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質量管理與監控

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簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關的《質量管理與監控》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《質量管理與監控》。

第一篇:質量管理與監控

1、測評制。

建立了教師教育教學測評系統,每學期對學生進行問卷,問卷結果進行公示,督導室根據相關規定設置測評體系并對教師教學質量做出評價,兩個系列的評價最后以不同的比重合為一體,綜合測評結果較差者,由校領導約談。

2、督導室。設立了教學管理與督導室,制定了相應的教學質量監督制度,成立了由學科帶頭人、骨干教師、教研組長、值日行政作為督導小組,負責對教育教學過程的檢查、聽課、反饋,形成了有效的教育教學管理監控流程。

3、校長電子郵箱。學生對老師在教學秩序、教學質量、課堂紀律、課堂管理、學生實踐等方面有意見或建議,可以直接發電子郵件到校長QQ郵箱,及時發現和解決教育教學中存在的問題。

4、績效考核和年度考核。

教師學期績效考核和年度考核都實行量化評分,績效考核充分體現“多勞多得,少勞少得,不勞不得,優勞優得”原則,年度考核評分結果與評優評先、崗位評聘、晉升職務等直接掛鉤。

5、建立了立體的師生教育教學質量管理與監控體系,細化崗位設置,量化績效考核、年度考核,優化獎勵性績效工資,強化專業教學部管理,推行考教分離。

6、管理方案。出臺“教師課堂教學常規要求”、“學生課堂行為規范”、“學生考勤系統管理”、“學生考試相關制度”、“優秀班級評比細則”、“優秀班主任綜合評定表”等管理方案,班級考評與班主任的相關待遇掛鉤。

7、穩步推進校企合作,將優秀一流企業的先進管理模式引進教學管理過程中,在學生管理、實踐教學等方面,參照企業的管理要求規范教育教學。成立了由學校、企業、專家組成的教學質量評價委員會,制定評價表,指導學校教學。企業包括:中國移動通信、三安光電、儒家茶業等,下設電子和茶藝兩個分會。專業教學委員會由學校骨干教師和企業具有高級職稱的專業技術人員組成,不定期開展座談會,探討學校專業教學和學生就業問題。

第二篇:教學質量管理與監控制度

教 學 質 量 管 理 制 度

一、切實加強課程管理

在全面推行新課改、實施素質教育,進行課堂教學改革的過程中,嚴格按照上級規定的課程、課時計劃,把各種課程開全開足,決不隨意加課減課。嚴格控制學生在校時間,切實減輕學生負擔。學校對每天的教學活動實行全天候管理,每天安排值班教師從早讀、第一節課開始到放學結束,進行巡視檢查,如發現私自調課、讓課、占課或未按規定時間放學等現象,都作為教學事故記錄在案,并根據學校獎懲條例進行處理。對在值班檢查中發現的好的事例及時表揚,對違反規定的行為及時通報批評。把教師在課程計劃執行中有無違規現象,作為評選先進的依據,并與獎懲掛鉤。

學校在開足、開全課程的同時,還加強對活動課程、環境課程和綜合課程的管理。各個年級的體育、音樂、美術、科技等活動課程,全部開設到位。

二、切實加強課堂教學管理

教學質量的提高,關鍵是課堂教學質量的提高。學校要求各年級、各學科根據學生的基礎和不同特點,制定教學計劃,使“向課堂要質量”的口號真正落實到每一堂課。要“以課堂教學為主陣地,全面推進素質教育”的教改口號,推動各年級、各學科進行課堂教學改革。,舉辦各種教育教研以及青年教師評優課活動等,從而進一步提高課堂教學質量。

對于如何充分發揮教師的主導作用,如何提高課堂的教學效益,必須切實加強對課堂教學的全過程的科學管理。

第一,功夫在課前。教師上一堂課并不難,上一堂有質量的課就不容易,經常上高質量的課就更不易,其功夫應該下在課前。要求教師要認真鉆研教材,備課組要集體討論,備詳細教案、備教學目標、備教學環節、備可能出現的教學中的意外情況、備教法和學法、備板書設計。各備課組都必須嚴格做到六個統一,即統一教學計劃、教學內容、教學進度、教學資料、測驗考試和教學目標。

第二,著力在課內。調整教師、學生在課堂教學中的位置,使教師的主導和學生的主體兩者有機地結合,進而產生強力作用。從而推動學生主動學、愛學、會學。教師每堂課盡可能做到優質高效,不規定必須按某一種教學模式,可以怎么有效怎么上。但有幾點原則必須遵守:(1)必須明確本堂課教學目標;(2)必須讓學生積極參與教學活動;(3)必須當堂檢查、反饋和鞏固。對課堂教學質量的管理辦法是:(1)隨堂聽課,聽后個別交換意見,提出要求和建議。(2)盡量多安排公開課,全體教師參加聽課,然后進行評課,共同研討課堂教學改革的經驗和做法。

第三,補在課后。在教學過程中,要求全體學生完全掌握所學的知識是不現實的,總會有那么幾個學生在學習上有困難跟不上其他同學。我們教師決不放棄每一位學生,不僅要幫助學生解決學習上的疑難問題,而且更要幫助學生解決思想問題。我們的具體措施是:(1)建立后進生成長檔案;(2)任課教師必須對任課班中的后進學生做到心中有底,教學時要盡量分層次教學;(3)教師須利用課余時間對后進學生進行個別輔導;(4)經常與后進學生談心,鼓勵他們克服心理障礙,只要他們有所進步,就給予肯定和鼓勵。

第四,精選課堂教學例題、習題、作業題。我們要求教師對課堂教學的例題、習題和學生作業題做到精選精改,盡量避免未經篩選的現成習題布置給學生,造成學生重復勞動,加重負擔。把減輕學生負擔落實到實處。

第五,加強過程管理。對教師的教學工作除了平時的檢查,隨堂聽課外,每學期對各年級及部分青年教師的教育教學工作進行了認真調查。包括:一聽(聽課堂教學),二看(看備課筆記、作業批改);三座談問卷(開學生座談會、問卷調查,了解教師的教學情況);四總結(在上述調查基礎上,總結教師成功的教學經驗,以發揚光大;指出教師在教學中存在的問題,并提出改進措施和意見)。這一調查活動,有利于全面了解“教”和“學”的實際情況,有利于學校教學活動有秩序、高質量地正常開展,有利于培養教師嚴謹、認真、一絲不茍的教學作風,同時也有利于加強課堂教學管理。

三、切實加強對青年教師的管理

我校青年教師占教師總數的40%以上,如何使他們盡快成長為適應我校教學工作要求的骨干教師,是我校能否穩步提高教學質量的關鍵。因此,必須加強對青年教師的管理,要求青年教師虛心向中老年教師學習,刻苦鉆研教育教學理論,迅速提高教學業務水平,爭取逐步適應和勝任我校教學工作;要求青年教師每周聽課不少于一節。

為使青年教師迅速成長,我們準備做如下工作:(1)為青年教師配備導師幫教;(2)加強對青年班主任的指導和考核;(3)鼓勵青年教師業務進修,為青年教師進修提供方便;(4)鼓勵青年教師開展教改實踐與研究,制定相應的獎勵措施;(5)加強橫向聯系,創造青年教師外出聽課和參加教研活動的機會;(6)開展有關如青年教師三項基本功競賽、評優課、論文比賽活動等。

四、切實抓好質量檢測工作。

質量檢測是考核學業成績的重要場所,需要精心安排,嚴格管理,要有切實可行的考核規則和監考守則。考場的設置、秩序表、監考與巡考人員安排,要有利于維護嚴明的紀律,建立良好的考試秩序和防止作弊行為的發生,對于發生的違紀行為要按章嚴肅處理。

閱卷應做到客觀、準確、公正,一般應采取集中、流水閱卷。試卷樣本、標準答案及評分標準應歸檔保存。學生成績表在考后一周內上報,上報后的成績任何人不得私自改動。考試結束后,相關教者要寫好試卷分析,教務處組織好質量檢測評價工作。

教學質量監控制度

為了使學生“人人達標”成為教師的自覺行動,形成為少數學生個別輔導的教學氛圍,穩步提高學校教學質量,提升學校教育品牌,特制定三級教學質量監控網絡。

一、一級監控:學校監控(主要由教學部門負責)

(一)嚴格執行市教委頒發的課程計劃。

(二)健全教學工作管理制度,包括對教學工作各個環節的規定。

1、備課

教師在假期中,熟悉整冊教材,并由備課組長負責,將整冊教材的知識點進行排

隊整理,有的放矢地完成暑假三項作業,即備課修改、課后練習、出單元練習卷和單項小練習。每學期備課檢查不少于兩次。

2、上課

施行課堂教學磨課制,以備課組為單位,期初定出一至二節課,進行反復研究,使先進理念在教學實踐中得到體現,形成“備課、上課、聽課、評課、改課,再上課??”的新的教學常規,在反復研磨中提高整個備課組的教學水平。

3、聽課

分管領導每學期聽課30節,其中3節為拓展課,每周三為隨堂聽課日,與檢查教案相結合,每周行政會議交流聽課反饋;骨干、組長聽課15節,在組內活動中帶頭評課,并能給其中的5節以上的課提出合理的建議;教師聽課8節,有詳細的聽課記錄。提倡在徽三校園網上撰文進行課堂教學的討論。

4、作業

由教研組和備課組根據學科和年級特點規范作業本類型、格式以及批改的要求;作業布置必須要有教研組和備課組的討論,提倡分層作業;教師批改必須及時,原則上當天交上來的作業當天批改完畢并訂正,特殊作業一周內完成批改,跟蹤學生的作業必須面批。每學期作業批改檢查不少于兩次。

5、檢測

(1)練習

分管領導做好練習卷的把關工作,原則上每個單元一張綜合卷,每個單元一張基礎小練習卷;教研組長和備課組長根據教學情況做好練習卷的修改和調整工作;任課教師做好練習卷的反饋和補習工作。

(2)監控

校長室每月一抽,抽查作業或教學效果;教導處期中、期末兩次測試,對部分學生進行跟蹤反饋,力圖及時通報抽查情況(各班成績匯總表);隨時做好準備,接受市、區一級的質量調研,對在市區調研中超平均分的教師予以(一個工作量)1500元的獎勵,名列前茅者另行嘉獎。

(3)質量分析

教師在每次質量調研后做好質量分析工作,認真反思教學效果,逐類分析得失分的緣由,提出有效性措施。備課組長、教研組長、分管人員做好匯總和協助輔導

工作,對相對薄弱的班級作面對面的交流,共同商討下階段教學整改措施。

6、教研

分管學科領導每周有計劃參加各年級備課組教研活動(不少于一次),每月組織一次大組活動,指導和開展教法研究,會同備課組長組織好教學研究公開課備課、試教、評課。做好每月教研組工作情況書面鑒定,進行優秀教研組評優活動,評優結果在校園外網公布。

(三)每月召開教學例會,研究、討論、分析教學中存在的主要問題。

(四)每學期分年級召開一次學生座談會,了解教師的教學情況及作業量、批改情況。

二、二級監控:教研組監控

(五)負責本學科的教研活動,做到計劃、時間、內容、小結四落實。

(六)教研組長牽頭制定好任教年級學科知識點的重點訓練項目,作為教研組第一次活動內容。

(七)教研組長負責檢查學科任教教師備課、作業檢查,有記錄并及時反饋。

(八)班主任牽頭組織任教本班學科的教師教研活動兩次,探討教學中的共性問題和學困生的輔導。

三、三級監控:教師自控

(九)教學人員嚴格執行學校教學常規要求。

(十)每學期聽課不少于10節,認真作好記錄,學期結束前一周交分管學科領導檢查。

(十一)積極參加區、校組織的教研活動,出勤率力爭100%。

第三篇:學習房地產項目工程質量管理與監控心得

學習房地產項目工程質量管理與監控心得

2012年3月24至3月25日在河北石家莊進行了兩天的培訓學習,通過兩天的學習使我對房地產項目工程質量管理與監控有了新的認識,從以前對質量管理的困惑中得到解脫。質量是什么?在不同的行業有不同的理解和定義。誰對質量負責?關于質量我們應該做什么?是擺在每一個進行房地產項目質量管理的工程技術人員面前的疑問。面對不同的消費群體,怎樣滿足這些消費群體的要求,滿足客戶的要求就是房地產開發商質量的定義。由于商品住宅屬性復雜,不直觀,即使客戶自身有時也無法表達,而且受到生活經驗和知識的限制,甚至客戶會無法意識到。這就意味著我們要和客戶探討他們的生活需求,甚至傳遞有關生活的知識,為提高生活水平努力,客戶是我們實現自身價值的唯一途徑。

滿足客戶的要求,建立企業的質量文化,質量要成為一種價值觀,質量是第一要務,質量不僅是質量控制部門和質量專家的責任,質量更應該是每一個人的責任,尤其是最高管理層的責任。因為他們有更大的決策權。企業的政策可以限制也可以促進不斷改進質量。誰對質量負責?從普通員工到高層管理人員,在不同的管理范圍內,每一個人都是質量的責任人。

質量管理,首先要求進行規范化管理,只有管理規范化,才能提高一個項目的決策水平。可以避開很多風險,事先預防很多不確定因素帶來的影響,避免由于不規范操作帶來的意外損失。所以質量系統的核心在預防,而不是檢驗。質量的工作標準是零缺陷,而不是差不

多。質量是房地產開發企業的生命線。建立企業質量文化和質量行為準則,確定質量戰略和質量目標,并努力實現它。完善內部企業質量管理體系,強調預防和過程控制,樹立零缺陷建造思想,監控管理外部質量保證體系,充分利用并整合社會資源,加強質量公共關系,提高職工素質和管理能力,對人力資源全面持久的動員。

《建筑工程施工質量驗收統一標準》中質量的定義是:反映建筑工程滿足相關標準規定或合同約定的要求,包括其在安全使用功能及其在耐久性能,環境保護等方面,所有明顯和隱含能力的特性之和。什么樣文化條件下有什么樣的質量標準。以客戶滿意為標準就是企業的質量標準。企業的質量標準就是要能夠經受的起客戶的挑剔。客戶是我們存在的所有價值,客戶的滿意是檢驗我們工作好壞的最終標準。在房地產開發企業客戶關注的質量重點是:門窗,墻面,樓地面及頂棚。客戶質量標準的特點:對滲漏水,裂縫,無法接受;注重使用功能;關注感觀質量;關心質量的耐久性能;允許質量有瑕疵;但希望及時維修整改。所以我們要盡量清除客戶無法接受的質量缺陷,不要找任何借口推卸質量責任。滿足客戶要求把質量當成企業的生命線,清楚認識到沒有質量企業就沒有未來,企業就不能發展壯大,企業就不能前進,不前進就要被淘汰。今天工作不努力,明天就要努力找工作。這就是現實和生存法則。

派德森房地產開發公司現場工程部

.潘福平

2012年4月13日

第四篇:機械加工專業教學質量管理與監控制度

機械加工技術專業教學質量管理監控制度

教學工作是學校的中心工作,教學質量是學校生存和發展的生命線,是學校綜合實力的反映。建立科學的教學質量監控體系,有利于強化教學管理、提高教學質量;有利于教師轉變教學觀念,不斷提高自身的綜合素質。為促進學校教學質量管理的科學化和規范化,切實提高管理水平和教學質量,在教學管理中切實加強教學流程的管理,嚴格教學環節、教學效果等方面的監控,認真落實過程管理的每一個環節,突出常規管理的實效,以全面提高教學質量和辦學水平,結合機械加工技術專業實際,在總結過去經驗的基礎上,特制訂此制度。

一、總則、教學質量監控是教學質量管理過程中檢測評價的重要環節,這一環節工作的成效直接影響系教學質量的提高。教學質量監控是圍繞教學質量管理工作的四條主線即:教師的教學、學生的學習、教學基本建設、教學管理工作來構建系的教學工作自我監控體系與管理機制。、教學質量監控的作用在于通過對教學工作質量的監督、檢查、調控,可以得出達到質量目標程度的評價,據此:

(1)及時發現和糾正教學過程中存在的質量問題,促進教學質量的穩步提高。

(2)為系制定各項教學改革政策,改進教學工作提供依據。

(3)使教學運行,教學質量狀態始終處于監控之中,形成教學工作自我監控、自我完善的良性運行機制。、教學質量監控的主要方法:

本系的教學質量監控實行以機械加工技術專業教研組為基礎,系為主體,系為督導。

(1)建立督導制度,組織教學督導人深入教學第一線(課堂教學及實踐性教學環節),了解教學情況,實地檢測教學質量。

(2)開展各種教學評估,分層面進行檢測。

(3)屬于常規性的教學質量檢測工作:主要有各級領導的聽課、教務處檢查教學秩序、教師備課批改作業、進行計劃內教學活動情況。

(4)對教學工作組織的學期三檢:期初、期中、期末教學工作檢查。

(5)學生學習成績考核及德育評測。、教學質量監控原則

(1)目的性原則:按系部制定的專業人才培養方案標準,實行教學質量監控。其目的是確保人才培養目標和質量標準的實現。

(2)科學性原則:以現代科學和現代管理科學為指導,努力實現教學質量檢測、評價工作內容的科學化,管理制度的規范化,管理系統的程序化,管理手段的現代化。

(3)整體性原則:教學質量檢測評價做為教學質量管理的一個環節,要達到提高教學質量的目的,必須和其它三個環節,即提高教學質量的計劃、實施、總結聯系在一起,整體規劃,分步實施,全面推進。

(4)激勵性原則:強化競爭機制,要把檢測評價結果和教師個人工作考核結合起來。

(5)民主性原則:實行全員性管理,發揚教學民主,教學質量檢測評價要集中全體師生的意見,增加評價結果的透明度。

二、教學質量監控管理組織機構及職責、組織機構:

組長:程家強

副組長:袁輝、楊倉軍

組員:沈國軍、李威、教研組教師、組長職責:

負責全面工作

3、副組長職責:

(1)建立系部教學質量監控體系。制(修)訂各項教學和教學管理工作的質量標準、質量檢測辦法,制(修)訂教師教學工作考核評估方案。

(2)深入各個教學環節,了解教學質量的狀態,對教學活動進行監督和指導。

(3)對系部教學質量監控工作進行監督和指導。

(4)參加系內教學評估和教學工作檢查工作。

(5)監督學生成績考核和成績分析的質量。、組員的工作職責和權力:

(1)要認真學習和熟練掌握教學和教學管理工作的質量標準和檢測評價方

法,熟悉教學質量管理的規章制度。

(2)樹立全心全意為教學服務,為師生服務的思想,經常深入實訓室和課堂監督、檢查、評價和指導教學工作。

(3)深入課堂隨機聽課。

(4)做好檢查工作原始記錄,將了解的教學質量及教學秩序等情況及時準確的整理上報,并向被聽課教師反饋意見。

(5)經常根據教學狀態向系提出建議。

(6)對教師教學質量評價有一票決定權。

(7)有權請求有關教師提供檢測評價時需要的實證和參考材料。

(8)組織學評教和教評學活動。

三、教學質量管理監控方式

一級監控:系總監控(主要由系教務處負責)

(一)嚴格執行學校制定的課程計劃。

(二)健全教學工作管理制度,包括對教學工作各個環節的規定、檢查。

1、備課

教師在學期初熟悉整冊教材,制定教學計劃,對本學期教學內容心中有數。并由教研組長負責指導,將整冊教材的知識點進行排隊疏理。

2、上課

實行課堂教學研課制,以教研組為單位,期初定出一至二節課,進行反復研究,使先進理念在教學實踐中得到體現,形成“備課、上課、聽課、評課、改課,再上課??”的新的教學常規,在反復研磨中提高整個教研組的整體教學水平。

3、聽課

分管領導經常深入課堂進行聽課并帶頭評課,并能給其中的5節以上的課提出合理的建議;教師聽課12節以上,有詳細的聽課記錄。

4、作業

教師批改必須及時,原則上當天交上來的作業當天批改完畢并訂正,特殊作業一周內完成批改,跟蹤學生的作業必須面批。

5、檢測

(1)監控

系教務處安排教研組抽查作業或教學效果檢查,對部分學生進行跟蹤反饋,力圖及時通報抽查情況。

(2)質量分析

教師在每次質量調研后做好質量分析工作,認真反思教學效果,逐類分析得失分的緣由,提出有效性措施。

6、教研

分管學科領導會同教研組長組織好教學研究公開課備課、試教、評課。做好教研組工作情況書面鑒定。

(三)定期召開教學例會,研究、討論、分析教學中存在的主要問題。

(四)每學期不定期召開學生座談會,了解教師的教學情況及作業量、批改情況。二級監控:教研組監控

(一)負責本學科的教研活動,做到計劃、時間、內容、小結四落實。

(二)教研組長牽頭制定好任教年級學科知識點的重點訓練項目,作為教研組第一次活動內容。

(三)教研組長負責檢查學科任教教師備課、作業檢查,有記錄并及時反饋。三級監控:教師自控

(一)教學人員嚴格執行學校教學常規要求。

(二)每學期聽課不少于12節,認真作好記錄,學期結束前上交學科小結。

(三)積極參加區、校組織的教研活動,出勤率力爭100%。

第五篇:生產現場質量管理和監控方案

生產現場質量管理和監控方案

公司GMP換證現場檢查已于8月29日順利通過,為確保認證后GMP能夠得到切實有效的執行,使企業的生產質量管理持續地保持有效性、并不斷改進和完善,結合公司九月十四日頒發的《---公司績效管理制度》GMP實施實際情況特建立生產現場質量管理的監控方案,本方案包含體系和運行兩部分內容,現分述如下:

一、生產現場質量管理和監控體系

本體系根據監控目的、監控范圍、監控頻率和執行人員的不同,分為四個層次:工序監控、現場檢查、例行檢查和GMP自檢,見下表: 生產現場質量管理和監控體系

層次 類型 目的 監控范圍 監控頻率 執行人員

Ⅳ GMP自檢 GMP體系有效性、適宜性、符合性 整個GMP涉及的部門、區域、系統、要素 至少1年/1次 GMP自檢小組

Ⅲ 例行檢查 各部門、區域GMP要求的執行情況 生產車間、倉儲、公用系統、化驗室等GMP執行情況 1季度/次或出現生產或質量問題時 GMP實施監督小組

Ⅱ 現場檢查 生產相關控制工序、系統巡查 生產車間、倉儲、公用系統現場GMP實施 1月/次 GMP實施監督小組

Ⅰ 生產現場控制 生產過程控制 車間生產過程、GMP實施 隨生產批次 質監員 車間主任

二、體系的運行

Ⅰ層次:由車間主任、質監員對關鍵的生產過程、GMP實施情況進行實時的監督和控制,由于生產過程GMP的實施主體是車間,質監員負有監督、警示職能,所以車間主任和質監員在監督和控制職責、職能上也有所區別,現將具體管理和監控內容說明如下:

1、生產環境的監督和控制(其中車間主任對壓差、溫濕度、人員衛生、生產場所衛生、工衣穿戴、人員和物料進出等負責監督和控制,質監員對壓差、溫濕度、生產場所及設備設施衛生等負責監督和控制,對車間實施和控制本條要求的效果負有評價責任);

2、工藝規程、崗位操作法的執行(車間主任是監督和控制員工按工藝規程、崗位操作法操作的直接責任人,質監員負有抽查和警示責任);

3、批號的管理(車間主任對生產全過程的批號管理工作負責,質監員重點是對半成品的儲存、流轉過程不混批負監督責任);

4、稱量、配料、混合、投料等關鍵操作的監控(車間主任對執行稱量、配料、混合、投料等關鍵操作的兩人操作復核制度負責;質監員對車間執行操作復核制度情況負有抽查和警示責任);

5、生產工序、設備、容器、物料的狀態標識(車間主任督促車間嚴格執行狀態標識管理規定,質監員負檢查和警示責任);

6、防止生產過程污染和交叉污染的控制(車間主任對車間嚴格執行防止生產過程污染和交叉污染制度負責,質監員負有警示責任);

7、中間體產品的質量控制(車間主任對本車間生產的產品或半成品質量負責,質監員對產品或半成品的貯存及流轉負監控責任);

8、生產記錄管理(車間主任對生產記錄的填寫是否及時、真實、完整,整理、審核、流轉是否與中間體的流轉同步負責;質監員對生產記錄的整理、審核、流轉是否與中間體的流轉同步負監控和警示責任);

9、不合格品管理(車間主任對執行不合格品管理規定負責,質監員對不合格品的存放、處理負監控和督促責任);

10、物料平衡的控制(車間主任對各崗位生產過程的物料平衡工作和平衡記錄的填寫負監督和控制責任);

11、包裝過程控制(作為產品出廠的最后一道工序,包裝過程控制尤為重要,車間主任對、包材批號與數量的確認、打印批號等內容的確認、包裝質量的控制、、標簽類包材的物料平衡負有監督和控制責任,質監員對包裝前場所的審核、打印批號、合箱管理等負監督責任);

12、清場過程控制、檢查及簽證(車間主任對車間嚴格執行清場管理規定負責,質監員對清場結束后的檢查、簽發合格證負責);

以上監控內容每天由質監員和車間主任結合各自職責據實填寫管理監控記錄(附

一、附二),質監員填寫附一記錄,車間主任填寫附二記錄,每月26日前分別提交QA辦及生產辦,由QA辦和生產辦匯總分析后得出該車間本月生產現場管理及GMP實施結果的評分。其中QA辦的評分提交行政部,作為質量部對生產車間的間接績效考核由行政部納入對各車間主任的每月績效考核評分體系中;生產辦的評分作為生產部對車間工作績效考核的依據之一。以上運行形成第一層對車間生產現場管理及GMP實施日常工作的考核。

Ⅱ層次:公司已于今年四月份成立了GMP實施監督小組,成員為:--,--,--,--,--,為小組組長,每月25日前由該小組2~3人組成檢查小組對生產車間、倉儲及物料采購管理、公用系統現場實行不定期檢查,以發現各部門GMP實施的真實情況,檢查過程作好記錄(見附三),檢查結束后將現場檢查評分結果交與行政部,作為公司GMP實施監督小組對相關部門的月度GMP實施績效考核,另檢查組對檢查過程中發現的問題以書面形式告知相關部門及時整改,整改結果在下月現場檢查中進行確認,若未整改或整改不符合要求的分別對相關部門予以2倍扣分。形成第二層對生產車間、倉儲、公用系統GMP現場實施工作的考核。Ⅲ層次:由GMP實施監督小組每季度對生產車間、倉儲及采購管理、公用系統、質量管理、化驗室等GMP執行情況進行檢查,以發現各部門GMP實施的真實情況。檢查依據為GMP條款,現場檢查時可側重于某些要素,檢查過程作好記錄,檢查結束后將檢查結果以部門為單位匯總評分,作為對部門的間接季度績效考核上交經理辦,經理辦在季度績效考核中體現該評分,另檢查組對檢查過程中發現的問題以書面形式告知相關部門及時整改。以上運行形成第三層對生產車間、倉儲、公用系統、質量管理、化驗室、人員培訓等GMP實施工作的考核。

Ⅳ層次:即按公司GMP自檢制度,每年進行不少于一次的GMP實施情況的全面檢查。自檢時成立自檢小組,以現版GMP檢查評定標準為依據,結合公司各部門工作分工實際,內容涵蓋GMP實施中各環節各要素,按自檢方案進行,記錄齊全、有自檢報告和總結。對自檢中發現的偏差制訂整改方案,由責任人在規定時間內整改到位。自檢小組結合自檢評審結果對部門予以實施GMP工作情況評定,評定結果上報經理辦,作為對部門工作績效考核的依據之一。

隨著人民對用藥安全要求的不斷提高,國家藥監局必將不斷提高對藥品生產企業的監管力度,與此同時,新的《藥品生產質量管理規范》年底也將出臺。公司此次順利通過GMP認證雖然是我們實施GMP的一個里程碑,但決不是終點站,必須說明的是實施GMP是一項只有開始,沒有結束,警鐘長鳴,長抓不懈的工作,也是公司生存和發展的基礎。為此,公司上下必須提高認識、端正態度、更新觀念、領會真諦、精誠協作、群策群力,堅決貫徹和執行GMP,確保GMP的實施始終符合國家的要求。

質 量 部

二OO九年九月二十日

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