí)行含特殊藥品復(fù)方制劑管理有關(guān)規(guī)定，確保不流入非法渠道。嚴格執(zhí)行終止妊娠藥品管理有關(guān)規(guī)定，不向零售藥店、個人及未取得終止妊娠藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售終止妊娠藥品。

八、嚴格中藥材、中藥飲片經(jīng)營管理，保證不從事飲片分包裝、改換標簽等活動。不從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片。

九、嚴格實施電子監(jiān)管，對要求實施電子監(jiān)管的藥品，及時核注核銷，并通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。

十、嚴格自律，積極參與藥品安全信用體系建設(shè)，堅決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。

十一、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

承諾單位（蓋章）： 企業(yè)法定代表人（簽字）： 二〇一二年 月 日

第二篇：安徽省藥品(零售企業(yè))質(zhì)量安全承諾書

附件3：

安徽省藥品（零售企業(yè)）質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：

一、堅持公眾利益至上原則，合法經(jīng)營，誠信立業(yè)，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責(zé)。

二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為。

三、嚴格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，嚴格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營活動，不買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證或柜臺，不擅自變更經(jīng)營地址，不超范圍經(jīng)營。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品。

四、嚴格藥品購進管理，嚴格審核供貨方資質(zhì)，保證對購進藥品逐批驗收合格后銷售，并建立真實、完整的藥品質(zhì)量驗收記錄。

五、嚴格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑管理有關(guān)規(guī)定。保證不經(jīng)營除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現(xiàn)金購進含特殊藥品復(fù)方制劑。

六、嚴格按規(guī)定憑處方銷售處方藥，自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。

七、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量安全有效。

八、嚴格自律，積極參與藥品安全信用體系建設(shè)，堅決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。

九、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

承諾單位（蓋章）： 企業(yè)法定代表人（簽字）： 二〇一二年 月 日

第三篇：安徽省藥品(生產(chǎn)企業(yè))質(zhì)量安全承諾書

附件1：

安徽省藥品（生產(chǎn)企業(yè)）質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量第一責(zé)任人，特鄭重承諾：

一、堅持誠實守信，堅決杜絕任何虛假、欺騙行為。

二、認真遵守藥品安全法律法規(guī)，嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和產(chǎn)品標準。

三、建全質(zhì)量管理體系，嚴格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，嚴格生產(chǎn)全過程的質(zhì)量檢驗，切實做到不合格原輔料不進廠，不合格中間體不進入下一道工序，不合格成品不出廠，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。

四、對原料來源嚴格把關(guān)，堅決杜絕使用化工原料代替經(jīng)批準的原料藥、杜絕使用質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，杜絕使用未經(jīng)批準的提取物生產(chǎn)制劑，杜絕收購中藥飲片貼牌包裝。

五、嚴格按照批準的處方和工藝規(guī)程進行生產(chǎn)，防止藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯，做到批批物料平衡，堅決杜絕偷工減料的行為。

六、接受藥品委托加工事先經(jīng)過審批，堅決杜絕擅自接受藥品委托加工或出租廠房設(shè)備的行為。

七、嚴格實施電子監(jiān)管，對要求實施電子監(jiān)管的品種及時上傳數(shù)據(jù)。

八、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

承諾單位（蓋章）：

企業(yè)法定代表人（簽字）：

二〇一二年月日

第四篇：全市藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全承諾書 2013

全市藥品經(jīng)營企業(yè)藥械質(zhì)量安全

承

諾

書

二〇一三年三月

全市藥品經(jīng)營企業(yè)藥械質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品質(zhì)量安全，維護群眾安全用藥用械合法權(quán)益。我藥店作為藥械經(jīng)營質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：。

一、我藥店對所經(jīng)營的藥械質(zhì)量安全負全責(zé)。自覺抵制假劣藥械，自覺維護消費者合法權(quán)益。

二、嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥械經(jīng)營活動，健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系；嚴把藥品購進質(zhì)量關(guān)，嚴格藥品購入渠道，建立真實完整的藥品購銷記錄。

三、在經(jīng)營活動中做到不掛靠經(jīng)營、不向其他企業(yè)或個人提供相關(guān)票據(jù)、不超方式或超范圍經(jīng)營、不違規(guī)經(jīng)營特殊管理的藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、終止妊娠藥品等國家明令禁止銷售的藥品，不發(fā)布虛假藥械廣告或為發(fā)布虛假廣告者提供便利。

四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項。

五、加強藥品分類管理，嚴格憑處方銷售處方藥，保證駐店藥師在崗履職，實行藥品主動召回，積極收集上報藥品不良反應(yīng)。

六、認真做好“藥店”整規(guī)工作，做到“六有三無”，即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質(zhì)、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度，無假劣藥品、無違規(guī)經(jīng)營、無違法廣告。

七、嚴格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，建立真實完整的各項記錄。

八、嚴格執(zhí)行藥品購銷實時監(jiān)控制度，保障監(jiān)控軟件正常使用和定期上傳，不出現(xiàn)購進藥品漏登、誤登、瞞登現(xiàn)象。

九、設(shè)立含麻黃堿類藥品專柜，派專人負責(zé)，嚴格按規(guī)定購進和銷售含麻黃堿類藥品，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑嚴格執(zhí)行查驗、登記購買者身份證，建立銷售登記表，一次銷售不得超過2個最小包裝等規(guī)定，保證不出現(xiàn)流弊事件。

十、主動接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我藥店自行承擔(dān)。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人：（簽字）

年月日

第五篇：藥品質(zhì)量安全承諾書

藥品質(zhì)量安全承諾書

為了保證富縣人民群眾用藥安全有效，本企業(yè)嚴格遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品，現(xiàn)將質(zhì)量保證事項承諾如下：

一、嚴把藥械采購關(guān)，保證從縣局審核備案的藥械批發(fā)企業(yè)采購藥械，不從其他非法渠道采購藥械。

二、不超范圍經(jīng)營藥械，嚴格按審批的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥械。

三、未經(jīng)審批不得經(jīng)營保健食品，預(yù)包裝食品。

四、非藥品經(jīng)營中不涉及藥品功效宣傳。

五、不進行輸液注射等治療活動。

六、不經(jīng)營毒、麻、精、放等特殊管理藥品。

七、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品，必須憑身份證登記銷售，每人每次不超過2個最小包裝。

八、保證處方藥與非處方藥分類管理，處方藥不得開架銷售，必須憑處方銷售。

九、保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗。

十、保證從業(yè)人員經(jīng)延安市食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格，取得上崗證和健康證后方可上崗。

十一、對發(fā)現(xiàn)的藥械違法行為，及時舉報到縣食品藥品監(jiān)督管理局，例如：不按規(guī)定儲存、運輸藥品，無證經(jīng)營、非法批發(fā)藥品。舉報電話：0911-3215204、12331。

十二、在經(jīng)營中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品或顧客投訴藥品質(zhì)量問題，要及時上報縣食品藥品監(jiān)管局。

承諾單位（蓋章）：

承諾單位負責(zé)人（簽字）：

年 月 日