第一篇：保健食品市場現狀分析及對策思考

**市保健食品市場現狀分析及對策思考

我國現有經批準上市的保健食品近萬種，行業年總產值上千億元，規模相當龐大。2009年為6月1日《食品安全法》實施后，原基于《食品安全法》制定的保健食品管理相關規定隨之失效，而《保健食品監督管理條例》等相關配套條例法規至今未重新制定，保健食品的市場營銷亂象叢生，證后監管存在許多問題。現對**市保健食品市場的監管現狀進行分析，并談點思考對策。

一、現狀分析

**市現有注冊專營保健食品經營單位92家，其中**市城區36家，占39.13%，鄉鎮銷售單位56家，占60.87%，保健食品銷售面對農民等鄉鎮消費群體占有很大比重。經初步調查，全市92家專營單位經營保健食品品種多達89種，其中國產保健食品品種占98.76%，增強免疫力、緩解體力疲勞、輔助降血糖血脂三類產品占67.51%。2012年全市保健食品銷售額近400萬元，城區銷售占68.25%。全市保健食品傳統渠道銷售較為規范，但是，全市200余家藥品經營企業基本都有銷售保健食品的行為，而取得保健食品合法銷售資格的不到50家，辦證率不到25%。另外，部分藥品經營企業未將藥品和保健食品分區銷售，以獲取更大利益等不良行為依然存在。通過開展打擊保健食品“四非”（非法生產、非法經營、非法添加、非法宣傳）專項行動，**市保健食品市場逐步得到規范，但仍然存在諸多問題。一是經營單位數量多、規模小、入市門檻低、資金投入少；二是假冒偽劣保健食品若隱若現，偽造或盜用保健食品批準文號、1冒用保健食品標志、偽造合法企業產品的違法行為未受到相關職能部門致命打擊；三是虛假夸大宣傳廣告狂轟亂炸，所謂的專家義診、講座或患者“現身說法”屢見不鮮，消費者盲目跟隨成風；四是監管法規不夠完善、管理模式仍不成熟、保健食品市場還不規范；五是電視非法直銷保健食品廣告層出不窮，藥監和工商部門對其監管非常困難，無法從根源上鏟除違法廣告。六是經營單位點多面廣，監管人員數量嚴重不足，監管難以形成無縫監管，非法銷售保健食品的違法行為依然存在。究其原因有：

1、審批與監督脫節，出現監管真空。一是保健食品注冊審批與監督脫節。根據《保健食品注冊管理辦法》等相關規定，保健食品注冊審批經省食品藥品監管部門形式審查及受理后，報送國家食品藥品監督管理局審批并注冊；保健食品市場監管由各級衛生行政主管部門負責。省以下食品藥品監管部門對保健食品注冊審批既不要審查，更不存在審批，對市場上的保健食品又沒有具體的監管職能。這種保健食品注冊審批縱向斷層，審批注冊與市場監管橫向脫節的監管體制，嚴重制約著省以下食品藥品監管部門對保健食品的監督管理。二是保健食品廣告審批與監測脫節。從食品藥品監管系統內部來看，保健食品廣告的審批權僅限于省級以上食品藥品監管部門，市、縣食品藥品監管部門無審批權，保健食品廣告審批與監測出現“管著的看不到，看著的管不到；審批的不監測，監測的不審批”的尷尬狀況。

2、監測與處罰掉鏈，引發監管短路。《廣告法》和《保健食品廣告審查暫行規定》規定，市、縣兩級食品藥品監督管理部門對轄區內審批的保健食品廣告發布情況進行監測，并將違法發布保健食品廣告行為的，填寫《違法保健食品廣告移送通

知書》移送同級工商管理部門查處。實際工作中，審批部門的監測側重于是否經過批準，廣告的內容是否與批準內容一致，對監測到的違法廣告只能通報和移送，無權查處；而監督處罰部門主要側重于廣告審批手續是否完備，對于保健食品廣告內容，往往是霧里看花等其他因素，給一些廣告違法分子有機可乘。保健食品廣告監測與處罰部門這種“監測的不處罰，處罰的不監測”狀況，必然導致違法保健食品廣告禁止受牽制、處理受限制。

3、職能與監管體制缺陷，誘發責權扯皮。“誰審批、誰監管，誰監管、誰負責”是我國行政執法工作中的一個不成文的規則。而保健食品的注冊審批與監管，廣告審批和監測與處罰等權責卻不符合該通則。保健食品的注冊審批權在國家食品藥品監管部門，監管權卻在各級衛生等相關部門。保健食品廣告審批權在省級以食品藥品監督管理部門，監測工作又在市、縣兩食品藥品監管部門，而對違法廣告的處罰權又在工商行政管理部門，這種監管模式容易導致部門之間工作上的互相扯皮，一旦發生事故，追究相關責任就比較復雜。

4、法律法規缺乏可操作性,使得加大執法力度成為口號。2009年《食品衛生法》出臺后,《食品衛生法》隨即作廢,依據該法制定的《保健食品注冊管理辦法》也失去法律依據，而《保健食品監督管理條例》至今不知何日能正式實施。目前，保健食品監督管理面臨無法可依的局面。此外，現行法律法規缺乏可操作性。如《保健食品管理辦法》只是對生產經營行為提出了具體要求，缺少針對委托加工、異地經營、網絡經營等行為進行監管的條款，導致執法過程中存在盲區，執法力度難以加大。

5、機構改革步伐滯后，職能部門監管形成真空。國家相關

法律制定后相關職能部門職能劃分不清，食品藥品監督管理局與衛生、工商、質監等部門缺乏相關法律法規職能支持，對保健食品監管形成“看似都能管，其實都不管”的監管真空。

二、思考對策

1、進一步完善法律法規。加快《食品安全法》修訂工作，要盡快出臺《保健食品監督管理條例》及相關配套實施細則，制定《保健食品管理辦法》、《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品檢驗與評價技術規范》、《保健食品廣告審查規定》等法律法規。針對違法違規行為制定相應罰則，真正做到有法可依。市政府根據現行法律法規實際情況，制定符合地區經濟社會發展要求的地方政府規章或管理辦法。

2、改革監管體制。《決定》規定食品安全監管采取分段監管為主、品種監管為輔。從目前實際工作的運行情況來看，這種分段監管體制的效果并不佳。因此，按照“誰審批、誰監管，誰監管、誰負責”的原則，將保健食品的注冊審批、生產經營、廣告監測和市場監管統一歸口到食品藥品監管部門管理，改革現行保健食品監管體制。充分發揮食品藥品監管部門對藥品監管的經驗和優勢，規范保健食品企業運作，嚴格市場準入，加強市場監管，從而提高保健食品質量和科技含量。

3、理順運行機制。食品藥品監管部門在市政府強有力的支持下，堅持“條塊結合，以塊為主，屬地管理”的工作原則。建立起“政府統一領導，部門指導協調，各方聯合行動”的保健食品監管工作機制。一是建立健全保健食品聯合執法工作機制。食品藥品監管部門在全面履行保健食品監督職能的同時，要充分考慮到現有的監管能力，聯合開展保健食品專項整治活動，解決當前食品藥品監管系統保健食品監管專業技術人員不足的矛盾。二是建立保健食品聯合執法人員備案制度。將業務

熟悉、辦案嚴謹、作風過硬的保健食品監管專業技術人員登記備案，以備隨時調用。三是建立健全保健食品聯合執法管理制度。加強組織聯合執法人員的業務學習，建立健全保健食品聯合執法責任制和執法責任追究制，各部門要有服從大局，各司其職，不推諉、求協作的工作作風，以確保聯合執法有機制、有制度、有保障、有效果，切實維護廣大消費者的權益和利益。四是建立保健食品聯合執法情況通報制度。及時通報保健食品監管信息、成果、經驗和難點，實現信息共享、資源互補。五是積極探索保健食品廣告監測與處罰相結合的新途徑。尋求破解廣告監測與監管處罰短路工作思路。

4、加大資金投入。目前，食品藥品監管部門作為保健食品監管部門，但是，監管裝備十分簡陋，尤其是縣級食品藥品監管部門相對其他保健食品安全監管部門來說，檢測設備基本為零，監測基本靠瞟。如要承擔起保健食品全方位監管的工作任務，則要求市政府在加大對食品藥品監管部門經費投入的同時，并大力整合現有保健食品監管資源，完善設備裝備，提高工作效率，提升工作能力。

5、加強隊伍建設。省局以下食品藥品監管系統的從事食品安全監察工作人員多為兼職的非專業人員。全面履行保健食品監管工作，必須建立一支業務熟悉、紀律嚴明、作風過硬的保健食品監管專業隊伍。為此，一要加強對現有崗位人員的業務培訓，使之政策法規熟悉，工作規程熟練。二要有計劃地錄用專業技術人員，彌補隊伍專業上的缺陷，形成隊伍的梯隊建設，加強隊伍的政治思想教育，激發工作熱情，啟示工作思路，拓寬工作思維，創新工作理念，建立一支廉潔、高效的保健食品監管隊伍。

6、建立長效機制。通過改革保健食品監管體制，理順監管

運行機制。針對當前“普遍食品變保健食品”，“食品、保健食品變藥品”普遍現象，食品藥品監管部門在加大對保健食品注冊審批、生產經營監管的同時，還要不斷健全和完善保健食品質量檢驗、安全評估、市場準入（退出）、安全監測與監督抽查、質量預警、廣告宣傳以及產品標志、標識、標簽等管理制度，建立健全生產加工過程中的質量安全管理體系、流通領域的質量監控及其服務體系、質量安全標準及檢測檢驗體系、執法保障體系，逐步建立保健食品監管長效機制。

7、加強宣傳和培訓工作，營造良好消費環境。針對廣大保健食品消費者，在全市采取多種措施加強宣傳保健食品消費知識，以易于接受和喜聞樂見的形式進行知識普及，提高消費者鑒別能力和防范意識，營造良好消費環境，引導消費者從正規渠道購進合格保健食品；針對保健食品從業人員，定期開展多種形式的法律法規知識培訓，提升其法規知識水平。

第二篇：保健食品市場現狀分析及對策思考

保健食品市場現狀分析及對策思考

今年以來，宜春市食品藥品監督管理局組織工商、衛生、質監等部門聯合開展保健食品專項整治和突擊檢查，發現保健食品市場比較混亂。為此，筆者對保健食品市場的現狀進行分析，并談點思考對策。

一、現狀分析

通過聯合開展保健食品專項整治和突擊檢查，宜春市保健食品市場逐步得到規范，但仍然存在諸多問題，概而言之，一是企業數量多、生產規模小、資金投入少；二是產品重復多、科技含量低、開發能力差；三是假冒偽劣保健食品若隱若現、虛假夸大宣傳廣告狂轟亂炸、消費者盲目跟隨成風；四是監管法規不夠完善、管理模式仍不成熟、保健食品市場還不規范。究其原因有：

1、審批與監督脫節，出現監管真空。一是保健食品注冊審批與監督脫節。根據《保健食品注冊管理辦法》等相關規定，保健食品注冊審批經省食品藥品監管部門形式審查及受理后，報送國家食品藥品監督管理局審批并注冊；保健食品市場監管由各級衛生行政主管部門負責。省以下食品藥品監管部門對保健食品注冊審批既不要審查，更不存在審批，對市場上的保健食品又沒有具體的監管職能。這種保健食品注冊審批縱向斷層，審批注冊與市場監管橫向脫節的監管體制，嚴重制約著省以下食品藥品監管部門對保健食品的監督管理。二是保健食品廣告審批與監測脫節。從食品藥品監管系統內部來看，保健食品廣告的審批權僅限于省級以上食品藥品監管部門，市、縣食品藥品監管部門無審批權，保健食品廣告審批與監測出現“管著的看不到，看著的管不到；審批的不監測，監測的不審批”的尷尬狀況。

2、監測與處罰掉鏈，引發監管短路。《廣告法》和《保健食品廣告審查暫行規定》規定，市、縣兩級食品藥品監督管理部門對轄區內審批的保健食品廣告發布情況進行監測，并將違法發布保健食品廣告行為的，填寫《違法保健食品廣告移送通知書》移送同級工商管理部門查處。實際工作中，審批部門的監測側重于是否經過批準，廣告的內容是否與批準內容一致，對監測到的違法廣告只能通報和移送，無權查處；而監督處罰部門主要側重于廣告審批手續是否完備，對于保健食品廣告內容，往往是霧里看花等其他因素，給一些廣告違法分子有機可乘。保健食品廣告監測與處罰部門這種“監測的不處罰，處罰的不監測”狀況，必然導致違法保健食品廣告禁止受牽制、處理受限制。

3、職能與責任移位，誘發責權扯皮。“誰審批、誰監管，誰監管、誰負責”是我國行政執法工作中的一個不成文的規則。而保健食品的注冊審批與監管，廣告審批和監測與處罰等權責卻不符合該通則。保健食品的注冊審批權在國家食品藥品監管部門，監管權卻在各級衛生等相關部門。保健食品廣告審批權在省級以食品藥品監督管理部門，監測工作又在市、縣兩食品藥品監管部門，而對違法廣告的處罰權又在各級工商行政管理部門，這種監管模式容易導致部門之間工作上的互相扯皮，一旦發生事故，追究相關責任就比較復雜。

4、法律法規標準不統一，導致執行艱難。現行保健食品安全監管工作，按照《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》中所明確的一個監管環節由一個部門監管的原則。各部門在各自環節的監管工作中，所執行的法律依據各

不相同，衛生部門依據《食品衛生法》和《保健食品管理辦法》，質監部門主要依據《產品質量法》，工商部門則依據《商標法》和《反不正當競爭法》。這些法律標準不一，如對假冒偽劣產品的處罰，按照《產品質量法》，要處以貨值金額的0.5至3倍的罰款；按照《商標法》，則處以貨值金額的5倍以下罰款；按照《反不正當競爭法》，則處以非法所得的1至3倍罰款。具體處罰時，涉及到生產加工、經營和消費等多環節、多部門，執行時有異議，落實時難到位。

5、部門與部門失衡，致使牽頭乏力。基層食品藥品監管部門的保健食品監管工作，按照“三句話”職能要求，其主要內容是對各職能部門的保健食品監管工作進行綜合監督和組織協調各職能部門有關保健食品監管工作。目前，無任是在機構設置、工作職能、單位資歷，還基礎設施、經費投入、人員數量等諸多方面，作為保健食品監管牽頭部門的食品藥品監督管理局與衛生、工商、質監等各保健食品監管職能部門相比，食品藥品監督管理部門顯然是級別低、職能虛、資歷淺、基礎弱、投入少、隊伍小，牽頭部門與監管職能部門之間基礎條件明顯失衡，必然制約牽頭工作的開展。

二、思考對策

1、完善法律法規。在即將出臺的《食品安全法》中，要明確食品藥品監督管理局作為《保健食品管理辦法》、《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品檢驗與評價技術規范》、《保健食品廣告審查規定》等法律法規的行政執法主管部門。全面負責保健食品研發、注冊審批、生產、經營、標簽說明、廣告宣傳、市場監管等全方位的監管，將保健食品納入到藥品監管同一體系中來。同時，加快保健食品政策體系和技術法規、技術標準合格評定體系的建設步伐，借鑒國外先進保健食品監管模式，促進我國保健食品監管與國際接軌。

2、改革監管體制。《決定》規定食品安全監管采取分段監管為主、品種監管為輔。從目前實際工作的運行情況來看，這種分段監管體制的效果并不佳。因此，按照“誰審批、誰監管，誰監管、誰負責”的原則，將保健食品的注冊審批、生產經營、廣告監測和市場監管統一歸口到食品藥品監管部門管理，改革現行保健食品監管體制。充分發揮食品藥品監管部門對藥品監管的經驗和優勢，規范保健食品企業運作，嚴格市場準入，加強市場監管，從而提高保健食品質量和科技含量。

3、理順運行機制。食品藥品監管部門在政府強有力的支持下，堅持“條塊結合，以塊為主，屬地管理”的工作原則。建立起“政府統一領導，部門指導協調，各方聯合行動”的保健食品監管工作機制。一是建立健全保健食品聯合執法工作機制。食品藥品監管部門在全面履行保健食品監督職能的同時，要充分考慮到現有的監管能力，聯合開展保健食品專項整治活動，解決當前食品藥品監管系統保健食品監管專業技術人員不足的矛盾。二是建立保健食品聯合執法人員備案制度。將業務熟悉、辦案嚴謹、作風過硬的保健食品監管專業技術人員登記備案，以備隨時調用。三是建立健全保健食品聯合執法管理制度。加強組織聯合執法人員的業務學習，建立健全保健食品聯合執法責任制和執法責任追究制，各部門要有服從大局，各司其職，不推諉、求協作的工作作風，以確保聯合執法有機制、有制度、有保障、有效果，切實維護廣大消費者的權益和利益。四是建立保健食品聯合執法情況通報制度。及時通報保健食

品監管信息、成果、經驗和難點，實現信息共享、資源互補。五是積極探索保健食品廣告監測與處罰相結合的新途徑。尋求破解廣告監測與監管處罰短路工作思路。

4、加大資金投入。目前，食品藥品監管部門作為保健食品監管的牽頭單位，各級政府對其投入非常有限，監管裝備十分簡陋，尤其是縣級食品藥品監管部門相對其他保健食品安全監管部門來說，可謂是“四個基本”：交通基本靠走、通訊基本靠吼、監測基本靠瞟、投入基本最少。如要承擔起保健食品全方位監管的工作任務，則要求各級政府在加大對食品藥品監管部門經費投入的同時，并大力整合現有保健食品監管資源，完善設備裝備，提高工作效率，提升工作能力。

5、加強隊伍建設。省局以下食品藥品監管系統的從事食品安全監察工作人員多為兼職的非專業人員。全面履行保健食品監管工作，必須建立一支業務熟悉、紀律嚴明、作風過硬的保健食品監管專業隊伍。為此，一要加強對現有崗位人員的業務培訓，使之政策法規熟悉，工作規程熟練。二要有計劃地錄用專業技術人員，彌補隊伍專業上的缺陷，形成隊伍的梯隊建設，加強隊伍的政治思想教育，激發工作熱情，啟示工作思路，拓寬工作思維，創新工作理念，建立一支廉潔、高效的保健食品監管隊伍。

6、建立長效機制。通過改革保健食品監管體制，理順監管運行機制。針對當前“普遍食品變保健食品”，“食品、保健食品變藥品”普遍現象，食品藥品監管部門在加大對保健食品注冊審批、生產經營監管的同時，還要不斷健全和完善保健食品質量檢驗、安全評估、市場準入（退出）、安全監測與監督抽查、質量預警、廣告宣傳以及產品標志、標識、標簽等管理制度，建立健全生產加工過程中的質量安全管理體系、流通領域的質量監控及其服務體系、質量安全標準及檢測檢驗體系、執法保障體系，逐步建立保健食品監管長效機制。

第三篇：市2007年保健食品市場現狀調查分析

**市2007年保健食品市場現狀調查分析

**市2007年保健食品市場現狀調查分析調查對象及判斷依據

1.1調查對象及內容對**市具有代表性的藥店、商場超市、專營店按隨機抽樣法,分別抽取10、3、5家, 對其經營的保健食品進行檢查。檢查內容為保健食品在經營企業的標識、廣告宣傳狀況，在市場銷售中保健功能和劑型的分布，保健食品的索證情況等。

1.2判定依據依據《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》及《保健食品標識的規定》等相關法律、法規進行評判。

2調查結果

2.1檢查情況： 共抽取18 家企業經營的保健食品127種, 對照其《保健食品批準證書》, 依照相關法規, 判定標識合格的產品為78 種, 合格率僅為61.4%。

2.1.1標簽、說明書、廣告虛假宣傳有21種擅自夸大保健作用, 占16.5%, 如：某健男膠囊，批準功能是抗疲勞，其宣傳單中卻虛假宣傳能提高性功能；某羊胎濃縮液的批準功能是免疫調節，但在宣傳冊上卻宣傳可以美容、延緩衰老。

2.1.2無有效批準文號 17種保健食品無有效批準文號，占13.4%。其中一批多用有9中。如批準了洋參膠囊，則洋參膏、洋參片均用同一批文；或冒用其它產品的批準文號，有8種性保健品標識上的批準文號為偽造。

2.1.3違法加入藥物 7種添加藥物，占5.5%。如 3種食準字的保健食品非法加入格列本脲降糖藥。

2.1.4 其它 4種超過保質期、無保質日期標識等，占3.1%。見表

1表1127種保健食品標識情況

標識內容不合格數總數比例% 占不合格總數比例%

虛假宣傳2116.542.9

無有效批準文號 1713.434.7

違法加入藥物75.514.3

其它43.18.2

合計4938.6100.0

2.2市場的功能、劑型的分布：

2.2.1按被批準的保健功能分布,見表2。

表2127種保健食品的保健功能分布

功能品種構成比

營養素補充劑（1）34 25.4

增強免疫力 29 21.6

緩解體力疲勞 16 11.9

改善睡眠75.2

腸胃保健（2）96.7

抗衰老75.2

減肥64.5

其它（3）26 19.4

合計134（4）100

注1.包括改善生長發育2.包括促進消化、通便、對胃粘膜損傷有輔助保護功能3種。3.包括調節血脂、改善記憶、耐缺氧、減肥、對化學性肝損傷有一定調節作用, 調節血糖,美容等。4.包括兩種以上功能的產品。

2.2.2按產品的劑型分布, 片和膠囊型品種占首位, 占58.3%。而傳統的食品如飲料、酒類所占比例較低。見表3。

表3127種保健食品的劑型市場份額

種類 品種 種類構成比% 合格數 合格率%

片劑 39 30.7 25 64.1

膠囊、膠丸35 27.6 20 57.1

口服液 18 14.2 11 61.1

沖劑 10 7.9 7 70.0

茶 7 5.5 4 57.1

粉 6 4.7 2 33.3

其它（1）12 9.4 9 75.0

合計 127 100 78 61.4

注：1包括罐頭、營養面、飲料、酒等

2.3依照《食品衛生法》第25條, 對經營企業的索證狀況進行檢查,13家藥店、專營店、超市均建立有索證管理制度,但索取三證材料不全。有一些2家小商場超市和3家小型藥店無索證制度，對索證的種類和內容不明確。

3討論分析

3.1標簽、說明書存在間題較多, 特別是廣告宣傳材料夸大、擴大保健功能的產品所占比例較高, 說明生產企業為謀取更多的利潤, 力圖擴大消費人群, 對消費者產生了很大的誤導作用, 損害了消費者的健康利益。

建議各級行政部門必須嚴格按照《食品廣告管理辦法》的規定對保健食品廣告審批，加大對超出審批范圍的廣告內容企業的處罰。

3.2 從產品標注的保健功能看, 功能品種較集中, 居前3位的功能品種占總數的58.9%,分別是：改善生長發育、增強免疫力、緩解體力疲勞,其余18種僅占41.1%。這說明我市銷售的保健食品功能分布比較單一，同時也反映出我市的消費趨勢。

3.3 從產品分類看, 保健食品的包裝及狀態已從傳統的飲料、酒類向片劑型發展。表明生產企業抓住消費者以片劑、膠囊為藥劑的傳統理念, 而擴大宣傳保健功能, 以圖高額利潤。

3.4 檢查結果表明大、中型藥店、超市和專營店已對銷售保健食品建立索證制度有一定程度認識, 而商場超市、小型藥店索證制度意識淡薄, 說明這些企業的衛生法律憊識還較差。而對保健食品的相關法規及衛生知識知之甚少。建議應盡快建立索證管理辦法, 細化保健食品的索證種類, 同時加強對經營者保健食品衛生知識的培訓。

3.5加強保健食品衛生的社會宣傳教育, 可以利用新聞媒體及現場咨詢等方式對消費者進行法律等知識的宣傳, 以增強消費者識別真假保健食品的能力, 提高合理選購的水平。

3.6 應加大對保健食品的執法力度, 進一步整頓保健食品市場。嚴厲打擊非法經營保健食品的行為。衛生監督部門應和有關部門,如藥品監督局、工商局等聯合進行檢查、齊抓共管,從而使保健食品市場健康發

第四篇：中國保健食品市場狀況

中國保健食品的市場概況

一、市場基本情況

保健食品在內地興起于80年代。衛生部《保健食品管理辦法》中對保健食品的定義是：「保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。」凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。審查合格的食品獲衛生部發給《保健食品批準證書》（批準文號為「衛食健字[年份]第X號」），并準予使用衛生部規定的保健食品標志。至2000年底，獲國家衛生部審查批準的「食健」字號的保健食品有3,000多個，1,700多種，生產保健食品的企業有1,012家，保健食品的總銷售額達306億元人民幣。雖然2001年保健食品年銷售額僅175億元，下跌43％，但業內人士認為這是市場整治帶來的短期效應，從長期來看，到2010年，內地保健食品市場銷售額有望擴展到1,000億元。根據2001年年底對北京、上海、廣州、成都、武漢、西安六個城市保健食品零售市場調查的不完全統計結果，保健食品在商業終端零售的品種僅占衛生部已批品種的20%，其中又只有不到一半的品種在一段時間內有一定的銷量。能真正稱為市場暢銷品種的僅有1%-2%；80%的企業及品種未能形成覆蓋全國的銷售規模。2002年初，國家衛生部食品衛生監督檢驗所對1,528種保健食品進行了統計分析，這其中國產保健食品有1,383種，進口保健食品有145種。國產產品產地集中于廣東、北京、山東、江蘇、上海、天津這六個省市，共764種，占了全部國產保健食品的55.24％；進口產品中美國產品最多，占全部進口食品的半數左右。在所有調查的產品中，具有免疫功能的保健食品共602種，其次是具有抗疲勞功能的保健食品和具有調節血脂的保健食品。此外，有3/4的產品只有一種保健功能，略少于1/5的產品具有兩種功能，95種產品具有三種以上的保健功能，有四種產品具有五種功能。市場結構方面，主要產品分類為補鈣市場、補血市場、補腎市場、補氣市場、腸胃市場、美容市場和減肥市場等。在每一個分類市場中，都有幾家領先企業，例如補鈣市場主要有鰻鈣、巨能鈣、彼陽牦牛壯骨粉、威士雅壯骨粉等；補血市場主要有紅桃Ｋ生血劑；補腎市場主要有匯仁腎寶、御蓯蓉等；補氣市場主要有龜丸及金日、萬基、康復來洋參系列；腸胃市場目前主要有昂立一號等；美容養顏市場主要有朵而、排毒養顏、田田珍珠、以及烏雞、蛇粉系列等；減肥市場目前主要有美福樂、康爾壽、大印象、V26減肥沙淇等。現時由既是食品又是藥品的中藥材制成的產品可申請審批為「藥健字號」保健藥品，作為藥品或食品出售。但根據衛生部有關規定，所有獲「藥健」字批準文號的保健藥品至2002年12月31日都將被取消。到2004年1月1日，市場上所有的「藥健」字號的大小藥品將一律不得在市場上流通銷售。在此期間，保健藥品必須在「藥」和「食」之間作出選擇：經嚴格驗證符合藥品審批條件的，改發「藥準」字文號，正式納入藥品流通系統；不符合藥品條件，但符合目前保健食品審批條件的，改發「食健」字文號；兩者都不符的，撤消文號，停止生產和銷售。因此廠商應先進行好產品的定位，因為兩者的市場及銷售渠道是不同的。

二、市場特色

1.內地保健食品市場呈現以下特色：

內地保健食品的功能分布頗不平均，僅申請免疫調節一項功能的產品種類就占全部產品種類接近1/3的比例，申請抗疲勞與調節血脂兩項功能的產品種類比重為29.3%，申請三項功能的比重為60.8%。現有產品主要是膠囊、口服液、片劑，沖劑和酒也比較多，這些劑型的產品就占了近70%。營養、高維生素、低脂肪、低熱量的綠色保健食品深受人們的青睞。內地保健食品生產企業規模普遍較小，資金短缺，競爭力不強。據統計，注冊資本在500萬元以下的保健品生產企業占總數的一半以上；年銷售收入10億元以上的大企業全國只有幾家。夸大不實的廣告宣傳損害消費者心理，影響保健品的信譽和形象，據2002年1月19日中央電視臺公布的新聞調查結果，群眾對保健品的不信任率為53%，非常不信任率為34%。2.未來保健食品消費的發展趨勢: 利用新資源開發保健品。隨著科技的不斷創新和人類認知程度的不斷深入，利用新資源，如昆蟲、海洋生物和中藥，開發新的保健品以滿足人們的需要，將是21世紀保健品的一大趨勢。基因食品將成為未來保健品主流。氨基酸、核酸產品在保健品市場上獨占鰲頭，它們的主要優勢是能夠被人體直接吸收，從而省略了其他保健品需要合成、轉化等一系列「加工」過程。軟膠囊、口服液成為包裝新趨勢。國際市場流行的包裝是以軟膠囊或一次性的口服液為主，既便于攜帶又衛生。內地目前的包裝技術與國際市場仍有距離，但隨著新型軟膠囊生產技術的應用，內地保健品將在用料、色彩、形狀等方面加以改進。同時具有益智、延衰、促進生長發育、壯陽的保健食品，預料在21世紀將有很大需求。3.銷售渠道：

保健食品在內地的藥品零售商店、超市、大賣場、百貨公司、醫院及專賣店中均有發售。不過當「藥健」字批準文號取消后，獲「食健」字文號的保健藥品將不得在醫院及藥店出售，而獲「藥準」字文號的保健藥品將只能在醫院及藥店出售。在產品促銷方面，企業較常采用電視、電臺、報紙、雜志、燈箱廣告牌、公交車車身廣告牌、以及農村的公共墻壁等媒介來宣傳。

三、貿易法規

1.衛生部規定，所有保健食品須按國家有關法規規定進行檢驗，送檢產品時，送檢單位應同時向檢驗機構提交樣品配方及與檢驗有關的技術資料，申報產品時，申報單位應按下列要求向審評機構提交申報資料及產品樣品，每個產品的資料應按下列順序排列，使用明顯的標志區分，并裝訂成冊：保健食品（原件1份，復印件13份）：(1)保健食品衛生許可申請表(2)產品配方及依據(3)功效成份、含量及功效成份的檢驗方法(4)生產工藝及簡圖(5)產品質量標準（企業標準）(6)檢驗機構出具的檢驗報告(7)產品包裝（含產品標簽）（適用于進口保健食品）；產品設計包裝材料（含產品標簽）（適用于國產保健食品）(8)產品說明書（進口）；產品說明書樣稿（國產）(9)受委托申報單位應提交委托申報的委托書（進口）(10)產品在生產國（地區）允許生產銷售的證明文件（進口）(11)可能有助于評審的其他資料（如國內外有關資料）另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件申報資料中的檢驗報告應按下列順序排列：-毒理學安全性評價報告-保健功能評價報告-功效成份鑒定報告-穩定性試驗報告-衛生學檢驗報告 2.內地衛生部規定，申請《保健食品批準證書》時，必須提交下列資料：(1)保健食品申請表(2)保健食品的配方、生產工藝及質量標準(3)毒理學安全性評價報告(4)保健功能評價報告(5)保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單(6)產品的樣品及其衛生學檢驗報告(7)標簽及說明書（送審樣）(8)國內外有關資料(9)根據有關規定或產品特性應提交的其他材料

3.申請生產保健食品時，必須提交下列資料：(1)有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證(2)《保健食品批準證書》正本或副本(3)生產企業制訂的保健食品企業標準、生產企業衛生規范及制訂說明(4)技術轉讓或合作生產的，應提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書(5)生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹(6)三批產品的質量與衛生檢驗報告4.申請進口保健食品時，需提供《保健食品管理辦法》規定的證明文件：(1)保健食品進口申請表(2)保健食品的配方、生產工藝及質量標準(3)毒理學安全性評價報告(4)保健功能評價報告(5)保健食品的功效成份名單，以及功效成份的定性或定量檢驗方法、穩定性試驗報告(6)產品的樣品及其衛生學檢驗報告(7)標簽及說明書(8)有關文獻資料同時，還要提供出產國（地區）或國際組織的有關標準，以及生產、銷售國（地區）有關衛生機構出具的允許生產或銷售的證書。

5.進口保健食品要轉為境內生產必須向境內生產企業所在地衛生行政部門申請。申請時應提交下列資料：(1)申請報告(2)進口保健食品批準證書正本或復印件(3)批準在中國境內建立獨資、合資或合作企業的政府文件或其他證明文件(4)合資、合作雙方的協議及有關法律文件(5)《保健食品管理辦法》規定必須提交保健食品生產審查材料(6)修改后的產品標簽、說明書（報批稿）規定還要求，經省級衛生行政部門審查同意轉境內生產進口保健食品的企業，必須將申請報告和衛生行政部門上的審查意見報衛生部備案。省級衛生行政部門在接到衛生部備案回覆后，方可將審查結論正式通知企業。進口保健食品轉境內生產時，如果產品原料、配方、生產工藝和質量標準中任何一項有改變時，必須作為另一種新的保健食品，按照國產保健食品申請程式重新申報。

6.從1998年1月1日起，除了衛生部批準的保健食品能夠使用經核準的說明書和標簽外，市場上其他任何食品的標簽、說明書及廣告都不能再宣傳其保健功效。而在衛生部批準的保健食品的包裝盒上，全都印著一個類似蝶形的天藍色圖案，下書「保健食品」及批準文號。

7.工商局及衛生部規定強保健食品廣告必須符合下列規則：不得使用醫療用語或者易與藥品相混淆的用語，禁止宣傳療效、改善和增強性功能的作用；須嚴格依照由衛生部核發的保健食品證書中的保健功能進行宣傳，不得超出和擴大（衛生部批準的保健食品功能目錄如下）；廣告應有明顯的保健食品標志，在可視廣告（如影視、報刊、印刷品、店堂、戶外等廣告）中，保健食品標志所占面積不得小于全部廣告面積的三十六分之一，其中報刊、印刷品廣告中的保健食品標志，直徑不得小于一厘米，影視、戶外顯示屏廣告中的保健食品標志，須不間斷地出現。在廣播廣告中，應以清晰地語音表明其為保健食品。對縣級以上衛生行政部門抽檢不合格的保健食品，同級工商行政管理機關根據衛生行政部門關于通報不合格產品的有關文件，在轄區范圍內暫停其廣告發布。衛生部批準的保健食品功能目錄1.免疫調節6.改善視力11.促進泌乳16.減肥21.美容（祛痤瘡/祛黃褐斑/改善皮膚水份和油分）2.調節血脂7.促進排鉛12.抗突變17.促進生長發育22.改善胃腸道功能（調節腸道菌群/促進消化/潤腸通便/對胃粘膜有輔助保護作用）3.調節血糖8.清咽潤喉13.抗疲勞18.改善骨質疏松23.抑制腫瘤（衛生部已于2000年1月暫停受理和審批）4.延緩衰老9.調節血壓14.耐缺氧19.改善營養性貧血5.改善記憶10.改善睡眠15.抗輻射20.對化學性肝損傷有輔助保護作用

四、競爭形勢近年來，國外保健食品進入內地市場速度加快，年均增加12%。到2000年底，已有329個進口保健食品獲得了中國衛生部的批準（已有25個產品轉境內生產）。中國加入世界貿易組織后，對內地保健食品市場覬覦已久的一些跨國公司紛紛搶灘中國市場，據了解，到2001年底，已有安利、寶潔、健美生、生命力等20多家知名保健品跨國公司，通過收購、兼并、租賃等形式在中國建立了分廠，另據中國保健科技學會提供的數位，到2001年底，經國家衛生部批準進入內地市場的國外保健食品品牌已有近400個。美國全球健康聯盟與三九集團協定在內地開展保健品連鎖經營；杜邦公司的生命科學領域中營養與保健的系列產品全面進入內地。國外進入內地的保健食品中免疫調節、調節血脂、改善睡眠（魚油、褪黑素為主）等具有保健功能的占60%，營養素補充劑類的占40%。內地一些有實力的大型保健食品企業積極加強與國際合作，在國外設立合資公司及研發機構，提高自己在國內、國際市場的競爭力，例如2001年三九藥業集團與日本本草坊公司在日本設立合資企業----三九本草坊藥業公司。

中國保健食品市場狀況

一、市場概況

中國保健品市場興起于20世紀80年代，所謂保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生急性、亞急性或慢性危害的食品。

自2003年非典之后，內地保健食品市場出現回春返暖的現象，銷售收入不斷上升。據中國醫藥報報道：2003年，中國保健食品銷售總額突破300億元，較上年增長近50%。

中國保健食品市場發展空間大，據中國經濟時報報道：中國消費者平均用于保健品方面的花費占其總支出的0.07%，而歐美國家的消費者平均用于保健品方面的花費占其總支出的25%，相差甚遠，這充分說明中國保健食品市場的可發展潛力巨大。近幾年內地城鄉居民保健類消費支出正以15%-30%的速度增長，遠高于發達國家12%的增長速度，估計，2010年保健品人均消費可達到100元，保健品市場的總額將達到1,300個億的消費量，到2020年市場的總量可以突破4,500億。

中國保健品市場已經形成了以幾大板塊市場為主的市場結構，主要市場有補鈣市場、補血市場、補腎市場、補氣市場、腸胃市場、美容市場、減肥市場等；資料顯示，截至2002年底，中國保健產品仍然主要集中于免疫調節、調節血脂、抗疲勞和延緩衰老四項功能產品上，這四類產品的品種數占到總數的66.7%，但銷售收入僅占總銷售額的43.03%；近年營養素的市場購銷旺盛，其產品品種僅占總數的3.39%，而其銷售收入接近總銷售額的20%，居各品種之首。

中國保健食品企業規模過小，競爭力不強。目前，中國保健食品生產企業約4,000家，其中2/3以上的企業屬于中小企業，上市公司不超過6家，年銷售額能夠達到1億元的企業不超過18家

內地保健食品市場呈現國產保健品后勁不足，洋品牌保健食品一路升溫的跡象。截至目前，已有包括安利、寶潔、仙妮蕾德等400多家進口保健食品進入了中國市場，據美國著名的NPD市場調查公司統計，每100個購買保健食品的中國人中，大約有15人購買洋品牌保健品。安利公司2003年在中國的銷售額已經超過100億人民幣，其紐崔萊系列營養保健食品的銷售額超過50億人民幣。

所有“藥健字”的保健品自2003年1月1日起已停止生產。2004年1月1日起，中國更取消“藥健字”批號，“藥健字”號藥品一律不得在市場上銷售。過去保健食品在內地的藥品零售商店、超市、大賣場、百貨公司、醫院及專賣店中均有發售。現時中國取消“藥健字”批號，保健食品將以“食健字”產品銷售，獲“食健字”批號的保健食品不得在醫院和藥店出售，超市、大賣場將逐漸成為保健食品的主要銷售場所，業內人士分析大賣場將會在保健食品的流通中占據主導地位。中國保健食品傳統營銷方式是“天上打廣告，地下鋪通道”，2004年中國保健行業以倡導個性化服務特征的營銷模式，逐漸成為保健品市場的主流模式。根據中國保健協會的估測，按照銷售額計算，采用非傳統營銷方式的產品的銷售收入已經在2003年超過傳統模式，成為支撐行業的主要支柱。

在中國保健食品市場上，國產保健品品牌陷入信譽危機的困境，保健食品廣告虛假宣傳、超出范圍夸大宣傳的問題十分嚴重，根據中國消費者協會發布的一項調查表明，消費者對國產保健食品的口碑普遍較差，80%的消費者認為市場上保健品的價格虛高。保健食品生產企業分布不均，集中度高。2002年的統計資料顯示，北京、上海、山東、廣東、江蘇和天津集中了半數以上的保健食品生產企業。

二、發展趨勢

目前，中國市場上的1,000多種保健品中，90%是第一代傳統滋補保健品及第二代藥物提取復配保健品。在國外，發達國家上市的都是第三代保健食品，即把天然物質提純之后作為產品組成部分，可見，在未來中國保健品市場上，第三代保健食品將成為主流。

專家認為未來中國保健品市場的潛力增長點來自三個方面：首先，新興品類的發展空間巨大；其次，農村市場潛力無窮；第三，中藥保健品市場巨大。

據醫藥經濟報報道，有關專家預測，中國睡眠產業市場容量至少達30億元，當前，中國保健食品市場上，與健康睡眠相關的產品品牌有“腦白金”、“睡寶”、“中脈”等。中國保健食品市場的消費對象由過去的老年、兒童為主，擴大到青年和婦女。人口老齡化以及腦力勞動者的增多對保健食品的發展提供了巨大的空間。中國老年人口以每年3.2%的速度增長，預計到2005年老年人口將達1.6億人。

隨著液態天然保健食品的旺銷，一種全透明液體膠囊正被越來越多的保健食品生產廠家所重視，未來保健食品包裝市場上，液體膠囊將成新寵。

三、競爭形勢

中國健康產品網資料庫的資料顯示，中國已經批注的國產保健食品共有5,473個品種，已經批準的進口保健食品有488個品種，而已經受理等待批準的進口保健食品有296種，保健食品市場競爭激烈，內地主要競爭性國產品牌有：腦白金、太太口服液、排毒養顏膠囊、中脈等；主要競爭性進口品牌有：安利紐崔萊、仙妮蕾德、如新（即將上市保健品）等。

內地一些有實力的大型企業開始積極與國際合作，發揮各自的比較優勢，提高自己在國內、國際市場上的競爭力。如不久前，中國三九健康連鎖營銷管理總部與美國全球健康聯盟在北京正式簽約，共同在中國內地開展保健品連鎖營銷；聊城市政府與香港華潤（集團）有限公司簽署了《香港華潤集團對東阿阿膠集團增資擴股的合作草案》。

跨國保健食品企業通常在資金實力，研發能力和營銷模式等方面占有很大的優勢，這種優勢已經從進口保健品的迅速占領內地市場上得到充分的體現。當然，也有一些不利的因素影響進口保健食品的發展，比如中國中醫藥食療養生文化，其對內地人的影響十分深遠，受此熏陶，人們養成了先入為主的購買習慣，因此洋保健品在搶占市場過程中容易受阻，其競爭優勢大打折扣

四、貿易法規

2003年，保健食品的管理由衛生部移交至國家食品藥品監督管理局。國家食品藥品監督管理局接管保健食品后，對保健食品的申報功能范圍，由原來的22種調整為27種，并規定自2003年5月1日起執行，同一配方的保健食品，最多允許申報2個功能。

2005年初即將頒布新的《保健食品注冊管理辦法》，（簡稱《辦法》）。《辦法》修改和增補的內容體現在以下九個方面： 改變國產保健食品注冊申請的受理部門； 允許公民及其他組織申請國產保健食品注冊；

提高了保健食品注冊的技術要求，加強了對申報資料真實性的核查；

允許申報國家食品藥品監督管理局公布的27項保健功能范圍之外的保 健功能；

允許增加功能專案，但增加的功能專案必須是27項范圍之內的功能；

允許申請新原料和輔料； 對保健食品的轉讓次數未做限制； 新產品的注冊時限縮短為5個月；

保健食品批準證書有效期為5年，并增加了再注冊的內容。除了即將頒布的《保健食品注冊管理辦法》外，1996年6月1日出臺的《保健食品管理辦法》也在修訂之中。

國產保健食品批準證書只是產品的批準證明文件，企業如果要進行生產，必須向所在地省級衛生行政部門申請，取得衛生許可證之后方可生產。進口保健食品批準證書，是允許產品進口并在中國境內上市銷售的證明文件

《保健食品注冊管理辦法》實施后，保健食品將于藥品一樣，廠家必須通過生產質量管理規范認證（GMP）才能生產和銷售。

預計2005年年初，內地將頒布《直銷法》，中國將全面開放直銷，直銷將成為保健食品市場未來的主流營銷模式。

國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心已于2004年6月16日正式掛牌，為進一步規范保健食品技術審評，國家食品藥品監督管理局決定在國家中藥品種保護審評委員會加掛“國家食品藥品監督管理局保健食品評審中心”的牌子，專門負責保健食品的技術審評工作。

針對中國保健食品廣告違法現象日益嚴重的問題，國家食品藥品監管局正在抓緊制訂《保健食品廣告審查管理辦法》，進一步規范保健食品廣告內容，加大對違法廣告宣傳的查處力度。根據這個辦法，今后，各省級食品藥品監管部門將對保健食品廣告內容進行審查，未經審查通過的一律不得發布。審查的內容包括：廣告中是否出現與藥品相混淆的用語，直接或者間接宣傳治療作用，借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示該食品的治療作用；廣告中是否使用醫療機構、醫生的名義或形象，涉及特定功效的利用專家、消費者的名義或形象做證明；廣告內容是否超出和擴大衛生部核發的保健食品證書中的功能等。

國家食品藥品監督管理局批準的保健食品功能目錄

1.輔助增強免疫力 2.輔助降血脂 3.輔助降血糖 4.抗氧化 5.輔助改善記憶 6.緩解體力疲勞 7.緩解肌肉疲勞8.促進排鉛 9.清咽 10.輔助降血壓 11.改善睡眠 12.促進泌乳抗突變 13.提高耐缺氧 14.對輻射危害有輔助保護功能 15.減肥 16.改善生長發育 17.增加骨密度18.改善營養型貧血 19.對化學性肝損傷輔助保護 20.祛痤瘡 21.祛黃褐斑 22.改善皮膚水份 23.改善皮膚油性 24.調節腸道菌群 25.促進消化 26.通便 27.對胃粘膜有輔助保護功能

第五篇：保健食品市場整頓實施方案

為深進貫徹落實《國務院辦公廳關于年深進開展食品安全整頓工作安排的通知》（國辦發〔〕17號）以及《國務院辦公廳關于年食品安全整頓工作主要任務分工的通知》（國辦函〔〕43號）精神，全面落實食品安全整頓各項任務，進一步加強保健食品監管，確保公眾飲食安全，制定本實施方案。

一、整頓工作目標

通過保健食品安全整頓，依法打擊保健食品違法行為，有效遏制保健食品違法亂象，規范保健食品市場秩序，切實保障人民群眾的健康安全。

二、整頓工作重點依

法對獲批注冊但未標明有效期的保健食品進行全面清理換證；開展保健食品標簽、說明書內容專項檢查和保健食品違法添加藥物專項檢查；整治保健食品夸大宣傳功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為；查處制售假劣保健食品行為；查處普通食品宣稱特定保健功能的行為。

三、整頓工作措施

各省級保健食品監管部分要集中組織開展保健食品安全專項整頓工作，采取切實有效措施，加大監視檢查力度，依法查辦大案要案，使保健食品市場秩序明顯得到改善。

（一）依法對獲批注冊但未標明有效期的保健食品進行全面清理換證

各地保健食品監管部分要做好保健食品清理換證的預備工作，摸清本地區未標明有效期的保健食品批準證書的基本情況，待《保健食品監視治理條例》出臺后，按照國家食品藥品監視治理局的同一部署，積極穩妥推進清理換證工作。

（二）開展保健食品標簽、說明書內容專項檢查和保健食品違法添加藥物專項檢查

各地保健食品監管部分要嚴格執行《食品安全法》及實在施條例的規定，認真開展保健食品標簽、說明書內容檢查，規范保健食品標簽、說明書的標示內容。從源頭進手，組織對保健食品生產企業、進口代理商的監視檢查，重點檢查處理保健食品標簽、說明書非法標示疾病預防、治療功能等與批準內容不一致的行為。各省級保健食品監管部分要同一組織和部署本地區保健食品違法添加藥物專項檢查，著力解決本地區保健食品存在的突出題目，對社會反映強烈、違法宣傳涉及較多的品種加大抽驗力度，重點檢測與保健食品聲稱功能相關的藥物成分。狠抓大案要案的查處工作，嚴厲打擊保健食品生產企業在保健食品中非法添加藥物成分的行為。

（三）整治保健食品夸大宣傳功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為

各地保健食品監管部分要加強保健食品違法廣告監測，重點整治保健食品廣告中宣托病病的預防、治療功能以及以專家或患者名義進行功效證實等夸大宣傳的違法行為。加強對保健食品經營企業的監視檢查，及時發現和處理保健食品在宣傳資料中宣稱預防、治療疾病功能的違法行為。各地保健食品監管部分要充分利用投訴舉報提供的線索，聯合有關部分對通過公益講座、健康診療、學術交流、會展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為進行查處。