第一篇：藥品經營企業規范經營承諾書

藥品經營企業規范經營承諾書

為切實做好藥品規范經營工作，落實“企業是產品安全第一責任人”的責任，保障群眾用藥用械安全，我企業承諾：

1、嚴格執行《藥品管理法》及其《實施條例》等法律法規, 按《藥品經營許可證》核準的經營范圍、方式及場所從事藥品經營活動。嚴格實施《藥品經營質量管理規范》（GSP認證），定期對實施情況進行內部評審，保證GSP認證后不反彈。

2、對所經營的藥品，嚴格執行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經營資質，索要合法票據(稅票和銷售憑證)，驗明合格證明和標識，并建立質量驗收記錄，保證從合法渠道購進藥品。相關票據、驗收記錄等保存時間不得少于3年。

3、不以任何形式出租柜臺，未經批準，不以任何形式發布處方藥廣告。

4、嚴格執行銷售藥品開具銷售憑證的有關規定，并對銷售憑證留存備查。

5、嚴格執行藥品分類管理的規定，保證憑醫師處方銷售處方藥;設立非藥品區，存放非藥品，并有標識。

6、保證駐店藥師不兼職，并在崗履行職責。嚴格執行藥師不在崗時，掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

7、嚴格加強藥品從業人員的管理，保證每年接受藥監部門的專業培訓，持證上崗。每年進行健康檢查，并建立檔案。

8、按規定銷售含麻黃堿類藥品，一次銷售量不超過5個最小包裝，防止發生流弊事件。

9、主動收集藥品不良反應，如實填寫《藥品不良反應報告表》，按規定時限上報。

10、不經營無產品合格證明、無產品名稱、無生產廠名及廠址、無中文標識的產品，不經營與藥品包裝相似、與藥品同名或名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產品。

我們將嚴格遵守本承諾，歡迎社會各界的監督。

承諾人（企業蓋章、代表簽字）：

年月日

注：本承諾書一式兩份，藥監局、企業各執一份。

第二篇：藥品經營企業規范經營承諾書

藥品經營企業規范經營承諾書

為切實做好藥品規范經營工作，落實“企業是產品安全第一責任人”的責任，保障群眾用藥用械安全，我企業承諾：

1、嚴格執行《藥品管理法》及其《實施條例》等法律法規, 按《藥品經營許可證》核準的經營范圍、方式及場所從事藥品經營活動。嚴格實施《藥品經營質量管理規范》（GSP認證），定期對實施情況進行內部評審，保證GSP認證后不反彈。

2、對所經營的藥品，嚴格執行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經營資質，索要合法票據(稅票和銷售憑證)，驗明合格證明和標識，并建立質量驗收記錄，保證從合法渠道購進藥品。相關票據、驗收記錄等保存時間不得少于5年。

3、不以任何形式出租柜臺，未經批準，不以任何形式發布處方藥廣告。

4、嚴格執行《藥品經營管理規范》要求規范經營:以計算機信系統管理為中心,確保陰涼、冷藏藥品存儲溫濕度符合規定要求,健全藥品營質量保證體系。

5、嚴格執行藥品分類管理的規定，保證憑醫師處方銷售處方藥;設立非藥品區，存放非藥品，并有標識。

6、在經營活動中接照新版GSP要求,保證執業藥師在崗履取盡責,不超方式、超經營范圍，不經營國家明令禁止銷售的藥品，7、發現經管的藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售下架,通知藥品生產企業或供應商,并向食品藥品監督管理部門報告

8、按規定銷售含麻黃堿類藥品，一次銷售量不超過2個最小包裝，防止發生流弊事件。

9、積極配合食品藥品監督管理機關的監督檢查。

我們將嚴格遵守本承諾，歡迎社會各界的監督。

承諾人：

（企業蓋章）

2018年4月16日

注：本承諾書一式兩份，藥監局、企業各執一份。

第三篇：藥品規范經營企業自查報告

藥品規范經營企業自查報告

市場監督管理局：

根據市場監督管理局關于召開全縣藥品醫療器械經營企業風險責任管理會議的通知，..........藥店堅持“規范經營，質量可靠，誠信止上”的宗旨，立足解決當前藥品零售企業經營管理中存在的突出問題，實施情況自查報告如下：

一、藥店基本情況

我藥店成立于年月日，經營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品。我藥店有員工3人，其中從業藥師1人，藥學技術人員2人。我藥店經營品種900種。藥店以“嚴把藥品質量關”為質量方針，依法依規從事藥品經營活動，嚴把質量關，杜絕假劣藥品進入本藥店，開業至今從未發生過經營假劣藥品行為。

二、質量體系運行情況

1、質量體系文件情況

公司編制了《質量管理制度》20項、《質量管理操作規程》26項、《部門及各級崗位質量職責》9X項等文件，組成成了藥店質量體系的標準文件，是藥店開展各項質量管理工作的文件依據，質管部對各項文件進行了必要的培訓。

2、人員的配備情況

（1）藥店企業負責人是中專學歷，從業藥師職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識。

（2）質量負責人為主管藥師，從事藥品質量管理工作30年有余，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品知識，能獨立解決經營過程中的質量問題，具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。

（3）藥品驗收員..........，中專學歷，西藥師。驗收員均經專業崗位培訓，能獨立解決驗收過程中發現的質量問題。

（4）倉庫養護員。養護員均經過專業及崗位培訓。

（5）采購員..........，中專學歷，采購員均經過專業及崗位培訓。

（6）對從事質量管理、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我藥店每年都有組織進行健康檢查，并建立了員工健康檔案。

三、辦公場所和倉庫的情況

我藥店的營業辦公場所面積平方米，配備了電腦、電話等現代化的經營辦公設備，工作環境寬敞明亮。

庫房面積平方米，內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密。使藥品與地面之間配備排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；配備空調1臺，能有效調控溫濕度及室內外空氣交換；記錄庫房溫濕度。倉庫劃分有合格品區、發貨區、待驗區、退貨區、不合格品區、出庫復核去、零貨區等專用場所，并按GSP要求實行色標管理。

四、計算機系統管理情況

我藥店采用的智百威軟件，符合經營全過程及質量控制要求，實現藥品質量可追溯，并滿足藥品電子監管的實施條件。藥店的計算機系統有支持系統正常運行的服務器；具有安全、穩定的網絡環境，能實現部門之間、崗位之間的信息傳輸和數據共享，并建立相關數據庫。藥店的計算計系統能夠對藥品的購進、驗收、養護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理，并能生成、打印相關藥品經營業務票據。藥店要求各崗位人員按授權范圍進行計算機系統數據的錄入、修改、保存等操作，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯，對計算機系統運行中涉及企業經營和管理的數據按日備份并存放于安全場所，有關記錄按規定保存5年。并且對含麻藥品和特殊藥品有特殊設置和登記

五、對照標準自查情況

2018年9月30日至10月10日，我藥店按照寶雞市藥品零售企業規范化建設暨示范店創建活動實施方案，依據《藥品經營質量管理規范》及其附錄、《藥品零售企業示范店評定標準》對藥店質量管理體系進行了一次內部自查自糾自我完善，高度重視門店象，做到窗明幾凈、環境衛生，各種提示牌、警示牌擺放有序，藥品陳列整齊，標志醒目。做到：設施設備整潔、店員著裝統一、藥品分類規范陳列整齊、提示警示醒目、服務熱情周到、語言禮貌溫馨。同時對各藥品的零售都努力提供更加多元化優質的服務，設立便民服務，意見本、藥師咨詢服務臺等服務。我店嚴格杜絕為他人提供違法經營場所，絕不從無證，和個人單位購進藥品。保證計算機系統購銷存記錄，和票據，數據，帳，款對應一致。堅決禁止銷售終止妊娠類.興奮劑，蛋肽類制劑藥品。

六，積極配合各食藥品監督管理部門的現場檢查，嚴格實行現場檢查紀律，如實提供相關資料。

..........2018年10月26日

第四篇：藥品經營企業誠信承諾書

藥品經營企業誠信承諾書

藥品質量直接關系到群眾的身體健康和生命安全，為切實保障群眾用藥安全，維護群眾的正當權益，本業主鄭重承諾如下：

一、自覺遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《消費者權益保護法》等法律法規，自覺接受食品藥品監管部門的監督管理。

二、嚴格按照GSP要求經營藥品，各項記錄真實完整。

三、嚴把藥品質量安全關，不從無資質的藥品批發企業購進藥品，及時做好購進驗收記錄，與藥品配送企業簽訂藥品配送質量保證協議書。

四、經營場所整潔衛生，藥品擺放分類規范，藥品銷售遵照相關規定。定期對藥品儲存情況、質量狀況進行自查，保證藥品質量穩定，及時下架過期藥品。

五、建立健全藥品不良反應管理制度，發現藥品不良反應及時報告縣食品藥品監督管理局。

六、自覺遵守廣告法，不發布藥品虛假宣傳廣告。

七、以上承諾，如有違背，愿承擔一切責任，請社會各界予以監督。

八、本承諾書一式三份, 鄉（鎮）政府、簽訂單位各存一份，另一份由縣食品藥品監督管理局存檔。

鄉（鎮）政府承諾單位名稱：（蓋章）承諾單位（法人代表）： 二〇〇九年 月 日二〇〇九年 月日

第五篇：藥品經營承諾書

藥品經營承諾書

藥品經營承諾書

守法經營誠信為民

尊敬的社會各界的朋友們：

您們好！好范文，全國公務員公同的天地www.tmdps.cn疾病威脅著人類的生命，藥品關系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴重事件，給從事藥品生產、銷售的各單位敲響了警鐘

。xxxxxxxx作為黑河地區第一家通過g認證的藥品批發企業，連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經營管理規范》《反不正當競爭法》等相關法律、法規，決心做到守法經營、誠信為民。在此，xxxxx與各分店共同做出承諾：

作為藥品經營的從業人員，我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到：

一、嚴格遵守國家相關藥品管理政策和法規，依法經營，確保藥品市場的穩定發展；

二、積極推進藥品分類管理，認真執行處方藥與非處方藥分類管理的規定，更新觀念，做好對消費者的宣傳工作，使企業經營穩步開展；

三、做好藥品采購供應工作，積極組織貨源，豐富藥品品種，穩定藥品價格，滿足市場供應；

四、嚴格控制進貨渠道，防止假、劣藥品進入醫院和藥店，確保藥品質量；

五、恪守職業道德，堅持誠信為本，加強行業自律，規范經營行為，提高服務水平；

六、開展社區自我藥療和安全用藥健康講座，普及百姓合理用藥知識，指導顧客正確用藥。

七、營造公平、公正、公開的市場競爭環境，堅決反對和抵制各種形式的商業賄賂行為。