第一篇：質量內部評審報告

2014年度質量·環境·職業健康安全管理體系

內部質量管理體系審核報告

一、評審目的：確保體系持續的適宜性、充分性和有效性,提出并確定各種改進措施和決定，確保實現管理體系的持續改進，實現公司的管理方針與目標。

二、評審依據

質量、環境、職業健康安全《一體化管理手冊》 質量、環境、職業健康安全《一體化管理程序文件》

《質量管理體系要求》（GB/T19001-2008）

《工程建設施工企業質量管理規范》(GB/T50430-2007)國家現行法律法規及公司的有關管理制度

三、評審方式：現場檢查、會議問詢、檢查文件資料

四、評審時間：2012年5月28日---6月23日

五、2014年質量、環境，職業健康安全管理體系內部質量管理體系審核情況

根據2014年度質量〃環境〃職業健康安全管理體系內部審核計劃安排，公司審核小組對公司鋼構廠、7個項目經理部、9個機關職能部門進行了質量體系管理內部審核，從5月28日開始，到6月23日止。本次審核提出觀察項55項，開出不合格報告3份，具體情況如下：

（一）不合格項記錄情況

1.鋼構廠不合格項3 項，焊劑烘焙紀錄只有一頁，與實際加工項目不吻合，且內容填寫錯誤；無盤、卷尺等計量器具檢定合格報告；無不合格品的處理措施、糾正后是否對其進行再次驗證、的措施和記錄資料。這3項不符合CB／T19001—2008質量管理體系要求第4.2.4、7.1、7.6條款和GB/T50430-2007《工程建設施工企業質量管理規范》第3.5.3、10.5.1、10.5.5和11.5條款的規定。

（二）觀察項記錄情況

1.首鋼貴鋼特殊鋼有限公司鋼廠搬遷工程項目經理部，提出觀察項9項。不能提供施工過程中上下道工序施工中間交接資料、自檢紀錄、焊材焙培紀錄；不能提供施工圖紙會審紀錄、驗收標準、圖紙接收發放、設計變更的資料；項目實施前未驗證分包方施工的主要設備和設施、未建立對分包方管理的制度、缺分包方施工過程中質量問題的相應處理措施；焊材焙培箱無檢定合格準資料；無沉降觀測記錄；不合格品控制度未建立、不合格品被糾正后未進行重新驗證；技術交底針對性不強、接受人簽字基本為一人所簽、作業層人員簽字不全；無半成品、成品構件保護措施、也未監督實施、無原材料的產品標識與可追溯性的方法規定；未規定其他相關職能部門和崗位的質量管理職責和權限，形成文件并傳遞到各管理層次；無影響施工質量的因素分析及其控制措施；對相關質量問題的整改缺最終驗證紀錄。不符合CB／T19001—2008質量管理體系要求第4.2.4、7.1、7.2、7.5、7.6、8.3條款和GB/T50430-2007《工程建設施工企業質量管理規范》第8.4、9.3、10.2、10.5.1、11.5的規定。

2.重慶馬戲城一期項目經理部，提出觀察項4項。不能提供施工圖紙會審紀錄、驗收標準、圖紙接收發放、設計變更的資料；無半成品、成品構件保護措施、也未監督實施；不能提供施工過程中上下道工序施工中間交接資料、自檢紀錄；施工過程的質量監督檢查紀錄、施工日志填寫不完整。不符合CB／T19001—2008質量管理體系要求第4.2.4、7.1、7.5條款和GB/T50430-2007《工程建設施工企業質量管理規范》第10.5.1、10.5.5的規定。

3.六號線二期不銹鋼欄桿制安工程項目經理部，提出觀察項10項。差缺《施工質量控制措施》、《施工質量檢查制度》、《材料進場驗收制度》、《不合格品處理制度》、《半成品、成品保護制度》、《分包管理制度》、《三檢制度》及相關過程實施中的紀錄資料；不能提供施工圖紙會審紀錄、驗收標準、圖紙接收發放、設計變更的資料；缺工序中間資料；項目實施前未驗證分包方施工的主要設備和設施、缺分包方施工過程中質量問題的相應處理措施；未建立對分包方管理的制度；對2013.8.20日質量問題的整改缺最終驗證與封閉紀錄；對分包方的技術交底針對性不強、接受人簽字基本為一人所簽、作業層人員簽字不全；缺施工過程的工序中間資料、質量監督檢查紀錄；施工日志填寫不完整；未規定明確項目經理部的質量管理體系組織機構、各崗位人員的質量管理職責和權限，并形成文件并傳遞到各管理層次；項目質量策劃內容存在明顯錯誤；無半成品、成品構件保護措施、也未監督實施、無原材料的產品標識與可追溯性的方法規定；無不合格品處理制度與管理措施和記錄資料。不符合GB/T19001-2008質量管理體系要求第4.2.4、7.1、7.5、6.1、6.4、8.3和GB/T50430-2007 標準第3.1、10.1、10.2、10.5、11.1條款的規定。

4.軌道交通二號線延伸段工程項目經理部，提出觀察項5項。未建立對分包方管理的制度與程序、未明確項目經理部的管理部門、各崗位人員在分包管理活動中的質量管理職責和權限；對鋼構廠制作、分包方的金屬、玻璃、石材幕墻技術交底針對性不強、接受人簽字基本為一人所簽、作業層人員簽字不全；缺施工過程的質量監督檢查紀錄、施工日志，且填寫不完整；無半成品、成品構件保護措施、也未監督實施；無原材料的產品標識與可追溯性的方法規定；對2014.6.3和2014.6.11日（玻璃、石材）質量問題的整改缺最回復、終驗證結果與封閉紀錄。不符合GB/T19001-2008質量管理體系要求第4.2.4.、7.1、7.5.3、7.6、8.2.3、8和GB/T50430-2007 標準第9.1、9.3、11.4等條款的規定。

5.軌道交通一號線二期尖頂坡站項目經理部，提出觀察項4項。未建立對分包方管理的制度與程序、未明確項目經理部的管理部門、各崗位人員在分包管理活動中的質量管理職責和權限；對分包方的金屬、玻璃幕墻技術交底針對性不強、接受人簽字基本為一人所簽、作業層人員簽字不全；無鋼構專業與裝飾分包施工過程的工序中交資料；無半成品、成品構件保護制度和措施，也無監督實施記錄。不符合GB/T19001-2008質量管理體系要求第4.2.4.、7.4、7.5.3和GB/T50430-2007 標準第9.1、9.3等條款的規定。

6.六號線二期地下站出入口項目經理部，提出觀察項4項，內審情況基本與軌道交通一號線二期尖頂坡站項目經理部情況類似。

7.鋼構廠，提出觀察項12項。構件加工自檢紀錄填寫混亂、簽字不完整；無施工圖紙會審紀錄、工序中間交接資料；無質量問題的整改和最終驗證與封閉紀錄；無質量信息、質量管理工作安排、質量問題處理等的溝通傳遞方式和記錄；無質量檢查所需設備無驗證紀錄；無產品標識和可追溯性記錄資料；無無半成品、成品構件保護實施的紀錄；無工序中間交接資料；

無特殊過程、關鍵過程、質量控制點的監控措施與紀錄；無合格成品構件質量驗收紀錄；無質量管理、產品質量現狀評價紀錄；無對產品質量、質量管理活動中存在和潛在質量問題的分析紀錄；對質量問題所采取的應對措施以及驗證措施有效性記錄。不符合GB/T19001-2008質量管理體系要求第4.2.4、7.1、7.5、6.1、6.4、8.3和GB/T50430-2007 標準第3.3.2、4.3.2、10.1、10.2.2、10.5、11.4、11.5條款的規定。

8.萬州如意西部紡織城一期工業園工程項目部，提出觀察項3項。構件安裝自檢紀錄填寫混亂、簽字不完整；無工序中間交接資料；質量巡查記錄不完整。不符合GB/T19001-2008質量管理體系要求第4.2.4和GB/T50430-2007 標準第10.5.5條款的規定。

9.公司工程部，提出觀察項2項。分包合同變更信息接收、確認和處理的流程與方法以及實施的記錄資料不完整；對分包方主要材料、設備、設施的驗證資料未收集。不符合GB/T19001-2008質量管理體系要求第4.2.4和GB/T50430-2007 標準第9.2和9.3條款的規定。

10.公司物資部，提出觀察項2項。無對驗收不合格的材料，按照規定的職責、權限和方式進行處理的記錄資料；無材料收發過程和標識記錄資料。不符合GB/T19001-2008質量管理體系要求第4.2.4、7.4.3和GB/T50430-2007 標準第8.3.1和8.3.2條款的規定。

以上不合格項、觀察項的分步情況，說明我們質量管理體系在過程的記錄控制、產品實現的策劃、生產和服務提供過程的確認、產品防護、分包項目實施過程的控制方面運行相對較差。

六、質量體系運行的基本情況

公司的一體化管理手冊和程序文件（第五版）修定實施以來，公司采取了一系列舉措來全力推動體系的有效實施。全體員工對質量、環境、職業健康安全管理體系的重要性認識有所提高，自覺遵守程序的意識有所增強。一體化管理體系越來越得到廣大員工的認同和認知，越來越深入人心，運行范圍越來越廣泛。質量方針深入人心，工程質量穩定，質量目標予以實現。

由于質量、環境和職業健康安全一體化管理體系在公司各部門、項目經理部和鋼構廠的運行狀況不平衡；個別部門以追求工程進度為首要目標，忽視基礎管理工作；極少部分的管理層人員對體系的認識和重視程度不夠；且對對程序文件學習、理解、宣傳的深度、廣度和力度還不夠；再加施工、技術、質量管理口年青管理層員工對的程序文件學習、理解、運用處于較陌生的狀態，不能將實際工作與程序文件相應內容有機溶匯貫通。因此，質量管理體系運行的總體效果仍然不太理想，個別單位的體系運行出現滑坡現象。

七、質量體系運行存在的主要問題和不足

1.施工技術交底普遍沒有針對性，交底內容不詳細深度與廣度不夠；上、下道工序間交接無紀錄；施工過程中的自檢、互檢、交接檢制度執行較差；工序質量檢驗、試驗、驗收活動以及產品接收沒有詳細的策劃和記錄。

2.鋼構廠、各項目經理部未形成體系運行記錄和竣工檔案資料記錄清單。3.對分包項目實施過程的質量控制較差，確認資料不完善。

4.對不合格品的控制，對業主或監理提出的問題沒有引起足夠的重視，個別不能及時處置并保留記錄，或針對原因采取糾正措施。

5.《工程建設施工企業質量管理規范》(GB/T50430-2007)在項目部的運行較差。

6.質量責任制落實不到位；焊工、鉚工等重要工種作業人員持證和能力不滿足質量要求，導致工程質量通病較多，質量問題時有發生。

八、改進建議

1.各項目經理部、鋼構廠、各部門應更好地落實各自崗位的質量管理職責與分工，形成文件并在組織內得到溝通和理解。還應配備足夠的管理人員以實施對施工過程的監督管理。對本部門質量目標實現情況進行監督，將檢查結果作為績效考核的一項指標，加速目標實現的進程。

2.加強分包管理。從管理流程的各個環節約定雙方的各項職責、權限和義務。施工過程中根據分包合同和協議約定，公司的規章制度，分包管理程序，適用法律法規等對分包商進行監督管理。

3.加強施工過程的質量考核獎罰制度的執行力度。

4.組織施工、技術、質量口年青管理層員工及生產骨干對一體化管理手冊和程序文件進行集中學習和培訓，以消除體系運行存在死角，并覆蓋所有的項目、區域和人員。

5、對質量體系運行過程中各責任單位必須提供符合要求和證明質量管理體系有效運行的記錄。

九、質量管理評審結論

1.由于鋼構公司領導重視，員工熟悉、理解標準、程序、適用的法規和公司的管理理念、企業文化、公司的各項規章制度、規定和要求，項目管理井然有序，體系運行正常有效，各項經營目標和管理目標得以順利實現。

質量監督管理部 2014年6月25日

第二篇：質量檢測中心內部質量評審程序

質量檢測中心內部質量評審程序

1目的

為確認質量體系要素是否得到控制，評定現行質量活動和相應的結果是否達到預期效果并判斷質量體系的有效性，特制定本程序。2 范圍

本程序適用于對質量體系各要素的審核和質量活動的開展與管理。3 職責

3.1 檢測中心機構負責人負責批準內部審核計劃和審核報告；

3.2 質量、技術負責人負責制定內部審核計劃，質量負責人主持內部審核的實施；

3.3 內審組長組織內審員實施內審，提出糾正措施要求，對糾正措施計劃的實施進行跟蹤驗證；

3.4 內審員負責編制內部審核檢查表，并組織實施內部審核的具體工作； 3.3 其他部門配合內部審核的實施，提出的不符合項的整改工作。4 工作程序

4.1 審核的對象和準則

審核對象為：與質量體系相關的部門、各要素的質量活動與過程，審核準則為質量

手冊、程序文件和作業指導書、國家相關的法律法規等。4.2 審核的范圍和頻次

每年至少一次對檢測中心所有部門、所有要素進行完整的審核，確保體系有效性。

4.3 審核人員的資格

4.3.1 內審員應經過有關部門內審員資格正規培訓，獲得證書的有資格人員。4.3.2 審核人員應與被審核部門無關，不能審核自己的工作部門，保持其獨立性和公正性。4.4 審核計劃

4.4.1 質量負責人每年編制《內審計劃》，確定審核的目的、依據、范圍、時間、人員安排等，《內審計劃》需經檢測中心機構負責人審批后實施。4.4.2 根據《內審計劃》的安排，質量技術負責人在審核前10天落實內審組成員，任命審核組長。

4.4.3 審核組長編制《審核實施計劃》，落實本次審核的目的、依據、范圍、審核人員和過程的安排。

4.4.4 《審核實施計劃》經質量質量負責人審批后，分發到被審核部門進行準備。被審核部門若對審核計劃的內容有疑問，應提前五天提出，進行協調。4.4.5 內審組成員編制《審核檢查表》，內審組長對《審核檢查表》的內容檢查，確保能覆蓋審核的范圍。4.5 審核實施 4.5.1 首次會議

內審組長主持首次會議，宣布審核計劃，提出內審要求和注意事項。4.5.2 現場審核

內審員對被審核部門是否根據質量體系文件要求進行操作的證據進行抽樣檢查，如實記錄審核發現的事實。根據審核準則判斷檢查事實的符合性，當發現不符合時，應及時通知被審核部門進行確認，并向被審核部門提出糾正的建議。4.5.3 審核組會議

審核完成后，審核組成員碰頭，相互交流審核的情況，對審核中發現的不符合項進行分析，對發現的帶有普遍性的、系統性的問題和偶然發生但情節嚴重、危及檢測工作的問題，判為不符合項。對個別的、偶然的、輕微的不符合問題，判為缺陷項。根據審核的情況，提出審核結論，編制《內審不符合報告及糾正措施計劃》和《內部質量審核報告》。《內部質量審核報告》應包括以下內容：

a、審核的目的和范圍； b、審核的實施情況； c、審核所依據的文件；

d、審核組成員；受審核部門代表；審核日期；

e、審核發現的不符合項分布情況，提出的糾正措施計劃； f、前次審核后糾正措施計劃的執行情況及效果；

g、質量管理體系的充分性、適宜性和運行的有效性的改進意見。4.5.4 末次會議

內審組長主持，并宣布審核結論，總結審核的實施過程、質量體系運行中發現的問題，提出《內審不符合報告及糾正措施計劃》。

4.5.5 《內部質量審核報告》和《內審不符合報告及糾正措施計劃》經質量技術負責人審批后發放到各相關部門，責任部門根據不符合的項目，組織相關人員分析原因，確定時間，實施糾正措施計劃。

4.6 內審核組長負責跟蹤糾正措施計劃的實施并加以驗證。

第三篇：GSP內部評審綜合報告

GSP內部評審綜合報告

為規范公司的藥品經營管理工作，提高員工對《藥品經營質量管理規范》、《GSP實施細則》的認識。根據本GSP內審計劃要求，由質量管理部組織、GSP領導小組成員參加，于2014年1月12日—16日開展2013GSP內部評審。此次內部評審工作公司非常重視，經過了審前會議動員、自查、整改、復查、審后會議總結等內部評審程序。自查人員對照《藥品批發企業GSP認證檢查標準》中的132條項目（除去合理條款12條）進行自查。通過這次內部評審，基本能按GSP要求操作。現將這次評審的結果綜合如下：

一、機構設置

公司設辦公室、質量管理部、財務部、儲運部和業務經營部五個職能部門，分別行駛各自的職能。質量管理部下設質量管理員、質量驗收員。儲運部設有質量養護員。質量管理部長由執業藥師丁啟宏擔任，質量管理員由丁啟宏兼任。質量管理部負責公司的質量管理工作，獨立行使質量監督職權。

公司堅持：“質量高于一切、誠信重于泰山、杜絕假劣藥品、維護人民健康”的質量方針，努力實現“醫藥商品市場監督抽檢合格率：98%；藥品因質量問題造成損耗率：6‰以內；藥品出庫、入庫差錯率3‰以內；藥品在庫破損率3‰以內；商品入庫合格率100%；首營資料、質量檔案、養護檔案抽查合格率：95%；綜合質量管理（GSP培訓、考核、直接接觸藥品人員的體檢及健康檔案、質量信息、藥品不良反應、質量查詢、售后服務）抽查合格率：95%；銷售藥品合格率100%；顧客滿意率98%”的質量工作目標。

質量管理機構負責首營企業、首營品種的審核；負責藥品質量的查詢，質量事故或投訴的調查、處理及報告；負責指導和監督藥品保管、養護、運輸中的質量工作；負責不合格藥品的審檢并對不合格藥品處理過程實施監督，質量管理機構負責收集藥品質量信息。企業共建立首營企業檔案396個；首營品種檔案297個；建立質量檔案297個。沒有發生質量事故或投訴和質量不合格藥品情況。

二、人員與培訓

公司規范員工的教育培訓工作，根據自身實際并結合GSP要求，共舉辦內部員工培訓9次，對全體員工進行了《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《湖南省藥品批發企業《藥品經營質量管理規范》現場檢查細則（試行）》等法規和崗位職責、工作程序、管理制度的培訓和考核，對新增人員和轉崗人員進行了相應的崗前和轉崗培訓，建立了員工培訓檔案。公司總經理、質量負責人和質量管理機構負責人參加了湖南省食品藥品監督管理局舉辦的新版《GSP》企業培訓班學習，質量負責人和質量管理機構負責人參加了湖南省食品藥品監督管理局舉辦的執業藥師培訓等相關繼續教育培訓。通過培訓，全體員工增強了GSP認證意 識，對《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《湖南省藥品批發企業《藥品經營質量管理規范》現場檢查細則（試行）》和質量管理制度等有了深入的了解，提高了員工的藥學知識水平和專業技能，并在實踐中得以運用。

按照GSP要求，直接接觸藥品工作的8人參加了健康體檢，建立了員工健康檔案，在崗人員身體均符合要求，杜絕了精神病、傳染病及其它可能污染藥品疾病患者直接接觸藥品。

三、設施與設備

公司營業場所有80平方米，辦公用房108平方米，倉庫總面積達1080平方米。庫房內安裝有空調7臺、排氣扇9臺、除濕機2臺、溫濕度計8個。還有防塵、防鼠、防蚊等設施，庫房條件均符合規定要求。根據藥品的貯存性能將庫房設有陰涼庫和冷藏庫，陰涼庫溫度高于20℃、濕度超出范圍（45～75%）的情況下，通過開啟排氣扇、空調、除濕機等措施使其達到規定的要求。因未購進需在2～10℃條件下冷藏的藥品，冷庫沒有使用。各庫房均嚴格按色標管理，劃分為合格品區，待驗區、不合格品區、發貨區、退貨區等。有符合要求的養護室。在庫區內外環境這一塊還不夠完善，庫區外圍衛生較差，庫房內一些地方灰塵較多。

四、藥品采購與驗收

按公司的制度規定，對所有購進藥品嚴格遵循：“按需進貨、擇優采購，按計劃采購”的原則，購貨計劃實行會審，審核后方可進行采購，對供貨單位實行嚴格審核，確保所購進藥品渠道的合法性，在源頭上杜絕了不合格藥品的流入，對所簽訂的合同或質量保證協議均注明與購藥品相適應的質量條款。驗收員嚴格按照驗收要求在規定的時間內對藥品實行逐品種、逐批號進行驗收，確定藥品品名、規格、數量、外觀質量、包裝、說明書、生產廠家、批號、批準文號、有效期、來貨單位等無誤后方通知保管員入庫。

公司要求對所有購進藥品和銷后退回的藥品嚴格執行“質量檢驗收制度”接照法定標準和合同規定的質量條款進行逐批驗收、核對，從藥品外觀、包裝、標簽、合格證、說明書及相關證明材料逐一進行檢查，并做好記錄，驗收合格的由保管員按分類堆碼，儲存于相應的庫區，未經質量檢查的藥品一律不得入庫，從而杜絕了不合格藥品進入流通環節。

公司2013有供貨企業256家，共購進藥品1295批次（共1048個品規、2320個批號），其中片劑392個品規、800個批號；膠囊劑343個品規、795個批號；顆粒劑117個品規、251個批號；丸劑89個品規、209個批號、外用劑53個品規、116個批號、口服液41個品規、109個批號、糖漿（煎膏）劑14個品規、40個批號。所有供貨企業均通過資質審核，均為合法經營、生產企業。驗收過程中未發現質量問題，驗收合格率達100%。

五、儲存與養護

合格藥品入庫后，嚴格按要求分類儲存管理，藥品與非藥品分開，內服藥與外用藥分開，易串味藥品、危險品實行專庫存放。在庫藥品均實行色標管理，并按規定堆碼，各品種、各 批號分開堆放。

儲運部配備養護員1名，按“藥品養護制度”對藥品進行養護，在養護過程中發現可疑質量問題，及時掛暫停發貨黃牌標志，盡快通知質量管理部予以復查和處理。對離效期6個月的藥品歸為近效期藥品。

養護人員確定了重點養護品種，并對其每月進行一次養護，建立了藥品質量養護檔案。在庫藥品按三三四原則進行了養護。本共養護藥品3352品批次，其中片劑1139品批次，膠囊劑815品批次，顆粒劑377個品批次，丸劑292品批次，口服液劑186個品批次，外用劑166個品批次。在3352品批次中中成藥2441個品批次，化學藥911個品批次。養護合格率為100%。

六、藥品的出庫與運輸

藥品出庫與運輸嚴格遵循“藥品出庫管理制度”和“先產先出，近期先出，按批號發貨”的原則，對所有出庫藥品必須進行質量及銷售內容逐一核對，核對無誤后簽字出庫，發現質量異常嚴禁出庫。藥品運輸時要求做好防潮、防震、防盜及保溫措施，保證藥品安全、完整、及進地送到購貨單位。

七、銷售與售后服務

我們嚴格執行藥品銷售管理制度，并嚴禁將藥品銷售給無《藥品經營許可證》或《醫療機構執業許可證》的單位和個人，建立合法客戶檔案。在銷售過程中對質量的查詢、投訴及時處理。建立不良反應報告制度。銷售人員對客戶進行了訪問和信息反饋，及進了解使用單位對藥品質量、服務質量的意見和建議，并針對這些建議和意見逐一解決，盡量滿足顧客要求，為用戶提供優質的商品和服務。

現將需要整改的內容例舉出來，請領導批示： 4005 無不合格藥品處理匯總和分析 4106 未按月填寫近效期藥品催銷表

懷化市金利藥業有限責任公司

質量管理部 2014年1月18日

第四篇：內部質量審核報告

內部質量審核報告

根據內部質量審核計劃的安排，從2012年4月24日至26日，技術中牽頭組織對質量管理處、物資公司、設備管理處和技術中心、燒結廠、煉鐵廠、氧氣廠、焦化廠、龍山冶金熔劑公司、二煉鋼廠、三煉鋼廠、一軋廠、二軋廠、三軋廠和四軋廠共15個單位進行工藝技術管理專業管理審核。本次審核的目的是：對于認證范圍單位，是為了不斷健全完善質量體系，確保文件的符合性和有效性；對于貫標延伸單位，是為了檢查文件化質量體系的符合性和有效性，進一步深化和規范質量管理工作。

審核的依據是：國家有關法律和法規；GB/T19001標準；集團公司質量手冊、程序文件及相關文件的有效版本。

為了確保內審質量，審核前，審核組進行了認真準備，根據分工按單位編寫了審核清單，保證了審核工作按計劃開展。審核采取查閱相關文件資料、詢問有關人員、現場驗證操作等方式對質量計劃的落實、標識和可追溯性的管理、過程質量的控制、檢驗和試驗和統計技術的應用等進行了檢查。同時還對認證中心復評審核中提出的不符合項和問題的整改情況進行了驗證。審核中觀察到的事實由受審核方現場簽字確認，整個審核過程得到了各受審核

單位的全面配合，圓滿地完成了審核任務，達到了預期的審核目的。

審核組對審核情況進行了認真的分析和討論后認為：各單位的質量計劃、標識和可追溯性、過程質量控制、檢驗和試驗和統計技術應用等方面的工作能按體系文件的規定開展，處于受控狀態。同時還針對生產情況的變化和體系運行中存在的問題，不斷修改和完善體系文件滿足質量改進的需要。特別是以下幾個方面值得肯定：

鐵前工作：

1、文件化質量體系得到進一步完善，特別是技術操作規程、設備三大規程得到進一步規范，技術質量管理工作得到進一步加強。

2、總體工作與貫標延伸工作開展前相比，都有不同程度的進步和提高，質量管理工作逐步與鋼后接軌。

鋼后工作：

1、質量體系繼續保持良好的運行狀態，日常工藝技術質量管理工作開展和質量體系的要求得到進一步融合，特別是部門對生產廠的日常檢查、指導工作已經和貫標工作融為一體。

2、部分工作有了進一步提高和創新。如質量管理處的質量信息收集和傳遞形成了規范的制度，產品抽查工作逐步延伸到煉鋼原、輔料；三煉鋼廠每星期一次的技術質量工作會議已制度化、設備點檢建立了點檢示意圖，使點檢工作更清楚、直觀。

3、自我改進和自我完善的意識逐步增強。鐵前各單位針對專業部門日常提出的問題和要求，認真整改，使文件化質量體系得到不斷完善；鋼后針對認證中心提出的問題整改落實較好，對涉及面廣的問題已著手組織實。

此次專業管理審核中，也暴露出一些問題和不足。審核組經過認真討論，共開具15項一般不符合項。不符合項分布在11個單位，具體為：燒結廠2項、龍山冶金熔劑公司2項、二煉鋼2項、一軋廠2項、煉鐵廠1項、焦化廠1項、氧氣廠1項、三軋廠1項、四軋廠1項、質量管理處1項和技術

中心1項。不符合原因主要是文件規定執行不力和文件規定不完善造成。除以上開具的不符合項相關單位要認真整改外，審核組認為以下一些問題各單位也要引起充分重視：

1、質量體系文件管理沒有真正實現動態管理，有的文件已經修改或變化，主管單位和部門還不清楚，造成執行不力；

2、新執行的標準未進行很好的跟蹤檢查；鐵前相關標準的制訂和執行的主動性和積極性和力度不夠，因此標準沒有得到全面貫徹落實。

3、各單位針對工藝參數規定過寬、過死，不科學、不合理的狀況，僅有工作的初步方向和打算，但未組織實施；其次規程的執行檢查和考核等方面的工作力度不夠。

4、新下發和修改完善后的文件，由于宣教力度不夠，文件內容沒有得到全面貫徹落實。

5、部分單位由于《技術質量分析》編寫人員不熟悉工藝過程，因此分析質量不高、深度不夠，對問題分析的針對性不強，對工作的指導作用不強；

6、復評審核后，產品質量抽查工作得到全面整改，但仍然存在一些問題，如抽查項目、數量未達規定要求；

技術中心副主任蘇鶴州在末次會議上對此次內審工作進行了總結，對本次內審組的認真、客觀公正的工作態度給予了充分肯定，對受審單位的大力支持表示衷心感謝。同時對內審中發現的問題，對各單位提出了以下幾點要求：

1、對內審組開具的15項不符合項，相關單位要認真組織分析，找出原因，提出有效的整改措施，于4月30日前報專業管理部門批準，相關單位認真組織落實措施，技術中心組織好驗證工作。

2、對未開具不符合項的問題，由技術中心盡快形成簡報下發，各單位要認真對照整改，部門積極配合整改工作，整改工作將作為下次內審的重要內容。

3、各單位要認真分析內審中發現的問題，按照舉一反三的原則整改，杜絕問題的重復發生。

第五篇：內部質量審核報告

關于內部質量審核的情況報告

各位領導及各部門的負責人：

在2008年，公司在國外加強檢驗和國內特別規定的實施的情況下，我公司按照要求在原料輔料和生產加工以及出貨方面嚴格按照進口國、CIQ的要求以及公司質量體系的要求，認真的實施落實，在產品質量安全和質量體系運行方面均取得一定的成效，但是也存在一些需要更新和學習的地方。

為了確保公司質量管理體系的有效運行，定期對ISO9000：2000版質量體系運行以來存在的問題，公司于2008年10 月 12日進行了內部質量審核，審核組長是XXX，從評審結果看，共發現了4個不符合項，都屬一般不符合項，總體看，整個質量體系運行正常，現將內審的具體情況總結如下：

內審是08年 10月 12 日—08年10月12日進行的，此次內審的審核人員是經過培訓合格的內審員，在審核過程中發現3個不符合項：

1、有文件清單但更新不及時。此中現象不符合ISO9000：2000版質量管理體系

4.2.3文件控制程序的要求。

2、在成品保管庫，發現一開叉車的工人在操作時，碰到已碼好垛的產品，有一箱產品出現損壞，此中現象不符合ISO9000：2000版質量管理體系7.5.5產品防護的要求。

3、質量手冊中程序文件《生產和服務控制程序》5.2.2.4要求銷售部編制《顧客走訪計劃》，按計劃走訪顧客并填寫《走訪報告》，銷售部雖按照《顧客走訪計劃》進行走訪，但未填寫《走訪報告》。通過此次審核發現的不符合項，生產部門已經在規定的時間內進行整改，并且已經正常實施。

通過內審發現，雖然質量管理體系已經有效實施，但是在實施過程中仍存在一些問題，還要求我們在今后的工作過程中總結經驗，把以前的問題控制好，把可能出現的問題控制在萌芽狀態，避免不符合項的發生。

總之，通過此次內審，促進了整個質量體系的穩定有效運行，審核中發現的問題比較公正、全面，驗證也比較及時，糾正措施有效。

管理者代表

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