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藥品經營許可證申請流程及注意事項

時間:2019-05-14 13:27:10下載本文作者:會員上傳
簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關的《藥品經營許可證申請流程及注意事項》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《藥品經營許可證申請流程及注意事項》。

第一篇:藥品經營許可證申請流程及注意事項

藥品經營許可證申請流程及報價

一、藥品經營許可證的申請的法律依據:

1、《中華人民共和國藥品管理法》;

2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》;

3、《藥品經營許可證管理辦法》。

二、申請的數量及方式:無;按照《藥品管理法》第14條規定,開辦藥品批發企業,應符合省、自治區、直轄市藥品批發企業合理布局的要求。

三、申請企業應具備的條件:

1、具有保證所經營藥品質量的規章制度;

2、企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形;

3、具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業藥師;

4、具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;

5、具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求,并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;

6、具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。

四、申請材料目錄:略

五、申請材料要求:

(一)申報資料的一般要求: 申報材料應真實、完整,統一用A4紙打印或復印,按順序裝訂成冊;

(二)申報資料的具體要求:

1、企業法人提出申請的,申請人一欄填寫企業法人單位名稱,所有申報材料加蓋公章;

2、自然人提出申請的,申請人一欄填寫被委托授權人名字,所有申報材料需被委托授權人簽字;

3、藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端“企業驗收申請”填報完整、正確,符合導入系統條件。

4、營業場所、倉庫地理位置圖應清楚標示周圍街道及標志性建筑物情況,以便查找。(如非整層,還需提供所在樓層中所處位置的平面圖)

5、倉庫平面布局圖需注明詳細地址(樓層)和各庫區、驗收養護室、倉庫辦公室面積;

六、申請表格及文件下載:(1-5項表格的填寫及“企業驗收申請”的填報詳見“藥品醫療器械經營企業許可證管理系統企業端操作手冊(申請新開辦藥品批發企業)”

1、藥品經營企業驗收申請基本情況表:

2、企業負責人員和質量管理人員情況表;

3、企業藥品驗收養護人員情況表;

4、企業經營設施情況表;

5、企業經營設施設備情況表;

6、《授權委托書》(樣本);

7、藥品醫療器械經營企業許可證管理系統企業端操作手冊 ;

七、申請流程:

疑難項目交業務處協商 不予受理

提交申報材料

形式審查

當場更正補正材料 項目受理 技術審查 行政審核 行政審批 制證辦理 告知發證

八、行政審批時間:

1、經營許可證行政審批時間: 籌建階段:25個工作日 驗收階段:35個工作日

2、GSP認證行政審批時間: 申請受理:10個工作日 現場檢查:15個工作日 審核至發證:35個工作日 收費標準 九:

1、經營許可證收費: 申請費:400元/企業 ; 檢查費:3000元/企業

2、藥品經營質量管理規范(GSP)認證收費標準:

受理申請費:450元/企業

; 審核費:26000元/企業

3、代理及咨詢費:

代理費:5000 元 ;咨詢費: 35000元

第二篇:藥品經營許可證延期申請

延期申請

洛陽市食品藥品監督管理局:

宜陽縣陽光大藥房成立于2008年12月12日,位于宜陽縣文明東路,2008年12月12日經洛陽市食品藥品監督管理局批準核發《藥品經營許可證》,證書編號:豫DB0300494,有效期至2013年12月12日。2011年08月26日通過《藥品經營質量管理規范》認證,證書編號:C-HEN11-739,有效期至2016年08月26日。

自宜陽縣陽光大藥房正式營業以來我店一直嚴格按照法律法規要求合法經營,確保藥品質量安全,無銷售假劣藥品行為。根據國家修訂GSP有關規定,我店經自查認為尚未達到新修訂的藥品GSP要求,現提出《藥品經營許可證》延期申請至2014年06月30日。

我藥店從現在起將積極認真按照新修訂GSP進行改造,保證在2014年03月31日前完成整改,并提出煥發申請。否則停止經營,請洛陽市食品藥品監督管理局考慮我藥店實際情況批準延期為盼。

特此申請

申請人:宜陽縣陽光大藥房

日期:2013年08月01日

第三篇:申請網吧經營許可證流程

申請網吧經營許可證流程(附圖)

開網吧掙錢嗎?答案是肯定的,正因如此,才有這么多人爭著搶著開網吧,而網吧的很大一部分的目標用戶是未成年的學生,所以國家對網吧經營許可證這塊審核的比較嚴格,但是如果掌握了其中的技巧和流程的話,可以為您的申請成功增加砝碼,下面就具體來談談申請網吧經營許可證的流程。

首先,我們來看這張網吧牌照申請的流程圖,然后我們再根據這張圖解,將各步驟中所要做的和所需從材料一一奉獻到您的面前。

以上是圖解網吧的牌照申請,下面我們來看看在實施這一流程還需要做哪些工作。準備開網吧的朋友最好能結合圖片詳細看下文的申請步驟一般的,網吧申請需要做到以下幾個步驟:

一、這是申請人到工商行政管理部門申請企業名稱,并進行預先核準登記

特別提醒:

各地的申請表,以及下文中出現的各種所需提交的材料表都可能不相同,文中配圖并不是全國統一標準。

二、到ISP接入服務商簽定《租用協議書》、《經營協議書》、《信息安全責任書》 各地的服務商(ISP接入服務商)名稱都不相同,申請人應到當地的縣、市的服務商辦理即可。

三、到公安局計算機安全監察科、文化、消防、衛生部門辦理有關手續

在這一步中,互聯網上網服務營業場所申請人應向所在地縣(區)級以上公安部門提交申請材料,其中包括: 地縣(區)級以上公安部門

1.工商行政管理部門核發的營業執照或《企業名稱預先核準通知書》復印件;2.互聯網接入服務提供者提供接入服務意向證明;3.申請人、技術員、網絡信息安全管理責任人個人身份證、資質證明、聯系方式(有的地方還要求提供外地務工人員暫住證和務工證明的復印件);4.房產證或場地租賃合同(也就是你的網吧日后經營場所),符合營業場地要求的營業場所地理位置圖、出入口照片和建筑物外觀照片,電腦機器臺數、營業面積要求、場地平面圖等(有的地方會要求提供網吧內部照片,以及其它資料);5.網絡信息安全管理制度,包括上網用戶登記制度、安全管理和技術人員職責(有的地方需要安裝當地指定的監控軟件或是其它管理軟件);6.互聯網上網服務營業場所網絡安全技術措施

互聯網上網服務營業場所申辦者應向所在地縣(區)級以上文化部門提交的材料,其中包括: 地縣(區)級以上文化部門

1.工商行政管理部門核發的營業執照或《企業名稱預先核準通知書》復印件;2.經營者、技術人員、網絡信息安全管理責任人個人身份證、資質證明、聯系方式;3.互聯網上網服務營業場所基本情況;4.聲明不會經營含有色情、賭博、暴力、愚昧迷信等不健康內容的承諾書。到這里,整個網吧的牌照申請就算是下來了。文中所說的只是“正規的桌面上流程”,當您在申請網吧牌照過程中在某個環節卡殼了,這個時候您應該快速、積極地使用“非正規的桌面下流程”,以盡可能快的打通關節。總結:

細心的朋友應該從最后一步看出整個申請流程的重點,他們分別是《互聯網上網服務營業場所安全審核意見書》、《網絡文化準營證》、《互聯網上網服務營業場所經營許可證》、工商局核發的營業執照。這四個就是整個申請流程的重要環節,只要您將這四個證照辦齊了,基本上就不會有太多的阻力了。當然,在日后的網吧運營中,您還要面對各式各樣的突擊檢查、網吧年審之類的,這是后話了,以后咱們再細聊。

四、到通信管理局辦理經營許可證

如果說前面二、三兩步的申請屬于“重要”,那么這一環節就應該稱之為“很重要”。這一步中,申請人應向所在地的通信管理局市場監管處提交的以下材料: 某地通信管理局內部

1、互聯網上網服務營業場所經營許可證申請表;

2、縣(區)級以上公安部門簽署的《互聯網上網服務營業場所安全審核意見書》復印件;

3、縣(區)級以上文化部門簽署的《網絡文化準營證》復印件;

4、工商行政管理部門合法的工商營業執照或《企業名稱預先核準通知書》復印件;

5、承諾書;

6、經營者、技術人員、網絡信息安全管理責任人個人身份證復印件和資質證明和聯系方式;

7、網絡信息安全管理制度,包括上網用戶登記制度、安全管理責任人職責、技術人員職責;

8、互聯網上網服務營業場所網絡安全技術措施;

9、互聯網上網服務營業場所場地所有權證明文件(房產證或場地租賃合同);

10、有與營業場所開展經營活動相適應的資金證明文件(部分地區還需要提交營業場所場地平面圖和網絡拓撲結構圖,即你的網吧網絡采用的組建結構圖)。

五、到工商局登記注冊

如果第四步順利通過,那么我就先恭喜您一下了。一般的,能順利走到這一環節屬于“相當不容易”。磨破了嘴皮,跑斷了腿,走到這一步也值得啊。申請人提供給工商局的材料包括以下內容:

持公安部門核發的《互聯網上網服務營業場所安全審核意見書》、文化部門核發的《網絡文化準營證》以及省通信管理局核發的《互聯網上網服務營業場所經營許可證》,到工商行政管理部門申請企業登記注冊。工商行政管理部門對互聯網上網服務營業場所經營范圍統一核定為互聯網上網服務。到工商局注冊

六、到ISP專線接入服務商辦理專線聯通手續

到ISP接入服務商辦理專線聯通手續時需提交的以下材料: 1.公安部門核發的《互聯網上網服務營業場所安全審核意見書》;2.文化部門核發的《網絡文化準營證》

3.廣東省通信管理局核發的《互聯網上網服務營業場所經營許可證》;4.工商局核發的營業執照;

第四篇:藥品經營許可證延期申請承諾書

附件3

承 諾 書

在《藥品經營許可證》或《藥品GSP認證證書》延續期間,我公司(藥店)鄭重作出如下承諾:

1.嚴格遵守藥品監督管理法律法規,嚴格按照新修訂GSP有關經營行為規范要求,切實加強藥品經營質量管理,誠實守信的開展藥品經營活動。

2.嚴格按照公司(藥店)制定的新修訂GSP實施計劃,認真分步實施推進,在規定的時限內完成改造。

3.于2014年6月30日前申請GSP檢查;在延續期滿后,我公司(藥店)未能通過新修訂GSP檢查的,將停止其藥品經營活動。

4.在證書延續期間,公司(藥店)違反藥品監督管理法規,發生銷售假劣藥品等違法行為的,我公司(藥店)無條件接受食品藥品監管部門給予的行政處罰或處理。

5.提交的申請材料真實有效。

承諾單位:宜陽縣陽光大藥房

法定代表人(簽名):

年月日

第五篇:陽光藥品經營許可證延期申請

延期申請

洛陽市食品藥品監督管理局:

宜陽縣陽光大藥房成立于2008年12月12日,位于宜陽縣文明東路,2008年12月12日經洛陽市食品藥品監督管理局批準核發《藥品經營許可證》,證書編號:豫DB0300494,有效期至2013年12月11日。2011年8月26日通過藥品經營質量管理規范認證,《藥品經營質量管理規范認證證書》證書編號:C-HEN11-738,有效期至2016年8月26日。

宜陽縣明康大藥房正式營業以來能夠嚴格按照法律法規要求合法經營,確保藥品質量安全,無銷售假劣藥品行為。根據國家新修訂GSP有關規定,我藥房經自查尚未達到第128條“企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格”之要求,現提出《藥品經營許可證》延期申請至2014年6月30日。

我藥房從現在起將積極認真按照新修訂GSP進行改造,保證在2014年2月28日前完成整改,并提出換發申請。否則停止經營活動,請洛陽市食品藥品監督管理局考慮我藥房實際情況批準延期為盼。

特此申請

申請單位:宜陽縣陽光大藥房

企業負責人簽字:

2013年9月9日

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