專題:淺談對(duì)gmp的認(rèn)識(shí)
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淺談對(duì)GMP的認(rèn)識(shí)
淺談對(duì)GMP的認(rèn)識(shí) 摘要:GMP認(rèn)證制度是國家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗(yàn)的一種手段,也是保證藥品質(zhì)量的一種科學(xué)、先進(jìn)的管理 方法。企業(yè)在GMP 認(rèn)證和實(shí)施的過程中,存在與GMP 要求不相
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GMP認(rèn)識(shí)[精選5篇]
為提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量,限制低水平重復(fù)建設(shè)與生產(chǎn),農(nóng)業(yè)部自1989年開始就制定發(fā)布了一系列實(shí)施獸藥GMP的規(guī)范政策,到2002年底,通過獸藥GMP驗(yàn)收的企業(yè)(含只通過部分車間的企業(yè))只有5
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對(duì)新版GMP的認(rèn)知
淺析新版GMP的認(rèn)知 姓名:陳詩夢(mèng) 專業(yè):生物制藥 班級(jí):71 學(xué)號(hào):140247049 摘要:新版GMP實(shí)施過程中存在各種問題,如對(duì)供應(yīng)商的審核流于形式,方法驗(yàn)證或確認(rèn)方面存在隱患等各方面的問
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GMP淺談之一
淺談GMP系列之一 ——淺談標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的撰寫 張凱 SOP(Standard operation procedure),即“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”。它是操作人員的操作指南,目的是為了使操作人通過相同的程序完成工
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GMP對(duì)生產(chǎn)管理的要求(精選五篇)
GMP對(duì)生產(chǎn)管理的要求 一、生產(chǎn)管理文件 1、 生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(sop)的制定 凡正式生產(chǎn)的產(chǎn)品都必須制定工藝規(guī)程、崗位操作法或sop。 (1) 工藝規(guī)程編寫后,
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專家對(duì)實(shí)施GMP的精辟解析
專家對(duì)實(shí)施GMP的精辟解析! 一、 藥企實(shí)行GMP的自律和他律 1、自律。就是企業(yè)主動(dòng)地、自覺地堅(jiān)持按照藥品GMP管理企業(yè),堅(jiān)持規(guī)范化生產(chǎn)。明確企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人理念。在
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GMP對(duì)倉儲(chǔ)部的規(guī)范
第三節(jié) 倉儲(chǔ)區(qū) 第五十七條 倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,確保有序存放待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。 第五十
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GMP對(duì)QA的職責(zé)要求
GMP對(duì)QA的職責(zé)要求 1.物料的質(zhì)量控制管理 制藥企業(yè)應(yīng)制定原輔料、包裝材料及標(biāo)簽、說明書等的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等管理制度、規(guī)程或SOP。 倉庫應(yīng)由專人按有關(guān)要求負(fù)責(zé)進(jìn)
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GMP對(duì)設(shè)備的管理 Word 文檔
設(shè)備安裝與調(diào)試驗(yàn)收管理 1.設(shè)備安裝前的準(zhǔn)備工作 1.1. 查看安裝現(xiàn)場(chǎng),對(duì)安裝設(shè)備的承重地面、墻壁等進(jìn)行實(shí)地測(cè)量,看是否符合安裝要求。 1.2. 檢查設(shè)備所要求的負(fù)荷、壓力線及
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GMP對(duì)QA的職責(zé)要求
GMP對(duì)QA的職責(zé)要求 1.物料的質(zhì)量控制管理 制藥企業(yè)應(yīng)制定原輔料、包裝材料及標(biāo)簽、說明書等的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等管理制度、規(guī)程或SOP。 倉庫應(yīng)由專人按有關(guān)要求負(fù)責(zé)進(jìn)
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對(duì)π的認(rèn)識(shí)
對(duì)π的認(rèn)識(shí) 圓周率—π ·什么是圓周率? 圓周率是一個(gè)常數(shù),是代表圓周和直徑的比例。它是一個(gè)無理數(shù),即是一個(gè)無限不循環(huán)小數(shù)。但在日常生活中,通常都用3.14來代表圓周率
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對(duì)美的認(rèn)識(shí)[最終定稿]
愛美之心,人皆有之;尚美之道,千古之風(fēng)然而美不應(yīng)當(dāng)只美在天然上,還應(yīng)該美在靈魂上。 愛美是人的天性,現(xiàn)代女性為了追求美麗,花費(fèi)了很多金錢來整容、塑身,或是購買高級(jí)化妝品,所以
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對(duì)IT的認(rèn)識(shí)[合集]
對(duì)IT 營(yíng)銷的認(rèn)知 一個(gè)學(xué)期的IT營(yíng)銷的學(xué)習(xí),讓我無論是在書本中,還是日常生活中都學(xué)到了很多東西。老師帶領(lǐng)我們做的各種活動(dòng)(上臺(tái)演說、小組做游戲),不僅鍛煉了我們的表達(dá)能力,還增
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對(duì)美的認(rèn)識(shí)范文
何為美 美是人們對(duì)事物,行為等肯定性的評(píng)價(jià)。任何能夠給人們帶來協(xié)調(diào)舒暢的感覺,給社會(huì)帶來正能量或者利益的行為或事件都可以用美來評(píng)價(jià)。例如好吃的食物,我們用美食,美味,美味
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對(duì)英語專業(yè)認(rèn)識(shí)(范文模版)
對(duì)英語專業(yè)認(rèn)識(shí)
英語作為一門世界性的語言,其在政治`經(jīng)濟(jì)`文化`以及我們生活的各個(gè)方面都發(fā)揮著越來越重要的作用,作為當(dāng)代的大學(xué)生學(xué)習(xí)`掌握并運(yùn)用英語已經(jīng)成為我們不可回避 -
對(duì)黨認(rèn)識(shí)
對(duì)黨認(rèn)識(shí)
在我的認(rèn)識(shí)之中,中國共產(chǎn)黨是一個(gè)先進(jìn)和光榮的政治組織,是全心全意為人民服務(wù)的,所以他一直是我最根本的人生目標(biāo)。我現(xiàn)在是一名平凡的大學(xué)生,但自我認(rèn)為有著不平凡的 -
對(duì)美的認(rèn)識(shí)
對(duì)美的認(rèn)識(shí) 羅曼羅蘭曾經(jīng)說過,“生活中并不缺少美,而是缺少發(fā)現(xiàn)美的眼睛”的確,生活中美好的事物有很多,陽光、草、鮮花、都有很多美好的情感,只是我們被現(xiàn)實(shí)的殘酷和繁瑣蒙敝,心
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新版GMP對(duì)制藥企業(yè)的影響5篇范文
新版GMP對(duì)制藥企業(yè)生產(chǎn)管理的影響 吳軍 國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心 2011年3月15日 北京 2主要內(nèi)容第一部分:新GMP修訂思路第二部分:新版“新”與“舊”第三部分:新版GMP對(duì)