第一篇：藥品零售企業(含連鎖門店)換發經營許可證辦理規程

藥品零售企業（含連鎖門店）換發經營許可證辦理規程

1、范圍

本標準規定了藥品零售企業（含連鎖門店）換發經營許可證辦理主體、設定依據、辦理程序、要求、聯系信息。

本標準適用于藥品零售企業（含連鎖門店）換發經營許可證辦理。

2、主體

縣食品藥品監督管理局（以下簡稱“窗口”）。

3、設定依據

《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營許可證管理辦法》

4、辦理程序

窗口受理（許可證有效期屆滿前6個月內，提出換證申請）→藥品監管股審查（含現場審查）→局領導審核→窗口發證

5、要求

5.1申報材料

1、申請報告及申請表；

2、《藥品經營許可證》正副本；

3、GSP認證證書、營業執照復印件；

4、企業人員情況表；

5、全體藥店人員的上崗證、職稱證書、健康證原件及復印件；

6、材料真實性說明。

5.2承諾時限：20個工作日

5.3收費標準：無

6、聯系信息

6.1業務咨詢電話：

6.2投訴電話：

6.3行政服務中心網址：

6.4行政服務中心地址：

第二篇：關于藥品零售企業換發《藥品經營許可證》的通知

關于藥品零售企業換發《藥品經營許可證》的通知

宣食藥監市〔2009〕39號

各縣、市食品藥品監督管理局：

為認真做好《藥品經營許可證》換證工作，嚴格換證標準，規范換證行為，根據全省藥品流通監管工作會議精神，結合我市藥品零售(連鎖)企業實際，現就全市藥品零售(連鎖)企業換證工作通知如下：

一、換證范圍

持有《藥品經營許可證》且已通過《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱GSP）認證的藥品零售（連鎖）企業，均可在《藥品經營許可證》有效期屆滿前6個月內申請換發新的《藥品經營許可證》。

（一）有下列情況之一者，不予換證，并收回原證：

1．不符合《藥品經營許可證管理辦法》申辦條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合要求的；

2．違反GSP規定銷售假藥，被依法查處的；

3．未在規定的期限內提出換證申請的企業； 4.未取得GSP認證證書的企業；

5．換證審查中，有謊報、瞞報等弄虛作假行為并經確認的； 6．出租、轉讓《藥品經營許可證》的； 7．連續半年以上未經營藥品的；

8．《營業執照》未通過工商行政管理部門年檢的； 9．企業進入破產程序的； 10．其他不符合換證要求的。

（二）有下列情況之一者，在《藥品經營許可證》有效期內暫緩換證：

1．企業因違法經營被立案調查，尚未結案的，或已收到行政處罰決定，但尚未履行處罰的。應待案件處理完結后，依法確定是否按規定程序進行換證；

2．藥品經營許可證遺失，未在指定的媒體上登載遺失聲明者，應在登載聲明之日起滿1個月后，方可申請換證。

二、換證程序

（一）換證申請

宣州區范圍內的藥品零售企業向市行政服務中心藥監窗口提出申請；各縣、市的持證申請人向所在地食品藥品監管局報送申請材料，各縣、市局對材料的完整性、合法性和真實性審查后報市行政服務中心藥監窗口。

持證申請人提出換證申請時，提交以下材料（一式兩份，直接向市局窗口提出申請的只需一份）：

1．藥品經營許可證換證申請表（附件1）；

2．從業人員花名冊，附所有從業人員學歷、職稱證書、上崗培訓證書及身份證復印件；

3．企業負責人自我保證聲明、藥學技術人員在崗的自我承諾書（附件3、4）；

4．經營場所的房屋產權證明或租賃合同，經營場所的地理位置圖和平面布局示意圖；

5．《藥品經營許可證》正、副本復印件；

6．《營業執照》復印件；

7．《GSP認證證書》復印件；

8．企業自認證以來實施GSP情況的自查報告。自查報告主要內容：企業基本概況，組織自查情況(包括自查內容、檢查時間、執行情況、存在問題和整改情況)，藥監部門GSP認證現場檢查、跟蹤檢查和日常檢查中發現問題的整改結果等；

9．變更許可事項、登記事項的，可同時提交變更申請及材料。以上復印件均需加蓋單位公章，屬于法人企業的，同時加蓋法人企業公章，所有證書原件經確認后當場退回。

10、按照國家局制定的藥品經營企業客戶端軟件要求制作的電子文檔。

（二）換證審查

1．換證檢查原則上采取現場審查的方式進行。

2．檢查組由市局隨機從GSP認證檢查員庫中抽取2名以上執法人員組成。

3．依據《宣城市藥品零售企業換證驗收標準》（附件5，以下簡稱換證標準）進行換證審查，并填寫《藥品經營企業換證現場檢查記錄》（附件2）。

4．審查判定：檢查結論按GSP認證檢查評定標準判定。

（1）對符合換證標準的企業將換證發新證。

（2）對不符合藥品分類管理要求的藥品零售企業、藥品零售連鎖門店，依法重新核定其經營范圍，換發經營類別為“非處方藥”的《藥品經營許可證》。

（3）對無中藥專業技術人員的藥品零售企業、藥品零售連鎖門店，核銷其經營中藥材和中藥飲片的資格。

（4）對經審查不符合換證標準的企業，將書面通知其限期整改，企業整改后將結果書面報送市、縣局審查。凡整改期間，《藥品經營許可證》到期的企業，必須停止藥品經營活動。

（三）公示和發證

經審查符合要求的藥品零售企業，在市局網站上公布，供企業和公眾監督、查閱。各企業憑原《藥品經營許可證》正、副本原件到行政服務中心窗口領取新《藥品經營許可證》。

附件：1.藥品經營企業換證申請表點擊下載

2.藥品經營企業換證現場檢查記錄點擊下載

3.企業負責人自我保證聲明點擊下載

4.質量負責人自我保證聲明點擊下載

5.宣城市藥品零售企業換證驗收標準點擊下載

第三篇：零售藥店及零售連鎖門店《藥品經營許可證》申辦程序

零售藥店及零售連鎖門店《藥品經營許可證》申辦程序

一、行政許可內容

《藥品經營許可證》（零售、零售連鎖門店）核發

二、設定許可依據：

1、《藥品管理法》

2、《藥品管理法實施條例》

3、《藥品經營許可證管理辦法》

4、《廣西壯族自治區開辦藥品零售企業審批程序規定》（試行）

5、《廣西壯族自治區開辦藥品零售企業驗收實施標準》（試行）

三、許可條件

（一）開辦零售藥店應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則；

（二）具有保證所經營藥品質量的規章制度；

（三）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；

1、零售藥店質量負責人應具有藥士（含藥士和中藥士）以上的技術職稱，質量管理人員應有藥師（含藥師和中藥師）以上的技術職稱或者具有中專以上藥學或相關專業（指醫學、生物、化學等專業）的學歷，并有一年以上（含）藥品經營質量管理工作經驗；

零售連鎖門店負責質量管理工作的人員應具有藥士（含藥士和中藥士）以上的技術職稱或者具有中專以上藥學或相關專業（指醫學、生物、化學等專業）的學歷，并有一年以上（含）藥品經營質量管理工作經驗。

2、藥品零售處方審核人員應符合以下條件之一：

?執業藥師；

?藥師以上（含藥師和中藥師）的技術職稱 ?駐店藥師（縣以下）。

3、經營處方藥和甲類非處方藥的城市(含縣城所在地)藥品零售企業，必須配備執業藥師或藥師1名，藥士（含中藥士）以上藥學技術人員1名；

4、企業從事質量管理工作的人員應在職在崗，不得為兼職人員。

5、企業其他崗位人員的條件符合《藥品經營質量管理規范》的要求；

6、縣以下零售藥店及連鎖門店、經營乙類非處方藥的藥品零售企業，必須配備經市食品藥品監督管理部門組織考核合格的業務人員有太偶見的應配備執業藥師或藥士（含）以上職稱人員或駐店藥師或藥學及相關專業技術人員。

（四）投資企業、企業法定代表人或企業負責人、質量負責人和質量管理員無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形；

（五）有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。

1、藥品零售企業營業場所建筑面積不少于40平方米；經營乙類非處方藥的普通商業企業營業場所建筑面積不限（必須有相對獨立的區域）；

2、在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；

3、儲存藥品的場所必須配備滿足藥品性能與特點的設備及調節溫濕度設施。經營規模較小，且主要由當地藥品批發企業負責配送藥品，確無藥品儲存必要的，可不設倉庫。

（六）必須按照藥品分類管理的要求，實行處方藥和非處方藥分區或分柜管理，處方藥不能開架陳列；

（七）具有能夠滿足當地消費者所需藥品的能力，并具有保證24小時供應的能力。

四、申辦材料

（一）籌建申請需提交如下材料

1、籌建申請（內容包括：擬申辦零售連鎖企業、零售鎖門店或零售零售藥店的理由，擬辦企業的名稱、投資單位或個人的情況、投資數額、股東股東的組成、擬辦企業經營地址及面積、倉庫地址及面積、人員配備的情況、擬申請的經營范圍）；

2、擬辦企業從業人員花名冊（花名冊填寫姓名、性別、出生年月、文化程度、何年從何學校畢業、擬任職務、技術職稱、從事藥品經營工作年限等內容）；

3、擬辦企業法定代表人（或企業負責人）、質量負責人、質量管理機構負責人和質量管理員學歷、職稱證明原件、復印件及個人簡歷；

4、執業藥師（含執業中藥師）或從業藥師或藥師或駐店藥師執業證書、職稱證書原件、復印件；

5、擬辦企業法定代表人（或企業負責人）、質量負責人、質量管理機構負責人、質量管理員有無《藥品管理法》第76條、83條規定情形的說明文件；

6、工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核準通知書；

7、藥店營業場所、倉庫平面布局圖及周邊衛生環境情況企業 設置位置說明（縣以上還是縣以下鄉鎮村）

8、擬配備的設備、倉諸設備一覽表；

9、擬辦零售連鎖企業的，提供各藥店基本情況（內容包括：藥店名稱、經營地址、經營范圍、從業人數、經營場所面積）；

10、擬辦零售連鎖企業的，提供各藥店人員情況表（內容包括：姓名、性別、年齡、文化程度、何年從何學校畢業、現任職務、技術職稱、從事藥品經營工作年限）；

11、零售連鎖企業申辦加盟店的，提交加盟協議。

以上材料一式三份，統一使用A4紙按順序裝訂成冊，報申辦人所在地市食品藥品監督管理部門。

提供材料屬復印件的，均需提供原件核對，原件經核對后退回。（《藥品經營許可證管理辦法》第九條）

（二）申辦人完成籌建后，向桂林市食品藥品監督管理局提出驗收申請，并提交如下材料：

1、驗收申請；

2、藥品經營許可證申請審查表；

3、企業自查報告（以文字形式敘述企業的基本情況及對照《開辦藥品零售企業驗收實施標準》（試行）自檢情況）；

4、工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核準通知書；

5、企業組織機構框圖；

6、企業人員名冊及依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員資格證書及聘書復印件；

7、企業法定代表人（或企業負責人）、質量負責人、質量管理機構負責人及質量管理人員的任命文件；

8、企業負責人員和質量管理人員情況表（包括企業法定代表人、分管負責人、質量管理部門負責人、質量管理人員）；

9、質量負責人、質量管理機構負責人及質量管理員原單位出具的辭職或不在原單位工作的證明文件；

10、企業驗收人員情況表

11、企業經營設施、設備情況表；

12、企業質量管理文件目錄；

13、經營場所功能布局平面圖（標明詳細地址、面積）；

14、倉庫平面布局圖（標明詳細地址、倉庫名稱、總面積、待驗品庫區、合格品庫區、不合格品庫區、退貨庫區、配送區及其面積、驗收養護室及其面積、設施設備名稱、位置）；

15、營業場所、倉庫房屋產權或使用權證明。

以上材料一式三份，統一使用A4紙按順序裝訂成冊，報申辦人所在地市食品藥品監督管理部門。

五、許可程序：

（一）籌建審批：

申請人遞交籌建申請材料---材料齊全，符合法定形式，開具《受理通知書》----資格審查---發出同意籌建批復文件。

（二）驗收發證審批：

申請人完成籌建，遞交驗收申請材料---材料齊全，符合法定形式，組織驗收---公示---核發《藥品經營許可證》。

六、行政許可時限：

（一）接到申辦材料后30個工作日內，作出是否同意籌建批復（自收到符合條件的申請材料次日起計算）。

（二）受到驗收材料后15個工作日內組織驗收（自收到符合條件的申請材料次日起計算）。

（三）驗收合格的，公示期10天，公示期滿后5個工作日內發《藥品經營許可證》。

第四篇：藥品零售企業《藥品經營許可證》換證

38-2-05藥品零售企業《藥品經營許可證》換證

發布時間：2013-12-15 許可項目名稱：藥品零售企業《藥品經營許可證》換證 編號：38-2-05

法定實施主體：北京市食品藥品監督管理局直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局 依據：

1．《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第45號 第十四條）2.《醫療用毒性藥品管理辦法》（中華人民共和國國務院令第23號 第五條、第六條）

3．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（中華人民共和國國務院令第360號 第十七條）

4.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（中華人民共和國國務院令第442號 第三十一條）

5．《藥品經營質量管理規范》（國家藥品監督管理局令第20號）

6．《藥品經營許可證管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第6號 第十九條）

7.《北京市開辦藥品零售企業暫行規定》（京藥監發〔2011〕41號）8.關于印發《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法（試行）》的通知（國食藥監安[2005]527號）

9.《關于做好換發〈藥品經營許可證〉工作的通知》（國食藥監安[2009]75號）10.《北京市藥品監督管理局關于換發<藥品經營許可證>有關事項的通知》（京藥監市[2009]89號）收費標準：不收費

期限：自受理之日起15個工作日（不含送達期限。藥品零售企業申請換證并同時申請變更《藥品經營許可證》內容的，按期限最長的許可項目的期限計算）受理范圍：本市行政區域內藥品零售（連鎖）企業總部、藥品零售企業換發《藥品經營許可證》的，由企業所在地北京市食品藥品監督管理局直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局受理。申請換證同時申請變更《藥品經營許可證》內容的一并辦理。許可程序：

一、申請與受理

企業登陸北京市食品藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報，并根據受理范圍的規定，申請人需提交以下申請材料： 1．《北京市藥品零售企業換證申請表》；

2．《藥品經營許可證》正、副本原件及復印件（交驗原件）； 3．《營業執照》副本復印件；

4．《藥品經營質量管理規范認證證書》復印件；

5．企業注冊地址地理位置圖、營業場所平面圖（注明面積）、倉庫地理位置圖、平面圖、房屋產權證明和使用權證明復印件（交驗原件），（房屋產權未標明商用的，還應提交房屋性質為商用的證明）；

6、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的個人簡歷、學歷證明、身份證復印件（交驗原件）；質量負責人的執業資格證明復印件（交驗原件）；

7、依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書；

8、企業質量管理文件目錄、存儲設施、設備情況；

9、藥品零售連鎖企業總部申請換證的，還需提交所屬連鎖門店情況匯總表；

10、申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

11、申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人的，企業應當提交《授權委托書》；

12、藥品零售連鎖企業申請核準第二類精神藥品、毒性中藥飲片經營范圍的，還應提供下列材料（單獨裝訂）：

⑴《零售連鎖企業經營特殊管理藥品申請表》（一式兩份，網上申報）； ⑵《行政許可決定書》（批準經營第二類精神藥品）、《批復》（批準經營毒性中藥飲片）復印件；

⑶ 企業特殊管理藥品組織機構框架圖及各部門負責人名單；

⑷ 企業和門店負責人、質量負責人、專門從事特殊管理藥品經營人員簡歷及學歷、職稱、執業藥師等資質證明復印件； ⑸ 企業儲存特殊管理藥品的庫房位置平面圖、庫內布局圖及安全監控設施設備布局圖；

⑹ 門店儲存特殊管理藥品的設施設備明細及安全監控措施說明； ⑺ 企業和門店特殊管理藥品安全管理制度。

備注：企業換證時《藥品經營許可證》內容發生變更的，應按變更后的內容填報《北京市藥品零售企業換證申請表》，并按變更內容提交企業變更情況說明及相關變更程序要求的有關材料。相同材料可提交一份。標準：

1．申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業公章。使用A4紙打印或復印，按照申請材料順序裝訂成冊；

2．凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期，加蓋企業公章； 3．核對《藥品經營許可證》正本、副本，《藥品經營質量管理規范認證證書》原件，復印件確認留存，原件退回；

4．申請材料真實性的自我保證聲明應有法定代表人簽字并加蓋企業公章。5．換證同時變更《藥品經營許可證》的，應同時按變更內容的標準進行核對。崗位責任人：直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局受理人員 崗位職責及權限：

1．按照標準查驗申請材料。

2．對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請企業作為受理憑證。

3．對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的，應當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個工作日內出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關材料。

4．對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。期限：2個工作日

二、審核 標準：

（一）材料審核 核對企業申請換發許可證項目，如企業僅申請換發《藥品經營許可證》（不涉及變更《藥品經營許可證》內容），除經營范圍一項可以減少外，其余項目應與原許可項目內容相同。

如企業申請換發《藥品經營許可證》的同時，申請變更《藥品經營許可證》內容的，其《北京市藥品零售企業換證申請表》應按變更后的內容填報。

（二）現場檢查

依據《藥品經營質量管理規范》、《北京市開辦藥品零售企業暫行規定》等規定要求對企業現場進行檢查。

申請零售連鎖經營第二類精神藥品、毒性中藥飲片的，除符合上述標準外，還應符合《特殊管理藥品現場驗收標準》。

同時申請變更《藥品經營許可證》內容的，還應符合相關變更程序要求的現場檢查標準。

（三）審核意見

符合標準的申請材料和企業現場符合驗收標準的，提出準予許可的審核意見。崗位責任人：相關科室、藥品安全監管科審核人員 崗位職責及權限：

（一）材料審核

1．按照審核標準對申請材料進行審核；

2.涉及特殊管理藥品的，將申請材料轉交藥品安全監管科審核人員。

（二）現場檢查

1.如企業僅申請換發《藥品經營許可證》（不涉及變更《藥品經營許可證》內容），必要時由相關科室負責組織監管人員2名以上（含2名）對現場進行檢查，填寫現場檢查記錄，由企業法定代表人（非法人企業的負責人）當場簽字確認。

2.涉及特殊管理藥品的，藥品安全監管科組織現場檢查，填寫《特殊管理藥品現場驗收情況記錄》。

3．如企業申請換發《藥品經營許可證》的同時，申請變更《藥品經營許可證》內容的，應根據相關變更程序要求實施現場檢查。

（三）審核意見

1．符合標準的申請材料和企業現場符合驗收標準的，提出準予許可的審核意見，與申請材料一并轉復審人員。2．不符合驗收標準的，提出限期3個月內整改的意見，與申請材料一并轉復審人員。

3．對不予換證的企業，提出不予行政許可的意見，與申請材料一并轉復審人員。4．申請零售連鎖經營第二類精神藥品的審核材料，需經主管藥品安全監管工作的局長簽署意見后移交相關科室審核人員。

5.申請零售連鎖經營毒性中藥飲片的審核材料，需經直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局主管局長簽署意見。期限：9個工作日

四、復審 標準：

1．程序應符合規定要求； 2．應在規定期限內完成；

3．對材料審核意見和現場檢查結果進行確認。崗位責任人：相關科室科長 崗位職責及權限：

1．按照復審標準對企業申請材料和審查流程記錄進行復審。

2．對同意審核人員意見的，提出復審意見，將申請材料一并轉審定人員。3．對不同意審核人員意見的，與審核人員交換意見后，提出復審意見及理由，將申請材料一并轉審定人員。期限：2個工作日

五、審定 標準：

1．對復審意見進行確認； 2．簽發審定意見章。

崗位責任人：北京市食品藥品監督管理局直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局主管局長

崗位職責及權限：

1．按照審定標準對企業申請材料和審查流程記錄進行審定。

2．對同意復審人員意見的，簽署審定意見，將申請材料一并轉相關科室審核人員； 3．對不同意復審人員意見的，與復審人員交換意見后，提出審定意見及理由，與申請材料一并轉相關科室審核人員。期限：2個工作日

六、行政許可決定 標準：

1．受理、審核、復核、審定人員在許可文書等上的簽字齊全； 2．全套申請材料符合規定要求； 3．許可文書等符合公文要求；

4．根據《藥品經營許可證管理辦法》第十九條的規定制作《藥品經營許可證》；涉及特殊管理藥品經營資格的認定，毒性中藥飲片按照市局的審核結果，第二類精神藥品制劑按照直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局主管局長的審核結果，在《藥品經營許可證》經營范圍中錄入相應范圍，內容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市食品藥品監督管理局直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局公章準確、無誤；

5．需整改的制作《藥品經營企業換證整改通知書》；不準予許可的制作《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。崗位責任人：相關科室審核人員 崗位職責及權限：

制作《藥品經營許可證》正副本（對準予許可的，如企業申請換發《藥品經營許可證》的同時申請變更企業名稱、注冊地址、連鎖經營方式的，還需制作《藥品經營質量管理規范認證證書》）、《藥品經營企業換證整改通知書》、《不予行政許可決定書》，加蓋北京市食品藥品監督管理局直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局公章。

七、送達 標準：

1．計算機系統短信通知申請人許可結果，攜帶原《藥品經營許可證》正副本（對準予許可的，如企業申請換發《藥品經營許可證》的同時申請變更企業名稱、注冊地址、連鎖經營方式的，還需攜帶原《藥品經營質量管理規范認證證書》），或特殊管理藥品的《行政許可決定書》或《批復》，憑《受理通知書》領取新核發的《藥品經營許可證》正副本或或《藥品經營質量管理規范認證證書》《藥品經營企業換證整改通知書》或《不予行政許可決定書》，收回原《藥品經營許可證》正副本或原《藥品經營質量管理規范認證證書》；

2．涉及第二類精神藥品、毒性中藥飲片經營范圍的，在領取《藥品經營許可證》時，將《行政許可決定書》原件、《批復》原件一并收回；

3．送達窗口人員在《送達回執》上的簽字、日期、加蓋的北京市食品藥品監督管理局行政許可專用章準確、無誤；

崗位責任人：北京市食品藥品監督管理局直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局送達窗口人員 崗位職責及權限：

1．計算機系統短信通知申請人許可結果，攜帶原《藥品經營許可證》正副本（對準予許可的，如企業申請換發《藥品經營許可證》的同時申請變更企業名稱、注冊地址、連鎖經營方式的，還需攜帶原《藥品經營質量管理規范認證證書》），或《行政許可決定書》或《批復》，憑《受理通知書》領取新核發的《藥品經營許可證》正副本或新的《藥品經營質量管理規范認證證書》，收回原《藥品經營許可證》正副本或《藥品經營質量管理規范認證證書》或《行政許可決定書》或《批復》；在《送達回執》上簽字，注明日期，加蓋北京市食品藥品監督管理局行政許可專用章。

期限：10個工作日（為送達期限）

第五篇：換發《藥品經營許可證》申請報告

換發《藥品經營許可證》的申請報告

柳州市食品藥品監督管理局：

我店為“廣西華大康元醫藥連鎖有限責任公司”下屬加盟店，經柳州市食品藥品監督管理局于2009年8月28日核發《藥品經營許可證》，有效期至2014年8月27日，根據《廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于開展藥品經營許可證和藥品經營質量管理規范認證行政許可項目整合工作的通知》的有關規定，現向貴局提交申請材料，申請換發《藥品經營許可證》，懇請貴局擇日蒞臨我店現場檢查指導。

廣西華大康元醫藥連鎖有限責任公司

三樂菜園屯大藥房

2014年7月18日