第一篇：GSP跟蹤檢查整改報告

XXXX藥店

關于GSP跟蹤檢查不合格項目情況整改報告

XXX市場監(jiān)督管理局：

XXXX年XX月XX日，貴局對我藥店進行了GSP跟蹤現(xiàn)場檢查，檢查組檢查人員認真負責，按程序檢查，現(xiàn)場總結。沒有發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷和主要缺陷，存在一般缺陷6項。針對檢查結果，本店負責人及工作人員高度重視，對檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項進行整改，現(xiàn)將整改情況報告如下：

一般缺陷：

一：13102

培訓工作應當做好記錄并建立檔案

按照新版GSP要求企業(yè)針對《藥品管理法》的相關法律法規(guī)，藥品經(jīng)營企業(yè)質量管理制度，藥品專業(yè)知識技能和各崗位人員職責與崗位操作規(guī)程進行培訓，并做好記錄，建立好檔案，我店對此工作開展欠規(guī)范，對此我店企業(yè)負責人高度重視，并于XXXX年XX月XX日組織人員對學習內容補好記錄，補建好檔案，并要求今后在培訓過程中一定按照新版GSP規(guī)范管理要求做好相關培訓工作記錄以及檔案的建立。

整改后情況：資料附后

整改責任人：XXX

整改時間：XXXX.XXXX 二：13301 在企業(yè)場所內，企業(yè)工作人員應當穿著整潔、衛(wèi)生的工作服。

本店承諾在今后營業(yè)時間內，工作人員一定穿著統(tǒng)一樣式的工作服.整改后情況：見圖片附1

整改責任人：XXX

整改時間：XXXX 三：16402 藥品陳列應當設置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確。

在這次檢查中，我店對此項工作未符合GSP規(guī)范管理要求，企業(yè)負責人立即組織人員予以整改，針對本次出行的問題現(xiàn)場糾正，對各類藥品重新清理并放置準確，做到標識醒目。

正改后情況：見圖片附2 整改責任人：XXX

整改時間：XXXX 四：15106

當有不合格藥品專用存放場所

針對此項，企業(yè)質量負責人立即對本店設置不合格藥品專用區(qū)域，并懸掛醒目標識。

整改后情況：見圖片附3

整改責任人：XXX

整改時間：XXXX 五：17205 拆零銷售藥品應當提供藥品說明書原件或復印件 由企業(yè)質量負責人根據(jù)新版藥品質量管理規(guī)范要求，把所有拆零藥品逐個品種都補充說明書復印件。

整改后情況：見圖片附4

整改責任人：XXX 整改時間：XXXX 六：16902

在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示

企業(yè)負責人承諾在今后營業(yè)時間內一定按照GSP規(guī)范

管理在崗執(zhí)業(yè)藥師佩戴胸牌。整改后情況：見圖片附5

整改責任人：XXX 整改時間：XXXX

通過這次跟蹤認證現(xiàn)場檢查，檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導，建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用，本店將按照GSP管理的要求，針對GSP認證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認真、詳細，著實有效的整改。整改落實到各責任人，專人專項進行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請主管部門予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按GSP的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實施GSP工作做得更好！

XXXX藥店

XXXX.XX.XX

第二篇：GSP認證跟蹤檢查不合格項目情況整改報告

GSP認證跟蹤檢查不合格項目情況整改報告

赤峰市松山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

2014年8月21日貴局派出的檢查組按照預定的跟蹤檢查方案對赤峰丹寧大藥房的經(jīng)營和質量管理情況進行了跟蹤檢查，跟蹤檢查項目一般缺陷項目4項，現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的4項做出相應整改如下：

6504：企業(yè)未定期組織本企業(yè)人員進行培訓教育。整改措施：企業(yè)定期組織本企業(yè)人員進行培訓教育。7713：部分藥品放置與類別標簽不符。整改措施：對本藥店內藥品類別一一確認。

8001：部分營業(yè)員對部分藥品的禁忌及注意事項不能正確介紹。

整改措施：組織營業(yè)員對藥品禁忌和注意事項進行培訓。

8106：營業(yè)時間內，處方審核人員未穿白大衣，未佩帶胸卡。

整改措施：處方審核人員立即穿白大衣，佩帶胸卡。

赤峰丹寧大藥房 2014年8月28日

第三篇：GSP跟蹤現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告

GSP跟蹤現(xiàn)場檢查不合格

項 目 整 改 報 告

貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺江縣康樂店

2015年12月22日

GSP跟蹤現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告

黔東南州食品藥品監(jiān)督管理局：

貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺江縣康樂店，因質量負責人對《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的有關內容細節(jié)了解不夠及粗心。在實施質量管理過程中，未完全按照規(guī)范要求進行經(jīng)營活動，造成此次GSP跟蹤檢查，嚴重缺陷0項，一般項陷4項。本藥店在企業(yè)負責人的領導下，對此缺陷作了徹底整改，具體整改措施如下：

1、企業(yè)未建立2015年培訓計劃（13102）

原因：由于本店執(zhí)行公司的培訓計劃，未根據(jù)本藥店的實際情況進行制定培訓計劃。

整改措施：今后工作中，必須根據(jù)本藥店的實際情況，從本店出發(fā)制訂完整的培訓計劃。

2、企業(yè)未定期對質量管理文件進行審核和修訂（13602）原因：質量負責人對GSP要求了解透切未結合本店的質量管理文件情況進行審核和修訂。

整改措施：在企業(yè)負責人和質量管理員的組織下，全體員工統(tǒng)一學習GSP內容進行學習。在今后工作中對本條應列為工作重點工作。

3、企業(yè)未對近期效期藥品進行重點養(yǎng)護（16721）原因：因本店近期藥品較少，在重點養(yǎng)護工作中疏忽對近期藥品進行重點養(yǎng)護。

整改措施：加強對藥品的重點養(yǎng)護工作，特別是近效期，含偽麻藥藥品的重點養(yǎng)護。

4、企業(yè)未按照規(guī)定收集、報告藥品不良反應息（1790）原因：由于質量負責人及養(yǎng)護人員的工作疏忽大意，在平時工作未收集到藥品的不良反應報告。

整改措施：組織學習《門店藥品不良反應報告制度》的學習，認真做好藥品不良反應的收集及報告工作。

本藥店經(jīng)過本次的GSP跟蹤檢查，深刻認識到《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行還有很多不足之處。在今后的經(jīng)營過程中，嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)行，使本店的藥品質量、服務質量、管理質量更上新的水平，使人民群眾用藥安全有效。

貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺江縣康樂店

2015年12月22日

第四篇：跟蹤檢查整改報告

****藥業(yè)有限公司

GSP認證跟蹤檢查缺陷項目整改報告-----GSP

****藥業(yè)有限公司

整 改 報 告

二零一五年七月 認證跟蹤檢查缺陷項目****藥業(yè)有限公司

GSP認證跟蹤檢查缺陷項目整改報告-----****食品藥品監(jiān)督管理局：

2015年**7日-**8日受廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心委派，****食品監(jiān)督管理局對我公司進行了藥品GSP認證跟蹤檢查，檢查發(fā)現(xiàn)有0項嚴重缺陷，1項主要缺陷（*00801）和3項一般缺陷（08505、09001、02501）。針對這些缺陷，我公司及時進行了整改并將整改結果提交給市局，雖無涉及重點缺陷項，但此結果也充分引起了我公司領導的高度重視，意識到規(guī)范經(jīng)營的重要性，知道了關系到藥品質量的所有工作已經(jīng)事無巨細！公司領導立即通知全員召開了緊急會議，會議決定后期整改工作，以點帶面，圍繞新版GSP的各項要求，開展更加嚴格、完善、規(guī)范的整改。會議中深刻分析了導致每一項缺陷的根本原因,并據(jù)此做出了詳細的整改計劃,提出了有效的整改措施。以下將對整個整改情況進行匯報和總結。

經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)不達標的4個條款，分別是：

1、02501 該企業(yè)的個別員工未進行崗前培訓。舉證：該企業(yè)的員工**峰2015年3月入職，5月任質管員，查無崗前培訓記錄。

2、08050 企業(yè)堆垛藥品未按要求堆放。舉證：注射用頭孢米諾鈉（批號：NJ50104）和注射用頭孢呋辛鈉（批號：E1412033）在待驗區(qū)混垛。3、09001 該企業(yè)2月份藥品盤點表無復核人簽名。舉證：該企業(yè)2月份藥品盤點表無復核人簽名。

4、*00801 該企業(yè)在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，未開展內審并記錄。舉證：該企業(yè)2015年6月15日核減中藥飲片經(jīng)營范圍后，未組織開展內審并記錄。

為此，公司馬上召開全員會議，總經(jīng)理***公布了《GSP認證跟蹤檢查缺陷 ****藥業(yè)有限公司

GSP認證跟蹤檢查缺陷項目整改報告-----項目表》的檢查結果，并就此展開各崗位工作完成情況的討論、相關人員就檢查結果進行自我工作檢討、總結等，會議中對整改計劃中的各項工作進行了明確分工，且落實到人，限時整改。具體的整改情況如下： 1、02501 該企業(yè)的個別員工未進行崗前培訓。舉證：該企業(yè)的員工***峰2015年3月入職，5月任質管員，查無崗前培訓記錄。

問題分析：有按要求進行相關人員的崗前培訓，但檔案文件未及時規(guī)范編碼且擺放無序，導致文件查找困難。為了避免重要文件記錄丟失、損壞，必須立即對檔案柜進行整理和規(guī)范管理。

整改措施：對所有紙質版文件、記錄按年份整理和裝訂，進行分類編碼，并按編號順序分類分區(qū)存放于檔案柜，便于隨時查閱，同時完善了《檔案管理制度》，嚴格要求檔案管理人員對該制度的學習與工作的落實，同時完善相對應的電子文件夾檔案，便于同步管理。

主要負責人：**** 協(xié)助人員：黃** 整改完成時間：2015年*月13號前 2、08050 企業(yè)堆垛藥品未按要求堆放。舉證：注射用頭孢米諾鈉（批號：NJ50104）和注射用頭孢呋辛鈉（批號：E1412033）在待驗區(qū)混垛。

問題分析：當時購進入庫的品種比較多，并由于質量管理資料要求的嚴格性，少部分貨品的資料不能符合質量管理要求，未準予及時辦理入庫，由此，導致驗收區(qū)貨物品種及數(shù)量比較多，收貨/保管員胡小林未及時處理情況并反應給相關人員。

整改措施：馬上分類區(qū)分各待驗收品種，“待驗收”區(qū)域增加活動性區(qū)域牌。****藥業(yè)有限公司

GSP認證跟蹤檢查缺陷項目整改報告-----加強采購時雙方資料的符合性的溝通，加強倉儲人員的GSP工作意識，質管部人員也應加強巡視倉庫，及時、專業(yè)的負起“監(jiān)督、指導 ”的工作責任。修改制度：收貨3天，相關資料等仍未達到驗收標準的，及時作退貨處理。

主要負責人：梁*** 協(xié)助人員：丁**** 整改完成時間: 2015年**13號前 3、09001 該企業(yè)2月份藥品盤點表無復核人簽名。舉證：該企業(yè)2月份藥品盤點表無復核人簽名。

問題分析：工作流程的實施不夠細致。

整改措施： 加強管理，加強各工作流程的培訓，責任落實到各人、各崗位。主要負責人：***、梁** 協(xié)助人員：丁** 整改完成時間: 2015年**13號前

4、*00801 該企業(yè)在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，未開展內審并記錄。舉證：該企業(yè)2015年*月*日核減中藥飲片經(jīng)營范圍后，未組織開展內審并記錄。

問題分析： 我企業(yè)于2015年*月*日申請核減中藥飲片經(jīng)營范圍，于*月*日領到新的藥品經(jīng)營許可證，跟蹤檢查時，關于內審的計劃方案已經(jīng)做好，但由于企業(yè)的部門分隔2地，人員較疏散，未及時開展內審會議及相關工作。

整改措施：即時安排內審工作會議，并展開內審工作。主要負責人：***，協(xié)助人員：*** ****藥業(yè)有限公司

GSP認證跟蹤檢查缺陷項目整改報告-----整改完成時間：2015年**13號前

為了共同的目標——規(guī)范經(jīng)營管理工作，保證公司平臺穩(wěn)定，此次整改我公司要求所有部門及其負責人加強對所屬人員的培訓指導、督促和幫助，嚴格落實GSP的相關規(guī)定和公司質量管理制度的實施，避免今后再出現(xiàn)認識不到位，管理不到位的問題，確保經(jīng)營活動優(yōu)質規(guī)范以及經(jīng)營藥品質量可靠。

公司于2015年**14日完成了所有整改工作。整改期間，我公司堅持不放過任何不足，因為任何一個小缺陷都是影響公司規(guī)范經(jīng)營和藥品質量的隱患。借內審之機，我公司在***董事長的指示下、總經(jīng)理***的領導下，對照廣東省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證現(xiàn)場檢查項目145條規(guī)定進行了全面自查，結果基本符合GSP要求。

我公司感謝各位領導為我公司的發(fā)展提出的寶貴意見，這些意見很好地指導了我們的整改工作。現(xiàn)在，我們已經(jīng)做好了各項整改，歡迎貴局再次蒞臨，對我們的工作給出批評指正！今后我公司將再接再厲，嚴格按照GSP及相關法律法規(guī)的要求,規(guī)范經(jīng)營。我們相信****將在貴局的不斷教育、督促和扶持之下茁壯成長，成為帶動美麗韶城經(jīng)濟的星星之火！也希望在今后的日子里給于我們更多的支持與指導，謝謝！

****藥業(yè)有限公司

2015年*月*日

第五篇：GSP跟蹤現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告2

GSP跟蹤現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告

XXX藥房于2013年10月30日接受XXX食品藥品監(jiān)督管理局GSP跟蹤現(xiàn)場檢查，檢查組按《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》現(xiàn)場檢查標準對我藥房進行了全面檢查。針對檢查組中指出的幾項一般缺陷存在的問題，我藥房進行了認真的整改和落實工作，現(xiàn)整改情報告況如下：

一、處方藥與非處方藥混放；

整改措施：及時逐柜檢查，并加強店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》將處方藥與非處方藥分開擺放；

二、未設立不合格藥品區(qū)；

整改措施：及時做好分區(qū)管理，設立不合格藥品區(qū)。

三、含麻黃堿類藥品未設專柜；

整改措施：加強對含麻黃堿類藥品管理，并設置專柜由專人管理、專冊登記，登記內容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼，一次銷售不得超過2個最小包裝。

四、繼續(xù)教育檔案內容不全；

整改措施：一是針對藥房實際情況對員工的培訓重新制定培訓計劃，對培訓作為重點落實。二是完善培訓內容，培訓內容細致化、具體化、豐富化滿足、每一個員工的工作需要。三是培訓計劃和培訓記錄裝入員工的培訓教育檔案，進一步完善員工培訓教育檔案。

通過整改工作總結中認識發(fā)生上述違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的行為，為防止在今后工作中再次出現(xiàn)同樣錯誤，將在培訓教育工作中加強學習力度。

以上整改內容納入年終重點考核事項。

感謝貴局對我讓的指導和幫助，使我讓的GSP管理工作得到加強和完善，謝謝！

XXX大藥房

2013年11月1日