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醫療器械公司管理程序

時間:2019-05-14 08:22:27下載本文作者:會員上傳
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第一篇:醫療器械公司管理程序

目錄

(一)、首營企業、品種審批程序 ?????? 2

(二)、產品進貨程序 ??????????? 3

(三)、質量檢查驗收程序

(四)、入庫及發貨程序

(五)、出庫復核程序

(六)、在庫養護程序

(七)、不合格產品的確認程序

(八)、質量信息流轉程序

(九)、質量查詢、投訴工作程序 ????????? ?????????? ??????????? ??????????? ??????? ????????? ?????? 4 5 6 7 9 11 12

(一)首營企業、品種審批程序

1、采購部門應協助質量管理機構建立、健全和更新“合格供貨方”資料檔案。

2、首營企業按有關管理制度辦理審批手續。

3、對擬采購的醫療器械,查看其合法的產品注冊證,了解供貨單位的質量保證能力和履行合同的能力。

4、對擬采購進口醫療器械,收集國外廠商在我國國家藥品監督管理局已注冊的證書,收集進口醫療器械注冊證及進口檢驗報告書復印件加蓋供貨單位質管機構的紅色印章。

5、根據購貨計劃表,以“合格供貨方”檔案中擬出需采購醫療器械的生產和供貨單位。

6、相同品名、規格的產品應擇廠、擇優、就近進貨。

7、采購部門根據用戶和患者的需要及生產單位提供的產品資料,提出申請,填寫首次經營品種的審批表。

①、收集生產企業的“醫療器械生產許可證”、“醫療器械產品注冊證”;產品質量標準;法人授權委托書;業務代表身份證明,稅務登記證,物價批文。

②、收集藥品說明書、樣品、首批到貨產品的出廠檢驗報告單。

以上資料需蓋該生產企業的紅色印章。

8、首次經營品種的審批表經采購部門、物價部門簽署意見后,連同收集的資料報質量管理機構審核。

9、質管機構審核(必要時去現場考察),簽同意意見。

10、報分管質量經理審批、簽字。

11、按采購程序執行。

(二)產品進貨程序

1、采購部門計劃員根據實際庫存消耗制定年度、季度或月份進貨采購計劃。

2、計劃提交采購小組(采購部、營銷部、質管部、財務部人員組成)討論、修改、審定。

3、質量管理機構對計劃所列商品合法性及其供貨渠道的質量信譽與質量保證能力進行審核。

4、采購部門負責人審批后交各類別采購人員具體執行。

5、臨時調整采購計劃、審批程序同1—4條。

6、每月召開采購部門與營銷部門、質管部、配送中心的聯合會議,溝通商品在銷售、使用、儲運環節中的信息和存在的問題,以便及時調整購進計劃。

7、各類別采購員應嚴格執行業務經營質量管理制度。

8、標準合同應明確簽訂以下質量條款:產品應符合質量標準和有關質量要求;附產品合格證;產品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;進口產品應提供符合規定的證書和文件。

9、與簽訂質量保證協議的供應商采取傳真、電話等方式訂貨須建立非標準合同采購記錄,對所訂產品的質量有簡明約定。

10、要求供貨方提供相應的產品質量標準,并明確產品的批號、生產日期、有效期、負責期、包裝標志、包裝要求等合同條款。

11、按《經濟合同法》簽訂一般合同條款。

(三)質量檢查驗收程序

1、驗收員憑通知醫療器械入庫憑證(合同、銷退通知單、運單、有關證明文件等)對入庫醫療器械逐批按《質量檢查驗收管理制度》和有關醫療器械質量標準進行驗收。

2、驗收時,首先清點大件,要求到貨與入庫憑證相符,然后對照入庫憑證所列項目逐一核對品名、規格、數量、有效期、生產廠名、批號、一次性使用無菌醫療器械的滅菌批號、產品注冊證號、注冊商標、合格證等。

3、按抽樣規定進行抽樣,并對抽樣品進行外觀質量檢查。

4、驗收完畢后,對抽樣品及包裝進行復原并在包裝封口處封簽,及時填寫產品入庫驗收記錄,做到完整、準確、字跡清楚。

5、醫療器械須貨到一個工作日內驗收完畢,特殊產品須半個工作日驗收完畢,電腦打出入庫單,并簽名負責。

6、如遇不符合要求的醫療器械或對其質量有疑問的醫療器械,堅決實行質量否決權,拒絕入庫。填寫拒收報告單通知質管員進行復驗,憑復驗結果做出入庫或退貨處理。

(四)入庫及發貨程序

1、保管員憑運輸組的運輸憑證收貨,醫療器械入待驗區,立即通知驗收員。

2、保管員憑驗收員簽字的入庫單進行項目、數量的核對,核對無誤后在電腦上簽名確認輸入電腦庫存,建立庫存明細帳,將電腦打出的入庫單分送業務部門和財務部門,醫療器械進行入庫儲存。

3、醫療器械按規定的儲存要求專庫、分類存放。

4、按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。

5、按產品類別分區存放,分批號按效期的遠近分開堆垛。

7、搬運和堆垛應嚴格遵守醫療器械外包裝圖示標志的要求,并按“五距”(醫療器械與墻、屋頂房梁的間距不小于30厘米,與庫房散熱或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米)要求規范操作。怕壓醫療器械應控制堆放高度。

8、運輸員根據各庫報送的運輸單,進行整理歸類,統計待運商品的件數。

9、按路程長短和需運的單位與商品件數合理安排,做到待發商品當天內送達各客戶。

10、根據有關規定與客戶辦好貨物交接手續,簽回運輸單據。

(五)出庫復核程序

1、醫療器械出庫遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則。由倉庫發貨員依照業務部門開具的配送憑證準備相應的貨物。

2、發貨員按配送憑證對實物進行質量檢查和數量、項目的核對,發貨完畢應在配送憑證上簽名,以示負責。如發現以下問題應停止發貨,并報有關部門處理:

(1)、醫療器械包裝內有異常響動

(2)、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;

(3)、包裝標識模糊不清或脫落;

(4)、醫療器械已超出有效期。

3、復核員按配送憑證上所列項目逐項復核商品品名、規格、數量、廠牌、批號、有效期、件數及質量情況和配送單位等。做到數量準確、質量完好、包裝牢固、標志清楚。

4、醫療器械出庫復核完畢,復核員應在配送憑證上簽名,并立即建立出庫復核記錄,該記錄應包括配送單位、品名、型號規格、生產批號、有效期、滅菌批號、生產廠商、數量、銷售日期、質量狀況和復核人員等項目。

6、復核完畢醫療器械應放在發貨區待發。

7、進口醫療器械應隨貨附符合規定的蓋配送中心原印章的進口審批文件復印件。

8、發貨員統計件數填寫運輸單,把待發醫療器械交與運輸員,簽回運輸單存查。

(六)在庫養護程序

1、倉庫設備設施規定

(1)、企業應按經營規模設置相應的倉庫,其面積(為建筑面積,下同)

(2)、具有與經營規模相適應的室內倉庫。

(3)、庫區地面平整,無積水和雜草,無污染源。

(4)、企業藥品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區應分開一定距離或有隔離措施,裝卸作業場所有頂棚。

(5)、企業有適宜產品分類保管和符合產品儲存要求的庫房。

(6)、企業應根據所經營產品的儲存要求,設置不同溫、濕度條件的倉庫。各庫房相對濕度應保持在45—75%之間。

(7)、庫房內墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。

(8)、庫區有符合規定要求的消防、安全設施。

(9)、倉庫應劃分待驗庫(區)、合格品庫(區)、發貨庫(區)、不合格品庫(區)、退貨庫(區)等專用場所,以上各庫(區)均應設有明顯標志。

(10)、倉庫應有保持醫療器械與地面之間有一定距離的設備。

(11)、倉庫應有避光、通風和排水的設備。

(12)、倉庫應有檢測和調節溫、濕度的設備。

(13)、倉庫應有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備。

(14)、倉庫應有符合安全用電要求的照明設備。

(15)、倉庫應有適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備。

(16)、企業儲存特殊管理的產品的專用庫(區)應具有相應的安全保衛措施。

(17)、企業應在倉庫設置與企業規模相適應、符合衛生要求的驗收養護室。

2、醫療器械養護的規定:

(1)、醫療器械養護人員應指導保管人員對醫療器械進行合理儲存。

(2)、醫療器械養護人員應檢查在庫醫療器械的儲存條件,配合保管人員進行庫房溫、濕度的監測和管理。每日應上午9:30—10:30、下午3:30—4:30各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄。

(3)、庫房溫、濕度超出規定范圍,應及時采取調控措施,并予以記錄。

(4)、醫療器械養護人員應對庫存醫療器械根據流轉情況定期進行養護和檢查,即入庫三個月的醫療器械按“三、三、四”的原則,按季巡查,重點品種按月進行檢查,并做好記錄。

(5)、醫療器械養護人員對由于異常原因可能出現問題的醫療器械、易變質醫療器械、已發現質量問題醫療器械、儲存時間較長的醫療器械,應抽樣送檢。

(6)、醫療器械養護人員對檢查中發現的問題應懸掛暫停發貨牌并及時填寫復檢通知單通知質量管理機構復查處理。

(7)、醫療器械養護人員應于每月5日前匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的醫療器械等質量信息。

(8)、醫療器械養護人員應負責養護用儀器設備、溫濕度檢測和監控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作。

(9)、保持庫房、貨架的清潔衛生,定期進行掃除和消毒做好防火、防潮、防水、防熱、防毒、防蟲、防鼠、防污染工作。

(七)不合格產品的確認程序

1、購進醫療器械經檢查驗收不合格的,由驗收員填寫“拒收報告單”報質管部,質管部鑒定后明確拒收意見的醫療器械入退貨庫(區),保管員登入不合格品臺帳,并及時辦理退貨手續,退原發貨單位;或入不合格品庫報廢處理。

2、(1)在庫養護檢查,出庫復核發現的不合格醫療器械應立即掛黃牌暫停發貨,養護員填寫“質量復查報告單”報質管部。

(2)質管部立即進行電腦停售,并填寫“停售通知單”報業務部門。

(3)質管部經復查確認合格的則辦理電腦解除停售手續,并填寫“解除停售通知單”送業務、倉儲部門摘去黃牌繼續銷售;確認不合格的,則由業務員辦理“不合格品移庫單”,商品移入不合格品庫,保管員登入“不合格品臺帳”,已配送出庫的,由業務部門發出“產品收回通知單”進行回收。

3、配送退回醫療器械經檢查驗收不合格的,入不合格品庫,保管員登入“不合格品臺帳”。

4、經確認的不合格醫療器械,質管部根據《醫藥商品調撥責任制》的規定,明確鑒定處理意見,即:由供貨方負責的按退貨處理,由業務部門填寫“進貨退出通知單”,通知配送中心退貨;超出供方負責范圍期限的按報廢處理,由保管員填寫“報損審批表”,報業務、質管、財會部門審核,由總經理審批報損。

5、已辦理報損審批手續的報廢醫療器械,定期由保管員列出清單,質管部寫出“銷毀醫療器械報告”(附銷毀產品的清單),經分管業務經理審批和有關部門核對簽字后,由質管部組織人員進行銷毀,銷毀過程質管部應做記錄,特殊管理醫療器械的銷毀應報藥監部門監毀。

6、各級醫療器械監督部門抽查檢驗不合格和文件通知,禁止銷售的醫療器械,按有關管理規定進行處理。

7、質管部建立所有不合格醫療器械的確認、報損、報告、銷毀記錄等內容的質量問題檔案。

8、每半年質管部應會同責任部門對不合格醫療器械的處理情況分別進行一次匯總分析,寫出匯總分析報告,報分管質量、業務和儲運的副經理,作為進行醫療器械質量分析和質量責任劃分的依據,并由責任部門制定預防措施。

(八)質量信息流轉程序

1、由采購人員對擬建立業務關系的供購貨單位和擬購進商品的合法性證明按規定收齊,初審后送質管部復審。

2、質管機構對采購員提供的證明文件按規定要求認真審核。

3、審核合格后按檔案管理要求由質管機構建立商品合法性質量檔案,采購部門建立企業供購貨單位檔案。

4、質管機構建立審核合格的供貨單位及商品目錄。

5、質管和采購部門建立的檔案按公司規定定期歸檔保存。

1、質量事故發生后當日必須上報質量管理部,重大事故還須同時上報總經理。

6、質管部接到通知后應立即前往現場,查清原因。

7、質管部于兩天內向總經理做書面匯報。

8、制定整改防范措施,9、教育與處罰并重,根據事故的大小追究處理有關人員的責任

(九)質量查詢、投訴工作程序

一、目的:規范公司受理用戶投訴的過程,對過程實施控制,及時解決客戶提出的問題。

二、適用范圍:適用于本公司用戶投訴的受理。

三、職責

1、用戶投訴受理專員:客戶服務中心設置用戶投訴受理專員,負責受理客戶的各類問題,分類轉發客戶問題至相關解決部門,并監督問題的解決過程。客戶服務中心負責人在問題解決過程中負責協調并督辦客戶各種問題的解決,與客戶保持信息溝通。

2、售后服務管理部門:負責辦理技術服務方面問題及產品咨詢問題、解決客戶培訓方面的問題。

四、工作程序

1、客戶問題類型

客戶投訴問題包括兩大類:正常請求問題;客戶投訴問題。

(1)正常請求問題:產品詢問、培訓問題、產品實施維護問題、服務問題。

◎ 產品詢問:客戶對公司產品以及服務信息的詢問。

◎ 培訓問題:客戶對用戶培訓問題的詢問。

◎ 產品實施維護問題:客戶反應在使用公司產品過程中遇到的問題。

◎ 服務問題:客戶對公司提供技術服務的各種問題咨詢。

(2)客戶投訴

客戶投訴包括:產品維護問題;服務質量問題。

◎ 產品維護問題:客戶反應產品維護過程中存在的各種問題。

◎ 服務質量問題:客戶反應公司提供的服務質量存在的問題。

2、客戶問題的受理方式 公司可以通過以下方式通過電話~傳真、EMAIL~WWW網站、現場等方式受理客戶投訴。

(1)電話~傳真方式:通過公司免費800或其他電話受理客戶問題,也可通過傳真受理客戶書面問題。

(2)EMAIL~WWW網站方式:通過電子郵件或公司WWW網站受理客戶問題。

(3)現場投訴方式:通過走訪客戶,在客戶現場受理客戶問題。

3、客戶問題記錄

(1)在受理客戶問題時,客戶問題受理專員詳細詢問客戶問題并準確填寫“客戶問題記錄”。客戶問題受理專員負責填寫客戶基本情況。在受理客戶請求時,應注意了解客戶的單位名稱、聯系人、聯系電話~傳真~EMAIL帳號,以建立客戶有效的聯絡途徑。

(2)問題請求描述,客戶問題受理專員應確定理解用戶的請求和期望,對于復雜問題必要時可要求客戶將問題通過傳真或郵件提交客戶服務中心,作為客戶問題詳細內容附件。客戶問題專員根據客戶問題確認問題的類型(正常請求解決問題~客戶投訴)。

(3)客戶問題嚴重程度客戶問題急迫程度分為:一般問題;緊迫問題。

◎ 一般問題:客戶沒有因為該問題的存在而妨礙工作。

◎ 緊迫問題:產品重要特性無法使用,功能無法實現。

4、客戶正常請求問題辦理

(1)客戶問題受理專員根據客戶問題的具體情況,將“客戶問題記錄”遞交相關人員或部門,負責跟蹤客戶問題的辦理情況。

(2)客戶問題辦理監督

客戶問題辦理部門受理客戶請求問題后,將填寫完畢的“客戶問題記錄”返回客戶問題受理專員,客戶問題受理專員將根據問題辦理時間和采取措施監督客戶問題辦理的情況。

5、客戶投訴問題辦理

12(1)客戶投訴問題交客戶服務部門負責人處理。客戶服務部門負責人在受理客戶投訴問題后,應首先代表公司向客戶道歉。客戶問題辦理專員負責“客戶問題記錄”中相關內容并將該記錄表交有關部門辦理。客戶服務部門負責人對該問題的辦理過程實施監督,協調有關部門解決客戶投訴問題,并將處理結果親自告知客戶。

(2)客戶投訴辦理

各部門負責人負責組織本部門人員,辦理客戶投訴的問題。在具體辦理過程中,部門負責人應明確預計解決問題的時間和計劃采取的措施,并將上述內容填寫在“客戶問題記錄”內,并負責將“客戶問題記錄”轉交客戶問題受理專員。

◎ 一般問題,要求問題辦理專員必須在受理客戶問題的24小時內與客戶進行聯系,確定問題,解決問題。

◎ 緊迫問題,要求問題辦理專員在受理客戶8小時內必須與客戶進行聯系,確定問題解決方案,并上報部門主管;同時每天至少與客戶聯系1~2次,通報問題進展。

(3)客戶投訴辦法監督

客戶服務部門負責人將根據“客戶問題記錄”辦理時間以及解決措施,監督客戶投訴的辦理過程。客戶服務部門負責人將根據情況隨時將辦理情況通告客戶。

(4)客戶投訴辦理結束后,客戶問題受理問題專員負責了解客戶對投訴問題處理的滿意情況。

第二篇:眼鏡店醫療器械質量管理程序文件

*****眼鏡店質量管理程序文件

一、首營企業、品種審批程序

1、采購部門根據市場和用戶的需要及生產單位提供的產品資料,提出申請,填寫首次經營品種的審批表。

(1)、收集生產企業的《醫療器械生產許可證》《醫療器械產品注冊證》,產品質量標準;法人授權委托書;業務代表身份證明;稅務登記證;營業執照;組織機構代碼證;

(2)、收集醫療器械使用說明書,樣品、首批到貨產品的出廠檢驗報告。

以上資料需蓋生產企業的鮮章,如是供應商提供的生產企業資料復印件,需加蓋供應商鮮章。

2、首次經營品種的審批表需經采購部門簽署意見,連同收集的資料報質量管理領導小組審核。

3、質量領導小組審核合格后,簽署同意意見。

4、報企業負責人審批簽字同意。

二、產品進貨程序

1.采購員根據庫存及實際銷售情況制定、季度或者月度采購計劃。

2、采購員提交采購計劃交銷售部門、質量領導小組和企業負責人討論修改,審定。

3、質量領導小組對計劃所列的商品合法性及其供貨渠道的質量信譽和質量保證能力進行審核。

4、企業負責人最后審定后交采購員執行。

5、臨時采購計劃,審批程序同1-4條。

6.每月召開采購部門,銷售部門,質量管理部門聯合會議,總結產品在銷售過程中出現的各類問題,以便及時調整采購計劃。

三、質量驗收檢查程序

1、醫療器械進入待驗庫;

2、首營企業:核對首營企業審批表;

首營品種:核對首營品種審批表、該貨同批號的檢驗報告書;

3、核對:來貨與合同的品名、規格、數量、生產廠商、產品批號、有效期、供貨單位等是否一致;

4、檢查說明書、標簽、包裝、批準文號、合格證、外觀性狀等是否符合規定;

5、驗收合格的醫療器械在抽驗醫療器械包裝袋上,粘貼抽驗標簽;

6、合格醫療器械辦理入庫手續,作好驗收記錄;

7、有質量疑義的產品填寫拒收報告單,報質量管理部確認處理。

四、入庫及發貨程序

1、保管員憑入庫交接單入庫,對貨單不符、質量異常、破損、標識模糊或脫落、外觀性狀發生變化,包括變色、發霉、包裝破損等醫療器械應拒收,有質量問題的醫療器械退回給驗收員。

2、銷后退回醫療器械,憑驗收員簽署“合格”意見后的“銷后退回通知單”入庫,并作好入庫記錄;

3、對驗收合格的醫療器械,按其儲存要求分區、分類存放。

4、按外包裝圖示標識搬運和堆垛。

5、按產品批號及有效期依次分開堆垛。

6、按發貨憑證發貨:包括品名、規格、產品批號、有效期、生產廠商、數量等。

7、每月末填報近效期醫療器械催銷表。

五、出庫復核程序

1、按發貨憑證所列醫療器械的品名、規格、數量、生產廠商、產品批號、有效期等核對;

2、質量狀況檢查;

3、復核過程中發現差錯退保管員;

4、質量不合格的終止發貨,通知采購部門處理;

5、拼箱醫療器械填寫拼箱單,封箱,貼拼箱標志;

6、做好復核記錄并簽章;

7、復核無誤,移交待運庫或點交給柜臺銷售人員,并辦理交接、簽收手續。

六、在庫養護程序

1、每天上午8時-9時、下午2時-3時對倉庫進行溫濕度檢查和記錄,如超過標準,及時采取調控措施;

2、每月對在庫醫療器械進行質量檢查,并作好檢查養護記錄;

3、在養護檢查過程中發現有疑問的醫療器械;

(1)、掛黃牌(停止發貨);

(2)、填寫“停售通知單”。通知經營部停止開票;

(3)、填寫“醫療器械質量復檢單”報質量管理部復查處理;

(4)、根據質量管理部處理意見,不合格的醫療器械移至不合格品庫;合格的摘黃牌,恢復銷售。

4、每季度作養護總結報質量管理部。

七、不合格產品的確認程序

1、購進的醫療器械驗收不合格的,由驗收員填寫《拒收報告單》交質量管理部門,質管部門鑒定后明確拒收意見的醫療器械退入庫房,保管員登入不合格品臺賬,并及時辦理退貨手續,退回原發貨單位。

2、(1)在庫養護檢查,出庫復核發現的不合格醫療器械應立即掛黃牌暫停發貨,保管員填寫《質量復查報告》報質管部。

(2)、質管部門立即填寫《停售通知單》報銷售部門(3)、質管部門經復查合格的,則辦理解除停售通知,報銷售部門,保管員摘去黃牌繼續銷售。確認不合格的,由業務員辦理不合格產品移庫手續,產品移入不合格品庫,保管員登入不合格品臺賬;已出庫的,由業務部門發出產品回收通知單進行回收。

3、經確認不合格的醫療器械,質管部門根據和供應商簽訂的質量協議明確處理意見:由供貨方負責的按退貨處理,由業務部門填寫《退貨通知單》通知庫房退貨。超出供貨方負責范圍期限的,按照報廢處理。由保管員填寫報廢產品審批表,報企業負責人批準。

4、已辦理報廢審批手續的報廢醫療器械,由保管員列出清單,質管部門填寫《醫療器械銷毀報告》,由企業負責人批準后,質管部門組織人員進行銷毀,銷毀過程中應做記錄。

5、質管部門建立所有不合格醫療器械的確認,報損,報告,銷毀記錄等內容的質量問題檔案。

6、每半年質管部門應會同責任部門對不合格的醫療器械的處理情況分別進行一次匯總分析,寫出匯總分析報告,報企業負責人,作為進行醫療器械質量分析和質量責任劃分的意見,并有責任部門制定預防措施。

八、質量信息流轉程序

1、銷售人員應將客戶信息以《客戶質量查詢、投訴記錄》的形式寫明品種,數量,規格、承擔的信息內容交給質量管理部門。

2、質量管理部門對顧客的投訴,抱怨均應以書面形式傳遞,及時準確地查明品種,規格,數量,批號,填寫《客戶質量查詢、投訴記錄》傳遞給采購部門,由采購部門及時提出整改措施。

3、采購部門應及時將我方的質量信息反饋給供應商,由對方及時整改,務必保證下次發貨不出現類似問題。

九、質量查詢、投訴程序

1、質管部門為質量查詢、投訴對外接收和答復的部門,若公司其他部門收到查詢或投訴銷售產品的質量及服務質量時,均應及時轉交質管部門。

2、質管部門應根據顧客投訴內容的性質、要求、及時調解處理。

3如顧客投訴事項涉及醫療器械產品和服務質量重大問題的,質管部門對投訴內容涉及的部門進行調查、合適,相關部門應積極配合,提供相關質量記錄。

4、如顧客投訴內容涉及醫療器械產品內在質量問題的,質管部門應視情況報請有關部門進行仲裁,以使顧客的投訴得到及時、妥善的處理。投訴處理后,應將有關資料整理歸檔。

5、如發現顧客在宣傳媒體上進行投訴,質管部門應立即與有關媒體和投訴人取得聯系,盡快了解問題,分清責任,協商處理。

6、如在購進驗收和在庫醫療器械產品養護中發現質量問題,應及時通知質管部門和采購部,盡快向供應商進行質量查詢,及時處理并做好記錄。

7、在處理質量查詢、投訴的過程中發現的質量問題,質管部門要查明原因,分清責任,及時處理,并制定防止在發生類似問題的各項措施。

第三篇:公司采購管理程序 (草案)

公司采購管理程序及制度

一、目的

為了提高公司采購效率、明確崗位職責、有效降低采購成本,滿足公司對優質資源的需求,進一步規范物資采購流程,加強與各部門間的配合,特制訂本制度。

二、范圍

適用于本公司所有采購的物料及耗材品

三、定義

3.1物料:指本公司所經營所需之直接與間接物料 ; 3.2采購人員:采購部執行采購業務人員 ; 3.3需求人員:各部門開具請購申請之人員

四、采購作業流程

4.1.請購的定義:請購是指某人或者某部門根據部門需求確定一種或幾種物料,并按照規定的格式填寫物料申請給部門經理審核后提交總經理。

4.2采購作業是從接受物料需求一選擇適當的廠商,并確定物料之名稱,規格質理交貨期等要求,和訂單發出,確認及物料接收并按時請款之過程。

4.3應在合格供應商中選擇供應商,如需采購物品現有的供貨商無法達成,就在網上或朋友介紹開發新的供應商,則由采購部對其供貨商進行選擇及評估流程對供應商進行選擇,考核等作業。如需采購的產品中有被客戶批準或指定的供應商,則采購部在采購產品時,必須從客戶批準和指定的供應商名單上采購有關產品(比如技術協定),如采購部要從其他供貨商處采購時,必須將此供貨商提供給客戶批準,并經客戶批準被列與客戶指定的供應商后,采購方可從該供應商處采購物料。如客戶有新批準的供應商名單或客戶對原批準的供應商名單做修改和更改時,采購人員必須及時對此客戶批準的供應商名單進行更新。

4.4對直接購買的物料,由采購人員收到請購單時對請購的物料進行審核及供應商價格,數量及交期等的確認,如果是重復性的采購,采購人員直接在系統里生產采購訂單并打印,經總經理簽核后,有采購部傳真或郵件給供應商,如果是新物料或新供應商,則進行供應商選擇和評估及樣品評估流程,進行記錄。確認為合格供應商后,才能執行采購流程傳真給供應商。采購須進行采購追蹤及監控采購的物料,及時準確的到達公司入庫,然后財務根據送貨單,入庫單進行對賬。如供應商無法按交期交貨時,采購應征求相關單位是否調料,或采取緊急對應措施(自行提貨)如周期較長的物料可先行訂貨,但要征求采購部門主管及經理以上的同意。

4.5間接物料采購,由需求人員填寫采購申請單,經部門經理批準并寫申請單號報請總經理后交采購人員進行采購作業。采購人員對申請單進行審核以及交期確認。如采購的產品之質量對提交給客戶的產品質量基本上無任何影響的物料采購(如:文具,消耗品,勞保等)由需求部門根據其實際工作需要報經總經理審批,由采購部門直接進行采購作業。

4.6采購產品的質量要求應在采購單上說明,如所采購的產品質量無法描述清楚時,則需求部門或品質部應附上相關的采購產品的質量標準,要求。且采購須與供應商確認采購物料之版次是否相符。

五,供應商選擇及評估流程

5.1新供應商的選擇

客戶指定之供應商由客戶依據其本身規定進行評估,須注明針對某客戶,且不能因此而直接被推存為成其他客戶的供應商。5.2供應商的評估和考核

根據采購部的預選供應商名單及供應商評估調查表,采購部負責組織部門和采購人員組成評估小組到預選供應商處進行供應商的評估和考核,并將評估和考核的結果記錄與供應商評估調查中,評估小組根據質量體系和特定的質量保證要求和供應商調查表中的項目及內容對供應商提供的相關資料和樣品以及供應商的生產現場和生產能力等進行評估和考核。5.3合格供應商核準

總經辦將供應商評估和考核的結果及資料進行整理后呈報公司領導核準,經公司領導批準后的供應商被列為合格供應商,由總經辦部將其登記合格供應商清冊,并將其資料整理建檔,同時將合格供應商名單包采購部。如供應商符合或具備以下條件,只需對其建立供應商評估調查表,即可。無須對其進行其他評估和考核,此資料經公司領導特準后,可將其列為合格供應商。

5.4采購過程中產品質量監控 依公司對采購產品之質量要求,檢驗員應對供應商所提供的采購產品之質量進行統計,并將統計的結果和狀況記錄于供應商績效監控統計表中,對連續3批檢驗不合格并拒收和退貨的供應商,由質檢部按《糾正和預防措施程序》填寫“糾正預防措施表”通知供應商整改,并在供應商限期改善的時間內對其執行糾正和預防措施做效果確認。5.5供應商定期評估、考核:

供應商定期評分為月評估和考核,供應商月評估:采購部每月應對供應商的質量、交期、配合度或服務進行評估(統計時段為上月結日—本月月結日)于次月10日前實施供應商月評估經采購經理核準后提交總經辦,對于月交貨少的供應商可以按季度進行評估。3.請購單及其提報規定

1)請購單應按照要求填寫完整、清晰,由公司領導審核批準后下達采購部門; 2)物料需求部門填寫申購申請單,報請部門領導審批并備案;

3)部門領導審批后報請公司領導批準,公司領導批準后下達采購部,總經辦備案; 4)采購部收到批準的采購申請表后,制定計劃并下發相關;

5)請購部門在提報請購單是應要求采購部簽字接收人請購部門備份; 6)詢價時對于相同規格和技術要求應對不同品牌進行詢價;

7)比價供應商均應具備一定資質和實力,具有提供或完成我公司所需物資和項目的能力; 8)在詢價時遇到特殊情況應及時報請公司領導批示。

三、比價、議價

1.對廠商的供應能力,交貨時間及產品或服務質量進行確認;

2.對于合格供應商的價格水平進行市場分析,是否其他廠商的價格最低,所報價格的綜合條件更加突出;

3.收到供應單位第一次報價或進行開標后應向公司領導匯報情況,設定議價目標或理想中標價格;

4. 重要項目應通過一定的方法對于目標單位的實力,資質進行驗證和審查,如通過進行實地考察了解供應商的各方面的實力等;

5.參考目標或理想中標價格與以合作單位或以中標單位進行價格及條件的進一步談判。

四、比價、議價結果匯總

1.比價、議價匯總前應匯報公司相關領導,征得同意后方可匯總;

2.比價、議價結果匯總應按照附表(比價/招標匯總表)的格式完整列出 報價、工期、付款方式及其他價格條件、列出以選用單位及選用理由,按照一定順序逐一審核; 3.如比價、議價結果未通過公司領導審核應進行修改或重新處理。

五、合同的簽訂及其規定。

(1)合同正文應包含的要素:

1)合同名稱、編號、簽訂時間、簽訂地點; 2)采購物品/項目的名稱/、規格、數量/清單、技術文件與確認圖 紙是合同不可分割的部分;3)包裝要求;

4)合同總額應含稅,含運達公司的總價,特殊情況應注明;5)付款方式; 5)付款方式; 6)質量保證期; 7)質量要求及規范;

8)違約責任和解決糾紛的辦法; 9)雙方的公司信息; 10)其他約定。

(2)合同簽訂及其規定

1)如涉及到技術問題及公司機密的,注意保密責任; 2)以定合同條款時一定要將各種風險降低到最低;

3)為防止合同訂單增加或增加無依據,打包采購時要求供貨方提供分項報價清單; 4)遇貨物訂購數量較多且價值較大或難清點的情況時務必請廠商派代表來場協助清點; 5)質保期一定要明確從什么時候開始并應盡量要求廠商延長產品質保期; 6)詳細約定發票的提供時間及要求;

7)針對不同的合同約定不同的付款方式,如設備類的合同一般應分按照預付款、驗收款,調試服務款、質量保證金的順序明確付款額度、付款時間和付款條件等。8)與初次合作的單位合作時,應少付預付款或不付預付款; 9)違約責任一定要詳細、具體;

10)比價/招標匯總表巡簽完畢后方可進行合同的簽訂工作;

11)合同簽定簽應按照附表七(合同審查批準單)的格式對合同初稿進行巡簽審查; 12)合同巡簽審查通過后應由公司領導簽字,加蓋公司合同章方可生效; 13)簽訂的所有合同應及時報送財務部門和法務部門。

六、付款及合同執行 1.付款規定

(1)所有已簽訂合同付款時應參照公司《公司材料采購付款及報銷流程》及《公司資金支出審批及報銷簽字權限及管理制》中的相關規定執行;

(2)按照進度付款的采購項目必須確保質檢合格方可付款;

(3)按照公司規定和合同約定達到付款條件的合同在付款時應填寫付款審批單,該審批單巡簽完畢后提交財務部付款。

(4)財務部門在接到付款審批單后應在7天內付款,以免影響合同的執行和供貨周期,遇特殊情況限延期付款的應及時的通知采購部并匯報公司領導。2.合同執行

(1)已簽訂合同由采購部項目負責人負責跟進,由采購部負責人進行監督,如出現問題,采購部應及時提出建議或補救措施,并及時通知請購部門及公司領導;

(2)已簽訂的合同在執行期間,應及時掌握合作單位對于合同義務和責任的履行情況,跟蹤并督促其保質保量,按時履約;

(3)合同在履行期間應按照上方約定嚴格執行合同,遇未盡事宜應及時協商并簽訂補充合同;

七、報驗與入庫: 1.報驗

(1)供應單位已經履行完畢的合同,采購部應及時的通知質檢部門進行驗收;(2)對于不同類型的合同的標的物的驗收標準參照公司質檢部門的相關規定執行;(3)達到質檢和報驗條件的合同標的物應在第一時間報請質檢部門進行質檢、驗收;(4)質檢部門在接到采購部報驗通知后應及時報驗,并出具報驗結果證明書,對于質檢不及時延誤生產部門使用或不能入庫的情況質檢部門應負主要責任;(5)用于公司生活和辦公的物資不在公司質檢部質檢范圍之內。2.入庫:

(1)公司所有的生產材料、設備及外協加工件入庫前均應通過質檢部門的檢驗或驗收(2)合同標的物在運達公司后采購部應及時通知請購部門,由請購部門及時安排卸貨與搬運;(3)質檢部門未及時驗收的合同標的物,倉庫在收到送貨清單后應將其作為暫存物資接受;(4)質檢部門已經驗收的產品倉庫應及時的入庫,并及時出具入庫清單;(5)外協加工件應按照原材料入庫;

(6)質檢合格后的固定資產及服務按照公司財務規定不入庫。

第四篇:公司后勤采購管理程序

后勤物資采購與使用管理程序

1.0目的為了規范后勤物資的采購與使用管理,使物資采購達到公開、公正、物美價廉,使用管理達到規范、可控、定量、節約的目的,特制訂本程序。

2.0適用范圍

辦公用品、基建設施維修、銷售部叉車燃油與維修等 3.0工作程序

3.1辦公用品的采購與管理

3.1.1公司后勤需用的辦公用品由辦公室負責采購,生產廠需用的辦公用品由生產廠負責采購。

3.1.2對于某些辦公用品為公用,易于集中采購的如復印紙、一些通用印刷表格等,由生產廠提出申請,辦公室負責采購,所需費用由生產廠承擔。

3.1.3辦公用品的采購要做到貨比三家,選擇質量好、價格優、服務好的單位進行采購,由辦公室管理員填寫采購審批單,經辦公室主任簽字、主管副總批準后進行采購。

3.1.4采購的辦公用品需辦理入庫手續,由管理員填寫入庫單,經辦公室主任簽字入賬,結算報賬時由管理員持發票附審批單、入庫單經審批后辦理。

3.1.5各單位需領用的公用辦公用品需填寫出庫單經主管副總(或執行董事)批準、辦公室主任簽字同意后交辦公室管理人員進行領取。

3.1.6對于生產廠復印資料或圖紙由于比較常用,故由生產廠指定某些人員進行復印,復印時所需紙張由生產廠自備。

3.1.7辦公室管理員要建立辦公用品臺賬,對于辦公用品的采購入庫、出庫等及時進行登記,確保賬物相符。

3.2基建設施日常維修

3.2.1后勤公共基建設施的日常維修由辦公室負責管理,各生產廠的基建設施日常維護、維修由各生產廠負責。

3.2.2后勤公共基建設施的日常維修需更換配件時,可到生產廠領取,由辦公室管理人員開具出庫單經辦公室主任簽字、主管副總批準后到生產廠領取。如需外購,由管理員填寫采購審批單,經辦公室主任簽字、主管副總批準后進行采購。

3.2.3采購的基建設施配件需辦理入庫和出庫手續,由管理員填寫出入庫單,經辦公室主任簽字入賬和退賬,結算報賬時由管理員持發票附審批單、入庫單經審批后辦理。

3.2.4基建設施維修需要使用生產廠人工時,由辦公室管理員根據工時確定工時費,填寫使用零工審批單,經辦公室主任簽字、主管副總批準后交生產廠排工,月底由生產廠匯總零工單交財務部進行核算。

3.2.5辦公室管理員要建立基建設施維修臺賬,對于配件的采購入庫、出庫等及時進行登記,確保賬物相符。

3.3銷售部叉車使用燃油與維修

3.3.1銷售部叉車使用燃油與維修由銷售部負責管理。

3.3.2銷售部叉車用油由機械加工廠代購,由銷售部開具出庫單經部門經理簽字、主管副總批準后到機械加工廠領取,月底由機械加工廠匯總報財務部進行核算。

3.3.3銷售部叉車由銷售部負責維護、保養、維修,維修所需配件可到生產廠領取,由管理員開具出庫單經部門經理簽字、主管副總批準后到生產廠領取。如需外購,由管理員填寫采購審批單,經銷售部經理簽字、主管副總批準后進行采購。

3.3.4采購的叉車配件需辦理入庫和出庫手續,由管理員填寫出入庫單,經部門經理簽字入賬和退賬,結算報賬時由管理員持發票附審批單、入庫單經審批后辦理。

3.4其它物料的采購與使用管理參照以上工作程序執行。

第五篇:設備管理程序公司管理制度

1.目的1.1保證設備完好率,使生產正常運行;

1.2改進設備性能以滿足不斷提高產品質量和生產效率的要求。

2.適用范圍

適用于全公司的設備管理,包括設備部和人資行政部門的辦公設備(以下通稱設備管理部門)所管轄的所有設備。

3.職責

3.1設備管理部門負責:

3.1.1跟蹤和了解本行業裝備發展的信息,選擇先進適用的技術設備,定期向總經理遞交引入新技術、新設備、新材料動態情況報告。

3.1.2對現有設備施行全面管理

a.整理設備資料(說明書、合格證、保修單、隨機備件及工具清單等)歸檔;

b.建立設備使用和維修檔案;

c.編制設備操作規程、崗位維護保養規程,并對生產部門的骨干進行培訓,屬于專業機械的還要對操作者進行培訓;

d.編制《設備檢修計劃》、《設備檢修程序》;

e.直接領導機修動力車間對動力設備和公用設備進行管理;

f.編制委外修理設備項目清單,簽訂修理合同,實施修后驗收,必要時派員跟蹤拆裝修理現場;

g.編制易損件的合理庫存量;

h.主持第五級設備檢查,督導、驗證和評價下級的設備管理;

i.每月一次將整機、零配件供應商和修理情況資料報財務部門匯總存儲。

3.1.3接受總經理的指示,搜集匯總設備使用意見,記錄設備缺陷,編制設備技術改造計劃,經批準后組織實施。

3.2設備使用部門負責:

3.2.1正確操作使用設備;

3.2.2設備的日常維護與保養;

3.2.3設備的現場保管;

3.2.4設備缺陷的及時如實匯報。

4.工作內容及要求

4.1設備購置和更新

4.1.1設備管理部門根據公司規劃和生產經營的實際需要,每半年或總經理有指示時向總經理遞交“設備購置的技術經濟分析報告”,并附報“設備購置計劃”。

4.1.2總經理對下述資料組織論證:

a.召集設備管理部門及設備使用部門負責人討論;

b.組織對兩家以上的供應商進行詢問報價;

c.必要時聘請專業人士征詢意見。

通過論證要對設備的先進性、適用性、維修性、安全性、售后服務等項目作出評價并記錄,按擇優選定的原則,對“設備購置計劃”進行審批。

4.1.3設備管理部門依批準的“設備購置計劃”,跟多家供應商洽談,貨比三家后,起草合同,按《合同管理制度》的規定報批;

4.1.4由采購部或總經理指定的人員按照《采購控制程序》執行采購。

4.1.5設備到廠后,由供應商安裝試機或由我司人員安裝試機,達到預期的技術參數后,由使用部門、采購部門和設備部代表共同驗收,并填寫“設備入廠驗收表”及“重點設備安裝、調試記錄表”。

4.1.6設備管理部門對已購置的設備:

收集資料,進行分類、編號、歸檔,并填寫“機器設備一覽表”;

b.在設備上進行標識;

c.填寫“設備移交清單”移交給使用部門,并按《設備使用前培訓考試規定》,對設備使用部門的負責人和操作工進行培訓和考試。

d.對設備運行和完好檢查進行記錄統計。

4.2設備的保養與維修

4.2.1設備管理部門

a.編制生產設備的操作規程和維修保養規程;

b.對使用部門骨干或重點設備的直接操作者進行培訓;

c.每臺機器設立對應的履歷檔案存于公司財務部,并錄入電腦;

d.每臺機器設立“設備保養及維修記錄卡”,注明保養項目及頻次記錄保養及維修的經歷,“記錄卡”一年一換;

e.每年的12月20日前編制次年的“設備檢修計劃”報總經理批準;

f.根據設備檢修計劃或設備運行記錄對設備進行維修和保養,并在“設備保養及維修記錄卡”上作好記錄;

g.計算設備維修費用,統計備品備件消耗情況;

h.指導機修人員循合理路線每日巡視生產設備,發現并記錄問題,及時排除;

i.必須委外維修的設備,辦理批準及出廠手續,返回時核對修理項目,驗收并作記錄。

4.2.2使用部門

a.組織對員工的全面培訓,落實規程要求;

b.督促組長、操作工、維修工按“設備保養及維修記錄卡”的內容執行保養工作;

c.了解設備狀況,及時向設備部報告和設備故障和設備事故。

4.3設備管理記錄

4.3.1記錄的分類:

a.普通設備管理記錄;

b.重點設備管理記錄;c.現場臺帳記錄及檔案記錄。

4.3.2普通設備管理記錄的內容、方法:序號內容方法執行部門歸檔時間a設備前期資料:

·“技術經濟分析報告”

·“設備購置計劃表”

·洽談記錄紙

·設備商的廣告資料

·其他·起草合同,資料附后;

·對多家資料進行比較,作出選擇說明。設備管理部門資料使用完畢即歸檔b設備原始資料(說明書、圖紙、保修卡、合同、合格證、進口單、運輸單等)·登記、編目,送財務部存檔;

·資料將目錄錄入電腦備查。財務部設備到公司后一星期內c設備安裝、調試及交付使用部門時的交接資料·由設備部擬定安裝調試驗收項目,逐項真實記錄于“安裝調試記錄表”中;

·交接時現場試驗及外觀情況記錄入“設備移交單”中。設備管理部門及使用部門d設備維修記錄卡隨機一卡、隨修隨記,年終換新,舊卡歸檔。設備管理部門e設備檢修記錄執行設備檢修計劃和設備出現重大故障送機修車間及委外修理時的記錄設備管理部門f設備技術改造記錄對設備結構、性能進行改進的記錄。設備管理部門g設備損毀記錄設備有部分損壞或整機毀壞時記錄損毀情況、原因、責任。設備管理部門h設備報廢記錄記錄報廢設備狀況,說明是正常報廢還是事故報廢。設備管理部門4.3.3重點設備管理記錄及方法:

4.3.3.1重點設備指“稀、貴、精、危”類設備。

a.“稀”:稀少設備,全公司擁有量在2臺以下的設備;

b.“貴”:貴重設備,原購置單價在2萬元以上的設備;

c.“精”:精密設備,精密度很高,需要專業保養和調校的設備。

d.“危”:危險設備,指有易燃易爆危險的設備或結構容器。

4.3.3.2重點設備執行4.3.2外,還須執行下列規定:

a.由設備管理部門制訂“××設備維護檢修程序表”,按期對該設備進行表列內容的例行檢修,并將此表掛于設備現場;

b.實行易損、易耗件的單列管理,保證庫存,隨時備用;

c.實行“重點設備清單”管理,保證設備主管人員明確本項的職責;

d.總經理每6個月一次對重點設備組織檢查,填寫“設備狀況評定表”。

4.4設備的報廢和淘汰

設備有缺陷已無法修復或技術經濟指標落后需要淘汰時,由設備使用部門和設備管理部門按“設備報廢淘汰申請單”的內容依次填寫處理。

4.5設備事故處理

4.5.1發生設備事故必須立即逐級上報;

4.5.2遵照“事故情況不搞清,不放過;事故不分清責任人、不吸取教訓,不放過;防止同類事故重復發生的措施不制訂落實,不放過”的“三不放過”原則處理。

4.5.3接到事故報告后,設備管理部門和使用部門負責人應立即察看現場,將事故情況、原因、責任人、落實措施,填寫“設備事故報告表”,向總經理匯報。

4.5.4事故資料經總經理核準后,由總經辦通知人事行政部和其他有關部門遵照執行。

4.6設備檢查

4.6.1定義:設備檢查是按照本程序規定,對設備的性能和外觀狀況進行察看、試驗、檢測,評審設備處于何種狀態(良好、堪用、惡劣、報廢)的一項工作。設備檢查是評價設備管理、維修、保養情況,變更檢修計劃、申請設備報廢、設備更新的依據。

4.6.2設備檢查內容

a.設備管理部門針對每種設備制訂檢查表;

b.檢查時實行扣分制度,每月由設備部公布一次扣分情況,每種設備的狀況由設備管理部門制訂項目分解,并定出每項分值,規定總分為100分,每月每個崗位確定合格分值,若低于合格分值,按差額計算罰款,若高于合格分值,按超出額計算獎勵。(具體制度由設備部制訂);

c.扣分和獎分制度實行層級權數遞增制,即:同一項內容分6個層級:級別檢查內容頻次方式扣分方法(基本分a)檢查滿分時獎分(基本分b)崗位班長主管廠長設備管理部門崗位班長主管廠長設備管理部門1級崗位自查1/日班后//////////2級班長查崗位3/周全0.5a////0.5b////3級車間查崗位1/周抽1/3a0.5a///b0.5b///4級廠部查崗位2/月抽2aa0.5a//2bb0.5b//5級部門查崗位1/月全3a1.5aa0.5a/3b1.5bb0.5b/6級公司查崗位1/季抽1/54a3a1.5aa0.5a4b2b1.5bb0.5b7級公司查重點1/半年全5a4a3a1.5aa5b4b3b1.5bb4.6.3設備檢查組織

a.一級檢查:是指崗位自查和互查,自查每日一次或以上,互查一周一次,按《設備操作規程》中的規定進行;

b.二級檢查:是指班組長對崗位的檢查,按《班組長職責》進行,通常分為外觀檢查(每日一次或以上)、性能檢查(每周一次)、產品質量印證檢查(隨時進行)。

檢查結果用以考核操作工的操作和保養設備的能力。

c.三級檢查:是指車間一級(或相當于車間一級)的組織對設備的檢查,檢查結果用以考核班組長及崗位設備管理工作質量。其方法為:

ⅰ.抽查,按事先制定的計劃表,輪流隨機進行,每月每臺設備不少于1次;

ⅱ.質量印證檢查,從產品質量病疵中追溯查證;

d.四級檢查,是指工廠部組織的對各車間的檢查,方法同c每月2次,檢查結果用以考核車間主管、班(組)長、崗位工的設備管理和維護保養工作質量。

e.五級檢查,是指由設備部組織的設備檢查,用以考核工廠部、車間、班長、崗位的設備管理工作質量,其檢查方法為:

l按照設備在冊目錄制訂檢查計劃;

l聽取各方面意見后,確定重點檢查的設備;

l對“設備保養及維修記錄表”進行審閱,確定檢查重點;

l從貿易部收到的客戶質量投訴中尋找設備因素進行檢查;

l組織機修人員全面檢查;

l重點設備由主管或經公司確認有資質的人檢查。

檢查結果作為考核各部門主管及以下人員的設備管理工作依據。

f.六級檢查,是公司總經辦組織的設備檢查,抽查有代表性的設備。

g.七級檢查,是公司最高層親自組織的專對重點設備的檢查,檢查方法由總經辦決定,檢查結果作為考核部門主管及以下人員的設備管理工作依據。

5.相關文件

5.1《申購管理程序》

5.2《采購控制程序》

5.3《合同管理制度》

5.4《質量記錄控制程序》

5.5《設備操作規程》

5.6《崗位維修保養規程》

5.7《設備檢修程序》

5.8《設備使用前培訓考試規定》

5.9《班組長職責》

5.10《設備事故報告責任制度》

6.質量記錄

6.1設備購置計劃表

6.2設備入廠驗收表

6.3機器設備一覽表

6.4重點設備安裝、調試記錄表

6.5設備移交單

6.6設備檢修計劃

6.7重點設備易損件庫存計劃

6.8設備履歷表

6.9設備保養及維修記錄表

6.10重點設備定期檢查記錄表

6.11委外維修記錄單

6.12設備檢查記錄表

6.13設備事故報告表

6.14設備報廢、淘汰申請單

6.15電蒸汽鍋爐運行日志

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