第一篇：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全承諾書

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：

一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。

二、按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或柜臺(tái)，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告，不銷售虛假?gòu)V告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。

三、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購(gòu)藥品、索取發(fā)票，保證對(duì)采購(gòu)藥品逐批驗(yàn)收合格后，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，做到票、帳、貨相符。

四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗，不開(kāi)架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥，認(rèn)真對(duì)待

消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國(guó)家規(guī)定的銷售憑證。

五、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑（除胰島素除外），不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。

六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相

應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)；能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程；能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。

七、認(rèn)真開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工

作，對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。

八、嚴(yán)格自律，主動(dòng)接受并積極配合食品

藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。

承諾單位（蓋章）：

企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）：

2014年月日

第二篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實(shí)保障人民用藥安全有效，我藥店（醫(yī)院、診所）作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：

一、我藥店（醫(yī)院、診所）對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)；

二、嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證體系；

四、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)和出庫(kù)檢查驗(yàn)收制度，建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄，堅(jiān)持異常銷售報(bào)告制度；

五、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中做到不掛靠經(jīng)營(yíng)、不向其他企業(yè)或個(gè)人提供相關(guān)票據(jù)、不超方式超范圍經(jīng)營(yíng)、不經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止銷售的藥品、不發(fā)布虛假藥品廣告或?yàn)榘l(fā)布虛假?gòu)V告者提供便利；

六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

七、堅(jiān)持公眾利益至上原則，認(rèn)真開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

八、主動(dòng)接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我藥店（醫(yī)院）自行承擔(dān)。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人、負(fù)責(zé)人：（簽字）

二O一三年十月二十五日

第三篇：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量責(zé)任承諾書

**區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

質(zhì) 量 責(zé) 任 承 諾 書

**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

二○一二年一月

* * 區(qū) 藥 品 經(jīng) 營(yíng) 企 業(yè) 質(zhì) 量 責(zé) 任 承 諾 書 **區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

鑒于當(dāng)前藥品安全形勢(shì)嚴(yán)峻，我們將積極配合藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任意識(shí)和危機(jī)意識(shí)，確保公眾用藥安全和企業(yè)的健康發(fā)展，防止藥害的發(fā)生，并鄭重承諾：

一、堅(jiān)持公眾利益至上原則，合法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)信立業(yè)，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。

二、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。

三、嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，保證營(yíng)業(yè)期間藥師在崗履職，嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不擅自變更許可條件，不經(jīng)營(yíng)假劣藥品和國(guó)家明令禁止及暫停銷售的藥品。

四、嚴(yán)格藥品購(gòu)進(jìn)管理，嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)，保證對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收合格后入庫(kù)，并建立真實(shí)、完整的藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄。

五、嚴(yán)格藥品銷售管理，并建立真實(shí)、完整的藥品銷售記錄，及時(shí)打印藥品電子銷售憑。杜絕出租出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證、掛靠經(jīng)營(yíng)、走票過(guò)票等違法違規(guī)行為。

六、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，嚴(yán)格按說(shuō)明書要求儲(chǔ)存藥械，保證藥品質(zhì)量安全有效。

七、嚴(yán)格執(zhí)行含特殊藥品復(fù)方制劑、處方藥管理有關(guān)規(guī)定，確保不流入非法渠道。

八、嚴(yán)格執(zhí)行終止妊娠藥品管理有關(guān)規(guī)定。

九、嚴(yán)格中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，保證不從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)。不從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片。

十、嚴(yán)格執(zhí)行食品藥品監(jiān)管部門關(guān)于信息化監(jiān)管的要求，及時(shí)上傳藥品購(gòu)進(jìn)品種。

十一、如銷售的藥械存在重大安全隱患，將立即采取有效措施，防止嚴(yán)重后果發(fā)生。

十二、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

如發(fā)生違法違規(guī)行為，自愿接受依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、收回《藥品GSP證書》等處罰，并承擔(dān)法人責(zé)任及由此造成的一切后果。

本承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、企業(yè)各執(zhí)一份。

承諾人：法定代表人（簽字）

（企業(yè)蓋章）

年 月 日

第四篇：全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量安全承諾書 2013

全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥械質(zhì)量安全

承

諾

書

二〇一三年三月

全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥械質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品質(zhì)量安全，維護(hù)群眾安全用藥用械合法權(quán)益。我藥店作為藥械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：。

一、我藥店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥械質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。自覺(jué)抵制假劣藥械，自覺(jué)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

二、嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證體系；嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格藥品購(gòu)入渠道，建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄。

三、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中做到不掛靠經(jīng)營(yíng)、不向其他企業(yè)或個(gè)人提供相關(guān)票據(jù)、不超方式或超范圍經(jīng)營(yíng)、不違規(guī)經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、終止妊娠藥品等國(guó)家明令禁止銷售的藥品，不發(fā)布虛假藥械廣告或?yàn)榘l(fā)布虛假?gòu)V告者提供便利。

四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項(xiàng)。

五、加強(qiáng)藥品分類管理，嚴(yán)格憑處方銷售處方藥，保證駐店藥師在崗履職，實(shí)行藥品主動(dòng)召回，積極收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)。

六、認(rèn)真做好“藥店”整規(guī)工作，做到“六有三無(wú)”，即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)有記錄、儲(chǔ)存有條件、管理有制度，無(wú)假劣藥品、無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)、無(wú)違法廣告。

七、嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，建立真實(shí)完整的各項(xiàng)記錄。

八、嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)銷實(shí)時(shí)監(jiān)控制度，保障監(jiān)控軟件正常使用和定期上傳，不出現(xiàn)購(gòu)進(jìn)藥品漏登、誤登、瞞登現(xiàn)象。

九、設(shè)立含麻黃堿類藥品專柜，派專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格按規(guī)定購(gòu)進(jìn)和銷售含麻黃堿類藥品，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑嚴(yán)格執(zhí)行查驗(yàn)、登記購(gòu)買者身份證，建立銷售登記表，一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝等規(guī)定，保證不出現(xiàn)流弊事件。

十、主動(dòng)接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我藥店自行承擔(dān)。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人：（簽字）

年月日

第五篇：藥品經(jīng)營(yíng)單位質(zhì)量安全承諾書

藥品經(jīng)營(yíng)單位質(zhì)量安全承諾書

藥品經(jīng)營(yíng)單位質(zhì)量安全承諾書1

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：

為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》的文件精神，規(guī)范藥品使用行為，加強(qiáng)藥品管理，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：

一加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。

二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策，實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān)，做好藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度，嚴(yán)禁使用無(wú)批號(hào)、過(guò)期、變質(zhì)、失效藥品，不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn)，清理查看過(guò)期藥品、臨近有效期藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過(guò)期失效藥品一律銷毀，確保群眾用藥安全。

三藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次，并建立健康檔案，對(duì)經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位，堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的`發(fā)生。

四搞好藥房硬件建設(shè)，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施，中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn)，對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆，并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。

五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)，藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”，并隨時(shí)與臨床聯(lián)系，及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào)，并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告，全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，有力地保證了藥品使用質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。

如違反以上承諾，故意躲避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)。

承諾人：

20xx年xx月xx日

藥品經(jīng)營(yíng)單位質(zhì)量安全承諾書2

更全面、更準(zhǔn)確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項(xiàng)管理職能，切實(shí)保障人民群眾的飲食安全和用藥安全，近期，xx市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在”致全區(qū)人民一封信”的基礎(chǔ)上，日前又向全社會(huì)作出莊嚴(yán)承諾，請(qǐng)社會(huì)各界和人民群眾進(jìn)行監(jiān)督：

一、堅(jiān)持依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法。認(rèn)真履行法定職責(zé)，深入組織開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治，大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為，為公眾營(yíng)造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實(shí)施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強(qiáng)制措施，做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。

二、堅(jiān)持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅(jiān)決執(zhí)行《食品藥品監(jiān)督管理工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定》，從嚴(yán)管理執(zhí)法隊(duì)伍。本篇文章來(lái)自。嚴(yán)禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為，嚴(yán)禁索拿卡要、謀取私利，嚴(yán)禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，違者一律依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的責(zé)任。

三、堅(jiān)持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴(yán)格按照法律程序履行監(jiān)管職責(zé)，認(rèn)真落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制。受理舉報(bào)做到”有報(bào)必接、有訴必查、有查必果”，行政許可做到”集中受理、一次告知、限時(shí)辦結(jié)”。

四、堅(jiān)持熱情服務(wù)、文明執(zhí)法。嚴(yán)格遵守服務(wù)承諾制和首問(wèn)負(fù)責(zé)制，舉止文明，行為規(guī)范。積極通過(guò)政務(wù)公開(kāi)和電子政務(wù)等途徑，改進(jìn)工作方式，轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，切實(shí)做到為民、便民、利民。樹立發(fā)展是第一要?jiǎng)?wù)的意識(shí)，處理好監(jiān)管與發(fā)展的.關(guān)系，為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻(xiàn)。

承諾人：

20xx年xx月xx日

藥品經(jīng)營(yíng)單位質(zhì)量安全承諾書3

為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，增強(qiáng)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí)，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理，依法規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，確保人民群眾能夠使用上安全、有效的放心藥品，現(xiàn)簽訂本承諾書，鄭重承諾如下事項(xiàng)：

一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，并承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的.一切法律責(zé)任。

二、從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格藥品。

1、藥品連鎖企業(yè)所屬的零售連鎖門店保證100%從總部購(gòu)進(jìn)藥品；

2、藥品批發(fā)企業(yè)和單體零售藥店購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，要認(rèn)真審驗(yàn)和留存供貨方資質(zhì)，并向供貨方索取正規(guī)票據(jù)、銷售憑證等。認(rèn)真做好藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。

三、不出售假劣藥品；不超范圍、超經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)，不出租、出借柜臺(tái)。

四、藥品陳列時(shí)，要嚴(yán)格實(shí)行藥品與非藥品分開(kāi)；處方藥與非處方藥分開(kāi)；外用藥與內(nèi)服藥分開(kāi)并按劑型或用途分類整齊擺放。

五、嚴(yán)格實(shí)行藥品分類管理，處方藥必須憑處方銷售。駐店藥師（或其它依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員）不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售處方藥。

六、嚴(yán)格按照藥品的貯藏條件要求貯藏藥品。

七、銷售藥品時(shí)應(yīng)主動(dòng)為顧客開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。藥品批發(fā)企業(yè)還應(yīng)建立健全藥品銷售記錄。

八、加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)，不斷提高人員素質(zhì)，保證員工經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗；對(duì)直接接觸藥品的工作人員每年進(jìn)行健康體檢，對(duì)患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。

九、不違法發(fā)布藥品廣告，積極加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。

承諾單位：

責(zé)任人：

20xx年xx月xx日

藥品經(jīng)營(yíng)單位質(zhì)量安全承諾書4

本企業(yè)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下：

一、在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

二、堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。

（一）如實(shí)填寫批生產(chǎn)記錄、原輔料檢驗(yàn)及批檢驗(yàn)記錄等。

（二）如實(shí)記錄驗(yàn)證、變更、偏差等情況。

三、確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。

（一）杜絕使用沒(méi)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的`化工原料生產(chǎn)制劑，不使用無(wú)藥品批準(zhǔn)文號(hào)或非食用的輔料生產(chǎn)制劑；

（二）杜絕使用不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)；不非法使用中藥提取物；

（三）不購(gòu)買使用近效期或過(guò)效期的原料藥、提取物生產(chǎn)藥品；

（四）保證產(chǎn)品在規(guī)定的環(huán)境中生產(chǎn)、貯藏。

四、產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

歡迎本企業(yè)員工監(jiān)督，如有違反，即向海南省食品藥品監(jiān)督管理局舉報(bào)。舉報(bào)電話：12331

企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）：

企業(yè)（公章）：

20xx年xx月xx日

藥品經(jīng)營(yíng)單位質(zhì)量安全承諾書5

為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：

1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照國(guó)家、省、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。

2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營(yíng)銷售行為。

3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。

4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)原料醫(yī)用液氧，不購(gòu)進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。

5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度，保證原料的可追溯性。入庫(kù)（低溫液體貯槽）醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)記錄；不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不使用、做退貨處理。

6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的'養(yǎng)護(hù)等記錄，保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。

7、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)（中國(guó)藥典氧）進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄；不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不銷售。

8、向社會(huì)銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實(shí)完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來(lái)分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證，按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。

10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

特此承諾！

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：

承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：

聯(lián)系電話：

承諾日期：

20xx年xx月xx日