第一篇：藥品經(jīng)營企業(yè)組織機構

藥品經(jīng)營企業(yè)組織機構

企業(yè)負責人

張 質量檢驗員

陳

萍

德 福質量負責人陳萍張婷中藥調劑員

第二篇：煙花爆竹經(jīng)營企業(yè)組織機構、規(guī)章制度

安全生產組織機構

為了加強本企業(yè)安全生產管理，防止和減少安全事故發(fā)生，經(jīng)研究決定成立安全生產組織機構，其人員組成及主要職責如下：

一、人員組成

組 長： 副組長： 組 員：

二、主要職責

1、組長職責

（1）負責制定安全工作計劃，組織實施日常安全管理工作；（2）統(tǒng)一協(xié)調安排本企業(yè)安全生產的各項工作；

（3）組織制定本企業(yè)安全生產的各項規(guī)章制度和操作規(guī)程，并檢查督促其落實；

（4）組織實施檢查和安全隱患整改工作；（5）組織開展安全知識技能的宣傳教育和培訓；（6）組織管理專職人員及義務安全員。

2、副組長職責

（1）執(zhí)行安全法規(guī)，督促安全生產責任制的落實，保障本企業(yè)安全符合規(guī)定，掌握本企業(yè)安全生產情況；

（2）確定安全責任，落實安全操作規(guī)程的實施；（3）組織安全檢查，及時消除安全隱患；（4）組織建立專職安全隊伍；

（5）組織制定符合本企業(yè)實際的安全生產應急預案，并不定期組織實施演練。

3、組員職責

（1）認真學習安全消防知識；

（2）遇到緊急情況及時上報、處理，必要時要及時報警；（3）會使用滅火器材；

（4）經(jīng)常檢查、保養(yǎng)、維修消防器材。

倉庫保衛(wèi)組織機構

為了加強本企業(yè)煙花爆竹倉庫的管理，落實安全保衛(wèi)制度的實施，經(jīng)研究決定成立倉庫保衛(wèi)組織機構，其人員組成及主要職責如下：

一、人員組成

倉庫主任： 倉庫保管員： 倉庫守護員：

二、主要職責

（1）倉庫主任負責倉庫全面的安全保衛(wèi)工作，發(fā)現(xiàn)問題及時向上級有關領導和部門報告。

（2）倉庫保管員負責倉庫商品的出入庫管理，收存和發(fā)放煙花爆竹必須進行登記，做到賬目清楚，賬物相符；變質和過期失效的煙花爆竹，應報告有關領導進行處理；有責任協(xié)助倉庫守護員做好倉庫的安全保衛(wèi)工作。

（3）倉庫守護員對倉庫的安全保衛(wèi)工作要盡職盡責，發(fā)現(xiàn)煙花爆竹丟失、被盜，必須及時報告所在地公安機關；能夠熟練使用消防設施，及時發(fā)現(xiàn)并消除事故隱患；有責任作好進出庫區(qū)人員檢查、登記工作。

產品質量檢測檢驗管理機構

為了加強本企業(yè)經(jīng)營煙花爆竹產品質量的管理，落實產品質量檢測檢驗制度的實施，經(jīng)研究決定成立產品質量檢測檢驗管理機構，其人員組成及主要職責如下：

一、人員組成

組 長： 副組長： 組 員：

二、主要職責

（1）組長負責產品質量檢測檢驗的全面工作，發(fā)現(xiàn)問題及時向上級有關領導和部門報告。

（2）所有成員必須認真負責，對產品質量進行嚴格把控，在數(shù)量上與倉庫保管員共同把關，實施監(jiān)控。

（3）檢驗人員必須掌握煙花爆竹有關知識，經(jīng)主管部門培訓考核合格，發(fā)給相關證件后，才能持證上崗。

（4）檢驗人員要認真負責，仔細檢驗產品說明書，出廠日期等，不能粗心大意，對過期的、質量不合格的嚴禁入庫。

（5）檢驗員在檢驗中，確實要進行試放的，應嚴格按照規(guī)定試放檢驗。

（6）對檢驗出的不合格產品要登記，單獨存放，防止流入社會。并上報公司管理人員，及時退貨或銷毀。

（7）建立健全產品檢驗登記臺賬，詳細記錄產品檢驗情況。

應急救援組織機構

為了加強本企業(yè)安全生產管理，對煙花爆竹事故（險情）的有效控制，最大限度地降低事故危害程度，防止和減少安全事故發(fā)生，經(jīng)公司研究決定成立應急救援組織機構。

一、人員組成

總 指 揮： 副總指揮： 滅火組： 疏散組： 救護組： 通訊組： 搶修組：

二、應急救援組織機構職責

（1）由指揮部發(fā)布和解除應急救援命令、信號。

（2）應急救援指揮部統(tǒng)一負責本企業(yè)事故救援的指揮及各部門之間的協(xié)調和人員調度。組織有關部門按照緊急救援預案迅速開展搶救工作，防止事故的進一步擴大，力爭把事故損失降到最低。

（3）向上級匯報事故情況，必要時向有關單位發(fā)出救援請求。（4）組織事故調查，總結事故急救經(jīng)驗教訓。

（5）應急救援人員應服從統(tǒng)一調配，各司其職，各負其責，不得擅離崗位

目 錄

1、總經(jīng)理安全責任制

2、分管安全副經(jīng)理安全職責

3、安全管理人員安全責任制

4、從業(yè)人員安全經(jīng)營責任制

5、倉庫保管員安全責任制

6、守護員安全責任制

總經(jīng)理安全責任制

為加強本公司安全管理，按照《安全生產法》的規(guī)定，制定本制度：

1、總經(jīng)理是本公司安全經(jīng)營的第一責任人，對煙花爆竹的安全經(jīng)營全面負責，對公司各崗位人員的安全經(jīng)營責任制的建立、健全和貫徹落實負全面的領導責任。

2、認真貫徹執(zhí)行國家有關煙花爆竹安全經(jīng)營管理工作的方針、政策、法令和《河南省煙花爆竹經(jīng)營許可實施細則》等，把安全工作列入企業(yè)管理的重要議事日程。要親自主持重要的安全工作會議，批閱上級有關安全方面的文件，并結合本公司實際，認真組織實施。

3、組織制定公司安全目標，負責落實各級安全生產責任制。督促檢查各責任人抓好安全工作，確保安全目標的實現(xiàn)。

4、建立、健全公司安全管理機構，充實、完善安全管理體系，努力實現(xiàn)安全經(jīng)營管理的規(guī)范化、科學化、標準化。

5、組織審定并批準企業(yè)安全管理規(guī)章制度、安全操作技術規(guī)程和安全技術措施。

6、解決安全措施實施所需費用（保障安全投入所需費用）。

7、親自主持或委托分管安全副經(jīng)理主持每月一次的安全例會，聽取有關安全的工作匯報，掌握本公司的安全狀況，及時組織研究、解決有關安全經(jīng)營中的問題。

8、主持對安全經(jīng)營的檢查、調查、分析處理工作，積極參與、支持、配合上級有關部門做好安全工作，對所有事故按“四不放過”原則嚴肅處理。

9、至少每月對公司各部門進行一次現(xiàn)場巡視、檢查。掌握一線實際情況，聽取員工對安全工作的意見和建議，了解、掌握公司的安全經(jīng)營動態(tài)。

10、加強對各項安全活動的領導，決定安全方面的獎懲。

分管安全副經(jīng)理安全職責

1、協(xié)助經(jīng)理抓好公司的安全經(jīng)營管理工作，貫徹落實安全工作的方針、政策，對本公司安全經(jīng)營負有領導職責。

2、貫徹執(zhí)行公司制定的各項安全制度，負責對本公司員工的安全教育進行監(jiān)督、檢查與考核；對員工進行經(jīng)常性的安全思想、安全知識和安全技術教育；開展崗位技術練兵；定期組織安全技術考核。

3、認真了解公司安全經(jīng)營情況，督促各部門履行安全職責，監(jiān)督、檢查員工對安全經(jīng)營各項規(guī)章制度執(zhí)行情況，及時糾正失職和違章行為，及時組織有關人員解決安全工作中出現(xiàn)的疑難問題及隱患。

4、負責組織經(jīng)營過程中的安全檢查，落實事故隱患的整改，保證防雷防靜電、消防設施等安全設施能有效使用。對公司存在的安全隱患和不安全因素，要盡快組織力量進行處理，對重大隱患要及時上報并及時采取臨時的安全預防措施。

5、定期組織召開安全工作會議，分析安全生產動態(tài)，及時解決安全經(jīng)營中存在的問題。組織開展安全經(jīng)營競賽活動，總結推廣安全工作的先進經(jīng)驗、獎勵先進單位和個人。

安全管理人員安全責任制

安全管理人員是公司煙花爆竹安全經(jīng)營的直接責任人，應做到：

1、監(jiān)督、檢查從業(yè)人員對安全經(jīng)營各項規(guī)章制度執(zhí)行情況，及時糾正失職和違章行為。及時解決安全經(jīng)營中存在的問題。

2、參與制訂、修訂各崗位的安全規(guī)章制度、安全技術規(guī)程，編制安全技術措施計劃，并認真組織實施。

3、負責經(jīng)營過程中的安全檢查、落實事故隱患的整改，保證防雷防靜電、消防器材、報警設施等安全設施有效使用。

4、組織開展安全經(jīng)營競賽活動，總結推廣安全工作的先進經(jīng)驗，獎勵先進單位和個人。

5、負責從業(yè)人員的安全教育與考核工作。對從業(yè)人員進行經(jīng)常性的安全思想、安全知識和安全技術教育；定期組織安全技術考核。

6、參與對事故的調查處理，并及時向上級主管部門報告。

從業(yè)人員安全經(jīng)營責任制

為加強從業(yè)人員管理，煙花爆竹公司經(jīng)營從業(yè)人員必須做到：

1、自覺遵守國家有關安全生產的法律、法規(guī)，堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針。

2、自覺遵守公司安全經(jīng)營規(guī)章制度、勞動紀律和各項管理制度。

3、嚴格按崗位操作規(guī)程操作，做到不違章作業(yè)、不冒險蠻干。

4、自覺參加和接受公司各種安全教育和培訓，掌握本職工作所需要的安全生產知識，提高安全生產效能，增強事故預防和應急處理能力。

5、有權拒絕不符合安全經(jīng)營要求或違反規(guī)章制度的指揮。

6、有義務勸阻、糾正他人的違章作業(yè)，發(fā)現(xiàn)事故隱患或不安全因素應當立即向有關領導報告。

7、積極參加公司內各種安全經(jīng)營的宣傳、教育、評比、競賽等活動。

8、積極向公司提出安全生產方面的合理化建議。

倉庫保管員安全責任制

倉庫保管員是公司煙花爆竹儲存安全的直接責任人，對煙花爆竹的安全保管負責，具體要做到：

1、自覺遵守國家有關安全生產的法律、法規(guī)，堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針。

2、保管員必須按照有關規(guī)定經(jīng)過專門的安全培訓，取得資格證書，方可上崗作業(yè)。并自覺參加和接受公司各種安全教育和培訓，掌握本職工作所需要的安全生產知識，提高安全生產效能，增強事故預防和應急處理能力。

3、自覺遵守公司安全經(jīng)營規(guī)章制度、勞動紀律和各項管理制度。嚴格按倉庫安全儲存要求與操作規(guī)程作業(yè)，做到不違章作業(yè)，不冒險蠻干。

4、倉庫內儲存的產品數(shù)量、品種、規(guī)格、生產廠家、生產日期必須與賬面符合，并嚴格執(zhí)行產品流向登記制度。

5、有權拒絕不符合安全經(jīng)營要求或違反規(guī)章制度的指揮；拒絕過量儲存、違規(guī)堆放以及無安全生產許可證企業(yè)生產的產品或不合格產品入庫。

6、如倉庫內出現(xiàn)包裝破損、過期或不合格產品，應及時向領導報告，以便及時處理或銷毀。

7、定期做好倉庫內溫度、濕度記錄，及時通風，保證產品儲存安全。

8、有義務勸阻、糾正他人的違章作業(yè)，發(fā)現(xiàn)事故隱患或不安全因素應當立即向有關領導報告。

守護員安全責任制

為了加強倉庫安全管理工作，落實守護安全責任制，結合工作實際情況，制定本制度：

1、守護員是公司煙花爆竹儲存安全的直接責任人，對煙花爆竹的儲存安全負責，要自覺遵守國家有關安全生產的法律、法規(guī)，堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針。

2、守護員必須按照有關規(guī)定經(jīng)過專門的安全培訓，取得資格證書，方可上崗作業(yè)。并自覺參加和接受公司各種安全教育和培訓，掌握本職工作所需要的安全生產知識，提高安全生產效能，增強事故預防和應急處理能力。

3、自覺遵守公司安全經(jīng)營規(guī)章制度、勞動紀律和各項管理制度。

4、禁止任何人員在庫區(qū)內動火、抽煙等。

5、拒絕無關人員、車輛進入庫區(qū)。

6、為進入庫區(qū)的車輛加戴防火罩。

7、嚴禁兒童進入庫區(qū)玩耍。

8、作好進出庫區(qū)人員登記，要求進入庫區(qū)人員交出攜帶的火種。

9、負責庫區(qū)內及周邊的巡查，及時清除倉庫周邊的易燃物品，及時消除事故隱患。

10、及時勸阻、糾正他人的違章作業(yè)，發(fā)現(xiàn)事故隱患或不安全因素應當立即向有關領導報告。

目 錄

1、安全管理責任制度

2、安全目標管理與獎懲制度

3、煙花爆竹倉庫安全管理制度

4、產品流向登記管理制度

5、產品入庫檢驗驗收制度

6、重大危險源評估與監(jiān)控措施

7、倉庫安全保衛(wèi)制度

8、動火作業(yè)管理制度

9、安全設施設備管理制度

10、隱患排查整改制度

11、從業(yè)人員安全教育培訓制度

12、安全投入保障制度

13、安全檢查制度

14、不合格產品與過期產品處置制度

15、庫房管理崗位操作規(guī)程

16、消防安全崗位操作規(guī)程

17、檢驗驗收崗位操作規(guī)程

18、運輸與貯存操作規(guī)程

安全管理責任制度

為加強本企業(yè)安全經(jīng)營管理，保證企業(yè)安全經(jīng)營工作的順利開展，特制定本制度：

1、本企業(yè)法人代表作為本單位的安全經(jīng)營第一責任人，全面負責本單位安全經(jīng)營工作的組織、有關制度的制定及落實。

2、分管安全工作的負責人協(xié)助本單位法人代表開展安全經(jīng)營管理工作并按照有關要求作好對員工的培訓和日常檢查工作。

3、業(yè)務人員負責經(jīng)營場所的安全工作。

4、倉庫守護員及保管員負責庫區(qū)及周圍的外部安全，負責庫存商品的安全，保障消防器材正常使用。

安全目標管理和獎懲制度

為保證本單位安全經(jīng)營工作順利開展，調動廣大從業(yè)人員安全經(jīng)營的積極性，根據(jù)實際工作需要，特制定本制度。

一、安全目標管理制度

1、力爭全年無火災、爆炸事故發(fā)生；

2、力爭全年無人員傷亡、財產損失、設備損害事故的發(fā)生。

二、獎懲制度

1、本單位鼓勵職工進行安全經(jīng)營，對在安全經(jīng)營工作中做出重大貢獻者給予物質、精神獎勵。

2、根據(jù)不同崗位的需要，本企業(yè)對各個崗位的工作進行細分，實施目標管理，對完不成目標管理或造成重大事故者，從嚴予以懲處。

煙花爆竹倉庫安全管理制度

由于煙花爆竹產品具有高度燃爆危險的特性，倉庫區(qū)為儲存重地，為保證公司煙花爆竹的經(jīng)營安全，制定本制度：

1、倉庫保管員必須經(jīng)過安全培訓，并考試合格，取得相應的資格證。

2、嚴禁在庫區(qū)內動火、抽煙；嚴禁在庫區(qū)內，或周邊安全防護距離內試放煙花爆竹產品。

3、嚴禁在庫房內臨時拉線用電照明；嚴禁在庫房內用鐵器清理垃圾。

4、嚴禁酒后進入庫房；嚴禁將火具帶入庫房。

5、嚴禁兒童進入庫區(qū)玩耍；未經(jīng)批準，嚴禁無關人員、車輛進入庫區(qū)。

6、進入庫區(qū)的車輛必須加戴防火罩，車輛在裝卸時必須熄火。

7、進入倉庫接觸煙花爆竹產品的人員必須觸摸靜電接地裝置，導出身上的靜電；嚴禁穿戴釘?shù)仔?、易產生靜電的化纖衣物；嚴禁在庫房內打手機等。

8、作好進出庫區(qū)人員登記。進入庫區(qū)人員必須將身上攜帶的火種交給門衛(wèi)暫管。

9、在1.3級倉庫內嚴禁存放A、B級產品或半成品。

10、嚴禁在庫區(qū)非危險建筑內存放煙花爆竹產品。

11、倉庫內產品堆放要符合規(guī)范要求：堆垛間的通道距離不小于0.7米；運輸主通道寬度不小于2米；垛與墻間距不小于0.45米；成箱產品堆垛高度不應超過2.5米；嚴禁過量儲存、超高堆放等違規(guī)堆放。

12、嚴禁在庫房內封、啟包裝箱。裸露、破箱的煙花爆竹產品應及時更換包裝或作銷毀處理，嚴禁在倉庫內長期儲存。

13、庫區(qū)內煙花爆竹的運輸、裝卸、堆放必須嚴格按照操作規(guī)程作業(yè)，嚴禁野蠻裝卸。

14、庫房內溫度超過35℃時，必須采取降溫措施。

15、庫區(qū)內的消防、防雷、防靜電以及報警等安全設施不能隨便移動、損壞，必須保證處于正常有效狀態(tài)。

16、倉庫四周嚴禁堆放雜物或搭建任何建筑。必須保證消防通道暢通無阻。

17、庫區(qū)內不能種植小麥、玉米、大豆等產生干秸稈的植物。

18、必須保持庫區(qū)內及周邊的經(jīng)常性巡查，及時清除倉庫周邊的樹葉、干草、植物秸稈等易燃物品，及時消除事故隱患。

產品流向登記管理制度

為了加強煙花爆竹庫存管理，便于掌握商品流向，制定本制度：

1、只允許購進具有安全生產許可證的煙花爆竹生產企業(yè)的產品；嚴禁銷售無證企業(yè)的煙花爆竹產品以及過期、不合格產品；嚴禁銷售國家禁止生產的產品。

2、煙花爆竹產品入庫時，應詳細登記其生產廠家、品種與規(guī)格、數(shù)量。

3、煙花爆竹產品只能銷售給具有安全生產監(jiān)督管理局核發(fā)的零售許可證的零售點。

4、銷售時必須詳細登記銷售對象的零售許可證編號、零售負責人姓名、銷售時間，以及銷售產品的生產廠家、品種與規(guī)格、數(shù)量，并由銷售對象簽字核實。

5、建立并保存產品流向記錄檔案。

產品入庫檢驗驗收制度

為保證公司煙花爆竹出入庫檢查驗收的安全，特制定本制度：

1、產品進入倉庫時，倉庫管理員必須憑送貨單、檢驗合格單辦理入庫手續(xù)，杜絕只見發(fā)票不見實物或邊辦理入庫邊辦理出庫的現(xiàn)象。

2、入庫時，倉庫管理員必須查點產品的數(shù)量、規(guī)格型號、合格證件等項目，如發(fā)現(xiàn)數(shù)量、質量、單據(jù)等不齊全時，不得辦理入庫手續(xù)。

3、煙花爆竹產品必須購買有安全生產許可證企業(yè)生產的產品，因此，入庫時必須核實產品生產廠家的安全生產許可證。

4、一批產品驗收入庫，要做好入庫商品的抽檢工作。

5、必須核實抽檢產品的內外包裝、標志、標識是否符合煙花爆竹安全與質量（GB 10631-2004）的要求。

6、必須核實入庫產品的危險等級是否高于庫房的危險等級。

7、檢查是否是國家禁止生產的含氯酸鉀產品、“三無”產品、劣質產品等，保證商品質量。

8、煙花爆竹入庫應詳細登記入賬，做到賬實相符。

9、在驗收、入庫過程中，如發(fā)現(xiàn)問題應及時采取措施，及時報告，及時處理，嚴把進貨質量關。

10、產品出庫時，要嚴格執(zhí)行產品流向登記制度。

重大危險源評估與監(jiān)控措施

根據(jù)國家安全生產監(jiān)督管理總局《關于開展重大危險源監(jiān)督管理工作的指導意見》（安監(jiān)管協(xié)調字[2004]56號）文件規(guī)定，本公司煙花爆竹倉庫最大儲存藥量超過5t，已滿足重大危險源申報條件，應按重大危險源進行監(jiān)督、管理。為防止本重大危險源發(fā)生事故，造成重大的人員傷亡與財產損失，特制定本辦法。

1、本倉庫應向當?shù)乜h、市安全監(jiān)督管理部門進行重大危險源申報，接受安全監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。

2、建立重大危險源檔案，安全管理人員或倉庫保管員應及時對倉庫中的產品數(shù)量（藥量）進行記錄。

3、人防：每天24小時有值班守護人員，守護員要經(jīng)過安全培訓，值班守護人員嚴禁飲酒上班、私自脫崗；夜間至少巡邏三次，并做好巡邏記錄。

4、犬防：庫區(qū)養(yǎng)犬，輔助夜間值班。

5、安全監(jiān)控與報警設施：采用科學、有效、實用的監(jiān)控與報警設施對重大危險源進行實時監(jiān)控，確保安全。

6、發(fā)現(xiàn)事故隱患，及時報告主要負責人，并有安全管理人員負責監(jiān)督整改，及時消除隱患；特別是重大危險源周邊環(huán)境發(fā)生變化，外部安全距離不夠時，要及時報告當?shù)匕踩O(jiān)管部門，協(xié)同處理。

7、建立應急救援組織，制定應急救援預案，定期進行演練，并做好演練記錄。

煙花爆竹倉庫安全保衛(wèi)制度

為保證公司煙花爆竹的經(jīng)營安全，認真做好煙花爆竹倉庫的安全保衛(wèi)工作，根據(jù)實際情況，制定本制度：

1、倉庫守護員必須經(jīng)過安全培訓，并考試合格，取得相應的資格證，能夠熟練使用消防設施。

2、煙花爆竹倉庫應做到“三防”，人防、犬防與安全報警設施。

3、倉庫守護員、門衛(wèi)嚴禁飲酒上崗，必須保證24小時值班。

4、作好進出庫區(qū)人員檢查、登記。進入庫區(qū)人員必須將身上攜帶的火種交給門衛(wèi)暫管。

5、值班人員應每隔1小時對庫區(qū)內外巡邏一次。在麥收、秋收、清明、春節(jié)等易出現(xiàn)流動火源時，應增加巡邏次數(shù)。及時清除倉庫周邊的樹葉、干草、植物秸稈等易燃物品，消除事故隱患。

6、未經(jīng)批準，嚴禁無關人員、車輛進入庫區(qū)。進入庫區(qū)的車輛必須加戴防火罩。車輛在裝卸時必須熄火。

7、在距庫房50m內嚴禁使用火爐取暖、做飯。

8、必須保證報警設施有效。

9、保管員應經(jīng)常對庫內商品進行檢查、核對，發(fā)現(xiàn)問題及時報告。

10、保管員應妥善保管庫房鑰匙，不得隨意借給他人代開庫房。

動火作業(yè)管理制度

為保證公司煙花爆竹的經(jīng)營安全，做好煙花爆竹儲存、經(jīng)營場所的動火作業(yè)管理，制定本制度：

1、煙花爆竹儲存、經(jīng)營場所的動火作業(yè)必須由安全主管人員簽字、總經(jīng)理批準后進行。

2、進行動火作業(yè)時，要先清理作業(yè)場所周圍的易燃易爆物品。

3、安全管理人員必須親自到動火現(xiàn)場勘查，判斷是否具備動火條件。

4、動火現(xiàn)場必須保持與煙花爆竹儲存位置50m的距離，而且要位于煙花爆竹儲存位置的下風向，否則，不能動火。

5、動火作業(yè)現(xiàn)場要有相應的消防滅火措施，而且要保證應急使用的消防器材、水、消防泵處于待運行狀態(tài)，以便發(fā)生火警時，能迅速滅火。

6、在動火作業(yè)過程中，安全管理人員要全過程監(jiān)督，防止發(fā)生火警事故，并有權制止有危險的動火作業(yè)。

7、動火作業(yè)完成后，應及時進行現(xiàn)場清理，消滅余火，妥善處理剩余灰燼，并監(jiān)視現(xiàn)場至少30分鐘，防止留有火種。確定沒有事故隱患后方可撤離。

8、對不申請進行動火作業(yè)的人員，除通報批評外，并自行承擔由此造成的一切事故責任。

安全設施設備管理制度

為保證公司煙花爆竹的經(jīng)營安全，安全設施設備的正常、有效是重要的保證。特制定安全設備設施管理制度如下：

1、企業(yè)主要負責人必須樹立高度的消防意識，嚴格按照《安全生產法》中的規(guī)定，保障安全設施、設備方面的資金投入。

2、購入的安全設施、設備要符合國家有關標準，必須是有資質企業(yè)生產的產品。

3、各種設施設備要分類、編號、入賬，定期盤點，做到賬物相符。

4、安全管理人員負責消防設備設施的管理，應經(jīng)常對滅火器的壓力進行檢查，如發(fā)現(xiàn)過期或壓力不足，應及時充粉、更換。

5、消防設備、設施不能隨意移動、轉借或損壞，對違反操作規(guī)程造成的損失，或因管理不善造成的損壞、丟失，應按價賠償，并追究當事人的責任。

6、消防泵必須至少每周定期啟動一次，檢驗設備是否運行正常、有效，消防水帶老化、泄漏時要及時更換。

7、防雷防靜電設施應按氣象部門要求定期監(jiān)測，保證接地電阻滿足要求。

8、對監(jiān)控設施要進行常規(guī)保養(yǎng)、維修，保證正常、有效使用。

事故隱患排查整改制度

由于煙花爆竹產品具有高度燃爆危險的特性，發(fā)生事故時易引發(fā)嚴重的事故后果，造成重大的人員傷亡與財產損失。因此，出現(xiàn)事故隱患，必須及時解決、消除。根據(jù)工作實際，制定本制度：

1、人的不安全行為與物的不安全狀態(tài)就是事故隱患。經(jīng)營過程中必須嚴格落實安全生產責任制，牢固樹立“安全第一、預防為主、綜合治理”的指導思想，定期、不定期進行安全檢查，發(fā)現(xiàn)事故隱患及時進行整改。

2、事故隱患整改第一責任人為法定代表人。

3、參與經(jīng)營活動的有關人員應按照有關規(guī)定組織生產經(jīng)營活動，各司其職，各負其責，嚴格按照操作規(guī)程與安全管理制度進行操作。如出現(xiàn)違章、違規(guī)、未履行自己職責的行為，應立即禁止、處理。

4、如發(fā)現(xiàn)未經(jīng)過安全培訓的人員（包括銷售旺季的臨時聘用人員）參與煙花爆竹經(jīng)營，應立即制止，及時進行培訓；同時，如發(fā)現(xiàn)接觸煙花爆竹人員過度疲勞、精神壓力過大時，也應立即停止其任何作業(yè)。

5、保管員、守護員、安全管理人員、煙花爆竹配送車輛駕駛員、押運員無證或未及時參加繼續(xù)教育時，應與培訓單位聯(lián)系及時培訓、取證。

6、安全管理人員應經(jīng)常對安全設施（消火栓、滅火器、消防泵、水桶、防雷防靜電設施、消防水池等）進行檢查，如發(fā)現(xiàn)過期、失效、損壞、遺失時，應及時報修，應在2~3天內保證安全設施恢復到正常、有效狀態(tài)。

7、煙花爆竹儲存?zhèn)}庫、圍墻等出現(xiàn)問題，或庫區(qū)周邊環(huán)境發(fā)生變化，安全距離不夠時，應及時報告當?shù)匕踩芾聿块T予以處理。

8、隱患整改期限內，要采取有效的防范措施，進行專人監(jiān)控，明確責任，堅決杜絕各類事故的發(fā)生。

從業(yè)人員安全教育培訓制度

為提高從業(yè)人員的業(yè)務水平，提高安全意識，掌握安全、消防等知識，特制定本制度：

1、企業(yè)法人代表應充分重視從業(yè)人員的安全教育培訓工作，并提供必要的資金支持，嚴格堅持先培訓后上崗的原則，未經(jīng)安全培訓合格的人員，不得從事與煙花爆竹經(jīng)營過程有關的工作。

2、凡新進入公司的職工，必須接受安全經(jīng)營管理教育，并經(jīng)過考試合格后才能上崗。對培訓人員要作好教育記錄，保證教育內容和時間符合規(guī)定。

3、從業(yè)人員必須了解與安全經(jīng)營相關的法律、法規(guī)；必須了解與煙花爆竹相關的標準、規(guī)范；必須了解煙花爆竹的危險特性，以及發(fā)生事故后果的嚴重性。

4、從業(yè)人員必須了解并嚴格遵守煙花爆竹安全經(jīng)營的各項規(guī)章制度；熟悉并嚴格按照安全操作規(guī)程操作；了解工作崗位的安全責任制；做到不違章作業(yè)，不冒險蠻干。

5、從業(yè)人員必須了解掌握滅火器、消防泵等消防器材的使用方法、消防知識和基本的防護知識。

6、企業(yè)主要負責人、分管安全負責人、安全管理人員、煙花爆竹倉庫保管員、守護員、駕駛員、押運員等必須按照有關規(guī)定，經(jīng)過安全培訓并考試合格，取得相應資格證后方可上崗。

7、上崗后的從業(yè)人員每年還要進行一次安全方面的再教育。

安全投入保障制度

為了保證安全設施滿足要求，出現(xiàn)事故隱患能夠及時解決、消除，保證足夠的安全資金保障，特制定本制度：

1、按照《安全生產法》及其他相關法律、法規(guī)的要求，企業(yè)應從年銷售收入中提取一定資金作為安全保障資金。

2、建立專門的安全資金賬戶，安全資金不得隨意挪用。

3、安全保障資金主要用于：從業(yè)人員安全教育培訓；安全評價；安全設施建設、購買、維修、檢測等；產品質量安全檢測；為從業(yè)人員交納工傷保險等。

4、企業(yè)主要負責人應對由于安全資金不足造成的事故后果負責。

安全檢查制度

為了規(guī)范公司的安全檢查行為，促使公司內安全檢查工作切實有效地落實、開展，促進公司的安全經(jīng)營工作，確保公司的經(jīng)營安全，依據(jù)《煙花爆竹安全管理條例》、《河南省煙花爆竹生產經(jīng)營企業(yè)安全標準化實施方案》和《河南省煙花爆竹經(jīng)營許可實施細則》的規(guī)定要求，結合公司的實際情況，特制定本制度。

1、由公司經(jīng)理或分管安全的副經(jīng)理帶領各科室的相關人員在全公司范圍內每月進行一次安全考核檢查，購銷旺季為半月一次，并根據(jù)需要不定期進行專項安全檢查。

2、由分管安全的副經(jīng)理或安全管理人員進行安全檢查，該檢查要與公司級安全檢查相配合進行，要每10天進行一次全面檢查，每5天進行一次重點檢查，而在購銷旺季，對倉庫區(qū)等重點崗位要每天進行一次或多次檢查，確保不發(fā)生任何安全事故。

3、保管員、守護員負責人對各自崗位的安全狀況進行檢查。對所在崗位和作業(yè)場所的安全檢查要做到班前檢查、班中控制、班后交底。

4、安全檢查實行逐項檢查法，在進行檢查前要確定檢查內容（崗位安全職責履行情況、經(jīng)營場所的安全狀況、安全設施狀況、操作規(guī)程與安全規(guī)章制度執(zhí)行情況、安全教育狀況等），檢查結果要有客觀真實的書面記錄。

5、每次安全檢查工作結束后，必須召開相關人員的總結、分析會，匯總檢查情況，查找隱患，提出整改措施。

6、對安全檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患要分級管理、限期整改，責任要落實到人。凡因未進行安全檢查，造成隱患長久存在，或對隱患拒絕進行整改的，將對責任人按公司的有關規(guī)定進行處理。

7、公司安全檢查及上級安監(jiān)部門的安全檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患，納入的安全管理責任制考核范圍。安全檢查的結果要列入安全評比活動內容中。

過期、損壞煙花爆竹安全處置制度

不合格的煙花爆竹產品與過期產品，如不妥善處置，其本身就是一大隱患，為杜絕不合格產品與過期產品所帶來的事故隱患，特制定本制度：

1、切實做好購進商品的驗收入庫工作，嚴把進貨質量關。嚴禁將不合格產品降價處理，讓其流入市場。

2、倉庫保管員必須定期進行各類存貨的分類整理，對存放期限較長，逾期失效等不良存貨，要按月編制報表，報送主要領導。

3、發(fā)現(xiàn)不合格產品時先就地封存，并及時上報公司管理人員，必要時作退貨或銷毀處理；對已銷出的不合格產品要限期予以追回。

4、庫房中發(fā)現(xiàn)過期或損壞的產品時，可根據(jù)不同情況，采取不同措施進行處置。

對即將過期或損壞輕微，不影響燃放安全和燃放效果的商品，應及時作減價處理。不能在倉庫內長期存放，也不能重新包裝后作為新商品銷售。

對過期及損壞嚴重的煙花爆竹產品，堅決予以銷毀。在銷毀過程中，要嚴格按照操作規(guī)程制定銷毀方案，實施銷毀工作。銷毀藥量較大時要有當?shù)匕踩芾聿块T工作人員在場監(jiān)督。

庫房管理崗位操作規(guī)程

為保證公司煙花爆竹的經(jīng)營安全，加強庫房管理，根據(jù)《煙花爆竹勞動安全技術規(guī)程》（GB11652-89）制定本規(guī)程。

1、煙花爆竹必須儲存在專用的庫房里，并設專人管理，不準任意存放。庫房溫度應控制在35℃以下，相對濕度控制在65%~75%為宜。

2、建立出入庫檢查、登記制度。收存和發(fā)放煙花爆竹必須進行登記，做到賬目清楚，賬物相符。

3、庫房內儲存的煙花爆竹數(shù)量不得超過設計容量，性質相抵觸的煙花爆竹，必須分庫儲存，庫房內嚴禁存放其他物品。煙花爆竹堆垛與堆垛間應留有0.7m的通道和2m的主運輸通道。堆垛或貨架距內墻至少保持0.45m的距離，產品堆垛高度不得超過2.5m。無地板的倉庫，地面要設30cm高的垛架，鋪上防潮材料。

4、嚴禁無關人員進入庫區(qū)，嚴禁在庫區(qū)吸煙和用火，嚴禁把其它容易引起燃燒、爆炸的物品帶入倉庫，嚴禁在庫房內住宿和進行其他活動。

5、發(fā)現(xiàn)煙花爆竹丟失、被盜，必須及時報告所在地公安機關。

6、變質和過期失效的煙花爆竹，應及時清理出庫，予以銷毀。在銷毀前要登記造冊，提出實施方案，報上級主管部門批準，并向所在地管理部門備案，在縣、市公安局指定的適當?shù)攸c妥善銷毀。

7、煙花爆竹庫房出入口必須設置消除人體靜電裝置，庫房中設有干濕溫度計并每天檢查記錄。同時庫房必須安裝避雷設施，庫區(qū)內應設置相應的消防泵、消火栓、水池、滅火器等消防工具。

8、嚴禁在庫房內開箱、拆箱、釘箱和其他可能引起爆炸的作業(yè)。

9、煙花爆竹的儲存有效期為3年（含鐵砂的產品為1年）。不得存放過期、變質、收繳品和“三無”產品。

消防安全崗位操作規(guī)程

為保證本公司消防操作的安全、正確性，確保本公司庫區(qū)的安全，特制定本規(guī)程。

1、消防安全管理人員每月檢查一次消火栓、消防泵、滅火器等消防器材，確保全部消防器材安全有效。

2、每年6～7月份組織一次本公司全員參加的消防演習一次，使全體職工了解相關消防安全知識，確保每位職工都能熟練運用各種消防器具。

3、每季度由消防中心檢查一次公司庫區(qū)內的地上消火栓。

4、每周手動演練啟動一次消防泵，并指派專人經(jīng)常查看消防泵的發(fā)動機油量是否符合規(guī)定，冷卻水是否加滿，出水口閥是否關閉，消防水帶有無破損口。

5、消防水池中消防儲備水保證平時不被動用，水量不夠及時補充，使用后的補給恢復時間不超過48小時。經(jīng)常檢查水池壁有無滲漏現(xiàn)象，冬天應檢查消防水是否結冰，發(fā)現(xiàn)結冰及時清除冰塊。

6、滅火器按要求定期檢驗、充裝，發(fā)現(xiàn)破損無法使用及時更新補充，確保各種滅火器具安全有效。

7、消防桶、消防锨、消防沙等其他消防器材由消防安全員專門管理。

檢驗驗收崗位操作規(guī)程

1、所有產品進庫前采購員、保管員必須要檢驗。

2、檢驗員必須認真負責，對產品質量進行嚴格把控，在數(shù)量上與倉庫保管共同把關，實施監(jiān)控。

3、檢驗人員必須掌握煙花爆竹有關知識，經(jīng)主管部門培訓考核合格，發(fā)給相關證件后，才能持證上崗。

4、檢驗人員要認真負責，仔細檢驗產品說明書，出廠日期等，不能粗心大意，對過期的、質量不合格的嚴禁入庫。

5、入庫時，倉庫管理員必須再次查點產品的數(shù)量、規(guī)格型號、合格證件等項目，如發(fā)現(xiàn)產品數(shù)量、質量、單據(jù)等不齊全時，不予入庫。

6、檢驗員在檢驗中，確實要進行試放的，應嚴格按照規(guī)定試放檢驗。

7、對檢驗出的不合格產品要登記，單獨存放，防止流入社會。并上報公司管理人員，及時退貨或銷毀。

8、建立健全產品檢驗登記臺賬，詳細記錄產品檢驗情況。

煙花爆竹運輸、裝卸與貯存操作規(guī)程

運 輸

1、煙花爆竹的運輸車輛應使用汽車、板車、手推車，不許使用三輪車和畜力車，禁止使用翻斗車和各種掛車。運輸時，遮蓋要嚴密。

2、手推車、板車的輪盤必須是橡膠制品，應以低速行駛，機動車的速度不得超過10km／h。

3、進入倉庫區(qū)的機動車輛，必須有防火花裝置。

4、裝卸作業(yè)中，只許單件搬運，不得碰撞、拖拉、摩擦、翻滾和劇烈振動，不許使用鐵撬等鐵質工具。

5、運輸中不得強行搶道，車距應不少于20m，煙花爆竹裝車堆碼應不超過車箱高度。

裝 卸

1、裝卸人員不得穿戴易產生靜電的工作服帽和使用易產生火花的工具，嚴防震動、撞擊、重壓、磨擦和倒置。

2、嚴格按照煙花爆竹堆放標準和倉庫安全管理要求，裝卸運輸堆放產品。

3、各種機動車輛裝卸物品后，不準在庫區(qū)、庫房、貨場內停放和修理。

4、裝卸作業(yè)結束后，應對庫區(qū)、庫房進行檢查，確認安全后方可離人。

儲 存

1、入庫的煙花爆竹應貼有明顯的標簽，包括名稱、產地、出廠日期、危險等級和重量等。

2、庫墻與堆垛之間、堆垛與堆垛之間應留有適當?shù)拈g距作為通道和通風巷，主要通道寬度應不少于2m。

3、堆垛高度不大于2.5 m。

4、庫房內木地板、垛架和木箱上使用的鐵釘，釘頭要低于木板外表面3mm以上，釘孔要用油灰填實。

5、無地板的倉庫，地面要設置30cm高的垛架，鋪以防潮材料。

6、木質包裝嚴禁在庫房內進行拆箱、釘箱和其它可能產生火花、引起燃燒或爆炸事故的作業(yè)。

7、庫房內應有測溫、測濕計，每天進行檢查登記，作好防潮、降溫、通風處理。

8、庫房區(qū)內應分別設置相應的消防泵、消火栓、水池、滅火器材等消防工具。

第三篇：藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營承諾書

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營承諾書

為切實做好藥品規(guī)范經(jīng)營工作，落實“企業(yè)是產品安全第一責任人”的責任，保障群眾用藥用械安全，我企業(yè)承諾：

1、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及其《實施條例》等法律法規(guī), 按《藥品經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營范圍、方式及場所從事藥品經(jīng)營活動。嚴格實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP認證），定期對實施情況進行內部評審，保證GSP認證后不反彈。

2、對所經(jīng)營的藥品，嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資質，索要合法票據(jù)(稅票和銷售憑證)，驗明合格證明和標識，并建立質量驗收記錄，保證從合法渠道購進藥品。相關票據(jù)、驗收記錄等保存時間不得少于5年。

3、不以任何形式出租柜臺，未經(jīng)批準，不以任何形式發(fā)布處方藥廣告。

4、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》要求規(guī)范經(jīng)營:以計算機信系統(tǒng)管理為中心,確保陰涼、冷藏藥品存儲溫濕度符合規(guī)定要求,健全藥品營質量保證體系。

5、嚴格執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，保證憑醫(yī)師處方銷售處方藥;設立非藥品區(qū)，存放非藥品，并有標識。

6、在經(jīng)營活動中接照新版GSP要求,保證執(zhí)業(yè)藥師在崗履取盡責,不超方式、超經(jīng)營范圍，不經(jīng)營國家明令禁止銷售的藥品，7、發(fā)現(xiàn)經(jīng)管的藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售下架,通知藥品生產企業(yè)或供應商,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告

8、按規(guī)定銷售含麻黃堿類藥品，一次銷售量不超過2個最小包裝，防止發(fā)生流弊事件。

9、積極配合食品藥品監(jiān)督管理機關的監(jiān)督檢查。

我們將嚴格遵守本承諾，歡迎社會各界的監(jiān)督。

承諾人：

（企業(yè)蓋章）

2018年4月16日

注：本承諾書一式兩份，藥監(jiān)局、企業(yè)各執(zhí)一份。

第四篇：XX藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告

XX藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告

XX藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告 篇一

收到【關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下：

1、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規(guī)，守法經(jīng)營。

2、在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經(jīng)營假劣藥品。

3、職員與培訓，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識 】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案。

4、設施，設備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節(jié)，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄

5、藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄。

6、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。

XX藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告 篇二

一、藥店概況

我店成立于200**年**月,位于****，營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學學歷**人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

二、自查情況

(一)管理職責：

在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度，并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

(二)人員與培訓

質量負責人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負責人為***文憑，曾參加市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業(yè)務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

(三)設施與設備

經(jīng)過改造建設，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質量，達到了gsp的要求。

(四)進貨與驗收

為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

在藥品質量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。

(五)陳列與儲存

店內陳列藥品的質量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護，對質量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。

(六)銷售與服務

藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動，《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢，工作時間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內設有服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并

記錄。為方便顧客，實行24小時服務制。對質量管理制度執(zhí)行情況按質量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務工作中，從沒有發(fā)生過藥品質量事故。

我店依法經(jīng)營，嚴把質量關，以優(yōu)異的服務態(tài)度，贏得了顧客的信任。

三、主要問題及整改措施

為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規(guī)范)。

對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

XX藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告 篇三

XXX省食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP)認證管理辦法(試行)以及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》的規(guī)定，我公司就GSP實施情況自查報告如下：

一、公司基本情況

我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注冊資金XXXXX萬元，經(jīng)營范圍有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現(xiàn)有員工XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥學技術人員XX人(含執(zhí)業(yè)藥師)，藥學技術人員占員工總數(shù)的XXX%，公司設立了質管部、業(yè)務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門，公司上銷售額XXXX萬元，我司經(jīng)營品種XXXX，經(jīng)營XX品種XX個。公司以“XXXXX”為質量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴把質量關，杜絕假劣藥品進入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。

二、質量體系運行情況

1、質量體系文件情況

公司編制了《質量管理制度》XX項、《質量管理操作規(guī)程》XX項、《部門及各級崗位質量職責》XX項等文件，組成成了公司質量體系的標準文件，是公司開展各項質量管理工作的文字依據(jù)，質管部對各項文件進行了必要的培訓。

2、人員的配備情況

(1)公司法定代表人、企業(yè)負責人XXX總經(jīng)理是XXXX學歷，XX職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。

(2)質量負責人XXX為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書編號：XXXXXXX，XX本科畢業(yè)，從事藥品質量管理工作XX年有余，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識，能獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題，具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。

(3)質量管理機構負責人XXX是職業(yè)中藥師，資格證書編號：XXXXXX。專業(yè)為XXXX，能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗，能獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題。

(4)倉庫質管員XXX，XXXXX畢業(yè)，質管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓，能獨立解決質量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題。

(5)倉庫驗收員XXX，XXXX專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師;倉庫驗收員XXX，XXXXX畢業(yè)，西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓，能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題。

(6)倉庫養(yǎng)護員XXX，XXXX學歷;倉庫養(yǎng)護員XXX，XXXXX學歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。

(7)采購員XXX，XXXX學歷，中藥師;銷售員XXX，XXX學歷，XXX，XXX學歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。

(8)對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進行健康檢查，并建立了員工健康檔案。

三、辦公場所和倉庫的情況

我司的營業(yè)辦公場所面積XXX平方米，配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米：陰涼庫面積為XXX平方米，常溫庫面積為XXX平方米，冷庫XX立方米。庫房內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密。倉庫庫房內鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;配備空調XX臺，能有效調控溫濕度及室內外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端XX個(包括冷藏運輸車的XX個檢測終端在內)，能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間，配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部，XX升冷藏箱XX個，并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求，能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng)，均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復核去、零貨區(qū)等專用場所，并按GSP要求實行色標管理。

四、計算機系統(tǒng)管理情況

公司安裝有《XXXX》計算機系統(tǒng)終端機共XX臺，符合經(jīng)營全過程及質量控制要求，實現(xiàn)藥品質量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器;具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡環(huán)境，能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關數(shù)據(jù)庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理，并能生成、打印相關藥品經(jīng)營業(yè)務票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯，對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所，有關記錄按規(guī)定保存5年。

五、對照標準自查情況

XXXX年XX月XX日-XX日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表》對公司質量管理體系進行了一次內部評審，評審結果為：嚴重缺陷項目XX項，一般缺陷項目XX項，基本符合GSP規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請進行GSP認證。

XXXXX醫(yī)藥有限公司

第五篇：藥品規(guī)范經(jīng)營企業(yè)自查報告

藥品規(guī)范經(jīng)營企業(yè)自查報告

市場監(jiān)督管理局：

根據(jù)市場監(jiān)督管理局關于召開全縣藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風險責任管理會議的通知，..........藥店堅持“規(guī)范經(jīng)營，質量可靠，誠信止上”的宗旨，立足解決當前藥品零售企業(yè)經(jīng)營管理中存在的突出問題，實施情況自查報告如下：

一、藥店基本情況

我藥店成立于年月日，經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品。我藥店有員工3人，其中從業(yè)藥師1人，藥學技術人員2人。我藥店經(jīng)營品種900種。藥店以“嚴把藥品質量關”為質量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴把質量關，杜絕假劣藥品進入本藥店，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。

二、質量體系運行情況

1、質量體系文件情況

公司編制了《質量管理制度》20項、《質量管理操作規(guī)程》26項、《部門及各級崗位質量職責》9X項等文件，組成成了藥店質量體系的標準文件，是藥店開展各項質量管理工作的文件依據(jù)，質管部對各項文件進行了必要的培訓。

2、人員的配備情況

（1）藥店企業(yè)負責人是中專學歷，從業(yè)藥師職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。

（2）質量負責人為主管藥師，從事藥品質量管理工作30年有余，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識，能獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題，具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。

（3）藥品驗收員..........，中專學歷，西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓，能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題。

（4）倉庫養(yǎng)護員。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。

（5）采購員..........，中專學歷，采購員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。

（6）對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我藥店每年都有組織進行健康檢查，并建立了員工健康檔案。

三、辦公場所和倉庫的情況

我藥店的營業(yè)辦公場所面積平方米，配備了電腦、電話等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設備，工作環(huán)境寬敞明亮。

庫房面積平方米，內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密。使藥品與地面之間配備排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；配備空調1臺，能有效調控溫濕度及室內外空氣交換；記錄庫房溫濕度。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復核去、零貨區(qū)等專用場所，并按GSP要求實行色標管理。

四、計算機系統(tǒng)管理情況

我藥店采用的智百威軟件，符合經(jīng)營全過程及質量控制要求，實現(xiàn)藥品質量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。藥店的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡環(huán)境，能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關數(shù)據(jù)庫。藥店的計算計系統(tǒng)能夠對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理，并能生成、打印相關藥品經(jīng)營業(yè)務票據(jù)。藥店要求各崗位人員按授權范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯，對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所，有關記錄按規(guī)定保存5年。并且對含麻藥品和特殊藥品有特殊設置和登記

五、對照標準自查情況

2018年9月30日至10月10日，我藥店按照寶雞市藥品零售企業(yè)規(guī)范化建設暨示范店創(chuàng)建活動實施方案，依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其附錄、《藥品零售企業(yè)示范店評定標準》對藥店質量管理體系進行了一次內部自查自糾自我完善，高度重視門店象，做到窗明幾凈、環(huán)境衛(wèi)生，各種提示牌、警示牌擺放有序，藥品陳列整齊，標志醒目。做到：設施設備整潔、店員著裝統(tǒng)一、藥品分類規(guī)范陳列整齊、提示警示醒目、服務熱情周到、語言禮貌溫馨。同時對各藥品的零售都努力提供更加多元化優(yōu)質的服務，設立便民服務，意見本、藥師咨詢服務臺等服務。我店嚴格杜絕為他人提供違法經(jīng)營場所，絕不從無證，和個人單位購進藥品。保證計算機系統(tǒng)購銷存記錄，和票據(jù)，數(shù)據(jù)，帳，款對應一致。堅決禁止銷售終止妊娠類.興奮劑，蛋肽類制劑藥品。

六，積極配合各食藥品監(jiān)督管理部門的現(xiàn)場檢查，嚴格實行現(xiàn)場檢查紀律，如實提供相關資料。

..........2018年10月26日