第一篇：關于GSP認證跟蹤檢查不合格項目的

關于GSP認證跟蹤檢查不合格項目的整改報告

黔東南州食品藥品監督管理局：

貴局于二0一一年七月二十六日對我公司進行GSP認證跟蹤檢查，嚴重缺陷0項，一般缺陷十項，現將具體的整改措施報 告如下：

1、企業建立的藥品質量檔案內容不全：（0605）整改情況：我們立即著手由質管部負責對建立的藥品質量 檔案內容不符規定的進行修改、內容不全的進行完善。

2、企業質量管理機構對收集的藥品質量信息未進行分析：

（0610）

整改情況：公司質量管理機構收到有關藥品質量信息后，沒有很好的進行分析，今后收到質量信息后將藥品質量信息進行認真分析、辦理完畢后歸檔，便于查詢。

3、企業有部分設施設備未定期進行檢查和保養：（2501）整改情況：我企業將對藥品倉庫、門店所有的設施設備進行定期檢查和保養。

4、企業對進貨情況未定期進行質量評審：（3401）整改情況：我企業2009年度進行一次藥品進貨質量評審，2010年度沒有做，從現在起將對進貨情況定期進行質量評審。

5、用于藥品驗收養護的儀器未定期進行檢定（3701）整改情況：我們與質量鑒定中心聯系，對我公司藥品驗收

養護的儀器將盡快辦理檢定。

6、對不合格藥品的處理情況未定期進行分析：（4005）整改情況：對不合格藥品的處理情況由公司質管部定期匯總和分析。

7、藥品與墻的間距不足30厘米：（4104）整改情況：我企業對藥品倉庫藥品堆碼，重新垛堆在合理旳位置上，己留有一定距離，藥品與墻30厘米。

8、企業缺少中藥材養護設施設備：（4203）整改情況：我企業對中藥材養護設施設備逐步完善。

9、藥品養護員未定期分析上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息：（4206）

整改情況：我企業藥品養護人已定期分析匯總上報養護藥品的質量信息。

10、企業對藥品的質量問題未進行原因查明：（5601）整改情況：我企業質管部在今后銷售過程中發現的質量問 題要查明原因，分清責任，采取有效處理措施，并做好記錄歸檔。

貴州家佳康大藥房零售連鎖有限公司

2011年9月9日 綜上述，請貴局給予檢查指導工作為謝！

第二篇：GSP認證跟蹤檢查不合格項目情況整改報告

GSP認證跟蹤檢查不合格項目情況整改報告

赤峰市松山區食品藥品監督管理局：

2014年8月21日貴局派出的檢查組按照預定的跟蹤檢查方案對赤峰丹寧大藥房的經營和質量管理情況進行了跟蹤檢查，跟蹤檢查項目一般缺陷項目4項，現就本次現場檢查存在一般缺陷的4項做出相應整改如下：

6504：企業未定期組織本企業人員進行培訓教育。整改措施：企業定期組織本企業人員進行培訓教育。7713：部分藥品放置與類別標簽不符。整改措施：對本藥店內藥品類別一一確認。

8001：部分營業員對部分藥品的禁忌及注意事項不能正確介紹。

整改措施：組織營業員對藥品禁忌和注意事項進行培訓。

8106：營業時間內，處方審核人員未穿白大衣，未佩帶胸卡。

整改措施：處方審核人員立即穿白大衣，佩帶胸卡。

赤峰丹寧大藥房 2014年8月28日

第三篇：GSP認證現場檢查不合格項目

**************大藥房 GSP認證現場檢查不合格項目

整改報告

朝陽市食品藥品監督管理局：

2015年11月28日，朝陽市食品藥品監督管理局對我藥房進行了GSP認證現場檢查，經過檢查組嚴格認真、耐心細致的檢查，發現我藥房嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷存在4項，具體如下：

1.無核對崗位職責（13901）；

2.藥品拆零銷售工具不全，缺口罩（14806）； 3.三名營業人員無工作牌（16901）；

4.處方上無審核、調配、核對人員簽字（17004）

檢查工作剛一結束，我藥房全體工作人員高度重視，立即行動起來著手制定整改計劃，藥房負責人組織藥房工作人員針對檢查組發現的4個一般缺陷，逐條進行整改，在規定的時間內，我藥房已整改完畢，具體整改措施有：

1.認真核對質量管理制度及相應崗位職責，逐條逐句復核，組織藥房所有工作人員，對日常工作發現的崗位職責漏洞，加以修補、完善，藥房質量管理負責人嚴格把關，于2015年11月30日完成整改，后附質量管理制度、操作規程目錄；

2.針對藥品拆零銷售工具沒有口罩的問題，藥房負責人立即購買一次性醫用口罩、帽子一批，責令工作人員工作時間必須佩戴，并嚴格執行，后附照片；

3.立即定做全新工作人員個人胸牌，胸牌明示個人姓名、年齡、工作崗位、職稱及從業資格證編號，整改后全體員工工作照附后； 4.對處方審核、調配、復核人員提出嚴厲批評、教育，責令工作人員嚴格執行操作規程，處方相應位置必須明確簽有處方審核、調配、復核人員的個人簽名，不得代簽、補簽、騙簽。

通過GSP認證檢查組的檢查和藥房針對所發現的一般缺陷的整改，我藥房全體工作人員進一步認識到了藥房GSP工作的重要性，真正體會到了藥房GSP認證工作不僅僅是藥品經營企業的需要，更是廣大人民群眾安全用藥的保障，在今后的藥品經營工作中，我藥房全體工作人員一定會遵紀守法，嚴格遵守操作規范，為保證藥品質量而加倍努力。

特此報告

*********大藥房

2015年11月30

第四篇：GSP跟蹤現場檢查不合格項目整改報告

GSP跟蹤現場檢查不合格

項 目 整 改 報 告

貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺江縣康樂店

2015年12月22日

GSP跟蹤現場檢查不合格項目整改報告

黔東南州食品藥品監督管理局：

貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺江縣康樂店，因質量負責人對《藥品經營質量管理規范》的有關內容細節了解不夠及粗心。在實施質量管理過程中，未完全按照規范要求進行經營活動，造成此次GSP跟蹤檢查，嚴重缺陷0項，一般項陷4項。本藥店在企業負責人的領導下，對此缺陷作了徹底整改，具體整改措施如下：

1、企業未建立2015年培訓計劃（13102）

原因：由于本店執行公司的培訓計劃，未根據本藥店的實際情況進行制定培訓計劃。

整改措施：今后工作中，必須根據本藥店的實際情況，從本店出發制訂完整的培訓計劃。

2、企業未定期對質量管理文件進行審核和修訂（13602）原因：質量負責人對GSP要求了解透切未結合本店的質量管理文件情況進行審核和修訂。

整改措施：在企業負責人和質量管理員的組織下，全體員工統一學習GSP內容進行學習。在今后工作中對本條應列為工作重點工作。

3、企業未對近期效期藥品進行重點養護（16721）原因：因本店近期藥品較少，在重點養護工作中疏忽對近期藥品進行重點養護。

整改措施：加強對藥品的重點養護工作，特別是近效期，含偽麻藥藥品的重點養護。

4、企業未按照規定收集、報告藥品不良反應息（1790）原因：由于質量負責人及養護人員的工作疏忽大意，在平時工作未收集到藥品的不良反應報告。

整改措施：組織學習《門店藥品不良反應報告制度》的學習，認真做好藥品不良反應的收集及報告工作。

本藥店經過本次的GSP跟蹤檢查，深刻認識到《藥品經營質量管理規范》的貫徹執行還有很多不足之處。在今后的經營過程中，嚴格按照規范要求執行，使本店的藥品質量、服務質量、管理質量更上新的水平，使人民群眾用藥安全有效。

貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺江縣康樂店

2015年12月22日

第五篇：GSP跟蹤現場檢查不合格項目整改報告2

GSP跟蹤現場檢查不合格項目整改報告

XXX藥房于2013年10月30日接受XXX食品藥品監督管理局GSP跟蹤現場檢查，檢查組按《藥品經營質量管理規范》現場檢查標準對我藥房進行了全面檢查。針對檢查組中指出的幾項一般缺陷存在的問題，我藥房進行了認真的整改和落實工作，現整改情報告況如下：

一、處方藥與非處方藥混放；

整改措施：及時逐柜檢查，并加強店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》將處方藥與非處方藥分開擺放；

二、未設立不合格藥品區；

整改措施：及時做好分區管理，設立不合格藥品區。

三、含麻黃堿類藥品未設專柜；

整改措施：加強對含麻黃堿類藥品管理，并設置專柜由專人管理、專冊登記，登記內容包括藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號、購買人姓名、身份證號碼，一次銷售不得超過2個最小包裝。

四、繼續教育檔案內容不全；

整改措施：一是針對藥房實際情況對員工的培訓重新制定培訓計劃，對培訓作為重點落實。二是完善培訓內容，培訓內容細致化、具體化、豐富化滿足、每一個員工的工作需要。三是培訓計劃和培訓記錄裝入員工的培訓教育檔案，進一步完善員工培訓教育檔案。

通過整改工作總結中認識發生上述違反《藥品經營質量管理規范》的行為，為防止在今后工作中再次出現同樣錯誤，將在培訓教育工作中加強學習力度。

以上整改內容納入年終重點考核事項。

感謝貴局對我讓的指導和幫助，使我讓的GSP管理工作得到加強和完善，謝謝！

XXX大藥房

2013年11月1日