第一篇：2014藥品零售的質(zhì)量管理知識培訓(xùn)(二)講義

天津博康勝家大藥房臺兒莊南路店

藥品零售的質(zhì)量管理知識培訓(xùn)(二)

第二節(jié) 人員管理

第127條：人員的否決條件（不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止的情形）企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

第128條：企業(yè)法人或企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師（負責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥）資格（新要求，提高了準入門檻）企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。

第129條：其他人員（質(zhì)管、驗收、采購及中藥飲片相關(guān)人員）的具體要求： 質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)

劑員資格。

第130條：人員培訓(xùn)的兩個方面（上崗證、繼續(xù)教育）、內(nèi)容（法律法規(guī)、專業(yè)知識與技能）企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。

第131條：細化培訓(xùn)計劃、執(zhí)行、考核、記錄、培訓(xùn)檔案等要求： 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。

第132條：銷售特殊管理藥品的人員培訓(xùn) 企業(yè)應(yīng)當(dāng)為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員接受相應(yīng)培訓(xùn)提供條件，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。

第133條：對營業(yè)場所工作人員的工作服的要求（整潔、衛(wèi)生）在營業(yè)場所內(nèi)，企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著整潔、衛(wèi)生的工作服。

第134條：要求崗前及年度健康檢查、健康檔案 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。

第135條：在藥店經(jīng)營場所“兩不”：不放無關(guān)物品、不做無關(guān)行為 在藥品儲存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品，在工作區(qū)域內(nèi)不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

第二篇：2014藥品零售的質(zhì)量管理知識培訓(xùn)(二)考試題答案

天津博康勝家大藥房臺兒莊南路店

藥品零售的質(zhì)量管理知識培訓(xùn)(二)考試題

開卷題答案

姓名：成績：

填空題（每空4分）

1、新版GSP第一百二十七條 企業(yè)從事藥品（經(jīng)營）和質(zhì)量（管理）工作的人員，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及（本規(guī)范）規(guī)定的（資格）要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

2、新版GSP第一百二十八條 企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備（執(zhí)業(yè)藥師）資格。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責(zé)（處方審核），指導(dǎo)（合理用藥）。

3、新版GSP第一百二十九條 質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)（中專）以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)（初級）以上專業(yè)技術(shù)職稱。

營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有（高中）以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)（中專）以上學(xué)歷或者具備中藥（調(diào)劑員）資格。

4、新版GSP第一百三十條 企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)（法律法規(guī)）及藥品（專業(yè)知識）與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。

5、新版GSP第一百三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定（培訓(xùn)）計劃并開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。

6、新版GSP第一百三十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)為銷售（特殊）管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品、（冷藏）藥品的人員接受相應(yīng)培訓(xùn)提供條件，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)

和專業(yè)知識。

7、新版GSP第一百三十三條 在營業(yè)場所內(nèi)，企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)（穿著整潔）、衛(wèi)生的（工作服）。

8、新版GSP第一百三十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對直接接觸藥品崗位的人員進行（崗前）及（）健康檢查，并建立健康檔案。患有(傳染)病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事(直接接觸)藥品的工作。

9、新版GSP第一百三十五條 在藥品儲存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及（私人）用品，在工作區(qū)域內(nèi)不得有影響藥品(質(zhì)量)和安全的行為。

第三篇：檔案管理知識培訓(xùn)講義

檔案管理基礎(chǔ)知識

一、檔案

（一）涵義

檔案是指過去和現(xiàn)在的國家機構(gòu)、社會組織以及個人從事政治、軍事、經(jīng)濟、科學(xué)、技術(shù)、文化、宗教等活動直接形成的對國家和社會有保存價值的各種文字、圖表、聲像等不同形式的歷史記錄。

1、檔案的來源：過去和現(xiàn)在的國家機構(gòu)、社會組織以及個人;檔案又來源于形成者自身的實踐活動

2、檔案的形成條件：是由文件材料有條件轉(zhuǎn)化來的

3、檔案的形式是多樣的

4、檔案是原始的歷史記錄

（二）、檔案的種類

1、按歷史時期分：中華人民共和國成立前、中華人民共和國成立后

2、按檔案的內(nèi)容、性質(zhì)分：

文書檔案：反映黨務(wù)、行政管理活動的紙質(zhì)文件材料 科技檔案：企事業(yè)單位和國家機關(guān)、社會組織及個人從事生產(chǎn)、科研、基建及管理活動形成的對國家和社會具有保存價值的應(yīng)當(dāng)歸檔保存的科技文件材料

專門檔案：指各種專門業(yè)務(wù)活動中形成的具有保存價值的文件材料

3、按檔案載體形式分： 甲骨檔案、金石檔案、簡牘檔案、縑帛檔案、紙質(zhì)檔案、聲像檔案、電子檔案

4、按檔案所用文字分：

漢語言文字檔案、滿文檔案、藏文檔案、蒙文檔案、外文檔案

二、檔案工作

（一）內(nèi)容

管理檔案和檔案事業(yè)的活動： 狹義：管理檔案

檔案的收集、整理、鑒定、保管、統(tǒng)計、檢索、利用、編研 廣義：管理檔案事業(yè)

檔案室工作、檔案館工作、檔案行政管理工作、檔案專業(yè)教育工作、檔案科學(xué)技術(shù)研究工作、檔案宣傳出版工作、檔案外事工作等。

三、機關(guān)檔案工作

（一）涵義：機關(guān)檔案工作就是管理機關(guān)檔案和機關(guān)檔案事業(yè)的工作。

（二）機構(gòu)的設(shè)臵和人員的配備

1、機關(guān)要設(shè)臵綜合檔案室

機關(guān)檔案管理機構(gòu)就是對本單位不同門類、不同載體的全部檔案實行集中統(tǒng)一管理的機構(gòu)，即我們平常所講的機關(guān)綜合檔案室。

2、檔案人員的配備

（三）、機關(guān)檔案工作各項規(guī)章制度的內(nèi)容

1、歸檔制度：包括歸檔范圍、歸檔時間和歸檔要求。

2、檔案利用制度：包括檔案利用的范圍、方式、要求、批準手續(xù)

3、檔案人員崗位責(zé)任制：包括檔案人員的職責(zé)、權(quán)限、任務(wù)、考核和獎懲措施。檔案人員崗位責(zé)任制要對崗不對人，即檔案人員在這個崗位上做到什么，人員多少不同，職責(zé)分工不同。

4、檔案保管制度：包括檔案的安全保護和庫房、設(shè)備管理措施。

5、檔案保密制度：包括檔案保密措施和對檔案人員的保密要求。

6、檔案管理辦法：包括檔案工作的體制、機構(gòu)、人員配臵及檔案收集、整理、保管、利用、統(tǒng)計、鑒定、移交等內(nèi)容。可以制定成一個各種門類及載體檔案的管理辦法，也可以各種門類及載體檔案的管理辦法分別制定。

（四）、檔案保管的基本物質(zhì)條件 兩個方面：

一是有適宜保存檔案的庫房；庫房的選擇：

1、承重負荷要符合要求，地面、墻壁要堅固、平整、光滑

2、庫房的門窗要小、少，密封要好。

3、庫房應(yīng)遠離火源。庫房中的電器、照明導(dǎo)線應(yīng)采用芯導(dǎo)線，并用鐵管保護暗敷。庫房不要靠近鍋爐房。

4、不能選擇在水房旁，也不能選在無地下室或防潮結(jié)構(gòu)不好的底層，更不能選在地下室。隨著照片、錄音、錄像、磁盤、光盤等特殊載體檔案數(shù)量的增加，有條件的機關(guān)檔案室還應(yīng)設(shè)立 專門存放的庫房。無專門庫房也可在庫房內(nèi)設(shè)臵防磁柜，把磁性聲像檔案放入其中減少外界磁場對它的影響。

5、庫內(nèi)照明使用白熾燈，不用日光燈。

6、要做好庫房清潔衛(wèi)生工作。

7、放臵防蟲、鼠藥劑

8、要配備測量溫濕度的儀表，自動記錄更好，人工記錄的要按時登記。

二是檔案保管所必須的設(shè)施設(shè)備：

檔案裝具（五節(jié)柜、密集架、卷皮、卷盒等）、防潮去濕、空氣調(diào)節(jié)和空氣處理設(shè)備、吸塵器、防火裝臵（含防火報警器和滅火裝臵）、檔案庫房門窗上要安裝防盜門和防護欄、計算機、錄音機、掃描儀、光盤、刻錄機、復(fù)印機、打印機等設(shè)施設(shè)備。

庫房中的檔案柜、架應(yīng)排列一致，如有大小樣式不一的柜架，應(yīng)分開排列，盡量做到整齊、美觀、一致。裝具的排放，既要充分利用空間，又不能太擁擠，主要通道寬度不應(yīng)少于1米；裝具與裝具之間的間距為80厘米左右；有窗的庫房，裝具應(yīng)與窗垂直排放，以便通風(fēng)和防止陽光直射；柜架不應(yīng)緊靠墻壁，柜架與墻之間的距離在10厘米以上，以防潮濕。

所有裝具應(yīng)統(tǒng)一編號。在一間庫房內(nèi)，檔案裝具的編號順序是：自門口起，從左向右，回行時從右至左編順序號，一套檔案箱的上下也要編號，其方法是從上而下逐個編號。

四、文件材料的歸檔

（一）涵義

文件材料的歸檔，就是將具有保存價值的文件材料移交檔案 機構(gòu)保存。

（二）文件材料的歸檔范圍和檔案保管期限表（見文件）

（三）歸檔的要求

1、歸檔份數(shù)

各類文件材料一般歸檔一式一份，比較重要的可以適當(dāng)增加歸檔份數(shù)，如基建檔案，為滿足日常需要，向有關(guān)單位、專業(yè)檔案館報送的需要，歸檔可適當(dāng)多幾份。新型文件材料的歸檔份數(shù)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，如磁性載體文件歸檔一式兩份，電子文件歸檔一式三份。

2、歸檔的質(zhì)量要求

（1）歸檔的文件材料的種類、份數(shù)以及每份文件的頁數(shù)必須齊全、完整、保證內(nèi)容的準確性、完整性、原始性、真實性，能正確反映本單位各項活動的基本面貌和歷史過程。

（2）歸檔文件材料要遵循文件材料的形成規(guī)律，保持文件材料之間的歷史聯(lián)系，區(qū)分不同價值，經(jīng)過系統(tǒng)分類，整理編目，以件或立成案卷均可，質(zhì)量要符合規(guī)范要求。

（3）、歸檔的文件材料應(yīng)符合形成過程中的質(zhì)量要求，以利長久保存。

A、公文格式必須符合規(guī)定格式

B、發(fā)文卡的格式要符合《發(fā)文稿紙格式》（GB802—89）中的規(guī)定。

C、公文用紙主要技術(shù)指標 D、字跡材料要耐久

3、歸檔的時間 機關(guān)文書在形成的第二年六月底前歸檔，科技檔案在任務(wù)完成或告一段落后歸檔。會計檔案在會計終了后暫由會計部門保管一年，期滿后歸檔，照片檔案沖洗加工后及時歸檔或隨其他載體檔案一起歸檔，磁性載體文件待項目結(jié)束后轉(zhuǎn)換成標準格式及時歸檔。

4、歸檔（接收）手續(xù) 歸檔手續(xù)包括：

第一，編制歸檔文件材料案卷目錄或移交清單，一式兩份，移交時按目錄或移交清單點交清楚，交接雙方簽字后各留一份，以便查考。

第二，歸檔材料中若遇有關(guān)問題需要說明時，可附說明材料，以備日后查閱。

在檔案工作與文書處理工作由一人兼管的單位，雖不存在辦理歸檔手續(xù)的問題，但在檔案工作人員調(diào)動工作時，需參照上述辦法辦理交接手續(xù)。

歸檔文件的整理

根據(jù)國家檔案局2000年12月發(fā)布的《歸檔文件整理規(guī)則》，山西省檔案局在2002年3月印發(fā)了《山西省〈歸檔文件整理規(guī)則〉實施細則》，歸檔文件的整理是文書檔案整理的又一方法，其實質(zhì)是以件為單位整理檔案，是對機關(guān)文書立卷的重大改革。

一、基本概念(一)歸檔文件

歸檔文件是指立檔單位在其職能活動中形成的、辦理完畢的應(yīng)作為文書檔案保存的各種紙質(zhì)文件材料。這里的歸檔文件有特 指，并不是所有的文件。首先是指辦理完畢，即完成了其文書處理程序或是一組具有邏輯聯(lián)系的文件完成了其邏輯關(guān)系之后。其次它是指紙質(zhì)文書材料，暫不涉及科技檔案、會計等專門檔案及聲像、電子等特殊體載體材料的整理。

(二)歸檔文件的整理

歸檔文件的整理指對歸檔文件以件為單位進行裝訂、分類、排列、編號、編制目錄、裝盒，使之有序化的過程。

（三）件

件是歸檔文件的整理單位。一般指一份文件，即每份文件的正本與定稿、正件與附件、原件與復(fù)印件、轉(zhuǎn)發(fā)文與被轉(zhuǎn)發(fā)文為一件，統(tǒng)計報表、名冊、圖冊等一冊（本）為一件。

二、歸檔文件整理的質(zhì)量要求

（一）歸檔文件的整理要符合其整理原則

歸檔文件的整理原則是：遵循文件材料的形成規(guī)律和特點，保持文件之間的有機聯(lián)系，區(qū)分不同價值，便于保管和利用。這一原則與立卷的原則是一致的，操作時體現(xiàn)在分類時將同一、機構(gòu)形成的文件保管期限相同的相對集中，不能取消分類，排列時按事由排列，保管期限長的還要重點整理。

（二）、歸檔文件應(yīng)齊全完整

第一、按照《歸檔范圍》應(yīng)歸檔的文件全部歸檔，不能少一份一件一頁。

第二、對破損的文件予以修整，字跡模糊或易褪變的文件附有復(fù)制件或作耐久處理后與原件保存在一起。第三、整理歸檔文件所使用的書寫材料、紙張、裝訂材料等符合檔案長久保管的要 求。

三、歸檔文件的整理方法

（一）裝訂

1、歸檔文件裝訂以件為單位，因此首先要按照前述中件的概念來確立整理單位——件。需要注意的是閱文卡要與正文作一件，復(fù)制件與原件作一件。

2、文件修整

（1）修裱。對破損的永久、長期保存的文件要使用粘合劑和特定的紙張（宣紙）進行修補、托裱。

（2）復(fù)制。對于字跡褪變、模糊不清的文件要采用復(fù)印或字跡固定液等方法進行加固。

（3）去除金屬物。文件制作時普遍使用的裝訂用品，如訂書釘、曲別針、大頭針等，其材質(zhì)以鐵、鋁等化學(xué)性質(zhì)活潑的金屬為主，容易被空氣中的二氧化碳、二氧化硫等物質(zhì)氧化和腐蝕，使文件紙張受到損害。因此，文件整理時需去除這些易銹蝕的金屬物，已裝訂成冊的刊物、書籍可保持原冊封。

（4）超大紙張折疊。公文用紙幅面規(guī)格包括A4型和16開型兩種。實際工作中，某些特殊形式的文件，如報表等紙張幅面大于上述兩種規(guī)格，整理時可統(tǒng)一折成A4幅面大小，折疊時注意盡量減少折疊的次數(shù)，折痕處盡量位于文件、圖表字跡之外。

3、件內(nèi)排序

件內(nèi)排序，即：正本在前，定稿在后；正件在前，附件在后；原件在前，復(fù)制件在后；轉(zhuǎn)發(fā)文在前，被轉(zhuǎn)發(fā)文在后；中文本在前，外文本在后；閱文卡在前，文件在后。

4、編制頁號

歸檔文件按件逐頁編制頁號，以固定件內(nèi)材料的順序和位臵。頁號用阿拉伯?dāng)?shù)字在有文字正面的右下角，背面的左下角標注；已有頁碼的報表、圖冊可不再重新編制頁碼。

5、裝訂

歸檔文件修整、排序、編制頁號完畢后，要采用三孔一線、縫紉、不銹鋼夾等符合檔案保護要求的裝訂材料、方法在左側(cè)重新加以裝訂，裝訂時可加封面。已經(jīng)成冊的報表、圖冊保持原冊封。

（二）分類

歸檔文件數(shù)量較少的單位可按——保管期限進行分類。

1、按分類

按分類，就是將文件根據(jù)形成和處理的分類。正確地判定文件的日期并歸入相應(yīng)，是決定分類的關(guān)鍵。一般文件以簽發(fā)日期（落款日期）為準，包括計劃、規(guī)劃、總結(jié)、預(yù)決算、統(tǒng)計報表、法規(guī)性文件等。跨形成的文件統(tǒng)一歸入辦結(jié)，如會議、案件，請示、批復(fù)。幾份文件作一件時，以裝訂時排在前面的日期為準。

2、按保管期限分類

按保管期限分類就是將文件按其劃定的不同保管期限進行分類。保管期限目前仍為永久、長期、短期三種，如果國家修訂為永久、定期（可定30年、15年等）則分為永久、定期兩類。

（三）排列

歸檔文件的排列是指在分類方案的最低一級類目內(nèi)，按事由 結(jié)合時間順序排列。會議文件、統(tǒng)計報表、關(guān)于同一事由的來文與復(fù)文等成套性文件應(yīng)集中排列。

“事由”可指一件具體的事，或一個具體的問題，或一段較緊密的工作過程等。通過強調(diào)事由、界定事由，使密切相關(guān)、參照性強的文件從實體上相對集中，可以進一步體現(xiàn)出最低一級類目內(nèi)歸檔文件之間的有機聯(lián)系，方便檢索利用。

“最低一級類目”指分類時所確定的類目體系中設(shè)在最低一級的類目，例如按照“——保管期限”分類，“保管期限”即為最低一級類目。

具體排列方法，在同一事由內(nèi)的歸檔文件，按文件時間順序排；不同事由的歸檔文件排列，即事由排列，也可按事由的時間順序排列。會議文件、統(tǒng)計報表集中排列。如有機構(gòu)分類，機構(gòu)按習(xí)慣順序排。保管期限按永久、長期、短期排。

（四）編制檔號

歸檔文件編制檔號是指將歸檔文件在全宗中的位臵標識為符號，并以歸檔章的形式在歸檔文件上注明。歸檔章由全宗號、類目號、件號、頁數(shù)、保管期限等項目組成。

1、全宗號：檔案館給立檔單位編制的代號

2、類目號：分類方案中類目的標識符號

3、件號：按——保管期限分類的，文件在同一同一期限內(nèi)依事由結(jié)合時間順序編號。整理歸檔文件只編室編件號。

4、頁數(shù)：指每一件歸檔文件的頁數(shù)。

5、保管期限：根據(jù)國家規(guī)定劃定的文件的保管期限。歸檔章可直接印制在封面上，沒有封面的加蓋在歸檔文件的首頁上端。

（五）編制目錄

1、歸檔文件目錄設(shè)件號、責(zé)任者、文號、題名、日期、頁數(shù)、備注等項目

①件號：填寫室編件號。

②責(zé)任者：制發(fā)文件的組織或個人，即文件的發(fā)文機關(guān)或署名者。

③文號：文件的發(fā)文字號，要照實登錄。

④題名：文件標題，沒有標題或者標題含義不清，不能揭示或不能全面揭示文件內(nèi)容，應(yīng)根據(jù)文件內(nèi)容重新擬寫或補充標題，外加“[ ]”號。

⑤日期：文件的形成日期（落款日期），以8位阿拉伯?dāng)?shù)字標注年月日，如2002年3月15日標注為20020315。

⑥頁數(shù)：每一件歸檔文件的頁數(shù)。⑦備注：注釋文件需說明的情況。

2、歸檔文件目錄應(yīng)裝訂成冊（目錄本）并編封面。歸檔文件目錄與分類方案可以一致也可以不一致，可以按末級類目編制，也可按上一級類目編制。

如按照——保管期限分類的目錄編制可以有兩種方法：一是可以每個裝訂一本目錄，二是每個按永久、長期、短期裝訂三本目錄。

（六）將歸檔文件按室編件號順序裝入檔案盒，并填寫檔案盒脊及備考表。

1、檔案盒

檔案盒封面應(yīng)標明全宗名稱。檔案盒的外形尺寸為310×220mm（長×寬），盒脊厚度可以根據(jù)需要設(shè)臵20mm,30mm、40 mm等幾種規(guī)格。

檔案盒脊設(shè)全宗號、類目號、室編件號、館編件號等項目。件號填寫盒內(nèi)第一件文件和最后一件文件的件號，中間用“—”號連接，不按組織機構(gòu)分類的單位，組織機構(gòu)項空臵不填。

2、裝盒方法

注：以下所述方法不適用于事業(yè)單位登記管理機關(guān)業(yè)務(wù)檔案，專指業(yè)務(wù)檔案以外的其它文書檔案的裝盒方法；事業(yè)單位登記管理機關(guān)業(yè)務(wù)檔案仍按一單位一盒的方法裝盒。

（1）嚴格按件號順序裝盒。

（2）不同的歸檔文件不應(yīng)放入同一檔案盒。（3）不同保管期限的文件不應(yīng)放入同一檔案盒。（4）分類中設(shè)臵機構(gòu)層次的，不同機構(gòu)的不應(yīng)放入同一檔案盒。

（5）同一事由的文件不一定必須裝入同一檔案盒。

3、備考表

備考表臵于盒內(nèi)文件之后，項目包括：盒內(nèi)文件情況說明、整理人、檢查人和日期。

（1）盒內(nèi)情況說明：填寫盒內(nèi)文件的檔案及文件的缺損、修改、補充、移出、銷毀等情況。

（2）整理人：負責(zé)檢查歸檔文件整理質(zhì)量的人員姓名。（3）檢查人：負責(zé)檢查歸檔文件整理質(zhì)量的人員姓名。（4）日期：歸檔文件整理完畢的日期。

第四篇：藥品管理知識培訓(xùn)試卷（本站推薦）

藥品管理知識培訓(xùn)試卷

日期

科室

姓名

得分

一、名詞解釋（每題5分）

1、高危藥品

2、藥品不良反應(yīng)

3、藥害事件

二、填空題（每空1.5分）

1、病區(qū)備用急救藥品施行三統(tǒng)一管理模式：（）（）（）以保證搶救時及時獲取。搶救車內(nèi)藥品效期先后（）排序放置。專管人員（）檢查效期性狀，（）可與藥房聯(lián)系更換。

2、為保證藥品安全，備藥前須作的檢查：水劑、片劑檢查（）安瓶、針劑（）溶液（）（）（）。注意查看有效期、批號。

3、藥典規(guī)定藥品儲存條件，冷藏溫度（）涼暗（），常溫（）相對濕度（）。

4、處方審核的結(jié)果分合理處方、不合理處方。不合理處方包括（）（）（）。

5、抗菌藥物分級管理，根據(jù)（）（）（）（）等因素，將抗生素分為非限制性使用、限制級使用與特殊使用級。

6、二級醫(yī)院抗菌藥物配備品種數(shù)量原則上（）三級醫(yī)院（）。

7、接受抗菌藥物治療的住院病人抗菌藥物使用前微生物樣本送檢率（）限制性使用級（），特殊使用級（）。

8、我院糖皮質(zhì)激素臨床應(yīng)用管理，各科室在使用時嚴格掌握適應(yīng)癥用藥，不允許每月目前適應(yīng)癥的使用，如單純以（）（）為目的的使用糖皮質(zhì)激素等。長程糖皮質(zhì)激素治療方案，需要（）醫(yī)師制定。

9、國家基本藥物是指（）（）（）（）（）的藥品，國家2012年版基本藥物目錄共有（）品種。實行基本藥物制度的縣，政府舉辦的基礎(chǔ)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，配備使用的基本藥物實行（）銷售。

10、麻醉藥品、第一類精神藥品實行三級管理，指（）（）（）。

三、簡答題（每題10分）

1、簡述處方的“四查十對”

2、試舉出五個國家有關(guān)藥事管理的法規(guī)、條例、規(guī)章制度等

第五篇：藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度

一、藥品購進管理制度

1、為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度，嚴格把好業(yè)務(wù)購進質(zhì)量關(guān)，確保依法購進并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。

3、嚴格執(zhí)行本企業(yè)“進貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購，質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進的合法性。

①、在采購藥品時應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等進行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案；

②、審核所購入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；

③、對與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證，并做好記錄。

4、制定的藥品采購計劃，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員審核。

5、采購藥品應(yīng)簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。

6、購進藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

7、購進藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進記錄，購進記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。

8、對首營企業(yè)應(yīng)確認其合法資格，并做好記錄。購進首營品種應(yīng)進行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購進。

9、購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

10、購進特殊管理藥品應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。

11、業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和營業(yè)銷售情況，合理制定業(yè)務(wù)購進計劃，在保證滿足銷售需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。

12、質(zhì)量管理部應(yīng)會同業(yè)務(wù)部門按定期對進貨情況進行質(zhì)量評審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。

二、藥品質(zhì)量驗收管理制度

1、為確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

2、藥品質(zhì)量驗收應(yīng)由專職或兼職質(zhì)量驗收人員負責(zé)，質(zhì)量驗收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地方藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。

3、驗收員應(yīng)根據(jù)原始憑證，對到貨藥品進行逐批驗收。

4、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進行，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后個2小時內(nèi)驗收完畢。

5、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進行驗收。

6、驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標簽、說明書及有關(guān)證明文件進行逐一檢查：

(1)、藥品包裝的標簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等；(2)、驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

(3)、驗收特殊管理藥品、外用藥品、其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。(4)、驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準文號。

(5)、驗收進口藥品，其內(nèi)外包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進口藥品應(yīng)憑《進口藥品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》驗收；進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件；

7、驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。不足2件時，應(yīng)逐件檢查驗收；50件以下抽取2件；最小包裝樣品的抽取，從每件上、中、下的不同位置隨機抽取。最小包裝不能復(fù)原的，不得再作正常藥品銷售。

8、驗收藥品時應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。否則，需經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審批同意后方可入庫。

9、對貨單不符，包裝破損、標志模糊、質(zhì)量異常或有其他問題的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收報告單，由質(zhì)量管理負責(zé)人處理。

10、做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

11、驗收合格的藥品，驗收員應(yīng)有“入庫質(zhì)量驗收通知單”上簽字或蓋章，并注明驗收結(jié)論，倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的“入庫質(zhì)量驗收通知單”辦理入庫手續(xù)，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品，應(yīng)予拒收并報質(zhì)量管理機構(gòu)。

三、藥品儲存管理制度

1、為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。

2、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理。

3、應(yīng)按照經(jīng)營規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設(shè)施，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施。

4、應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫。對有特殊儲存要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質(zhì)量。

5、按照藥品性能，對藥品實行分區(qū)、分類儲存管理。具體要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放；人用藥與獸用藥、性能相互影響、易串味的藥品要分庫存放；中藥飲片應(yīng)專庫；危險藥品應(yīng)專庫存放并有安全消防設(shè)施。

6、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號藥品不得混垛。

7、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作，每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕度記錄表”，并根據(jù)庫房條件及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。

8、藥品存放應(yīng)實行色標管理。等驗品、退貨藥品區(qū)——黃色；合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色；不合格品區(qū)——紅色。

9、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和第二類精神藥品，應(yīng)專人保管、專庫或?qū)９翊娣拧す芾怼?/p>

10、對不合格藥品實行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨存放，專帳記錄，并有明顯標志。

11、實行藥品的效期儲存管理，對效期不足ⅹ個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。

12、儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中控制并停售，報質(zhì)量管理部處理。

13、做好庫存藥品的帳、貨管理工作，按月盤存，確保帳、票、貨相符。

14、保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

四、藥品養(yǎng)護管理制度

1、為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護管理，確保儲存藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。

2、建立和健全藥品養(yǎng)護組織，配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。

3、堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。

4、質(zhì)量管理部負責(zé)對養(yǎng)護工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護工作計劃、處理藥品養(yǎng)護過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護的工作情況等。

5、養(yǎng)護人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加溫等調(diào)控措施。

6、根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

7、對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護。

8、對效期不足

個月的近效期藥品，應(yīng)按月填報“近效期藥品催銷表”。

9、建立倉儲設(shè)施設(shè)備的管理臺帳及檔案，對各類養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護、保養(yǎng)，并做好記錄，記錄保存二年。

10、對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時通過質(zhì)量管理部門進行復(fù)查處理。

11、定期匯總、分析養(yǎng)護工作信息，并上報質(zhì)量管理部。

五、藥品陳列管理制度

1、為保證陳列藥品質(zhì)量，方便消費者購藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制定。

2、營業(yè)場所應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架、柜臺應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。

3、營業(yè)場所應(yīng)配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。每日巡視檢查店內(nèi)陳列條件與保存環(huán)境，每天上、下午各一次在規(guī)定時間對店堂的溫濕度進行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應(yīng)及時調(diào)控。

4、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標簽放置正確，字跡清晰。

5、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標志明顯、清晰。

6、處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。

7、需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。

8、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。

9、毒性及麻醉中藥飲片應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖，有安全防盜設(shè)施。第三類精神藥品應(yīng)設(shè)專柜存放，專人管理。

10、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。

11、陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不得陳列。

12、凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并盡快向質(zhì)量管理部報告。

六、首營企業(yè)和首營品種審核制度

1、為確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，保證藥品的購進質(zhì)量，把好藥品購進質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

2、首營企業(yè)，是指與本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。

3、企業(yè)應(yīng)對首營企業(yè)或首營品種進行質(zhì)量審核，確保供貨單位和所經(jīng)營藥品的合法性。

4、購進首次經(jīng)營藥品或與首營企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)系前，業(yè)務(wù)部門應(yīng)詳細填寫“首營品種（企業(yè)）審批表”，連同規(guī)定的資料及樣品報質(zhì)量管理部。

5、審批首營企業(yè)和首營企業(yè)原印章的必備資料：

①、首營企業(yè)應(yīng)提供加蓋首營企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件；

②、與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)提供藥品銷售人員身份證復(fù)印件、首營企業(yè)質(zhì)量認證的有關(guān)證明、加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書，并標明委托授權(quán)范圍及有效期；

③、購進首營品種時，應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標準、藥品生產(chǎn)批準證明文件、首營品種的藥品出廠檢驗報告書，以及藥品包裝、標簽、說明書實樣及批文等資料。

6、質(zhì)量管理部對業(yè)務(wù)部門填報的“首營品種（企業(yè)）審批表”及相關(guān)資料和樣品進行質(zhì)量審核后，報企業(yè)分管質(zhì)量負責(zé)人審批。

7、首營品種及首營企業(yè)的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法作出準確的判斷時，業(yè)務(wù)部門應(yīng)會同質(zhì)量管理部門對首營企業(yè)進行實地考察，并由質(zhì)量管理部根據(jù)考察情況形成書面考察報告。

8、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準后，方可開展業(yè)務(wù)往來，購進藥品。

9、首營品種或首營企業(yè)的審批原則上應(yīng)在 天內(nèi)完成。

10、質(zhì)量管理部負責(zé)收集審核批準的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及報批資料，建立質(zhì)量檔案。

七、藥品銷售管理制度

1、為保證企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，確保藥品銷售質(zhì)量，為消費者安全、合理、有效地提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》等法律、法規(guī)，制定本制度。

2、企業(yè)應(yīng)按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。

3、企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、“營業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。

4、凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。對營業(yè)員應(yīng)按定期進行健康檢查，取得健康合格證明后方可上崗工作。

5、銷售藥品應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)。

6、認真執(zhí)行藥品價格政策，做到藥品標簽放置正確、字跡清晰，填寫準確、規(guī)范。

7、營業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。對顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認真核對無誤后，方可銷售。

8、銷售藥品時，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。

9、拆零藥品出售時，應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。

10、對缺貨藥品要認真登記，及時向業(yè)務(wù)部反饋信息，組織貨源補充上柜。

11、做好各項臺帳記錄，字跡端正、準確、記錄及時。作好當(dāng)日報表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店經(jīng)理。

12、凡經(jīng)質(zhì)量管理部門檢查或接上級藥品監(jiān)督管理部門通知的不合格、過期失效、變質(zhì)的藥品，一律不得上柜銷售。

13、藥品不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售。

14、企業(yè)應(yīng)在店堂內(nèi)為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。

15、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準在店堂內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。

八、藥品處方調(diào)配管理制度

1、認真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴格控制處方藥的銷售管理，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。

2、實行處方調(diào)配管理的藥品主要指國家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調(diào)配、第二類精神藥品、毒性中藥和麻醉中藥等藥品。

3、處方調(diào)配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的“崗位合格證書”后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

4、營業(yè)時間內(nèi)，處方審核人員應(yīng)在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。

5、處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列，中藥飲片應(yīng)設(shè)專區(qū)、專柜陳列，第二類精神藥品專柜專人上鎖管理，毒性中藥飲片和麻醉中藥飲片不得陳列，應(yīng)專柜專帳、雙人雙鎖儲存。

6、處方藥不應(yīng)采用開架自選的方式銷售。

7、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

8、銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴格按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

9、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。門店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。

10、調(diào)配處方應(yīng)嚴格按規(guī)定程序進行。

11、處方所列藥品不得擅自更改或代用。

九、藥品拆零銷售管理制度

1、為方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，特制定本制定。

2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

3、企業(yè)應(yīng)指定專人負責(zé)藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。

4、營業(yè)場所應(yīng)設(shè)專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。

5、拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。

6、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。

7、藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。

8、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。

9、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及藥店名稱。

10、應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。

十、藥品退貨管理制度

1、為了加強對銷后退回和購進退出的藥品質(zhì)量管理，特制定本制度；

2、銷后的藥品因質(zhì)量問題需退回，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理員審核，對于其它所需退回由經(jīng)辦人填寫藥品退貨憑證，并經(jīng)藥店負責(zé)人簽字批準后辦理退貨手續(xù)；

3、保管員應(yīng)憑退貨憑證收貨，并將退貨藥品存放于退貨區(qū)。

4、對退回的藥品應(yīng)對照原銷售憑證核對其通用名稱、劑量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨日期和批號。

5、驗收員應(yīng)對退回藥品進行驗收，并填寫驗收記錄。驗收合格的，放人合格品區(qū)，驗收不合格的，將藥品移人不合格品區(qū)，按不合格藥品管理制度的規(guī)定進行處理。

6、購進退出的藥品，需填寫“購進藥品退出記錄”，保管員按單發(fā)貨，將退貨藥品交給供貨方，供貨方開具收條或直接在退貨記錄上簽字。供貨方如換貨，應(yīng)按進貨驗收程序，對換回的藥品進行質(zhì)量驗收，合格方可人庫。

十一、質(zhì)量事故管理制度

1、質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

2、重大質(zhì)量事故：

①、違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴重后果者；

②、未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫者；

③、由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟損失者；

④、銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。

3、一般質(zhì)量事故：

①、違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果后； ②、保管、養(yǎng)護不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。

4、質(zhì)量事故的報告程序、時限：

①、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果的，由質(zhì)量管理部門在ⅹ小時內(nèi)上報藥品監(jiān)督管理部門； ②、質(zhì)量管理部門應(yīng)認真查清事故原因，并在ⅹ日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報； ③、一般質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)天報質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部認真查清事故原因，及時處理。

5、發(fā)生事故后，質(zhì)量管理部應(yīng)及時通知各有關(guān)部門采取必要的控制、補救措施。

6、質(zhì)量管理部在處理事故時，應(yīng)堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。

十二、藥品效期管理制度

1、為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

2、藥品應(yīng)標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應(yīng)拒絕收貨。

3、距失效期不到6個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。

4、藥品應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。

5、近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標志或標牌。

6、對有效期不足ⅹ個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。

7、對有效期不足ⅹ個月的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。

8、及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。

十三、不合格藥品管理制度

1、藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品售出，確保消費者用藥安全，特制定本制度。

2、質(zhì)量管理部負責(zé)對不合格藥品實行有效控制管理。

3、質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品。

4、在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品庫（區(qū)），掛紅色標識，及時上報質(zhì)量管理部門處理。

5、質(zhì)量管理部門在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品質(zhì)量報告書或不合格藥品通知單，及時通知倉儲、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售，同時將不合格藥品集中存放于不合格藥品庫，掛紅色標識。

6、上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時，將不合格品移入不合格藥品庫（區(qū)），掛紅色標識，做好記錄，等待處理。

7、不合格藥品按規(guī)定進行報損和銷毀。

8、對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。

9、明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴格后果的，依法予以處罰。

10、應(yīng)認真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。

十四、有關(guān)記錄和憑證的管理制度

1、為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及有效性，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

2、記錄和憑證的式樣由使用部門提出，報質(zhì)量管理部統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用部門分別對職責(zé)范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負責(zé)。

3、記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫，由各部門主管人員每年定期收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。

4、記錄要求

①、本制度中的記錄僅指質(zhì)量管理工作中涉及的各種質(zhì)量記錄。②、質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：

●

質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量管理部統(tǒng)一審定；

●

質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫；

●

質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，正確完整。不得用鉛筆、圓珠筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在更改處蓋本人名章，具有真實性、規(guī)范性和可追溯性； ●

質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。

5、憑證要求

①、憑證主要指購進票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。●

購進票據(jù)主要指業(yè)務(wù)購進部門購進藥品時由供貨單位出據(jù)的發(fā)票，以及入庫驗收的相關(guān)憑證；

●

銷售票據(jù)指銷售藥品時開據(jù)的藥品零售發(fā)票；

●

內(nèi)部管理憑證包括入庫交接、出庫上柜、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量責(zé)任的有效證明。

②、各類票據(jù)由相關(guān)崗位人員根據(jù)職責(zé)，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)范填寫。③、嚴格票據(jù)的控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。④、購進票據(jù)應(yīng)至少保管ⅹ年。

6、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部根據(jù)職責(zé)分別對相關(guān)的記錄和憑證進行監(jiān)督檢查。

十五、質(zhì)量信息管理制度

1、為確保企業(yè)質(zhì)量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質(zhì)量信息渠道，充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

2、質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對企業(yè)質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。

3、企業(yè)應(yīng)建立以質(zhì)量管理部為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。

4、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：

①、國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律，法規(guī)及行政規(guī)章等； ②、藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告； ③、市場情況的相關(guān)動態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向；

④、藥品供應(yīng)單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力；

⑤、企業(yè)內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等；

⑥、客戶及消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。

5、按照質(zhì)量信息的影響、作用、緊急程度，對質(zhì)量信息實行分級管理。

①、A類信息：指對企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)作出判斷和決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息；

②、B類信息：指涉及企業(yè)兩個以上部門，需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理部協(xié)調(diào)處理的信息； ③、C類信息：可由相關(guān)部門自行協(xié)調(diào)處理的信息。

6、質(zhì)量管理部負責(zé)質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)的正常運行和維護，對質(zhì)量信息進行及時的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負責(zé)對質(zhì)量管理信息的處理進行歸類存檔。

7、質(zhì)量信息的收集必須做到準確、及時、高效、經(jīng)濟。

8、質(zhì)量信息的收集方法： ①、企業(yè)內(nèi)部信息：

●

通過統(tǒng)計報表定期反映各類質(zhì)量的相關(guān)信息；

●

通過質(zhì)量分析會、工作匯報會等收集質(zhì)量的相關(guān)信息；

●

通過各部門填報質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實現(xiàn)質(zhì)量信息的傳遞； ●

通過有效方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。②、企業(yè)外部信息：

●

通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息； ●

通過現(xiàn)場觀察及咨詢了解相關(guān)信息； ●

通過電子信息媒介收集質(zhì)量信息； ●

通過公共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息；

●

通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需要的質(zhì)量信息。

9、質(zhì)量信息的處理

①、A類信息：由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)判斷決策，質(zhì)量管理部負責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行； ②、B類信息：由主管部門協(xié)調(diào)執(zhí)行，質(zhì)量管理部傳遞、反饋并督促執(zhí)行； ③、C類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將處理結(jié)果報質(zhì)量部。

10、質(zhì)量管理部對異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式，在24小時內(nèi)及時向主管負責(zé)人及有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。

11、各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息及時報質(zhì)量管理部，經(jīng)質(zhì)量管理部分析匯總后，以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門。

十六、藥品不良反應(yīng)報告制度

1、為了加強經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。

2、藥品不良反應(yīng)，主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

3、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。

4、質(zhì)量管理部負責(zé)收集、分析、整理、上報企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息。

5、各部門應(yīng)注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應(yīng)的信息，及時填報藥品不良反應(yīng)報告表，上報質(zhì)量管理部。

6、質(zhì)量管理部應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應(yīng)報表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。

十七、衛(wèi)生和人員健康管理制度

1、為保證藥品經(jīng)營行為的規(guī)范、有序，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

2、企業(yè)負責(zé)人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工人個衛(wèi)生負全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。

3、應(yīng)保持營業(yè)場所和倉庫的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，每天早晚各做一次清潔，無污染物及污染源。

4、貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。

5、營業(yè)場所和倉庫環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴密牢固，物流暢通有序，并有防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、污染物。

6、倉庫要定期打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。

7、保持店堂和庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴禁把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架。個人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。

8、在崗員工應(yīng)著裝整潔、佩戴胸卡上崗，勤洗澡、勤理發(fā)。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。

9、每年定期組織一次全員健康檢查，凡直接接觸藥品的員工必須依法進行健康體檢，藥品驗收和養(yǎng)護人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項目，并建立健康檢查檔案。對患有傳染病，皮膚病有精神病的人員，應(yīng)及時調(diào)離工作崗位。

10、健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認定的體檢機構(gòu)進行，體檢的項目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果由人力資源部存檔備查。

11、嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。

十八、服務(wù)質(zhì)量管理制度

1、為規(guī)范藥品經(jīng)營行為，為消費者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，樹立企業(yè)良好形象，特制定本制度。

2、營業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑迎客、站站服務(wù)。

3、營業(yè)員上崗時不濃妝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客主動熱情，解答問題耐心細致。

4、營業(yè)員上崗時應(yīng)講普通話，使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準同顧客吵架、頂嘴，不準談笑、嘲弄顧客。

5、備好顧客用藥飲用水及水杯，提供休息設(shè)施。

6、店內(nèi)設(shè)咨詢、導(dǎo)購臺，提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

7、銷售藥品應(yīng)正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。

8、出售藥品時，應(yīng)詳細詢問病情，正確銷售。

9、為顧客提供便于攜帶藥品的手提包裝袋。

10、店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記簿”，明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話。

11、認真接待顧客投訴，并及時處理。

十九、中藥飲片進、存、銷管理制度

1、為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確保科學(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

2、中藥飲片購進管理：

(1)、所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

(2)、所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準文號和生產(chǎn)批號；

(3)、購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件；

(4)、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

3、中藥飲片驗收管理：

(1)．驗收員應(yīng)按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；(2)、驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐—檢查；(3)、驗收應(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查；

(4)、驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號；

(5)、驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；(6)、對特殊管理的中藥飲片，應(yīng)實行雙人驗收制度。

4、中藥飲片儲存與陳列管理

(1)、應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專區(qū)、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放；

(2)、根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

(3)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一通；

(4)．中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；(5)、中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；

(6)、飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；

(7)、每天應(yīng)校對所有衡器，工作完畢整理調(diào)配場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；(8)、中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件；

(9)、不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴禁不合格藥品上柜使用；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報告質(zhì)量管理員，并采取有效措施。

5、中藥飲片的調(diào)配、使用管理

(1)、嚴把飲片使用質(zhì)量關(guān)，使用的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；

(2)、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查；

(3)、中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴格按處方內(nèi)容配藥、使用，對處方所列藥品不得擅自更改；

(4)、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配使用，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字；方可調(diào)配、使用；

(5)、嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序；

(6)、按方配制，稱準分勻，總帖誤差不大于±2％，分貼誤差不大于±5％。處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客；

(7)、應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法；

(8)、配方營業(yè)雖不得自帶配方，對鑒別不清、有疑問的處方不配，并向顧客講清情況：(9)、配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。

(10)、嚴格執(zhí)行物價政策，披規(guī)定價格計價，嚴禁串規(guī)、串級，開具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。

6、中藥飲片代客加工 ’

(1)、代客煎藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料，按劑型加工；

(2)、加工客料，要按營業(yè)員交來的重量逐筆復(fù)秤登記編號，加工成品必須符合各種劑型的質(zhì)量標準；

(3)、接到代客加工藥料后，嚴格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨日期保質(zhì)保量完成任務(wù)，加工完畢后，立即將處方、發(fā)票、成品；訂單—并送交調(diào)劑員，以利顧客及時取藥；(4)、其他零藥加工按照處方或顧客需要處理；

(5)、凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。(6)、顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認真對待，詳細記錄，及時解決。

二十、質(zhì)量管理制度的檢查與考核制度

1、為了保證藥店各項質(zhì)量管理制度得到有效的貫徹執(zhí)行，切實加強藥店整體質(zhì)量管理水平，特制定本制度。

2、考核內(nèi)容：包括崗位技能、藥品質(zhì)量管理、原始記錄等，具體考核項目主要有：（l）人員對有關(guān)制度熟悉程度；（2）業(yè)務(wù)技能的熟悉程度；

（3）各崗位質(zhì)量管理職責(zé)的履行情況；（4）業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量控制的程度；

（5）質(zhì)量原始記錄的完整、及時、有效。

3、考核的程序與方法

（l）藥店整體質(zhì)量管理工作的檢查考核，由質(zhì)量負責(zé)人牽頭組織；（2）考核的方法采用現(xiàn)場檢查、文件核實等方法；（3）考核的時間每季度一次

4、考核結(jié)束后，質(zhì)量負責(zé)人匯總情況，對檢查出現(xiàn)的問題，應(yīng)提出切實實際的、可行、有效的改進意見及措施，制定改進計劃，報給藥店負責(zé)人。

5、根據(jù)檢查考核的情況，對違反制度的人和事，情節(jié)輕微的，給予批評教育；情節(jié)較重的給予警告、經(jīng)濟處罰直至除名。