第一篇：醫(yī)療器械公司名單

醫(yī)療器械公司名單（50名）

1.西門子助聽器

2.石家莊奧非特醫(yī)療器械有限公司 3.天佳醫(yī)療器械保健公司

4.石家莊市龍輝醫(yī)療器械有限公司 5.石家莊市福賽醫(yī)療器械有限公司 6.唐門文瑞醫(yī)療器械貿易 7.優(yōu)撫醫(yī)院殘疾人服務部

8.河北康安醫(yī)療器械貿易有限公司 9.邯鄲第一醫(yī)院

10.衡水九振醫(yī)療器械公司

11.衡水洪發(fā)醫(yī)療器械經營有限公司 12.衡水中惠醫(yī)療器械 13.衡水誠惠醫(yī)療器械公司 14.衡水第一醫(yī)療器械分公司

15.河北泰鴻森醫(yī)療器械科技有限公司16.河北灃贏醫(yī)療器械貿易有限公司 17.河北康惠醫(yī)療器械有限公司 18.河北國藥醫(yī)療器械有限公司 19.河北路德醫(yī)療器械有限公司 20.石家莊萊恩醫(yī)療器械有限公司 21.石家莊邁創(chuàng)科技有限公司 22.秦皇島納吉醫(yī)療器械有限公司 23.秦皇島維青醫(yī)藥有限公司

24.秦皇島市愛雅仕醫(yī)療器械有限公司25.秦皇島百春經貿有限公司

26.秦皇島聯(lián)翔醫(yī)療器械有限公司 27.秦皇島浩康醫(yī)療器械有限公司

28.秦皇島市愛雅仕醫(yī)療器械有限公司 29.秦皇島百春經貿有限公司 30.秦皇島聯(lián)翔醫(yī)療器械有限公司 31.秦皇島浩康醫(yī)療器械有限公司 32.陜西君碧莎制藥有限公司 33.衡水市自航醫(yī)藥有限公司

34.滄州市鑫瀚康商貿有限公司河北翔銳醫(yī)療器械有限公司

35.鄭州百年同仁醫(yī)療器械有限公司 36.滄州市源隆醫(yī)療器械有限公司 37.江蘇江航醫(yī)療器械有限公司

38.河北朗宇醫(yī)療器械貿易有限公司 39.江蘇江航醫(yī)療器械有限公司 40.鄭州澳德醫(yī)療器械有限公司 41.廣州南都電子科技有限公司 42.天津浩天生物工程有限公司

43.衡水福德醫(yī)療器械有限責任公司 44.邯鄲市康業(yè)醫(yī)藥有限公司 45.邯鄲市華泰醫(yī)藥有限公司 46.邯鄲市博華醫(yī)藥責任有限公司 47.邯鄲市志英醫(yī)藥有限公司 48.邯鄲市凱悅醫(yī)療器械有限公司 49.廊坊市科脈得醫(yī)療器械有限公司 50.廊坊市豪邁醫(yī)療器械有限公司

第二篇：醫(yī)療器械公司管理程序

目錄

（一）、首營企業(yè)、品種審批程序 ?????? 2

（二）、產品進貨程序 ??????????? 3

（三）、質量檢查驗收程序

（四）、入庫及發(fā)貨程序

（五）、出庫復核程序

（六）、在庫養(yǎng)護程序

（七）、不合格產品的確認程序

（八）、質量信息流轉程序

（九）、質量查詢、投訴工作程序 ????????? ?????????? ??????????? ??????????? ??????? ????????? ?????? 4 5 6 7 9 11 12

（一）首營企業(yè)、品種審批程序

1、采購部門應協(xié)助質量管理機構建立、健全和更新“合格供貨方”資料檔案。

2、首營企業(yè)按有關管理制度辦理審批手續(xù)。

3、對擬采購的醫(yī)療器械，查看其合法的產品注冊證，了解供貨單位的質量保證能力和履行合同的能力。

4、對擬采購進口醫(yī)療器械，收集國外廠商在我國國家藥品監(jiān)督管理局已注冊的證書，收集進口醫(yī)療器械注冊證及進口檢驗報告書復印件加蓋供貨單位質管機構的紅色印章。

5、根據購貨計劃表，以“合格供貨方”檔案中擬出需采購醫(yī)療器械的生產和供貨單位。

6、相同品名、規(guī)格的產品應擇廠、擇優(yōu)、就近進貨。

7、采購部門根據用戶和患者的需要及生產單位提供的產品資料，提出申請，填寫首次經營品種的審批表。

①、收集生產企業(yè)的“醫(yī)療器械生產許可證”、“醫(yī)療器械產品注冊證”；產品質量標準；法人授權委托書；業(yè)務代表身份證明，稅務登記證，物價批文。

②、收集藥品說明書、樣品、首批到貨產品的出廠檢驗報告單。

以上資料需蓋該生產企業(yè)的紅色印章。

8、首次經營品種的審批表經采購部門、物價部門簽署意見后，連同收集的資料報質量管理機構審核。

9、質管機構審核（必要時去現場考察），簽同意意見。

10、報分管質量經理審批、簽字。

11、按采購程序執(zhí)行。

（二）產品進貨程序

1、采購部門計劃員根據實際庫存消耗制定、季度或月份進貨采購計劃。

2、計劃提交采購小組（采購部、營銷部、質管部、財務部人員組成）討論、修改、審定。

3、質量管理機構對計劃所列商品合法性及其供貨渠道的質量信譽與質量保證能力進行審核。

4、采購部門負責人審批后交各類別采購人員具體執(zhí)行。

5、臨時調整采購計劃、審批程序同1—4條。

6、每月召開采購部門與營銷部門、質管部、配送中心的聯(lián)合會議，溝通商品在銷售、使用、儲運環(huán)節(jié)中的信息和存在的問題，以便及時調整購進計劃。

7、各類別采購員應嚴格執(zhí)行業(yè)務經營質量管理制度。

8、標準合同應明確簽訂以下質量條款：產品應符合質量標準和有關質量要求；附產品合格證；產品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求；進口產品應提供符合規(guī)定的證書和文件。

9、與簽訂質量保證協(xié)議的供應商采取傳真、電話等方式訂貨須建立非標準合同采購記錄，對所訂產品的質量有簡明約定。

10、要求供貨方提供相應的產品質量標準，并明確產品的批號、生產日期、有效期、負責期、包裝標志、包裝要求等合同條款。

11、按《經濟合同法》簽訂一般合同條款。

（三）質量檢查驗收程序

1、驗收員憑通知醫(yī)療器械入庫憑證（合同、銷退通知單、運單、有關證明文件等）對入庫醫(yī)療器械逐批按《質量檢查驗收管理制度》和有關醫(yī)療器械質量標準進行驗收。

2、驗收時，首先清點大件，要求到貨與入庫憑證相符，然后對照入庫憑證所列項目逐一核對品名、規(guī)格、數量、有效期、生產廠名、批號、一次性使用無菌醫(yī)療器械的滅菌批號、產品注冊證號、注冊商標、合格證等。

3、按抽樣規(guī)定進行抽樣，并對抽樣品進行外觀質量檢查。

4、驗收完畢后，對抽樣品及包裝進行復原并在包裝封口處封簽，及時填寫產品入庫驗收記錄，做到完整、準確、字跡清楚。

5、醫(yī)療器械須貨到一個工作日內驗收完畢，特殊產品須半個工作日驗收完畢，電腦打出入庫單，并簽名負責。

6、如遇不符合要求的醫(yī)療器械或對其質量有疑問的醫(yī)療器械，堅決實行質量否決權，拒絕入庫。填寫拒收報告單通知質管員進行復驗，憑復驗結果做出入庫或退貨處理。

（四）入庫及發(fā)貨程序

1、保管員憑運輸組的運輸憑證收貨，醫(yī)療器械入待驗區(qū)，立即通知驗收員。

2、保管員憑驗收員簽字的入庫單進行項目、數量的核對，核對無誤后在電腦上簽名確認輸入電腦庫存，建立庫存明細帳，將電腦打出的入庫單分送業(yè)務部門和財務部門，醫(yī)療器械進行入庫儲存。

3、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。

4、按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。

5、按產品類別分區(qū)存放，分批號按效期的遠近分開堆垛。

7、搬運和堆垛應嚴格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標志的要求，并按“五距”（醫(yī)療器械與墻、屋頂房梁的間距不小于30厘米，與庫房散熱或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米）要求規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應控制堆放高度。

8、運輸員根據各庫報送的運輸單，進行整理歸類，統(tǒng)計待運商品的件數。

9、按路程長短和需運的單位與商品件數合理安排，做到待發(fā)商品當天內送達各客戶。

10、根據有關規(guī)定與客戶辦好貨物交接手續(xù)，簽回運輸單據。

（五）出庫復核程序

1、醫(yī)療器械出庫遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。由倉庫發(fā)貨員依照業(yè)務部門開具的配送憑證準備相應的貨物。

2、發(fā)貨員按配送憑證對實物進行質量檢查和數量、項目的核對，發(fā)貨完畢應在配送憑證上簽名，以示負責。如發(fā)現以下問題應停止發(fā)貨，并報有關部門處理：

（1）、醫(yī)療器械包裝內有異常響動

（2）、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象；

（3）、包裝標識模糊不清或脫落；

（4）、醫(yī)療器械已超出有效期。

3、復核員按配送憑證上所列項目逐項復核商品品名、規(guī)格、數量、廠牌、批號、有效期、件數及質量情況和配送單位等。做到數量準確、質量完好、包裝牢固、標志清楚。

4、醫(yī)療器械出庫復核完畢，復核員應在配送憑證上簽名，并立即建立出庫復核記錄，該記錄應包括配送單位、品名、型號規(guī)格、生產批號、有效期、滅菌批號、生產廠商、數量、銷售日期、質量狀況和復核人員等項目。

6、復核完畢醫(yī)療器械應放在發(fā)貨區(qū)待發(fā)。

7、進口醫(yī)療器械應隨貨附符合規(guī)定的蓋配送中心原印章的進口審批文件復印件。

8、發(fā)貨員統(tǒng)計件數填寫運輸單，把待發(fā)醫(yī)療器械交與運輸員，簽回運輸單存查。

（六）在庫養(yǎng)護程序

1、倉庫設備設施規(guī)定

（1）、企業(yè)應按經營規(guī)模設置相應的倉庫，其面積（為建筑面積，下同）

（2）、具有與經營規(guī)模相適應的室內倉庫。

（3）、庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源。

（4）、企業(yè)藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)應分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業(yè)場所有頂棚。

（5）、企業(yè)有適宜產品分類保管和符合產品儲存要求的庫房。

（6）、企業(yè)應根據所經營產品的儲存要求，設置不同溫、濕度條件的倉庫。各庫房相對濕度應保持在45—75％之間。

（7）、庫房內墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。

（8）、庫區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設施。

（9）、倉庫應劃分待驗庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）等專用場所，以上各庫(區(qū))均應設有明顯標志。

（10）、倉庫應有保持醫(yī)療器械與地面之間有一定距離的設備。

（11）、倉庫應有避光、通風和排水的設備。

（12）、倉庫應有檢測和調節(jié)溫、濕度的設備。

（13）、倉庫應有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備。

（14）、倉庫應有符合安全用電要求的照明設備。

（15）、倉庫應有適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備。

（16）、企業(yè)儲存特殊管理的產品的專用庫（區(qū)）應具有相應的安全保衛(wèi)措施。

（17）、企業(yè)應在倉庫設置與企業(yè)規(guī)模相適應、符合衛(wèi)生要求的驗收養(yǎng)護室。

2、醫(yī)療器械養(yǎng)護的規(guī)定：

（1）、醫(yī)療器械養(yǎng)護人員應指導保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。

（2）、醫(yī)療器械養(yǎng)護人員應檢查在庫醫(yī)療器械的儲存條件，配合保管人員進行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日應上午9：30—10：30、下午3：30—4：30各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄。

（3）、庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調控措施，并予以記錄。

（4）、醫(yī)療器械養(yǎng)護人員應對庫存醫(yī)療器械根據流轉情況定期進行養(yǎng)護和檢查，即入庫三個月的醫(yī)療器械按“三、三、四”的原則，按季巡查，重點品種按月進行檢查，并做好記錄。

（5）、醫(yī)療器械養(yǎng)護人員對由于異常原因可能出現問題的醫(yī)療器械、易變質醫(yī)療器械、已發(fā)現質量問題醫(yī)療器械、儲存時間較長的醫(yī)療器械，應抽樣送檢。

（6）、醫(yī)療器械養(yǎng)護人員對檢查中發(fā)現的問題應懸掛暫停發(fā)貨牌并及時填寫復檢通知單通知質量管理機構復查處理。

（7）、醫(yī)療器械養(yǎng)護人員應于每月5日前匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質量信息。

（8）、醫(yī)療器械養(yǎng)護人員應負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作。

（9）、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行掃除和消毒做好防火、防潮、防水、防熱、防毒、防蟲、防鼠、防污染工作。

（七）不合格產品的確認程序

1、購進醫(yī)療器械經檢查驗收不合格的，由驗收員填寫“拒收報告單”報質管部，質管部鑒定后明確拒收意見的醫(yī)療器械入退貨庫（區(qū)），保管員登入不合格品臺帳，并及時辦理退貨手續(xù)，退原發(fā)貨單位；或入不合格品庫報廢處理。

2、（1）在庫養(yǎng)護檢查，出庫復核發(fā)現的不合格醫(yī)療器械應立即掛黃牌暫停發(fā)貨，養(yǎng)護員填寫“質量復查報告單”報質管部。

（2）質管部立即進行電腦停售，并填寫“停售通知單”報業(yè)務部門。

（3）質管部經復查確認合格的則辦理電腦解除停售手續(xù)，并填寫“解除停售通知單”送業(yè)務、倉儲部門摘去黃牌繼續(xù)銷售；確認不合格的，則由業(yè)務員辦理“不合格品移庫單”，商品移入不合格品庫，保管員登入“不合格品臺帳”，已配送出庫的，由業(yè)務部門發(fā)出“產品收回通知單”進行回收。

3、配送退回醫(yī)療器械經檢查驗收不合格的，入不合格品庫，保管員登入“不合格品臺帳”。

4、經確認的不合格醫(yī)療器械，質管部根據《醫(yī)藥商品調撥責任制》的規(guī)定，明確鑒定處理意見，即：由供貨方負責的按退貨處理，由業(yè)務部門填寫“進貨退出通知單”，通知配送中心退貨；超出供方負責范圍期限的按報廢處理，由保管員填寫“報損審批表”，報業(yè)務、質管、財會部門審核，由總經理審批報損。

5、已辦理報損審批手續(xù)的報廢醫(yī)療器械，定期由保管員列出清單，質管部寫出“銷毀醫(yī)療器械報告”（附銷毀產品的清單），經分管業(yè)務經理審批和有關部門核對簽字后，由質管部組織人員進行銷毀，銷毀過程質管部應做記錄，特殊管理醫(yī)療器械的銷毀應報藥監(jiān)部門監(jiān)毀。

6、各級醫(yī)療器械監(jiān)督部門抽查檢驗不合格和文件通知，禁止銷售的醫(yī)療器械，按有關管理規(guī)定進行處理。

7、質管部建立所有不合格醫(yī)療器械的確認、報損、報告、銷毀記錄等內容的質量問題檔案。

8、每半年質管部應會同責任部門對不合格醫(yī)療器械的處理情況分別進行一次匯總分析，寫出匯總分析報告，報分管質量、業(yè)務和儲運的副經理，作為進行醫(yī)療器械質量分析和質量責任劃分的依據，并由責任部門制定預防措施。

（八）質量信息流轉程序

1、由采購人員對擬建立業(yè)務關系的供購貨單位和擬購進商品的合法性證明按規(guī)定收齊，初審后送質管部復審。

2、質管機構對采購員提供的證明文件按規(guī)定要求認真審核。

3、審核合格后按檔案管理要求由質管機構建立商品合法性質量檔案，采購部門建立企業(yè)供購貨單位檔案。

4、質管機構建立審核合格的供貨單位及商品目錄。

5、質管和采購部門建立的檔案按公司規(guī)定定期歸檔保存。

1、質量事故發(fā)生后當日必須上報質量管理部，重大事故還須同時上報總經理。

6、質管部接到通知后應立即前往現場，查清原因。

7、質管部于兩天內向總經理做書面匯報。

8、制定整改防范措施，9、教育與處罰并重，根據事故的大小追究處理有關人員的責任

（九）質量查詢、投訴工作程序

一、目的：規(guī)范公司受理用戶投訴的過程，對過程實施控制，及時解決客戶提出的問題。

二、適用范圍：適用于本公司用戶投訴的受理。

三、職責

1、用戶投訴受理專員：客戶服務中心設置用戶投訴受理專員，負責受理客戶的各類問題，分類轉發(fā)客戶問題至相關解決部門，并監(jiān)督問題的解決過程。客戶服務中心負責人在問題解決過程中負責協(xié)調并督辦客戶各種問題的解決，與客戶保持信息溝通。

2、售后服務管理部門：負責辦理技術服務方面問題及產品咨詢問題、解決客戶培訓方面的問題。

四、工作程序

1、客戶問題類型

客戶投訴問題包括兩大類：正常請求問題；客戶投訴問題。

（1）正常請求問題：產品詢問、培訓問題、產品實施維護問題、服務問題。

◎ 產品詢問：客戶對公司產品以及服務信息的詢問。

◎ 培訓問題：客戶對用戶培訓問題的詢問。

◎ 產品實施維護問題：客戶反應在使用公司產品過程中遇到的問題。

◎ 服務問題：客戶對公司提供技術服務的各種問題咨詢。

（2）客戶投訴

客戶投訴包括：產品維護問題；服務質量問題。

◎ 產品維護問題：客戶反應產品維護過程中存在的各種問題。

◎ 服務質量問題：客戶反應公司提供的服務質量存在的問題。

2、客戶問題的受理方式 公司可以通過以下方式通過電話～傳真、EMAIL～WWW網站、現場等方式受理客戶投訴。

（1）電話～傳真方式：通過公司免費800或其他電話受理客戶問題，也可通過傳真受理客戶書面問題。

（2）EMAIL～WWW網站方式：通過電子郵件或公司WWW網站受理客戶問題。

（3）現場投訴方式：通過走訪客戶，在客戶現場受理客戶問題。

3、客戶問題記錄

（1）在受理客戶問題時，客戶問題受理專員詳細詢問客戶問題并準確填寫“客戶問題記錄”。客戶問題受理專員負責填寫客戶基本情況。在受理客戶請求時，應注意了解客戶的單位名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話～傳真～EMAIL帳號，以建立客戶有效的聯(lián)絡途徑。

（2）問題請求描述，客戶問題受理專員應確定理解用戶的請求和期望，對于復雜問題必要時可要求客戶將問題通過傳真或郵件提交客戶服務中心，作為客戶問題詳細內容附件。客戶問題專員根據客戶問題確認問題的類型（正常請求解決問題～客戶投訴）。

（3）客戶問題嚴重程度客戶問題急迫程度分為：一般問題；緊迫問題。

◎ 一般問題：客戶沒有因為該問題的存在而妨礙工作。

◎ 緊迫問題：產品重要特性無法使用，功能無法實現。

4、客戶正常請求問題辦理

（1）客戶問題受理專員根據客戶問題的具體情況，將“客戶問題記錄”遞交相關人員或部門，負責跟蹤客戶問題的辦理情況。

（2）客戶問題辦理監(jiān)督

客戶問題辦理部門受理客戶請求問題后，將填寫完畢的“客戶問題記錄”返回客戶問題受理專員，客戶問題受理專員將根據問題辦理時間和采取措施監(jiān)督客戶問題辦理的情況。

5、客戶投訴問題辦理

12（1）客戶投訴問題交客戶服務部門負責人處理。客戶服務部門負責人在受理客戶投訴問題后，應首先代表公司向客戶道歉。客戶問題辦理專員負責“客戶問題記錄”中相關內容并將該記錄表交有關部門辦理。客戶服務部門負責人對該問題的辦理過程實施監(jiān)督，協(xié)調有關部門解決客戶投訴問題，并將處理結果親自告知客戶。

（2）客戶投訴辦理

各部門負責人負責組織本部門人員，辦理客戶投訴的問題。在具體辦理過程中，部門負責人應明確預計解決問題的時間和計劃采取的措施，并將上述內容填寫在“客戶問題記錄”內，并負責將“客戶問題記錄”轉交客戶問題受理專員。

◎ 一般問題，要求問題辦理專員必須在受理客戶問題的24小時內與客戶進行聯(lián)系，確定問題，解決問題。

◎ 緊迫問題，要求問題辦理專員在受理客戶8小時內必須與客戶進行聯(lián)系，確定問題解決方案，并上報部門主管；同時每天至少與客戶聯(lián)系1～2次，通報問題進展。

（3）客戶投訴辦法監(jiān)督

客戶服務部門負責人將根據“客戶問題記錄”辦理時間以及解決措施，監(jiān)督客戶投訴的辦理過程。客戶服務部門負責人將根據情況隨時將辦理情況通告客戶。

（4）客戶投訴辦理結束后，客戶問題受理問題專員負責了解客戶對投訴問題處理的滿意情況。

第三篇：醫(yī)療器械公司流程

醫(yī)療器械經營許可證申請條件：

醫(yī)療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事 申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件：

（一）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；

（二）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；

（三）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備；

（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

（五）應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。醫(yī)療器械經營許可證辦理程序：

1、開辦第二、三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應向經營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料：

（1）《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》；

（2）《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請材料登記表》；

（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件（校驗原件）；

（4）擬辦企業(yè)質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；

（5）擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；

（6）擬辦企業(yè)組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；

（7）擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產權證明，下同）復印件；

（8）擬辦企業(yè)產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。受理分局應當按照《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項的規(guī)定作出處理決定。區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局受理申請資料后，應自受理之日起30個工作日內完成資料審查和現場審查，并作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的決定。認為符合要求的，應當作出準予核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。認為不符合要求的，應當書面通知申請人，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

2、申請經營范圍為“各類醫(yī)療器械”企業(yè)，由市食品藥品監(jiān)督管理局會同企業(yè)經營所在地的食品藥品監(jiān)管分局審批，日常監(jiān)管由該分局負責。

3、企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應當按照規(guī)定重新申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

4、法律責任：

1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的，區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局應當對其申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的，區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局應當撤消其《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

辦理流程 ◆ 注冊費用

1、工商查名費；

2、工商登記費；

3、驗資費；

4、組織機構代碼費；

5、稅務登記費；

6、刻章費費． 以注冊資金10萬元自行出資到位10萬元為例，全套辦理工商規(guī)費上限1500.許，醫(yī)療器械許可證費用另計。◆ 注冊時間 名稱核準后，入資并出具驗資報告后20-22個工作日． 一般納稅人資格認定再增加7-10個工作日． 涉及前置審批的，以相關部門審批通過為準，注冊時間相應順延。

◆ 注冊流程

1、工商名稱預先核準；

2、簽署工商登記注冊材料；

3、開立驗資專戶辦理驗資手續(xù)，出具驗資報告；

4、辦理許可證

5、辦理工商登記；

6、刻制公章及其他所需印章；

7、組織機構代碼登記；

8、辦理稅務登記；

9、開立銀行基本帳戶（納稅帳戶）

10、去稅務部門申請一般納稅資格認定（由我園區(qū)代為申請）

11、去稅務部門進行稅種核定及購買發(fā)票 稅率 ◆ 征收方式 查帳征收 ◆ 稅種稅率 一般納稅人企業(yè)涉及主稅種：增值稅（17％）企業(yè)所得稅，查帳征收（25%）稅收優(yōu)惠 ◆ 稅收政策 注冊我經濟園區(qū)的企業(yè)，可以享受很大一部分的財政扶持： 1）營業(yè)稅享受地方財政所得的50-80% 2）企業(yè)所得稅最高享受地方財政所得的60-90% 3）增值稅最高享受地方財政所得的50-80% 4）針對納稅大戶實行“一事一議”政策

第四篇：醫(yī)療器械公司自查報告

醫(yī)療器械公司自查報告

我公司成立于x年x月x日，遵照食品藥品監(jiān)督管理局關于整治醫(yī)療器械流通領域經營行為的通知，組織相關人員重點就我公司經營的所有醫(yī)療器械進行了全面的檢查，現將具體情況匯報如下：

一、從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)銷售給不具有資質的經營企業(yè)或者使用單位的；醫(yī)療器械經營企業(yè)從不具有資質的生產、經營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

公司經核查從未銷售給不具有資質的經營企業(yè)或者使用單位；未從無具資質的生產、經營企業(yè)購進醫(yī)療器械。從總經理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》制定相應的管理制度，對購進醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質和銷售客戶資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。

二、經營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改的；擅自變更經營場所或者庫房地址，擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。

公司自x年x月x日成立以來，經營方式為批零兼營。經營條件、庫房、地址、經營范圍等均未發(fā)生發(fā)化，未擅自變更經營場所或者庫房地址，未擴大經營范圍或者擅自設立庫房。符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求。

三、提供虛假資料或采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經營許可證》的；未辦理備案或者備案時提供虛假資料的；偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》的。公司于2017年x月x日申請下發(fā)醫(yī)療器械經營許可證，公司一直秉承誠“質量第一、客戶至上”這一方針合法經營，并無發(fā)生過偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》等事項。

四、未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的，或者《醫(yī)療器械經營許可證》有效期滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經營的。

公司于2017年x月x日下發(fā)《醫(yī)療器械經營許可證》經營范圍：II、III類醫(yī)療器械產品。

五、經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進口醫(yī)療器械境內代理商經營無證產品的。

公司所經營的產品主要以一類醫(yī)療器械及消毒用品為主，公司沒有經營二類醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械。

六、經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械的；經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。

公司經營產品并無不符合技術要求的醫(yī)療器械，和無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

七、經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關規(guī)定的；未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

公司驗收人員對所有購進醫(yī)療器械按要求進行查驗，對不符合規(guī)定的產品上報質量管理部由質量管理部協(xié)同業(yè)務部與代理商或生產廠家溝通進行召回處理。公司具有符合所經營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件和設施設備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放并建立了最新的倉儲管理制度。

八、未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的；從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

公司有專門的進貨、驗收人、銷售員，并對進貨查驗記錄、銷售記錄制度實施情況定期檢查考核。公司已按照新版器械經營質量管理規(guī)范的要求對計算機系統(tǒng)進行升級，安裝有最新的金蝶軟件管理系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經營全過程管理及質量控制，并建立相關記錄和檔案。

我公司始終保持“質量第一、客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求定期自查，保證各項系統(tǒng)有效運行。

第五篇：醫(yī)療器械公司規(guī)章制度

醫(yī)療器械公司規(guī)章制度

醫(yī)療器械公司規(guī)章制度1

第一條：為切實加強勞動用功管理，根據國家《勞動法》有關員工錄用、勞動合同簽訂、解聘的有關制度規(guī)定，結合本公司實際制定本制度。

第二條：員工錄用

1、各部門應按項目用人計劃錄用員工，錄用的員工應填寫《新員工錄用審批表》，經用人部門、行政辦公室和主管副總簽署意見后，由總經理審批，部門副職及以上員工由董事會批準。

2、新員工錄用，簽訂勞動合同。公司每安排全體員工體檢一次。

第三條：員工考核

1、考核范圍：公司部門經理及以下員工，被公司正式錄用、工作三個月以上的所有員工。

2、考核原則：根據公司項目實施計劃、各部門工作計劃及各項規(guī)章制度執(zhí)行情況，實行定量指標和定性指標相結合，逐級考核，并與員工績效考核年薪和聘任密切掛鉤。

3、公司設立考核領導小組，由考核領導小組根據公司確定的考核辦法進行考核。

風險提示：

企業(yè)要在員工入職一個月內與員工簽訂書面的勞動合同，否則企業(yè)需要承擔雙倍工資的風險；勞動合同必須具備勞動合同期限、工作內容、勞動保護和勞動條件、勞動報酬、勞動紀律、勞動合同終止條件以及違反勞動合同的責任等條款，建議企業(yè)與員工簽訂勞動合同時，可以先咨詢專業(yè)的律師，或者查閱好相關法律問題，避免引起不必要的勞動糾紛。

第四條：員工勞動合同的訂立

1、在職員工統(tǒng)一與公司簽訂勞動合同及簽認《遵紀廉潔從業(yè)承諾書》

2、公司部門副職及以上員工合同期限一般為2—3年；業(yè)務骨干和普通員工合同期限一般為1—2年；勞動合同期限包括試用期，試用期最長為3個月。

3、被公司錄用的員工，實行不超過3個月試用期。在試用期內主管副總、綜合事務部應向試用期員工明確崗位規(guī)范和考核標準，明確工作責任。試用期滿，部門負責人對其試用期間的工作情況及表現提出意見，經綜合事務部和主管副總審定后，報總經理審批，部門副職及以上崗位報董事會批準。

4、勞動合同內容包括：

（1）勞動合同期限；

（2）工作內容及要求；

（3）勞動保護和勞動條件；

（4）勞動報酬及支付的方式與時間《公司對全體員工實行考核年薪制》。員工工資于每月18日發(fā)放（遇節(jié)日可提前）提成與每月20日發(fā)放；

（5）法定社會保障（公司為工作3年以上員工辦理養(yǎng)老、醫(yī)療、失業(yè)保險，并另文公布分別繳納的工資基數。養(yǎng)老保險費、醫(yī)療保險費、失業(yè)保險費由公司和員工按不同比例共同負擔，員工個人負擔部分，由公司從其工資中代扣代繳。員工應依法配合公司辦理社會保險手續(xù)，并同意由公司代扣代繳員工負擔部分的社會保險費。公司提供上述社會保險福利，員工有權選擇參保與不參保的權力）；

（6）工作時間與休息、休假；

（7）勞動記律；

（8）教育與培訓；

（9）勞動合同終止、解除的條件；

（10）違反勞動合同應承擔的責任；

（11）雙方認為需要約定的其他事項。

風險提示：

實踐中，發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時，爭議焦點往往不是員工有沒有義務保守公司的商業(yè)秘密，而是該秘密是不是構成受法律保護的“商業(yè)秘密”，以及單位如何提供證據證明離職員工實施了侵權行為及侵權造成的損失。由于商業(yè)秘密侵權證據很難收集，或調查取證的成本非常高，往往導致單位對侵權行為束手無策。

企業(yè)在制定規(guī)章的時候可以約定通過保密協(xié)議，據此證明商業(yè)秘密的存在、證明企業(yè)對商業(yè)秘密采取了保護措施，一旦發(fā)生侵犯商業(yè)秘密的行為，便于舉證，有利于企業(yè)借助法律手段保護自己的商業(yè)秘密，維護合法的權益。

5、公司應與掌握商業(yè)秘密的員工在勞動合同或補充協(xié)議中約定保守商業(yè)秘密的有關事項。

6、勞動合同由公司蓋章和員工簽字后生效。勞動合同當事人申請勞動合同簽證的，應在1個月內送勞動行政部門進行勞動合同簽證。

7、勞動合同期滿或雙方約定的勞動合同終止條：件出現，勞動合同即行終止。因工作需要，經雙方協(xié)商一致，可以續(xù)訂勞動合同。

8、公司在員工勞動合同期滿前1個月向員工提出終止或續(xù)訂勞動合同的書面意向，并及時辦理有關手續(xù)。

9、經勞動合同當事人協(xié)商一致，勞動合同可以變更或解除。

10、員工有下列情形之一的，公司可以解除勞動合同：

（1）在使用期間被證明不符合錄用條：件的；

（2）經常和嚴重違反公司規(guī)章制度和勞動紀律的；

（3）嚴重失職，瀆職越權，營私舞弊，對公司形象和利益造成重大損害的；

（4）員工同時與其他用人單位建立勞動關系，對完成本單位的工作任務造成嚴重影響，或者經公司提出，拒不改正的；

（5）被勞動教養(yǎng)或被依法追究刑事責任的；

（6）以權謀私，非法收受回扣等，損害公司聲譽的；

（7）無理取鬧，威脅上級或他人，影響工作秩序的；

（8）經公司組織的考核，綜合評價為“不合格”的。

11、有下列情形之一的，公司可提前30日以書面形式通知員工解除勞動合同：

（1）員工患病或非因工負傷，醫(yī)療期滿后，不能從事原工作，也不能從事公司另行安排的適當工作的；

（2）員工不能勝任勞動合同約定的工作，經過培訓或調整工作崗位，仍不能勝任工作的；

（3）經董事會確定，公司分立、合資、合并、兼并、轉（改制）、跨地區(qū)搬遷，企業(yè)轉產或者進行重大技術改造，或按國家有關規(guī)定中止合營及合營期滿等客觀情況，致使勞動合同所確定的生產、工作崗位消失；

（4）公司因經營發(fā)生嚴重困難，確需裁減人員的。

12、員工有下列情形之一的，公司不得解除勞動合同：

（1）員工患職業(yè)病因工（公）負傷被確認喪失或者部分喪失勞動能力的；

（2）患病或者負傷，在規(guī)定的醫(yī)療期內的；

（3）女員工在孕期、產期、哺乳期內的；

（4）在本單位連續(xù)工作滿9年，且距法定退休年齡不足五年的；

（5）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他情形。

第五條：員工勞動合同的解除

1、公司解除員工勞動合同，員工對公司解除其勞動合同有異議的，可向有關機構申請仲裁。

2、公司提前解除員工勞動合同，如符合有關政策法規(guī)的，應按國家有關規(guī)定，向員工支付經濟補償金。

3、員工提出解除員工勞動合同的，應當提前30日以書面形式通知公司，由公司審批同意其解除勞動合同的，辦清移交手續(xù)后，由綜合事務部與其辦理有關勞動合同終止手續(xù)，并出具“解除勞動合同證明書”。

4、員工解除勞動合同及違反國家和地方的有關法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司規(guī)章制度、勞動合同約定的，給公司造成損失的，應依法或依勞動合同的.約定支付違約金和承擔賠償責任。員工主動提出解除勞動合同的，公司不支付經濟補償金，不參加當考核，不發(fā)當20%的考核年薪。

5、有下列情形之一的，員工可以隨時通知公司解除勞動合同：

（1）在試用期內的；

（2）公司未按勞動合同支付勞動報酬的；

（3）公司違反國家規(guī)定，強迫員工超強度勞動的。

6、有下列情形之一的，員工解除勞動合同必須經董事會批準：

（1）有金額較大的業(yè)務尚未完成的；

（2）重要業(yè)務項目的負責人、主要經辦人；

（3）經司法或行政機關決定或批準，正在接受審查，尚未結案的；

（4）國家和地方法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的。

7、勞動合同的無效或部分無效，由勞動合同履約地的勞動爭議仲裁委員會或人民法院確認、裁定。

8、因勞動合同發(fā)生爭議的，員工可以和公司協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向當地勞動爭議仲裁委員會申請仲裁，當事人一方也可以直接向勞動爭議仲裁委員會申請仲裁，對仲裁裁決不服的，可以向人民法院提起訴訟。

第六條：生效本制度自公布之日起實行

第七條：本制度的解釋權為公司董事會

醫(yī)療器械公司規(guī)章制度2

第一條施工單位負責人招聘（晉升）制度

1、招聘負責單位為裝飾公司質管中心——工程管理部；

2、施工單位負責人（項目經理）應聘（晉升）條件：

（1）在合肥市區(qū)域內從事室內裝飾施工工作五年以上、從事室內裝飾施工管理工作二年以上；

（2）有固定施工隊伍；

（3）中專以上文化，身體健康。

3、招聘（晉升）程序：

應聘（晉升）者報名————工程部經理審核其提供的資料（個人資料、施工隊伍工人資料）————面試（口頭考核、書面考核）————總經理對固定施工工人施工能力考核————總經理對施工實景考核；

4、錄用：

考核合格的應聘（晉升）者交納壹萬元工程保證金、質量押金后（或由其墊資壹萬元）簽署錄用協(xié)議；對其所屬施工工人按招聘程序進行考核招聘并進行上崗前培訓。

第二條施工單位定級制度

1、施工單位（以項目工程部為施工單位）等級劃分

（1）a級：符合下列綜合條件的施工單位：

a、季度內在建工程中，客戶投訴率小于5%者；

b、季度內樣板工程率20%以上者；

c、季度內回頭工程率35%以上者；

d、季度內售后服務表彰率為20%以上者；

e、季度內因工程質量、施工用料、文明施工等原因罰款率小于5%者；

f、季度內因工程質量、施工用料、文明施工等原因造成客戶結算扣款額占工程總額比率小于3%者。

（2）b級：符合下列綜合條件的施工單位：

a、季度內在建工程中，客戶投訴率小于15%者；

b、季度內樣板工程率5%以上者；

c、季度內回頭工程率20%以上者；

d、季度內售后服務處罰率為“0”者；

f、季度內因工程質量、施工用料、文明施工等原因罰款率小于15%者；

g、季度內因工程質量、施工用料、文明施工等原因造成客戶結算扣款額占工程總額比率小于5%者。

（3）c級：不符合a、b級條款之一的合格施工單位；

（4）d級：留在公司察看或試用期施工單位；

2、定級方式：

由市場對各施工單位的工程情況及季度考評結果進行統(tǒng)計公布，由工程部核實后進行等級鑒定。

第三條施工單位解聘制度

1、解聘標準：

（1）發(fā)生重大質量事故或客戶對媒體暴光事件，對企業(yè)美譽度造成傷害者；

（2）招聘考核所提供的樣板工程的施工水平與實際施工水平相差懸殊者；

（3）施工水平低下，經培訓及指導后仍無改進者；

（4）多次偷工減料屢教不改、屢罰屢犯者；

（5）私自炒單，對企業(yè)利益造成傷害者；

（6）連續(xù)二個季度，客戶投訴率最高者。

2、解聘方式：

（1）由客戶服務部對各施工單位的季度考核指標進行統(tǒng)計公布，由工程管理部核實后寫出書面解聘通知，報質管副總審核同意后予以解聘；

（2）施工單位所交工程保證金、質量押金以該單位最后承接工程完工結算之日計算，二年內無客戶投訴要求返工，退還質押金。

第四條施工操作管理制度

1、施工單位負責人（項目經理）在開工前須通讀工程技術文件（工程預算、施工方案、施工合同），并就技術文件中相關執(zhí)行條款與相關人員溝通，做好通讀筆記，對重點、難點問題予以重視，以利施工。

2、須按工程合同文件要求制定施工計劃（人員安排及施工進度），并報監(jiān)理員審核備案。

3、正式施工前，聯(lián)系業(yè)主與主要工作人員（監(jiān)理員、現場管理員、施工工人）一道召開工程預備會議，向業(yè)主介紹主要工作人員及配合人員，介紹施工程序，方便業(yè)主配合。

4、統(tǒng)一按企業(yè)制定的《施工工藝規(guī)范》施工。

5、嚴格按設計方案施工。在施工過程中，如發(fā)現設計方案有誤的`，須及時通知設計師修改方案。

6、隱蔽工程施工前須由設計師、業(yè)主、項目經理進行施工定位，客戶簽字認可后，方能施工。

7、隱蔽工程完工，須及時通知業(yè)主驗收，驗收合格業(yè)主簽字認可后方能進行下道工序施工。

8、施工過程中，如因客戶需增加施工工程，施工單位負責人須及時通知合同簽署人或設計師，及時簽署《工程變更確認單》及設計方案。

9、須嚴格按合同約定組織施工，不得無故延誤工期，對客戶因增加施工工程或其他原因導致施工工期延期的，須及時通知合同簽署人，辦理延期手續(xù)。

10、工程完工，須由項目經理先行驗收合格后交工程監(jiān)理員驗收，然后交客戶驗收。

11、工程結算完畢，施工單位負責人須將施工現場各種管理表格交相關部門，并由公司、工程管理部出具結算意見，結算中心進行結算分配；未按規(guī)定上交相關管理表格的，不予結算。

第五條施工現場管理制度

1、進駐施工現場當日，須將施工單位標志牌、安全警示牌、消防器材、施工現場管理表格、施工許可證、醫(yī)藥箱等置放或懸掛在醒目處。

2、工程進度安排表、施工人員名單等文字內容須填寫完善、清晰。

3、須根據施工工人進場施工時間辦理相應的居留手續(xù)。

4、施工工人須統(tǒng)一穿著工服、佩帶上崗證。

5、施工工人須著裝整齊，不得穿破損嚴重工服及穿拖鞋施工。

6、施工現場不得生火或使用電爐做飯、燒水、取暖。

7、施工用料須分門別類堆放整齊，置于干爽地段。

8、每日施工完畢，須清理施工現場，做到無垃圾堆積。

9、妥善保管業(yè)主提供裝修用料及室內原有須保留設施，對易損件須加以保護處理。

10、遵守物業(yè)管理單位的相關規(guī)定，不得違章作業(yè)。

11、施工過程中，須關閉施工現場大門，不得干擾鄰居日常生活。

12、對參觀樣板房客戶或其他來訪者，須熱情接待并對相關問題給予解答。

13、施工現場不得留非施工人員居住或長時間逗留。

14、施工工人不得在施工現場抽煙或打架斗毆；不準酒后進入施工現場。不準在施工現場嬉笑打鬧。不準在墻壁上亂涂亂畫。不準在施工現場蓄意破壞。

15、工余時間，留宿工人不得賭博或進行其他影響鄰居休息的活動。

16、工程竣工，須做到人走場清、窗明幾凈。

第六條工程驗收管理制度

1、工程驗收分隱蔽工程驗收、竣工工程驗收兩種。

2、隱蔽工程施工完畢，項目經理須及時通知工程監(jiān)理員進行自驗。

3、經工程監(jiān)理員驗收合格后，項目經理通知業(yè)主進行驗收。

4、業(yè)主驗收合格或業(yè)主無時間驗收同意監(jiān)理員驗收的，經業(yè)主簽字認可后方能進行下道工序施工。

5、隱蔽工程驗收資料由項目經理負責落實后，交施工合同簽署人保管，做收款及結算憑據。

6、竣工工程驗收，須由項目經理在工程竣工前三天通知監(jiān)理員進行竣工工程初檢，初檢合格于竣工日再次驗收，監(jiān)理員驗收合格后，通知業(yè)主驗收。

7、業(yè)主驗收前，項目經理須對施工工程量自行核實，并報合同簽署人。

8、業(yè)主驗收時，須由項目經理、監(jiān)理員、合同簽署人一道進行；合同簽署人、項目經理與業(yè)主進行工程量驗收，監(jiān)理員、項目經理與業(yè)主進行工程質量驗收。

9、驗收完畢，簽署驗收表，對業(yè)主提出整改要求的工程予以注明，并在約定期限整改，并執(zhí)行復驗；復驗合格后，須在驗收表上予以說明，并須業(yè)主簽字認可。

10、驗收合格后，做好工程交接工作，施工工人撤離施工現場。

醫(yī)療器械公司規(guī)章制度3

1、為加強車輛管理，特制定本制度。

2、本制度中所指車輛系指公司的客、貨車輛。

3、車輛應由專職司機駕駛，需由他人駕駛時，應盡駕駛人責任，但不得交無駕照人員駕駛，否則發(fā)生一切后果由專職司機負責，并參照有關規(guī)定予以處罰。專職司機負責車輛的檢查、保養(yǎng)與維修，確保行車安全。

4、與車輛相關的證件、保險卡等資料由駕駛人員保管。如有遺失，由此產生的費用由駕駛人員負責。

5、車輛行駛途中應注意安全，遵守交通規(guī)則，若違規(guī)罰款由司機承擔。

6、各部門用車，應事前申請，經總經理同意，統(tǒng)一安排、調度。杜絕一人一車、一事一車的浪費現象。

7、車輛不得運載任何與業(yè)務無關的職員或物品，客戶例外。

8、司機根據行車里程、時間，以及用車部門，準確填寫車輛行駛記錄表，以保證車輛的節(jié)能降耗。

風險提示：

企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據，是公司內部的`“法律”，但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力，只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。

勞動爭議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業(yè)舉證，所以企業(yè)制定和完善相關規(guī)章制度的時候，應該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據，以免在仲裁和訴訟時候出現舉證不能的后果。

醫(yī)療器械公司規(guī)章制度4

一、質量管理部職責

1、堅持質量第一的原則，貫徹執(zhí)行有關醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

2、具體負責并維護負責管理體系的正常運行;

3、負責組織起草、編制企業(yè)質量管理制度，工作程序和質量職責等質量管理文件，并指導、督促質量管理文件的執(zhí)行;

4、在企業(yè)內部對醫(yī)療器械質量行使裁決權;

5、負責醫(yī)療器械的質量驗收，指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作，接受企業(yè)內部關于質量技術問題的咨詢;

6、收集、分析醫(yī)療器械質量信息，調查處理醫(yī)療器械質量查詢，投訴和質量事故，組織企業(yè)質量工作分析和重大質量事故處理;

7、審核不合格醫(yī)療器械，對不合格醫(yī)療器械處理過程實施監(jiān)督;

8、協(xié)助人力資源部門開展對企業(yè)員工醫(yī)療器械質量方面的教育或培訓的;

9、負責醫(yī)療器械不良反應信息的收集報告工作;

10、完成其它核實的質量管理工作。

二、業(yè)務部職責

1、負責制定年、季、月度醫(yī)療器械采購計劃，并且實施;

2、向財務部提供資金需求及付款計劃;

3、收集供貨商及市場信息資料，建立、健全供貨商檔案;

4、負責供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核、評價;

5、負責醫(yī)療器械貨源和價格行情的調研;

6、負責采購合同的起草，并提交審批核準;

7、依據國家物價有關規(guī)定對購進藥品的價格進行審核;

8、負責本部門員工培訓計劃的制定;

9、負責本部門員工業(yè)績考評。

三、配送中心職責

1、堅持質量第一的原則，執(zhí)行醫(yī)療器械質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

2、具體負責在醫(yī)療器械儲存和運輸過程的質量管理工作，并維護質量管理體系的正常運行;

3、對在采購計劃范圍內的來貨進行接站，完善交接手續(xù);

4、配合質量驗收員完成來貨驗收，詳細檢查來貨藥品的各類標識，外觀和包裝質量，發(fā)現質量瑕疵時，及時與質量管理部門取得聯(lián)系，把好醫(yī)療器械質量入庫關;

5、加強在庫醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械分類分區(qū)存放;

6、負責醫(yī)療器械出庫驗發(fā)工作，依據出庫憑證與實貨逐項嚴格核對，檢查包裝完好狀況，防止出庫差錯;

7、對經營用車進行管理及調配，醫(yī)療器械運輸應捆扎牢固，防止破損及事故發(fā)生;

8、加強對全體儲運人員的質量意識教育，負責對重大問題改進措施在儲運部門的實施落實;

9、連鎖門店配送醫(yī)療器械送貨要及時準確送達各門店做好交接手續(xù);

10、做好月、季、的庫存盤點工作，確保帳、貨、卡相符。

四、醫(yī)療器械購進管理制度

1、為認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《產品質量法》、《計量法》《民法典》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項質量管理制度，嚴格把好醫(yī)療器械購進質量關，確保依法購進并保證醫(yī)療器械產品質量，特制定本制度;

2、嚴格堅持按需進貨，擇優(yōu)采購，質量第一的原則;

3、在采購時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質量信譽等應進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案;

4、采購應制定計劃，并有質量管理機構人員參加，應簽訂書面采購合同。明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂注明各自質量現任的質量保證協(xié)議書。協(xié)議書應明確有效期;

5、購進的產品必須有產品注冊號、產品包裝和標志應符合有關規(guī)定。工商、商購銷合同及進口醫(yī)療器械合同上注明質量條款及標準;

6、對首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，首次經營的品種應征求質量部門意見，并經企業(yè)負責人批準;

7、從生產(經營)企業(yè)購進首批醫(yī)療器械應向生產(經營)企業(yè)索取測試合格報告。并建立醫(yī)療器械質量檔案，便于研究處理醫(yī)療器械質量問題;

8、購進醫(yī)療器械產品應開據合法要據，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據和記錄應按規(guī)定妥善保管;

9、按規(guī)定簽轉購進醫(yī)療器械付款憑證，付款憑證應有驗收合格鑒章后方能簽轉財務部門付款。凡驗收不符合規(guī)定，或未經驗收人員簽章者，一律不予簽轉付款;

10、進貨人員應定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實地了解，考察質量情況，配合質量管理部共同做好醫(yī)療器械的質量管理工作，協(xié)助處理質量問題;1

1、業(yè)務人員應及時了解醫(yī)療器械的庫存結構情況，合理制定業(yè)務購進計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。

五、質量驗收的管理制度

1、為了確保購進醫(yī)療器械的質量，把好醫(yī)療器械的入庫質量關，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律法規(guī)，制定本制度;

2、醫(yī)療器械質量驗收由質量管理機構的專職質量驗收人員負責，質量驗收員應有高中以上學歷，并經崗位培訓后方可上崗;

3、驗收員應對照隨貨單據及業(yè)務部門(或倉儲部門)發(fā)出的入庫質量驗收通知單，按照醫(yī)療器械驗收程序對到貨醫(yī)療器械逐批驗收;

4、到貨醫(yī)療器械應在待驗區(qū)內，在規(guī)定時限內及時驗收，驗收完畢后，及時入庫;

5、醫(yī)療器械入庫時應注意有效期一般情況下不足6個月(含)的不得入庫;

實踐中，發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時，爭議焦點往往不是員工有沒有義務保守公司的商業(yè)秘密，而是該秘密是不是構成受法律保護的商業(yè)秘密，以及單位如何提供證據證明離職員工實施了侵權行為及侵權造成的損失。由于商業(yè)秘密侵權證據很難收集，或調查取證的成本非常高，往往導致單位對侵權行為束手無策。

企業(yè)在制定規(guī)章的時候可以約定通過保密協(xié)議，據此證明商業(yè)秘密的存在、證明企業(yè)對商業(yè)秘密采取了保護措施，一旦發(fā)生侵犯商業(yè)秘密的行為，便于舉證，有利于企業(yè)借助法律手段保護自己的商業(yè)秘密，維護合法的權益。

6、應做好醫(yī)療器械質量驗收記錄(微機)，記錄要求內容完整，不缺項，字跡清晰，結論明確，每筆驗收均應由驗收員簽字或蓋章(微機員應注意保密本人口令密碼)，驗收員應在入庫憑證上簽字或蓋章，并注明驗收結論;

7、退貨驗收按進貨驗收程序進行驗收。

六、醫(yī)療器械儲存與養(yǎng)護管理制度

1、為了保證對醫(yī)療器械(區(qū))實行規(guī)范管理，正確合理的儲存，保證醫(yī)療器械的儲存質量，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關法律、法規(guī)的規(guī)定要求，特制定本制度;

2、按照安全、方便節(jié)約、高效的原則，正確分配倉位，合理使用倉容，按照五距要求，合理堆碼、整齊、牢固，無例置現象;

3、庫存醫(yī)療器械產品應按批號及效期遠近依序存放，不同批號的產品不得混垛;

4、根據季節(jié)、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上午10點，下午4點各觀測一次并做好溫濕度記錄，并根據醫(yī)療器械的性質及時調節(jié)溫濕度，確保不同性質的醫(yī)療器械產品儲存安全有效;

5、醫(yī)療器械要有效實施色標管理，待驗產品，退貨產品區(qū)----黃色;合格產品，待發(fā)產品區(qū)----綠色;不合格產品區(qū)----紅色;

6、醫(yī)療器械產品應分類儲存管理。應分：衛(wèi)生材料敷料類、金屬器械類，一次性無菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放;

7、實行醫(yī)療器械效期儲存管理的產品，對近效期的產品可設定近效期標志。對近效期的產品應按月進行催銷;

8、保持庫房(區(qū))貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作;

9、醫(yī)療器械產品，堅持以預防為主，消除隱患的原則，開展在庫養(yǎng)護工作，防止醫(yī)療器械產品變質失效，確保儲存器械產品質量的安全、有效;

10、養(yǎng)護人員應按照醫(yī)療器械產品養(yǎng)護的管理規(guī)定要求，定期對在庫器械產品，根據流轉情況進行養(yǎng)護與檢查，并做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現質量問題，及時向質量管理部報告，對有問題的產品設置明顯標志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產品流入市場。

七、醫(yī)療器械配發(fā)復核管理制度

1、為規(guī)范醫(yī)療器械出庫配發(fā)管理工作，確保本企業(yè)銷售的醫(yī)療器械符合質量標準，杜絕不合格醫(yī)療器械流出，特制定制度;

2、醫(yī)療器械出庫必須經發(fā)貨、配貨、復核手續(xù)方可發(fā)出;

3、醫(yī)療器械按先產先出近期先出，按批號發(fā)貨的原則出庫;

4、業(yè)務按照配貨計劃和連鎖門店上報的.進貨計劃向配送中心發(fā)出發(fā)貨通知保管人員按內部移庫單發(fā)貨完畢后，在內部移庫單上簽字或蓋章，并分發(fā)至對應門店的貨位或周轉箱內，交復核人員復核。復核人員必須按內部移庫單逐品種、逐批號對藥品進行質量檢查和數量、項目的核對，并檢查包裝的質量狀況等;

5、對出庫醫(yī)療器械逐批復核后，復核人員應在內部移庫單上簽字或蓋章，明確復核結論并記錄復核內容。復核記錄的內容應包括：品名、劑型、規(guī)格、批號、數量、生產廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門名稱和復核人員等項目。出庫復核記錄憑證應保存不得少于________年;

6、出庫復核與檢查中，復核人中如發(fā)現以下問題應停止發(fā)貨，并報告質管部處理：

(1)醫(yī)療器械包裝內有異常響動或液體滲漏;

(2)外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實，封條嚴重損壞等現象;

(3)包裝標識模糊不清或脫落;

(4)醫(yī)療器械超出有效期。

八、醫(yī)療器械效期產品管理制度

1、醫(yī)療器械凡應標明有效期的，未標注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理;

2、醫(yī)療器械應按批號進行儲存養(yǎng)護，根據醫(yī)療器械的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼存放;

3、未標注有效期的入庫質量驗收時應判定不合格醫(yī)療器械。驗收人員應拒絕收貨。

4、在近期6個月的產品應在貨位上設置近效期標志或標牌;

5、近效期醫(yī)療器械產品，配送中心倉庫各連鎖門店，按月填寫效期崔銷報表，報總部業(yè)務部和總經理，以便于掌握近效期情況，進行崔銷或與供貨方調解。由于工作疏忽沒有及時上報，造成損失，責任由部門自負，按有關罰則處罰;

6、有效期不是6個月的，不得購進，不得驗收入庫;

7、及時處理過期失效產品，嚴格杜絕過期失效產品發(fā)出流入市場。

九、不合格醫(yī)療器械管理制度

1、質量管理部是負責企業(yè)對不合格醫(yī)療器械產品實行有效控制的管理機構;

2、質量不合格的醫(yī)療器械不得采購，入庫和銷售。凡與法定質量標準及有關規(guī)定不符的醫(yī)療器械均屬不合格產品;

3、在醫(yī)療器械入庫驗收過程中發(fā)現不合格的產品，應存放于醫(yī)療器械不合格品庫(區(qū))掛紅牌標志。報質量管理部同時填寫拒收報告單，通知業(yè)務部、財務部把住付款關，并及時通知供貨方，確定退貨或報廢銷毀等處理辦法;

4、質量管理部在檢查醫(yī)療器械的過程中發(fā)現不合格的產品，應出具醫(yī)療器械不合格產品通知單，及時通知配送中心倉庫和各連鎖門店立即停止出庫，配送和銷售，同時按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門店的不合格產品，集中存放于配送中心不合格產品庫(區(qū))掛紅牌標志;

5、在醫(yī)療器械養(yǎng)護，出庫過程中發(fā)現不合格產品，應立即停止配送和發(fā)貨。同進按配送記錄追回已發(fā)的不合格產品，并將不合格產品移放于不合格產品移于不合格產品庫(區(qū))掛紅牌標志。

十、衛(wèi)生規(guī)范

1、衛(wèi)生管理責任到人，辦公場所應明亮，整潔，無環(huán)境污染物;

2、辦公場所屋頂、墻壁平整，無碎屑剝落，地面光潔，無垃圾，塵土和污染物;

3、辦公場所地面、桌面等每天清潔，每月進行一次徹底清潔;

4、庫區(qū)內不得種植易生蟲的草木，地面光潔、無積水，垃圾，排水設施正常使用;

5、庫房門窗結構嚴密、牢固、物流暢通有序，并有安全防火、防蟲、防鼠等設施;

6、庫內設施設備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損;

7、在崗員工必須著裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā)，男、女發(fā)型適宜，不得留怪發(fā)型;

8、每年定期在____月份組織全員健康體檢。健康檢查應在當地衛(wèi)生行政部門認定的體檢機構進行，體檢結果由綜合辦存檔備案;

9、嚴格按照規(guī)定的檢查項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。經體檢如發(fā)現患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病，應立即調離原崗位或辦理病休手續(xù)。患者身體恢復健康后應經體檢合格方可上崗。十

醫(yī)療器械公司規(guī)章制度5

第一條：總則

1、考勤是本公司管理工作的基礎，考核結果將作為員工考核的依據之一，各級人員都必須予以高度重視。

2、公司的考勤管理由總臺接待員認真記錄考勤情況，公司綜合事務部負責監(jiān)督、匯總、報告。

第二條：考勤員職責

1、按規(guī)定及時、認真、準確的記錄考勤情況。

2、如實反映本公司考勤中存在的'問題。

3、妥善保管各種休假憑證附件。

4、及時匯總考勤結果，向總辦報告。

第三條：上、下班時間及打卡時間

上午：9：00—12：00，若遇加班或開會等前一天延長下班時間，可向后延半小時。

下午：14：00—18：00，（員工食堂開飯時間：中午：12：00）。

第四條：遲到、早退

1、員工每日早9：10之后，下午14：10之后到公司視為遲到。

2、員工每日在中午、下午規(guī)定的下班之前無故離開公司視為早退。（外出工作辦事，均應向部門同事和總臺接待員說明去向）。

3、因公不能按時打卡，需持部門證明交綜合事務部，方不以遲到、早退論處。

4、公司綜合事務部定期匯總考勤情況，凡遲到、早退累計六次以上者給予黃牌警告一次并作為年終年薪考核依據之一。

第五條：事假

1、員工遇私事，須于工作日親自辦理的，應填寫“請假單”，經部門經理及主管副總批準后予準假。如確難以事先請假的，可用電話方式請假，待回公司后及時辦理補假手續(xù)（下同）。

2、一般員工請假在二天內，由其部門經理簽署意見，報主管副總審批。三天及三天以上由部門經理、主管副總簽署意見后轉呈總經理審批。

第六條：病假

員工因病請假二天以內，應填寫“請假單”報部門經理及主管副總審批，三天及三天以上，需持醫(yī)院證明，報部門經理及主管副總審核后轉呈總經理審批。

第七條：曠工

1、凡下列情況均以曠工論處：

①未請假或請假未被批準，即不到崗；

②打架斗毆、違紀行為造成無法上崗；

③其他違規(guī)違紀行為造成缺勤；

2、月累計曠工3天以上，年累計曠工15天以上均為自動解聘。

第八條：工傷

因公負傷，因公致殘（指非違規(guī)操作的意外所致），須持醫(yī)院診斷證明并經相關鑒定機關確認，可按工傷假記考勤，工傷期間工資照發(fā)。

第九條：婚假

員工結婚持結婚證書，享受婚假10個日歷天（不含旅途）。婚假期間工資照發(fā)。

第十條：喪假

員工配偶子女父母死亡給喪假3天（不含旅途），喪假期間工資照發(fā)。

第十一條：產假

員工產假為90個日歷天。本公司實行考核年薪制，員工產假期間的發(fā)放工資標準為：本人崗位考核年薪的40%計發(fā)（外出補貼不發(fā)）。

第十二條：其他未盡事項，經總經理室制訂后報董事會批準補充。

第十三條：生效

本制度自公布之日起實行。

第十四條：本制度的解釋權為公司行政辦公室。

醫(yī)療器械公司規(guī)章制度6

一、醫(yī)療器械產品技術資料管理制度

1、為了便于對醫(yī)療器械產品是行物理檢測和養(yǎng)護保管，所有經營品種均應取得產品標準;

2、醫(yī)療器械檢驗的標準為：

(1)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》;

(2)《醫(yī)療器械新產品審批規(guī)定》;

(3)《醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理辦法》;

3、產品標準包括：生產、制造所采用的質量標準與技術參數，檢測報告、生產制造許可證書、新產品技術報告，產品性能自測報告，產品使用說明;

4、質量管理部為產品標準管理部門，負責公司總部門店所經營品種的產品標準的管理和歸檔工作。質量管理部門有權對沒有醫(yī)療器械注冊證的商品拒收;

5、質量管理部對業(yè)務部門采購新產品必須向廠方索要產品技術報告，產品性;

6、上級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政防疫部門、技術監(jiān)督部門抽查、檢驗判定為不合格產品時，或上級藥品監(jiān)督部門，衛(wèi)生行政部門、技術監(jiān)督部門公告，發(fā)文，通知查處發(fā)現的不合格產品，本企業(yè)應立即通知各有關部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時，按配送記錄追回不合格產品，并將不合格產品移入不合格品庫(區(qū))掛紅牌標志等待處理;

7、不合格醫(yī)療器械應按規(guī)定進行報損和銷毀。報損、銷毀工匝配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫(yī)療器械產品，不合格產品的報損，銷毀由配送中心倉庫部門提出申請。填寫報損不合格產品清單、銷毀清單和各審批表，經批準后，并填寫財務損益單，報財務記心、保衛(wèi)科等部門監(jiān)督下不進行銷毀;

8、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷售的，應按經營責任制，質量責任制度的有關規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰;

9、不合格醫(yī)療器械的報損，銷毀記錄應按規(guī)定妥善保存________年。安全衛(wèi)生管理制度能自測報告，產品使用說明書交質管部存檔，沒有以上報告的新產品，一律拒收。十

二、醫(yī)療器械銷售與售后服務制度

1、連鎖總部和門店應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營醫(yī)療器械產品，總部和連鎖門店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》;

2、醫(yī)療器械產品實行公司總部統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送到連鎖門店銷售。不得向其他單位銷售，門店不得自行采購和銷售;

3、公司總部和門店不得經銷無產品注冊證、無生產許可證的醫(yī)療器械產品;

4、總部和門店不得經銷過期、失效、不合格及國家淘汰的醫(yī)療器械產品;

5、企業(yè)應有經營品種目錄，并建立銷售記錄臺帳，內容項目完整，不漏項目，不得違規(guī)超范圍經營醫(yī)療器械產品;

6、總部和門店不得誤導、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費者合法權益;

7、應收集用戶對醫(yī)療器械產品質量和企業(yè)服務質量的評價意見;

8、應對用戶意見或質量問題跟蹤調查，并正確處理用戶意見和質量問題;

9、需要維修的醫(yī)療器械產品總部和門店積極度為消費者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。十

三、質量跟蹤和不良反應報告制度

1、為了加強經營醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作的管理，確保醫(yī)療器械使用安全有效。根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定，制定本制度;

2、業(yè)務部應建立完整的醫(yī)療器械購銷記錄，保存完整的有效證件，購銷記錄及有效證件必須保存到產品有效期限后滿________年;

3、發(fā)現不合格醫(yī)療器械，應立即停止銷售，及時向質量管理部報告。經驗證為不合格的及時公告，主動收回不合格產品;

4、質量管理部負責收集、分析、整理、上報企業(yè)醫(yī)療器械的不良信息。各部門、門店應注意收集所經營醫(yī)療器械不良信息，及時填報不良反應報告，上報質管部。十

四、門店進貨驗收陳列制度

1、醫(yī)療器械必須從總部購進，不得自行從其它渠道采購醫(yī)療器械;

2、門店應按照具體品種的銷售情況，及時向總部報送要貨計劃，要貨計劃應做到優(yōu)化存儲結構，保存經營需要，避免積壓滯銷;

3、門店設置專門的質量驗收人員，負責對總部配送藥品的質量驗收工作;

4、質量驗收員必須依據配送中心的.送貨憑證，對進貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產廠商及數量的核對，并對其包裝外觀進行檢查;

5、陳列醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈;

6、凡有質量疑問的醫(yī)療器械，一律不予上架陳列、銷售。

企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據，是公司內部的法律，但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力，只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。

勞動爭議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業(yè)舉證，所以企業(yè)制定和完善相關規(guī)章制度的時候，應該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據，以免在仲裁和訴訟時候出現舉證不能的后果。

醫(yī)療器械公司規(guī)章制度7

第一章總則

第一條為加強財務管理，規(guī)范財務工作，促進公司經營業(yè)務的發(fā)展，提高公司經濟效益，根據國家有關財務管理法規(guī)制度和公司章程有關規(guī)定，結合公司實際情況，特制定本制度。

第二條公司會計核算遵循權責發(fā)生制原則。

第三條財務管理的基本任務和方法：

1、籌集資金和有效使用資金，監(jiān)督資金正常運行，維護資金安全，努力提高公司經濟效益。

2、做好財務管理基礎工作，建立健全財務管理制度，認真做好財務收支的計劃、控制、核算、分析和考核工作。

3、加強財務核算的管理，以提高會計信息的及時性和準確性。

4、監(jiān)督公司財產的購建、保管和使用，配合綜合管理部定期進行財產清查。

5、按期編制各類會計報表和財務說明書，做好分析、考核工作。

第四條財務管理是公司經營管理的一個重要方面，公司財務管理中心對財務管理工作負有組織、實施、檢查的責任，財會人員要認真執(zhí)行《會計法》，堅決按財務制度辦事，并嚴守公司秘密。

第二章財務管理的基礎工作

第五條加強原始憑證管理，做到制度化、規(guī)范化。原始憑證是公司發(fā)生的每項經營活動不可缺少的書面證明，是會計記錄的主要依據。

第六條公司應根據審核無誤的原始憑證編制記賬憑證。記賬憑證的內容必須具備：填制憑證的日期、憑證編號、經濟業(yè)務摘要、會計科目、金額、所附原始憑證張數、填制憑證人員，復核人員、會計主管人員簽名或蓋章。收款和付款記賬憑證還應當由出納人員簽名或蓋章。

第七條健全會計核算，按照國家統(tǒng)一會計制度的規(guī)定和會計業(yè)務的需要設置會計賬簿。會計核算應以實際發(fā)生的經濟業(yè)務為依據，按照規(guī)定的會計處理方法進行，保證會計指標的口徑一致，相互可比和會計處理方法前后相一致。

第八條做好會計審核工作，經辦財會人員應認真審核每項業(yè)務的合法性、真實性、手續(xù)完整性和數據的準確性。編制會計憑證、報表時應經專人復核，重大事項應由財務負責人復核。

第九條會計人員根據不同的賬務內容采用定期對會計賬簿記錄的有關數字與庫存實物、貨幣資金、有價證券、往來單位或個人等進行相互核對，保證賬證相符、賬實相符、賬表相符。

第十條建立會計檔案，包括對會計憑證、會計賬簿、會計報表和其他會計資料都應建立檔案，妥善保管。按《會計檔案管理辦法》的規(guī)定進行保管和銷毀。

第十一條會計人員因工作變動或離職，必須將本人所經管的會計工作全部移交給接替人員。會計人員辦理交接手續(xù)，必須有監(jiān)交人負責監(jiān)交，交接人員及監(jiān)交人員應分別在交接清單上簽字后，移交人員方可調離或離職。

第三章資本金和負債管理

第十二條資本金是公司經營的核心資本，必須加強資本金管理。公司籌集的資本金必須聘請中國注冊會計師驗資，根據驗資報告向投資者開具出資證明，并據此入賬。

第十三條經公司董事會提議，股東會批準，可以按章程規(guī)定增加資本。財務部門應及時調整實收資本。

第十四條公司股東之間可相互轉讓其全部或部分出資，股東應按公司章程規(guī)定，向股東以外的人轉讓出資和購買其他股東轉讓的出資。財務部門應據實調整。

第十五條公司以負債形式籌集資金，須努力降低籌資成本，同時應按月計提利息支出，并計入成本。

第十六條加強應付賬款和其他應付款的管理，及時核對余額，保證負債的真實性和準確性。凡一年以上應付而未付的款項應查找原因，對確實無法付出的應付款項報公司總經理批準后處理。

第十七條公司對外擔保業(yè)務，按公司規(guī)定的審批程序報批后，由財務管理中心登記后才能正式對外簽發(fā)，財務管理中心據此納入公司或有負債管理，在擔保期滿后及時督促有關業(yè)務部門撤銷擔保。

第四章流動資產管理

第十八條現金的管理：嚴格執(zhí)行人民銀行頒布的《現金管理暫行條例》，根據本公司實際需要，合理核實現金的庫存限額，超出限額部分要及時送存銀行。

第十九條嚴禁白條抵庫和任意挪用現金，出納人員必須每日結出現金日記賬的賬面余額，并與庫存現金相核對，發(fā)現不符要及時查明原因。財務管理中心經理對庫存現金進行定期或不定期檢查，以保證現金的安全和完整。公司的一切現金收付都必須有合法的原始憑證。

第二十條銀行存款的管理：加強對銀行賬戶及其他賬戶的保密工作，非因業(yè)務需要不準外泄，銀行賬戶印簽實行分管、并用制，不得一人統(tǒng)一保管使用。嚴禁在任何空白合同上加蓋銀行賬戶印簽。

第二十一條出納人員要隨時掌握銀行存款余額，不準簽發(fā)空頭支票，不準將銀行賬戶出借給任何單位和個人辦理結算或套取現金。在每月末要做好與銀行的對賬工作，并編制銀行存款余額調節(jié)表，對未達賬項進行分析，查找原因，并報財務部門負責人。

第二十二條應收賬款的管理：對應收賬款，每季末做一次賬齡和清收情況的分析，并報有關領導和分管業(yè)務部門，督促業(yè)務部門積極催收，避免形成壞賬。

第二十三條其他應收款的管理：應按戶分頁記賬，要嚴格個人借款審批程序，借款的審批程序是：借款人→部門負責人→財務負責人→總經理。借用現金，必須用于現金結算范圍內的各種費用項目的支付。

第二十四條短期投資的管理：短期投資是指一年內能夠并準備變現的投資，短期投資必須在公司授權范圍內進行，按現行財務制度規(guī)定記賬、核算收入成本和損益。

第五章長期資產管理

第二十五條長期投資的管理，長期投資是指不準備在一年內變現的投資，分為股權投資和債權投資。公司進行長期投資應認真做好可行性分析和認證，按公司審批權限的規(guī)定批準后，由財務管理中心辦理入賬手續(xù)。公司對被投資單位沒有實際控制權的長期投資采用成本法核算；擁有實際控制權的`，長期投資采用權益法核算。

第二十六條固定資產的管理：有下列情況之一的資產應納入固定資產進行核算：

①使用期限在一年以上的房屋、建筑物、機器、機械、運輸工具和其他與經營有關的設備器具、工具等；

②不屬于經營主要設備的物品，單位價值在20xx元以上，并且使用期限超過2年的。

第二十七條固定資產要做到有賬、有卡，賬實相符。財務部負責固定資產的價值核算與管理，綜合管理部負責實物的記錄、保管和卡片登記工作，財務部應建立固定資產明細賬。

第二十八條固定資產的購置和調入均按實際成本入賬，固定資產折舊采用直線法分類計提，分類折舊年限為：

1、房屋、營業(yè)用房30年

2、通訊設備、交通運輸設備3年

3、電子計算機、辦公及文字處理設備3年

4、電器設備、安全保衛(wèi)設備3年

第二十九條已經提足折舊、繼續(xù)使用的固定資產不再提取折舊，提前報廢的固定資產，不再補提折舊。當月增加的固定資產，當月不提折舊，當月減少的固定資產，當月照提折舊。

第三十條對固定資產和其他資產要進行定期盤點，每年末由綜合管理部負責盤點一次，盤點中發(fā)現短缺或盈余，應及時查明原因，并編制盤盈盤虧表，報財務部審核后，經總經理批準后進行賬務處理。

第三十一條無形資產指被公司長期使用而沒有實物形態(tài)的資產，包括：專利權、土地使用權、商譽等。無形資產按實際成本入賬，在受益期內或有效期內按不短于10年的期限攤銷。

第三十二條遞延資產是不能全部計入當期損益，需要在以后內分期攤銷的各項費用，包括開辦費，租入固定資產的改良支出和攤銷期限超過一年，金額較大的修理費支出。開辦費自營業(yè)之日起，分期攤入成本。分攤期不短于5年，以經營租入的固定資產改良支出，在有效租賃期內分期攤銷。

第六章收入管理

第三十三條公司的營業(yè)收入包括手續(xù)費收入、其他營業(yè)收入等。營業(yè)收入要嚴格按照權責發(fā)生制原則確認，并認真核實、正確反映，以保證公司損益的真實性。

第三十四條營業(yè)收入要按照規(guī)定列入相關的收入項目，不得截留到賬外或作其他處理。

第七章成本費用管理

第三十五條公司在業(yè)務經營活動中發(fā)生的與業(yè)務有關的支出，按規(guī)定計入成本費用。成本費用是管理公司經濟效益的重要內容。控制好成本費用，對堵塞管理漏洞、提高公司經濟效益具有重要作用。

第三十六條成本費用開支范圍包括：利息支出、營業(yè)費用、其他營業(yè)支出等。

1、利息支出：指支付以負債形式籌集的資金成本支出。

2、營業(yè)費用包括：職工工資、職工福利費、醫(yī)藥費、職工教育經費、工會經費、住房公積金、保險費、固定資產折舊費、攤銷費、修理費、管理費、通訊費、交通費、招待費、差旅費、車輛使用費、報刊費、會議費、辦公費、勞務費、董事會費、獎勵費、各種準備金等其他費用。

3、固定資產折舊費：指公司根據固定資產原值和國家規(guī)定的固定資產分類折舊率計算攤銷的費用。

4、攤銷費：指遞延資產的攤銷費用，分攤期不短于5年。

5、各種準備金：各種準備金包括投資風險準備金和壞賬準備金。投資風險準備金按年末長期投資余額的1%實行差額提取，壞賬準備金按年末應收賬款余額的1%提取。

6、管理費用包括：物業(yè)管理費、水電費、職工工作餐費、取暖降溫費、全勤獎勵費等其他費用。

第三十七條職工福利費按工資總額14%計提，工會經費按工資總額2%計提，教育經費按工資總額3%計提。住房公積金經批準后，由公司按職工工資總額的一定比例逐月交納。

第三十八條加強對費用的總額控制，嚴格制定各項費用的開支標準和審批權限，財務人員應認真審核有關支出憑證，未經領導簽字或審批手續(xù)不全的，不予報銷，對違反有關制度規(guī)定的行為應及時向領導反映。

第三十九條公司各項成本費用由財務管理中心負責管理和核算，費用支出的管理實行預算控制，財務管理中心要定期進行成本費用檢查、分析、制定降低成本的措施。

第八章利潤及利潤分配管理

第四十條公司營業(yè)利潤=營業(yè)收入—營業(yè)稅金及附加—營業(yè)支出利潤總額=營業(yè)利潤+投資收益+營業(yè)外收入—營業(yè)外支出

1、投資收益包括對外投資分得的利潤、股利等。

2、營業(yè)外收入是指與公司業(yè)務經營無直接關系的各項收入，具體包括：固定資產盤盈、處理固定資產凈收益、教育費附加返還款、罰沒收入、罰款收入，確實無法支付而按規(guī)定程序經批準的應付款項等。

3、營業(yè)外支出是指與公司業(yè)務經營無直接關系的各項支出，具體包括：固定資產盤虧和毀損報廢凈損失、非常損失、公益救濟性捐贈、賠償金、違約金等。

第四十一條公司利潤總額按國家有關規(guī)定作相應調整后，依照繳納所得稅，繳納所得稅后的利潤，按以下順序分配：

1、被沒收的財物損失，支付各項稅收的滯納金和罰款；

2、彌補公司以前虧損；

3、提取法定盈余公積金，法定盈余公積金按照稅后利潤扣除前兩項后的10%提取，盈余公積金已達注冊資本的50%時不再提取。

4、提取公積金、公益金按稅后利潤的5%計提，主要用于公司的職工集體福利支出。

5、向投資者分配利潤，根據股東會決議，向投資者分配利潤。

第九章財務報告與財務分析

第四十二條財務報表分月報和年報，月報財務報表包括資產負債表、損益表。財務報表包括資產負債表、損益表、現金流量表、營業(yè)費用明細表、利潤分配表。公司財務月報表應于次月15日內完成，財務會計報告應于次年90日內制作，必要時聘請會計師事務所進行審計。

第四十三條年末還應報送財務情況說明書。財務情況說明書主要內容包括：

1、業(yè)務、經營情況，利潤實現情況，資金增減及周轉情況，財務收支情況等。

2、財務會計方法變動情況及原因，對本期或下期財務狀況變動有重大影響的事項；資產負債表制表日至報出期之間發(fā)生的對公司財務狀況有重大影響的事項；以及為正確理解財務報表需要說明的其他事項。

第四十四條財務分析是公司財務管理的重要組成部分，財務管理中心應對公司經營狀況和經營成果進行總結、評價和考核，通過財務分析促進增收節(jié)支，充分發(fā)揮資金效能，通過對財務活動不同方案和經濟效益的比較，為領導或有關部門的決策提供依據。

第四十五條總結和評價本公司財務狀況及經營成果的財務報告指標包括：①經營狀況指標：流動比率、負債比率、所有者權益比率；②經營成果指標：利潤率、資本利潤率、成本費用利潤率。

第十章會計電算化

第四十六條會計電算化硬件設備是指專用于會計電算化的微機及其配套設備，包括服務器、工作站、網線、打印機、ups電源等。會計電算化硬件設備由財務管理中心統(tǒng)一管理和使用，非會計電算化工作人員一般情況下不得使用，特殊情況確需使用時，應經財務管理中心經理批準，在不影響會計電算化正常工作情況下進行。

第四十七條財務軟件是用于完成會計核算、處理會計業(yè)務的軟件。操作人員在實際工作中發(fā)現軟件的設計功能未能正常實現時，應立即與軟件開發(fā)商聯(lián)系，進行修改、調試，完成調試后，應及時檢查、核對，以確保相應賬務數據和功能模塊的正確性。

第四十八條每月10日前對上個月的會計數據進行備份。操作人員運用財務軟件必須是通過系統(tǒng)菜單選項進入系統(tǒng)操作，應根據工作需要設置操作權限和密碼。操作人員對使用的硬件設備的安全負責。下班時，應關閉設備的電源。設備的開啟和關閉應嚴格按規(guī)范程序進行。

第四十九條公司會計電算化未通過財政部門評審之前，采用微機和手工賬并行的辦法。每月末，會計核算人員必須將手工賬與微機賬進行核對。保持手工賬與微機賬一致。

第五十條企業(yè)銀行電子支付系統(tǒng)的管理，嚴格按照企業(yè)銀行電子支付程序和權限規(guī)定執(zhí)行。電子支付密碼器、智能ic卡、賬戶密碼和操作人員密碼是使用企業(yè)銀行系統(tǒng)的關鍵要素，應妥善保管，主管卡和操作員卡應按照分管并用的原則，由財務管理中心負責人和操作員分別設制密碼，不得一人統(tǒng)管使用。

第十一章附則

第五十一條本辦法由公司財務管理中心負責解釋。

第五十二條本辦法自董事會通過之日起開始施行。