第一篇：淺談藥品批發企業質量管理的重要性

淺談藥品批發企業質量管理的重要性

藥品是防病治病保護人民健康的特殊商品，極具特殊性。藥品質量直接關系到人們的身體健康甚至生命存亡，因此必須確保藥品的安全、有效、均

一、穩定。藥品的特殊性還在于

1、種類的復雜性，全世界大約有20000余種，我國目前中藥制劑約5000多種，西藥制劑約4000多種，由此可見，藥品的種類復雜、品種繁多。

2、生產企業眾多，具有資質的各類藥品生產企業近5000家，質量參差不齊，競爭品種眾多。

3、藥品管理法律、法規眾多，監管和處罰力度大。

而目前我國持有“兩證一照”的合法藥品批發企業已超過 1 6萬家，企業“多、小、散、亂”，且中藥材集貿市場內以批發藥品為主的經營者大量存在。這些小而亂、合法與非法的藥品批發企業，成為市場惡性競爭、無序發展的主要原因。其結果，藥品質量得不到保證，假劣藥事件時有發生。根據本人幾年實踐經驗對目前藥品批發企業質量管理現狀作一淺略的分析。

一、質量管理機構不健全：人員是保證藥品批發企業藥品質量的基礎?！端幤饭芾矸ā?、《藥品管理法實施辦法》以及GSP等法律、法規，對藥品經營企業必須設置質量管理機構和配備相應的專業技術人員作了規定。隨著市場的開放，不具條件的藥品批發企業開辦很多，多數新的藥品批發企業的質量管理機構和人員有名無實，有的僅以一名兼職或外聘人員作擺設，以應付各種檢查和藥品經營企業合格證、許可證的核發，不可能擔負起批發企業質量管理的重任。

二、企業負責人質量意識淡薄：藥品批發企業負責人重經營，輕管理，已成為普遍現象。一方面，多數企業負責人片面地把質量管理和經濟效益對立起來，錯誤地認為加強質量管理，會妨礙藥品經營，經濟效益會受到影響。對經營的商品質量負全部責任是企業負責人的職責，企業負責人質量意識的淡薄，錯誤的思想認識，導致企業負責人不可能正確認識藥品質量管理的重要性。

三、質量管理體系不健全：質量管理是一個體系，不是單單只是質管部，而是由全公司各個部門和人員各施其職構成的，特別是采購部、銷售部和儲運部。進貨和銷售在質量管理環節中占有很重要的地位，這兩個環節質量管理的好壞直接影響著藥品質量，是把好質量關最重要的環節。藥品的驗收、在庫養護、出庫檢查、出入庫運輸等都直接或間接影響著藥品的質量。而企業所有崗位人員的質量意識直接影響著企業的質量信譽。

四、“過票、掛靠”現象：有些有門路的人本身不具有“二證一照”的批發企業，而通過掛靠有資質的藥品經營企業，從而達到其表面合法化，這樣的做法，藥品都不知道是什么樣子，何談質量管理呢？

質管部：蔡創明

第二篇：2018年藥品批發企業質量管理部新年工作計劃

2018年質量管理部工作計劃

為進一步做好質量管理工作，根據公司部署，結合我部的實際情況，2018年質量管理部將再接再厲，認真鞏固近年來取得的工作成績，加大力度修正工作中存在的不足和發展中出現的問題，本著實事求是的態度，開拓創新的精神，牢固樹立科學發展觀的理念，以藥品質量安全為中心，充分發揮質量管理的規范作用。從如何配合政府督查、客戶需要去謀劃、去發展，不斷拓展和延伸質量管理工作領域，在積極為公司排憂解難的同時尋求新的發展。為此，我部門特制訂2018年工作計劃如下：

一、加強藥品經營質量管理規范的實施

認真學習并貫徹執行國家食品藥品監督管理局的相關法律法規文件，將相關精神及時傳達到各部門、各工作環節，確保落實到實際工作中，使我公司藥品經營質量管理工作得到良好的實施。

1、按照GSP要求，組織實施GSP工作，對購、銷、存各個環節實施監督指導，繼續保持全年無經營假劣藥品的良好記錄。在購、銷、存各環節上，始終堅持“以質量求生存、促發展”的指導方針，保證我公司藥品質量合格，保障公眾用藥安全，繼續保持我公司良好的質量信譽，同時使GSP工作得到良好、持續的運作，2、加強質量管理制度的指導監督，每月進行一次倉儲配送的質量檢查和上下游客戶、品種的資質抽查，進一步加強冷鏈藥品和麻精藥品的儲存與配送工作，對于發現的問題，及時給與糾正，以保證質量管理制度的良好實施。

3、根據公司業務部門經營工作的需要，及時創造條件，適時依法增加經營范圍，增加品種數量，提高我公司的經濟效益，為業務部門開拓業務范圍保駕護航。4、2018年繼續積極主動的配合廠家組織的藥品召回工作，詳細記錄藥品召回的相關信息。繼續加強藥品不良反應監測工作，完成不良反應報告工作。

5、進一步加強麻精藥品的質量管理工作，配合特藥部做好藥品類易制毒化學品的購買申報工作。

6、加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監督不合格藥品的審核、確認、報損、銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。7、2018年繼續組織一次GSP實施情況的內部評審，對公司GSP實施情況進一步規范完善。

8、根據質量管理的需要，起草并修訂質量管理有關的制度，并指導、監督制度的執行。

9、積極配合政府的監督檢查和供貨單位的質量審計工作，虛心接受指導，見賢思齊，將我公司的質量管理工作做到與時俱進。

10、為加強我公司全體員工的質量意識，提升大家的質量工作水平，保證我公司質量管理工作、GSP工作的良好開展，2018年需進一步加強質量管理法律法規及質量意識方面的培訓。結合公司實際情況制定培訓計劃，并根據國家政策變化適時的調整培訓內容，培訓將以專題培訓和以會代訓等方式執行。進一步加強新入職員工及轉崗員工的質量培訓工作，確保每一位員工做到有法可依、有章可循。

二、積極擁護公司現代化物流建設，為現代化物流建設出謀劃策，添磚加瓦

根據《河南省開辦藥品批發企業驗收標準》，積極配合公司建設現代化物流。

1、藥品倉儲區應能滿足藥品現代物流作業條件，配備與物流規模相適應的貨 位存儲、揀選作業、自動輸送及計算機管理等設施設備，實現藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫的機械化和自動化控制。

2、貨位存儲設備應當與預期儲存、配送能力相適應。整箱藥品應當以高位貨架或托盤形式集中存放，并采用精確貨位系統管理等方式實現貨物儲存與尋址揀選信息化。拆零藥品應當以中型貨架集中存放，并設置拆零藥品專用貨位。

3、揀選作業設備應當與預期業務規模、業務結構特點、配送能力相適應。采用條碼自動識別、無線射頻技術(RFID)等信息識別技術進行精確貨位管理，配置電子標簽輔助揀貨系統(DPS)、手持終端(RF)揀貨系統等輔助揀貨設備，實現能對每個揀選貨位按照操作指示進行揀選作業。

4、自動輸送設備應與預期儲存、配送能力相適應。自動輸送設備分布在收貨驗收、儲存、揀選作業、出庫復核、集貨配送等區域，且能滿足藥品入庫、出庫、補貨和集貨等操作要求，實現物流各作業環節的自動傳送。

5、計算機管理設備應當與藥品物流規模相適應，滿足新修訂藥品GSP及相關附錄要求。實現藥品計算機管理應配置倉儲管理系統（WMS）和運輸信息管理系統（TMS）。倉儲管理系統能實行庫房貨位條碼管理，具備對庫內藥品質量管理全過程信息采集和管理，以及貨位自動分配、識別、尋址等功能。運輸信息管理系統能具備對其藥品運輸工具、人員、藥品名稱、生產廠商、數量、批號、時間等進行全過程跟蹤、記錄的功能。

質量管理部 2017年11月21日

第三篇：藥品經營質量管理規范認證(批發企業、零售連鎖企業)

藥品經營質量管理規范認證（批發企業、零售連鎖企業）

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審批依據：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

申報條件：

申請GSP認證應是具備合法資質的藥品經營企業，即依法取得了《藥品經營許可證》和《營業執照》，并正常經營的企業。申請GSP認證必須符合以下條件：

（一）申請認證的藥品企業應依法領取《藥品經營許可證》和《營業執照》；

（二）申請認證的藥品經營企業應經過內部評審，符合GSP及其實施細則的條件和要求。材料目錄：

申請GSP認證的藥品經營企業，應填報《藥品經營質量管理規范認證申請表》（一式2份），同時報送以下材料：

1、加蓋企業公章的《藥品經營許可證》正本及副本、《營業執照》復印件；

2、企業實施GSP情況的自查報告；到期再認證的還應提供《GSP認證證書》復印件；

3、企業負責人員和質量管理人員情況表及學歷或職稱復印件；

4、企業驗收、養護人員情況表及學歷或職稱復印件；

5、企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表；

6、企業所屬藥品經營單位情況表；

7、企業藥品經營質量管理制度目錄；

8、企業質量管理組織、機構的設置與職能框圖；

9、企業經營場所和倉庫的平面布局圖；（2006年6月1日后批準開辦的，應提供產權為企業所有的產權證明）；

10、企業自我保證聲明；

11、電子申報材料（首次認證需提供，重新認證及零售連鎖企業認證無需提供，以優盤或發電子郵件方式報送）。辦理程序：

企業申請→省行政服務中心窗口受理→省局藥品市場監督處形式審查→局藥品審評認證中心技術審查、現場檢查→局藥品審評認證中心技術審核→省局藥品市場監督處審核、公示→局領導審批、發證→公告。

審批時限：法定時限90個工作日，承諾時限75個工作日（含現場檢查、網上公示）收費標準：

受理申請收費標準為每戶400元；組織專家對申請企業進行GSP審核時，收取審核費的標準為：

（一）大型企業（年藥品經營額2億元及以上）14000元/戶；

（二）中型企業（年藥品經營額5千萬元及以上、2億元以下）12000元/戶；

（三）小型企業（年藥品經營額5千萬元以下）10000元/戶；

批發和零售連鎖企業每增加一個分支機構加收1000元，10個以上按10個計收。（皖價費函（2007）94號）窗口權限：決定受理

第四篇：藥品批發企業業務崗位職責

藥品批發企業業務崗位職責

一、營銷總監（產品或區域）

1、根據市場預期制定或參與制定營銷規劃

2、決策企業的產品定位、營銷策劃方向、產品渠道開拓的模式

3、對企業的營銷發展趨勢、市場應對提出解決方案

4、根據企業的規劃，制定和實施公司的營銷目標

5、對企業經營活動中出現的重大問題，及時給予解決

6、負責企業營銷工作的全面領導和落實

二、分銷招商經理

1、落實產品外埠市場的開拓業務，完成選擇代理商、維護代理商、發展代理商的終端市場業務。

2、根據市場的狀況，完成煤氣工作任務的設定、達成和匯報工作。

3、落實各期各個代理商的銷售業務

4、按公司政策的要求，及時向各個代理商傳達公司的銷售信息和政策信息

5、做好代理商的市場信息的調研和反饋工作

6、按公司的要求，做好其他的與外埠招商相關的信息管理工作

三、銷售部經理崗位說明書

1、銷售及管理工作

（1）擬定階段性銷售計劃和實施步驟、擬定銷售政策（2）負責落實公司的銷售政策、組織銷售完成銷售任務

（3）銷售渠道拓展，完成每日必須更新電子版的《終端進店信息表》（4）解決銷售中的問題，進店審核，進店政策的擬定、商談進店、信息跟蹤等

（5）定期，準確向營銷總監和相關部門提供有關市場情況、促銷費用控制等反映公司營銷工作現狀的信息，為公司重大決策提供信息支持

（6）提供廣告策劃方面的報價，以及材料、市場動態的資料，并分類整理存檔管理

（7）編制市場推廣費用的計劃，并加以監控與及時呈報負責擬定公司促銷策略、促銷政策，擬定和組織實施市場推廣方案。

2、貨品的準備

（1）落實存貨盤點和送貨確認單移交財務的工作（2）負責出入庫的初審

（3）與倉儲部進行良好的溝通，保證存貨的合理調配，保證銷售（4）及時反饋客戶的經營狀態

3、團隊建設

（1）銷售額的確認、銷售信息的審核、員工業務工作的監督（2）配合公司做好銷售人員培訓和考核工作（3）進行員工的考核和評定工作

4、財務

（1）與財務部配合，做好收款的協作工作（2）及時將收款信息報財務部更新

5、其他（1）搜集和整理行業信息，向領導提供決策參考（2）制定營銷執行草案，提請領導審核

（3）根據領導的營銷方案制定出可行的營銷計劃、并落實（4）建立客戶檔案，及時向領導提供，并存于信息管理部門

四、商務代表： 1.銷售

（1）完成銷售指標，落實各期銷售任務，輔導終端營業人員完成銷售；

（2）落實產品的市場占有率和品牌優勢； 2.貨品

（1）根據貨品管理要求，實時掌握終端銷售的狀態包括送貨、存貨盤點、貨品效期管理要求；

（2）根據儲運部、財務部的要求完成出庫單、驗收單等票據信息的管理工作，并及時向財務部門提供終端客戶結款的信息和財務狀況；（3）根據客戶的要求，落實貨品的配送和調配；（4）積極爭取銷售單，完成銷售目標；

（5）負責組織和參與客戶商務談判，擬定銷售合同； 3.信息

（1）做好終端信息反饋，按公司要求填寫《現有終端客戶信息反饋表》、，《意向終端信息反饋表》；

（2）做好開據新客戶的準備工作：信息反饋、聯系人和店周邊環境的報告等；（3）收集和分析項目銷售信息，為公司決策提供參考意見； 4.維護

（1）做好終端營業人員的培訓、指導和考核工作，做好客戶客情的維護工作；

（2）負責持續保持客戶關系，做好客戶與公司間信息溝通；（3）負責向客戶傳達公司項目信息、企業文化與銷售政策；（4）負責定期收集市場信息；

（5）負責定期走訪客戶，了解政府相關政策、競爭對手等信息；（6）負責尋找多種渠道，獲得銷售市場相關信息；（7）負責參與質量問題分析，協調并解決客戶提出的問題； 5.財務

（1）負責核對收款信息，與財務部門共同完成收款；（2）銷售回款和終端財務狀況的分析；（3）負責協調銷售合同履行，促進貨款回收；

（4）認真記錄臨床銷售賬目，杜絕做假賬、虛帳發生及多留少付現象發生，每月與財務核對一次，做到次清月結； 6.管理

(1)根據公司的要求完成各期的考核指標；

(2)協助銷售經理制定本部門銷售計劃，制定個人銷售計劃；(3)負責根據公司銷售政策提出銷售政策建議；

(4)認真學習藥品知識及藥品的臨床應用知識，對本公司所經銷所有臨床藥品的特性、療效、成分和有關宣傳知識了如指掌；(5)正確宣傳介紹所負責藥品，在政策范圍內，認真做好醫院各科醫生的溝通工作，以誠為本，安全可靠，注重良好的公司形象，努力完成部門下達的工作指標；

(6)加強法律、法規、專業知識、服務意識觀念，注重自身修養，杜絕在經營活動中徇私舞弊；

(7)不斷學習新知識，提高對市場的應變能力，增進工作配合，團結協作，發揚團隊精神，為完成公司年銷售計劃做貢獻； 7.完成銷售部經理或上級交辦的其他工作任務。

第五篇：藥品批發企業崗位職責(新)

企業負責人職責

一、企業負責人是藥品質量的主要責任人，全面負責企業日常管理。

二、保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業實現質量目標并按照本規范要求經營藥品。

三、建立質量管理體系，確定質量方針，制定質量管理體系文件，開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。

四、定期以及在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時，組織開展內審。

五、堅持質量第一的原則，在經營中落實質量否決權。

六、主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進。

七、簽發質量管理體系文件。

八、協調和處理部門之間，從業人員之間的利益關系，培育企業團隊精神。

九、主持制定和組織實施企業發展規劃，人才發展規劃和企業重大決策。

十、任命各部門負責人。

質量負責人職責

一、在法定代表人的授權下、企業負責人的直接領導下，分管質量管理工作，兼任公司質量管理受權人。

二、質量負責人由公司高層管理人員擔任，全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。

三、組織建立和完善本企業經營質量管理體系，對該體系進行監控，確保其有效運行。

四、定期對本企業經營質量管理體系進行監督檢查，檢查結果直接上報所在地食品藥品監管部門。

五、對企業購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產品質量等問題行使決定權。

六、對企業的購銷資質證明文件、產品標簽說明書、合同、票據、匯款單位、產品來源及真偽等進行審查和甄別。

七、受權人在行使職權時，企業其他人員必須予以配合和服從。

八、審核質量管理制度，組織對各項質量管理制度執行情況的檢查與考核。

九、負責對首營企業和首營品種的質量審批。

質管科職責

一、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范。

二、組織制訂質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行。

三、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態管理。

四、負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案。

五、負責藥品的驗收，指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。

六、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督；

七、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

八、負責假劣藥品的報告。

九、負責藥品質量查詢。

十、組織驗證、校準相關設施設備。

十一、負責藥品召回的管理。

十二、負責藥品不良反應的報告。

十三、組織質量管理體系的內審和風險評估。

十四、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。

十五、組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。

十六、協助開展質量管理教育和培訓。

財務科職責

一、負責建立健全各種帳冊，做好各種財務預算計劃，并認真監督執行。按期作出財務決算報告。

二、做好記帳、結帳、報帳工作，正確核算各項費用開支、成本核算和財務損益等工作。

三、按期核對、結算，并編制會計報表，做到帳證、帳帳、帳表相符，數據真實可靠。

四、加強現金管理，嚴格審核和簽發各種現金支票、轉帳支票的使用，及時清理債務，杜絕或減少呆壞帳的發生，提高各種資金的使用效果。

五、負責公司成本核算，提出控制成本的辦法，組織實施并不斷完善。定期做好經濟活動和財務經營狀況的分析，提出相應措施和辦法，供公司領導決策。

六、負責公司資金管理，積極配合、協調好主管部門及稅務、銀行、工商等有關單位相關工作。

七、嚴格控制資金的使用范圍和數額，監督有關人員對財產、物資的正確使用，參與對財產物質的清查核定工作。

八、按規定及時上繳各種稅金、利息和管理費。遵守財經紀律。

九、建立健全各種票據、帳、表等的管理制度，并認真執行。負責公司財務資料的安全工作。

十、堅持按財務制度辦事，從嚴把好報銷關，負責管理好正式發票的使用，搞好財務保密工作。

采購科職責

一、在保證藥品質量的前提下，完成公司的購進任務。

二、堅持以銷定購，加快庫存周轉，杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。

三、購進藥品時，供貨單位應提供如下資料：

1、《藥品生產（經營）許可證》；

2、《營業執照》及其年檢證明；

3、GMP（GSP）認證證書；

4、質量保證協議；

5、印章備案、隨貨同行單（票）樣式；

6、開戶戶名、開戶銀行及賬號；

7、《稅務登記證》；

8、《組織機構代碼證》；

9、銷售人員法人授權書；

10、身份證復印件；

11、供貨品種的相關資料。

四、對于首營企業和首營品種，采購部門應當填寫相關申請表格，經過質量管理部門和質量負責人的審核批準后，方可采購

五、采購藥品時，企業應當向供貨單位索取發票和《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》。

六、特殊情況下，企業可采用直調方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本企業倉庫，直接從供貨單位發送到購貨單位。

七、采購特殊管理的藥品，應當嚴格按照國家有關規定進行。

八、企業應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審

銷售科職責

一、在保證藥品質量的前提下，完成公司的銷售任務。

二、藥品銷售應按“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則進行。

三、將藥品銷售給合法的銷售單位，并對銷售單位的企業資質、人員身份進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。

四、嚴格審核銷售單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍，并按照相應的范圍銷售藥品。

五、銷售藥品時，如實開具發票，做到票、賬、貨、款一致。

六、做好藥品銷售記錄。

七、加強對退貨的管理，保證退貨環節藥品的質量和安全，防止混入假冒藥品。

八、制定投訴管理操作規程，內容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。對投訴的質量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄，以便查詢和跟蹤。

九、發現已售出藥品有嚴重質量問題，應當立即通知銷售單位停售、追回并做好記錄。

十、協助藥品生產企業和供貨企業履行召回義務，并建立藥品召回記錄。

倉庫管理職責

一、根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存，按包裝標示的溫度要求儲存藥品

二、儲存藥品相對濕度為35%～75%；

三、在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理：

四、儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；

五、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝

六、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米；

七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放；

八、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放；

九、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放；

十、藥品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。

十一、企業應當對庫存藥品定期盤點，做到賬、貨相符。

十二、出庫時應當對照銷售記錄進行復核并建立記錄

十三、對銷后退回的藥品，憑經業務主管開具的退貨憑證收貨，存放于退貨區，由專人保管并做好退貨記錄。

十四、藥品拼箱發貨的代用包裝箱應當有醒目的拼箱標志。

十五、藥品出庫時，應當附加蓋企業藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單。

十六、對實施電子監管的藥品，按規定進行藥品電子監管碼掃碼，并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。

驗收員職責

一、在質管科的領導下，對到貨藥品逐批進行驗收，防止不合格藥品入庫。

二、藥品質量驗收，包括對藥品外觀的性狀檢查和對藥品內外包裝及標識的檢查。

三、藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。

四、冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。

五、驗收應在待驗區內進行，隨到隨驗。銷后退回的藥品應重新驗收。

六、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。整件包裝中應有產品合格證。

七、企業應當按照驗收規定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性。

八、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對；驗收結束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標示。

九、驗收藥品應當做好驗收記錄。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。

十、藥品直調時，可委托購貨單位進行藥品驗收。

養護員職責

一、指導和督促保管人員對藥品進行合理儲存與作業。

二、檢查并改善儲存條件、防護措施、衛生環境。

三、對庫房溫濕度進行有效監測、調控。

四、對庫存藥品，每季度循環檢查所有在庫品種一次。

五、按照養護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養 護記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當每月進行重點養護。

六、按月填報《近效期藥品催銷表》，防止過期藥品銷售。

七、不合格藥品的處理過程應當有完整的手續和記錄，應當查明并分析原因，及時采取預防措施。

八、負責養護用設施設備的管理工作，應有登記、使用和定期檢定的記錄。設施和設備應每年進行檢查、維修、保養并建立檔案。

九、藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取安全處理措施，防止對儲存環境和其他藥品造成污染。

十、對質量可疑的藥品應當立即采取停售措施，并在計算機系統中鎖定，同時報告質量管理部門確認。

十一、定期匯總、分析養護信息。

運輸員職責

一、嚴格執行運輸操作規程，并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。

二、運輸藥品，應當根據藥品的包裝、質量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現破損、污染等問題。

三、發運藥品時，應當檢查運輸工具，發現運輸條件不符合規定的，不得發運。運輸藥品過程中，運載工具應當保持密閉。

四、嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。

五、根據藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質量造成影響。

六、在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數據。

七、已裝車的藥品應當及時發運并盡快送達。防止因在途時間過長影響藥品質量。

八、采取運輸安全管理措施，防止在運輸過程中發生藥品盜搶、遺失、調換等事故。