久久99精品久久久久久琪琪,久久人人爽人人爽人人片亞洲,熟妇人妻无码中文字幕,亚洲精品无码久久久久久久

XXX大藥房跟蹤檢查

時間:2019-05-13 02:55:36下載本文作者:會員上傳
簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關(guān)的《XXX大藥房跟蹤檢查》,但愿對你工作學(xué)習(xí)有幫助,當(dāng)然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《XXX大藥房跟蹤檢查》。

第一篇:XXX大藥房跟蹤檢查

XX大藥房跟蹤檢查

整改報告

市藥監(jiān)局:

XX大藥房成立于2010年3月,現(xiàn)有職工2人。該藥房人員和組織機構(gòu)健全、各項管理制度健全、經(jīng)營設(shè)施等設(shè)備齊全、藥品的進貨等驗收符合規(guī)定、藥品陳列等養(yǎng)護基本符合要求、銷售及售后服務(wù)較好。2010年6月GSP認(rèn)證檢查符合標(biāo)準(zhǔn)。2012年7月30日,跟蹤檢查對本藥店的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了全面檢查,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷為0,一般缺陷為5項,占一般項目的7.35%,其報告如下:

一、(6008)企業(yè)質(zhì)量管理人員未負(fù)責(zé)藥品驗收管理。

問題分析:

檢查中發(fā)現(xiàn)藥品驗收未做好,是管理人員工作未到位。

整改措施:

調(diào)整工作態(tài)度,積極彌補好此項工作,做好每次進貨驗收工作。

整改期限:2012年8月1日

整改責(zé)任人:

二、(7201)企業(yè)購進藥品的合同內(nèi)容不齊全

問題分析:

檢查中發(fā)現(xiàn)購進藥品企業(yè)資質(zhì)有部分日期填寫不全,不符合合同標(biāo)準(zhǔn)。整改措施:

立即填寫好缺漏日期

整改日期:2012年8月1日

整改責(zé)任人:

三、(77060)拆零藥品(王氏保赤丸)未集中存放于拆零專柜。

問題分析:

王氏保赤丸未存放于拆零專柜不符合拆零藥品管理要求,管理不規(guī)范。整改措施:

努力做好拆零藥品管理,要及時將拆零藥品集中放入拆零專柜。

整改日期:2012年8月1日

整改責(zé)任人:

四、(7801)企業(yè)2011年1月至2012年2月未按月對藥品進行養(yǎng)護記錄。問題分析:

2011年1月至2012年2月藥品養(yǎng)護記錄未做,不符合藥品管理要求,養(yǎng)護工作未做到位。

整改措施:

要認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護工作,按要求做好藥品養(yǎng)護記錄。

整改日期:2012年8月1日

整改責(zé)任人:

五、(7807)個業(yè)2011年1月至2012年2月未做好溫濕度管理,不符合店堂內(nèi)溫濕度管理要求。

問題分析:

店堂內(nèi)溫濕度應(yīng)設(shè)為溫度為25℃以下,濕度為45-75°之間,本店店堂溫濕度雖然達(dá)到,但記錄工作未做到位,不符合店堂內(nèi)溫濕度管理要求,應(yīng)該認(rèn)真做好此項工作。

整改措施:

立即補填好溫濕度記錄。

整改日期:2012年8月1日

整改責(zé)任人:

以上整改措施已落實到位,本藥店近日將檢查項目與本店實際工作逐條對照,均符合GSP跟蹤檢查要求。

XX大藥房

2012年8月3日

第二篇:規(guī)范化藥房跟蹤檢查計劃

武威市食品藥品監(jiān)督管理局 “規(guī)范化藥房(藥庫)”跟蹤檢查工作計劃

為鞏固全市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建成果,構(gòu)建醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量安全監(jiān)管工作長效機制,提高醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理水平,降低藥械質(zhì)量安全風(fēng)險。結(jié)合我市醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房創(chuàng)建實際情況,根據(jù)《武威市食品藥品監(jiān)督管理局武威市衛(wèi)生局關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作的通知》(武食藥監(jiān)[2008]103號)和《武威市醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房(藥庫)評定標(biāo)準(zhǔn)

(一)(二)

(三)》現(xiàn)制定全市醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房跟蹤檢查工作計劃。

一、檢查范圍

全市已通過規(guī)范化藥房驗收的各級各類醫(yī)療機構(gòu)。

二、檢查時間

結(jié)合各類專項檢查、日常監(jiān)督檢查同步進行。

三、檢查內(nèi)容

(一)驗收通過的規(guī)范化藥房本單位藥品質(zhì)量管理制度、藥事管理法律法規(guī)、行政規(guī)章執(zhí)行情況的落實;

(二)藥事管理組織人員和藥品從業(yè)人員是否接受藥械質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn);

(三)藥品醫(yī)療器械購進渠道是否合法,購銷記錄是否真實 完整,是否按規(guī)定索要、保留資質(zhì)證明,材料是否齊全、完整;

(四)特殊管理藥品安全設(shè)施及日常管理是否到位,科室急救藥品是否過期失效,需要特殊條件儲藏的藥品、診斷試劑是否按說明書要求儲藏,冷藏設(shè)施是否正常運行;

(五)植入性醫(yī)療器械的采購、驗收、入庫、儲存、養(yǎng)護、使用、登記、質(zhì)量跟蹤、銷毀、不合格產(chǎn)品處理、不良事件報告等環(huán)節(jié)是否按規(guī)定進行;

(六)超過有效期的藥品醫(yī)療器械是否及時、徹底清理,有無使用假劣藥品、醫(yī)療器械的行為;嚴(yán)厲查處非藥品冒充藥品行為;

(七)中藥飲片的購進渠道是否正規(guī),嚴(yán)厲打擊從非法渠道購進中藥飲片的行為,嚴(yán)厲打擊購進散裝中藥飲片的行為;

(八)藥品醫(yī)療器械從業(yè)人員體檢情況。

四、相關(guān)要求

(一)各執(zhí)法人員要高度重視此次跟蹤檢查工作,充分認(rèn)識加強藥械質(zhì)量管理的重要性和必要性,進一步增強工作責(zé)任感,認(rèn)真對照驗收標(biāo)準(zhǔn)進行檢查,對跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)不符合“規(guī)范藥房”驗收標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu),責(zé)令限期整改,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法予以查處;對整改后仍不符合要求的,依法撤銷命名、收回牌匾,并在全市范圍內(nèi)進行通報。真正起到規(guī)范藥房的示范帶動作用,切實履行好“保障安全”的社會責(zé)任。

(二)跟蹤檢查堅持“公正、公平、公開”,“合情、合理、合 法”和“處罰與教育相結(jié)合、幫扶與指導(dǎo)相結(jié)合”的原則。通過檢查,及時總結(jié)經(jīng)驗,以點帶面,積極穩(wěn)步地推進醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量規(guī)范化管理,推動全市基層醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理工作再上新臺階。

第三篇:GMP跟蹤檢查發(fā)言

**藥業(yè)有限公司GMP跟蹤檢查情況匯報

各位檢查員:

上午好!現(xiàn)在我代表**藥業(yè)有限公司向你們匯報膠囊劑GMP跟蹤檢查的有關(guān)情況。我公司座落在**市*****路8號,周邊沒有污染源,廠區(qū)內(nèi)環(huán)境優(yōu)美,廠房按產(chǎn)品工藝流程布局。我公司主要生產(chǎn)膠囊劑、顆粒劑、片劑、中藥飲片,現(xiàn)在進行監(jiān)督檢查的膠囊劑是2010年6月通過GMP認(rèn)證的。膠囊劑只有三個產(chǎn)品,分別是**膠囊、**膠囊和***膠囊,均是2005年獲得批文2005年開始生產(chǎn)的。一直以來我們都認(rèn)真執(zhí)行GMP,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),把各項工作做好。

下面就逐條匯報本次監(jiān)督檢查自檢情況:

一、上次認(rèn)證不合格項目的整改情況: 上次認(rèn)證不合格項目有15項,針對這些不合格項逐條制訂了整改措施,并認(rèn)真落實貫徹執(zhí)行,現(xiàn)在基本不再出現(xiàn)類似缺陷,但培訓(xùn)方面還需要不斷地加強。

二、生產(chǎn)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否有變動、有關(guān)變更的備案情況,變更后人員是否符合要求;技術(shù)人員隊伍是否符合要求,是否穩(wěn)定;員工的培訓(xùn)情況:

我公司生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人有變動,原來是***,由于***退休變更為由總經(jīng)理**負(fù)責(zé),生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人變更時向省藥監(jiān)局辦理了備案手續(xù);質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人一直是***,沒有變化;生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)的資質(zhì)符合要求。我公司技術(shù)人員有30人,占總?cè)藬?shù)的32%,基本上畢業(yè)于大中專院校,具有一定的專業(yè)知識,大部分從事藥品生產(chǎn)經(jīng)驗基本上有3年以上,人員比較穩(wěn)定;每年都制訂有培訓(xùn)計劃并認(rèn)真執(zhí)行,對各個崗位的員工進行了藥品生產(chǎn)專業(yè)知識及GMP相關(guān)培訓(xùn);還針對性對倉庫管理員、采購人員、檢驗員進行了原藥材的基本鑒別培訓(xùn);部分檢驗人員送到市藥檢所進行培訓(xùn);部分管理人員也參加了區(qū)藥監(jiān)局舉辦的GMP知識培訓(xùn)。

三、生產(chǎn)車間和生產(chǎn)設(shè)備的使用維護情況:

我公司的生產(chǎn)車間在GMP認(rèn)證后至今都按各項規(guī)定要求進行清潔與維護,車間內(nèi)各功能區(qū)完好;設(shè)備部門按規(guī)定對所有在用設(shè)備進行維護保養(yǎng),使各種設(shè)備運行正常,適應(yīng)生產(chǎn)要求,無不良情況。

四、空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)的使用維護情況:

空氣凈化和工藝用水系統(tǒng)一直以來都按我們的文件要求進行清洗、消毒和維護,確保車間潔凈室內(nèi)空氣質(zhì)量達(dá)到30萬級要求,工藝用水保證達(dá)到規(guī)定的水質(zhì)要求。

五、認(rèn)證以來所生產(chǎn)藥品的批次、批量情況;

我公司膠囊劑只三個產(chǎn)品:**膠囊、**膠囊和***膠囊。我公司自上次GMP認(rèn)證以來到2013年5月30日止所生產(chǎn)的膠囊劑品種統(tǒng)計,其中:**膠囊69批,共5867.51萬粒;**膠囊60批,共5860萬粒;***膠囊104批,共4020.63萬粒。

六、認(rèn)證以來所生產(chǎn)藥品批次的檢驗情況,特別是委托檢驗的每個批次的檢驗情況;

認(rèn)證以來至2013年5月30日止,每批成品均經(jīng)本公司化驗室檢驗合格出廠,共檢驗***膠囊104批,**膠囊60批,**膠囊69批。對原輔料不能檢測的項目均委托市食品藥品檢驗所檢驗;由于市場需要曾委托市食品藥品檢驗所檢驗**膠囊兩批,檢驗項目是除微生物檢驗外其他全部項目,本公司與市食品藥品檢驗所簽訂有委托檢驗協(xié)議。

七、藥品生產(chǎn)質(zhì)量問題的整改情況;

我公司生產(chǎn)的藥品質(zhì)量一直穩(wěn)定,因為在生產(chǎn)過程中我們嚴(yán)格執(zhí)行公司制訂的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),各崗位人員層層把關(guān),保證產(chǎn)品了質(zhì)量。因此,從認(rèn)證以來我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品一直達(dá)到100%的檢驗合格率,沒有出現(xiàn)過因藥品生產(chǎn)質(zhì)量問題的整改情況。

八、是否有委托生產(chǎn)或接受委托生產(chǎn)情況;

我公司有中藥前處理和提取相關(guān)設(shè)備與設(shè)施,并通過GMP認(rèn)證,但因生產(chǎn)能力小,我公司的生產(chǎn)膠囊的“藥材提取浸膏”是委托***藥業(yè)公司加工,并按相關(guān)程序辦理了委托加工手續(xù),分別取得了省藥監(jiān)局批準(zhǔn)的委托生產(chǎn)批件。

我公司沒有接受委托生產(chǎn)情況。

九、再驗證情況;

我公司根據(jù)GMP要求,同進也為了更進一步確保產(chǎn)品質(zhì)量,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主管GMP工作,成立了驗證委員會,按照企業(yè)實際情況制訂了驗證總計劃。由質(zhì)管部、生產(chǎn)部、設(shè)備科、車間等部門的技術(shù)骨干組成驗證工作小組,制定驗證方案,對膠囊生產(chǎn)工藝、膠囊劑關(guān)鍵設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)、設(shè)備清潔等進行了驗證,驗證結(jié)果都是符合規(guī)定。

十、省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)違反《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及其它法律法規(guī)事項的處理意見或結(jié)果;

我公司嚴(yán)格遵守《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,并認(rèn)真執(zhí)行GMP各相關(guān)規(guī)定要求,無任何違反法律法規(guī)現(xiàn)象。

結(jié)論:根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》中的“跟蹤檢查”條款進行自檢,結(jié)果符合規(guī)定。

第四篇:跟蹤檢查整改報告

****藥業(yè)有限公司

GSP認(rèn)證跟蹤檢查缺陷項目整改報告-----GSP

****藥業(yè)有限公司

整 改 報 告

二零一五年七月 認(rèn)證跟蹤檢查缺陷項目****藥業(yè)有限公司

GSP認(rèn)證跟蹤檢查缺陷項目整改報告-----****食品藥品監(jiān)督管理局:

2015年**7日-**8日受廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心委派,****食品監(jiān)督管理局對我公司進行了藥品GSP認(rèn)證跟蹤檢查,檢查發(fā)現(xiàn)有0項嚴(yán)重缺陷,1項主要缺陷(*00801)和3項一般缺陷(08505、09001、02501)。針對這些缺陷,我公司及時進行了整改并將整改結(jié)果提交給市局,雖無涉及重點缺陷項,但此結(jié)果也充分引起了我公司領(lǐng)導(dǎo)的高度重視,意識到規(guī)范經(jīng)營的重要性,知道了關(guān)系到藥品質(zhì)量的所有工作已經(jīng)事無巨細(xì)!公司領(lǐng)導(dǎo)立即通知全員召開了緊急會議,會議決定后期整改工作,以點帶面,圍繞新版GSP的各項要求,開展更加嚴(yán)格、完善、規(guī)范的整改。會議中深刻分析了導(dǎo)致每一項缺陷的根本原因,并據(jù)此做出了詳細(xì)的整改計劃,提出了有效的整改措施。以下將對整個整改情況進行匯報和總結(jié)。

經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)不達(dá)標(biāo)的4個條款,分別是:

1、02501 該企業(yè)的個別員工未進行崗前培訓(xùn)。舉證:該企業(yè)的員工**峰2015年3月入職,5月任質(zhì)管員,查無崗前培訓(xùn)記錄。

2、08050 企業(yè)堆垛藥品未按要求堆放。舉證:注射用頭孢米諾鈉(批號:NJ50104)和注射用頭孢呋辛鈉(批號:E1412033)在待驗區(qū)混垛。3、09001 該企業(yè)2月份藥品盤點表無復(fù)核人簽名。舉證:該企業(yè)2月份藥品盤點表無復(fù)核人簽名。

4、*00801 該企業(yè)在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時,未開展內(nèi)審并記錄。舉證:該企業(yè)2015年6月15日核減中藥飲片經(jīng)營范圍后,未組織開展內(nèi)審并記錄。

為此,公司馬上召開全員會議,總經(jīng)理***公布了《GSP認(rèn)證跟蹤檢查缺陷 ****藥業(yè)有限公司

GSP認(rèn)證跟蹤檢查缺陷項目整改報告-----項目表》的檢查結(jié)果,并就此展開各崗位工作完成情況的討論、相關(guān)人員就檢查結(jié)果進行自我工作檢討、總結(jié)等,會議中對整改計劃中的各項工作進行了明確分工,且落實到人,限時整改。具體的整改情況如下: 1、02501 該企業(yè)的個別員工未進行崗前培訓(xùn)。舉證:該企業(yè)的員工***峰2015年3月入職,5月任質(zhì)管員,查無崗前培訓(xùn)記錄。

問題分析:有按要求進行相關(guān)人員的崗前培訓(xùn),但檔案文件未及時規(guī)范編碼且擺放無序,導(dǎo)致文件查找困難。為了避免重要文件記錄丟失、損壞,必須立即對檔案柜進行整理和規(guī)范管理。

整改措施:對所有紙質(zhì)版文件、記錄按年份整理和裝訂,進行分類編碼,并按編號順序分類分區(qū)存放于檔案柜,便于隨時查閱,同時完善了《檔案管理制度》,嚴(yán)格要求檔案管理人員對該制度的學(xué)習(xí)與工作的落實,同時完善相對應(yīng)的電子文件夾檔案,便于同步管理。

主要負(fù)責(zé)人:**** 協(xié)助人員:黃** 整改完成時間:2015年*月13號前 2、08050 企業(yè)堆垛藥品未按要求堆放。舉證:注射用頭孢米諾鈉(批號:NJ50104)和注射用頭孢呋辛鈉(批號:E1412033)在待驗區(qū)混垛。

問題分析:當(dāng)時購進入庫的品種比較多,并由于質(zhì)量管理資料要求的嚴(yán)格性,少部分貨品的資料不能符合質(zhì)量管理要求,未準(zhǔn)予及時辦理入庫,由此,導(dǎo)致驗收區(qū)貨物品種及數(shù)量比較多,收貨/保管員胡小林未及時處理情況并反應(yīng)給相關(guān)人員。

整改措施:馬上分類區(qū)分各待驗收品種,“待驗收”區(qū)域增加活動性區(qū)域牌。****藥業(yè)有限公司

GSP認(rèn)證跟蹤檢查缺陷項目整改報告-----加強采購時雙方資料的符合性的溝通,加強倉儲人員的GSP工作意識,質(zhì)管部人員也應(yīng)加強巡視倉庫,及時、專業(yè)的負(fù)起“監(jiān)督、指導(dǎo) ”的工作責(zé)任。修改制度:收貨3天,相關(guān)資料等仍未達(dá)到驗收標(biāo)準(zhǔn)的,及時作退貨處理。

主要負(fù)責(zé)人:梁*** 協(xié)助人員:丁**** 整改完成時間: 2015年**13號前 3、09001 該企業(yè)2月份藥品盤點表無復(fù)核人簽名。舉證:該企業(yè)2月份藥品盤點表無復(fù)核人簽名。

問題分析:工作流程的實施不夠細(xì)致。

整改措施: 加強管理,加強各工作流程的培訓(xùn),責(zé)任落實到各人、各崗位。主要負(fù)責(zé)人:***、梁** 協(xié)助人員:丁** 整改完成時間: 2015年**13號前

4、*00801 該企業(yè)在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時,未開展內(nèi)審并記錄。舉證:該企業(yè)2015年*月*日核減中藥飲片經(jīng)營范圍后,未組織開展內(nèi)審并記錄。

問題分析: 我企業(yè)于2015年*月*日申請核減中藥飲片經(jīng)營范圍,于*月*日領(lǐng)到新的藥品經(jīng)營許可證,跟蹤檢查時,關(guān)于內(nèi)審的計劃方案已經(jīng)做好,但由于企業(yè)的部門分隔2地,人員較疏散,未及時開展內(nèi)審會議及相關(guān)工作。

整改措施:即時安排內(nèi)審工作會議,并展開內(nèi)審工作。主要負(fù)責(zé)人:***,協(xié)助人員:*** ****藥業(yè)有限公司

GSP認(rèn)證跟蹤檢查缺陷項目整改報告-----整改完成時間:2015年**13號前

為了共同的目標(biāo)——規(guī)范經(jīng)營管理工作,保證公司平臺穩(wěn)定,此次整改我公司要求所有部門及其負(fù)責(zé)人加強對所屬人員的培訓(xùn)指導(dǎo)、督促和幫助,嚴(yán)格落實GSP的相關(guān)規(guī)定和公司質(zhì)量管理制度的實施,避免今后再出現(xiàn)認(rèn)識不到位,管理不到位的問題,確保經(jīng)營活動優(yōu)質(zhì)規(guī)范以及經(jīng)營藥品質(zhì)量可靠。

公司于2015年**14日完成了所有整改工作。整改期間,我公司堅持不放過任何不足,因為任何一個小缺陷都是影響公司規(guī)范經(jīng)營和藥品質(zhì)量的隱患。借內(nèi)審之機,我公司在***董事長的指示下、總經(jīng)理***的領(lǐng)導(dǎo)下,對照廣東省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目145條規(guī)定進行了全面自查,結(jié)果基本符合GSP要求。

我公司感謝各位領(lǐng)導(dǎo)為我公司的發(fā)展提出的寶貴意見,這些意見很好地指導(dǎo)了我們的整改工作。現(xiàn)在,我們已經(jīng)做好了各項整改,歡迎貴局再次蒞臨,對我們的工作給出批評指正!今后我公司將再接再厲,嚴(yán)格按照GSP及相關(guān)法律法規(guī)的要求,規(guī)范經(jīng)營。我們相信****將在貴局的不斷教育、督促和扶持之下茁壯成長,成為帶動美麗韶城經(jīng)濟的星星之火!也希望在今后的日子里給于我們更多的支持與指導(dǎo),謝謝!

****藥業(yè)有限公司

2015年*月*日

第五篇:藥房檢查整改報告

江蘇****醫(yī)藥連鎖有限公司****店

關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查情況的整改報告

尊敬的***食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo):

您好!

2013年11月08日,貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況,我單位高度重視,立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識,對存在的問題進行整改。情況如下:

一、gsp管理 1.《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi);

◆整改措施:責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。◆整改情況:已整改到位

2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案;

◆整改措施:已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報名,等待貴局通知;并已安排員工參加體檢,按規(guī)定建立健全員工健康檔案。3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品:雙黃消炎片(修正藥業(yè)、批號100601、有效期至2013.5)1盒,巴米爾(astrazenesa、批號1106012、有效期至2013.5)未作促銷; ◆整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對雙黃消炎片(修正藥業(yè)、批號100601、有效期至2013.5)1盒,巴米爾(astrazenesa、批號1106012、有效期至2013.5)效期促銷。

◆整改情況:已整改到位 4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗;

◆整改措施:已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時上崗

◆整改情況:已整改到位

5.溫濕度記錄不全,截止至2013年4月10日;

◆整改措施:已責(zé)令員工按規(guī)定及時補充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案,◆整改情況:已整改到位

6.現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%,現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施; ◆整改措施:已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào),做好調(diào)控措施。

◆整改情況:已整改到位 7.現(xiàn)場未能提供進口藥品:阿司匹林腸溶片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司,批號bj09307);波立維 硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書; ◆整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司,批號bj09307);波立維 硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;并注意妥善保存

◆整改情況:已整改到位

二、含麻黃制劑管理

1.銷售記錄不全,部分記錄未填寫藥品名稱;

◆整改措施:已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄 ◆整改情況:已整改到位

三、遠(yuǎn)程監(jiān)管

1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞,相關(guān)工作未正常開展

◆整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員立即維護遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件,保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。◆整改情況:已整改到位

特此報告 ***********************店 二○一三年四月十六日篇二:藥房藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報告 ××××××藥房有限公司

藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報告

市食品藥品監(jiān)督管理局:

按市藥監(jiān)局工作安排,市局檢查組于2012年3月21日對我藥房藥品質(zhì)量情況進行了現(xiàn)場檢查。經(jīng)檢查,認(rèn)為我公司的藥品經(jīng)營存在一些問題。現(xiàn)就所提出的問題,特作出如下整改措施:

1.部分藥品藥師驗收不到位:

立即組織驗收員學(xué)習(xí)我公司《藥品驗收管理制度》,驗收時必須按以下制度嚴(yán)格執(zhí)行。按藥品的分類,對藥品的內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及有光要求的證明文件進行逐一檢查;驗收藥品包裝的標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、藥品成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及貯藏條件等;特殊管理藥品、外用藥品的標(biāo)簽或說明書有規(guī)定的標(biāo)示和警示說明;處方藥和非處方藥的標(biāo)簽或說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語非處方藥的包裝上有規(guī)定的專有標(biāo)示;進口藥品包裝上應(yīng)以中文說明藥品的名稱、主要成分及注冊證號,并附有中文說明書;驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地;驗收時 應(yīng)注意檢查藥品的外觀質(zhì)量,有無變色、沉淀分層、吸潮、結(jié)塊、熔化、揮發(fā)、風(fēng)化、發(fā)霉、斑點、粘連、泛油、蟲蛀等;驗收員應(yīng)做好“藥械購進購進質(zhì)量驗收記錄,字跡清楚、結(jié)論明確,每筆驗收驗收員均應(yīng)在隨貨聯(lián)上簽寫驗收結(jié)論和驗收人員名字,驗收記錄應(yīng)

保存至超過藥品有效期一年,不得少于兩年;查驗購進藥品合法票據(jù),做到票帳相符。2.藥品擺放混亂、雙軌制藥品開架銷售:

公司及時召集營業(yè)員召開緊急會議,要求嚴(yán)格執(zhí)行《藥品陳列管理制度》,根據(jù)gsp要求做到:藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥分柜擺放,按用途、品種、劑型及儲藏要求存放,易串味的與一般藥品分開擺放,危險品不得陳列;如須陳列時只陳列空包裝或代用品;不得將處方藥開架銷售。藥品按溫濕度要求儲存在相應(yīng)的環(huán)境中,堆垛留有空隙,藥品與墻壁、武當(dāng)那個的間距不小于30厘米,與庫房散熱器的間距不小于30厘米,與地面的距離不小于10厘米。庫存藥品實行色標(biāo)管理,并分區(qū)域存放。保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生做好防盜、防火、防潮、防鼠、防蟲、防污然工作。

總之,我公司上下對本次整改行動非常重視,自查自糾,嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護、銷售、拆零制度,及處方調(diào)配管理制度、藥品從業(yè)人員健康狀況管理制度、培訓(xùn)教育等制度,敬請上級藥監(jiān)部門多提意見、多指導(dǎo)我們的工作。

×××××藥房有限公司 2012年3月21日篇三:2014藥店整改報告 ****藥店文件 **字[2014]01號

關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查 一般缺陷項目整改情況的報告 **市食品藥品監(jiān)督管理局:

省gsp認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評審認(rèn)證中心的委派,于2014年5月18日對我店進行了gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出,人員和組織機構(gòu)基本健全;各項管理制度基本完善;經(jīng)營設(shè)施基本齊全;藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務(wù)良好。現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,針對存在的問題,進行認(rèn)真的整改,現(xiàn)將整改匯報如下: 1、13602 企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據(jù)新版gsp對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401 企業(yè)未按規(guī)定,對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進行校驗或檢定。

整改措施:已按規(guī)定,對計量器具進行校驗,檢查溫度調(diào)控設(shè)備運行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。3、15901 現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:20130304)無該批號的檢驗報告書。整改措施:對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:20130304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。4、17201 企業(yè)未對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。

整改措施:對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進行專門培訓(xùn),掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能,并進行了考核。5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復(fù)印件。

整改措施:在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。6、17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。

整改措施:根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。

在今后的工作中,我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,認(rèn)真做好藥店的各項管理工作。

特此報告。*****藥店

二o一四年五月二十二日篇四:藥店關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改報告......大藥房gsp認(rèn)證 現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告...食品藥品監(jiān)督管理局:...食品藥品監(jiān)督管理局于2015年3月25日對我店進行g(shù)sp認(rèn)證現(xiàn)場檢查,經(jīng)過檢查組嚴(yán)格認(rèn)真、耐心細(xì)致地檢查,發(fā)現(xiàn)我店存在:嚴(yán)重缺陷0項,主要缺陷0項,一般缺陷:10項。一般缺陷的具體項目: 12607 質(zhì)量管理人員...負(fù)責(zé)收集的藥品質(zhì)量信息不全面。12614 質(zhì)量管理人員...未負(fù)責(zé)組織溫濕度計等計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。13101 企業(yè)制定的培訓(xùn)計劃不全面,未涉及藥品的法律、法規(guī)等內(nèi)容。13102 企業(yè)培訓(xùn)工作檔案不全,未對企業(yè)各崗位人員培訓(xùn)情況進行匯總。15506 頭孢克洛膠囊、注射用奧美拉唑等部分首營品種審核資料未歸入藥品質(zhì)量檔案。15901 小兒七星茶顆粒、清肺抑火片等藥品未按藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。16201 企業(yè)營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測不到位且記錄不真實。16301 企業(yè)營業(yè)場所未定期進行衛(wèi)生檢查。

16501 企業(yè)2015年1月未對陳列的藥品進行檢查。17004 企業(yè)銷售處方藥辛伐他汀片、注射用奧美拉唑等未按照規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。

對此我店高度重視,現(xiàn)場檢查一結(jié)束即著手制定整改計劃,組織藥房全體員工實施缺陷項目的整改。經(jīng)過逐條逐項認(rèn)真對照整改,已經(jīng)按照gsp要求完成了整改工作,并落實到有關(guān)責(zé)任人。

附:gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目整改情況表。

特此報告........大藥房 2015年3月27日 gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目整改情況表 篇五:藥房藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報告1 xxx醫(yī)院

關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報告 xx市食品藥品監(jiān)督管理局: 感謝貴局檢查組于2015年5月27日對我院藥房、檢驗科藥品試劑質(zhì)量情況進行現(xiàn)場檢查。針對現(xiàn)場提出的問題和整改意見,我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視,立即召開主要部門及其相關(guān)科室負(fù)責(zé)人會議,做了全面認(rèn)真討論與部署,制定切實可行的整改措施,并認(rèn)真落實,每項均落實責(zé)任管理人員,現(xiàn)將整改情況報告如下:

整改措施:

1、我院已經(jīng)購買一臺新的電子稱,并于2015年6月9日送到xx市計量檢定測試院進行檢定(附:檢測合格報告復(fù)印件一份)。

2、藥房冰箱內(nèi)已購置新的溫濕度計,可以顯示準(zhǔn)確的溫濕度值,建立冰箱溫濕度每日登記檢查制度,規(guī)范記錄內(nèi)容,確保藥品質(zhì)量,保證患者安全。

3、組織藥房人員學(xué)習(xí)我院《藥品驗收管理制度》,中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地,并妥善保管產(chǎn)品質(zhì)量合格證。規(guī)范中藥材儲存和養(yǎng)護記錄,對因工作人員粗心大意,個別中藥材合格證對無法找到的中藥材如羌活、蠶沙等清除處理,并進藥補充(附:照片)使中藥材管理達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。

4、加強藥房工作人員管理,增強工作責(zé)任心,落實各項規(guī)章制 1 度,認(rèn)真做好藥房環(huán)境溫濕度控制,積極采取有效措施,保證藥品按溫濕度要求儲存在相應(yīng)的環(huán)境中。

5、完善醫(yī)院藥品試劑購銷票據(jù)管理,加強工作責(zé)任心(附:血清尿素試劑盒注冊號:滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400919號,批號:150160購進票據(jù)及供貨方資質(zhì)證明材料、注冊證復(fù)印件)。

6、加強檢驗科試劑儲藏管理,購置與現(xiàn)有冰箱相匹配的溫濕度計(附:照片一張),做好冰箱的溫濕度監(jiān)控登記管理,確保試劑在合格的環(huán)境下儲存。

總之,我院上下對本次整改行動非常重視,自查自糾,嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理購進、驗收、儲存制度,加強職能部門對藥房工作的監(jiān)督管理,嚴(yán)格執(zhí)行藥師執(zhí)業(yè)上崗,發(fā)現(xiàn)問題及時整改,確保醫(yī)院藥房藥品管理規(guī)范化,制度化。

以上是我院的整改措施,妥否,請貴局指正。

下載XXX大藥房跟蹤檢查word格式文檔
下載XXX大藥房跟蹤檢查.doc
將本文檔下載到自己電腦,方便修改和收藏,請勿使用迅雷等下載。
點此處下載文檔

文檔為doc格式


聲明:本文內(nèi)容由互聯(lián)網(wǎng)用戶自發(fā)貢獻(xiàn)自行上傳,本網(wǎng)站不擁有所有權(quán),未作人工編輯處理,也不承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。如果您發(fā)現(xiàn)有涉嫌版權(quán)的內(nèi)容,歡迎發(fā)送郵件至:645879355@qq.com 進行舉報,并提供相關(guān)證據(jù),工作人員會在5個工作日內(nèi)聯(lián)系你,一經(jīng)查實,本站將立刻刪除涉嫌侵權(quán)內(nèi)容。

相關(guān)范文推薦

    6S檢查跟蹤記錄卡[推薦5篇]

    S 6S 檢查跟蹤記錄卡序號 班組 問題描述 檢查人員 檢查日期 改善措施 改善日期 責(zé)任人 6789101112******262728......

    2011全年GSP跟蹤檢查總結(jié)

    安岳縣食品藥品監(jiān)督管理局 2011年GSP跟蹤檢查工作總結(jié) 為進一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)行為,鞏固GSP認(rèn)證成果,加強對通過GSP認(rèn)證企業(yè)的跟蹤檢查,完善藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格藥品分類管......

    GSP跟蹤檢查整改報告

    XXXX藥店 關(guān)于GSP跟蹤檢查不合格項目情況整改報告 XXX市場監(jiān)督管理局: XXXX年XX月XX日,貴局對我藥店進行了GSP跟蹤現(xiàn)場檢查,檢查組檢查人員認(rèn)真負(fù)責(zé),按程序檢查,現(xiàn)場總結(jié)。沒有發(fā)......

    GSP跟蹤檢查方案-連鎖

    xx醫(yī)藥連鎖有限公司 藥品GSP認(rèn)證跟蹤檢查方案 xx醫(yī)藥連鎖有限公司于 年 月通過GSP認(rèn)證并取得認(rèn)證證書,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》規(guī)定,現(xiàn)對該公司實施藥品GSP......

    GSP跟蹤檢查方案-批發(fā)(本站推薦)

    xx醫(yī)藥有限公司 藥品GSP認(rèn)證跟蹤檢查方案 xx醫(yī)藥有限公司于 年 月通過GSP認(rèn)證并取得認(rèn)證證書,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》規(guī)定,現(xiàn)對該公司實施藥品GSP認(rèn)證跟蹤......

    藥房半年檢查后的整改措施

    藥房半年檢查后的整改措施 2010年半年檢查后,我們科室既有成績又有不足,好的我們要繼續(xù)發(fā)揚,不足的要及時加以更正,以便下半年的工作里我們能取得更好的成績,我現(xiàn)將我們藥房的整......

    第十六講 跟蹤檢查的具體方法

    實行跟蹤檢查要注意的重點為確保跟蹤檢查目的的實現(xiàn),跟蹤檢查要制度化。而企業(yè)要建立有效的跟蹤檢查制度,就必須注意以下問題:1.制定的目標(biāo)應(yīng)該高低適度——既要防止員工壓低目......

    規(guī)范藥房檢查存在的問題

    規(guī)范藥房檢查存在的問題 1.一次性用品(注射器,輸液器)沒有索要三證,沒有進貨清單,沒有索要藥材公司的資質(zhì)。一次性用品沒有銷毀記錄(銷毀時間和銷毀方式)。 2.不合格藥品:沒有分區(qū),沒......

主站蜘蛛池模板: 亚洲中亚洲中文字幕无线乱码| 人妻精品国产一区二区| 国产精品高潮呻吟av久久软件| 人妻妺妺窝人体色www聚色窝| 99精品国产在热久久无毒不卡| 久久www免费人成_看片老司机| 又黄又爽又无遮挡免费的网站| 亚洲中文字幕日产乱码小说| 女人与牲口性恔配视频免费| 亚洲不卡av不卡一区二区| 国产亚洲精品久久久久久无亚洲| 久久天天躁狠狠躁夜夜avapp| 亚洲最大成人综合网720p| 99久久精品日本一区二区免费| 亚洲精品久久7777777国产| 亚洲熟妇色自偷自拍另类| 久久精品动漫一区二区三区| 国产精品白浆在线观看免费| 色欲久久久天天天综合网| 亚洲综合熟女久久久30p| 国产成人亚洲综合网站| 久久国产精品二国产精品| 久久婷婷激情综合色综合俺也去| 尤物九九久久国产精品| 亚洲国产精品一区二区成人片不卡| 亚洲热妇无码av在线播放| 久久无码中文字幕免费影院蜜桃| 日本黄页网站免费大全| 亚洲a成人片在线观看| 2020年无码国产精品高清免费| 亚洲国产av无码精品色午夜| 久久精品一本到东京热| 国产乱来乱子视频| 久久成人亚洲香蕉草草| 特黄特色三级在线观看| 日日噜噜夜夜狠狠视频无码日韩| 国产成人免费一区二区三区| 曰欧一片内射vα在线影院| 亚洲人ⅴsaⅴ国产精品| 国产午夜精品一区二区三区老| 国产av成人一区二区三区|