專題:獸藥gmp驗收常提問題
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獸藥GMP現場驗收提問問題匯總(合集)
獸藥GMP認證現場檢查中關于人員考核的提問 1、你是總經理,生產獸藥應具備的條件是什么? 答:設立獸藥生產企業,應當符合國家獸藥行業發展規劃和產業政策,并具備下列條件: (1)與所生產
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獸藥GMP驗收程序5篇
獸藥GMP驗收程序及注意事項 1、首次會議 參會人員:檢查組全體人員,觀察員,被檢查企業負責人、與檢查范圍有關的企業中層技術和管理人員。檢查組長主持會議。 會議流程: 1)檢查組
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獸藥GMP檢查驗收申請表(定稿)
附錄1獸藥GMP檢查驗收申請表 申請單位:(公章)地址:填報日期:收件日期:中華人民共和國農業部制填報說明一、企業類型:按《企業法人營業執照》內容填寫。二、檢查驗收范圍:填寫各生產
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獸藥GMP檢查驗收申請表(小五)
表1獸藥GMP檢查驗收申請表申請單位:(公章)所 在 地:省、自治區、直轄市填報日期:填報說明1.申報企業獸藥GMP證書上如需英文信息(企業名稱、生產地址等),請在申請表上自行填寫。2.企
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獸藥GMP征求意見稿
農業部辦公廳文件 (征求意見稿)各省、自治區、直轄市畜牧(農牧、農業)廳(局、辦): 為進一步完善獸藥GMP檢查驗收評定標準,解決獸藥GMP檢查驗收工作中遇到的問題,經研究,現就獸藥GMP檢
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獸藥GMP現場檢查驗收工作方案[全文5篇]
附錄2:
獸藥GMP現場檢查驗收工作方案
根據《獸藥生產質量管理規范》和《獸藥檢查驗收評定標準》,現對公司(廠)實施現場檢查。檢查方案如下:
一、 企業概況和檢查范圍
公司(廠)經省 -
3、獸藥GMP現場檢查驗收工作方案
表3
獸藥GMP現場檢查驗收工作方案
根據《獸藥生產質量管理規范》、《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》和《獸藥生產質量管理規范檢查驗收評定標準》,現對×××實施現場檢 -
GMP驗收、獸藥監督相關知識試題及答案
獸藥GMP驗收、獸藥監督管理相關知識試題
部門:姓名:成績:
一、填空題(每空2分,共40分)
1.新修訂的《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》自共分總則、申報與審查、現場檢查驗收、審 -
獸藥GMP檢查驗收項目(生物制品)(精)
獸藥GMP檢查驗收項目(生物制品) 綜合評定結果: 涉及一般條款 條,結果屬于“Y” 條,屬于“Yˉ” 條,屬于“N” 條,一般條款缺陷率為 %。 涉及關鍵條款 條,結果屬于“Y” 條,屬于“Y
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獸藥GMP常見考核問題5篇
獸藥GMP常見考核問題 1、毒劇品管理方式和領用程序? 2、進入生產車間應檢查什么內容后才能開始生產? 應首先檢查清場合格證→然后檢查設備是否處于完好、已清潔狀態標識→還要
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獸藥GMP認證中存在的問題
1、實施GMP僅停留在表面上。企業領導不重視GMP工作,把認證當作一種形式,通過認證之后萬事大吉。GMP認證時制定的文件、制度形同虛設,認證后束之高閣。新瓶裝舊酒,現代化的廠房,原
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獸藥GMP整改報告
表8 獸藥gmp整改情況核查表 篇二:13.獸藥gmp運行情況報告1 獸藥gmp運行情況報告 129 ☆申報資料13gmp運行情況一、機構與人員 我公司嚴格按照《獸藥生產質量管理規范》的要
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14.獸藥GMP自檢情況
GMP ☆申報資料14.0 自檢情況137 企業自查情況 A、機構與人員情況自檢 我公司的管理機構是實行總經理負責制,下設七個管理部門即:GMP辦、質保部、綜合部、生產部、供應部、銷
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中國獸藥GMP名詞解釋
中國獸藥GMP名詞解釋
1 無菌制劑 不存在活的生物的制劑產品。
2 非無菌制劑 所含的生物量符合衛生標準規定的制劑產品。
3 控制點 為保證工序處于受控狀態,在一定的時間和一 -
認可常提的問題
現場考核問題及回答(僅供參考)1科室質量方針? 2科室質量方針對應的質量目標是什么?3各專業組目標有哪些? 4各專業組質量指標有哪些? 5你的崗位職責是什么? 6如何保護檢驗工作的公正
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6、獸藥GMP檢查驗收評定標準補充要求
附件 獸藥GMP檢查驗收評定標準補充要求 一、總則 (一)根據《獸藥管理條例》和《獸藥生產質量管理規范》規定,特制定《獸藥GMP檢查驗收評定標準補充要求》。 (二)獸用生物制品生產
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獸藥GMP檢查驗收項目(生物制品)_圖文(精)(精選五篇)
*181 182 183 184 185 186 質量管理部門是否履行對物料、標簽、半 成品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并出 具檢驗報告的職責。 質量管理部門是否履行監測潔凈室(區) 的塵粒數和
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GMP驗收現場提問問題匯總含答案
獸藥GMP認證現場檢查中關于人員考核的提問 1、 你是總經理,生產獸藥應具備的條件是什么?答:設立獸藥生產企業,應當符合國家獸藥行業發展規劃和產業政策,并具備下列條件: (1) 與所生