專題：gcp培訓講義
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gcp培訓講稿范文合集
第一講 臨床研究：概述 Dr. Robert Rubin 大家好，我是Robert Rubin，很高興主持網上GCP教育課程。 首先，我們為什么這樣做？這是一個機遇與挑戰并存的問題。談到臨床研究中的機遇，我
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GCP培訓總結
篇一：gcp培訓1 1、 gcp名詞解釋及定義：藥物臨床試驗質量管理規范，是臨床試驗全過程的標準規定，包 括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告等等。 2、 gcp的核
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GCP范文大全
藥物臨床試驗質量管理規范習題集 第一章 總 則 1. 什么是GCP？GCP的核心（宗旨、目的）是什么？［A類］［B類］* 答：GCP是英文good clinic practice的縮寫，在中文中應該理解成藥物臨床試驗質
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輝瑞GCP培訓c[推薦5篇]
使用了一種名為抗鏈奇藥（strep elixir）的產品，美國有數百名兒童死亡。這個藥物是一種治療鏈球菌感染的復方制劑，由磺胺加乙烯乙二醇制成。之前沒有人知道乙烯乙二醇對人體有毒
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GCP試題
藥物臨床試驗檢查問題匯編1 / 23 藥物臨床試驗機構復核檢查問題匯編前言:為了幫助各研究人員更好復習臨床試驗法規、要求及臨床試驗技術的相關內 容, 我們在不斷的學習積
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GCP考試題
一、單選題 （共 30 道 每題 2 分） 1.《藥物臨床試驗質量管理規范》何時頒布的？A 1998.3 B 2003.6 C 1997.12 D 2003.8 請選擇： A B C D 2.下列哪一項不是申辦者在臨床試驗前
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GCP發展
GCP發展歷程的幾個重要文件 ICH-GCP原則是全球化統一標準。 GCP的宗旨是保護臨床試驗受試者對的權益和確保臨床試驗數據的可行度。 GCP發展歷程的幾個重要文件： 1聯邦食品藥
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GCP試題范文
GCP培訓試題 第一部分單選題（每題1分） 任何在人體進行的藥品的系統性研究，以證實或揭示試驗用藥品的作用、不良反應及/或研究藥品的吸收、分布代謝和排泄，目的是確定試驗用藥
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培訓講義
農村集體聚餐食品安全管理知識講解 一、為什么要對農村集體聚餐進行管理？ 中國是個人情社會。儒家人情主義以血緣親情為根基，并普遍適用于社會關系領域，而中國近2000年封閉的農
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GCP培訓考題+答案-倫理委員會
GCP培訓測試題+答案 (倫理委員會) 姓名： 測試時間：2011年11月18日 一、選擇題：（每題6.5分） 1. 倫理委員會做出決定的方式是：C A審閱討論作出決定 B傳閱文件作出決定 C討論后以投
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GCP檢查要點
藥物GCP檢查要點 藥物GCP檢查包括四個部分：藥物臨床試驗機構檢查、I期臨床試驗研究室檢查、新申請專業檢查和原批準的專業復查。 （一）藥物臨床試驗機構檢查要點 1 是否設立藥物
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GCP試題1
一、單選題 （共 30 道 每題 2 分） 1.發起一項臨床試驗，并對該試驗的啟動、管理、財務和監查負責的公司、機構和組織。A 協調研究者 B 監查員C 研究者 D 申辦者 請選擇： A B C D
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gcp考試題庫
10 A 具有良好的醫療條件和設施 B 具備處理緊急情況的一切設施 C 實驗室檢查結果必須正確可靠 D 研究者是否參見研究，不須經過單位同意 2081 發生嚴重不良事件時，研究者不需立
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GCP試題和答案（合集）
Part I_單選題 1001 任何在人體進行的藥品的系統性研究，以證實或揭示試驗用藥品的作用、不良反應及/或研究藥品的吸收、分布代謝和排泄，目的是確定試驗用藥品的療效和安全性。
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GCP題目2012年
.按試驗方案所規定設計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數據。A 總結報告 B 研究者手冊C 病例報告表 D 試驗方案 請選擇： A B C D 2.以下哪一項不是研究者具
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GCP 的原則
什么是GCP的原則？為什么進行臨床試驗要執行GCP？
GCP的原則是科學和倫理。GCP的宗旨有兩個：①保護受試者的安全和權益；② 保證臨床試驗過程的規范和結果的科學可靠。臨床試驗的研 -
班組長培訓講義
班組長培訓講義 一、班組長培訓的必要性1.1班組長的定義 班組長是指在生產現場，直接管理某一工序的生產員工，對其作業的過程質量和生產結果負責的人。 班組長一般由車間主管
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檔案管理培訓講義
檔案管理培訓講義 培訓目的： 通過培訓，提升各單位檔案管理人員的專業知識水平和檔案處理工作效率，規范各級檔案管理流程，為公司建立規范化、科學化的檔案管理體系夯實基礎。 培
