第一篇：藥品經營企業變更書面申請報告

變更《藥品經營許可證》（批發）質量負責人申請書

江西省食品藥品監督管理局：

我單位因人員更替，申請變更《藥品經營許可證》（批發）質量負責人，將質量負責人由張小平變更為劉咸禮，請審查批準。

申請單位（公章）：

法定代表人：

年 月 日

第二篇：藥品經營企業《藥品經營許可證》變更申報材料

零售企業藥品經營許可證變更事項受理須知

藥品經營企業擬變更許可證事項須提交變更申請（以企業文件形式，加蓋公章），說明申請變更的原因、內容及其他相關情況,并出具保證其提供材料真實性的申明、營業執照復印件、藥品經營許可證正副本（換正本、變更副本）；

（一）變更企業法定代表人、負責人

具有法人資格的企業變更企業法代表，不具有法人資格的企業變更企業負責人：

1、擬任法定代表人或企業負責人的身份證(審核原件，存復印件)；、個人履歷、學歷證書 ； 2．簽訂明確企業的所有權、債權、債務處置情況的協議及公證書；

3、擬變更的的法人代表或企業負責人與藥學技術人員簽訂新的聘任協議；

4、擬任企業法定代表人有無《藥品管理法》第76條規定情形的說明文件。

法人企業變更下屬分支機構企業負責人，擬任企業負責人的身份證(審核原件，存復印件)；、個人履歷、學歷證書 ；上級法人企業的人事任命文件。

注：擬變更的的法人代表或企業負責人若在企業從事接觸藥品的工作應在提交申請同時交體檢合格證明。

（二）變更企業質量負責人：

1．擬任質量負責人身份證、個人履歷、學歷及職稱證書，離退休證明或待業證明，審核原件，存復印件； 2．與法定代表人或企業負責人（投資人）簽訂的聘用協議；

3、擬任質量負責人有無《藥品管理法》第76條規定情形的說明文件。

（三）增加經營范圍：

（1）增加中藥飲片：提供

1、資質證明（包括學歷、中藥師職稱證書或中藥執業藥師、從業藥師資格證書及體檢合格證明）；

2、離退休證明或待業證明；

3、與法定代表人或企業負責人（投資人）簽訂的聘用協議，以上文件均審核原件，存復印件。

（2）增加生化藥品：要有符合生化藥品儲存條件的冷藏設備。

（四）變更注冊地址： 1．地理位置座落圖和經營場所功能布局平面圖（標明部門名稱、詳細地址、面積）； 2．驗收前提交房屋產權或使用權證明（租賃協議、房屋

產權證明或購房合同）。

（五）變更倉庫地址、增加倉庫： 1．房屋產權或使用權證明；

2、倉庫平面布局圖（詳細標明地址、倉庫名稱、總面積及待驗庫區、合格庫區、不合格庫區、退貨庫區、發貨庫區面積、驗收養護室面積、設施設備名稱、位置）。

（六）企業名稱變更：

1、申請變更企業名稱的，要按照工商行政管理部門出具的《企業名稱變更核準通知書》，或者按照與原營業執照工商注冊號相同的現營業執照確定的企業名稱為企業做名稱變更。

公司下屬門店變更許可事項，必須經其隸屬的企業簽章同意。

縣（區）局受理變更時應對藥店是否有未結 案件作出審核篇二：《藥品經營許可證》變更名稱及企業負責人

行政許可事項審批程序 附 件

湘潭市食品藥品監督管理局

目錄

附件1 新開辦藥品經營企業申請審批表……………………… 1 附件2 藥品經營許可證申請審批表 ……………………………3 附件3 藥品經營企業申請變更、登記審批表 …………………8 附件4 換發《藥品經營許可證》申請審批表……………………11 附件5 補辦藥品經營許可證申請審批表………………………15 附件6 藥品經營質量管理規范認證申請書……………………16 附件7 第二類精神藥品零售申請審批表………………………22 附件8 經營興奮劑目錄所列蛋白同化制劑肽類激素申報審查表 ……28 附件9 申報麻醉藥品和精神藥品定點經營申請表……………33 附件10 醫療機構制劑調劑使用申請表 ………………………34 附件11 醫療機構制劑調劑批件 ………………………………35 附件12 麻醉藥品、精神藥品郵寄證明申請表…………………35 附件13 第ⅰ類醫療器械注冊申請審批表 ……………………37 附件14 第ⅰ類《醫療器械產品注冊證》（變更）申請審批表…42 附件15 第ⅰ類《醫療器械注冊證》（補證）申請審批表………44 附件16 醫療器械經營企業許可申請表 ………………………45 附件17 醫療器械經營企業許可審查表 ………………………49 附件18 《醫療器械經營企業許可證》（換發）申請表…………53 附件19 《醫療器械經營企業許可證》（變更）申請表…………55 附件20 《醫療器械經營企業許可證》（補證）申請表…………57 附件1：

新開辦藥品經營企業申請審批表

附件2：

藥品經營許可證申請審批表

擬辦企業名稱：

申請人： 填報日期： 受理部門：

年月

日篇三：《藥品經營許可證》變更申請表

市局編號：

省局編號：

《藥品經營許可證》變更申請表

企業名稱：

浙江省藥品監督管理局制

說明：

一、表一由申請企業填寫并加蓋紅章。本表及所需資料一式二份報省局二份。

二、申請變更所需資料或附件;(一)、變更企業名稱和經濟性質所需資料或附件

1、股東大會決議或董事會決議；

2、企業重組變更名稱的需提供政府有關部門批復文件，重組方案、驗資證明，債權債務處理情況等；

3、公司章程，《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件，企業名稱變更核準通知書；

4、其他需要提供的有關文件和證明。

（二）、申請變更地址所需資料或附件

1、新地址住所證明（產權證或租賃合同），《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件；

2、其他需要提供的有關文件和證明。

（三）、申請變更法定代表人、負責人所需資料或附件

1、股東大會決議或董事會決議；

2、法定代表人、負責人任職文件，身份證明及職稱證書復印件；

3、《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件；

4、其他需要提供的有關文件和證明。

（四）、申請增加經營范圍和改變經營方式所需資料或附件

1、與經營范圍和經營方式相適應的藥學技術人員的職稱證書（復印件）、簡歷；

2、與經營范圍和經營方式相適應的組織機構、質量管理體系、設施設備等情況；

3、《gsp認證證書》、《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件；

4、其他需要提供的有關文件和證明。

第三篇：藥品經營企業《藥品經營許可證》變更申報材料

藥品經營企業《藥品經營許可證》變更申報材料

一、變更經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）

1．《藥品經營許可證》變更申請表。

2．與所變更經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）相適應的藥學技術人員的職稱證書（復印件）、簡歷。

3．與所變更經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）相適應的符合《藥品經營質量管理規范》要求的質量管理體系，包括機構、管理、人員、設施設備等情況的文書。

4．變更注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）還應提交新地址平面布置圖及產權證；租賃房屋應提供該房屋的產權證及租賃合同；如使用房屋無具體門牌號的，應提供經地名辦確認的詳細地址。

5．《藥品經營質量管理規范認證證書》、《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》或《營業執照》原件和復印件。

6．企業所在市、縣藥品監督管理部門提供的沒有因違法經營被藥品監督部門立案調查尚未結案，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關證明。

二、變更企業法定代表人或負責人、質量管理負責人

1．《藥品經營許可證》變更申請表。

2．公司法定代表人簽署的變更申請書。

3．依照《公司法》作出的變更決議或者決定。

4．法定代表人、負責人、質量管理負責人任職文件和證明以及學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件（復印件）個人簡歷、專業技術人員資格證書、聘書及勞動合同。

5．法定代表人、負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條情形的申明。

6．公司章程。

7．企業所在市、縣（食品）藥品監督部門或食品藥品監督管理局沒有因違法經營被（食品）藥品監督部門立案調查尚未結案的，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關證明。

8．《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》或《營業執照》原件和復印件。

三、變更企業名稱

1．《藥品經營許可證》變更申請表。

2．工商行政管理部門同意公司（或分公司）變更的證明文件及《企業法人營業執照》或《營業執照》原件和復印件。

3．公司章程。

4．《藥品經營許可證》正副本原件和復印件。

5.企業所在市、縣（食品）藥品監督部門或省食品藥品監督管理局沒有因違法經營被（食品）藥品監督部門立案調查尚未結案的，或已作出行政處罰決定尚未發行處罰的有關證明。

第四篇：換發《藥品經營許可證》申請報告

換發《藥品經營許可證》的申請報告

柳州市食品藥品監督管理局：

我店為“廣西華大康元醫藥連鎖有限責任公司”下屬加盟店，經柳州市食品藥品監督管理局于2009年8月28日核發《藥品經營許可證》，有效期至2014年8月27日，根據《廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于開展藥品經營許可證和藥品經營質量管理規范認證行政許可項目整合工作的通知》的有關規定，現向貴局提交申請材料，申請換發《藥品經營許可證》，懇請貴局擇日蒞臨我店現場檢查指導。

廣西華大康元醫藥連鎖有限責任公司

三樂菜園屯大藥房

2014年7月18日

第五篇：企業住所變更申請報告

申請報告

福州市市場監督管理局：

本公司，注冊號統一社會信用代碼：，原登記機關為，現因住所變更（或登記管轄區劃變更），申請遷移至福州市市場監督管理局登記。

法定代表人：（簽字）

加蓋企業公章

2018年4月14日