專題：臨床試驗倫理匯報
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臨床試驗倫理申請書（本站推薦）
醫療器械臨床試驗倫理審查申請書（初審）醫療器械名稱：臨床試驗類別：醫療器械類別：
一類□二類□三類□ 臨床試驗所在專業：填表日期：年月日填寫說明一、 此表適用于醫療器械臨床研究 -
臨床試驗項目倫理匯報PPT提綱
萍鄉市人民醫院倫理委員會 AF-SQ-01.05-01.0 臨床試驗項目倫理匯報PPT提綱 倫理委員會會議審查，研究者必須匯報的內容如下（時間控制在5分鐘）： 1、研究目的 立題依據：為何要進行該
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什么是臨床試驗倫理委員會[★]
什么是臨床試驗倫理委員會（EC）? 定義 是由醫學專業人員、法律專業人員及非醫務人員組成的獨立組織，其職責為審查臨床方案是否符合倫理道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全
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倫理委員會臨床試驗申請書[★]
____倫理委員會
非注冊類臨床試驗申請書中山大學腫瘤防治中心倫理委員會：
現有非注冊類的臨床試驗項目(機構受理號為：) ，課題責任單位上海東方肝膽外科醫院/深圳市偉達藥業發展 -
中國臨床試驗注冊中心臨床試驗倫理審查委員會
中國注冊臨床試驗倫理審查委員會 倫 理 審 查 報 告 研究題目：非血緣臍血移植后植入前綜合征危險度分級和分層干預的多中心臨床研究 申請審查人：孫自敏 電話：0551-62283347 申
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藥物臨床試驗倫理委員會標準操作規程
倫理委員會標準操作規程 1 倫理委員會的職責 倫理委員會審查生物醫學研究的目的是為保護受試者的權益和安全。倫理委員會對人體生物醫學研究項目進行科學審查和倫理審查?？?/p>
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臨床試驗倫理委員會審查內容有哪些
臨床試驗倫理委員會審查內容有哪些？ 倫理審查，即我們常說的上會，一般召開的頻率是以月計算，那么倫理會上審查的主要內容有哪些呢？ 1. 試驗方案的設計與實施 1.1 試驗符合公認的科
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供倫理委員會討論臨床試驗知情同意書
頁眉：項目名稱；版本號；版本日期 提示：此模板適用于數據和標本采集類研究項目；請根據具體情況修改或刪除紅字部分。 知 情 同 意 書 我們將要開展一項“――――（研究題目）――――
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《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》
關于印發藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則的通知 國食藥監注[2010]436號 2010年11月02日發布 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），總后衛生部藥品監督管
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解讀《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》
解讀《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》 1. 《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》共有多少章？多少條？ 答：共有9章52條。 2. 《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》的制定依
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臨床試驗項目負責人和主要研究者提交倫理審查的申請倫
4.0 審查 4.1 臨床試驗項目負責人和主要研究者提交倫理審查的申請。倫理委員會秘書受理申請材料，以書面方式告知申請受理號，或告知申請材料需補充的缺項，以及與審查日期有關的
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中山人民醫院藥物臨床試驗倫理委員會審查申請指引第三版
中山市人民醫院藥物臨床試驗倫理委員會審查申請指南 1申請范圍 擬在我院開展的Ⅱ期、Ⅲ期、上市后藥物臨床試驗及醫療器械臨床試驗倫理審查；已通過審查且正在進行的研究項目
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倫理審查會匯報PPT提綱[精選合集]
倫理審查會匯報PPT提綱 一、初始審查匯報內容：（10分鐘左右） （一）研究者簡歷: 1.主要研究者個人信息、專業工作經歷、GCP教育和培訓經歷 2.主要研究者參與的臨床試驗項目和主要研
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臨床試驗術語
臨床試驗 代表含義: 指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的
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臨床試驗計劃書
篇一：臨床科研試驗計劃書 臨床科研試驗計劃書臨床科研試驗計劃書 題目：吸煙對胃潰瘍患者的血液流變學影響的研究 （一）立題依據： 胃潰瘍是人類消化系統的常見病、多發病，是機體炎
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臨床試驗合同
xxxxx臨床試驗合同 合同編號: 甲方（申辦者）： 乙方（研究者）： xx屬于II類醫療器械，經國家食品藥品監督管理局xx省醫療器械質量監督檢驗中心檢測為合格產品。根據《醫療器械注冊管
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臨床試驗稽查員
臨床試驗稽查員《藥物臨床試驗管理規范》中對稽查的釋義為：稽查（Audit），指由不直接涉及試驗的人員所進行的一種系統性檢查，以評價試驗的實施、數據的記錄和分析是否與試驗方案、
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倫理審查項目匯報-北京中醫醫院
倫理審查申請匯報 GL.01.05-V1.01 首都醫科大學附屬北京中醫醫院醫學倫理委員會 EC of Bei Jing Hospital of Traditional Chinese Medicine affiliated to Capital medical
