第一篇:倫理審查會匯報PPT提綱
倫理審查會匯報PPT提綱
一、初始審查匯報內容:(10分鐘左右)
(一)研究者簡歷: 1.主要研究者個人信息、專業工作經歷、GCP教育和培訓經歷
2.主要研究者參與的臨床試驗項目和主要研究經歷(在研的和三年內已結題的項目列表及進度)3.研究者團隊組成、分工及GCP培訓教育經歷 4.團隊成員目前參與的臨床試驗項目情況
(二)項目背景信息
1.研究背景及國內外臨床研究現狀 2.研究用藥物介紹/產品介紹
作用機理、藥代動力學、人體毒副作用、前期研究安全性及藥效結果(包括臨床前,I期,II-IV期等)
(三)研究方案概述
1.研究目的 2.研究設計
受試者例數、研究持續時間、隨訪次數、入選/排除標準、分組情況、對照組(安慰劑或藥物或其他干預措施)、藥物劑量及給藥方式、器械使用方式、研究流程、安全性及有效性評價標準、是否有中期分析或數據安全監察委員會、結果指標、保護數據機密性、應急預案等。
注意,方案中如涉及下列內容必須說明:
a.受試者人數及該受試人群是否滿足研究目的要求? b.是否排除了高風險人群? c.是否排除了干擾因素? d.受試者選擇是否公平?
e.對照組選擇是否合理?1)安慰劑 2)藥物或其他干預措施 f.如果存在洗脫期,是否對受試者造成風險,如何避免或控制?
g.研究中對受試者是否可能造成風險(生理及心理等),如侵入性檢查,涉及隱私問題等。h.避免/控制風險的措施?
i.隨訪/監測,退出/終止研究標準? j.如何保證雙盲雙模擬? k.數據-安全性及有效性評價標準
倫理審查會匯報PPT提綱
(四)知情同意行
包括但不限于下列內容:研究簡介、研究目的、研究過程、受試者權利和義務、自愿與隱私原則、風險與獲益、不良事件及嚴重不良事件的處理和補償、保險、研究醫生有效聯系方式及投訴途徑等
(五)本院研究情況
1.我院受試者招募方式及招募廣告內容 2.計劃持續時間及開展例數 3.受試者預期風險與獲益的評估
二、修正案審查匯報內容:(5分鐘)
修改的目的、修改的內容、修改的科學依據、是否增加受試者的風險及試驗持續時間或花費等。
三、跟蹤審查及復查匯報內容:(5分鐘)
按照申請報告陳述內容。
第二篇:臨床試驗項目倫理匯報PPT提綱
萍鄉市人民醫院倫理委員會 AF-SQ-01.05-01.0
臨床試驗項目倫理匯報PPT提綱
倫理委員會會議審查,研究者必須匯報的內容如下(時間控制在5分鐘):
1、研究目的
立題依據:為何要進行該研究,該研究設計原理
2、在研藥物/產品信息:
作用機理、藥代動力學、人體毒理作用前期研究安全性及藥效結果(包括臨床前、I期間,II-IV期等)
3、研究設計: 受試者人數 研究中心數 研究持續時間 隨訪次數 入選/排除標準
是否涉及高危人群或若是群體 分組情況
對照研究(安慰劑或其他干預措施)在研藥物劑量及給藥方式 提取受試者體液標本情況 研究流程 盲法使用與控制 數據安全等
4、倫理準則:
如何保護高危人群或弱勢群體 知情同意過程
受試者補償及發生意外的賠償機制 受試者信息的隱私保護。
注:以上內容可以根據項目情況作相應修改,但是必須涵蓋4大點內容。
第三篇:答辯匯報材料PPT提綱
答辯會匯報材料(PPT)提綱
一、立項的背景與意義
1.本項目的社會經濟意義;
2.申請立項的必要性。
二、國內研究現狀與發展趨勢
1.本項目國內外發展現狀,存在的主要問題及近期發展趨勢;
2.本項目與國內外同類技術或產品的對比說明(最好以圖表形式反映)。
三、項目實施主要內容、關鍵技術與創新點,項目將達到的預期目標
1.本項目實施的主要技術內容,采用的關鍵技術,項目的工藝路線;
2.本項目的主要創新點,包括技術創新、產品結構創新、生產工藝創新、產品性能及使用效果的創新等;
3.項目的技術來源,合作單位情況,知識產權歸屬情況;
4.項目實施各階段及項目完成后預期取得的主要技術成果(包括新技術、新工藝、新產品等)、技術水平及相應的技術指標等。
四、應用或產業化前景與市場需求
1.本項目技術或產品的市場需求情況,包括主要使用領域的需求量,未來市場預測;
2.本項目國內外市場競爭能力,預測的市場占有份額。
五、現有工作基礎、條件和優勢
1.本項目已開展的前期工作;
2.申報單位實施本項目在技術、設備、人才、資金等方面具備的條件和優勢。
六、項目實施方案、組織方式與課題分解
項目實施方案、組織方式、管理措施、課題分解等。
七、進度安排與計劃內容
分列出項目實施進度安排、主要工作內容和主要目標。
八、申報單位和主要研究人員簡況
1.項目申報單位基本情況(產業化項目還應重點說明申報單位的財務經濟狀況);
2.項目主要研究人員的基本情況,重點介紹項目負責人情況。
九、經費預算來源、使用計劃
分析項目總投資、資金籌措渠道以及資金使用計劃。
十、經濟、社會效益分析
1.基礎研究和科技攻關項目應對項目完成后預期的經濟社會效益作簡要分析;
2.中試和產業化項目應對項目完成后的生產規模及產品生產成本和銷售收入情況的估算、新增產值、利潤、稅收、創匯、投資回報情況及社會效益進行綜合分析,并說明本項目存在的風險。
注:PPT匯報材料應盡量簡明扼要,匯報時間控制在20分鐘以內;要盡量避免長篇文字,能用圖表反映的內容,盡可能采用圖表形式;字體應盡可能大。
第四篇:關于倫理審查會演講幻燈片的要求
為了保證倫理審查的順利進行,研究者需在申請倫理審查會上進行8~10 分鐘的演講?;脽羝瑧啙?,20張以內,在資料送審同時將演講幻燈片發至:zryyec@126.com。
演講幻燈片需要包括以下內容: 1.臨床研究名稱 2.臨床研究背景 研究目的
*本研究所涉及的藥物或器械在既往研究中的療效及不良反應情況 3.研究方案
入選/排除標準(演講中僅需指出特殊的地方)*分組設計(是否雙盲、隨機等)用藥方案(簡述)
療效與安全性評價指標(簡述)4.知情同意書(應與知情同意書一致)
*知情說明(受試者是否能充分了解試驗包括試驗性質、目的、分組情況、過程、有創操作等)
*受試者職責、預期花費
*受試者受益情況(無受益是否說明)*受試者預期風險情況 *受試者意外傷害的賠償 5.其他與病人相關的資料 宣傳手冊、招募廣告等 *為必須匯報內容
第五篇:服務倫理提綱
《旅游職業道德(服務倫理)》講授提綱
一、什么是旅游職業道德
(一)道德
道德的起源。道德是隨著人們的社會經濟交往關系而發生的,作為一種社會意識形態,它是一定的經濟基礎的反映。道德是一個歷史概念,在階級社會中具有階級性、民族性、地域性等特性。
道德的本質。道德是一定社會調節人們之間以及個人和社會之間的關系的行為規范的總和。認識道德的本質要把握三個方面的內容:
1、道德規范(外在的行為約束),2、道德自覺(內在的精神追求),3、道德實踐(歷史的繼承和演變)。
道德的作用。道德根源于社會,但是對社會的發展具有反作用。道德以善和惡、正義和非正義、公正和偏私、誠實和虛偽等道德概念來評價人們的行為和調整人們的關系;道德通過教育、輿論、社會心理、風俗習慣等力量,使人們逐漸形成一定的信念、品質、情操、風格、以及習慣和傳統,從而發生作用。
(二)職業道德
職業道德是道德在社會職業生活中的具體化,是反映某種職業環境特征的,體現這一職業特殊要求的道德。
職業道德具有道德的一般規定,又具有自己的特點。職業道德的主體是職業者,適應范圍是整個職業過程,其特點是體現職業的特殊要求。職業道德的作用是評價、調節特定職業過程中的職業行為和人際關系。
職業道德以整個社會道德內容與道德水準為基礎,體現著職業與社會之間,職業者與職業對象的之間的授受關系和服務關系。職業道德存在與維系的條件是職業者主動的和有分寸的道德展現。
(三)旅游職業道德
旅游職業道德是旅游職業環境中的,反映旅游職業特點和特殊要求的職業道德。
旅游職業道德具有職業道德的一般內容,又具有自己的特殊內容。旅游職業道德的特點既是中國旅游業歷史的反映,又是對當今旅游業飛速發展要求的反映。旅游業既是經濟事業,又是文化事業,還是對外交往活動的重要組成部分。
旅游業是為游人身心服務的文化性的職業,是門類綜合的職業,是跨國跨區開展的職業,是對從業者綜合素質要求較高的職業,這些決定了旅游職業道德的特點。
旅游職業道德的水準要高于社會職業道德的一般水準。旅游職業道德的基本原則是堅持社會主義、愛國主義和集體主義;
旅游職業道德的基本要求是熱愛旅游事業,全心全意為旅游者服務; 旅游職業道德體現了社會主義道德的一貫精神:正確、有效、合理地處理國家、集體和個人的利益關系;對業務精益求精的精神;嚴格的組織紀律觀念,團結協作的精神和愛護公共財產的品質。
旅游職業道德規范、調整著旅游職業者從事旅游職業和為旅游者服務的行為和心態。
二、為什么要學習和研究《旅游職業道德》
(一)認真學習和研究《旅游職業道德》,自覺加強旅游職業道德的修養,這是中國社會經濟文化進一步發展對旅游業提出的戰略性的要求,也是實現兩個文明協調發展的要求。旅游業要自覺適應社會的進步與發展。就必須認真學習和研究《旅游職業道德》,提高全行業的職業道德水平。
(二)認真學習和研究《旅游職業道德》,這是旅游業進一步發展對所有從業人要求,也是解決旅游者對旅游從業人員職業道德水平的不斷提高的要求和旅游從業人員職業道德水平提高相對滯后矛盾的要求。
(三)認真學習和研究《旅游職業道德》,是旅游從業人員適應形勢(競爭和優勝劣汰)發展的自覺要求。加強旅游職業道德修養,既要靠不斷地積累實踐經驗,也要靠自覺進行理論學習,經驗不能代替理論。新世紀的中國旅游道德將體現旅游從業者對國家、社會的發展以及對旅游職業要求的從容適應,以及對自己自覺做出的職業選擇的內在一致性。
三、旅游職業道德規范和旅游行業精神文明建設目標
(一)旅游職業道德規范 1、1996年11月20 日,國家旅游局印發了《關于加強旅游行業精神文明建設的意見》并且提出了《旅游企業一線工作人員職業道德規范》:
愛國愛企
自尊自強
遵紀守法
敬業愛崗
公私分明
誠實善良
克勤克儉
賓客至上
熱情大度
清潔端莊
一視同仁
不卑不亢 耐心細致
文明禮貌
團結服從
大局不忘
優質服務
好學向上
2、這個職業道德規范體現了對職業者政治、文化、業務、心理等各方面綜合素質的全面要求,是中華民族傳統美德在社會主義條件下的
更新與運用,是對旅游職業道德內容的完整表述。
(二)旅游行業精神文明建設目標
以全心全意為旅游者服務為宗旨,立足崗位奉獻,全面提高從業人員素質,逐步規范行業行為,樹立積極、健康、文明的旅游行業新風尚。
四、加強旅游職業道德修養需要注意的幾個問題
(一)對旅游業中客我關系完整準確的把握
1、客我關系是旅游從業人員和旅游者之間發生在旅游過程中的特殊人際關系。必須認真對待客我關系。一方面,它是從業者的道德職責和顧客的本質之間的矛盾的體現(客的被設定)。另一方面,它又是旅游從業者自覺遵守旅游職業道德規范的出發點(我的自覺)。
2、認識客我關系發生的背景和演變的特征。處理客我關系要注意一般和個別的相結合,注意引導和克制的相結合,做到客觀、公正、全面、準確、靈活、有效。
(二)禮貌和禮貌服務
1、禮貌是人們在交往中相互表示敬重和友好的行為規范。旅游職業道德所講中的禮貌,突出旅游從業人員對于旅游者的單相主動性。禮貌的基礎是自尊和尊敬他人,它的基本內容是誠信、有序、分寸、合和。禮儀和禮節是禮貌的外在表現。
2、禮貌服務是旅游職業道德的重要內容。旅游服務是為了滿足顧客需要,在旅游從業人員和旅游者的預定接觸過程中,由旅游從業方的內部活動所產生出的、按照預定標準提供給旅游者的經營結果。禮貌服務要滲透在旅游服務的每一個環節。
(三)服務倫理
倫理也叫做道德哲學(簡介)。注意旅游服務過程中的服務倫理關系的轉換(客我、師生、朋友之類)。
服務倫理中的兩個方向:義務和目的。義務:我無條件地承認和接受道德、倫理對我的思想、言論、行為的約束;目的:我為達到更高的人格境界同時獲得更大的交往效益而自覺追求實現良好的道德、倫理目標。在中國,這兩者是應該也是可以做到統一的。
(四)從旅游業發展的角度前瞻旅游職業道德 德、智、體、美等素質中,德是第一位的。德的核心是世界觀、人生觀、價值觀。德不僅是從業人員的行為規范和自覺追求,對于旅游業來說,它也是一種無形的資源。隨著旅游業向“知識服務”、“素質服務”方向的深入發展,旅游職業道德和服務倫理的作用和意義將日益突出。加強旅游職業道德和服務倫理的學習與建設,這是旅游從業人員特別是管理者必須常抓不懈的重要工作。