第一篇：安徽省藥品(生產企業)質量安全承諾書

附件1：

安徽省藥品（生產企業）質量安全承諾書

為保證藥品質量，保障公眾用藥安全，我企業作為藥品質量第一責任人，特鄭重承諾：

一、堅持誠實守信，堅決杜絕任何虛假、欺騙行為。

二、認真遵守藥品安全法律法規，嚴格執行《藥品生產質量管理規范》和產品標準。

三、建全質量管理體系，嚴格執行各項質量管理制度，嚴格生產全過程的質量檢驗，切實做到不合格原輔料不進廠，不合格中間體不進入下一道工序，不合格成品不出廠，確保產品質量合格。

四、對原料來源嚴格把關，堅決杜絕使用化工原料代替經批準的原料藥、杜絕使用質量低劣藥材代替合格藥材，杜絕使用未經批準的提取物生產制劑，杜絕收購中藥飲片貼牌包裝。

五、嚴格按照批準的處方和工藝規程進行生產，防止藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯，做到批批物料平衡，堅決杜絕偷工減料的行為。

六、接受藥品委托加工事先經過審批，堅決杜絕擅自接受藥品委托加工或出租廠房設備的行為。

七、嚴格實施電子監管，對要求實施電子監管的品種及時上傳數據。

八、積極配合食品藥品監管部門的監管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。

承諾單位（蓋章）：

企業法定代表人（簽字）：

二〇一二年月日

第二篇：安徽省藥品(批發企業)質量安全承諾書

附件2：

安徽省藥品（批發企業）質量安全承諾書

為保證藥品質量，保障公眾用藥安全，我企業作為藥品質量安全的第一責任人，特鄭重承諾：

一、堅持公眾利益至上原則，合法經營，誠信立業，對所經營的藥品質量安全負全責。

二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求規范經營行為。

三、嚴格內部質量管理，切實執行各項質量管理制度，嚴格按照法定條件和要求從事藥品經營活動，不擅自變更許可條件，保證不經營假冒偽劣藥品。

四、嚴格藥品購進管理，嚴格審核供貨方資質，保證對購進藥品逐批驗收合格后入庫，并建立真實、完整的藥品質量驗收記錄。

五、嚴格藥品銷售管理，保證將藥品銷售給具有合法資格的單位，并建立真實、完整的藥品銷售記錄。杜絕出租出借藥品經營許可證、掛靠經營、走票過票等違法違規行為。嚴格執行《藥品召回管理辦法》。

六、嚴格執行藥品儲存、養護制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量安全有效。

七、嚴格執行含特殊藥品復方制劑管理有關規定，確保不流入非法渠道。嚴格執行終止妊娠藥品管理有關規定，不向零售藥店、個人及未取得終止妊娠藥品使用資格的醫療機構銷售終止妊娠藥品。

八、嚴格中藥材、中藥飲片經營管理，保證不從事飲片分包裝、改換標簽等活動。不從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片。

九、嚴格實施電子監管，對要求實施電子監管的藥品，及時核注核銷，并通過電子監管網實現數據上傳。

十、嚴格自律，積極參與藥品安全信用體系建設，堅決抵制和杜絕商業賄賂。

十一、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。

承諾單位（蓋章）： 企業法定代表人（簽字）： 二〇一二年 月 日

第三篇：安徽省藥品(零售企業)質量安全承諾書

附件3：

安徽省藥品（零售企業）質量安全承諾書

為保證藥品質量，保障公眾用藥安全，我企業作為藥品質量安全的第一責任人，特鄭重承諾：

一、堅持公眾利益至上原則，合法經營，誠信立業，對所經營的藥品質量安全負全責。

二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求規范經營行為。

三、嚴格內部質量管理，切實執行各項質量管理制度，嚴格按照法定條件和要求從事藥品經營活動，不買賣、出租、出借藥品經營許可證或柜臺，不擅自變更經營地址，不超范圍經營。店堂內外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產品。

四、嚴格藥品購進管理，嚴格審核供貨方資質，保證對購進藥品逐批驗收合格后銷售，并建立真實、完整的藥品質量驗收記錄。

五、嚴格執行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復方制劑管理有關規定。保證不經營除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現金購進含特殊藥品復方制劑。

六、嚴格按規定憑處方銷售處方藥，自覺執行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。

七、嚴格執行藥品儲存、養護制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量安全有效。

八、嚴格自律，積極參與藥品安全信用體系建設，堅決抵制和杜絕商業賄賂。

九、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。

承諾單位（蓋章）： 企業法定代表人（簽字）： 二〇一二年 月 日

第四篇：全市藥品經營企業藥品質量安全承諾書 2013

全市藥品經營企業藥械質量安全

承

諾

書

二〇一三年三月

全市藥品經營企業藥械質量安全承諾書

為保證藥品質量安全，維護群眾安全用藥用械合法權益。我藥店作為藥械經營質量安全的第一責任人，特作出以下承諾：。

一、我藥店對所經營的藥械質量安全負全責。自覺抵制假劣藥械，自覺維護消費者合法權益。

二、嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規從事藥械經營活動，健全藥品經營質量保證體系；嚴把藥品購進質量關，嚴格藥品購入渠道，建立真實完整的藥品購銷記錄。

三、在經營活動中做到不掛靠經營、不向其他企業或個人提供相關票據、不超方式或超范圍經營、不違規經營特殊管理的藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、終止妊娠藥品等國家明令禁止銷售的藥品，不發布虛假藥械廣告或為發布虛假廣告者提供便利。

四、未經藥品監督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項。

五、加強藥品分類管理，嚴格憑處方銷售處方藥，保證駐店藥師在崗履職，實行藥品主動召回，積極收集上報藥品不良反應。

六、認真做好“藥店”整規工作，做到“六有三無”，即執業有許可、人員有資質、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度，無假劣藥品、無違規經營、無違法廣告。

七、嚴格執行各項質量管理制度，建立真實完整的各項記錄。

八、嚴格執行藥品購銷實時監控制度，保障監控軟件正常使用和定期上傳，不出現購進藥品漏登、誤登、瞞登現象。

九、設立含麻黃堿類藥品專柜，派專人負責，嚴格按規定購進和銷售含麻黃堿類藥品，銷售含麻黃堿類復方制劑嚴格執行查驗、登記購買者身份證，建立銷售登記表，一次銷售不得超過2個最小包裝等規定，保證不出現流弊事件。

十、主動接受并積極配合藥品監管部門的監督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。

如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我藥店自行承擔。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人：（簽字）

年月日

第五篇：藥品質量安全承諾書

藥品質量安全承諾書

為了保證富縣人民群眾用藥安全有效，本企業嚴格遵照《藥品經營質量管理規范》經營藥品，現將質量保證事項承諾如下：

一、嚴把藥械采購關，保證從縣局審核備案的藥械批發企業采購藥械，不從其他非法渠道采購藥械。

二、不超范圍經營藥械，嚴格按審批的經營范圍經營藥械。

三、未經審批不得經營保健食品，預包裝食品。

四、非藥品經營中不涉及藥品功效宣傳。

五、不進行輸液注射等治療活動。

六、不經營毒、麻、精、放等特殊管理藥品。

七、含麻黃堿復方制劑藥品，必須憑身份證登記銷售，每人每次不超過2個最小包裝。

八、保證處方藥與非處方藥分類管理，處方藥不得開架銷售，必須憑處方銷售。

九、保證執業藥師在職在崗。

十、保證從業人員經延安市食品藥品監督管理局培訓合格，取得上崗證和健康證后方可上崗。

十一、對發現的藥械違法行為，及時舉報到縣食品藥品監督管理局，例如：不按規定儲存、運輸藥品，無證經營、非法批發藥品。舉報電話：0911-3215204、12331。

十二、在經營中發現質量問題藥品或顧客投訴藥品質量問題，要及時上報縣食品藥品監管局。

承諾單位（蓋章）：

承諾單位負責人（簽字）：

年 月 日