第一篇：醫療器械公司崗位職責書

企業法人崗位職責

一、領導和動員全體員工認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》等國家有關的政策、法規及規定，在“質量第一”的思想指導下進行經營管理，對本公司所經營藥品的質量負領導責任。

二、堅持制定本企業方針、目標、規劃和計劃，建立健全質量責任制，并首先在領導層落實。

三、推進質量體系建設，領導質量體系持續有效地運行，主持質量體系評審。

四、合理設置并領導質量組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權、支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質量活動經費。

五、督促檢查各級質量責任制的執行情況，表彰和獎勵在質量管理工作中作出成績的集體和個人，處罰造成質量事故的有關人員。

六、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進。

七、創造必要的物質、技術條件，使之與經營藥品的質量要求相適應。

八、主持質量體系評審工作，按時召開年度質量分析會，聽取質量保證部意見，并作出分析。

十、對企業藥品質量的情況對存在的問題及時采取有效的措施，推進質量改進。

十一、頒發質量手冊，質量管理制度匯編和其他質量管理制度性文件。

十二、審定企業發展規劃，年度生產經營計劃；

十三、審查企業的年度財務預、決算和利潤分配方案以及彌補虧損方案；

十四、制定企業增減注冊資本、分立、合并、終止和清算的方案；

十五、任免企業經理、副經理和其他高級管理人員，并決定其報酬和支付方法；

十六、決定對企業經理、副經理和其他高級管理人員的獎懲。

企業負責人職責

一、堅持公司“質量是生命、制度為核心、服務為宗旨、管理出效益”的方針，帶領員工認真貫徹《醫療器械經營監督管理條例》等法律、法規和藥監部門有關醫療器械質量管理的行政規章，對公司的經營管理、質量管理、人財物管理等負總責。

二、主持制定公司質量方針目標、質量管理制度、經營發展戰略和年度任務計劃指標，簽發質量管理體系文件，并檢查督促落實情況。

三、主持本企業質量管理體系的設計建設，協助總經理做QM好質管機構的完善和人員的配備，確定質量環，選擇質量管理體系要素，進行質量職能分配，推進質量管理體系運行，實施質量改進，組織質量管理體系評審，負責考核各部門質量指標執行情況。

四、主持設立公司質量領導組織和管理機構，決定公司質量領導班子和相關質量管理機構人員的聘任。

五、主持公司質量管理體系的建立與評審，負責召開經營與質量工作會議，聽取工作匯報，對經營中的質量問題，及時采取有效措施糾正和處理，促進質量工作的改進。

六、主持公司業務經營活動，審定重大經濟開支。創造必要的物質、技術條件，使之與質量要求相適應。同時，對經營活動中的質量和效益行使裁決權。

七、根據公司會議決議，行使重大問題的決策權。

八、指導做好公司外部經營環境中重大關系和重大問題的溝通、協調與處理。

九、決定公司個層次管理人員的聘任、考核、獎懲，抓好管理隊伍的思想道德、作風紀律、業務技能、工作質量與效率的管理教育，提高公司質量和經營管理效能。

十、在企業內部，行使藥品質量否決權。

質量管理人職責

一、是堅持公司“質量生命、制度為核心、服務為宗旨、管理出效益”的方針，認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械經營企業檢查驗收標準》等法律、法規及有關政策與行政規章，協調和落實公司全面質量管理，有效實施質量否決權。對公司全面質量建設負主要責任。

二、牢固對立“質量第一”的思想，當經營的數量、進度與質量發生矛盾時，應在保證質量的前提下，求數量和進度，堅持“用戶第一”的原則，指導業務經營活動

三、指導公司各部門有效開展質量方針和目標的量化與分解，編制年度質量計劃指標，督促質量目標的落實完成、四、定期組織召開質量分析會議，聽取質量動態的匯報，并作出有關質量問題的處理意見。

五、抓好對醫療器械售后服務專員、驗收員和保管員的管理教育工作，督導他們盡職盡責抓好經營系統的質量管理，檢查督促業務、銷售部門工作，堅持購、銷貨單位必須是持“一證一照”的藥品生產、經營單位或持有執業許可證的醫療單位及合法的藥品經營企業，建立購銷客戶檔案，提高經營系統的質量保證能力，對經營系統的工作質量負責。

六、指導質量驗收、養護和質量查詢工作，接受企業內部及有關質量技術問題的咨詢。

七、組織起草編制質量制度、質量職責、質量程序及質量記錄文件，并保證文件的實施。

八、協調組織公司質量管理體系內部審核及執行質量管理制度的定期檢查，組織記錄和報告。

九、協調和組織公司質量程序管理、質量信息管理、有關記錄和憑證管理、不合格及退貨醫療器械管理、質量查詢與投訴管理、質量事故、不良事件等管理工作，隨時解決醫療器械質量問題。

十、抓好銷后退回醫療器械的質量驗收的監督管理工作。

十一、在掌握經營進度的同時，掌握質量動態，發現質量問題及時與質量部門聯系，對重大質量的改進措施在經營系統的實施落實負責。

負責公司各部門之間質量管理相關的有效銜接和工作的有序開展。

十二、加強對經營人員的質量教育，并進行質量意識考核。

十三、負責處理用戶有關藥品質量問題的來信來訪，不定期開展信訪、走訪、質量查詢工作。

十四、對業務部門新產品或首次經營藥品進行審查，登記、收集用戶對新產品的質量反映，為生產廠家不斷提高產品質量提供信息。

十五、負責計量管理工作，對全企業計量準確性負領導責任。

十六、逐步建立健全藥品質量檔案的微機化管理，負責規范企業質量臺帳、原始記錄、統計報表等。

采購員崗位職責

一、貫徹執行《醫療器械監督管理條例》等國家有關法律、法規和集團公司的質量方針和質量目標。

二、醫療器械采購員須經專業和有關醫療器械法律法規培訓，考試合格方可上崗。

三、采購醫療器械要有合法票據，并依據原始票據建立購進記錄，做到票、賬、貨相符。購進記錄載明產品名稱、注冊證號、數量、規格（型號）、生產批號、生產單位、到貨日期、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人的呢過。票據和購進記錄應保存至超過醫療器械有效期后二年，但不得少于三年。

四、采購時應認真審查供貨單位的合法資格和質量保證能力，并索取供貨單位的合法證照備查。

五、采購應簽訂合同，合同中應明確質量條款。

六、建立首營企業關系和采購首營品種應索取相關資料后填寫首營企業和首營品種審批表，按規定上報審批，經批準后方可進行首營品種的采購。

七、建立供貨客戶檔案，認真做好藥品購進記錄，客戶檔案和藥品購進記錄應保存三年。

八、配合有關部門做好藥品的退貨工作。

九、定期對進貨情況進行質量評審，每年一次，認真總結進貨過程中出現的質量問題，加以分析改進。

質量驗收員職責

一、對醫療器械質量驗收、質量管理負領導責任，指導醫療器械在庫的養護工作，接受本公司內部有關質量管理問題的咨詢。

二、負責對本公司的首營企業和首營品種質量審核，參與醫療器械采購計劃中質量評審。

三、負責建立包含質量標準等內容的藥品質量檔案。

四、定期或不定期對庫存醫療器械進行檢查，發現質量問題及時向分管經理匯報，并在職責范圍內及時對質量不合格產品的進行審核，對不合格產品的處理過程實施監督。

五、協助企業負責人對本公司出現的質量問題進行查處，負責對質量查詢、投訴、抽檢、公報和銷售過程中發現的質量問題查明原因，制定糾正措施，督促整改，促進質量管理工作水平的提高。

六、根據國家有關的醫療器械、質量協議書和供貨單位的原始票據進行逐批驗收，并認真填寫購進體外診斷試劑和醫療器械質量驗收臺賬，要求對表格中的各項內容不得簡寫、漏寫和錯寫，驗收記錄至少保存三年。

七、協助開展對全體員工藥品質量管理方面的教育或培訓。

八、驗收中發現不合格的，應當拒收，不得入庫，并移入不合格品區，并詳細填寫不合格記錄。

九、對下列情況行使質量否決權：

（1）供貨商證件不全的醫療器械（2）首營企業未經審核，首營品種未經審批

（3）沒有法定指令標準的醫療器械（4）醫療器械包裝運輸不符合有關規定的（5）進口器械無痛批次號檢驗報告書及未加蓋供貨單位紅章的《醫療器械進口注冊證》和《進口醫療器械檢驗報告單》

（6）其他不符合《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營企業檢查驗收標準》及其他規定的藥品、醫療器械及非賣品。

十、負責按照體外診斷試劑質量標準和合同規定的質量條款逐批號進行驗收，并在入庫憑證上簽字。

十一、診斷試劑檢驗（1）對首營品種用進行內在質量檢驗。某些項目如無檢驗能力，應向生產企業所要批號醫療器械的質量檢驗報告書，或送縣以上檢驗所檢驗。（2）醫療器械抽樣檢驗的批數，小型企業不少于進貨總批次數的1%。（3）醫療器械檢驗應有完整的原始記錄，并做到數據準確、內容真實、字跡清楚、格式及用語規范，記錄保存5年。（4）用于醫療器械驗收、檢驗、養護的儀器、計量器具及滴定液等應有使用和檢定記錄。

十二、驗收完畢，必須用膠帶將紙箱封好，并在封口處簽章，保管員憑此將產品入庫。

十三、驗收中發現不合格的醫療器械不得入庫，報質量管理部，內容真實，項目齊全，批號數量準確，并簽章，移入不合格品區，并詳細填寫不合格記錄，記錄保存五年。

十四、堅持做到下列情況之一的試劑不得入庫：三無試劑；假冒廠牌和商標的試劑；沒有生產檢驗合格證的試劑；從工廠自采的又沒有同

批號部門確認，做好不合格試劑的隔離工作。

十五、規范填寫驗收記錄及有關質量管理臺賬，出廠檢驗報告書的產品；包裝不符合要求的試劑及醫療器械；未加蓋供貨單位質管機構原印章的《進口醫療器械檢驗報告單》和《醫療器械進口注冊證》的進口試劑等。

十六、驗收中發現的質量變化情況應及時反饋給質量管理部門。

十七、自覺學習有關醫療器械業務知識，提高驗收工作水平。

倉儲保管養護員崗位職責 加強“質量第一”的觀念，認真執行《醫療器械監督管理條例》

一、等法律法規，保證在庫醫療器械的質量。

二、熟悉各試劑性能和儲存要求，根據試劑對溫濕度不同要求，應分別儲存于冷庫、陰涼庫、常溫庫。

三、按安全、方便、節約的原則，合理利用倉容，產品堆碼整齊、牢固，堆垛五距規范，并按規定做好貨位編號及色標管理

四、設立保管帳卡，按批正確記載產品進、出、存動態。保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時分析，反饋產品庫存結構及適銷情況。

五、倉儲保管養護員在質量管理員的技術指導下，具體負責醫療器械的養護及質量檢查工作。

六、檢查庫房醫療器械的儲存是否符合要求，對醫療器械進行合理陳列并做好溫濕度管理工作，根據氣候環境變化，及時采取相應的養護措施。

七、負責養護用儀器設備、溫濕度檢查和監控等儀器設備的管理工作，并做好養護儀器使用記錄。

八、堅持預防為主原則，按照醫療器械理化性能和儲存條件的規定，結合實際情況，組織好醫療器械的分類存放。嚴格按“先產先出，近期先出，按批號發貨”的原則辦理出庫。

九、倉儲保管養護員要執行催銷制度，對近效期醫療器械應填寫“近效期醫療器械催銷表”,并及時銷售，以防過期失效。

十、對因保管不善而造成藥品變質和損害的責任人，按公司“質量管理獎懲條例”處理。

十一、保管員應隨時注意庫區的清潔衛生，保持庫房及醫療器械的整潔。

銷售崗位職責

一、在主管指導下進行工作，認真學習《醫療器械監督管理條例》等法律、法規中有關銷售質量管理的條款，規范銷售行為。

二、應遵守國家相關法律、法規和職業道德規范。

三、了解掌握醫療市場信息，參加公司經費預算和年終預算，并督促實施，提出合理建議。

四、定期向主管領導匯報銷售情況，及時反饋收、支信息。

五、在銷售時，正確介紹產品性能、用途、用法、禁忌及注意事項，防止差錯、事故發生。

六、對產品的銷售宣傳資料及廣告要求嚴格執行國家相關廣告管理的法律、法規，宣傳要求省以上監督管理部門批準的內容為主，不得夸大其詞。

七、配合質量管理部建立需貨方檔案。

八、對用戶反映的問題和醫療器械使用過程中發現的問題，要及時報告，并協同質量管理部及時查清原因，做出結論。

售后服務崗位職責

一、以顧客滿意為中心，時刻維護公司形象。

二、產品售出后，定期進行質量跟蹤及售后服務。及時掌握用戶對商品的使用情況。

三、用戶產品使用過程中發生的問題要認真對待，及時給以解決并做好相關記錄。對出現問題要積極與供貨商或生產企業聯系，在規定時間內給以回復或調換。

四、負責收集有關技術信息，國家相關技術政策，技術標準。

五、因用戶使用不當造成商品損壞，應根據企業有關規定妥善處理。

六、對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發現質量問題應調查、分析并采取有效的整改措施。

七、對用戶進行現場技術指導，包括：設備安裝、調試、操作、培訓，維護等系列服務。

運輸員（含駕駛員）崗位職責

一、認真貫徹《醫療器械監督管理條例》等法律法規，增強醫療器械運輸工作的質量意識。

二、運送醫療器械時應按隨貨同行聯仔細核對送貨單位、數量、品名、規格、包裝、批號、產地、生產企業等并在包裝上作出明顯標志，避免錯送。

三、客戶要求退回的醫療器械必須有銷售員書面通知，并按通知所列品名、規格、包裝、批號、數量交接。

四、醫療器械的交接必須有書面憑證，書面憑證必須有經辦人員簽名。

五、醫療器械運輸時，應針對運送的包裝條件及天氣、道路狀況采取防寒、降溫等相應措施，方針產品的破損和質變。需特殊管理的醫療器械按特殊管理規定執行。

六、搬運、裝卸醫療器械時應輕拿輕放，嚴格按照要求堆放。

七、信息技術崗位職責 為建立質量保證體系，根據《醫療器械監督管理條例》的規定，特制定本制度，以確保進、銷、存過程中的質量信息反饋順暢。

八、加強對產品的質量管理，運用微機處理系列對產品進行質量信息管理。

九、質量信息包括以下內容和分類（1）指令監督性質量信息：國家和行業有關質量政策、法令、法規等，上級監督機關檢查發現的與公司有關的信息。

（2）質量保證性質量信息：供貨單位的人員、設備、工藝、制度等生產質量保證能力情況（3）同行競爭性質量信息：同行質量措施、質量水平、質量效益等。（4）內部自查性質量信息：企業業務經營環節中與質量有關的數據、資料、記錄、報表、文件等，包括醫療器械本身質量、環境質量、服務質量、工作質量等各個方面。（5）客戶反饋性質量信息：消費者的質量查詢、質量反映和質量投訴等。

十、質量信息的收集必須準確、及時、適用、經濟。企業內部信息通過統計報表、信息反饋單及職工意見等方法進行收集；企業外部信息以質量查詢函、用戶咨詢、公共關系、分析預測等形式收集。

十一、建立完善的質量信息反饋系統，質量管理科按季填寫“醫療器械質量信息報表”并上報主管部門，對突發的質量信息以書面形式24小時內迅速向有關部門反饋，確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。

十二、質量信息實行分級管理：A類信息（指對企業有重大影響，需要企業最高領導作出決策，并由企業各部門協同配合處理的信息）由企業領導決策，由質量信息中心負責組織、傳遞并監督執行；B類信息（指涉及企業兩個以上部門，需由企業領導或質量管理科協調處理的信息）由企業領導決策或質量管理科協調并監督執行，質量信息中心負責組織傳遞傳遞和反饋；C類信息（只

涉及一個部門，需由部門領導協調處理的信息）由部門決策并協調執行，并將結果報信息中心匯總。

十三、建立客戶服務流程制度，并建立客戶意見本，按時回收意見并對客戶意見及資料進行整理，及時對重大問題和存在的質量問題作出處理。

十四、建立健全檢查制度，重視信息反饋，切實抓好值得的執行和完善。

十五、對所負責的信息實行保密原則，不泄露公司機密。

十六、各部門應相互協調、配合。質量跟蹤崗位職責

一、對發現售出產品有質量問題或發生不良事件的，應向供應商報告，內容包括：產品名稱、規格、型號、批號、數量、發生不良事件的時間、地點、造成的后果、緊急處理情況、原因分析等。

二、如確屬共性問題引起的不良事件，產品應在10日內收回，并在質量管理部門的監督下封存。

三、相關的記錄和報告應歸檔保存，不得擅自銷毀。

四、特殊品種管理的醫療器械，目前是指國家暫定的8種一次性醫療器械。

五、要嚴格按照國家藥監局的質量跟蹤、規定執行。

六、對所經營醫療器械實行質量跟蹤指導，對三類醫療器械品種管理的醫療器械進行重點跟蹤。

召回崗位職責

一、為加強對本公司醫療器械的監督管理，保障人體健康和生命安全，特制定本制度。、二、質量管理部負責醫療器械召回的管理，其他相關部門協助質量管理部完成相關工作。

三、醫療器械召回是指醫療器械生產企業按照規定的程序對已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號、或者批次的產品，采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。

四、本公司應協助醫療器械生產企業履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達，反饋醫療器械召回信息，控制和收回存在缺陷的醫療器械。

五、公司經營產品售出后，經信息反饋發現醫療器械存在缺陷的，應當立即報告質量管理部。

六、質量管理部門經確認后立即通知相關部門停止銷售和使用。并及時向總經理匯報。

七、質量管理部門通知醫療器械生產企業或供貨商，并向所在地藥品監督管理部門報告。

八、對于我公司銷售的品種，質量管理部應當協助醫療器械生產企業開展有關醫療器械的調查評估，并提供有關資料。

九、根據醫療器械缺陷的嚴重程度，醫療器械召回分為： 1）一級召回：使用醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的 2）二級召回：使用該醫療器械可能或者已經引起短暫的或者可逆的健康危害的。3）三級召回：使用該醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要找回的。

十、接到《召回通知》后，由銷售部及時召回，其中一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內。

十一、質量管理部對召回醫療器械處理應有詳細的記錄。在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結果存檔備查。

醫療器械不良事件崗位職責 保障廣大人民群眾身體健康和生命安全，促進上市醫療器械的合理使用，為醫療器械上市后的監督管理提供科學依據，特制定本制度。

一、醫療器械性能及功能出現故障或損壞，產品的固有風險，標簽及使用說明書存在錯誤或缺陷，醫療器械上市前研究的局限性等原因都可能導致不良事件的發生。

二、質量管理部為醫療器械不良事件監測管理部門，負責收集分析，整理上報本企業的醫療器械不良事件消息。

三、各部門應做好售后服務工作，認真仔細做好顧客整理投訴工作，加強收集醫療器械不良事件信息，填寫“醫療器械不良事件報告表：，如發現嚴重的可疑的醫療器械不良事件，應及時向質量管理部上報，質量管理部經核實無誤后及時上報轄區內食品藥品監督管理局，同時上報省級藥品不良反應監測中心。

四、質量管理部每季度匯總《醫療器械不良事件報告表》，對確認出現不良事件的三類醫療器械品種提出處理意見，及時向生產企業、采購部發出通報。每年匯總項所轄市食品藥品監督局部門匯報。

第二篇：醫療器械公司崗位職責

醫療器械公司 崗位職責

總經理職責

一、領導和動員全體員工認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》 等國家有關醫療器械法律、法規和規章等，在“合法經營、質 量為本”的思想指導下進行經營管理。對公司所經營醫療器械 的質量負全面領導責任。

二、合理設置并領導質量組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權 充分發揮其質量把關職能，支持其合理意見和要求，提供并保 證其必要的質量活動經費。

三、表彰和獎勵在質量管理工作中作出成績的集體和個人，批評和 處罰造成質量事故的有關部門和人員。

四、正確處理質量與經營的關系。

五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質 量問題的解決和質量改進。

六、創造必要的物質、技術條件，使之與經營的質量要求相適應。

七、簽發質量管理體系文件。質管部經理職責

一、貫徹執行國家有關醫療器械監督管理的法律、法規及規章等有 關政策的規定，在質量副總經理領導下，負責公司的全面質量 管理工作，確保醫療器械的質量。

一、二、負責起草或修訂公司有關質量管理方面的規章制度、質量工作 規劃，并指導督促執行。

一、三、負責首營企業和首營品種的質量審核。

一、四、負責醫療器械質量事故或質量投訴的調查處理及報告。

一、五、負責質量不合格醫療器械的審核。

一、六、協助開展對公司員工進行有關醫療器械質量管理方面的教育或 培訓工作。

一、七、定期向質量管理領導小組匯報質量工作開展情況，對存在問題 提出改進措施，對在質量工作中取得成績的部門和個人，以及 質量事故的處理，提出具體獎懲意見。

一、八、指導并督促本部門員工做好有關質量工作。采購部經理職責

一、認真學習并執行上級質量方針、政策、法規和指令。嚴格遵守 《醫療器械監督管理條例》，正確理解并積極推進本公司質量 體系的正常運行。

二、牢固樹立“合法經營、質量為本”的思想，按照“按需進貨，擇優選購”原則指導業務經營活動，當經營數量、進度與質量 發生矛盾時，應在保證質量的前提下，嚴把 求數量和進度，“計 劃采購”第一關。編制購貨計劃時應征求質量管理部門意見。

三、檢查督促本采購部門工作，堅持采購的醫療器械必須是從具有 法定資格的供貨單位購進的，并收集供貨單位的合法證照等資 質的證明材料，嚴禁從私人及證照不全的單位進貨，建立供貨 單位檔案。

四、督促檢查本部門簽訂質量保證協議，配合質量管理部門搞好首 營企業、首營品種的審核工作，并檢查收集有關的資料，經質 管部門審核合格報總經理批準后方可進貨。

五、在掌握經營進度的同時，掌握質量動態，發現質量問題及時與 質管部門聯系，對重大質量的改進措施在本部門的落實負責。

六、制定采購部門員工的業務培訓計劃并組織實施，加強對采購人 員的質量意識教育并進行質量意識考核。

銷售部經理職責

一、認真學習并貫徹和遵守《醫療器械監督管理條例》，嚴格執行 上級質量方針、政策、法規和指令，正確理解并積極推進企業 質量體系的正常運行。

二、牢固樹立“合法經營、質量為本”的思想，正確處理質量與經 濟效益的矛盾，當經營數量、進度與質量發生矛盾時，應在保 證質量的前提下，求數量和進度，堅持“用戶至上”的原則，指導醫療器械的銷售活動。

三、抓好本部門的質量管理，檢查督促本部門工作，堅持醫療器械 所銷往的單位必須是持合法證照的醫療器械經營單位或持有 《醫療機構執業許可證》的醫療單位，建立銷售客戶檔案，提 高銷售系統的質量保證能力，對本銷售部門的工作質量負責。

四、在掌握經營進度的同時，定期或不定期地對用戶征詢公司經營 的醫療器械品種的質量、服務質量等用戶訪問工作，及時與質 管部門聯系，對重大質量的改進措施，在本部門的實施落實負 責。

五、制定銷售人員的培訓計劃并組織實施，加強對銷售人員的質量教育，并進行質量意識考核 倉儲部經理職責

一、組織本部門人員認真學習和貫徹《醫療器械監督管理條例》及 有關方針政策和質量管理制度。

二、負責搞好庫容、庫貌、環境衛生，注意防火、防盜、防鼠、防 蟲、防霉變。、、三、監督醫療器械分類儲存，堅持“近期先出”“先產先出”“按 批號發貨”的原則，根據季節變化，采取必要的養護措施。

四、督促指導養護、保管員嚴把入庫、在庫養護、出庫關，對把關 不嚴造成的后果負具體領導責任。

五、指導養護員、保管員日常的工作。協助對本部門員工的崗位培 訓工作。

財務經理職責

一、組織財務人員認真學習《醫療器械監督管理條例》等醫療器械 相關法律、法規及規章等有關質量管理工作的規定。

二、指導財務人員認真核對憑證，承付貨款時對入庫憑證上無驗收 員及保管員簽名拒付貨款，對無簽名而擅自付款造成損失由財 務經理負責。

三、每月組織庫存醫療器械的清點，做到賬物相符，發現問題及時 與有關部門聯系處理。

四、負責公司所經營醫療器械的物價管理，及時研究調整價格，對 庫存中由于物價因素造成的醫療器械積壓負責。

五、負責公司倉儲設施、儀器設備和質量管理工作經費的預算及監 督執行。

辦公室主任職責

一、在總經理領導下，進行本公司行政事務和辦公事務的質量管理 日常工作。

二、認真貫徹國家有關醫療器械質量管理工作方針、政策，研究制定落實措施。

三、協助總經理進行公司組織結構的設置及職能分配，協調好各部 門的關系。傳達、落實公司會議精神和各項工作任務。

五、對公司的經營管理工作提出改進措施，對在工作中取得成績的 集體或個人提出獎懲意見。

六、組織開展對公司員工進行有關醫療器械質量管理方面的教育或 培訓工作，并建立檔案。

七、每年組織在質量管理、驗收、養護、保管等直接觸醫療器械的崗位工作的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。

質量管理員職責

一、樹立“合法經營、質量為本”的觀念，負責公司醫療器械經營 質量管理方面的具體工作，負責公司各部門質量管理工作。

二、對本公司各部門進行不定期巡查，發現質量管理方面違章行為 當場制止。

三、負責指導和監督醫療器械保管，養護和運輸中的質量工作。

四、規范各種質量臺帳和記錄，匯總質量情況，負責對上報的質量 問題進行復查，確認處理。

五、負責建立醫療器械產品檔案。

六、負責處理醫療器械質量查詢，做好醫療器械質量查詢記錄。對，及時查出原因，客戶反映的質量問題填寫“質量查詢登記表” 迅速予以答復解決，并按整理查詢情況報送質量和業務部門。做到件件有交待，樁樁有答復，并協助研究整改措施。

七、配合業務部門做好用戶訪問工作，廣泛收集用戶對醫療器械質 量、工作質量、服務質量的評價意見并分析處理，做好訪問記 錄，建立用戶訪問檔案。

八、負責不合格醫療器械報損前的復核及報廢醫療器械處理過程的 監督工作，做好不合格醫療器械相關記錄。

九、負責醫療器械不良反應信息的處理及報告工作。

十、負責收集和分析醫療器械質量信息，并作好信息反饋工作。

質量驗收員職責

一、嚴格執行醫療器械質量驗收制度和醫療器械入庫驗收程序，負 責醫療器械入庫驗收工作。

二、驗收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進行驗收，在入庫憑證 上簽字，與保管員辦理交接手續。驗收人員對醫療器械的漏檢、錯檢負具體質量責任。

三、對驗收不符合驗收內容、不符合相關法定標準和質量條款或其 他懷疑質量異常的醫療器械，填寫拒收報告單，并通知質管部 處理。

四、驗收時應對醫療器械的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證 明文件逐一檢查，整件包裝中應有產品合格證。

五、驗收首營品種，應查看首批到貨醫療器械同批號的醫療器械出 廠檢驗合格證明。

六、驗收進口醫療器械，應檢查包裝的標簽是否有中文注明的醫療 器械名稱、主要成份以及進口注冊證號，檢查中文說明書及合 法的相關證明文件。

七、及時填寫有關報表和驗收記錄，并簽字負責，按規定保存備查。

八、自覺學習醫療器械質量專業知識，努力提高驗收工作水平。

采購員職責

一、牢固樹立“質量為本”思想，堅持“按需進貨，擇優采購”的 原則，把好進貨質量關，對盲目購進造成積壓變質的負具體責 任。

二、認真審查供貨單位及銷售人員的法定資格，對供貨單位的質量 進行調查評估，簽訂質量保證協議。必要時配合質管部門對其 進行現場調查認證，確保購進醫療器械的渠道的合法性。

三、對首營企業、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨 單位索取合法證照、醫療器械注冊證、醫療器械制造認可表審 核資料。

五、采購進口醫療器械應索取符合規定的，加蓋了供貨單位質量管、理機構原印章的《進口醫療器械注冊證》《進口醫療器械檢驗 報告書》等復印件。

六、了解供貨單位的生產或經營狀況、質量狀況，及時反饋信息，為有關部門開展有針對性的質量把關提供依據。

七、購進醫療器械應向供貨單位索要合法票據，并按規定建立購進記錄，注明醫療器械的購貨日期、品名、規格型號、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、生產廠家、供貨單位、單價、數量等項內容。購進記錄應保存到有效期滿后二年或保質期滿后二年。

銷售人員職責

一、認真學習執行《醫療器械監督管理條例》等有關條例，規范銷 售工作行為。

二、嚴格選擇銷售對象，不允許將醫療器械銷售給無合法證照的或 證照不全的經營單位或無《醫療機構執業許可證》的醫療單位，防止醫療器械流向非法經營單位。

三、了解本公司庫存醫療器械的質量、數量情況，正確向用戶介紹 醫療器械的用法和性能，不得虛假夸大和誤導用戶，醫療器械 營銷宣傳應嚴格執行國家有關廣告管理的法律法規，宣傳的內 容必須以國家醫療器械監督管理部門批準的醫療器械使用說 明書為準。

四、銷售醫療器械應開具合法票據，做到票、帳、貨相符。銷售票 據應按規定保存，建立醫療器械銷售記錄，記載醫療器械的銷 售日期、品名、規格型號、批號（生產批號、滅菌批號）、有 效期、生產單位、購貨單位、單價、數量等項內容。銷售記錄 應保存到有效期滿后二年或保質期滿后二年。

五、對效期較近，庫存較長的合格產品，要積極推銷，避免損失。

六、定期征詢和反饋用戶對醫療器械質量和服務質量的評價意見，做好用戶訪問工作，配合有關人員處理客戶的查詢意見，為質量改進提供市場質量動態信息。

養護員職責

一、在質管部門的技術指導下，具體負責在庫醫療器械的養護和質量檢查工作。

二、堅持“預防為主”的原則，按照醫療器械質量性質和儲存條件 的規定，結合庫房實際情況，指導保管人員對醫療器械進行分 類，合理存放。

三、養護人員對在庫醫療器械進行“三三四”循環養護檢查，并做 好溫濕度記錄和養護記錄。在循環檢查中，對下列情況的醫療 器械進行重點養護（1）首營品種（2）近效期的品種。

四、養護檢查中發現質量有問題醫療器械，應掛黃牌暫停發貨，并 填寫質量復檢通知單，填寫“停售通知單”，經質管部門復檢 后，不合格的放入不合格品區；合格的摘除黃牌，填寫“解停，繼續銷售。售通知單”

五、做好倉庫溫濕度記錄和調控工作，保證庫房溫濕度符合醫療器 械的儲存條件。

六、正確使用養護、保管、計量設施設備，并定期檢查維護保養，確保正常運行。

七、負責建立醫療器械養護檔案。

八、自覺學習醫療器械業務知識，提高養護工作技能，日常工作中 要指導保管人員對醫療器械進行合理儲存。認真填寫近效期醫療器械催銷表，每季對庫存養護檢查和有有效期的醫療器械的儲存情況進行質量信息的統計分析，摸索規律，提高養護工作技能。

保管員職責

一、保管人員應熟悉醫療器械質量性能和儲存要求，實行分區分類 管理。

二、保持庫房整潔，堆垛牢固、美觀，規范操作，怕壓醫療器械應 控制堆放高度，對因保管不善而造成醫療器械損壞的事故負具 體責任。

三、配合養護人員進行庫房溫、濕度的監測和管理。

四、購進醫療器械入庫，憑驗收員簽章的入庫憑證收貨；醫療器械、出庫時，認真貫徹“近效期先出”“先產先出”和“按批號發 貨”的原則，憑銷售清單發至發貨區，發現包裝破損、過期失 效或其他質量異常情況立即停止發貨并及時報質管部處理。

五、對庫存醫療器械的色標管理負具體責任。

六、每月底對庫存醫療器械進行一次電腦帳、貨盤存，保持電腦帳、貨物準確一致。

七、銷貨退回醫療器械經驗收合格的，清點后重新入庫，并做好記 錄。

八、對過期失效等不合格醫療器械必須放入不合格醫療器械區。負責對不合格醫療器械進行有效控制 出庫復核員職責

一、按出庫憑證依次復核出庫醫療器械實物，做到數量準確、質量 完好，包裝牢固、標志清晰，把好醫療器械出庫關。

二、對發出的醫療器械，復核員要憑單認真核對品名、規格型號、數量、生產廠家、生產批號、有效期、質量狀況等。堅持“先 產先出、近期先出”和按批號發貨的原則確認無誤后，發貨員、復核人在出庫單上簽字，以防錯發。

三、建立醫療器械出庫復核記錄，包括：出庫日期、購貨單位、品 名、規格型號、批號、有效期、生產廠家、數量、質量狀況、發貨員、復核員等，醫療器械出庫記錄應保存到有效期滿后二 年或保質期滿后二年。

四、復核過程中發現包裝破損、污染或其他質量問題的醫療器械，應拒絕出庫。

五、醫療器械出庫后，如對帳時發現差錯，應立即追回或補損，如 無法立即解決的，應填寫查詢單聯系，并留底立案，認真處理。

財會人員職責

一、財務管理人員要認真學習國家《會計法》，不斷更新財會知識 和提高財務管理水平。

二、結合公司實際，正確及時編報財務費用計劃，促進企業管好資 金，節約費用，降低成本，加速資金周轉，提高經濟效益。

三、承付貨款，應對付款憑證進行核對，發現無收貨章或手續不齊 全時，向相關部門提出疑問，并責成其補辦手續。

四、會計憑證、帳薄和報表都要建立檔案，妥善保管。保存期滿需 要銷毀時，須開列清單，經公司財務經理審查后報上級主管部 門批準。

五、定期核對醫療器械，做到帳帳相符，帳貨相符，督促相關部門 加速有問題醫療器械的處理，保證庫存醫療器械價值與使用價 值的一致性。

六、堅持原則，秉公辦事。認真檢查、審核、修正公司的財產購置、基建設施設備計劃和財產損失的標準、開支范圍等是否符合審批權限，手續是否齊全，一切開支報銷是否經公司領導人或財務經理批準簽字方可報銷的原則。

第三篇：醫療器械廉潔書

醫療器械質量、價格及廉潔承諾書

為保證醫療器械（含設備、器械、耗材等）產品質量，確保人體使用安全；以及符合國家政策法規要求，確保耗材價格低廉且符合市場經濟規則，切實降低醫院運行成本與減輕患者經濟負擔，經雙方協商，我公司向成都市第六人民醫院作出以下承諾：

一 產品質量承諾

（一）相關資質承諾

為確保供貨單位的合法性，我公司在供給醫院醫療耗材及器械前須提供企業及所供產品的合法、真實、完整，有效的資格證明文件復印件，并加蓋供貨商公章，供貨商同時負責失效證件的及時更換。

（二）產品質量承諾

我公司保證向醫院所提供產品質量均符合其技術標準的要求，并附批檢驗報告，檢驗報告加蓋公章。如有不符，我公司承擔由此產生的一切后果。

（三）產品不良事件處理

醫院所購醫療器械，在經營、使用過程中或還未使用時如發現質量問題，我公司積極主動配合醫院處理并作出書面說明，所引發的損失由我公司負責，并承擔相應法律責任。

（四）產品供應服務 因供貨商運輸問題而導致包裝破損、數量短缺，我公司及時給予退貨、換貨或補發。如產品滯銷，在產品效期到期前六個月外院方提出退貨（須未拆封），我公司無條件給予解決。

（五）責任認定

如因產品資質證件、產品質量、我公司存在提供或更換與注冊證不符的產品等問題導致的如藥監局在內各主管部門處罰，由我公司承擔全部責任與賠償義務，如存在爭議，在醫院協商解決；如不能達成一致，則由醫院所在地的藥監部門仲裁，因此引起的重大責任事故，由醫院所在地的法院進行裁決。

二 產品價格承諾

我公司向醫院承諾，所供的一切耗材、設備及器械價格保證不高于同品牌同型號產品在四川省內同級醫院最低銷售價格，如發現超出，我公司主動降價。如醫院發現供應價格超出最低價，我公司蓄意隱瞞或拒絕降價的，醫院可以單方面終止合同、停止支付款項并追索賠償，同時保留向我公司追責的權利，由我公司承擔一切法律責任。

三 廉潔承諾

（一）甲方購進耗材不得以任何方式向乙方索取回扣，不得要求乙方代支任何費用開支。

（二）甲方工作人員如以暗示或其他任何形式索要回扣、提成、有價證券、現金、信用卡、購物卡等，乙方應予拒絕，并有責任如實向甲方紀檢監察部門反映情況。

（三）乙方不得暗中給予甲方工作人員回扣，不得以提成和贈送有價證券、現金、信譽卡、購物卡、宴請、娛樂及提供國內或境外學術活動等手段影響甲方醫務人員的選擇權。

（四）乙方洽談業務，必須在醫院指定的工作時間到甲方指定辦公室聯系商洽，不得借故到甲方主管領導、部門負責人及相關工作人員家中訪談或向介紹人提供任何好處費。

（五）乙方如違反以上條款，一經查實，甲方有權終止購銷合同并列入“非誠信交易黑名單”，在單位內通報的同時上報主管部門。情節嚴重的，取消配送資格，涉嫌違法的，遞交有執法部門予以處理。

（六）甲方工作人員如違反以上條款的，甲方將按國家有關法律、法規規定和有關廉政制度規定予以處理，涉嫌違法的，遞交執法部門予以處理

第四篇：醫療器械科科長崗位職責

1.依法實施對醫療器械研發、生產、流通、使用環節的監督管理。

2.組織實施醫療器械的國家、行業、注冊產品標準和醫療器械分類管理制度，組織核發第一類醫療器械產品注冊證。

3.依法實施對醫療器械生產的監督管理，加強醫療器械生產質量控制體系運行情況的監督檢查。

4.依法組織實施二類和直接驗配三類醫療器械經營企業許可證的核發、換發及變更工作；負責第三類醫療器械經營企業核發、換發、變更的初審工作。

5.依法加強對全市醫療器械從業人員的教育培訓。

6.依法加強對全市醫療器械廣告的監測報告工作。

7.組織實施醫療器械不良事件和藥品不良反應監測報告工作。

8.監督實施藥品生產質量、中藥材生產質量、醫療機構制劑配制質量管理規范；組織實施藥品gmp認證的初審工作。

9.組織實施藥品生產企業、醫療機構制劑許可證核發、換發、變更的初審。

10.組織實施對藥品、藥材生產企業和醫療機構制劑室的動態監管和跟蹤檢查。

11.依法開展對麻醉藥品、精神藥品、醫用毒性藥品、放射性藥品及其他特殊管理藥品的曰常監管。

12.監督實施藥品國家標準和制劑質量標準。

13.負責新藥、已有國家標準的藥品、醫院制劑、保健食品以及直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊的技術指導工作。

14.監督實施中藥品種保護制度。

15.完成局領導交辦的其他工作任務。

第五篇：一般電子商務公司部門崗位職責書

目錄

? 封面…………………………………………………………………………………………..……….…..1 ? 目錄…………………………………………………………………………………………..……….…..2 ? 部門經理崗位職責…………………………………………………………………………………...…..3 ? 運營推廣崗位職責………………………………………………………………………………………..4 ? 分銷主管崗位職責…………………………………………………………………………………….....5 ? 客服部崗位職責…………………………………………………………………………………….........6 ? 售前客服崗位職責.……………………………………………………………………………….…..7 ? 售后客服崗位職責………………………………………………………………………………........7 ? 物流倉儲部崗位職責……………………………………………………………………………………..8 ? 物流主管崗位職責…………………………………………………………………………………….9 ? 審單員崗位職責……………………………………………………………………………………...10 ? 發貨員崗位職責……………………………………………………………………………………...10 ? 貨源部崗位職責………………………………………………………………………………………….11 ? 美工崗位職責…………………………………………………………………………………………….11 ? 行政人事部崗位職責…………………………………………………………………………………….12 ? 財務部崗位職責………………………………………………………………………………………….12 電子商務部經理崗位職責

? 負責網店的日常管理與運營；

? 明確部門發展目標，制定月度、季度、銷售目標；提交網店運營報表； ? 制定網店個部門各崗位的工作規范； ? 制定網店整體運營計劃； ? 協調公司其它部門與網店的銜接； ? 網店運營的決策； ? 處理其他異常情況；推廣崗位職責

? 數據分析：店鋪數據庫的建立，數據報表的填寫；對活動產品、老客戶以及銷售額相關數據進行統計

? 活動策劃：站內外的活動報名；整體活動策劃；活動中的跟蹤，活動后的總結 ? 廣告推廣：流量引入；新產品上架推廣、直通車、淘客、鉆展等廣告優化 ? 搜索優化專員：負責淘寶標題優化，提高搜索流量、配合直通車、做SEO優化 ? 外網事物管理：唯品會、走秀網、當當網、亞馬遜、京東商城等網站的維護管理 ? 就以上事宜與托管公司對接 ? 完成部門經理安排的其他工作

分銷主管崗位職責

? 參與制定分銷制度以及分銷流程 ? 參與制定分銷銷售計劃和目標

? 發展以及管理經銷商，使其銷售行為符合公司要求 ? 提交每月、每季度、分銷銷售報表 ? 維護達客分銷網絡平臺，及時更新產品信息 ? 解決分銷售后問題

? 就分銷問題與公司其他部門進行溝通 ? 完成部門經理安排的其他工作

客服部崗位職責

? 負責向買家推薦公司產品，幫助買家下單，在線核實買家發貨信息，促進網店銷售 ? 負責接待售后客戶，處理糾紛、退換貨、評價處理、客戶答疑等 ? 負責就客戶訂單問題與公司個部門溝通。

? 參與公司組織的各項崗位培訓活動，提高自身工作能力 ? 及時向部門經理反饋在線銷售信息 ? 制定客服FAQ，完善銷售流程

? 按照客服排班表準時上下班，并做好工作交接 ? 完成部門經理安排的其他工作 售前客服崗位職責

? 完善售前客服銷售FAQ ? 主動了解公司產品信息、銷售信息、銷售流程完成既定銷售目標 ? 及時向部門經理反饋在線銷售狀況以及銷售中遇到的特別問題

? 幫助買家在線購買產品，熟練使用網店工具以及ERP軟件，保證訂單信息清晰準確 ? 訂單信息在線即時查詢

? 不斷提高銷售技巧，不斷提高客服在線反應速度以及成交率

售后客服崗位職責

? 處理售后訂單查詢；處理訂單退換貨；處理銷售糾紛 ? 網店評價處理 ? 完善售后FAQ ? 熟練使用網店工具以及ERP軟件，保證訂單信息清晰準確 ? 按照部門經理要求填寫售后記錄表；每周提交部門經理

? 一般售后問題保證60分鐘內給到客戶答復，疑難售后問題保證4小時給到客戶答復

物流倉儲部崗位職責

? 負責倉庫盤點、倉庫整理規劃、出入庫管理 ? 負責每日訂單及時準確發送

? 熟練使用ERP軟件保證ERP軟件中庫存數量準確可用 ? 負責退換貨品及時發送生產部重新包裝并重新入庫 ? 負責與物流公司就公司業務需求進行對接溝通 ? 負責就物流部門的工作與公司其他部門進行工作溝通 ? 完成部門經理安排的其他工作物流主管崗位職責

? 參與制定物流倉庫規劃和管理準則 ? 按照公司業務需求組織物流部門盤點倉庫

? 組織物流部門人員按照ERP操作流程（審單、打單、配貨、稱重、發貨）發貨 ? 負責就物流部門的工作與公司其他部門進行工作溝通 ? 完成部門經理安排的其他工作 審單員崗位職責

? 負責使用ERP軟件抓取訂單、審核訂單、打印發貨單以及快遞單 ? 負責就訂單事宜與客服部溝通

? 負責每天及時準確提交物流發貨統計表，并就相關事宜與公司其他部門溝通 ? 負責幫助部門完成發貨、配貨、出入庫、盤點等主管安排的工作 ? 完成部門主管安排的其他工作

發貨員崗位職責

? 負責根據發貨單配貨、打包、稱重、發貨并將相關信息錄入ERP系統 ? 負責配合物流主管出入庫、盤點、收發貨 ? 完成部門主管安排的其他工作 貨源部崗位職責

? 負責根據公司動態銷售數據補貨 ? 就公司貨源問題與生產部溝通 ? 保證庫存的正常儲備以及預警 ? 組織新產品的拍照以及產品信息整合

美工崗位職責

? 就網店及品牌的整體形象設計與托管公司對接； ? 參與網店界面的風格、色彩、布局； ? 參與頁面的改版 ? 參與店鋪活動的策劃； ? 負責圖片的美化； ? 活動圖片的制作；

? 負責寶貝描述及文字內容優化 ? 負責活動方案的編寫；

? 參與軟文營銷、事件營銷、SNS等相關營銷的文章優化 ? 負責寶貝編輯及上下架行政人事部崗位職責

? 負責公司人員招聘以及管理

? 負責公司設備財產管理維護、辦公耗材的購買管理 ? 辦公室值日、排班、休假安排 ? 員工考勤

? 員工住宿等事宜安排

財務部崗位職責

? 核對各個平臺銷售賬目 ? 處理日常售后退換貨金額 ? 公司費用管理 ? 公司日常記賬管理 ? 公司應收、應付賬目管理