專題：新版gmp文件管理
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新版GMP“文件管理”（精選5篇）
GMP認證之“文件管理” GMP是國內所有藥品生產企業必須遵守的基本準則。2011年3月1日，新版GMP正式發布實施，與1998版GMP相比，內容更詳細、更全面，也更具有操作的指導性。新版GMP
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糾正措施和預防措施管理規程新gmp文件
目的：確保各過程發生異常時，得以適當的處理，并防止問題的再次發生；消除潛在的、有可能導致不符合的質量問題，防止其發生。 范圍：凡公司質量管理系統各過程工作均使用 責任：設備部、
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GMP文件修訂工作總結（★）
GMP文件修訂工作總結 2015-01-11 蒲公英 自2010版GMP實施以來，為確保生產車間順利通過認證，軟件工作人員參加了各種企業內、外的培訓及參閱了認證相關文獻資料。從2012年初就
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GMP申報文件樣本
某大型制藥企業 藥品 GMP 認證 申報資料范本 全套) (全套) GMP 認證申請報告 省、市食品藥品監督管理局： 市食品藥品監督管理局： *****有限公司 GMP 建設項目自省局批準建設以
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保健食品GMP車間衛生管理文件
GMP車間衛生管理文件 一更衣室清潔規程 二 一般生產區衛生管理規程 三 內包裝間清潔規程 四 物料進入潔凈區清潔、消毒操作規程 五潔凈區更衣室管理規程 六 潔凈區容器及工
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保健食品GMP標準管理文件編制標準操作規程
保健食品GMP標準管理文件編制標準操作規程 一、目 的：制定保健食品GMP標準管理文件的編制規程，規范我公司保健食品GMP標準管理文件編寫格式及制定（修訂）、審核、批準程序，確定文
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GMP管理文件：設備維護保養制度
GMP管理文件：設備維護保養制度一、目的：建立設備維護保養標準，使設備安全正常運行，以滿足生產需要。
二、適用范圍：本制度適用于本廠生產設備的維護保養工作。
三、責 任 者：
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保健食品GMP文件目錄(全)（定稿）
保健食品生產質量管理文件目錄 一、人員 管理標準 MS0100100 人員培訓管理制度 MS0100200 人事管理制度 MS0100300 組織機構、定編、定崗管理制度 公司領導職責 WS01-1-0010
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制藥廠GMP體系文件目錄
一、綜合管理 1.1 人員機構人事管理目錄 序號 文件名稱 文件號 1 xx制藥有限公司組織機構 AA00001-01 2 各級人員資格考核聘用管理程序 AA00002-01 員工（試用）入職審批表 AA0
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食品GMP管理
食品GMP管理 在德國，人們對與食品接觸的日用品的質量要很高的要求，一般只有通過LFGB測試才能得到購買者的信賴。LFGB是德國食品衛生管理方面最重要的基本法律文件，是德國對食品
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新GMP修改解讀
2010年版GMP修改解讀 鄧海根-作為中國GMP資深專家，原無錫華瑞制藥的質量部負責人,從上個世紀80年代無錫華瑞的建廠開始就在推動中國GMP的歷程，他接受了《醫藥經濟報》的專訪。
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新建廠房GMP認證文件目錄
(一)廠房與設施管理 序號 題目 編號 生效日期 備注 1. 廠房設施管理規程 2. 廠房工藝管路管理規程 3. 廠房應急燈、照明燈具管理規程 4. 廠房防爆管理規程 5. 廠房管線內
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GMP認證文件分類（共5則）
SMP是英文Standard Management Procedure的縮寫,它的中文含意是標準管理程序. SMP包含了:1,文件管理;2,物料管理;3,生產管理;4,質量管理;5,設備與計量管理;6,驗證管理;7,行
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新版GMP第八章 文件(上)重點問題解答（大全）
第八章 文件管理（上） 質量管理是一個全面、全方位的管理。全面質量管理要靠完善的組織機構、程序、過程和必要的資源在內的質量管理體系來完成。而質量管理體系最完整的表達形
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(外培訓)實施GMP文件的培訓
1． 首先，我們會看企業的現場，根據企業的情況提出整改意見（改造生產和檢驗的設施等硬件條件）；幫你們建立GMP軟件體系；進行GMP培訓；進行GMP內審；制作GMP認證申請資料及提交申請；陪同認證
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制藥企業GMP體系文件目錄
制藥企業2010版GMP體系文件目錄 一、綜合管理 1.1 人員機構人事管理目錄 序號 文件名稱 文件號 1 xx制藥有限公司組織機構 AA00001-01 2 各級人員資格考核聘用管理程序 AA00
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新版GMP計算機管理規程
計算機化系統管理規程 1.目的 規范我廠在藥品生產質量管理過程中應用的計算機系統的管理。 2.范圍 適用范圍：適用于我廠在藥品生產質量管理過程中應用的計算機系統的管理。
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新版GMP風險管理之我見（合集）
新版GMP風險管理之我見
藥品質量風險是藥品生命周期內有關質量方面危害發生的概率和嚴重程度二者的結合。藥品整個生命周期的質量風險管理，其核心就是對藥品的受益-風險進行
