第一篇：ISO9001必需的六個程序文件范本

文件控制程序

1.0 目的和范圍

對與質量管理體系有關的文件進行控制，確保各相關部門使用的文件為有效版本，防止誤用失效或作 廢的文件。

2.0 適用范圍

本程序適用于質量管理體系有關的文件(含外來文件)的控制。

3.0 職責

總經理室負責文件歸口管理。

各部門負責本部門文件的編制、執行和管理。

4.0 工作程序

文件分類和編號

(1)文件包括：

①質量手冊(包括形成文件的質量方針和質量目標)； ②形成文件的程序；

③為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件(如作業、工作規范、管理規定等)； ④外來文件(法律、法規、標準、上級文件等)； ⑤記錄(一種特殊類型的文件)。

(2)文件可分為“受控”和“非受控”兩類。“受控”文件為更改通知版本，在發生更改時能追溯到 全部使用者，“非受控”文件為更改不通知版本。

(3)文件可以是任何媒體形式，如硬拷貝、電子媒體等。

(4)文件編號執行《文件管理規定》。

文件的編寫及審批

(1)質量手冊和程序文件由貫標工作組組織編寫，管理者代表審核，總經理批準。

(2)其他文件由業務主管部門組織編寫，部門經理審核(必要時相關部門會簽)，主管副總經理批準(必 要時報總經理批準)。

(3)確保文件的正確、清晰、協調、易于識別和檢索。

文件的發放

(1)質量手冊和程序文件在企業內部使用時為“受控”版本，提供給其他單位或顧客時為“非受控”

版本，發放時均應蓋“受控”和“非受控”章，并登記受控號和去向。

(2)業務和外來文件、資料發放均應有分發號，總經理室向各職能部門發放和各部門向使用人員發放

時，均應填寫“文件發放登記表”，領用人應在登記表中簽字。

(3)當文件破損嚴重時，應到發放部門辦理更換手續，補發新文件，仍沿用原來受控號，破損文件由

總經理室收回。

(4)當文件丟失時，應說明原因，申請補發。補發文件應給予新受控號，同時注明丟失文件受控號作 廢。

(5)提供給認證機構和供方的文件，按“受控”文件處理。

文件的更改

(1)體系文件的更改填寫“文件更改單”，經總經理批準后，由總經理室實施。更改方式可采取劃改 或換頁。

(2)應嚴格控制文件更改。確需更改時，應由原編寫部門到總經理室填寫“文件更改單”，更改單應

注明編號、原因、內容和生效日期等，并按原來的審批程序由原審批人審批后實施，若指定其他人員審

批時，應獲得審批所需的有關背景資料。

(3)更改信息應由發放部門傳遞到原文件的持有者，文件持有者應按更改單要求進行更改，按規定作

好記錄，保存更改單，適用時收回相應作廢的文件。

(4)總經理室應保存更改記錄。

文件的評審

每年三季度由總經理室組織，各使用部門參加，對現有體系文件的適用性、協調性進行評審，必要時進行修訂。

文件管理

(1)文件的貯存，應提供適宜環境和設施，有防火、防蟲和防潮措施，以防變質和損壞。

(2)文件原版一般不外借。需臨時借閱時，應辦理借閱手續，在指定日期內歸還。

(3)總經理室負責收集國家和行業標準，每年清理一次外來文件，確認其有效性，及時宣貫標準，更換過期標準，收回過期失效文件。

(4)各部門應建立收、發文登記本，做好本部門文件的管理。

(5)任何人不得在受控文件上涂改，確保文件整潔和清晰。

(6)作廢留用的文件，應辦理手續、標識和單獨存放。非紙張媒體的文件的控制，也參照上述規定執行。

記錄按《記錄控制程序》執行。

5.0 支持性文件

《記錄控制程序》

6.0 相關記錄

《文件發放清單》

《受控文件一覽表》

《文件發放登記表》

《作廢文件處理申請表》

《文件更改單》

記錄控制程序

1.0 目的

對記錄的標識、貯存、保護和處置進行控制，為證明產品和服務質量符合規定要求及質量管理體系有

效運行提供證據，同時也為提供服務的可追溯性及制定糾正、預防措施以及保持和改進質量管理體系提供 信息。

2.0 適用范圍

本程序適用于服務實現過程和質量管理體系運行中記錄的控制。

3.0 職責

人力資源部負責記錄的歸口管理，以及內審、培訓、糾正、預防措施等記錄的管理。

各部門負責本部門記錄的管理。

記錄的填寫人員對記錄的真實、完整、準確和清晰性負責。4.0 工作程序

記錄的范圍

凡是質量管理體系運行中的記錄、報告及與服務質量有關的信息等均屬“記錄”范圍。包括：

(1)與質量管理體系有關的記錄：管理評審記錄、文件控制記錄、糾正、預防措施記錄、基礎設施和

工作環境記錄、產品和過程監視和測量記錄以及人力資源、培訓記錄等。

(2)與質量活動有關的記錄：與產品(服務)有關的要求的評審記錄、供方評價記錄、產品標識記錄、不規范服務、不合格品控制記錄、顧客投訴處理記錄、糾正和預防措施記錄、質量計劃相關記錄等。

(3)供方記錄：產品證明書、檢疫化驗單等。

記錄的編號及表格設計

(1)記錄的編號按《文件管理規定》，由人力資源部統一管理。

(2)表格設計

①人力資源部對記錄各種表格進行全面策劃，統籌安排，組織編制； ②記錄格式由各有關部門設計，報人力資源部審查后試用，在試用中修改完善； ③經試行確認適用后，由人力資源部編制“記錄一覽表”； ④行業統一規定的表格，按其規定執行。

記錄的填寫與要求

(1)記錄及時、真實、完整、準確；字跡清晰、工整、易辨認；有記錄人員簽名及日期，一般用鋼筆

或圓珠筆填寫。

(2)記錄不得隨意涂改。當填錯需更正時，只允許畫改(能看清原文字或數據)。對于記錄的數據更改

時，應畫改后蓋上更改人印章或簽名。

記錄的管理

(1)記錄實行分部門的管理辦法。各部門指定專人負責收集和保管記錄。

(2)各部門將收集上來的各種記錄分類登記編目、標識整理、裝訂和保管。

(3)企業內部人員，為了追溯、驗證或制定糾正和預防措施等目的，可查閱記錄，確需借閱時應履行

借閱手續，由保管部門領導批準。當合同有規定時，經主管副總經理批準后允許顧客或其代表查閱、借

閱的記錄，不得更改、遺失或損壞。

(4)歸檔、貯存、保管和處理

① 各種歸檔記錄的保存期限見“記錄一覽表”；

② 記錄的貯存地點應確保整潔、干凈、防火、防潮、防蟲蛀鼠咬，并防止損壞丟失 ③ 質量記錄保存期滿，由保存部門開列清單，報主管領導批準后銷毀，執行《文件控制程序》，作好記錄，保存銷毀清單。

記錄可采取各種媒體形式，如文字、照片、膠片、圖表、磁帶、磁盤等。

5.0 支持性文件

無

6.0 相關記錄

《記錄一覽表》

內部審核程序

1.0 目的

通過策劃和實施內部審核，查明質量管理體系的實施是否符合策劃安排、標準的要求以及公司確定的

管理體系的要求，以便及時發現問題，采取糾正或改進措施，使質量管理體系得到有效實施和保持。

2.0 適用范圍

本程序適用于質量管理體系審核。

3.0 職責

總經理聘任內部質量管理審核員，并規定其職責。

質量部負責制訂“年度質量管理審核工作計劃”，并經總經理(或管理者代表)批準。

在管理者代表主持下，質量部組織實施審核，編制并管理有關審核的文件、報告和資料。

各相關部門配合完成審核，并對不合格項采取糾正措施。

4.0 工作程序

人力資源部推薦、總經理聘任內部質量審核員，被聘人員應具有一定資格，有管理工作經驗和熟悉

審核工作，并經過培訓且是非從事受審核活動的人員(審核員不應審核自己的工作)，并獨立于受審核部

門，以確保審核過程的客觀性和公正性。審核次數、時機、內容

(1)人力資源部負責根據質量管理體系的過程和區域的狀況，重要性以及以往審核的結果，制訂“質

量管理審核年度工作計劃”，并于年初報總經理批準后下發實施，一般情況下，每年對質量管理體系及其所涉及的部門審核 1～2 次，對重要部門，根據總經理的指令可臨時增加審核次數。

(2)當出現下列情況時，由管理者代表及時組織進行內部審核。

① 組織機構或管理體系發生重大變化時； ② 法律、法規及其他外部要求變更時； ③ 第二、三方審核之前；

④ 在質量認證證書到期換證之前；

⑤ 出現重大質量事故，或發生顧客重大投訴時。

(3)“質量管理審核年度工作計劃”的內容包括：

審核的目的和范圍、審核的依據、審核的主要項目及時間安排、受審核的部門和審核頻次。

審核準備

(1)在管理者代表主持下，成立審核組(一般由 3～4 人組成)，指定組長，成員適當分工。組長負責本

次審核的具體組織工作。

(2)準備審核專用文件

“質量審核通知”、“質量審核計劃(即日程安排)”、“質量審核檢查表”、“質量審核現場檢查記 錄表”、“不合格項報告”。

(3)收集審核的依據文件

質量管理體系文件、法律法規、合同、技術標準和有關制度、技術規范、質量計劃和管理文件等。

(4)審核組長提前一周向受審核部門發出“質量審核通知”及本次“質量審核計劃”。

(5)受審核部門收到“質量審核計劃”后，要作好必要的準備工作。若對審核日期和審核的主要項目

有異議，可在兩天內通知質量部，經協商后可以另行安排。

審核實施

(1)在審核組長的主持下，召開首次會議，宣布審核目的、方法、程序、日期安排及有關事項。做好

記錄，到會人員簽到。

(2)審核員根據“質量審核檢查表”進行現場審核(檢查)，必要時還要檢查表以外的相關內容，確保

審核的獨立性。

(3)審核員通過交談、閱讀文件、檢查現場、收集證據，核實被審核部門的質量管理體系的實施效果

是否達到規定的要求。按規定作好記錄。(4)審核現場發現問題時，應由該項工作的負責人或操作者確認，并由審核人員填寫“質量審核現場

檢查記錄表”，以保證不符合項能夠被理解，以利于糾正。

(5)審核結束后，由審核組長召集審核組成員會議，討論審核結果，確認不合格項，并填寫“不合格 項報告”。

(6)由審核組長召開受審核部門負責人、審核組成員及其他有關人員會議(末次會議)，宣布審核結果。

提出制訂糾正措施的建議。參加末次會議的人員和要求與首次會議相同。

審核報告

(1)審核報告由審核組長(或授權的審核員)編寫，經簽署后，報管理者代表批準。

(2)審核報告的內容包括：審核目的、范圍和日期、受審核部門、審核依據的文件、審核員、受審核

部門聯系人員和主要參加人員、審核綜述及結論性意見；不合格項目匯總表及糾正要求。

(3)審核報告發放范圍：總經理、管理者代表、有關副總經理、人力資源部、受審核部門、不合格項

涉及的有關部門。

審核后的跟蹤

(1)受審核部門管理者在收到“不合格項報告”后一周內，對不合格項目采取糾正措施，填寫“糾正

措施報告表”中的糾正措施欄，交審核員和管理者代表驗證后，組織實施。

(2)審核員跟蹤檢查實施結果，并填寫“糾正措施報告表”中的相應欄目，審核組長及時向管理者代

表報告，以便協調處理。

(3)對短期內不能糾正的不合格項目，受審核部門(或責任部門)應制訂糾正措施計劃，交質量部確認

后，按《糾正措施控制程序》實施糾正。審核員對其進行跟蹤監督，寫出跟蹤審核報告。

(4)糾正措施計劃的發放范圍：總經理、管理者代表、有關副總經理、人力資源部、不合格項涉及的 有關部門。

質量審核報告、記錄、文件由質量部按《記錄控制程序》的規定保存。

質量審核結果是管理評審和質量改進的輸入。

5.0 支持性文件

《糾正措施控制程序》

《預防措施控制程序》

《記錄控制程序》

《管理評審程序》 6.0 相關記錄

《年度質量管理審核工作計劃》

《質量管理審核檢查表》

《質量管理審核通知單》

《質量管理審核現場檢查記錄表》

《不合格項報告》

《審核報告》

《內審員名單》

不合格品控制程序

1.0 目的

通過對不符合要求的產品、服務的標識、記錄、評審和處置，確保不合格品不被加工使用，不提供給

客人。不合格的服務得以糾正，增強顧客滿意度。

2.0 適用范圍

本程序適用于不合格的采購產品、投入使用的各類不合格品的控制。

3.0 職責

總經理聘任財務部、工程部、采購部、物資供應部、各服務相關部門有相關知識和經驗的人員作為采

購品驗收和審理人員，負責采購品的驗收標識、記錄、評審和處理。

采購部、物資供應部及各使用部門負責投入使用的不合格品的識別、標識、記錄評審和處置。

工程部負責設施、設備、工程用采購品的驗收以及不合格品的標識、記錄、評審和處理。

財務部負責報損物料的驗證并提出處置意見。

相關部門負責不合格服務的評審和處置。4.0 工作程序

不合格采購產品的評審和處置

(1)按策劃(或合同)規定，對采購品進行監視和測定，以識別不合格品。

(2)經驗收人員(或使用部門)確認的不合格采購品，由財務部辦理退貨手續。若采購品已給企業造成

一定損失，應報告總經理批示，由財務部負責向供方提出索賠，如企業蒙受較大損失則應取消該供方的供

貨資格，必要時追究其法律責任。

(3)經評審認為可降價使用的，經供方認可后，由使用部門經理及財務部經理在“驗收記錄”上簽署

意見，財務部(或使用部門)對其進行標識，方可收貨，入庫貯存。

庫存不合格品的評審和處置

(1)庫存物品，經檢查發現不合格品時由財務部及使用部門評審人員共同分析原因，研究確定處理方 法。

① 庫存物品，經檢查發現不合格品時，如可使用或作其他用途，由審理人員在“出庫單”上注明 審理結論，倉庫管理員辦理出庫手續，按結論處置。② 如無法使用，則作報損處理，執行《存貨報損程序》。

對于“可降價使用的”及“庫存品轉作他用”所涉及的不合格品在使用中如發生問題，則需另行研究

其他的處置方法，并由使用部門填寫“不合格品處理報告”。

不規范服務的范圍服務質量檢查中確定的不規范服務、顧客投訴涉及的不規范服務。

不規范服務的分類

(1)一般性不規范服務。服務人員的禮節禮貌、個人衛生、行為規范不符合要求，不屬重大投訴所涉 及的項目。

(2)嚴重不規范服務。嚴重違反服務規范，造成顧客強烈投訴，對公司造成嚴重不良影響或較大經濟 損失的項目。

不規范服務的處理與跟蹤

(1)對于一般性不規范服務應及時糾正，如超過職權范圍或不屬本部門業務范圍的項目，應及時向上

級匯報或通知有關部門解決。

(2)對于不規范服務的提供者，應適時安排培訓，使其能夠按相應的規范與標準提供合格的服務，以

減少或避免同類不規范服務的再次出現。

(3)對于嚴重不規范服務的提供者，除加強培訓、按照公司有關規定予以處罰外，還應適當賠償或給 予行政處分。

(4)根據檢查結果開具的“獎罰單”，交辦公室實施。

(5)各部門應對涉及的嚴重不規范服務產生的原因進行分析，并采取有效的措施，以避免類似問題的 重復出現。

(6)各部門應按公司的有關規定，對不規范服務的數量、類別、內容等進行定期統計，全面分析其產

生原因后，確定相應的糾正和預防措施，并按照糾正和預防措施控制程序有關規定實施和跟蹤驗證。

5.0 支持性文件

《糾正措施控制程序》

《預防措施控制程序》

《存貨報損程序》

《物料產品檢驗及其狀態標識控制程序》

6.0 相關記錄

《驗收記錄》

《不合格品處理報告》

《出庫單》

《存貨報損表》

糾正措施控制程序

1.0 目的

通過采取糾正改進措施，有效地消除已發生的不合格原因，并防止其再次發生，達到體系的持續改進

和不斷完善，改進產品質量、提高顧客滿意度的目的。

2.0 適用范圍

本程序適用于組織在服務實現過程中對不合格所采取的糾正改進措施的制訂、實施與驗證。

3.0 職責 總經理辦公室負責糾正改進措施的控制，并跟蹤驗證。各部門負責制訂與實施相應的糾正改進措施。

管理者代表負責糾正改進措施的審批。

4.0 工作程序

識別不合格

(1)不合格包括產品和過程的不合格，可利用產品實現和識別不合格生產和服務提供的各過程輸出的

信息，特別是顧客的投訴，要引起高度重視，從中了解和確定顧客的需求和期望，包括隱含的需求和期望。

(2)信息來源

①用戶投訴及需方信息反饋； ②不合格記錄；

③內審、外審及管理評審報告； ④測量記錄；

⑤特殊特性關鍵過程(工序)控制信息；

⑥各部門的信息反饋(管理數據和信息的分析結果)。

將上述信息填寫在“糾正措施處理單”第一欄。

實際質量問題分類

(1)A 類質量問題，指致命及嚴重故障、重大質量事故、嚴重影響組織信譽的問題；引起用戶投訴或

潛在不滿的問題；返工報廢批量較大的問題；多次反復出現的 B 類質量問題。

(2)B 類質量問題，指對企業信譽影響不大，不會引起用戶很大爭議的問題；服務過程中出現的偶然、一般性的問題；責任部門明確且能自行及時處理或經歸口部門協調即可處理的問題。

對不合格采取的臨時措施

(1)由總經理辦公室對質量信息，按規定進行嚴重性評價和分類。A 類問題報管理者代表。

(2)對顧客的問題，營銷部應記錄，會同相關部門及時答復，或迅速提供現場服務，以體現“以顧客

為關注焦點”的思想，提高顧客滿意度。

(3)對其他問題(綜合性質量問題)總公理辦公室提出初步采取的措施(建議)，填寫“糾正措施處理 單”。

原因調查

(1)總經理辦公室組織以數據和事實為依據，采用科學分析與經驗判斷相結合的方式，查明質量問題

發生的根本原因。

A 類問題，根據管理者代表批示意見，由總經理辦公室組織相關部門對已發生的不合格進行專

題原因調查并判定責任部門。必要時，將調查結果形成“質量問題專題分析報告”。B 類問題，由總經理辦公室責成責任部門進行原因調查。

糾正改進措施的制訂

(1)糾正改進措施的制訂必須以利于體系的持續改進和確保顧客的要求(包括潛在需

求)得到真正滿足為前提。

(2)總經理辦公室組織責任部門制訂 A 類不合格的糾正措施，填寫“糾正措施計劃表”，必要時報管

理者代表審批，并組織相關部門實施。

(3)對綜合性質量問題應提交質量例會進行討論，劃分責任部門，確定相關的糾正措施要求，責任部

門制定糾正措施實施計劃，報總經理辦公室。綜合性質量問題包括：

產品質量監督抽查中的質量問題；

顧客在訂貨會或有關服務中對產品的意見和建議； 組織內部產品質量考核中的質量問題等。

(4)與過程測量相關的糾正改進措施

不合格既指不符合要求的產品，也包括不合格過程，因此為體現持續改進的思想和保證產品質量，使 用戶滿意，對本公司的特殊特性工序、關鍵工序、以及特殊過程使用統計的方法進行控制，明確實際過程

能力與規定值的差距，確定需采取糾正改進措施的時機，及時發出“糾正措施處理單”，定出責任部門，并從人、機、料、法、環等方面分析原因，確定必要的措施，總經理辦公室負責核查糾正改進措施的實施 效果。

(5)針對不合格原因，在權衡風險、利益和成本的基礎上確定適當的糾正改進措施，若涉及多個部門，由總經理辦公室協調，納入計劃，下發實施。

糾正措施的實施和跟蹤

(1)責任部門應嚴格按計劃實施糾正措施。

(2)總經理辦公室負責對糾正措施實施的進展情況進行跟蹤、督促、檢查、協調和指導。

(3)在實施過程中，若出現意料之外的新情況或產生更有效的措施時，責任部門應向質量部門提出改

進計劃，積極尋找體系持續改進的機會和方向，經批準后實施。

糾正措施有效性評價

(1)糾正措施實施后，在管理者代表主持下總經理辦公室組織相關部門對實施效果進行評價和確認。

(2)對實施有效的糾正改進措施結果，及涉及文件修改時，由工程部或總經理辦公室按規定作出永久 性更改。

(3)對確認結果未能達到計劃要求的重復以上工作程序，直至結果確認有效為止。(4)糾正改進措施實施結果，是管理評審的輸入。

考核

總經理辦公室于年終對未完成糾正改進措施計劃和完成糾正改進措施計劃并確認結果有效的責任部

門，分別進行適當罰款和獎勵。

5.0 支持性文件

《不合格品控制程序》

《標識和可追溯性控制程序》

6.0 相關記錄

《糾正措施處理單》

《糾正措施計劃表》

預防措施控制程序

1.0 目的

識別潛在問題的影響程度，采取有效的預防措施，消除潛在的不合格原因，實現質量管理體系的不斷

完善和促進持續改進活動。

2.0 適用范圍

本程序適用于企業所有部門對潛在不合格原因所采取的預防改進措施的制訂、實施與驗證。

3.0 職責

總經理辦公室負責預防措施的管理。

各部門負責與本部門有關的預防措施的制定和實施。

管理者代表負責預防措施計劃的審批。

4.0 工作程序

識別潛在不合格及原因

總經理辦公室及時、重點分析以下信息：顧客投訴、月營業情況匯總表、服務質量通報、供方供貨質

量匯總表、外審報告以及管理評審報告、以往的糾正／預防措施執行情況記錄等，以便及時了解體系運行 的有效性，識別產品、過程和體系中潛在的不合格，了解顧客的滿意程度和潛在的需求。

(1)總經理辦公室及時收集質量管理體系各過程輸出的信息，如顧客的投訴、不合格報告、過程和產

品的測量結果、顧客滿意度、管理數據和信息、審核報告、管理評審的輸出、顧客的需求和期望、市場分

析、操作條件失控的早期警示，以及本組織的自我評價結果等。

(2)在管理者代表的主持下，總經理辦公室每半年組織相關部門對質量趨勢進行綜合分析，利用本組 織的經驗、統計技術或其他適用的方法，識別體系、產品過程實現中潛在不合格項及主要原因。

(3)根據潛在不合格對體系和服務實現過程影響的程度匯總排序，以便優先解決顧客提出的問題和服

務實現過程中的關鍵問題。

(4)總經理辦公室將潛在的不合格進行匯總，并提出預防措施，初步解決方案的建議，報管理者代表 審批。

預防措施的制訂

(1)預防措施的制訂以利于體系的持續改進和提高顧客滿意度為目的。

(2)總經理辦公室組織相關部門針對不合格原因，在權衡風險、利益和成本的基礎上，確定適當的預

防措施，并按先后次序編制“預防措施計劃表”。報管理者代表批準后，納入計劃，下發實施。

預防措施的實施

(1)責任部門應嚴格按計劃實施預防措施。

(2)總經理辦公室負責記錄實施的效果。對預防措施實施的進展情況進行跟蹤，督促檢查及協調。

(3)在實施過程中，若出現意料之外的新情況或產生更有效的措施時，責任部門應向總經理辦公室提

出改進計劃，積極地尋找體系持續改進的機會，確定需要改進的方面，經管理者代表批準后實施，并調配

適當的資源，滿足和超越顧客的需求和期望，為社會及相關方創造更多價值。

預防措施有效性評價

(1)預防措施實施后，在管理者代表主持下，總經理辦公室組織相關部門對實施后的效果進行評價或

驗證。將評價結果記錄在“預防措施處理單”上。

(2)對實施有效的預防措施結果，凡涉及文件修改時，由工程部或總經理辦公室按規定作出永久性更

改，或進一步采取措施，以保持其后續有效性。

(3)對確認結果未能達到計劃要求的項目，重復以上工作程序，直至結果確認有效為止。

(4)預防措施實施的結果，是管理評審的輸入。考核

總經理辦公室于年終對未完成預防措施計劃和完成預防措施計劃并確認結果有效的責任部門，分別進

行適當處罰和獎勵。

5.0 支持性文件

《不合格的控制程序》

《標識和可追溯性控制程序》

6.0 相關記錄

《預防措施計劃表》

《預防措施處理單》

第二篇：ISO9001有六個必須要有的程序文件

ISO9001有六個必須要有的程序文件？ 六個必須的程序文件

①4．2．3文件控制

②4．2．4記錄控制

③8．2．2內部審核

④8．3不合格品控制

⑤8．5．2糾正措施

⑥8．5．3預防措施

第三篇：ISO9001供應商管理程序文件

ISO9000質量管理體系

程序文件

供應商評價和采購管理程序

編制：

版

號： 審核： 編制日期：

批準： 生效日期：

[鍵入文字] [鍵入文字] 目的

對采購過程及供方進行評價和控制，確保所采購的產品符合規定要求。范圍

（1）標準品。（2）加工品 3 權責

3.1 銷售部：負責下達客戶訂購的貨品 3.2 采購部：負責物資的采購實施 3.3品質部：負責對物資采購的驗收標準的制定及采購回物資的驗證和標識

3.4物流部：負責對采購物的收發和管理 3.5倉 庫：負責對在庫品的管理 4 工作程序： 5.1供應商的調查

5.1.1采購部門根據公司銷售部的需求向有意向的供應商發出《供應商評鑒表》。

5.1.2收集各相關供應商的“調查表”后進行分析篩選，與本公司需要的供應商洽談。

5.1.3必要時企業由供應、質檢、技術等部門組織相關人員去供應商處進行實地考核調查。

5.1.4根據供應商的資料或實地考查情況進行綜合分析并作好記錄。5.2供應商的評價

5.2.1依據供應商提供的資料、考查情況或“樣品”檢測或試驗記錄進行全面分析。

5.2.2質量體系的要求

從供應商的生產設施、技術力量、質量管理體系、檢測裝置、質量控制及產品的實際情況、生產、交貨能力、服務態度進行綜合評價。

5.2.3根據初選的供應商的數次送貨、質量、價格、交付、售后服務等情況來確定合格的供應商 5.3供應商的選擇

5.3.1質管部對供應商的來料每次均要進行檢驗或試驗，并填寫《材料檢驗記錄》。

5.3.2依據供應商的產品驗證記錄及交期和售后服務情況，從中確定選擇合格的供應商。

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5.3.3經過調查分析、評價后，由供銷部建立起《合格供應商名冊》做為長期穩定的供應商。

5.3.4企業對各主要的合格供應商同時應保持兩家或兩家以上，以利于公司生產和發展。5.4供應商的輔導

5.4.1為了實現組織質量方針和質量目標，滿足產品或顧客要求，本著互利互惠的原則，對那些提供主要產品或特殊產品的重點供應商的產品質量應進行監視和控制。

5.4.2根據有關記錄，如某種原材料的供應商的產品連續三次都不合格時，應通知供應商限期改進，否則，從《合格供應商名冊》刪除。

5.4.3本著對供應商互利互惠的原則，品質部、采購部應對供應商進行分析，必要時組織有關人員去供方進行實地輔導和協助其改進。

5.4.4如因各種原因，供應商物資超過三次（一季度）不合格且又無改進效果時，應把該供方從《合格供應商名冊》中刪除，并通知其相關部門。5.5采購資料

嚴格按照我司產品目錄的技術參數進行采購。5.6采購計劃

5.6.1采購計劃是根據銷售成交訂單進行嚴格采購的

5.6.2采購計劃應清楚地說明采購物資的要求，包括：名稱、規格、型號、數量、計量單位、等級、質量要求或技術說明、時限等。5.7采購合同

5.7.1對所采購的重要物資，企業應與合格供方簽定采購合同，并雙方單位加蓋公章后生效 5.8采購產品的驗證

5.8.1對所采購的物資及材料，企業應進行驗證，并由品質部進行驗證工作。

5.8.2如驗證合格后進行標識、入庫。如不合格時，由品質部與供應商聯系調換、返工等方法處理，如仍然達不到公司質量要求，由采購部負責退貨。

5.9采購管理

5.9.1交貨期管理：采購人員依照需求單位指定的交貨日期與供方接洽交貨日期。

5.9.2催貨管理：采購人員與供方協商定案后的交貨日期為基準，依照需求單位之狀況進行跟催，掌握交貨情形，若無法交貨則重新與供方協調交貨日，再進行催貨。

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5.9.3交貨期變動：采購訂單或采購合同確認后，供方遭遇不可抗拒之天災或其它因素無法如期交貨時，采購與銷售部門及供方重新協調交貨期，并于采購訂單或采購合同上做注明。

5.9.4價格管理：采購人員依照材料、規格、交貨期、數量及過去采購記錄經詢價、比價、議價后，在可接受的合理范圍內，經主管領導核準后，即可向供方進行采購。5.10采購作業程序

5.10.1采購文件的接收：采購人員接獲客戶成交訂貨單。

5.10.2 詢價作業：采購人員接受成交訂單后，向供應咨詢價格及貨期。5.10.3比價作業：詢價作業后，如可能的話需二家以上的供方提供報價，以利比價作業進行，并選擇品質、成本、交貨期、售后服務等符合公司要求之供方。

5.10.4議價作業：數量貨金額交大的產品需與供應商進行議價。5.10.5訂購作業：詢價、比價結束后向供應商正式下達采購訂單。

5.10.6訂單變更：已發出的采購單有取消或內容更改情形發生時，應由銷售部人員在原銷售訂單上寫明變更內容、日期并由總經理或部門主管簽字交由采購部進行變更。

６． 相關文件 合格供應商名冊（FR-08-03）供應商評鑒表（FR-08-05）采購訂單

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第四篇：文件銷毀程序

文件銷毀程序

1.目的：為了使本公司各類受控文件與非受控文件經更新或換版回收的文件以及各類修改或過期的技術資料，記錄表單，以及過期或報廢的外來文件，不致發生誤用，確保公司作廢文件得到有效控制，特制定本程序。

2.范圍：本程序適用于本廠與體系有關的所有作廢文件的控制。

3.職責：

總經理：負責公司作廢體系文件銷毀申請的最終批準。

管理者代表：負責公司作廢體系文件銷毀申請的審核。

各部門主管：負責識別本部門范圍之內體系文件的使用審查。

文控中心：負責過期作廢文件的收集與清理工作，并填寫文件銷毀申請表。參與文件：文件保存期限一覽表。5 文控要求：

5.1文控中心是期對所保存的文件進行鑒定，并對保存期限已滿的文件材料，填寫文件銷毀申請表。

5.2 文件鑒定工作由行政部主管主持，有關部門參加，組成文件鑒定小組，對被鑒定的文件進行逐件審查，提出存毀意見。5.3 文件材料經鑒定小組審定，并經公司總經理批準后方可銷毀。

5.4 銷毀文件材料要由二人以上并在指定地點進行銷毀，銷毀人要在銷毀登記表上簽名

第五篇：不合格程序文件

不合格品的控制程序

質量管理 2007-12-19 11:36:55 閱讀370 評論1 字號：大中小 訂閱

1.目的

建立并保持對不合格的原材料、外協、外購件、在制品、半成品和成品的有效控制機

制，防止不合格的非預期使用或出廠。

2.適用范圍

本程序文件適用于生產全過程不合格品的處理。

3.職責

3.1 品管部負責組織對不合格品的評審工作。3.2 采購部負責與供貨商的聯絡和協調工作。3.3 生產車間、PE 負責車間生產的不合格品的返工。3.4 副總經理批準對不合格物進料、成品的處理。

4.作業程序 4.1 進料不合格處理

當來料整批部分不合格時，IQC 應將“IQC 檢驗報告單”交生產計劃科計劃員加簽是否急用的意見，而后呈品管部經理做出處理意見，最后報副總經理批準后執行。4.1.1 如物料為生產急用，不合格項又不至于引起客戶抱怨時，可作“特采”處理(如合同有要求時，特采接收一定要經顧客認可同意)。IQC 在該批物料的適當位置上貼

橙色“IQC 特采接收”標簽。

4.1.2 如物料為生產急用，該物料又可為生產使用部門加工/挑選使用時，可作“加工/挑選”處理。IQC 在該批物料的適當位置貼黃色“加工/挑選”標簽，IQC 主管應填寫“加工/挑選使用指示單”給倉庫、PE、生產部門、QE、QA、QC 等部門。4.1.3 如物料不為生產急用或使用后必定引起顧客抱怨，則對該批物料作“退貨”處理。IQC 在該批物料的適當位置貼紅色“IQC 退貨”標簽。對做“退貨”處理的物料，倉庫應通知采購部，由采購部與供貨商協商退貨事宜。

4.2 生產過程中來料不合格的控制(注：此處之“來料”可以是上一車間產品，也可以

是外協、外購物料)

4.2.1 生產車間將生產過程中發現的不合格原材料、零部件進行隔離(將不合格品放在有“不合格品”標識的容器/紅色容器中，或將其放在不合格品區域)，并適時對不合格品進行分類整理，在盛不合格品的容器上貼“不合格品標識卡”，然后開出“退料

單”，通知品管部判定。

4.2.2 品管部按相應檢驗要求對不合格品進行評審，并在“退料單”、“不合格品標識卡”上填寫處理意見。對不合格品的處理包括： a.將不合格的外購(外協)物料、零部件退回供貨商；

b.報廢；

c.退上一車間返工； d.讓步使用； e.挑選/加工使用等。

4.2.3 生產車間根據品管部對不合格品的處理意見，對不合格品進行處理。a.判退回供貸商的不合格外購材料、零件，由生產車間退回倉庫，倉庫通知采購部

進行處理。

b.報廢的不合格品，生產車間將其退回倉庫，倉庫適時廢棄或通知采購部轉買。c.作“挑選/加工使用”處理的不合格品，由生產車間安排合適人員進行挑選/加工使

用。

d.判退回上一車間返工的不合格品，退回車間返工，返工后的產品由品管部復檢。4.2.4 當不合格較嚴重時，品管部必須對同一批、類的倉庫存貨、在用品重新進行檢

查。

4.3 生產過程中檢查或自檢發現的單個不合格品的處理(注：此處不合格品為本車間生產中產生)對于生產過程檢查或自檢發現的單個不合格品，應在其相應部位貼紙色箭頭紙或將其放在有“不合格品”標識的容器/紅色容器中，或將其放在不合格品區域，并

做如下處理：

4.3.1 五金車間：由原作業人員或車間主管指定的人員進行返工，返工后的產品由品管部相關人員進行檢驗。不能返工的，又不能破碎后重復使用的，由生產車間收集整理，開具“退料單”，由品管部簽述報廢處理意見后，將報廢品退回倉庫。

4.3.2 塑料車間：由作業人員或車間有管指定的人員進行返工，返工后的產品由品管部門相關人員進行檢驗。不能返工的，又不能破碎后重復使用的，由生產車間收集整理，開具“退料單”，由品管部簽述報廢處理意見后，將報廢品退回倉庫。

4.3.3 將配車間與插件車間：外觀不合格品由生產車間返工；性能不合格品由PE 修理工返工，并將修理結果記錄在“PE 修理日報表”上。返工后的產品應做好返工標記，并將它從第一道檢驗工序前 的適當位置投入生產線重檢，重檢合格后，質檢員應將返工標記去掉。對于不能返工的產品，PE 修理

工應進行適當折卸，折卸后仍舊合格的零部件繼續使用，已損壞的零件作報廢處理。

4.4 塑料車間、五金車間QC 巡檢中發現的不合格批的控制

4.4.1 塑料車間、五金車間QC 質檢員按《品管部巡檢管理規定》對各機臺進行檢查，對檢查中判

定的不合格批，QC 質檢員作出處理決定，處理決定應填寫在“QC 巡查記錄表”中。4.4.2 塑料車間、五金車間QC 質檢員對不合格批的處理決定包括：返工（挑選）、報廢。

a.對于需返工（挑選）的不合格批，QC 質檢員在其上貼黃色“巡檢返工（挑選）”

標簽。車間員

工返工（挑選）后的產品由品管部復檢。

b.對于需報廢的不合格品，QC 質檢員在其上貼紅色“巡檢報廢”標簽。

4.5 塑料車間、五金車間入倉檢查中發現的不合格批的控制

4.5.1 對檢查中判定的不合格批，QA 質檢員作出處理決定，并將處理決定填寫在“QA 半成品檢驗 報告”中。

4.5.2 處理決定包括：返工（挑選）、報廢。

a.對于需返工（挑選）的不合格批，QA 質檢員在其上貼黃色“QA 返工（挑選）”

標簽。車間員工

返工（挑選）后的產品由品管部復檢。

b.對于需報廢的不合格批，QA 質檢員在其上貼紅色“QA 報廢”標簽。

4.6 不合格半成品的讓步接受 4.6.1 如生產車間認為不合格半成品可以讓步接收，生產車間應填寫“讓步接收申請

表”，品管部、PE 部經理在考慮對下道工序或成品的影響程度的基礎上，作出是否接收讓步申請的決

定，讓步申請應

由副總經理批準（外觀之類的不影響結構、性能的讓步申請只需品管部批準即可）。4.6.2 對批準讓步接收的不合格半成品，品管部質檢員應在其上貼橙色“讓步接收”

標簽，并在相

應的報表中做好記錄。

4.7 裝配車間成品QA 入倉檢查中不合格批的控制

4.7.1 當成品整批不合格時，QA 質檢員應將“QA 成品檢驗報告”交裝配車間QA

主管簽署意見，而后呈品管部經理做出處理決定，最后報副總經理批準。

4.7.2 處理決定包括：返工、讓步接收、報廢等。a.生產車間返工后的產品需經成品QA 復檢。

b.讓步接收應不影響顧客的使用，應不引起顧客的報怨。有合同要求時，讓步接收應

經顧客批準認

可。

c.批準報廢的產品，由生產車間將其移至倉庫廢品區，由公司統一處理。

4.8 交付及投入使用后不合格品的處理

4.8.1 交付或使用后發現的不合格品，本公司給予調換、修理或賠償，詳見《與顧客

溝通及服務控 制程序》。

4.8.2 顧客退回修理的產品的控制見《顧客財產管理程序》。

4.8.3 顧客退貨（所有權不再屬于顧客）的處理見《顧客退貨處理程序》。4.8.4 品管部視問題的嚴重性，適時向責任部門發出“糾正與預防措施要求單”。

5.支持性文件

5.1 《品管部巡檢管理規定》

5.2 《與顧客的溝通及服務控制程序》

6.記錄 6.1 退貨單 6.2 讓步接收申請表 6.3 不合格品標識