第一篇：科學倫理

科學這項古老而年輕的事業，自從它誕生的日子，便注定要無法脫離孕育它的母胎——人類心靈持久的沖突——向未知世界奮勇進發的探索欲和歸向鮮活心靈敏感的責任感之矛盾。

科學生于古希臘，與人類的早期理性覺醒同時，和最初的哲學同義。嚴格說來，古希臘時期的科學并非現代科學的定義，而是是雛形。據筆者淺見，現代科學的起始，是弗朗西斯培根，他最早表達了近代科學觀，闡述了科學的目的、性質、發展科學的正確途徑，首次總結出科學實驗的經驗方法，歸納法，對現代科學發展起到了指導作用。他認為建立科學必須要有科學的方法，方法是達到目的之手段，科學的目的是在認識自然的基礎上支配自然，“達到人生的福利和效用”，即“知識就是力量”。

于培根的基礎上，筆者自己總結的科學的定義是：對世界規定性的分界領域的分析?！翱茖W技術是第一生產力”?，F代的生活和生產，充斥著科學的力量，然而隨著世界的變化，科學技術與古老的倫理日夜產生著沖突與調和，“科學倫理”適時而出。

科學倫理是上文所述之科學與“經過反思的道德”即倫理（黑格爾語）的結合。筆者以“克隆人”為例加以說明?！翱寺∪恕笔强茖W中的復雜工程，是所有倫理課題中，最飽受爭議的問題，它涉及到人的本質、存在、意義，這些倫理學中最基本也是最終極的內容。前幾日，一加拿大男子稱自己通過精子捐獻成為了上千人的父親的新聞一出，世界輿論一片嘩然，人們爭論不休。這比“克隆人”更溫和的事件都如此牽動人類敏感的神經，何況“克隆人”真的出現？人們經過反思，會問：“他的父母是誰？他是否有自我的意識？他是否擁有人權？他在法律上是什么地位？他觸犯法律，是否會與自然人一樣承擔法律責任？他是否有思想，他是否有道德？”等等。這些問題尚且僅是以“他”被克隆出來為題設。

倫理者，人倫也。倫理的核心是“人”。如何為“人”定位？這需要科學的探索，通過人類運用已知的科學和技術，探索“世界的規定性的分界領域”，比如以理論物理的能量、時空，與天文地理各“界”的領域的知識的交叉結合，產生的宇宙論和世界觀；生物化學的理論科學和實踐科學、醫學、藥學等龐大的理論技術系統，對人體的研究，得到的知識外證世界和人的關系，從而確定人的本質、地位、存在和意義。這也是一部人類文明的歷史，前人的思想法則不斷被揚棄的過程。但是在得出一個普世真理之前，“克隆人”這個以“人”為核心，以科學為助力的課題的激烈爭論，將會無休止的繼續下去。

科學倫理如同其母題目——倫理，是一個運動著的矛盾，它是人類對外求知和對內自覺的一對反向箭頭，一直背道而馳。古希臘哲學的“本原”之爭，經歷了水本原、“無定”、氣本原、邏各斯和數本原，火、土、氣、水“四根”以及“種子”和原子論的各自為政，單純的世界的“分界領域”的割裂探索的茫然不確定性，不可避免的與注重倫理，要求“認識你自己”，追求內在人格統一目標的蘇格拉底一派正面遭遇了。經過長期的斗爭和調和，基于早期科學和倫理各自本質的不同，古代科學衰落了。古希臘之后接近兩千年，文化繁榮的西歐也有惟理論和經驗論，基于各自的倫理信仰和目標相互對立的派別和思想，但是大體的世界觀的統一性已經磨合融洽，在與倫理的結合中，沒有出現古希臘科學的衰落，在較為穩定的基礎上，推動了人類科學的發展和人們的自身的認識。

一名嚴謹而熱情的科學工作者同時也應當是一名熟悉科學倫理歷史和發展規律的歷史研究者，如此，無論面對何種課題、項目，才會以對人類自身的深切關注的自覺努力，在或宏大無儔或精微細致的科學研究中，以對人類命運的高度負責之精神，去做好每一項實驗，每一步計算；而非為短暫的名譽地位之追求，或急功近利的成果之取得，馬虎大意，甚至自欺欺人。如此，培根所言“達到人生的的福利和效用”的科學目的才有望實現，“知識才是真正善美的力量”。

第二篇：科學與倫理不相容（本站推薦）

科學與倫理不相容嗎？

什么是科技倫理道德?

盡管倫理和道德往往被認為是同一個概念，但它們有著細微的差別。自從有了人類，倫理道德問題就產生了。

科技倫理道德是指如何使倫理道德規范運用到涉及科技活動的現實具體問題的規范問題，它的目的在于探討如何使道德要求通過科技活動的行為規則與行為程序得以實現。

科技倫理道德分為兩個部分：職業倫理道德和社會倫理道德。前面關于科學精神、科技越軌行為等的討論實際上從科學作為一個職業的角度狹義地論述了科技的倫理道德。本章將要討論的是科技的社會倫理，也就是科學家在科技活動應當如何和怎樣承擔社會責任問題。

近代以來的科學，特別是自然科學在結構上與古代科學截然不同的特點，它不僅含有純思辨的基礎理論知識，而且也包含著有目的性的實際的行為，這些行為涉及到社會的各個方面：政治、軍事、經濟、文化等等。這種科學研究中的行動與人類其他行為一樣，只要是行動，則勢必就要與一個關涉行為后果的“責任”的概念相聯系。也就是說，我們講科技倫理，并不是指科技成果本身有什么倫理，而是指科學研究、技術探索過程中的倫理，更是指科學研究應用到政治、經濟、文化、軍事領域之中產生的倫理問題。當科學家成為社會職業角色之后，他的社會道德義務就開始顯現。因為科學已不再是探索自然奧秘的個人目的和唯一目的，它成為了滿足社會經濟、政治等需要的一種工具，更直接地為科研活動的組織者(例如國家)和贊助者(例如企業)服務。無論從研究手段還是從研究目的來看，科學家的行為都和其他人的行為一樣，時刻處在社會各階層的關注之下，受制于社會的普遍道德規范和標準。

一、科學研究與倫理道德的沖突表現

（1）轉基因動植物的研究

轉基因技術從誕生之日起就備受爭議，這些矛盾主要集中在基因食品上。目前全球對轉基因食品主要持兩種態度，一種是以歐盟為代表，全面禁止轉基因食品；一種是以美國為代表，部分禁止轉基因食品。轉基因食品的危害至今沒有一個明確的論斷，也沒有一個統一的說法，爭論的重點在轉基因食物是否會產生毒素、是否可通過DNA蛋白質過敏反應、是否影響抗生素耐性等方面。對轉基因食品的人涉及范圍較廣的各種利益集團，從綠色和平組織到農場主協會到基督教會等等，他們的反對意見集中在三個方面：1

第一，轉基因違反自然，因而是有害的。支持派則反駁說，現今的各種莊稼早已不是原始品種，否則人們吃的蔬菜就該跟動物吃的草一樣。

第二，植物里引入了具有抗除草劑或毒殺害蟲功能的基因后，它們所提供的食物對人體是否安全？對這一點，支持派強調，迄今為止并無夠資格的研究機構發現轉基因食品危害人體健康的證據，但他們對長遠的影響還只能作推論，一時難以取得全面的證據以服人。

第三，過于勿忙地推廣轉基因植物是否可能影響農業和生態環境？推廣抗除草劑的轉基因作物可能助長農民過量使用除草劑，從而使一些非主要作物受到傷害甚至滅絕。很多發展中國家的農民一直把這類非主要作物當作補充食物或作為飼料。美國漁類和野生動物管理署已發現有74種植物品種受除草劑影響而瀕臨滅絕。

總之，對于轉基因食品我們必須持謹慎態度，盡量不去食用。去年，同是武漢地區的高校華中農業大學的兩種轉基因水稻獲得農業部的批準，并在湖北地區試種植，由此引起社會巨大的爭論。我不禁要問人們的健康被置之何地了？有關轉基因的立法工作應該加強，這也是迫在眉睫的事情。

（2）克隆人

利用生物技術由無性生殖產生與原個體有完全相同基因組之后代的過程.科學家把人工遺傳操作動物繁殖的過程叫克隆，這門生物技術叫克隆技術，含義是無性繁殖。克隆技術是對人類倫理道德的巨大挑戰，其主要爭論主要是以下方面：

1．生態層面，克隆技術導致的基因復制，會威脅基因多樣性的保持，生物的演化將出現一個逆向的顛倒過程，即由復雜走向簡單，這對生物的生存是極為不利的。

2．文化層面，克隆人是對自然生殖的替代和否定，打破了生物演進的自律性，帶有典型的反自然性質。與當今正在興起的崇尚天人合一、回歸自然的基本文化趨向相悖。

3．哲學層面，通過克隆技術實現人的自我復制和自我再現之后，可能導致人的身心關系的紊亂。人的不可重復性和不可替代性的個性規定因大量復制而喪失了唯一性，喪失了自我及其個性特征的自然基礎和生物學前提。

4．血緣生育構成了社會結構和社會關系。為什么不同的國家、不同的種族幾乎都反對克隆人，原因就是這是另一種生育模式，現在單親家庭子女教育問題備受關注，就是關注一個情感培育問題，人的成長是在兩性繁殖、雙親撫育的狀態下完成的，幾千年來一直如此，克隆人的出現，社會該如何應對，克隆人與被克隆人的關系到底該是什么呢?

5．身份和社會權利難以分辨。假如有一天，突然有20個兒子來分你的財產，他們的指紋、基因都一樣，該咋辦?是不是要像汽車掛牌照一樣在他們額頭上刻上克隆人川A0001、克隆人川A0002之類的標記才能識別。

6．可能支持克隆人的人有一個觀點：解決無法生育的問題。但一個沒有生育能力的人克隆的下一代還會沒有生育能力。你自認為優秀，可克隆出的人除血型、相貌、指紋、基因和你一樣外，其性格、行為可能完全不同，你能保證克隆人會和你一樣優秀而不誤入歧途嗎?在克隆人研究中，如果出現異常，有缺陷的克隆人不能像克隆的動物隨意處理掉，這也是一個麻煩。因此在目前的環境下，不僅是觀念、制度，包括整個社會結構都不知道怎么來接納克隆人。

7.根據信息克隆生物有早衰性,“多利”也是,因而已逝世。

（3）大型工程與環境方面

經濟急速發展的今天，各個城市各個地區都在飛速發展建設，全國性的大型工程也陸續上馬。這些工程對環境也是有一定影響的，因此這也是關系到科學與倫理道德的事情。比如，我們的三峽工程，我們的大西線工程等等。一般情況下，大型環境對環境的影響主要從以下幾個方面進行。一是大型工程對社會環境的影響；二是對自然環境的影響；三是對水資源的影響；四是對國際環境的影響。

（4）科學技術與個人隱私

科學技術的不斷發展，一方面給人類帶來了生產、學習、生活的便利，同時也給人類帶來了各種社會、倫理等各方面的負面影響。個人隱私的泄露問題是科技發展帶來的一個嚴重的社會問題，如何在科技不斷發展的時代，保護個人隱私問題，是一個迫切需要解決的問題。

2001年，具有拍照功能的手機問世，有人利用具有拍照功能的手機偷拍他人的隱私活動，更有人將具有拍照功能的手機帶入公共浴室進行偷拍活動，使個人隱私的獲取變的容易了，而且獲取途徑隱蔽。此事件一度引起社會輿論的廣泛爭論，是否該限制具有拍照功能的手機的使用。

計算機軟件技術的發展，使對辦公室的監控手段得到提高，企業可以通過攝像頭監控員工在辦公室內的一切行為；也可以通過安裝監控軟件，對員工的一切電腦操作進行監控。

互聯網技術的發展，大量的個人信息出現在互聯網上，有些網站通過自動信息采集軟件在互聯網上搜集個人隱私信息，或通過人們提交的隱私信息，形成個人隱私信息數據庫，如九幫網其首頁上宣稱可以在九幫網上搜索到900多萬條個人信息，500多萬條公司信息，100多萬條關系途徑。

（5）科學技術與考古

科學技術的發展也為考古學帶來了春天，許多技術應用于考古，為更多的考古帶來了可能性，可是當我們應用現代的高科技手段把古人的尸體古人的陪葬品重新翻出來研究的時候，我們是否想過這本身是不是違背了倫理道德呢？

也許我們現有技術也用于保護古人遺跡的工作中去吧，至于那些過度的研究，我看能省也就省了吧。

（6）科學技術與現代武器

由于現代科學技術的發展, 不僅常規武器而且戰術和戰略核武器都發生了極其重大的變化, 軍事戰略也相應發生決定性調整。一般說來, 在20世紀初做出重大應戰決策要幾個星期, 第二次世界大戰開始時要幾天, 現在往往只需幾個小時。80年代以來, 美蘇核戰略開始發生質的變化是和軍事科技的迅速發展分不開的?，F代化的武器系統, 是計算機控制自動化的武器系統, 愈先進、愈精密的武器就愈需要電子元器件, 愈依賴電磁波來提供對其外界的作戰能力。電子戰具有國家總體戰略的性質。以電子戰為中心來構成新的國家戰略—電子國防的可能性, 隨著科學技術的發展將會很快產生出來。信息戰在海灣戰爭、索馬里沖突、海地入侵、波黑介入、阿富汗戰爭和伊拉克戰爭中都發揮了不可替代的作用。前者先進的電子探測的得以快速準確地敵軍目標，制造計算機病毒則造成伊拉克軍事通訊的癱瘓。在海地，利用電子戰進行各種方式的心理戰，瓦解了對方的士氣。在索馬里精心策劃美國飛行員受嚴刑拷打的鏡頭在全國優先新聞電視公司反復播放，蠱惑人心制造輿論，為政府撤出美國駐索馬里的維和部隊創造有利氣氛。在波黑戰爭中進行了一系列的電子戰試驗。此外信息的介入使軍事情報工作進入了新天地。

二、協調發展科學技術與道德倫理

為了協調科學技術與道德倫理，我覺得就要做到以下幾點：

1．強化社會倫理責任，克服科學技術的負面效應。

強化社會倫理責任，包括科技工作者、政府以及社會等多方面的倫理責任?，F代科學技術的研究與開發多是受政府、企業集團和組織資助的，也就是說，科技工作者成為社會職業角色，科學已不再純粹是為了探索自然奧秘，它成了滿足社會經濟、政治等需要的一種工具，更直接地為科研活動的組織者和贊助者(政府和企業)服務。科技工作者一方面以發現和發明造福人類，另一方面又無法擺脫政治和軍事控制。無論從研究手段還是從研究目的來看，科學家的行為時刻處在社會各階層的關注之下，受制于社會的普遍道德規范和標準?？萍紓惱砗涂萍脊ぷ髡叩纳鐣熑?，不僅僅是個人層面的道德行為和價值觀念的問題，而且事關整個社會的道德取向和價值規范，事關整個社會的發展前途。這就要求科學家在科學研究中，不僅要堅持求真務實的科學態度和嚴謹的科學精神，客觀公正地提交科研成果，更應該對某項即將誕生的科研成果所帶來的社會后果進行充分評估，向公眾說明其科技成果可能帶來的負面效應，公眾應當享有廣泛的知情權。

2．建立完善的法律

保持科技與道德協調發展在科學技術的發展中要進行兩項立法：①立法律之“法”，即行政立法；②立道德之“法”，即自我立法。法律是強制性的規范，約束人們應該做什么，不該做什么；道德則是非強制性的規范，也是一種立法，以人類特有的內驅力的激勵，達到自我覺醒和自我約束。道德和法律，一是“自律”，二是“他律”，二者缺一不可。

法律側重在于懲惡，而道德側重于勸善，防患于未然。從事科技活動的專家，違規或失范的行為大多不屬于法律管轄的范圍，要靠本人的自省自律和公眾輿論的譴責去克服、防止和凈化。但我們看到，由于道德規范的非強制性，它只能解決人們在科技活動中應該做什么，不應該做什么，應該怎么做，不應該怎么做的問題，當有人偏要反其道而行時，其規范就會顯得蒼白無力了。如隨著人類基因組計劃的完成，基因技術必然給人類帶來更大的福利，但是，也必然有人以基因技術為惡：如根據基因組工程學，達到治病的目的，也可以利用此技術使人致病，更有甚者，有些國家正準備或正在研制基因武器，如果使用這種武器必然產生可怕的后果。像這類問題僅靠道德是解決不了的。道德的下限就是法律，當道德的力量不足以律己或律人時，就不得不依靠法律的威嚴，通過立法禁止。

第三篇：倫理 名詞解釋

1.倫理即調整人倫關系的原理,原則和規范

2.倫理學是一門關于道德的學問，是研究社會道德現象的科學。

3.生命倫理學：也稱生物倫理學，是對涉及人的生命和健康的行為實踐中的道德問題進行

綜合研究的一門應用倫理學，是一門新興邊緣交叉學科。

4.道德是人們實踐_-----精神地把握世界的一種方式,是人們自我肯定,自我發展的一種社

會形式

5.到德教育是指一定社會為了培養合乎需要的理想道德，依據一定的原則規范，有計劃、有組織地對人們施加系統的道德影響的活動

6.道德修養：是指人們為了培養優良的道德品質而進行的自我鍛煉、自我改造、自我陶冶、自我教育的過程和功夫

7.道德行為：就是行為主體在一定的道德意識指導下自覺選擇的、涉及到自我利益與他人

利益、個人利益與社會整體利益關系的，具有道德意義的，可以進行善惡評價的行為。

又成為倫理行為

8.道德選擇是指個人在一定的道德意識支配下，根據某種道德標準，在不同的價值準則或

善惡沖突之間做出的自覺自愿的抉擇。

9.道德沖突：指行為者面臨這樣一種處境：不同的道德原則和道德規范對同一行為提出不

同的要求，迫使行為主體在兩者之間作出抉擇

10.道德品質：是體現一定時代、一定社會集團道德要求的，已成為個人性格要求的思想意

識和行為方式的比較穩定的特征和傾向?；蛘哒f，道德品質是一個人通過長期道德實踐

形成的，在一系列道德行為中表現出來的心里特質

11.道德評價：指在道德活動中，人們根據一定社會的道德體系，借助于傳統習慣、社會輿

論、內心信念等方式，對行為作出是非善惡的價值判斷。

12.道德妥協是指主體在選擇中有意識的放棄某些道德規范和準則,犧牲某些道德價值,以保

持其他道德原則和規范,維護更多的道德價值

13.道德境界是指人們通過接受道德教育和進行道德修養所達到的道德程度和精神情操水

平

14.職業道德是指從事一定職業的人在職業生活中應當遵循的具有職業特征的道德要求和

行為準則

15.家庭道德：是處理家庭成員之間關系的行為準則

16.婚姻道德：就是憑借社會輿論、風俗習慣和人們的內心信念來調節婚姻領域里人與人之

間關系的行為規范

17.社會公德在社會交往和公共生活中公民應遵循的道德準則

18.愛情是一對男女基于一定的社會基礎和共同的生活理想，在各自內心形成的相互傾慕，并渴望對方成為自己終身伴侶的一種強烈、純真、專一的感情。

19.善與惡把凡是符合一定社會或階級的道德原則和道德規范的行為稱為善，反之，成為惡。

20.良心就是人們在履行對他人和社會的義務的過程中所形成的自我評價能力，是一定的道

德觀念、道德情感、道德信念和道德意志在個人意識中的統一。

21.良心是人們一種內在的有關正邪、善惡的理性判斷和評價能力，是正當與善的知覺，義務與好惡的情感，控制與抉擇的意志、持久的習慣和信念在個人意識中的綜合統一。

22.義務是指個人對社會、對他人應盡的責任

23.榮譽就是社會對人們道德行為的褒獎和贊許

24.幸福就是人們在追求物質生活和精神生活的斗爭實踐中，由于實現了自己的理想和目標

所引起的愉快感受，以及對這種感受的肯定評價。

第四篇：倫理試題答案

倫理試題（2）

姓名： 專業：

1、倫理委員會應由多學科背景的人員組成，包括哪些，按照《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》規定，至少包括幾人？ 答：倫理委員會應由多學科背景的人員組成，包括從事醫藥相關專業人員、非醫藥專業人員、法律專家，以及獨立于研究/試驗單位之外的人員，至少7人，且性別均衡。

2、倫理委員會委員可以采用怎樣的方式產生；倫理委員會設主任委員一名，副主任委員若干名，怎樣產生？ 答：倫理委員會委員可以采用招聘、推薦等方式產生。倫理委員會設主任委員一名，副主任委員若干名，由倫理委員會委員選舉產生。

3、獨立顧問的作用；獨立顧問是否有倫理審查表決權，可以是哪些組成人群？

答：獨立顧問應倫理委員會的邀請，就試驗方案中的一些問題向倫理委員會提供咨詢意見，但獨立顧問不具有倫理審查表決權。獨立顧問可以是倫理或法律方面的、特定疾病或方法學的專家，或者是特殊疾病人群、特定地區人群/族群或其他特定利益團體的代表。

4、倫理委員會對藥物臨床試驗進行審查監督可以行使哪些權力？ 答：

1、批準/不批準一項藥物臨床試驗；

2、對批準的臨床試驗進行跟蹤審查；

3、終止或暫停已經批準的臨床試驗。

5、倫理審查申請人須按倫理委員會的規定和要求向倫理委員會提交倫理審查申請。提交倫理審查申請的文件包括哪些？ 答：

（一）倫理審查申請表（簽名并注明日期）；

（二）臨床試驗方案（注明版本號和日期）；

（三）知情同意書（注明版本號和日期）；

（四）招募受試者的相關材料；

（五）病例報告表；

（六）研究者手冊；

（七）主要研究者履歷；

（八）國家食品藥品監督管理局《藥物臨床試驗批件》；

（九）其他倫理委員會對申請研究項目的重要決定的說明，應提供以前否定結論的理由；

（十）試驗藥物的合格檢驗報告。

6、倫理委員會規定召開審查會議所需的法定到會人數要求有哪些？ 答：倫理委員會應規定召開審查會議所需的法定到會人數。最少到會委員人數應超過半數成員，并不少于五人。到會委員應包括醫藥專業、非醫藥專業，獨立于研究/試驗單位之外的人員、不同性別的人員。

7、倫理委員會的主要審查方式有哪些？ 答：會議審查、快速審查、緊急會議審查

8、快速審查由一至兩名委員負責審查?？焖賹彶橥獾脑囼烅椖繎谙乱淮蝹惱砦瘑T會會議上通報。哪些情形下，快速審查項目應轉入會議審查：

答：

（一）審查為否定性意見；

（二）兩名委員的意見不一致；

（三）委員提出需要會議審查。

9、倫理審查的主要內容有哪些？ 答：

（一）研究方案的設計與實施；

（二）試驗的風險與受益；

（三）受試者的招募；

（四）知情同意書告知的信息；

（五）知情同意的過程；

（六）受試者的醫療和保護；

（七）隱私和保密；

（八）涉及 弱勢群體的研究。

10、倫理審查會議以什么方式作出決定，以超過到會委員半數意見作為倫理委員會審查決定。答：投票表決

11、倫理委員會在作審查決定時，應符合什么條件？ 答：

（一）申請文件齊全；

（二）到會委員符合法定人數的規定；

（三）遵循審查程序，對審查要點進行全面審查和充分討論；

（四）討論和投票時，申請人和存在利益沖突的委員離場；

（五）未參加審查會議的委員不得由其他委員代替投票。

12、批準臨床試驗項目必須至少符合哪些標準？

答：

（一）對預期的試驗風險采取了相應的風險控制管理措施；

（二）受試者的風險相對于預期受益來說是合理的；

（三）受試者的選擇是公平和公正的；

（四）知情同意書告知信息充分，獲取知情同意過程符合規定；

（五）如有需要，試驗方案應有充分的數據與安全監察計劃，以保證受試者的安全；

（六）保護受試者的隱私和保證數據的保密性；

（七）涉及弱勢群體的研究，具有相應的特殊保護措施。

13、倫理委員會的審查意見有幾種情形？ 答：

（一）同意；

（二）作必要的修正后同意；

（三）作必要的修正后重審；

（四）不同意；

（五）終止或暫停已經批準的臨床試驗。

14、倫理委員會秘書應在會后及時整理會議記錄，并根據會議記錄和審查結論形成書面的倫理審查意見/批件。倫理審查意見/批件應有主任委員（或被授權者）簽名，倫理委員會蓋章。倫理審查意見/批件的信息包括哪些？ 答：

（一）基本信息

1.試驗項目信息：項目名稱、申辦者、審查意見/批件號；

2.臨床試驗機構和研究者；

3.會議信息：會議時間、地點、審查類別、審查的文件，其中臨床試驗方案與知情同意書均應注明版本號/日期；

4.倫理審查批件/意見的簽發日期；

5.倫理委員會聯系人和聯系方式。

（二）審查意見和決定

1.審查決定為“同意”時，同時告知倫理委員會實施跟蹤審查的要求；

2.審查決定為“作必要修正后同意”和“作必要修正后重審”時，詳細說明修正意見，并告知再次提交方案的要求和流程； 3.審查決定為“不同意”和“終止或暫停已經批準的臨床試驗”時，必須充分說明理由，并告知申請人可就有關事項做出解釋或提出申訴。

15、倫理委員會應對所有批準的臨床試驗進行什么審查，直至試驗結束？ 答：跟蹤審查

16、修正案審查的定義？試驗過程中對試驗方案的任何修改倫理委員會應怎么要求？

答：修正案審查是指對試驗過程中試驗方案的任何修改的審查。試驗過程中對試驗方案的任何修改均應提交倫理委員會審查批準后方可實施。

17、倫理委員會應要求申辦者和/或研究者就修正案審查提交相關信息，包括哪些？ 答：

（一）修改的內容及修改原因；

（二）修改方案對預期風險和受益的影響；

（三）修改方案對受試者權益與安全的影響。

18、/定期跟蹤審查報告信息主要包括哪些？ 答：

（一）試驗的進展；

（二）受試者納入例數，完成例數，退出例數等；

（三）確認嚴重不良事件及時上報，妥善處理；

（四）可能影響研究風險受益的任何事件或新信息。

19、嚴重不良事件的概念？

答：嚴重不良事件的審查是指對申辦者和/或研究者報告的嚴重不良事件的審查，包括嚴重不良事件 的程度與范圍，對試驗風險受益的影響，以及受試者的醫療保護措施。

20、不依從/違背方案的審查的概念，倫理委員會應怎么要求？ 答：不依從/違背方案的審查是指對臨床試驗進行中發生的不依從/違背方案事件的審查。倫理委員會應要求申辦者和/或研究者就事件的原因、影響及處理措施予以說明，審查該事件是否影響受試者的安全和權益、是否影響試驗的風險受益。

21、提前終止試驗的審查的概念，倫理委員會應怎么要求？ 答：提前終止試驗的審查是指對申辦者和/或研究者提前終止試驗的審查。倫理委員會應要求申辦者和/或研究者報告提前終止試驗的原因，以及對受試者的后續處理，審查受試者的安全和權益是否得到保證。

22、結題審查的概念，倫理委員會應怎么要求？

答：結題審查是指對臨床試驗結題報告的審查。倫理委員會應要求申辦者和/或研究者報告試驗的完成情況，審查受試者安全和權益的保護。

23、倫理委員會管理文件有哪些？ 答：

（一）倫理委員會的工作制度、崗位職責、標準操作規程和倫理審查申請指南；

（二）倫理委員會的委員任命文件，委員的履歷與培訓記錄，以及委員簽署的保密協議和利益沖突聲明；

（三）倫理委員會工作計劃和總結。

24、倫理委員會試驗項目審查文件包括哪些？ 答：

（一）研究者/申辦者提交的所有送審材料；

（二）倫理審查工作表、會議簽到表、投票單、會議記錄、倫理委員會批件/意見和相關溝通信件。

25、倫理審查文件應妥善保管至臨床試驗結束后幾年？ 答: 五年

26、倫理委員會的概念和職責？

答: 倫理委員會由醫學專業人員、法律專家及非醫務人員組成的獨立組織，其職責為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權益受到保護。該委員會的組成和一切活動不應受臨床試驗組織和實施者的干擾或影響。

27、知情同意書的概念？

答: 是每位受試者表示自愿參加某一試驗的文件證明。研究者需向受試者說明試驗性質、試驗目的、可能的受益和風險、可供選用的其他治療方法以及符合《赫爾辛基宣言》規定的受試者的權利和義務等，使受試者充分了解后表達其同意。

28、不依從/違背方案的概念？

答: 指對倫理委員會批準試驗方案的所有偏離，并且這種偏離沒有獲得倫理委員會的事先批準，或者不依從/違背人體受試者保護規定和倫理委員會要求的情況。

29、修正案的概念？

答: 對試驗方案，以及有關試驗組織實施的其它文件及信息的書面修改或澄清。30、標準操作規程的概念？

答: 為確保實施的一致性從而達到特定目的而制定的詳細的書面操作說明。

31、嚴重不良事件的概念？

答: 臨床試驗過程中發生需住院治療、延長住院時間、傷殘、影響工作能力、危及生命或死亡、導致先天畸形等事件。

32、多中心臨床試驗的概念？

答: 遵循同一方案，在多個試驗中心，分別由多名研究者負責實施完成的臨床試驗。

第五篇：幼兒教師倫理

作為幼兒教師的我們，都已經各自在工作崗位上工作了很多年，工作的同時，時代也在快速發展著，我們所掌握的知識是遠遠不能夠跟上時代的發展。所以，很慶幸有了這次國培培訓，不僅可以讓我們增長學識，也方便了我們的日常工作，聽了幾位專家老師的講座，不僅茅塞頓開，也讓自己工作已久的心澎湃起來，我們到底該如何做一名優秀的幼兒教師哪？

一、幼兒園教師倫理是指我們教師在教育教學過程中應當遵守的一系列行為規范，以及教師具有的一定行為品質。這就要求我們老師在平常的工作中要有倫理精神，嚴格按照教師職業行為規范來要求自己。不斷豐富自己的專業理論，由于幼兒年齡尚小，其思維水平仍處于具體思維階段，自主性和自立能力受到一定的限制，需要我們老師用專業的眼光才能覺察和體會，而這更要求我們要具備特殊的本領，具有幼兒教育相關的理論知識和技能，充分認識幼兒的年齡特征、身心發展的特點和幼兒的個別差異來指導孩子。

二、知識的廣博性。

幼兒園不同與小學，要求老師具有更加廣博的知識，它的教學主要滲透在幼兒一日生活的各個環節，幼兒通過游戲、區域活動、主題活動等方式在生活中、在與環境互動的過程中主動學習。為了使幼兒獲得真正的發展，我們不僅需要教育學、心理學的知識，還需要掌握有關幼兒發展的各類專門知識，需要自然科學的、人文科學方面的基本知識和素養；還需要特別豐富的教育藝術、教育智慧以及熟練的互動策略和技能技巧；另外還必須學習有關幼兒養護方面的知識和技能，以專業水平來呵呵幼兒的健康發展。

三、不以任何理由傷害幼兒的身心發展。

無論如何，我們不能傷害幼兒，不能對幼兒做有精神損害、身體傷害、不尊重幼兒的事情，我們不應該只站在成人的觀點來看待幼兒，而是深入到幼兒的生命世界中，去了解幼兒真正需要的是什么，了解他們的需求，只有這樣，我們才能保護幼兒免于遭受身體和心理的傷害，而且要以母親般的關愛與柔情對待每一位幼兒。

四、了解并尊重幼兒

《幼兒園教育指導綱要》中指出，幼兒園教育應尊重幼兒的人格和權力，尊重幼兒身心發展的規律和學習的特點，以游戲為基本活動，保教并重，關注個別差異促進每個幼兒富有個性的發展。幼兒園的孩子雖然還小，處處充滿了稚氣，但他們都是獨立的人，他們有思想、有情感、有意志，更有他們應該享有的權力。他們有許多不同于成人的特點和需要，他們需要我們的尊重、關心和愛護，我們應該認識到他們有著豐富的內心世界、獨立的人格尊嚴和巨大的發展潛能，了解、尊重并愛護他們，這就是對教師倫理道德的重要要求。

在平時的工作中，我們老師要嚴格要求自己，以身作則，給幼兒做好良好的示范，充分分時并提升自身的職業道德水準，將專業理論的基本準則和要求變為自身的品性和實際行動過程中的行為習慣。