第一篇：質量方針、目標的實施情況及適宜性分析報告

質量方針、目標的實施情況及適宜性分析報告

公司根據ISO9001：2008標準中的八項質量管理原則、相關法律法規要求并結合公司實際情況組織制定了符合公司實際運作的質量方針，該質量方針包含了滿足要求和持續改進質量管理體系有效性以及對顧客的承諾。公司各部門通過組織學習、發布文件、宣傳考核等方式確保了質量方針在公司內部得到充分的溝通和理解，并明確要求相關部門及公司所有員工在日常工作中均應有效貫徹和執行公司的質量方針。

公司建立的質量管理體系通過近兩年的實際運作表明，該質量方針能夠有效指導公司員工實施質量管理體系，能充分體現公司的生產經營與服務宗旨，并與之相適應。所以公司的質量方針是切合實際的，并且是可行的、恰當的和合理的。為了有效貫徹實施公司的質量方針，公司總經理在質量方針給定的框架內制定了公司的質量目標，并由管理者代表組織相關部門對質量目標進行了適當的分解，以作為相關部門追求的目的。通過的實際運作，并通過對各部門質量目標的實施情況和完成情況的統計分析得出，公司所定的質量目標具有一定的指導意義，經過努力是可以實現的。

綜上所述，本公司質量管理體系的實施是有效的，公司質量方針和目標的實施情況良好，能持續滿足公司運行的需要，公司質量方針、質量目標及部門質量目標無需更改。

第二篇：關于2013下半年質量方針、質量目標完成情況及適宜性分析報告

關于2013下半年質量方針、質量目標完成情況及適宜

性分析的報告

2013年12月28號，我公司檢查考核人員對2013下半年公司各部門質量方針、質量目標完成情況進行檢查考核，考核結果如下：

一、質管部質量目標完成情況存在問題：

1.藥品質量檔案建立不完善，根據新版要求，所以經營品種都應納入藥品

質量檔案范圍。

2.采購計劃的編制和審核權限分配不合理，根據新版要求，質管部不再參

與采購計劃的編制和審核，由業務部根據市場需求和公司發展方向進行編制和審核。

二、業務部質量目標完成情況存在問題：

1.采購計劃編制不合理，因市場滯銷原因發生過采購退出的現象。建議業

務部深度了解市場情況，拓展市場渠道，按需采購，合理編制采購計劃。

2.2013年全年銷售額3億目標未達到。建議公司重新設置銷售額目標值，既符合公司實際經營情況，也滿足公司發展方向。

三、財務部、人事部、儲運部、信息部 質量目標的完成情況基本符合要求，但

根據新版GSP要求，建議公司質量目標重新制定，應有定量或定性的要求，具有可檢查性、全面性、針對性、科學性及嚴密性。

綜上所述，2013公司質量方針、質量目標完成情況不盡人意，質量目標設置不全面，可檢查性不足，既不能保證質量管理體系持續有效運行，也不能滿足公司發展需要，建議根據新版GSP要求和公司實際經營情況，重新制定2014年底公司質量目標。

**醫藥有限公司質管部

2013年12月30號

第三篇：2011質量方針和質量目標及其實施情況報告

質量方針和質量目標及其實施情況報告

---管理評審輸入文件之二

公司于20xx年x月通過并領取質量管理體系認證證書以來，在“以顧客為關注焦點，不斷創新；優質產品服務礦山，永追卓越”的質量方針指導下，對在本公司內開展的質量活動進行了策劃，并依據GB/T19001-2008《質量管理體系要求》建立健全了質量管理體系。同時結合我公司2012年質量目標“xxxxxxxxx”，按質量管理體系的要求規范各自的工作，進一步提升了公司管理水平，確保了公司質量目標的實現。下面從兩個方面進行匯報：

一、2011年1－4月份各生產單位及相關單位的質量目標完成情況：

1、16個生產單位產品綜合合格率目標為99.11%，實際為99.92%；廢品率目標0.89％，實際為0.09%。；產品一次交檢合格率目標為96.28％，實際為98.38％。

2、工藝貫徹率目標為100％，實際為100%

3、生產計劃完成率目標為≥90%，實際為96.45％。

4、外購產品一次交檢合格率目標為95％，實際為99.9％。

5、外協件一次交檢合格率目標為95％，實際為97.5％。

6、設備完好率目標96％，實際為98.53％。

7、顧客滿意度目標 91%，實際為 92%。

8、每期培訓班及格率目標≥95%，實際為 100%。

9、各單位的各項指標按質量目標分解表要求完成。

二、2011年1-4月份質量目標完成情況分析:

為提高公司出廠產品質量,確保質量管理體系有效運行，對公司的質量目標實施分解。2011年1-4月份指標完成情況：產品一次交檢合格率較指標高2.1%；綜合合格率較指標高0.81%；廢品率較指標低0.8%；設備完好率較指標高2.53%；顧客滿意度較指標高1%；每期培訓班及格率較指標高5%,；外協件進廠一次交檢合格率較指標高2.5%；外購產品進廠一次交檢合格率較指標高4.9%；生產計劃完成率較指標高

6.45%。完成并超過預期指標的主要原因是：各部門能夠按質量管理體系要求去工作，及時發現問題，并采取有效的糾正和預防措施，確保了產品質量的可持續性提高。結論：通過上述分析，公司制定的質量方針及目標，符合公司經營目標，也充分體現了顧客需求，適應公司現狀和近期發展需要，總體上是合適和正確的。

編制：

審核：

第四篇：質量方針目標管理制度

一、目的：

確定質量方針，制定質量目標，促使質量管理體系不斷完善。

二、依據：

《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范實施細則》、《藥品流通監督管理辦法》和《藥品不良反應監測管理辦法（試行）》等。

三、適用范圍：

適用于企業質量方針的確定和質量目標的制定，以及對質量方針和目標的管理。

四、內容：

（一）概念

1、質量方針是由企業的主要負責人正式發布的本企業總的質量宗旨和方向。

2、質量目標是企業一定時期在質量方面所追求的目的，應與質量方針保持一致。

3、質量目標是可測量的。企業必須在各個相關職能和層次上將質量目標逐級分解和展開，以確保最終能得以落實和實現。

（二）方針、目標的制定

企業主要負責人每年組織召開質量領導小組成員會議，根據國家有關法律、法規和政策方針，企業發展規劃，本的經營目標，上的計劃完成情況及其成績和經驗教訓，重新審核質量方針，修訂企業的質量總目標，由企業主要負責人批準發布。

方針、目標制定的具體程序：

1、開各部門負責人會議，進行方針、目標管理教育。

2、質量管理部門提出質量評審的報告和對國家法律、法規和規章的分析。

3、起草、制定方針、目標。

4、組織有關人員進行討論，提出修改意見。有關人員進行修改。

5、召開經理辦公會審查通過，企業主要負責人簽字下發。

（三）方針、目標的展開

1、方針、目標的展開主要是指：上、下級緊密配合。保證橫向之間相互協調。

2、各部門負責人簽訂方針、目標責任書。

3、企業主要負責人批準實施。

（四）方針、目標的實施

各部門圍繞企業下達的目標，制定相應的工作計劃和方案，按時間分進度，將要求和任務層層分解，落實到各崗位。質量管理部門根據質量方針、目標，制定出工作計劃和相應的措施。

1、加強質量管理教育(1)組織員工進行質量知識培訓，強化員工質量意識，樹立“質量第一，用戶至上”的觀點。

(2)抓好重點管理，充分調動和發揮員工的積極主動性。

(3)樹立“用戶至上”的觀念，不斷改進和提高服務質量，為客戶提供良好的服務。

2、實行質量責任制

以保證藥品質量，確保人民用藥安全有效為核心，根據質量要素展開質量活動。落實到崗位或責任人，明確各部門、各崗位的質量責任。

（五）方針、目標的考核

質量方針、質量總目標貫徹執行情況，由質量管理部門受質量領導小組委托，定期組織考核。

各部門質量目標考核指標（1）藥品購進部門

①供貨單位、購進品種的合格率100%。首營企業和首營品種審核率100%。

②供貨單位銷售人員均有符合規定的法人授權委托書合格率100%。③藥品購進記錄準確、完整，合格率100%。

④每份購進合同的內容必須含有規定的質量條款，購進合同如不是以書面形式確立的，應簽訂有有效期限的質量保證協議書，正確率100%。（2）藥品倉儲部門 ①藥品儲存正確率100%。②重點養護品種養護率100%。③藥品出庫復核率100%、準確率100%.④運輸藥品完好率100%。⑤運輸藥品差錯率0.1%（3）藥品銷售部門 ①銷售單位合法性100% ②銷售記錄準確完整100%（4）質量管理部門 ①藥品入庫驗收率100%。②驗收記錄準確完整100% ③驗收后入庫藥品合格率100%。④不合格藥品處理及時，處理率100%。⑤藥品質量檔案準確率100%。⑥質量查詢、投訴或事故處理及時，處理率100%。⑦首營企業、首營品種審核的審核率、準確率100%。⑧重大質量信息及時收集、分析、傳遞與處理。（5）人事教育部門

①員工繼續教育和培訓檔案建檔率100%。②質量管理人員省級繼續教育培訓率100%。

③直接接觸藥品崗位人員每年組織健康檢查，檢查率100%、建檔率100%。

第五篇：2014質量方針目標完成情況報告

2014質量方針目標貫徹實施情況報告

一、質量方針目標的實施情況

公司質量方針：

和諧有序追求卓越

細致高效誠信創新

全面、全員、全過程推進質量管理持續改進

二、公司質量目標：

以4σ的整體評價為基點，不斷提高員工素質和對質量的承諾，每年提高一個σ。

1． 成品一次交驗合格率不低于98％；

2.機械加工廢品率低于1.3%；每年下降0.1％

刀具返修率低于3%；每年下降0.05％

出廠合格率100%；

3． 顧客滿意度達到90％；每年遞增1％，4.每年開發新產品2－3個。

為了保證公司質量目標實現，將其分解到各部門，形成部門質量目標文件。為了完成各部門質量目標，公司各部門分別采取了相應措施。通過今年2014.1—2014.6月份質量體系運行，加上全員共同努力，公司各部門的質量目標已基本完成。

但是我們不能滿足現狀，距離高標準、嚴要求的質量目標還有差距，我們要追求更高的目標，以滿足顧客不斷增加的新要求。首先我們要提高我們自身的質量意識，加強對標準和文件的學習，對所有的員工定期進行技術培訓。提升各級管理者的管理水平，提高每位員工的質量意識,技術能力.為質量的提高和持續改進，獻計獻策。我們要加大對顧客的服務力度，做到出現問題及時答復并采取措施，在較短時間內解決，給用戶方便。始終力行公司的承諾:合格的產品、優質的服務、及時到達服務地點。牢記用戶的滿意就是我們的標準的質量方針。總體來說我們應不斷完善工作程序和各種記錄表格，提高自身的質量意識，是我們公司今

后乃至以后長期工作的主要任務。

三、質量方針目標的實施的總體評價

2014年1月份—2014年6月份質量目標實現情況

總上所述，說明我公司建立的體系文件能夠滿足公司在質量管理方面的需要。例如：原來出現的不合格問題，只停留在問題的表面。員工整體質量意識不強，通過不斷學習領會，質量意識在員工的心中有了深深的印記，做好每一個產品是質量意識的最基本要求。用戶的需求和滿意，這反映了公司長期發展和對當今市場需要的肯定，是比較客觀的，是最能體現公司整體經營思想的。滿足顧客需求，是公司不斷追求和探索的思路。

公司質量目標的制訂是考慮到公司實際能力和目前行業的具體情況而制定的。為此，各級人員相互配合，通過數據積累與分析，加上行業的要求及公司經營思路，總體上是適宜和正確的。同時，質量方針通過良好宣傳，也得到較好貫徹和實施。

管理者代表：

二014年七月三十日