第一篇：質量管理中心評審報告

質量管理中心評審報告

根據區質管辦2013年質量管理要求，為進一步提高質量管理水平，結合中心2013年內審情況和外審取得的經驗，按照中心制定的年度質量管理工作安排，2013年12月30日中心主持召開管理評審會議，評審一年來（2012年12月1日至2013年11月30日）質量管理體系的運行情況、存在問題以及下一年度工作計劃，現將工作情況報告如下：

1、運行情況

中心2013年質量管理體系總體運行良好。2013年通過內審和外審等一系列活動，中心管理者具備良好的質量管理意識，能夠帶領本單位工作人員按照體系要求和有關崗位職責完成各項工作，并采取一定的糾正和預防措施推動持續改進。各部門工作符合質量體系運行要求，業務工作與質管工作能夠有效結合，實現了事前、事中、事后的全過程監控，服務質量達到質量目標的要求，服務意識進一步增強。

二、主要成效

（一）不斷完善工作規范，工作規范適宜性進一步提高。2013年，根據中心業務工作流程優化方案及工作要求，我中心對業務工作進行了一定調整，為進一步提高體系文件適宜性，中心修改了《來文辦理工作規范》、《業務資料管理工作規范》、《業務工作規范》和《業務工作規范》，業務工作與質管工作更加有效結合，質量管理工作更加符合系統化、科學化、規范化的要求。

（二）通過嚴格執行控制程序，圓滿完成各項工作。中心嚴格按照程序文件執行，認真貫徹任務分配權、審核權、復核權相互制約相互協調的原則，各部門積極落實質量管理相關要求，在實際工作中進一步提高工作規范化、法制化水平，項目合格率達到質量目標要求，工作圓滿完成。

三、內審作用

根據區質管辦內審計劃要求，我中心于2013年6月17日組織內部審核小組對各部門進行了內部交叉審核。本次內審主要采取面談和現場觀察、抽查相結合的方式，通過內部審核小組與各部門人員談話了解其對本單位質量管理體系的認識和理解，并對在實際工作中質量體系文件及質量體系運行過程中產生的質量記錄等進行抽樣檢查。通過內審，查找出了中心工作中存在的問題，達到了預期目標，有利于進一步完善質量管理過程，增強全體干部職工質量管理意識、服務意識和依法評審意識，確保中心各項工作順利進行。

四、存在問題和整改措施

通過對一年來質量管理工作的評審，特別是通過內審和外審，我們發現質量管理工作尚存在一定問題，主要體現在：

（一）歸檔資料《卷內目錄》歸檔處無人簽收。

（二）業務部門的表格格式不統一。

（三）中介機構簽名后未注明日期。

（四）存在項目超時未進行說明的現象。

（五）外單位借閱歸檔資料流程不明確。

（六）在核對我中心評審業務工作規范與實際操作是否吻合的過程中，外審專家提出了1個觀察項，相關工作規范應按照上級文件要求及時修訂。

根據區質管辦《關于質量管理體系跟蹤評審發現問題整改的通知》等文件的要求，中心全面梳理、修訂各崗位、各部門的職能職責和工作流程，對相關文件和程序進行進一步規范，主要整改措施有：

（一）相關崗位人員應在接收時進行簽收。

（二）表格格式需統一。

（三）應向中介機構明確簽名需注明日期。

（四）對不屬于我中心責任的超時項目，需對復核過程進行記錄、說明。

（五）根據相關規定，修改完善《業務資料管理工作規范》，明確外單位借閱歸檔資料流程。

（六）我中心在實際操作中，已嚴格按照相關文件執行，要求每個項目都需填寫“過程記錄表”，針對審核發現問題，我中心立即著手進行整改，按照審核老師的意見對“業務工作規范”進行修改。

五、下一年計劃

（一）根據業務工作實際情況，對工作規范進行修訂。根據市相關文件要求，我中心計劃在主管局領導下對業務工作進行調整，并及時修訂相關工作規范，使工作規范與流程修改同步進行。

（二）做好2014年內審工作，進一步提高中心質量管理水平。中心將把內審工作列為2014年質量管理工作的重點，按照區質管辦的相關部署，積極做好內審準備工作，進一步排查質量管理工作中存在的問題，提高中心質量管理水平。

區ISO質量管理中心

第二篇：進貨質量評審報告

XXXX藥業有限公司

2007年12月22日 2007年GSP進貨質量評審記錄

保存年限3年（自2007年12月至2010年12月）

裝訂人：

裝訂日期：2007年12月22日 存放地點：質管部

200X進貨情況質量評審

首次會議記錄

開會時間：2007年12月20日9：00至9：30 開會地點：公司會議室

會議名稱：200X進貨情況質量評審首次會議 主持人： 報告人： 出席人員： 討論事項及結論：

1、決定12月20~22日進行進貨質量評審。

2、評審員應客觀、準確地記錄審核結果。

3、提問、查資料相結合。

記錄人：

200X進貨情況質量評審

末次會議記錄

開會時間：2007年12月22日17：00至17：30 開會地點：公司會議室

會議名稱：200X進貨情況質量評審末次會議 主持人： 報告人： 出席人員： 討論事項及結論：

1、總經理XXX作GSP進貨質量管理管理執行情況檢查報告，肯定了公司對GSP工作所取得的成績，并要求各部門要繼續做好GSP工作，保證人民用藥安全。

2、質管部主任XXX進行對200X年工作進行總結，并下達下一步工作任務。

記錄人：

進貨情況質量評審報告

一、評審目的：

為了掌握藥品進貨質量情況，確保在合法的企業購進合法的優質藥品，保證人民用藥安全有效。

二、評審依據：

《藥品經營質量管理規范》、本公司的有關制度程序和國家的相關法律法規。

三、評審機構及人員：

評審機構：質量領導小組； 評審人員：

四、評審項目：1、2、3、4、5、6、藥品采購計劃有無質管人員參加； 首營企業及首營品種審核情況 購進合同或質量保證協議書簽訂情況 購進記錄情況 供貨單位證明管理情況 藥品驗收情況

五、評審時間：

200X年12月20~22日

六、綜合評價：

經驗證，供貨方合法證照齊全（包括首營企業、首營品種之所需資料）。經營行為與范圍與證照內容一致，履行合同能力包括藥品、數量、價格、交貨期及服務等方面均符合規定要求。

藥品質量：所供藥品標準從外觀質量驗收、包裝情況、標簽說明書等方面的檢查亦符合規定要求，并存入質量檔案。

藥品生產企業多為GMP達標，社會信譽較高、交貨及時、能嚴格按照國家物價部門的價格服務于需方，并注意回訪，重視需方的建議和意見，能及時調整需方所提出的適應滿足市場的合理要求。

七、評審結果：

藥品質量符合質量標準和有關質量要求，服務質量亦符合經營規定要求，可列入合格供供貨方名單，以供本公司采購藥品擇優選購。

XXXXX 藥 業 有 限 公 司

評審小組

200X年12月22日

第三篇：質量管理中心發展規劃(參考)

質量管理中心發展規劃（參考）

1、產品質量管理系統

A 進貨檢驗實驗方面

完善公司原材料檢驗試驗所需工具工裝和實驗設備，對產品原材物料關鍵和主要參數進行自我檢驗和實驗；

建立對供應商的質量考核機制，促使供方改進，提高質量保證能力；建立審核小組對關鍵和主要原材料進行定期廠檢；

B 過程質量管控方面

建立QC小組對車間各工序質量數據進行每日分析，并形成質量保證曲線(質量控制圖)；對出現的問題或者將要出現的問題進行分析整改和預防；

完善工序檢驗數據的統計方法和準確性，并建立相應的獎懲機制；建立健全各工序過程巡檢崗位，并完善該崗位職責，嚴格執行過程巡檢工作，逐步提高過程監督控制的能力；

建立品管員獎懲制度，激發品管員對品質管控的重視程度和數據記錄的準確有效性；

通過內部培訓或委外、聘請講師等方式對品管員和車間廠長、班組長等人員進行品質管理工具和方法的集中培訓，并進行考核，將其納入個人晉升的條件之一；

不合格品處理應及時、徹底，措施要有人制定并能夠充分貫徹執行；產品圖紙及標準文件下發前的評審工作應建立，且要嚴格；

建立目視化質量管理看板，內容包括各工序、工廠的質量問題匯總、過程保證能力控制圖、質量目標達成走勢圖等；

應建立原材料倉庫和成品倉庫等產成品貯存的控制；

2、計量管理系統

成立公司的計量室，配備相應的人員，并建立相應的標準（簡單的，公司可以做的），提高計量器具校正的及時有效性；

建立計量工具設備儀器的管理機制，必要時進行計量認證。

第四篇：質量管理體系適用性評審報告

質量體系文件的有效性和適應性報告

在質量管理體系運行以來，我中心不定期開展質量體系文件的宣貫工作，重申了質量方針、質量目標，并及時進行了宣貫，使中心員工均能了解體系文件要求。我中心能做到及時完善質量體系，將中心的政策、制度、程序和作業指導書制定成文件，發放給員工，這些文件的建立對規范檢測工作及日常管理起到了重要作用。

一、從社會環境及市場需求變化來看中心管理體系：

隨著國內市場的進一步開放，檢測要求的提高、檢測項目的增加，市場競爭也愈加激烈。我中心領導帶領全中人員堅持貫徹中心管理方針目標，嚴格執行程序文件，堅持以顧客為關注焦點，提高服務意識，認真執行服務程序，提高中心的社會信譽，抓牢重大重點工程及市政工程服務工程的檢測業務。現今市場占有率在同行業中有優勢。通過以上分析，中心建立的管理體系是適應中心面臨的市場情況等變化的，運行也是有效的。

二、從服務質量來看中心管理體系：

1、中心這二年來顧客滿意度達到99%以上；

2、中心連續十二年獲得市優秀檢測機構；

通過管理體系的運行，中心各項質量指標均達標。通過以上，可以說中心的管理方針、目標是適宜和有效的。

三、從組織機構和資源配置來看中心的管理體系

1、中心各個層級人員均制定了各類人員的管理職責、權限、并處于動態管理之中，各級各類人員管理職責、權限均及時地根據工作人員的變動進行了調整改善。

2、對標準條款和程序文件均進行了職責落實和分配并及時進行了補充完善、職責權限和相互關系明確;

3、用于體系運行的資金始終得到保證。如今年中心專門撥出資金用于開展新項目。2013年我中心開展了5個新項目：①建筑玻璃；②混凝土管片；③盾構法隧道管片用橡膠密封墊；等。

4、中心材料、設備、人員的培訓能力均能滿足中心監測方面的需求；

以上分析，中心的組織機構和各種資源配置能適應中心管理方針、目標和管理體系的有效運行。

四、從內部管理體系審核結果來看中心的管理體系 *年*月*日至*日我室按照*內審計劃進行了內審。此次內審是對體系運行工作成效的一次綜合大檢查。本次內審是依據《實驗室資質認定評審準則》對管理體系進行的內審，是對管理體系質量手冊、程序文件以及標準的所有要素的一次全面審核。監督評審及不定期評審采用抽樣審核的方式，對我室的管理體系和檢測質量進行了監督審核。這次內審共開具*項不符合報告，均屬于實施性不符合，并得到了及時有效的整改。

通過內審和監督評審，充分驗證了本中心管理體系能夠有效、持續的運行；質量目標和質量方針符合實驗室的實際，能夠堅持貫徹質量方針，很好的完成質量目標，達到穩步提高的效果。實驗室體系文件質量手冊、程序文件的可操作性較強，符合實驗室認可準則的要求，適合于中心的體系運行。

五、從外部審核結果來看中心的管理體系

1、*年*月

2、我中心還通過了交通行業檢測機構資質評審工作、建設行業檢測機構資質延期評審工作。專家對我中心的管理水平、現場操作均十分滿意。

六、中心存在的問題及解決意見

此次內審工作，發現了不少體系文件的不適宜性。這說明體系的完善是個動態的過程，不是一個人或某幾個人的事，也不是一天兩天的事情，需要全員參與并且是一個持續改進的過程。接下來我中心將花大力氣將體系文件的全面評審及修訂工作做好。

質量管理體系在中心運行過程中，需要我們了解工作中的進展情況和工作中遇到的困難，需要各位子人人和員工的鼎力支持和大力配合，才能不斷改進和提高，逐步走向規范、完善和成熟。

第五篇：質量部管理評審報告

管理評審報告

質量部

質量部工作分為品控和品保兩大部分。

品控方面：涵蓋了整個生產廠的現場質量控制，首先過程檢驗模式發生改變，由單一的“檢”改變為“控”，大體分為原輔料進廠控制、生產過程控制、成品檢驗三部分。涵蓋了產品實現過程的全部。

在上述三部分工作中，已完成以下幾方面：

1．原輔料質量控制基本上能做到積極反饋和不合格物料使用跟蹤，做好監管。

2．過程控制通過發動員工首檢自檢及時發現問題及時糾正和品控員進行巡檢予以整改，通過質量周報、質量月報予以總結歸納。針對車間首檢自檢實施情況，品控員過程巡檢予以記錄，每周打分排名傳遞生產辦形成聯合檢查通報，并對車間第一責任人形成考核獎懲。

3．成品檢驗啟動成品一次抽檢合格率統計，能夠及時反映成品狀況，及時在每天的生產例會進行通報。

4．加強基礎檢驗訓練，首先整理完善《品控員工作手冊》，逐步培訓實施考核。整體檢驗判斷力大大提高。

5．對市場反饋白頁、破頁、打皺頁較多的情況，質量部于10月份制定了《調機品管理

規定》并于過程巡檢進行檢查通報。

下一步將根據實際檢驗狀況補充完善《品控員工作手冊》，逐步完善每一車間的檢驗技能要求，已基本達到合理清楚的執行；檢驗方法同樣做了講解和規范，具體到一些特殊產品還考核，對品控員資格做全面認定。異常處理程序在內部進行了培訓，規范了填寫方法和填寫需進一步規范和要求。

品保方面：

根據內部質量體系審核計劃的安排，公司于2005年7月19、20兩日進行了內部質量體系審核，審核目的是為了證實公司QMS是否符合GB/T19001：2000標準要求，體系運行是否有效。審核組審核了12個部門，共審核320項，開出34項不合格報告，均為實施性不合格，無嚴重不合格項。不合格項經責任部門分析原因、制定糾正措施，在規定時間內進行整改，審核組對糾正措施完成的有效性予以驗證。在這次內審中，發現的問題主要集中在（1）員工質量意識淡薄及產品相關法律、法規認識不足；（2）各部門職責、權限及質量目標部分不清晰；（3）部門間交流不通暢。

本質量部已完成體系改進建議五個，主要表現在：

1、月份制定首檢自檢規定，形成檢核機制。

2、10月份完成體系文件的更改和換版。

3、10月份完成《調機品管理規定》，形成專項檢核。

4、11月份完成《質量事故賠付體系》，對質量事故進行責任追蹤和獎懲。

5、7月份完成《簽樣管理規定》通過3個月的試運行，已納入體系文件并

除組織了集中內審外，11月份質量部組織了質量部及各部門人員參加的內審員培訓，通過幾天的學習并考試，參加的人全部獲得內審員證書，為公司質量管理體系審核工作開展提供了人力資源的保障。10月協同各部門對現有的文件系統進行了更改和換版，更改的同時也使標準和流程更深入一線，使體系運行更符合公司生產運營的實際，真正促進管理的標準化工作。

質量部

2010年11月22日