專題：gmp與藥廠質量管理
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GMP與藥廠質量管理
藥廠質量管理體系 摘要 GMP是規(guī)范藥品生產和質量管理的重要技術法規(guī)與基本準則。是保證藥品質量安全的最重要、最可靠的技術規(guī)范，更是制藥企業(yè)取得準入資格的強制與必備條件
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GMP與藥廠設備管理
GMP與藥廠設備管理 GMP是國際藥品生產和質量管理的通行準則，至今全世界已有100多個國家和地區(qū)予以實施。我國80年代就開始推行GMP，并于1995年起對醫(yī)藥生產企業(yè)實行GMP認證制度
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藥廠GMP論文范文
藥廠GMP 專業(yè)：制藥工程 姓名：學號：院系： 2013年10月 目錄1 藥廠GMP的含義 ................................ 1 2 藥廠GMP的特點 ................................ 1 3 藥廠G
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藥廠GMP認證流程
GMP認證流程： 1.整體要求： （1）所有參會人員精神飽滿，迎接專家面帶笑容； （2）參會辦公人員統(tǒng)一工裝：男士西裝+白襯衫+領帶，配套皮鞋；女士統(tǒng)女士工裝； （3）生產車間工人：專家進車間認證時，穿潔凈
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藥廠GMP考試復習題
2008年員工培訓試題 1、生產記錄不得撕毀或任意涂改，需要更改時不得使用涂改液，應在需更改處劃“－” 線，使原數(shù)據(jù)或字跡仍可辨認，并在旁邊或上部重寫、簽名并標明日期。 2、生產
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GMP質量管理心得
GMP學習體會 通過本次GMP學習，經(jīng)過老師的講解，學到了更多的知識：如"GMP"是英文good manufacturing practice 的縮寫，中文的意思是【良好作業(yè)規(guī)范】，或是【優(yōu)良制造標準】，是一種特
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藥廠如何實施GMP認證（精選五篇）
隨著國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產質量管理規(guī)范》（98修訂版）及《藥品GMP認證管理辦法》、《藥品GMP認證工作程序》的發(fā)布和實施。GMP認證已成為我國制藥企業(yè)的重要事項。因為
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藥廠的生產質量管理
藥廠的生產質量管理 一、生產廠房需保持潔凈 我國現(xiàn)執(zhí)行的《潔凈廠房設計規(guī)范》GB73－84，原則上采用國際上多數(shù)國家通用的工業(yè)潔凈室空氣潔凈度等級，潔凈級別劃分為3個等級。要
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藥廠GMP車間設計要求與清洗管理（精選五篇）
藥廠GMP車間設計要求與清洗管理 GMP車間藥廠設計要求? 藥廠GMP車間溫度和相對濕度應與其生產和工藝要求相適應；在廠房內提供生產工藝所要求的潔凈級別，潔凈廠房內的空氣塵粒數(shù)
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GMP藥品生產質量管理規(guī)范
什么是GMP認證？ 1、GMP認證是全面質量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)， 第十八條規(guī)定："國家標準、行業(yè)標準分為強制性標準和推薦性標準"。而藥品標準屬于強制性標準。 2、產品質量認證
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淺談GMP認證后企業(yè)的質量管理
淺議GMP認證后的制藥企業(yè)質量管理體系
隨著國家經(jīng)濟的發(fā)展及人民群眾生活水平的不斷提高，藥品作為特殊商品，其安全性、有效性和穩(wěn)定性越來越為人們所重視。如何建立持續(xù)有效的 -
制藥企業(yè)GMP質量管理淺見
制藥企業(yè)GMP質量管理淺見尊敬的領導:本人在藥廠的四年的輪崗工作中，從事了質量部基本理化檢驗工作、質量部基本菌檢工作、綜合部日常工作、生產部中間庫庫管工作、生產部固體
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藥品質量管理GMP題庫多選題
三、多選題 下面哪兩種工具用于前瞻式質量風險管理 1 A．防錯設計 B. 患者健康危害評價 C. 魚骨圖 D. 失效模式分析 企業(yè)建立的藥品質量管理體系涵蓋 ，包括確保藥品質量符
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藥廠GMP認證程序標準及相關流程說明
藥廠GMP認證程序標準及相關流程說明 一、職責與權限 1.國家藥品監(jiān)督管理避負責全國藥品GMP認證工作。國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心（以下簡稱"局認證中心"）承辦藥品GMP
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關于建設符合GMP要求的藥廠的若干問題
關于建設符合GMP要求的藥廠的若干問題 一． 新建藥廠對周圍環(huán)境的要求 1. 新建藥廠對環(huán)境要求的評估 這種評估主要是鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求。主要評估兩方面：一是該地區(qū)的
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GMP藥廠庫房環(huán)境溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)
GMP藥廠庫房環(huán)境溫濕度監(jiān)控系統(tǒng) 本溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)是一套開發(fā)成熟的符合GMP藥廠要求的系統(tǒng)。系統(tǒng)能對大面積的多點的溫度、濕度進行監(jiān)測記錄， 并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)絇C機上進行數(shù)據(jù)
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GMP認證藥廠潔凈區(qū)環(huán)境問題解答
GMP認證之廠房 “制藥廠潔凈室潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測各類問題分享” 1.純化水系統(tǒng)和注射用水系統(tǒng)，用紫外線定期消毒等是否就可以了？若不行，應該用什么方法？ 《藥品生產質量管理規(guī)范（2010
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最新版GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)
第一章 總則 第一條 為規(guī)范藥品生產質量管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，制定本規(guī)范。 第二條 企業(yè)應建立藥品質量管理
