第一篇：醫療器械公司流程

醫療器械經營許可證申請條件：

醫療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事 申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：

（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；

（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；

（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；

（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

（五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。醫療器械經營許可證辦理程序：

1、開辦第二、三類醫療器械經營企業，應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料：

（1）《醫療器械經營企業許可證申請表》；

（2）《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；

（3）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件（校驗原件）；

（4）擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；

（5）擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；

（6）擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；

（7）擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明，下同）復印件；

（8）擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。受理分局應當按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決定。區（縣）食品藥品監管分局受理申請資料后，應自受理之日起30個工作日內完成資料審查和現場審查，并作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定。認為符合要求的，應當作出準予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定，并在作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合要求的，應當書面通知申請人，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

2、申請經營范圍為“各類醫療器械”企業，由市食品藥品監督管理局會同企業經營所在地的食品藥品監管分局審批，日常監管由該分局負責。

3、企業分立、合并或者跨原管轄地遷移，應當按照規定重新申請《醫療器械經營企業許可證》。

4、法律責任：

1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的，區（縣）食品藥品監管分局應當對其申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》，并給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。

2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的，區（縣）食品藥品監管分局應當撤消其《醫療器械經營企業許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。

辦理流程 ◆ 注冊費用

1、工商查名費；

2、工商登記費；

3、驗資費；

4、組織機構代碼費；

5、稅務登記費；

6、刻章費費． 以注冊資金10萬元自行出資到位10萬元為例，全套辦理工商規費上限1500.許，醫療器械許可證費用另計?！?注冊時間 名稱核準后，入資并出具驗資報告后20-22個工作日． 一般納稅人資格認定再增加7-10個工作日． 涉及前置審批的，以相關部門審批通過為準，注冊時間相應順延。

◆ 注冊流程

1、工商名稱預先核準；

2、簽署工商登記注冊材料；

3、開立驗資專戶辦理驗資手續，出具驗資報告；

4、辦理許可證

5、辦理工商登記；

6、刻制公章及其他所需印章；

7、組織機構代碼登記；

8、辦理稅務登記；

9、開立銀行基本帳戶（納稅帳戶）

10、去稅務部門申請一般納稅資格認定（由我園區代為申請）

11、去稅務部門進行稅種核定及購買發票 稅率 ◆ 征收方式 查帳征收 ◆ 稅種稅率 一般納稅人企業涉及主稅種：增值稅（17％）企業所得稅，查帳征收（25%）稅收優惠 ◆ 稅收政策 注冊我經濟園區的企業，可以享受很大一部分的財政扶持： 1）營業稅享受地方財政所得的50-80% 2）企業所得稅最高享受地方財政所得的60-90% 3）增值稅最高享受地方財政所得的50-80% 4）針對納稅大戶實行“一事一議”政策

第二篇：注冊醫療器械公司流程

辦理醫療器械經營許可證申請條件：

醫療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事 申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：

（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；

（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；

（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；

（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

（五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。醫療器械經營許可證辦理程序：

1、開辦第二、三類醫療器械經營企業，應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料：

（1）《醫療器械經營企業許可證申請表》；

（2）《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；

（3）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件（校驗原件）；

（4）擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；

（5）擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；

（6）擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；

（7）擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明，下同）復印件；

（8）擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。受理分局應當按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決定。區（縣）食品藥品監管分局受理申請資料后，應自受理之日起30個工作日內完成資料審查和現場審查，并作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定。認為符合要求的，應當作出準予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定，并在作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合要求的，應當書面通知申請人，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

2、申請經營范圍為“各類醫療器械”企業，由市食品藥品監督管理局會同企業經營所在地的食品藥品監管分局審批，日常監管由該分局負責。

3、企業分立、合并或者跨原管轄地遷移，應當按照規定重新申請《醫療器械經營企業許可證》。

4、法律責任：

1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的，區（縣）食品藥品監管分局應當對其申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》，并給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。

2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的，區（縣）食品藥品監管分局應當撤消其《醫療器械經營企業許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。

◆ 注冊流程

1、工商名稱預先核準；

2、簽署工商登記注冊材料；

3、開立驗資專戶辦理驗資手續，出具驗資報告；

4、辦理許可證

5、辦理工商登記；

6、刻制公章及其他所需印章；

7、組織機構代碼登記；

8、辦理稅務登記；

9、開立銀行基本帳戶（納稅帳戶）

10、去稅務部門申請一般納稅資格認定（由我園區代為申請）

11、去稅務部門進行稅種核定及購買發票 稅率 ◆ 征收方式 查帳征收 ◆ 稅種稅率 一般納稅人企業涉及主稅種：增值稅（17％）企業所得稅，查帳征收（25%）

第三篇：注冊醫療器械公司時,稅務局流程

注冊醫療器械公司時，稅務局流程是什么？

辦理稅務登記證（需2周時間）

一、提供資料：所需資料僅供您參考，所有資料由相關部門提供。

1、《企業法人營業執照》原件、復印件各一份；

2.《組織機構統一代碼證》原件、復印件各一份；（奧咨達醫療器械咨詢）

3.《驗資報告》原件、復印件各一份；（只專注于醫療器械領域）

4.企業章程或協議書或可行性研究報告或合同書原件、復印件各一份；

5.法定代表人、財務負責人和辦稅人員的《居民身份證》原件、復印件各一份；

6.經營地的房產權或使用權或租賃證明（加貼印花稅）原件、復印件各一份。

二、填寫表格報送市局：所需步驟僅供您參考，所有手續相關部門操作。

填妥稅務登記表及其他附表，呈稅務所所長簽字通過后連同所需材料報送市稅務局（均由相關部門辦理），核審并審批后打印稅務登記證并領取稅務登記證，至此稅務局流程結束。

第四篇：上海二三類醫療器械公司注冊流程

上海二三類醫療器械公司注冊流程

申請條件：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡

并按照藥監局的要求布局（由代理方指導）

第一步 工商查名

所需材料：

1.名稱預先核準申請書

2.投資人身份證明

3.注冊資金、出資比例

辦理時間：材料齊全，名稱不重復的情況下，3個工作日

二三類醫療器械公司注冊相對較麻煩，如果想了解更多醫療器械知識，可登錄相關網站：

第二步 醫療器械經營企業許可證申請

（一）《受理通知書》

所需材料：

（1）《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；

（2）《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；

（3）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件；

（4）擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；

（5）擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；

（6）擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；

（7）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明）復印件；

（8）擬辦企業產品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設施、設備目錄；

（9）擬辦企業經營范圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定；

（10）擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證（復印件）、授權書；

（10）電子申報材料；(浦東藥檢需要)；

（11）其它需提供的證明文件。

附：申請材料具體要求：

（1）表格內容不能缺項，字跡清楚

（2）同時上報申請表電子文本(放在軟盤中)和A4規格的書面資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份

（3）申辦人提交的申辦材料應齊全、規范、有效

（二）《醫療器械經營企業許可證》

（1）核準受理后，25個工作日內藥檢部門實地檢查。

（2）自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。

辦理時間：材料齊全受理后，25個工作日

第三步 工商注冊

所需材料：

1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明（委托書）以及被委托人的工作證或身份證復印件；

2、企業名稱預先核準通知書；

3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明；

4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書；

5、股東會決議（股東蓋章、自然人股東簽名）；

6、董事會決議（全體董事簽名）；

7、公司章程（全體股東蓋章），集團有限公司還需提交集團章程（集團成員企業蓋章）；

8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：

（1）任命書（國有獨資）；

（2）委派書（委派單位蓋章）；

（3）公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明；

（4）公司董事、監事、經理身份證復印件；

9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告；

10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協議書（附產權證復印件）；

11、公司經營范圍中，屬于法律、行政法規規定必須報經審批項目的，提交有關部門的批準文件；

12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批準文件；

13、本局所發的全套登記表格及其他材料。

辦理時間：材料齊全后，5個工作日

工本費：視注冊資金而定

第四步 機構代碼

所需材料：

1、營業執照正副本（原件、復印件）

2、法人代表身份證明

辦理時間：正常為5個工作日；加急為1個工作日

第五步 稅務登記

所需材料：與工商材料相同

另需：

1、稅務登記表4份

2、機構代碼證

以上材料需要2套

辦理時間：材料齊全15個工作日

第五篇：如何注冊溫州醫療器械公司？具體流程!

如何注冊溫州醫療器械公司？具體流程！

隨著整形美容行業的繁榮發展，醫療器械也越來重要。很多創業的朋友把目標投向了醫療器戒銷售業務。那么如何注冊一家醫療器戒公司呢？公司寶小編整理了“溫州醫療器械公司注冊”的相關信息，分享給大家參考！

一、溫州醫療器械公司注冊流程

1、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》；

2、在上海市食品藥品監督局網站上提交網上申請材料；

3、網上材料審核通過后，藥監局預約并察看經營場地；

4、提交書面申請材料，審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》；

5、開設驗資帳戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告；

6、辦理營業執照

7、刻章；

8、辦理稅務

辦理《醫療器械經營企業許可證》及公司注冊登記時間在40-50個工作日。

二、溫州醫療器械公司注冊所需材料

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；

3、質量管理文件等； 4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會決議等；

7、財務人員身份證與上崗證；

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8、其他相關材料；

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