第一篇：藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》變更申報材料

零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可證變更事項受理須知

藥品經(jīng)營企業(yè)擬變更許可證事項須提交變更申請（以企業(yè)文件形式，加蓋公章），說明申請變更的原因、內(nèi)容及其他相關情況,并出具保證其提供材料真實性的申明、營業(yè)執(zhí)照復印件、藥品經(jīng)營許可證正副本（換正本、變更副本）；

（一）變更企業(yè)法定代表人、負責人

具有法人資格的企業(yè)變更企業(yè)法代表，不具有法人資格的企業(yè)變更企業(yè)負責人：

1、擬任法定代表人或企業(yè)負責人的身份證(審核原件，存復印件)；、個人履歷、學歷證書 ； 2．簽訂明確企業(yè)的所有權、債權、債務處置情況的協(xié)議及公證書；

3、擬變更的的法人代表或企業(yè)負責人與藥學技術人員簽訂新的聘任協(xié)議；

4、擬任企業(yè)法定代表人有無《藥品管理法》第76條規(guī)定情形的說明文件。

法人企業(yè)變更下屬分支機構企業(yè)負責人，擬任企業(yè)負責人的身份證(審核原件，存復印件)；、個人履歷、學歷證書 ；上級法人企業(yè)的人事任命文件。

注：擬變更的的法人代表或企業(yè)負責人若在企業(yè)從事接觸藥品的工作應在提交申請同時交體檢合格證明。

（二）變更企業(yè)質(zhì)量負責人：

1．擬任質(zhì)量負責人身份證、個人履歷、學歷及職稱證書，離退休證明或待業(yè)證明，審核原件，存復印件； 2．與法定代表人或企業(yè)負責人（投資人）簽訂的聘用協(xié)議；

3、擬任質(zhì)量負責人有無《藥品管理法》第76條規(guī)定情形的說明文件。

（三）增加經(jīng)營范圍：

（1）增加中藥飲片：提供

1、資質(zhì)證明（包括學歷、中藥師職稱證書或中藥執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師資格證書及體檢合格證明）；

2、離退休證明或待業(yè)證明；

3、與法定代表人或企業(yè)負責人（投資人）簽訂的聘用協(xié)議，以上文件均審核原件，存復印件。

（2）增加生化藥品：要有符合生化藥品儲存條件的冷藏設備。

（四）變更注冊地址： 1．地理位置座落圖和經(jīng)營場所功能布局平面圖（標明部門名稱、詳細地址、面積）； 2．驗收前提交房屋產(chǎn)權或使用權證明（租賃協(xié)議、房屋

產(chǎn)權證明或購房合同）。

（五）變更倉庫地址、增加倉庫： 1．房屋產(chǎn)權或使用權證明；

2、倉庫平面布局圖（詳細標明地址、倉庫名稱、總面積及待驗庫區(qū)、合格庫區(qū)、不合格庫區(qū)、退貨庫區(qū)、發(fā)貨庫區(qū)面積、驗收養(yǎng)護室面積、設施設備名稱、位置）。

（六）企業(yè)名稱變更：

1、申請變更企業(yè)名稱的，要按照工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱變更核準通知書》，或者按照與原營業(yè)執(zhí)照工商注冊號相同的現(xiàn)營業(yè)執(zhí)照確定的企業(yè)名稱為企業(yè)做名稱變更。

公司下屬門店變更許可事項，必須經(jīng)其隸屬的企業(yè)簽章同意。

縣（區(qū)）局受理變更時應對藥店是否有未結(jié) 案件作出審核篇二：《藥品經(jīng)營許可證》變更名稱及企業(yè)負責人

行政許可事項審批程序 附 件

湘潭市食品藥品監(jiān)督管理局

目錄

附件1 新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申請審批表……………………… 1 附件2 藥品經(jīng)營許可證申請審批表 ……………………………3 附件3 藥品經(jīng)營企業(yè)申請變更、登記審批表 …………………8 附件4 換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請審批表……………………11 附件5 補辦藥品經(jīng)營許可證申請審批表………………………15 附件6 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書……………………16 附件7 第二類精神藥品零售申請審批表………………………22 附件8 經(jīng)營興奮劑目錄所列蛋白同化制劑肽類激素申報審查表 ……28 附件9 申報麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表……………33 附件10 醫(yī)療機構制劑調(diào)劑使用申請表 ………………………34 附件11 醫(yī)療機構制劑調(diào)劑批件 ………………………………35 附件12 麻醉藥品、精神藥品郵寄證明申請表…………………35 附件13 第ⅰ類醫(yī)療器械注冊申請審批表 ……………………37 附件14 第ⅰ類《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》（變更）申請審批表…42 附件15 第ⅰ類《醫(yī)療器械注冊證》（補證）申請審批表………44 附件16 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表 ………………………45 附件17 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可審查表 ………………………49 附件18 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（換發(fā)）申請表…………53 附件19 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（變更）申請表…………55 附件20 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（補證）申請表…………57 附件1：

新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申請審批表

附件2：

藥品經(jīng)營許可證申請審批表

擬辦企業(yè)名稱：

申請人： 填報日期： 受理部門：

年月

日篇三：《藥品經(jīng)營許可證》變更申請表

市局編號：

省局編號：

《藥品經(jīng)營許可證》變更申請表

企業(yè)名稱：

浙江省藥品監(jiān)督管理局制

說明：

一、表一由申請企業(yè)填寫并加蓋紅章。本表及所需資料一式二份報省局二份。

二、申請變更所需資料或附件;(一)、變更企業(yè)名稱和經(jīng)濟性質(zhì)所需資料或附件

1、股東大會決議或董事會決議；

2、企業(yè)重組變更名稱的需提供政府有關部門批復文件，重組方案、驗資證明，債權債務處理情況等；

3、公司章程，《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件，企業(yè)名稱變更核準通知書；

4、其他需要提供的有關文件和證明。

（二）、申請變更地址所需資料或附件

1、新地址住所證明（產(chǎn)權證或租賃合同），《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

2、其他需要提供的有關文件和證明。

（三）、申請變更法定代表人、負責人所需資料或附件

1、股東大會決議或董事會決議；

2、法定代表人、負責人任職文件，身份證明及職稱證書復印件；

3、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

4、其他需要提供的有關文件和證明。

（四）、申請增加經(jīng)營范圍和改變經(jīng)營方式所需資料或附件

1、與經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式相適應的藥學技術人員的職稱證書（復印件）、簡歷；

2、與經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式相適應的組織機構、質(zhì)量管理體系、設施設備等情況；

3、《gsp認證證書》、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

4、其他需要提供的有關文件和證明。

第二篇：藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》變更申報材料

藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》變更申報材料

一、變更經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）

1．《藥品經(jīng)營許可證》變更申請表。

2．與所變更經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）相適應的藥學技術人員的職稱證書（復印件）、簡歷。

3．與所變更經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）相適應的符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的質(zhì)量管理體系，包括機構、管理、人員、設施設備等情況的文書。

4．變更注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）還應提交新地址平面布置圖及產(chǎn)權證；租賃房屋應提供該房屋的產(chǎn)權證及租賃合同；如使用房屋無具體門牌號的，應提供經(jīng)地名辦確認的詳細地址。

5．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》原件和復印件。

6．企業(yè)所在市、縣藥品監(jiān)督管理部門提供的沒有因違法經(jīng)營被藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查尚未結(jié)案，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關證明。

二、變更企業(yè)法定代表人或負責人、質(zhì)量管理負責人

1．《藥品經(jīng)營許可證》變更申請表。

2．公司法定代表人簽署的變更申請書。

3．依照《公司法》作出的變更決議或者決定。

4．法定代表人、負責人、質(zhì)量管理負責人任職文件和證明以及學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件（復印件）個人簡歷、專業(yè)技術人員資格證書、聘書及勞動合同。

5．法定代表人、負責人、質(zhì)量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條情形的申明。

6．公司章程。

7．企業(yè)所在市、縣（食品）藥品監(jiān)督部門或食品藥品監(jiān)督管理局沒有因違法經(jīng)營被（食品）藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查尚未結(jié)案的，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關證明。

8．《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》原件和復印件。

三、變更企業(yè)名稱

1．《藥品經(jīng)營許可證》變更申請表。

2．工商行政管理部門同意公司（或分公司）變更的證明文件及《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》原件和復印件。

3．公司章程。

4．《藥品經(jīng)營許可證》正副本原件和復印件。

5.企業(yè)所在市、縣（食品）藥品監(jiān)督部門或省食品藥品監(jiān)督管理局沒有因違法經(jīng)營被（食品）藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查尚未結(jié)案的，或已作出行政處罰決定尚未發(fā)行處罰的有關證明。

第三篇：藥品經(jīng)營許可證變更需要材料

《藥品經(jīng)營許可證》變更申報材料

一、變更企業(yè)名稱（單體藥店除外）

1、變更申請（紅頭文件）；

2、藥品經(jīng)營許可登記事項變更申請表；

3、加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

4、加蓋企業(yè)原印章的工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱變更核準通知書》復印件，或與原營業(yè)執(zhí)照工商注冊號相同的現(xiàn)營業(yè)執(zhí)照復印件；

5、變更聲明。

二、變更企業(yè)法定代表人、負責人（單體藥店除外）

1、變更申請（紅頭文件）；

2、藥品經(jīng)營許可登記事項變更申請表；

3、任命文件（紅頭文件）；

4、企業(yè)法定代表人、負責人簡歷；

5、資格審查表；

6、加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

7、變更聲明。

三、變更企業(yè)質(zhì)量負責人、處方審核員

1、變更申請（紅頭文件）；

2、藥品經(jīng)營許可登記事項變更申請表；

3、任命文件（紅頭文件）；

4、企業(yè)質(zhì)量負責人、處方審核員簡歷；

5、資格審查表；

6、無兼職證明；

7、加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

8、變更聲明。

四、變更注冊地址

1、變更申請（紅頭文件）；

2、藥品經(jīng)營許可登記事項變更申請表；

3、地理位置圖；

4、營業(yè)場所功能布局平面圖；

5、《企業(yè)經(jīng)營場所設施、設備情況表》；

6、加蓋企業(yè)原印章的房產(chǎn)證復印件和租賃合同（自建房只提供房產(chǎn)證復印件）；

7、加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

8、變更聲明。

五、變更倉庫地址、增加倉庫

1、變更申請（紅頭文件）；

2、藥品經(jīng)營許可登記事項變更申請表；

3、地理位置圖；

4、倉庫功能布局平面圖；

5、加蓋企業(yè)原印章的房產(chǎn)證復印件和租賃合同（自建房只提供房產(chǎn)證復印件）；

6、加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

7、變更聲明。

六、增加經(jīng)營范圍

1、變更申請（紅頭文件）

2、藥品經(jīng)營許可登記事項變更申請表

3、與增加的經(jīng)營范圍相適應的技術人員《企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表》、《企業(yè)驗收養(yǎng)護人員情況表》和《企業(yè)經(jīng)營場所設施、設備情況表》；

4、以上人員簡歷、資格審查表、無兼職證明、任命文件；

5、地理位置圖；

6、營業(yè)場所或倉庫功能布局平面圖；

7、加蓋企業(yè)原印章的房產(chǎn)證復印件和租賃合同（自建房只提供房產(chǎn)證復印件）；

8、加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

9、變更聲明。

注：分支機構的變更由其法人單位申請，需分別提供法人單位和分支機構的加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復印件。

第四篇：藥品經(jīng)營許可證申報、變更、換發(fā)材料要求

《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)

2009年05月07日 發(fā)布

（一）申請籌建應提交的材料

1.籌建藥品零售企業(yè)的申請；

2.《籌建藥品零售企業(yè)申請表》；（省局網(wǎng)站填寫打印）

3.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證明及身份證原件、復印件及個人簡歷；

4.執(zhí)業(yè)藥師資格證原件、復印件；

5.擬設營業(yè)場所、倉庫方位圖及周邊環(huán)境情況說明； 6.工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》原件、復印件；

7.擬開辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無違法違規(guī)情形的自我說明；

8.食品藥品監(jiān)督管理部門對擬開辦企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的考核證明材料； 9．企業(yè)所提供材料真實性的自我保證聲明，并作出如有虛假自我承擔相關法律責任的承諾。

（二）申請驗收發(fā)證需提交的材料：

1.申辦人要求驗收發(fā)證的申請；

2.藥品經(jīng)營企業(yè)驗收申請表（省局網(wǎng)站填寫打印）；市局同意籌建決定書； 3.工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》復印件； 4.企業(yè)對照驗收標準的自查報告；

5.企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表；

6.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人簡歷；身份證復印件、職稱或資格證明復印件。7.企業(yè)依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格或職稱證明復印件。8.企業(yè)組織機構設置及職能框圖； 9.企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄；

10.企業(yè)營業(yè)場所、倉庫方位圖和平面布局圖；

11.企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的房屋產(chǎn)權、使用權證明復印件； 12.企業(yè)主要設施設備一覽表； 13．企業(yè)所提供材料真實性的自我保證聲明，并作出如有虛假自我承擔相關法律責任的承諾；

《藥品經(jīng)營許可證》變更

2009年05月07日 發(fā)布

（一）變更法定代表人、負責人或質(zhì)量負責人

1.企業(yè)的變更申請；

2.《藥品經(jīng)營許可證變更申請表》； 3.企業(yè)董事會決議或有關部門批件；

4.擬任人員學歷證明原件、復印件及個人簡歷，職稱證書原件、復印件；

5.企業(yè)對擬變更人員無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的自我說明； 6.變更前后企業(yè)有關人員愿意承擔一切后果的簽字協(xié)議；

7．食品藥品監(jiān)督管理部門對擬任人員無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的考核證明材料；

8．企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件和復印件；企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》復印件；（復印件加公章）9．企業(yè)所提供材料真實性的自我保證聲明，并作出如有虛假自我承擔相關法律責任的承諾；

（二）變更經(jīng)營地址

1.企業(yè)變更申請；

2.《藥品經(jīng)營許可證變更申請表》

3.企業(yè)擬變經(jīng)營場所的房屋產(chǎn)權證明、使用權證明復印件； 4.營業(yè)場所方位圖、平面布局圖及周邊環(huán)境情況說明；

5．企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件和復印件；企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》復印件；（復印件加公章）

6.企業(yè)所提供材料真實性的自我保證聲明，并作出如有虛假自我承擔相關法律責任的承諾；

（三）變更倉庫地址的（含增加倉庫）

1.企業(yè)變更申請；

2.《藥品經(jīng)營許可證變更申請表》

3.企業(yè)擬變倉庫的房屋產(chǎn)權證明、使用權證明復印件； 4.倉庫方位圖、平面布局圖及周邊環(huán)境情況說明。

5.企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件和復印件；企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》復印件；（復印件加公章）6．企業(yè)所提供材料真實性的自我保證聲明，并作出如有虛假自我承擔相關法律責任的承諾；

（四）變更經(jīng)營范圍

1.企業(yè)變更申請；

2.《藥品經(jīng)營許可證變更申請表》；

3.增加經(jīng)營范圍的，附與所增加經(jīng)營范圍相適應的營業(yè)場所或倉庫及設施、設備情況，質(zhì)量管理制度，質(zhì)量管理人員和驗收養(yǎng)護人員職稱或?qū)W歷證明；

4．企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件和復印件；企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》復印件；（復印件加公章）

5.企業(yè)所提供材料真實性的自我保證聲明，并作出如有虛假自我承擔相關法律責任的承諾；

（五）變更企業(yè)名稱（登記事項）

1.企業(yè)變更申請；

2.《藥品經(jīng)營許可證變更申請表》；

3.工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱變更核準通知書》或按照原營業(yè)執(zhí)照工商注冊號相同的現(xiàn)營業(yè)執(zhí)照確定的企業(yè)名稱； 4.董事會決議或有關部門批件； 5.公司章程；

6.主要規(guī)章制度目錄；

7.企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件和復印件；企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》復印件；（復印件加公章）8．企業(yè)所提供材料真實性的自我保證聲明，并作出如有虛假自我承擔相關法律責任的承諾； 9．電子版本（按國家局或省局網(wǎng)站藥品經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)客戶端程序要求制作）。

（六）變更經(jīng)濟性質(zhì)（登記事項）

1.企業(yè)變更申請；

2.《藥品經(jīng)營許可證變更申請表》；

3.有關部門同意企業(yè)改變經(jīng)濟性質(zhì)的批件；

4.涉及國有企業(yè)改制的，還應提供體改部門、國有資產(chǎn)管理部門的批件、企業(yè)審計或評估報告等。

5.企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件和復印件；企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》復印件；（復印件加公章）6．企業(yè)所提供材料真實性的自我保證聲明，并作出如有虛假自我承擔相關法律責任的承諾。

（七）變更隸屬單位（登記事項）

1.企業(yè)變更申請

2.《藥品經(jīng)營許可證變更申請表》；

3.原隸屬單位同意企業(yè)改變隸屬關系的批件； 4.現(xiàn)隸屬單位同意接收管理的批件；

5.企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件和復印件；企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》復印件；（復印件加公章）6．企業(yè)所提供材料真實性的自我保證聲明，并作出如有虛假自我承擔相關法律責任的承諾。

以上變更事項除應提供相應資料外，還應附：

1、擬變更企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門出具的該企業(yè)無本規(guī)定第十九條規(guī)定情形的證明； 第十九條 企業(yè)因違法經(jīng)營已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機關應暫停對其《藥品經(jīng)營許可證》的變更。（河南省實施《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》暫行規(guī)定）

《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)

申請驗收發(fā)證需提交的材料：

1.換證申請報告；

2.藥品經(jīng)營企業(yè)換發(fā)申請表（省局網(wǎng)站填寫打印）；

3.藥品經(jīng)營許可證、GSP證和營業(yè)執(zhí)照復印件； 4.企業(yè)換證自查報告；

5.企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人情況表；身份證、學歷證、執(zhí)業(yè)藥師證、注冊證復印件。6.企業(yè)驗收、養(yǎng)護人員情況表；身份證、學歷證復印件。7.企業(yè)組織機構設置及職能框圖； 8.企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄；

9.企業(yè)營業(yè)場所方位圖和平面布局圖； 10．企業(yè)所提供材料真實性的自我保證聲明，并作出如有虛假自我承擔相關法律責任的承諾；

第五篇：藥品經(jīng)營許可證》項目變更申請表

《藥品經(jīng)營許可證》項目變更申請表

企業(yè)名稱：所屬區(qū)縣：

申請日期：年月日

填報說明

1、本表由申請《藥品經(jīng)營許可證》項目變更的申請人填寫，報保定市食品藥品監(jiān)督管理局。

2、請用規(guī)范字填寫工整，不得涂改，遇有空缺項目填寫“無”。

3、提交本表時，需同事提交以下材料：（1）相應變更項目的申請書

（2）《藥品經(jīng)營許可證》正（副）本復印件；《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》復印件或相關證明文件的復印件。

（3）材料真實性自我保證聲明（4）相關變更需提交的材料

A.企業(yè)名稱變更：①工商行政管理部門變更名稱核準書；?變更后質(zhì)量保證聲明；③企業(yè)所在藥監(jiān)局出具的無未結(jié)案件證明

B.法定代表人變更：①法定代表人變更具體原因；②擬變更法定代表人身份證、學歷復印件、簡歷；③擬變更法定代表人所在轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局所開無違反《藥品管理法》第76條行為的證明；?變更后質(zhì)量保證聲明

C.企業(yè)負責人變更：①擬變更企業(yè)負責人身份證、學歷復印件、簡歷；②擬變更企業(yè)負責人聘書；③擬變更企業(yè)負責人所在轄區(qū)藥監(jiān)局所開無違反《藥品管理法》第76條行為的證明D.質(zhì)量負責人變更：①擬變更質(zhì)量負責人身份證、學歷復印件、職稱復印件、簡歷；②擬變更質(zhì)量負責人聘書；③擬變更法定代表人所在轄區(qū)藥監(jiān)局所開無違反《藥品管理法》第76條行為的證明；?擬變更質(zhì)量負責人無業(yè)證明，當?shù)厮幈O(jiān)局核實蓋章，核查人員簽字；⑤擬變更質(zhì)量負責人一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗證明，當?shù)厮幈O(jiān)局核實蓋章，核查人員簽字；⑥變更后質(zhì)量保證聲明?

?????E.注冊地址變更：①擬變更注冊地址的房屋所有權或使用權證明復印件；②擬變更注冊地址的平面圖和地理位置圖；③設施設備目錄?

F.倉庫地址變更：①擬變更倉庫地址的房屋所有權或使用權證明復印件；②擬變更倉庫地址的平面圖和地理位置圖；③設施設備目錄

G.經(jīng)營范圍變更：①與增加經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理組織機構圖；②設施設備目錄；③與增加經(jīng)營范圍相關專業(yè)技術人員的身份證、學歷復印件、職稱復印件、簡歷及聘書；?相關藥學技術人員所在轄區(qū)藥監(jiān)局所開無違反《藥品管理法》第76條行為的證明；

注：

①申請的變更項目不涉及需要驗收的（變更法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、注銷倉庫、核減經(jīng)營范圍）申請人在遞交申請材料時，同時遞交《藥品經(jīng)營許可證》副本原件。

②申請項目需要驗收的（變更注冊地址、增加經(jīng)營范圍、變更倉庫地址）申請人遞交申請材料時不需遞交《藥品經(jīng)營許可證》副本原件。待驗收合格后，與《藥品經(jīng)營許可證》變更審查表同時報市局市場處。